Ethische goedkeuring werd verleend door het Ethisch Comité van het Batterjee Medical College, Jeddah, Saoedi-Arabië (Referentienummer RES-2025-0032). Deelnemers ontvingen een online informatieblad met de doelstellingen, procedures en vertrouwelijkheidsmaatregelen van de studie. Elektronische geïnformeerde toestemming werd verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Alle antwoorden werden geanonimiseerd, veilig opgeslagen en alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam. Deze studie hield zich aan de principes van de Verklaring van Helsinki en de toepasselijke regelgeving voor gegevensbescherming.
Studieontwerp
De studie hanteerde een multidimensionale beoordelingsbenadering die drie verschillende maar onderling verbonden domeinen omvatte: psychologisch welzijn, slaappatronen en eetgedrag. Elk domein werd geëvalueerd met behulp van gevalideerde, cultureel aangepaste vragenlijstitems die specifiek waren ontworpen om constructen zoals psychische symptomen, slaapstoornissen en veranderingen in eetgedrag tijdens het ramadanvasten vast te leggen. Dit geïntegreerde kader faciliteert een uitgebreide evaluatie van gedrags- en psychologische aanpassingen en biedt inzichten die verder gaan dan eendimensionale beoordelingen. Deze studie maakte gebruik van een beschrijvend dwarsdoorsnede-ontwerp om het psychologisch welzijn, slaapstoornissen en veranderingen in eetgedrag tijdens de ramadan onder volwassenen in Saoedi-Arabië te beoordelen. De enquête werd uitgevoerd in maart 2025, tijdens de vastenmaand Ramadan. Dit ontwerp wordt vaak gebruikt om gezondheidspatronen te onderzoeken die verband houden met vasten en aanpassingen in levensstijl.
Studiegebied en bevolking
In tegenstelling tot veel eerdere studies die zich op enkele steden richtten, richtte deze studie zich op volwassenen in meerdere regio's van Saoedi-Arabië, wat de representativiteit en geografische diversiteit vergrootte. Deelnemers werden gerekruteerd uit de Westelijke, Centrale en andere regio's van het koninkrijk. In aanmerking komende deelnemers waren moslimvolwassenen van 18 tot 60 jaar die in Saoedi-Arabië woonden en actief vastten tijdens de maand Ramadan. De uitsluitingscriteria waren weigering om deel te nemen, niet vasten, verblijf buiten Saoedi-Arabië en leeftijd buiten de gespecificeerde periode (Figuur 1). Deelnemers met chronische of acute ziekten werden niet specifiek uitgesloten; er werd echter geen medische geschiedenis verzameld. De vragenlijst bevatte ook geen items om zwangere of lacterende vrouwen te identificeren; daarom is hun participatiestatus in de studiesteekproef onbekend.
Steekproefmethode en steekproefgrootte
Een gemakssteekproeftechniek werd gebruikt om deelnemers uit het hele land te werven via online platforms en sociale medianetwerken. De steekproefgrootte werd berekend op basis van een veronderstelde prevalentie van 50%, 95% betrouwbaarheidsniveau en een foutmargevan 5% 14,15. Met deze parameters was de minimaal vereiste steekproefgrootte 384. Deze methode werd gekozen vanwege de praktische en haalbaarheid binnen de studiecontext, waardoor efficiënte gegevensverzameling van gemakkelijk toegankelijke deelnemers mogelijk is. De inleiding van de enquête legde duidelijk de onderzoeksdoelstellingen uit en specificeerde de doelgroep als moslimvolwassenen van 18 tot 60 jaar die in Saoedi-Arabië wonen en tijdens de ramadan vasten. Alleen deelnemers die aan deze inclusiecriteria voldeden en geïnformeerde toestemming gaven door op de knop "Toestemming" te klikken, konden doorgaan met de enquête. Het eerste deel van de vragenlijst verzamelde demografische informatie, waaronder leeftijdsgroep, woonplaats en andere relevante variabelen, waardoor de geschiktheid van deelnemers kon worden geverifieerd en de steekproefdiversiteit kon worden beoordeeld. Deze aanpak was gebaseerd op zelfselectie op basis van duidelijk gestelde toelatingscriteria en geïnformeerde toestemming, wat hielp om de beoogde doelgroep te targeten ondanks de open online verspreiding via Google Forms. In totaal vulden 464 deelnemers uit Saoedi-Arabië de enquête in, waarmee de vereiste steekproefgrootte werd overschreden en de statistische precisie verbeterde.
Hulpmiddel voor gegevensverzameling en instrumentaanpassing
De gegevens werden verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die is aangepast van het instrument ontwikkeld door Sulaiman et al.16. Om de aanzienlijke culturele en contextuele verschillen tussen de oorspronkelijke Nigeriaanse bevolking tijdens COVID-19 en de huidige Saoedische volwassen bevolking tijdens de ramadan aan te pakken, is een uitgebreid aanpassingsproces ondernomen. Het oorspronkelijke instrument werd vertaald in het Arabisch en vervolgens terugvertaald naar het Engels (Forward–Backward Translation) door onafhankelijke tweetalige experts om taalkundige en conceptuele gelijkwaardigheid te waarborgen tussen Arabischtalige deelnemers uit verschillende Saoedische regio's. De contextuele aanpassingen werden aangepast om cultureel relevante gedragingen en ervaringen te weerspiegelen die specifiek zijn voor het ramadanvasten in Saoedi-Arabië, terwijl de constructen en domeinen van het oorspronkelijke instrument behouden bleven. Ook beoordeelden twee experts gespecialiseerd in gedragswetenschappen en volksgezondheid het aangepaste instrument om culturele geschiktheid, duidelijkheid en inhoudelijke relevantie te beoordelen. Daarnaast werd er een pilotstudie uitgevoerd met 20 deelnemers uit diverse Saoedische regio's om duidelijkheid, culturele relevantie en begrip te evalueren. Feedback van deze pilot leidde tot kleine aanpassingen om de geschiktheid van het instrument te verbeteren. De vragenlijst bestond uit gesloten items met categorische en frequentiegebaseerde antwoordopties die sociodemografische variabelen, psychologisch welzijn, slaappatronen en eetgedrag tijdens de ramadan beoordeelden. Eetgedrag werd zelf gerapporteerd op basis van de frequentie van overeten, eten zonder honger en snacken. Er werd geen dieetnormalisatie of controle toegepast. De vragenlijst werd online verspreid via Google Forms. Deelname was vrijwillig, anoniem en gebaseerd op geïnformeerde toestemming die van de deelnemers werd verkregen.
Constructvaliditeit
Hoewel formele psychometrische hervalidatie (bijv. factoranalyse) niet werd uitgevoerd voor het aangepaste instrument, legde het rigoureuze aanpassingsproces de nadruk op het behouden van het conceptuele kader van het oorspronkelijke instrument. De gecombineerde deskundige beoordeling en pilottests leverden voorlopig bewijs dat de constructvaliditeit en geschiktheid van het instrument ondersteunde voor het beoordelen van psychologisch welzijn, slaapstoornissen en eetgedrag in de vastencontext van de Saoedische ramadan.
Statistische analyse
Gegevens werden geëxporteerd uit Google Forms, schoongemaakt, gecodeerd en geanalyseerd met IBM SPSS Statistics (versie 26). Beschrijvende statistieken (frequenties, percentages, gemiddelden en SD's) werden gebruikt om de kenmerken en uitkomstmaten van de deelnemers samen te vatten. Chi-kwadraattests werden gebruikt om verbanden te onderzoeken tussen sociaaldemografische factoren en veranderingen in psychologisch, slaap- en eetgedrag. T-tests en ANOVA werden toegepast waar relevant om groepsgemiddelden te vergelijken. Multivariate logistische regressie werd gebruikt om de onafhankelijke voorspellers van psychologische stress, slaapstoornissen en veranderde eetpatronen te identificeren. Een p-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.