De baselinekenmerken zijn samengevat in Tabel 1 en omvatten geslacht, leeftijd, lichaamsmassaindex (BMI), rookgeschiedenis, drinkgeschiedenis, aangedane zijde en locatie van het letsel voor de fysiotherapiegroep (n = 90) en de groep voor comprehensive therapie (n = 95). Er werden geen statistisch significante verschillen tussen de groepen waargenomen voor enige baselinevariabele (alle P > 0,05). Voor locatiespecifieke uitkomstmaten werden Lysholm-scores uitsluitend geanalyseerd in de subgroep met knieletsel (fysiotherapie: n = 38; comprehensive: n = 40), terwijl AOFAS-scores uitsluitend werden geanalyseerd in de subgroep met enkelletsel (fysiotherapie: n = 35; comprehensive: n = 38). Universele uitkomstmaten (NRS, SEBT en SF-36) werden geanalyseerd in de volledige cohort (N = 185), aangezien deze instrumenten niet gewrichtsspecifiek zijn.
In de subgroep met knieletsels (Fysiotherapie: n = 38; Comprehensive: n = 40) worden de Lysholm-scores voor en na 8 weken behandeling gepresenteerd in Tabel 2. Een twee-weg herhaalde-metingen variantieanalyse toonde een significante interactie tussen groep × tijd aan (F(1,76) = 124.47, P < 0.001). Bij de nulmeting werd geen significant verschil tussen de groepen waargenomen (P = 0.504). Na 8 weken vertoonde de Comprehensive Therapy-groep hogere Lysholm-scores dan de fysiotherapiegroep (85.07 ± 4.14 vs. 76.30 ± 5.86; gecorrigeerde P < 0.001).
| Tijd | Fysiotherapeutische groep | Uitgebreide groep | Groep × Tijdinteractie | Post-hoc P (Bonferroni) |
| (n = 38) | (n = 40) |
| Vóór rehabilitatie | 41.94 ± 5.35 | 41.17 ± 4.66 | - | 0.504 |
| Revalidatiebehandeling gedurende 8 weken | 76.30 ± 5.86 | 85.07 ± 4.14 | - | <0.001 |
| ANOVA voor herhaalde metingen | - | - | F(1,76) = 124,47, P < 0.001 | - |
Tabel 2: Lysholm-scores vóór en na de behandeling in de subgroep met knieletsel. Vergelijking van Lysholm-scores bij baseline en na 8 weken behandeling tussen groepen. Gegevens worden weergegeven als gemiddelde ± standaard afwijkingviagroep × tijd-interactie-effecten werden beoordeeld met behulp van een tweeweg-variantieanalyse met herhaalde metingen, en post hoc-vergelijkingen werden gecorrigeerd met de Bonferroni-correctie.
De NRS-scores (Numerical Rating Scale) in rust zijn weergegeven in Tabel 3. Een lineair mixed-effects model identificeerde een significante interactie tussen groep × tijd (F(3,549) = 32.15, P < 0.001). Bij de nulmeting werd geen significant verschil waargenomen (P = 0.121). Na 2, 4 en 8 weken waren de NRS-scores in rust lager in de groep met Comprehensive Therapy dan in de groep met fysiotherapie (2 weken: 2.97 ± 0.89 vs. 3.26 ± 0.97, gecorrigeerde P = 0.029; 4 weken: 2.24 ± 0.91 vs. 2.87 ± 0.85, gecorrigeerde P < 0.001; 8 weken: 1.26 ± 0.95 vs. 2.48 ± 1.02, gecorrigeerde P < 0.001).
| Tijd | Fysiotherapiegroep | Comprehensive groep | Post-hoc P (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) |
| Voor rehabilitatie | 3.54 ± 0.88 | 3.75 ± 0.95 | 0.121 |
| Rehabilitatiebehandeling gedurende 2 weken | 3.26 ± 0.97 | 2.97 ± 0.89 | 0.029 |
| Rehabilitatiebehandeling gedurende 4 weken | 2.87 ± 0.85 | 2.24 ± 0.91 | <0.001 |
| Rehabilitatiebehandeling gedurende 8 weken | 2.48 ± 1.02 | 1.26 ± 0.95 | <0.001 |
| Interactie Groep × Tijd | F(3,549) = 32.15, P < 0.001 |
Tabel 3: Rustscores op de Numerical Rating Scale (NRS) gedurende de tijd. Vergelijking van rustpijnscores bij aanvang en na 2, 4 en 8 weken. Gegevens zijn weergegeven als gemiddelde ± standaard afwijkingviagroep × tijdinteracties werden geanalyseerd met behulp van lineaire mixed-effects modellen (groep, tijd en groep × tijdinteractie als vaste effecten; deelnemerspecifieke random intercepts) met Bonferroni-gecorrigeerde post hoc-vergelijkingen. De NRS varieert van 0–10, waarbij hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
De NRS-scores voor activiteit worden gepresenteerd in Tabel 4. Er werd een significante interactie waargenomen tussen groep × tijd (F(3,549) = 28,74, P < 0,001). Er werd geen significant verschil bij de nulmeting vastgesteld (P = 0,677). Na 2, 4 en 8 weken waren de NRS-scores voor activiteit lager in de groep voor Comprehensive Therapy dan in de fysiotherapiegroep (2 weken: 5,41 ± 0,97 vs. 5,84 ± 0,84, gecorrigeerde P = 0,001; 4 weken: 4,63 ± 0,82 vs. 5,18 ± 0,90, gecorrigeerde P < 0,001; 8 weken: 3,56 ± 0,95 vs. 4,48 ± 1,05, gecorrigeerde P < 0,001).
| Tijd | Fysiotherapiegroep | Uitgebreide groep | Post-hoc P (Bonferroni) |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Vóór rehabilitatie | 6.25 ± 0.94 | 6.31 ± 1.02 | 0.677 |
| Revalidatiebehandeling gedurende 2 weken | 5.84 ± 0.84 | 5.41 ± 0.97 | 0.001 |
| Revalidatiebehandeling gedurende 4 weken | 5.18 ± 0.90 | 4.63 ± 0.82 | <0.001 |
| Revalidatiebehandeling gedurende 8 weken | 4.48 ± 1.05 | 3.56 ± 0.95 | <0.001 |
| Groep × Tijdinteractie | F(3,549) = 28,74, P < 0.001 |
Tabel 4: Numerieke ratingschaal (NRS)-scores voor activiteit in de loop van de tijd. Vergelijking van activiteitsgerelateerde pijnscores bij aanvang en na 2, 4 en 8 weken. Gegevens worden weergegeven als gemiddelde ± standaard deviagroep × tijdinteracties werden geanalyseerd met behulp van lineaire mixed-effects-modellen (groep, tijd en groep × tijdinteractie als vaste effecten; deelnemerspecifieke random intercepts) met Bonferroni-gecorrigeerde post hoc-vergelijkingen.
In de subgroep met enkelletsel (Fysiotherapie: n = 35; Comprehensive: n = 38) worden de AOFAS-scores over de tijd weergegeven in Tabel 5. Het lineair mixed-effects model toonde een significante interactie tussen groep × tijd aan (F(3, 213) = 5,01, P = 0,002). Er werd geen significant verschil bij de baseline waargenomen (P = 0,418). Na 2, 4 en 8 weken waren de AOFAS-scores hoger in de Comprehensive Therapy-groep dan in de fysiotherapiegroep (2 weken: 63,97 ± 3,03 vs. 61,12 ± 4,60, gecorrigeerde P = 0,003; 4 weken: 71,06 ± 3,25 vs. 68,89 ± 3,94, gecorrigeerde P = 0,022; 8 weken: 79,02 ± 3,03 vs. 75,22 ± 5,03, gecorrigeerde P = 0,001).
| Tijd | Fysiotherapie groep | Uitgebreide groep | Post-hoc P (Bonferroni) |
| (n = 35) | (n = 38) |
| Vóór rehabilitatie | 51.75 ± 4.19 | 52.51 ± 4.57 | 0.418 |
| Revalidatiebehandeling gedurende 2 weken | 61.12 ± 4.60 | 63.97 ± 3.03 | 0.003 |
| Revalidatiebehandeling gedurende 4 weken | 68.89 ± 3.94 | 71.06 ± 3.25 | 0.022 |
| Revalidatiebehandeling gedurende 8 weken | 75.22 ± 5.03 | 79.02 ± 3.03 | 0.001 |
| Groep × Tijdinteractie | F(3, 213) = 5,01, P = 0,002 |
Tabel 5: American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)-scores in de loop van de tijd in de subgroep met enkelletsel. Vergelijking van de scores voor de functie van enkel en hiel bij aanvang en na 2, 4 en 8 weken. De gegevens worden weergegeven als gemiddelde ± standaard afwijkingviagroep × Tijdsinteracties werden geanalyseerd met behulp van lineaire mixed-effects modellen met Bonferroni-gecorrigeerde post-hocvergelijkingen. AOFAS-scores variëren van 0–100, waarbij hogere scores wijzen op een betere functie.
De SEBT-scores worden gepresenteerd in Tabel 6. Een repeated-measures variantieanalyse toonde een significante groep × tijd-interactie aan (F(1,183) = 432.7, P < 0.001). Er werd geen significant verschil bij de baseline waargenomen (P = 0.233). Na 8 weken waren de SEBT-scores hoger in de Comprehensive Therapy-groep dan in de fysiotherapie-groep (102.32 ± 1.42 vs. 95.18 ± 1.33; gemiddeld verschil = 7.14, 95% BI: 6.75–7.53; gecorrigeerde P < 0.001). De bijbehorende effectgrootte was Cohen's d = 5.17 (95% BI: 4.46–5.88). Een Mann-Whitney U-toets toonde eveneens een statistisch significant verschil aan (U = 0.0, P < 0.001). Opvallend is dat de voor de SEBT waargenomen effectgrootte (Cohen's d = 5.17) aanzienlijk groter was dan de matige effectgrootte (d = 0.5) die werd gebruikt voor de a priori steekproefberekening. Deze bevinding werd grotendeels veroorzaakt door de minimale variantie binnen de groep en de gerichte balanstraining die in de Comprehensive Therapy-groep werd geïmplementeerd.
| Tijd | Fysiotherapie-groep | Uitgebreide groep | Post-hoc P (Bonferroni) |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Vóór de rehabilitatie | 88.73 ± 2.72 | 88.25 ± 2.71 | 0.233 |
| Revalidatiebehandeling gedurende 8 weken | 95.18 ± 1.33 | 102.32 ± 1.42 | <0.001 |
| Groep × Tijdinteractie | F(1,183) = 432,7, P < 0.001 |
Tabel 6: Scores van de Star Excursion Balance Test (SEBT) vóór en na de behandeling. Vergelijking van de dynamische balansprestaties bij aanvang en na 8 weken behandeling. Gegevens worden weergegeven als gemiddelde ± standaard afwijkingviagroep × Tijdinteractie-effecten werden beoordeeld met behulp van een twee-weg herhaalde-metingen variantieanalyse, met Bonferroni-gecorrigeerde post-hoc vergelijkingen. SEBT-waarden zijn uitgedrukt als een percentage van de beenlengte, waarbij hogere waarden duiden op een betere balansprestatie.
De resultaten van de levenskwaliteit zijn samengevat in Tabel 7. Er werden geen statistisch significante verschillen tussen de groepen waargenomen bij de nulmeting voor alle SF-36-domeinen (alle P > 0,05). Na 8 weken waren de scores in zeven van de acht domeinen (fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheid) significant hoger in de groep met Comprehensive Therapy (alle P < 0,05).
| Domein | Baseline (Fysiotherapie, n = 90) | Baseline (Uitgebreid, n = 95) | 8 weken (Fysiotherapie, n = 90) | 8 weken (Uitgebreid, n = 95) | P-waarde |
| PF | 71.36 ± 8.75 | 72.25 ± 6.79 | 89.11 ± 5.31 | 92.35 ± 4.27 | < 0.001 |
| RP | 47.21 ± 9.34 | 46.33 ± 8.64 | 76.47 ± 7.39 | 78.23 ± 7.56 | 0.111 |
| BP | 79.15 ± 7.09 | 80.21 ± 8.25 | 80.37 ± 6.27 | 82.58 ± 7.05 | 0.026 |
| GH | 41.25 ± 11.37 | 40.21 ± 12.25 | 80.31 ± 5.89 | 82.96 ± 6.21 | 0.003 |
| VT | 61.34 ± 9.89 | 60.10 ± 8.33 | 87.21 ± 4.42 | 93.25 ± 3.58 | < 0.001 |
| SF | 65.37 ± 9.28 | 64.29 ± 10.13 | 89.38 ± 4.25 | 92.36 ± 3.14 | < 0.001 |
| RE | 50.20 ± 12.31 | 49.36 ± 12.68 | 75.25 ± 4.58 | 79.38 ± 5.14 | < 0.001 |
| MH | 70.86 ± 8.35 | 71.47 ± 8.91 | 89.38 ± 3.96 | 94.72 ± 3.12 | <0.001 |
Tabel 7: SF-36 kwaliteit-van-leven-scores vóór en na behandeling. Gegevens worden weergegeven als gemiddelde ± standaard afwijkingviation. PF: fysiek functioneren; RP: rolbeperking door fysieke klachten; BP: lichamelijke pijn; GH: algemene gezondheid; VT: vitaliteit; SF: sociaal functioneren; RE: rolbeperking door emotionele klachten; MH: mentale gezondheid. P-waarden zijn voor groep × tijdinteractie uit een twee-weg herhaalde-metingen ANOVA met Bonferroni-correctie. Tussengroepsvergelijkingen werden uitgevoerd zoals beschreven in de sectie Statistische Analyse.
Bijwerkingen zijn samengevat in Tabel 8. De incidentie van lokale zwelling, spierpijn en huidirritatie was respectievelijk 10,00%, 6,67% en 8,89% in de fysiotherapiegroep, en respectievelijk 6,32%, 5,26% en 4,21% in de groep met comprehensive therapy. Er werden geen statistisch significante verschillen tussen de groepen waargenomen voor een enkele uitkomst met betrekking tot bijwerkingen (alle P > 0,05).
| Variabelen | Fysiotherapie-groep (n = 90) | Uitgebreide groep (n = 95) | Effectgrootte | p-waarde |
| Lokale zwelling | 9 (10.00) | 6 (6.32) | 0.842 | 0.359 |
| Spierpijn | 6 (6.67) | 5 (5.26) | 0.197 | 0.657 |
| Huidirritatie | 8 (8.89) | 4 (4.21) | 1.623 | 0.203 |
| Totaal aantal bijwerkingen | 23 (25.56) | 15 (15.79) | 2.701 | 0.1 |
Tabel 8: Bijwerkingen tijdens de behandeling. Vergelijking van de incidentie van bijwerkingen, waaronder lokale zwelling, spierpijn en huidirritatie, tussen de groepen. Gegevens worden weergegeven als aantallen (percentages). Groepsvergelijkingen werden uitgevoerd met de chi-kwadraattoets of de exacte toets van Fisher.
Om de robuustheid van de primaire uitkomstmaat voor motorische functie te beoordelen, werd een covariantieanalyse (ANCOVA) uitgevoerd met de Lysholm-score na 8 weken als afhankelijke variabele, de behandelgroep als vaste factor en de Lysholm-score bij baseline als covariaat. Na correctie voor de Lysholm-score bij baseline vertoonde de groep Comprehensive Therapy na 8 weken aanhoudend significant hogere Lysholm-scores dan de groep Fysiotherapie (gecorrigeerd gemiddeld verschil = 8.21, 95% CI: 6.95–9.47; F(1,182) = 148.62, P < 0.001), wat de robuustheid van de primaire analyse bevestigt.
Beschikbaarheid van gegevens
De geanonimiseerde patiëntgegevens die ten grondslag liggen aan de in deze studie gerapporteerde analyses, inclusief de individuele uitkomstmaten die zijn gebruikt om Tabellen 1–8 op te stellen, zijn niet openbaar beschikbaar om de privacy en vertrouwelijkheid van patiënten te beschermen, conform de institutionele en ethische vereisten. De gegevens zijn echter op redelijk verzoek beschikbaar via de corresponderende auteur (Qing Shi, Shi1370qing@hotmail.com), onder voorbehoud van goedkeuring door de institutionele ethische commissie.
Aanvullend bestand 1: STROBE-checklist. Voltooide STROBE-checklist voor de retrospectieve observationele cohortstudie. Klik hier om dit bestand te downloaden.