Voor patiënten met langdurige diabetes mellitus type 2 en ouderdomscataract bieden cataractchirurgie via een kleine incisie en faco-emulsificatie vergelijkbare resultaten op het gebied van het algemene zicht, het okularoppervlak en het hoornvlies over een periode van 6 maanden, hoewel de dichtheid van de corneale endotheelcellen vroeg postoperatief tijdelijk lager is na cataractchirurgie via een kleine incisie.
Onderzoeksartikel
Effect van twee verschillende chirurgische methoden op ouderdomscataract bij langdurige diabetes mellitus type 2: een retrospectieve casus-controlestudie
* These authors contributed equally
In dit artikel
Samenvatting
Samenvatting
Deze retrospectieve casus-controle studie evalueerde het herstel van het voorste segment na cataractchirurgie via een kleine incisie (SICS) en faco-emulsificatie (PE) bij patiënten met ouderdomscataract en langdurige (≥10 jaar) diabetes mellitus type 2 (T2DM). In totaal werden 165 patiënten (165 ogen) geïncludeerd, waarvan 83 ogen SICS en 82 ogen PE ondergingen. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c), de status van diabetische retinopathie, de nierfunctie, de status van diabetische perifere neuropathie, de ernst van de preoperatieve ziekte van het oogoppervlak en de kwantitatieve lensdichtheid werden beoordeeld. Intraoperatieve parameters, waaronder de operatieduur, de moeilijkheid van de nucleaire extractie, de cumulatief gedissipeerde energie (CDE), ultrasound-instellingen, het irrigatievolume van gebalanceerde zoutoplossing (BSS) en het chirurgisch geïnduceerde astigmatisme (SIA), werden geregistreerd. De best gecorrigeerde visuele acuity (BCVA), de traanfilm-doorbraaktijd (TBUT), de Schirmer I-test (SIT), de corneale endotheelceldichtheid (CECD) en de centrale corneale dikte (CCT) werden preoperatief en 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief geëvalueerd. In beide groepen verbeterde de BCVA significant en stabiliseerde deze 1 maand na de operatie. TBUT en SIT namen postoperatief af en keerden binnen 6 maanden terug naar de basiswaarden. De CECD nam significant af en stabiliseerde na 3 maanden, terwijl de CCT transient toenam en binnen 1 maand terugkeerde naar de basiswaarde. Er werden geen statistisch significante verschillen tussen de groepen waargenomen voor BCVA, TBUT, SIT of CCT; de CECD was transient hoger in de PE-groep 1 week en 1 maand postoperatief. Deze bevindingen tonen aan dat SICS en PE geassocieerd waren met een vergelijkbaar visueel herstel, resultaten van het oogoppervlak en corneale endotheelveranderingen gedurende de follow-up periode van 6 maanden bij patiënten met langdurige T2DM en ouderdomscataract.
Inleiding
Met de vergrijzing van de bevolking en de toenemende prevalentie van diabetes zijn diabetische cataracten een veelvoorkomende oculaire comorbiditeit geworden1. Patiënten met diabetes hebben een hogere incidentie van cataracten en een veranderde fysiologie van de oculaire genezing dan personen zonder diabetes2. Cataractchirurgie is de definitieve behandeling, en de twee meest gebruikte chirurgische technieken zijn cataractchirurgie via een kleine incisie (SICS) en fako-emulgatie (PE)3. Fako-emulgatie maakt gebruik van een kleinere incisie en is geassocieerd met een sneller postoperatief herstel, terwijl SICS een kosteneffectieve en toegankelijke optie blijft in de eerstelijnszorg en in omgevingen met beperkte middelen4,5.
Diabetes mellitus type 2 (T2DM) wordt geassocieerd met corneale endotheliale dysfunctie, een verminderde dichtheid van de corneale zenuwen, diabetische keratopathie en vertraagde epitheliale genezing, wat de vatbaarheid voor chirurgisch trauma kan verhogen en het postoperatieve herstel kan verlengen6,7,8. Hoewel complicaties aan het posterieure segment, zoals cystoïde macula-oedeem, erkende zorgen zijn na cataractchirurgie bij patiënten met diabetes9, richtte de huidige studie zich op het herstel van het anterieure segment, inclusief de functie van het oogoppervlak en de status van het corneale endotheel. Deze parameters zijn belangrijk voor de postoperatieve visuele rehabilitatie, maar zijn minder frequent geëvalueerd bij patiënten met langdurige T2DM. Eerdere studies waarin SICS en PE bij patiënten met diabetes werden vergeleken, hebben zich zelden gericht op personen met een T2DM-duur van ≥10 jaar of bevatten een uitgebreide follow-up van de resultaten van het oogoppervlak en het corneale endotheel over een periode van 6 maanden.
Deze studie vergeleek de postoperatieve visuele uitkomsten, de status van het oogoppervlak en de corneaal-endotheliale resultaten na SICS en PE bij patiënten met ouderdomscataract en langdurige T2DM (≥ 10 jaar). De best-gecorrigeerde visuele Scherpte (BCVA), de traanfilm-break-up tijd (TBUT), de Schirmer I-test (SIT), de corneaal-endotheliale celdensiteit (CECD) en de centrale corneaal-dikte (CCT) werden geëvalueerd gedurende een follow-up periode van 6 maanden. De hypothese was dat de twee chirurgische technieken vergelijkbare resultaten zouden opleveren wat betreft het herstel van het voorste segment en de visuele uitkomsten.
Protocol
Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Beijing Tsinghua Changgung Hospital (goedkeuringsnummer 26875-6-01), die toezicht hield op de ethiek voor de retrospectieve cohort die werd geïncludeerd in het Beijing Tongren Hospital, campus Mentougou. De vereiste voor geïnformeerde toestemming voor onderzoek is kwijtgescholden vanwege het retrospectieve ontwerp van de studie. De workflow van de studie wordt weergegeven in Figuur 1. De instrumenten, verbruiksartikelen, medicijnen en software die in het protocol zijn gebruikt, staan vermeld in de Tabel met materialen.
Figuur 1: Studieworkflow. Workflow van deelnemerwerving, beoordeling van geschiktheid, groepsallocatie, chirurgische procedures, postoperatieve beoordelingen en follow-up voor patiënten die een kleine-incisie cataractchirurgie (SICS) of fako-emulsificatie (PE) ondergingen. Follow-uponderzoeken werden uitgevoerd 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
1. Studieparticipanten
Deze retrospectieve patiënt-controleonderzoek rekruteerde 165 patiënten (165 ogen) met sening-gerelateerde cataracten die een operatie ondergingen in de Afdeling Ophthalmologie van het Beijing Tongren Hospital, Campus Mentougou, Peking, China, tussen januari 2021 en februari 2023. Alle cataractoperaties en perioperatieve klinische beoordelingen werden uitgevoerd in het Beijing Tongren Hospital, Campus Mentougou, en de onderzoeksgegevens werden beoordeeld onder ethisch toezicht van het Beijing Tsinghua Changgung Hospital. Tachtig drie patiënten ondergingen een kleine-incisie cataractoperatie (SICS-groep) en 82 ondergingen faco-emulsificatie (PE-groep). De steekproefomvang werd berekend met G*Power met α = 0,05 en een power van 0,95, wat resulteerde in een minimale vereiste van 134 gevallen. Daarom werd de uiteindelijke steekproefomvang van 165 gevallen als adequaat beschouwd.
Geschikte deelnemers hadden senerale cataract gediagnosticeerd volgens de Clinical Guidelines of Ophthalmology (China)10 en diabetes mellitus type 2 gediagnosticeerd volgens de China Guideline for Type 2 Diabetes (2020 Edition)11. Aanvullende geschiktheidseisen omvatten lenskernhardheid graad III of IV volgens de Emery-Little classificatie, aangevuld met kwantitatieve gradering van de lensdichtheid; nuchtere veneuze bloedglucose < 8,0 mmol/L bij twee opeenvolgende metingen voorafgaand aan de operatie; corneale endotheelceldichtheid (CECD) ≥ 2.000 cells/mm2 met een hexagonale celratio > 50%; volledige preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve follow-up gegevens na 6 maanden; en een ongecompliceerde operatie zonder ruptuur van het achterste kapsel. Routineuze schriftelijke toestemming voor de cataractoperatie werd verkregen als onderdeel van de standaard klinische zorg, terwijl studie-specifieke onderzoekstoestemming werd overgeslagen vanwege het retrospectieve onderzoeksontwerp.
Patiënten werden uitgesloten indien zij leden aan corneaal astigmatisme, keratoconjunctivale ziekten, keratoconus, iritis, glaucoom, significante glasvocht troebeling, macula-oedeem, hoge myopie met funduslaesies, andere systemische of oculaire contra-indicaties, een geschiedenis van oculair trauma of intraoculaire chirurgie, diabetische retinopathie of andere retinale pathologie die het gezichtsvermogen beïnvloedt, een abnormale nierfunctie, diabetische perifere neuropathie, of matige tot ernstige preoperatieve dry eye disease of ziekten van het oogoppervlak.
2. Chirurgische procedures
De preoperatieve evaluaties omvatten de berekening van de sterkte van de intraoculaire lens (IOL) met behulp van de SRK/T-formule, spleetlampbiomicroscopie, contactloze speculaire microscopie en optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT). Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde ervaren chirurg onder lokale anesthesie.
In de SICS-groep werden een scleral tunnelincisie van 5,5 mm, een continue curvilineaire capsulorhexis, hydrodissectie, nucleuslevering, corticale aspiratie en IOL-implantatie uitgevoerd. De incisie werd waterdicht gesloten. De operatieduur en de gradering van de moeilijkheid van de nucleuslevering werden geregistreerd.
In de PE-groep werden een heldere hoornvliesincisie van 3,0 mm, een continue curvilineaire capsulorhexis, facoemulgatie van de lenskern, corticale aspiratie en IOL-implantatie uitgevoerd. De incisie werd gehydrateerd voor sluiting. De operatieduur, de cumulatieve gedissipeerde energie (CDE), het intraoperatieve echografievermogen, kwantitatieve facoemulgatieparameters en het irrigatievolume van de gebalanceerde zoutoplossing (BSS) werden geregistreerd.
De postoperatieve medicatie werd voor alle patiënten gestandaardiseerd en bestond uit levofloxacine-oogdruppels vier keer per dag gedurende 2 weken, prednisolonacetaat-oogdruppels vier keer per dag, afbouwend over 4 weken, pranoprofen-oogdruppels vier keer per dag gedurende 4 weken en recombinant bovine basale fibroblastengroeifactor ooggel twee keer per dag gedurende 4 weken. Het postoperatieve medicatieschema was in beide groepen identiek. Een intraoculaire druk > 21 mmHg werd behandeld met antiglaucoma-medicatie.
3. Uitkomstmaten
Patiënten werden preoperatief geëvalueerd en vervolgens 1 week en 1, 3 en 6 maanden postoperatief. Bij elk bezoek werden de best-corrected visual acuity (BCVA), de tear film break-up time (TBUT), de Schirmer I-test (SIT), de corneale endotheliale celdichtheid (CECD) en de centrale corneale dikte (CCT) beoordeeld. De BCVA-waarden werden voor statistische analyse omgezet naar logarithm of the minimum angle of resolution (LogMAR)-eenheden.
De TBUT werd gemeten met behulp van fluoresceïnekleuring. Een steriele fluoresceïnestrip werd bevochtigd met één druppel lokale antibiotica-oplossing en aangebracht in de onderste conjunctivale zak. Na voorzichtig knipperen werd de TBUT gemeten onder kobaltblauwe verlichting. Er werden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd, waarvan het gemiddelde voor de analyse werd gebruikt. Dezelfde procedure werd toegepast bij alle deelnemers tijdens alle studiebezoeken.
SIT werd uitgevoerd zonder lokale anesthesie. Een gestandaardiseerde Schirmer-strip werd in het laterale derde deel van de onderste conjunctivale zak geplaatst, en patiënten kregen de instructie om hun ogen 5 min zachtjes te sluiten zonder te knijpen. De bevochtigte lengte werd in millimeters genoteerd. Alle SIT-metingen werden uitgevoerd door dezelfde ervaren technicus.
CECD werd gemeten met niet-contacte speculaire microscopie, waarbij drie centrale beelden werden gemiddeld. CCT werd gemeten met AS-OCT. Om fysiologische variabiliteit te minimaliseren, werden CECD- en CCT-metingen uitgevoerd tussen 9:00 en 11:00 uur in een temperatuurgecontroleerde onderzoekskamer. De onderzoekers waren geblindeerd voor de groepsindeling en volgden gedurende de gehele studie identieke acquisitieprocedures.
4. Statistische analyse
De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS. Categorische variabelen werden geanalyseerd met de chi-kwadraat-toets. Continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (
± s) en werden geanalyseerd met de t-toets voor onafhankelijke steekproeven. Voor elk primair eindpunt (BCVA, TBUT, SIT, CECD en CCT) werd een variantieanalyse met herhaalde metingen (RM-ANOVA) uitgevoerd om drie statistische effecten afzonderlijk te kwantificeren: ten eerste het hoofdeffect van de tijd (intra-subject verandering over de follow-upbezoeken), ten tweede het hoofdeffect van de groep (algemeen verschil tussen SICS en PE ongeacht de tijd), en ten slotte het interactie-effect groep × tijd (verschillen in postoperatieve verandertrajecten tussen de twee chirurgische groepen). Er werd een sfericiteitstoets uitgevoerd en de Greenhouse–Geisser-correctie werd toegepast wanneer de aanname van sfericiteit werd geschonden. Een Bonferroni post hoc-correctie werd gebruikt voor paarsgewijze intra-groepvergelijkingen met de preoperatieve baseline en voor vergelijkingen tussen opeenvolgende follow-upmomenten. Exacte F-statistieken en P-waarden worden gerapporteerd voor de tijd-, groep- en interactie-effecten van elke RM-ANOVA. Interacties tussen groep × tijd werden beoordeeld. Een P-waarde < 0,05 werd beschouwd als statistisch significant.
Resultaten
Basiskenmerken
In totaal werden 165 patiënten (165 ogen) opgenomen, bestaande uit 79 mannen (79 ogen) en 86 vrouwen (86 ogen), met een gemiddelde leeftijd van 65,33 ± 5,09 jaar (bereik, 56,3–74,9 jaar). De klinische basiskenmerken van de SICS- en PE-groepen worden gepresenteerd in Tabel 1. Er werden geen statistisch significante verschillen waargenomen tussen de groepen met betrekking tot geslacht, leeftijd, duur van de diabetes, ernst van de cataract, kwantitatieve lensdichtheid, geglyceerd hemoglobine (HbA1c), status van de diabetische retinopathie, nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR]), status van de diabetische perifere neuropathie of de preoperatieve ernst van de aandoening van het oogoppervlak (alle P > 0,05).
| Parameter | SICS-groep (n = 83) | PE-groep (n = 82) | Statistiek | P-waarde |
| Geslacht (man, n) | 41 | 38 | χ² = 0.24 | 0.62 |
| Leeftijd (jaar, gemiddelde ± SD) | 64.72 ± 4.91 | 65.94 ± 5.22 | t = -1.56 | 0.12 |
| Duur van diabetes (jaar, gemiddelde ± SD) | 14.61 ± 2.99 | 14.77 ± 3.07 | t = -0.34 | 0.74 |
| Ernst van cataract (graad, gemiddelde ± SD) | 3.51 ± 0.50 | 3.55 ± 0.50 | t = -0.52 | 0.6 |
| Geglyceerd hemoglobine (HbA1c, %, gemiddelde ± SD) | 7.32 ± 0.61 | 7.38 ± 0.65 | t = -0.58 | 0.56 |
| Status diabetische retinopathie (n, %) | Geen DR: 83 (100%) | Geen DR: 82 (100%) | — | 1 |
| Nierfunctie (eGFR) | 92.45 ± 8.36 | 93.11 ± 8.72 | t = -0.49 | 0.63 |
| Status diabetische perifere neuropathie (n, %) | Afwezig: 83 (100%) | Afwezig: 82 (100%) | — | 1 |
| Preoperatieve graad van ernst van droge ogen (n, %) | Mild: 83 (100%) | Mild: 82 (100%) | — | 1 |
| Kwantitatieve lensdichtheid (AU, gemiddelde ± SD) | 18.62 ± 2.14 | 18.75 ± 2.21 | t = -0.41 | 0.68 |
| Opmerking: Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD; categorische variabelen worden weergegeven als aantal (percentage). De t-toets voor onafhankelijke steekproeven werd gebruikt voor continue variabelen, en de chi-kwadraat-toets werd gebruikt voor categorische variabelen. eGFR wordt gerapporteerd in mL/min/1.73 m². HbA1c, geglyceerd hemoglobine; DR, diabetische retinopathie; AU, willekeurige eenheden. | ||||
Tabel 1: Basiskenmerken. Vergelijking van demografische en klinische basiskenmerken tussen de SICS-groep (n = 83) en de PE-groep (n = 82). Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD, tenzij anders aangegeven. HbA1c, geglyceerd hemoglobine; DR, diabetische retinopathie; eGFR, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid; AU, willekeurige eenheden. De chi-kwadraattoets werd gebruikt voor categorische variabelen en de t-toets voor onafhankelijke steekproeven werd gebruikt voor continue variabelen.
Best-gecorrigeerde visuele acuity
Veranderingen in de BCVA worden gepresenteerd in Tabel 2. Alle 83 ogen in de SICS-groep en alle 82 ogen in de PE-groep werden gedurende de gehele studie geanalyseerd, inclusief bij aanvang en 1 week en 1, 3 en 6 maanden postoperatief. Er werden geen statistisch significante verschillen tussen de groepen waargenomen bij aanvang of op enig postoperatief tijdstip (alle P > 0,05). RM-ANOVA van de LogMar BCVA onthulde een significant hoofdeffect van de tijd (F = 156,38, P < 0,001), een niet-significant hoofdeffect van de groep (F = 0,74, P = 0,391) en een niet-significante interactie tussen groep × tijd (F = 0,62, P = 0,573). Significante veranderingen over de tijd werden waargenomen binnen beide groepen (alle P < 0,05). Vergeleken met de beginwaarden verbeterde de BCVA significant na 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief in beide groepen (alle P < 0,05). De BCVA na 1 maand was significant verbeterd in vergelijking met de BCVA na 1 week postoperatief (P < 0,05), terwijl er geen statistisch significante verschillen werden waargenomen tussen de latere postoperatieve tijdstippen (alle P > 0,05).
| Groep | Preoperatief | 1 week postoperatief | 1 maand postoperatief | 3 maanden postoperatief | 6 maanden postoperatief |
| SICS | 0.76 ± 0.12 | 0.16 ± 0.05* | 0.17 ± 0.06*# | 0.16 ± 0.04* | 0.17 ± 0.05* |
| PE | 0.79 ± 0.25 | 0.17 ± 0.04* | 0.16 ± 0.05*# | 0.15 ± 0.05* | 0.16 ± 0.04* |
| Opmerking: Alle gegevens zijn weergegeven als gemiddelde ± SD. SICS: cataractchirurgie via een kleine incisie, PE: faco-emulsificatie | |||||
| *P < 0,05 ten opzichte van de preoperatieve baselinewaarde; #P < 0,05 tegenover de postoperatieve waarde na 1 week. | |||||
| RM-ANOVA voor BCVA: tijdeffect F = 156,38, P < 0,001; groepseffect F = 0,74, P = 0,391; groep × tijdsinteractie-effect F = 0,62, P = 0,573. | |||||
| Een repeated-measures ANOVA met Bonferroni-correctie werd toegepast voor vergelijkingen binnen de groepen en tussen de groepen. | |||||
Tabel 2: Best-gecorrigeerde visuele Scherpte. Vergelijking van de preoperatieve en postoperatieve best-gecorrigeerde visuele scherpte (BCVA; LogMar) tussen de SICS-groep (n = 83) en de PE-groep (n = 82). Metingen werden preoperatief en 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief verkregen. Voor vergelijkingen binnen de groepen werd een repeated-measures analyse van variantie (RM-ANOVA) met Bonferroni-correctie gebruikt. *P < 0,05 ten opzichte van preoperatief; #P < 0,05 ten opzichte van 1 week postoperatief.
Traanfilm-break-up tijd
De TBUT-resultaten worden gepresenteerd in Tabel 3. Er werden geen statistisch significante verschillen tussen de groepen waargenomen bij de baseline of op enig postoperatief tijdstip (alle P > 0.05). De RM-ANOVA van TBUT toonde een significant hoofdeffect voor tijd aan (F = 131.75, P < 0.001), een niet-significant hoofdeffect voor groep (F = 0.41, P = 0.522) en een niet-significante interactie tussen groep × tijd (F = 0.59, P = 0.602). Significante veranderingen over de tijd werden waargenomen binnen beide groepen (alle P < 0.05). Vergeleken met de baselinewaarden nam de TBUT significant af op 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie in beide groepen (alle P < 0.05). Na 6 maanden postoperatief waren de TBUT-waarden teruggekeerd naar de baselineniveaus.
Schirmer I-test
De resultaten van de SIT worden gepresenteerd in Tabel 3. Er werden geen statistisch significante verschillen tussen de groepen waargenomen op enig tijdstip (alle P > 0.05). RM-ANOVA van de SIT toonde een significant hoofdeffect voor tijd (F = 124.92, P < 0.001), een niet-significant hoofdeffect voor groep (F = 0.28, P = 0.597) en een niet-significante interactie tussen groep × tijd (F = 0.45, P = 0.718). Significante veranderingen over de tijd werden waargenomen binnen beide groepen (alle P < 0.05). In vergelijking met de basiswaarden namen de SIT-metingen significant af na 1 week, 1 maand en 3 maanden postoperatief (alle P < 0.05). Er werden geen statistisch significante verschillen ten opzichte van de basiswaarden waargenomen 6 maanden postoperatief (P > 0.05).
| Index | SICS-groep | PE-groep | t | P |
| TBUT (s) | ||||
| Preoperatief | 8.12 ± 4.12 | 8.20 ± 3.25 | t = -0,21 | 0.83 |
| 1 week postoperatief | 3.16 ± 3.05* | 3.27 ± 2.54* | t = 0,26 | 0.8 |
| 1 maand postoperatief | 5.17 ± 3.16* | 5.46 ± 3.05* | t = 0,56 | 0.58 |
| 3 maanden postoperatief | 6.86 ± 4.08* | 6.75 ± 3.95* | t = -0,17 | 0.87 |
| 6 maanden postoperatief | 8.07 ± 3.05 | 8.16 ± 4.06 | t = 0,16 | 0.87 |
| SIT (mm) | ||||
| Preoperatief | 10.01 ± 4.12 | 10.10 ± 4.25 | t = 0,13 | 0.9 |
| 1 week postoperatief | 5.96 ± 3.73* | 6.07 ± 3.14* | t = 0,19 | 0.85 |
| 1 maand postoperatief | 7.17 ± 4.06* | 6.96 ± 3.97* | t = -0,32 | 0.75 |
| 3 maanden postoperatief | 7.97 ± 5.09* | 8.01 ± 4.93* | t = 0,05 | 0.96 |
| 6 maanden postoperatief | 9.97 ± 5.01 | 9.86 ± 4.93 | t = -0,14 | 0.89 |
| Opmerking: Alle gegevens zijn uitgedrukt als gemiddelde ± SD. *P < 0,05 ten opzichte van de preoperatieve basiswaarde. | ||||
| RM-ANOVA voor TBUT: tijdseffect F = 131,75, P < 0,001; groepseffect F = 0,41, P = 0,522; interactie-effect F = 0,59, P = 0,602. | ||||
| RM-ANOVA voor SIT: tijdeffect F = 124,92, P < 0,001; groepseffect F = 0,28, P = 0,597; interactie-effect F = 0,45, P = 0,718. | ||||
| Voor binnen-groep- en tussen-groepvergelijkingen werd een ANOVA voor herhaalde metingen met Bonferroni-correctie toegepast. | ||||
Tabel 3: Traanfilm-break-up tijd en Schirmer I-test. Vergelijking van de preoperatieve en postoperatieve traanfilm-break-up tijd (TBUT, s) en Schirmer I-test (SIT, mm) tussen de SICS-groep (n = 83) en de PE-groep (n = 82). Metingen werden preoperatief en 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief uitgevoerd. Voor binnen-groepvergelijkingen werd een repeated-measures analyse van variantie (RM-ANOVA) met Bonferroni-correctie gebruikt. *P < 0.05 ten opzichte van preoperatief.
Corneaale endotheelceldichtheid
De CECD-resultaten worden gepresenteerd in Tabel 4. Er werden geen statistisch significante verschillen tussen de groepen vastgesteld bij de nulmeting, 3 maanden of 6 maanden postoperatief (alle P > 0.05). Er werden echter wel statistisch significante verschillen tussen de groepen waargenomen op 1 week (t = 2.67, P = 0.008) en 1 maand (t = 2.89, P = 0.004) postoperatief, met iets hogere CECD-waarden in de PE-groep. RM-ANOVA van CECD leverde een significant hoofdeffect voor tijd op (F = 217.54, P < 0.001), een niet-significant hoofdeffect voor groep (F = 1.08, P = 0.300) en een niet-significante interactie tussen groep × tijd (F = 0.86, P = 0.445). Binnen beide groepen werden significante veranderingen in de loop van de tijd waargenomen (alle P < 0.05). Vergeleken met de nulmetingswaarden nam de CECD in beide groepen significant af op 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief (alle P < 0.05).
| Index | SICS-groep | PE-groep | Het lijkt erop dat u alleen de letter 't' heeft verzonden. Voer aub de Engelse brontekst in die u vertaald wilt hebben naar het Nederlands. | P |
| CECD (cellen/mm³)²) | ||||
| Preoperatief | 2969.12 ± 73.34 | 2973.10 ± 74.25 | t = 0,32 | 0.75 |
| 1 week postoperatief | 2475.96 ± 43.73* | 2496.17 ± 51.13* | t = 2,67 | 0.008 |
| 1 maand postoperatief | 2407.27 ± 41.06* | 2426.96 ± 43.97* | t = 2,89 | 0.004 |
| 3 maanden postoperatief | 2382.97 ± 39.09* | 2393.01 ± 40.93* | t = 1,63 | 0.1 |
| 6 maanden postoperatief | 2380.07 ± 39.81* | 2391.16 ± 40.93* | t = 1,67 | 0.1 |
| CCT (μm) | ||||
| Preoperatief | 527.32 ± 37.35 | 531.12 ± 34.26 | t = 0,66 | 0.51 |
| 1 week postoperatief | 546.96 ± 35.73* | 545.27 ± 40.13* | t = -0,27 | 0.79 |
| 1 maand postoperatief | 528.27 ± 41.03 | 532.06 ± 43.07 | t = 0,57 | 0.57 |
| 3 maanden postoperatief | 527.97 ± 39.79 | 531.59 ± 38.83 | t = 0,59 | 0.56 |
| 6 maanden postoperatief | 527.37 ± 36.81 | 531.16 ± 30.93 | t = 0,68 | 0.5 |
| Opmerking: Gegevens worden weergegeven als gemiddelde ± SD. *P < 0,05 ten opzichte van de preoperatieve basiswaarde. | ||||
| RM-ANOVA voor CECD: tijdseffect F = 217,54, P < 0,001; groepeffect F = 1,08, P = 0,300; interactie-effect F = 0,86, P = 0,445. | ||||
| RM-ANOVA voor CCT: tijdeffect F = 128,66, P < 0,001; groepseffect F = 0,65, P = 0,420; interactie-effect F = 0,37, P = 0,789. | ||||
| Een repeated-measures ANOVA met Bonferroni-correctie werd toegepast voor vergelijkingen binnen de groepen en tussen de groepen. | ||||
Tabel 4: Dichtheid van hoornvliesendotheelcellen en centrale hoornvliesdikte. Vergelijking van de preoperatieve en postoperatieve dichtheid van hoornvliesendotheelcellen (CECD, cellen/mm2) en de centrale hoornvliesdikte (CCT, µm) tussen de SICS-groep (n = 83) en de PE-groep (n = 82). Metingen werden preoperatief en 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief uitgevoerd. Voor vergelijkingen binnen de groepen werd een repeated-measures analyse van variantie (RM-ANOVA) met Bonferroni-correctie gebruikt. *P < 0.05 ten opzichte van preoperatief.
Centrale cornea-dikte
De resultaten van de CCT worden gepresenteerd in Tabel 4. In beide groepen nam de CCT 1 week na de operatie significant toe ten opzichte van de nulmetingen (P < 0,05). Een RM-ANOVA van de CCT identificeerde een significant hoofdeffect van de tijd (F = 128,66, P < 0,001), een niet-significant hoofdeffect van de groep (F = 0,65, P = 0,420) en een niet-significante interactie tussen groep × tijd (F = 0,37, P = 0,789). Er werden geen statistisch significante verschillen ten opzichte van de nulmeting waargenomen op 1, 3 of 6 maanden na de operatie (alle P > 0,05).
beschikbaarheid van gegevens:
De ruwe gegevens die de resultaten van deze studie ondersteunen, zijn geüpload als Aanvullend Bestand 1.
Aanvullend bestand 1: De ruwe dataset voor dit protocol. Klik hier om dit bestand te downloaden.
Discussie
Cataract is een van de meest voorkomende aandoeningen in de oogheelkundige praktijk en vormt een belangrijke oculaire complicatie bij personen met diabetes. Vanwege de nauwe associatie met veroudering worden ze vaak aangeduid als ouderdomscataract. Naarmate de prevalentie van diabetes blijft toenemen, komen diabetische cataracten steeds vaker voor. Bij patiënten met diabetes beïnvloeden systemische microvasculaire en metabole abnormaliteiten de oculaire microcirculatie, waardoor de reserve van het hoornvliesendotheel afneemt en de neurotrofe ondersteuning wordt verstoord. Als gevolg hiervan kunnen deze patiënten een verminderde tolerantie hebben voor chirurgisch trauma en is de kans groter dat zij postoperatieve verstoringen van het oogoppervlak en corneaal oedeem ervaren, met een trager herstel6,7. Daarnaast lopen patiënten met diabetes een verhoogd risico op postoperatief corneaal oedeem8. Deze factoren onderstrepen het belang van het selecteren van een chirurgische benadering die letsel aan het oogoppervlak en het hoornvlies minimaliseert. De huidige studie evalueerde de postoperatieve visuele acuity, de stabiliteit van de traanfilm en veranderingen in het hoornvliesendotheel bij patiënten met langdurige T2DM die ondergingen aan SICS of PE.
De stabiliteit van de traanfilm is essentieel voor het behoud van de normale structuur en functie van het oogoppervlak. De traanfilm-break-up tijd (TBUT) wordt veelvuldig gebruikt om de integriteit van de traanfilm te beoordelen, waarbij lagere waarden wijzen op een grotere instabiliteit. Een verminderde stabiliteit van de traanfilm wordt vaker waargenomen bij patiënten met diabetes dan bij personen zonder diabetes9. In de huidige studie vertoonden beide groepen preoperatieve TBUT-waarden onder de normale drempelwaarde (<10 s), wat een weerspiegeling kan zijn van diabetische ziekte van het oogoppervlak bij aanvang en leeftijdsgerelateerde afnames in de functie van de traanklier. Na de operatie nam de TBUT verder af en keerde pas 6 maanden postoperatief terug naar de basislijn. Eerdere studies bij patiënten zonder diabetes meldden herstel van de TBUT naar basislijnniveaus al vanaf 1 maand na de operatie12, wat suggereert dat het herstel van de traanfilm trager kan verlopen bij patiënten met diabetes13.
Traansecretie is een andere belangrijke indicator voor de gezondheid van het oogoppervlak. Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten met diabetes vatbaarder zijn voor een droog oogsyndroom dan personen zonder diabetes14,15. In de huidige studie namen de SIT-waarden na de operatie significant af en keerden deze pas bij het follow-upbezoek na 6 maanden terug naar de basislijn. De postoperatieve afname van de TBUT en SIT wijst op een tijdelijke verslechtering van de functie van het oogoppervlak na een cataractoperatie. Chirurgische incisies kunnen de regelmaat van het oogoppervlak verstoren en de stabiliteit van de traanfilm verminderen. Daarnaast kunnen mechanisch letsel aan de hoornvlieszenuwen en ontsteking veroorzaakt door chirurgisch trauma bijdragen aan postoperatieve symptomen van droge ogen16,17.
Er werden geen statistisch significante verschillen tussen de groepen waargenomen in TBUT of SIT op enig postoperatief tijdstip. Het gestandaardiseerde postoperatieve regime, inclusief recombinant bovine basic fibroblast growth factor ooggel, kan de epitheliale genezing hebben bevorderd en observeerbare verschillen tussen de groepen hebben verminderd. Wanneer gevorderde leeftijd en diabetes samengaan, kunnen de afweermechanismen van het oogoppervlak verder zijn aangetast, kan de endotheliale celreserve zijn verminderd en kan het weefselherstel na letsel zijn beperkt.
Faco-emulsificatie biedt voordelen zoals een kleine incisie en een snel postoperatief herstel. De ultrasone energie die tijdens de procedure wordt gebruikt, kan echter bijdragen aan beschadiging van het corneale endotheel18,19. Cataractchirurgie via een kleine incisie (SICS) blijft een kosteneffectieve en toegankelijke techniek, met name in de eerstelijnszorg en in omgevingen met beperkte middelen. Niettemin kan er tijdens SICS ook endotheelschade optreden door herhaalde instrumentmanipulatie in de voorste oogkamer en de grotere incisiegrootte, wat het risico op contact tussen instrument en endotheel kan verhogen onder omstandigheden van instabiliteit van de voorste oogkamer20,21.
Patiënten met diabetes vertonen over het algemeen een verminderde tolerantie voor stress van het corneale endotheel, en chirurgische manipulatie kan endotheelbeschadiging verder verergeren22,23,24. In de huidige studie nam de CECD in beide groepen significant af na de operatie en stabiliseerde deze zich ongeveer 3 maanden postoperatief. Hoewel de PE-groep iets hogere CECD-waarden vertoonde na 1 week en 1 maand postoperatief ( respectievelijk P = 0,008 en P = 0,004), was het verschil tussen de groepen na 3 of 6 maanden niet langer statistisch significant (beide P > 0,05). De schijnbare toename van de CECD tussen 1 week en 3 maanden postoperatief weerspiegelt waarschijnlijk meetvariabiliteit en redistributie van endotheelcellen in plaats van werkelijke endotheelregeneratie. Op dezelfde manier nam de CCT significant toe tijdens de vroege postoperatieve periode en keerde deze na 1 maand terug naar de baselinewaarden, zonder statistisch significante verschillen tussen de groepen. Deze bevindingen zijn consistent met tijdelijke corneale reacties op chirurgisch trauma.
Beide groepen vertoonden significante verbeteringen in de visuele Scherpte na de operatie, waarbij de BCVA één maand postoperatief stabiliseerde. Tijdens de follow-up werden geen statistisch significante verschillen in de postoperatieve visuele scherpte waargenomen tussen de twee chirurgische benaderingen. Postoperatief visueel herstel is afhankelijk van meerdere factoren, waaronder corneale transparantie, endotheliale pompfunctie en epitheliale integriteit. Daarnaast kunnen BCVA-resultaten worden beïnvloed door factoren die in de huidige studie niet zijn geëvalueerd, zoals IOL-selectie, mini-monovisie-strategieën en iatrogene anisometropie25,26.
Wat betreft de beoordeling van het oogoppervlak werd de TBUT gemeten met fluoresceïnestrips die waren bevochtigd met een druppel antibioticumoplossing, een niet-standaardtechniek. Hoewel deze procedure gedurende de hele studie consequent is toegepast, kan de antibioticumoplossing theoretisch de osmolariteit of oppervlaktespanning van de traanfilm beïnvloeden, waardoor de TBUT-metingen worden beïnvloed. Toekomstige studies kunnen het gebruik van een steriele gebalanceerde zoutoplossing overwegen om deze potentiële bron van variabiliteit te minimaliseren.
Voor SIT-metingen werden de omgevingscondities gecontroleerd; gedetailleerde parameters, zoals de luchtstroom in de kamer en protocollen voor knipperbeperking, zijn echter niet gedocumenteerd. Op dezelfde manier is, hoewel CECD- en CCT-metingen op vergelijkbare tijdstippen van de dag werden uitgevoerd en onderzoekers werden gemaskeerd voor de toewijzing van de behandeling, er geen formele herhaalbaarheidsanalyse in de onderzoekscohort is uitgevoerd. Deze factoren kunnen hebben geleid tot geringe meetvariabiliteit.
Deze retrospectieve, niet-gerandomiseerde observationele studie is onderhevig aan inherente beperkingen. Hoewel er geen statistisch significante baseline-verschillen tussen de groepen werden waargenomen, kan het studieontwerp leiden tot residuele confounding, en de vergelijkbaarheid bij de baseline dient met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd. De keuze voor de chirurgische techniek was gebaseerd op de voorkeur van de chirurg, de economische status van de patiënt en de beschikbare klinische middelen, wat de mogelijkheid van selectiebias introduceert. Hoewel HbA1c werd geregistreerd, zijn er geen gedetailleerde gestratificeerde analyses uitgevoerd op basis van de glykemische controle. Bovendien werden de status van diabetische retinopathie, de nierfunctie en de ernst van de präoperatieve aandoeningen van het oogoppervlak niet op gestratificeerde wijze geanalyseerd. Residuele confounding kan daarom niet worden uitgesloten. De follow-up periode was beperkt tot 6 maanden, en uitkomsten op langere termijn blijven onzeker. Ten slotte zijn de bevindingen mogelijk niet van toepassing op patiënten met een kortere duur van diabetes, een slechte glykemische controle of gevorderde diabetische oogziekten.
Deze studie levert observationele gegevens over de resultaten van het voorste oogsegment na SICS en PE bij patiënten met langdurige T2DM. De meeste resultaten waren vergelijkbaar tussen de twee technieken; de CECD was tijdelijk lager na SICS na 1 week en 1 maand, maar dit verschil hield niet aan na 3 of 6 maanden. Deze bevindingen kunnen van toepassing zijn op patiënten met ouderdomscataract en langdurige (≥ 10 jaar) T2DM zonder ernstige oculaire comorbiditeiten. Toekomstige studies zouden prospectieve gerandomiseerde ontwerpen, gestratificeerde analyses op basis van glykemische controle, langere follow-up perioden en evaluatie van chirurgisch geïnduceerd astigmatisme en faco-emulsificatie-energieparameters moeten bevatten.
Conclusie
Bij patiënten met ouderdomscataract en langdurige diabetes mellitus type 2 behaalden zowel SICS als faco-emulsificatie een aanzienlijke verbetering van het gezichtsvermogen en vertoonden zij vergelijkbare resultaten met betrekking tot het herstel van het oogoppervlak en de hoornvliesdikte tijdens de follow-upperiode van 6 maanden. Hoewel de CECD in de SICS-groep 1 week en 1 maand na de operatie lager was, hield het verschil tussen de groepen bij latere follow-upbezoeken geen stand.
Openbaarmakingen
De auteurs verklaren dat er geen persoonlijke, financiële, commerciële of academische belangenverstrengelingen zijn.
Dankbetuigingen
De auteurs danken alle patiënten en het medisch personeel dat aan deze studie heeft deelgenomen. Voor dit werk is geen externe financiering ontvangen.
Materialen
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Antiglaucoma-medicatie (timololmaleaat oogdruppels) | Merck & Co., Inc., USA | Catalogusnr. TM-0,5% | Gebruikt voor postoperatieve controle van de intraoculaire druk |
| Gebalanceerde zoutoplossing (BSS) | Alcon Laboratories, Inc., USA | Catalogusnr. BSS-500ML | Intraoperatieve irrigatievloeistof |
| Fluoresceïne-teststrips | Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., China | Catalogusnr. J1001 | Gebruikt voor de meting van de traanfilm-opbraaktijd (TBUT) |
| G*Power software voor statistische poweranalyse | Heinrich-Heine-Universität DüsseldorfüDüsseldorf, Duitsland | Versie 3.1 | Gebruikt om de minimale vereiste steekproefomvang te berekenen |
| Hess–Rabe noncontact speculaire microscoop | Tomey, Nagoya, Japan | Model EM3000 | Gebruikt voor de meting van de dichtheid van de corneale endotheelcellen (CECD) |
| Intraoculaire lens (IOL, monofocale opvouwbare) | Alcon Laboratories, Inc., VS | Model SN60WF | Geïmplanteerd tijdens cataractchirurgie |
| Levofloxacine oogdruppels | Sinopharm Group Co., Ltd., China | Lotnr. LF20240915 | Postoperatieve anti-infectieve medicatie |
| Pranoprofen-oogdruppels | Senju Pharmaceutical Co., Ltd., Japan | Catalogus nr. PRN-05 | Postoperatieve ontstekingsremmende medicatie |
| Prednisolonacetaat oogdruppels | Allergan Pharmaceuticals, USA | Catalogusnr. PRED-10ML | Postoperatieve ontstekingsremmende medicatie |
| Ophthalmic gel met recombinant basale fibroblastengroeifactor van rund | Changchun GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd., China | Catalogusnr. bFGF-GEL-5G | Gebruikt voor postoperatieve herstel van het corneale epitheel |
| Spleetlampbiomicroscoop | Haag-Streit, Zwitserland | Model BX90 | Wordt gebruikt voor het preoperatieve en postoperatieve onderzoek van het voorste segment |
| SPSS Statistics software | IBM Corp., Armonk, NY, USA | Versie 21.0 | Gebruikt voor chi-kwadraattoetsen, t-toetsen voor onafhankelijke steekproeven, ANOVA voor herhaalde metingen, Greenhouse–Geisser-correctie en Bonferroni post-hoc vergelijkingen |
| Standaard Schirmer I-teststrips | Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., China | Catalogus nr. S1003 | Gebruikt voor Schirmer I-traanscretietests zonder lokale anesthesie |
| Visante AS-OCT-systeem | Carl Zeiss Meditec, Jena, Duitsland | Model 1000 | Gebruikt voor het meten van de centrale corneale dikte (CCT) |
Referenties
- Saeedi P, et al. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019;157:107843. doi:10.1016/j.diabres.2019.107843
- Ang MJ, Afshari NA. Cataract and systemic disease: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2021;49:118–127.
- Yao K, Wang W. A summary of 70 years of cataract diagnosis and treatment in China. Chin J Ophthalmol. 2020;56:321–324.
- Wu BC, et al. Comparison of small-incision cataract surgery and phacoemulsification. Int Eye Sci. 2015;5:883–886.
- Wu ZD, et al. Efficacy of small-incision horizontal space nuclear splitting surgery versus phacoemulsification in patients with age-related cataracts. Chin J Gerontol. 2021;41:3471–3473.
- Sahu PK, et al. Dry eye following phacoemulsification surgery and its relation to associated intraoperative risk factors. Middle East Afr J Ophthalmol. 2015;22:472–477.
- Zou X, et al. Prevalence and clinical characteristics of dry eye disease in community-based type 2 diabetic patients: The Beixinjing Eye Study. BMC Ophthalmol. 2018;18:117. doi:10.1186/s12886-018-0781-7
- Shi YM, Yang J, Li GQ. Advances in the management of cataract surgery in patients with diabetes. Int Eye Sci. 2021;21:458–461.
- Wang SS, et al. Noninvasive and comprehensive observation of ocular surface characteristics after cataract surgery in patients with type 2 diabetes mellitus. J Clin Ophthalmol. 2020;28:390–394.
- Chinese Medical Association. Clinical guidelines of ophthalmology: ophthalmology volume. Beijing: People's Medical Publishing House; 2006.
- Chinese Diabetes Society. Guideline for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus in China (2020 edition). Chin J Diabetes Mellitus. 2021;13(4):315–409. doi:10.3760/cma.j.cn115791-20210221-00095
- Zhu TF, et al. Influence on ocular surface of patients with cataract and diabetes after cataract phacoemulsification. Int Eye Sci. 2016;16:2209–2212.
- Song XH, et al. Changes in cornea after phacoemulsification in diabetic patients. Recent Adv Ophthalmol. 2017;37:860–862.
- Qian L, Wei W. Identified risk factors for dry eye syndrome: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2022;17:e0271267. doi:10.1371/journal.pone.0271267
- Garzón-Parra SJ, López-Alemany A, Gené-Sampedro A. Correlation between type 2 diabetes, dry eye and Meibomian glands dysfunction. J Optom. 2019;12:256–262.
- He ZB, et al. Effect of phacoemulsification on ocular surface and corneal endothelial cells in cataract patients with diabetes mellitus. Int Eye Sci. 2017;17:2229–2233.
- Naderi K, Gormley J, O'Brart D. Cataract surgery and dry eye disease: A review. Eur J Ophthalmol. 2020;30:840–855.
- Li N, et al. A comparative study of the effect of phacoemulsification and small-incision cataract surgery on corneal endothelial cells. Chin J Gen Pract. 2017;15:1666–1668.
- Aynala A, Pradeep TG. A clinical study of immediate postoperative corneal edema in patients undergoing minor incision cataract surgery in a teaching hospital. Rom J Ophthalmol. 2024;68:379–384.
- Chu YL, Zuo XC. Effects of two cataract surgery methods on corneal endothelial cells in patients with diabetes mellitus and cataract. Int Eye Sci. 2019;19:971–974.
- Ruit S, Gurung R, Vyas S. The role of small-incision sutureless cataract surgery in the developed world. Curr Opin Ophthalmol. 2018;29:105–109.
- Kang S, Hsu J, Yoo SH. Pseudophakic mini-monovision. Surv Ophthalmol. 2025 Nov 11:S0039-6257(25)00212-7. doi:10.1016/j.survophthal.2025.11.010.
- Chen KY, Chan HC, Chan CM. Is thermal pulsation therapy effective for dry eyes before and after cataract surgery? A systematic review and meta-analysis. Clin Ophthalmol. 2025;19:19–33.
- Chen KY, Chan HC, Chan CM. Is there a link between dry eye disease and diabetes mellitus? A systematic review and meta-analysis. J Diabetes Complications. 2025;39:109149. doi:10.1016/j.jdiacomp.2025.109149
- Chen KY, Chan HC, Chan CM. Do people with diabetes have a higher risk of developing postoperative endophthalmitis after cataract surgery? A systematic review and meta-analysis. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2025;15:24. doi:10.1186/s12348-025-00483-9
- Tang Y, et al. Clinical evaluation of corneal changes after phacoemulsification in diabetic and non-diabetic cataract patients: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2017;7:14128. doi:10.1038/s41598-017-14656-7