Ethische verklaring:
Dit retrospectieve analytische en klinische verpleegkundige protocol werd uitgevoerd met geanonimiseerde neonatale klinische dossiers die werden verzameld in overeenstemming met institutionele ethische normen en toepasbare klinische regelgeving. Patiënt-identificeerbare informatie werd verwijderd vóór de analyse. De eis voor formele goedkeuring van de ethische commissie en geïnformeerde toestemming werd afgeschaft omdat de studie retrospectieve analyse omvatte van volledig gede-identificeerde gegevens die tijdens routinematige klinische zorg waren verzameld en geen direct patiëntcontact of interventie omvatte.
Dit protocol beschrijft de gestandaardiseerde klinische implementatie en retrospectieve evaluatie van routinematige verpleegkundige en fototherapiezorg voor pasgeborenen met vochtige warmte neonatale geelzucht.
Patiëntselectie
In totaal werden 120 pasgeborenen die voldeden aan de vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria retrospectief in de studie opgenomen. De steekproefgrootte werd bepaald op basis van het totale aantal in aanmerking komende geanonimiseerde neonatale gevallen binnen de institutionele studieperiode van 2022 tot 2023. De inclusiecriteria waren als volgt: voldoen aan de diagnostische criteria van pathologische geelzucht in de moderne geneeskunde en de diagnostische criteria van vochtige hitte-type geelzucht in TCM; voldragen geborenen met een zwangerschapsduur ≥ 37 weken; leeftijd ≤ 28 dagen; geboortegewicht > 2500 g; kreeg fototherapie volgens het institutionele protocol; en klinische dossiers met volledige behandel- en uitkomstgegevens die vóór de analyse geanonimiseerd waren.
De exclusiecriteria omvatten dossiers met onvolledige klinische gegevens; neonatale geelzucht gecombineerd met ABO- of Rh-hemolyse, obstructieve geelzucht, sepsis, genetische stofwisselingsziekten zoals G-6-PD-deficiëntie, of moeder-op-kind overdracht van virale hepatitis of huidulceratie of infectie, hartfalen, letsel aan het centrale zenuwstelsel of gelijktijdige ernstige systemische aandoeningen.
Routinematige zorgmodaliteiten
Op basis van de retrospectieve analyse van ziekenhuisdossiers werden twee eerstelijnszorgbenaderingen geïdentificeerd bij pasgeborenen die de diagnose neonatale geelzucht van het type vochtige warmte hadden. Beide benaderingen werden routinematig toegepast als onderdeel van de standaard verpleegkundige praktijk tijdens de studieperiode en werden vastgelegd in de medische dossiers van de patiënten.
Helderwaterbad
Schoon water baden werd eenmaal per dag toegediend als onderdeel van algemene hygiëne en comfortmaatregelen. Het bad werd meestal 's ochtends toegediend, minstens 1 uur na het voeden. Warm, steriel water dat op 37–39 °C werd gehouden, werd gebruikt in een steriel badkuip voor pasgeborenen, en tijdens de procedure werd een waterdicht navelverbond aangebracht. De badduur was ongeveer 10 minuten, waarbij er veel aandacht werd besteed aan hoofd- en nekondersteuning, huidconditie, lichaamstemperatuur en tekenen van ongemak. Na het baden werden pasgeborenen gedroogd met steriele gaas, warm gehouden en teruggebracht naar wiegjes voor verdere observatie.
Geïntegreerde TCM-verpleegkundige interventies
De tweede interventiegroep ontving geïntegreerde TCM-gebaseerde verpleegkundige interventies die routinematig werden toegepast binnen institutionele neonatale zorgpraktijken. De consistentie van de interventieuitvoering werd retrospectief geverifieerd met behulp van gestandaardiseerde verpleegkundige dossiers, dagelijkse behandeldocumentatie, procedurele checklists en institutionele neonatale zorglogboeken die de toediening van kruidenbaden, acupointmassage, aanrakingstherapie en fototherapie tijdens ziekenhuisopname documenteerden.
Kruidenbad
Een gestandaardiseerd kruidenaftrek met Artemisia capillaris, Gardenia jasminoides, Scutellaria baicalensis en kamperfoelie werd bereid met ongeveer 10–15 g van elk kruid in 1000 mL steriel water. De kruiden werden 20 minuten geweekt, 30 minuten gekookt, nog eens 20 minuten gesudderd en gefilterd met steriel gaas, waarna ze met warm water werden verdund tot een uiteindelijk badvolume van ongeveer 5 L. De badtemperatuur bleef 37–39 °C en de behandelingsduur was ongeveer 10 minuten per dag. Pasgeborenen werden continu gemonitord op huidirritatie, temperatuurinstabiliteit, overmatig huilen, ademhalingsongemakken en voedingsintolerantie. De behandeling werd stopgezet als er bijwerkingen of klinische instabiliteit optraden.
Akupunktuurmassage
Pasgeborenen lagen op rug in een warme en stille omgeving. Zachte massage werd toegediend door getraind verpleegkundig personeel in Zhongwan, Zusanli, Tianshu en Ganshu acupunten, waarbij cirkelvormige bewegingen met de klok mee waren en lichte druk die geschikt was voor de gevoeligheid van de neonatale huid. Elke acupoint werd ongeveer 1–2 minuten gestimuleerd, met een totale sessieduur van 10–15 minuten eenmaal per dag. De massage werd onderbroken als pasgeborenen overmatig huilden, roodheid van de huid, ademhalingsinstabiliteit, voedingsintolerantie of temperatuurschommelingen ontwikkelden.
Aanrakingstherapie
Aanrakingstherapie werd eenmaal per dag toegediend in een temperatuurgecontroleerde omgeving met sequentiële zachte tactiele stimulatie van de bovenste ledematen, borst, buik, rug en onderledematen. Langzame ritmische bewegingen werden ongeveer 10–15 minuten uitgevoerd terwijl de neonatale temperatuur, huidconditie, ademhalingsstatus, voedingstolerantie en gedragsreacties gedurende de procedure werden gemonitord.
Fototherapie-toediening
Fototherapie werd toegediend aan pasgeborenen met behulp van een fototherapie-eenheid die blauw licht uitzond in het golflengtebereik van 425–475 nm. De neonaten bevonden zich ongeveer 30–45 cm onder de lichtbron terwijl ze beschermende oogbedekkingen droegen. Fototherapiesessies werden afgenomen volgens de institutionele schema's met onderbrekingen voor voeding, hydratatiebeoordeling, luierverschoning en klinische monitoring. Lichaamstemperatuur, hydratatie, ontlastingsfrequentie, voedingstolerantie, huidconditie en tekenen van uitdroging werden regelmatig gemonitord tijdens de behandeling. De fototherapie werd stopgezet volgens institutionele stopcriteria, waaronder bevredigende bilirubinevermindering, klinische verbetering of het ontwikkelen van bijwerkingen.
Uitkomstmaten
De volgende variabelen werden uit geanonimiseerde patiëntendossiers gehaald om het klinische verloop en de uitkomsten van neonatale geelzuchtbehandeling te beoordelen: (1) algemene klinische kenmerken: zwangerschapsleeftijd bij geboorte, leeftijd bij inschrijving, gewicht voor en na behandeling, en aantal stoelgang per dag. (2) symptomen en bijwerkingen: mate van geelzucht, behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals huiduitslag, schilfering en huidirritatie. (3) serum totale bilirubine (TBIL), indirect bilirubine (IBIL), alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (γ-GT), lactaatdehydrogenase (LDH) en C-reactief eiwit (CRP) voor en na de behandeling. Bilirubinemarkers dienden als de belangrijkste laboratoriumindicatoren van neonatale geelzuchtrespons, terwijl leverenzymen en ontstekingsmarkers werden geëvalueerd als verkennende secundaire laboratoriumuitkomsten die geassocieerd zijn met lever- en systemische ontstekingsstatus. Laboratorium- en klinische uitkomstmaten werden retrospectief geëvalueerd met waarden die bij opname (voorbehandeling) en na afronding van de institutionele behandelcursus vóór ontslag (na behandeling) waren vastgelegd.
Transcutane bilirubine (TCB) metingen werden uitgevoerd volgens routinematige institutionele neonatale monitoringsprocedures. Omdat fototherapie de betrouwbaarheid van TCB kan beïnvloeden door tijdelijke huidblekingseffecten, werden serumbilirubinemarkers, waaronder TBIL en IBIL, bovendien geëvalueerd als complementaire laboratoriumuitkomstmaten waar beschikbaar binnen de retrospectieve dataset. Metingen van bilirubine na behandeling werden retrospectief verwijderd na routinematige onderbreking of afronding van fototherapiesessies volgens standaard institutionele neonatale monitoringspraktijken.
Criteria voor effectiviteitsevaluatie
Behandelingsuitkomsten werden achteraf gecategoriseerd op basis van geregistreerde TCB-waarden na de behandeling in overeenstemming met de "Clinical Disease Diagnosis and Efficacy Determination Criteria" (2012) (editie 2012) uitgegeven door de Staatsadministratie voor Traditionele Chinese Geneeskunde van China. Deze criteria worden vaak gebruikt in de Chinese klinische praktijk voor gestandaardiseerde evaluatie van therapeutische effectiviteit bij TCM-gerelateerde klinische aandoeningen. Behandelingsresponscategorieën, waaronder "effectief", "verbeterd" en "ineffectief," werden achteraf toegewezen op basis van gedocumenteerde bilirubinevermindering na behandeling en klinische symptoomverbetering die in de patiëntendossiers zijn vastgelegd. Deze categorische evaluaties werden voornamelijk gebruikt voor een beschrijvende beoordeling van de algehele behandelingsrespons en veiligheidsuitkomsten. Omdat de huidige studie retrospectief van ontwerp was, was de categorisering van uitkomsten gebaseerd op beschikbare institutionele laboratoriumgegevens en gedocumenteerde klinische responscriteria in plaats van op prospectieve leeftijdsgecorrigeerde bilirubine-nomogrambeoordeling. Postnatale leeftijdsspecifieke bilirubine-interpretatiesystemen, waaronder bhutani-nomogram-gebaseerde risicostratificatie, waren niet consequent beschikbaar binnen de retrospectieve dataset. De gebruikte classificaties waren: (1) Effectiviteit: na behandeling waren de sclera en systemische geelzucht bij kinderen significant verminderd, TCB <5 mg·dL-1 (85 μmol· L-1). (2) Effectief: na behandeling nam de sclerale en systemische geelzucht bij kinderen gedeeltelijk af, TCB was 5–12,9 mg·dL-1 (85–221 μmol·) L-1). (3) Ongeldig: na behandeling namen de sclerale en systemische geelzucht van het kind niet significant af, TCB >12,9 mg·dL-1 (221 μmol·) L-1).
Data-analyse
De verzamelde gegevens werden georganiseerd met Excel om een database op te zetten, en statistische analyses werden uitgevoerd met SPSS Statistics 19.0. Om de effecten binnen de groep te evalueren, werden biochemische markers geanalyseerd met behulp van gepaarde t-tests. Basislijn- en intergroepsvergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van onafhankelijke t-tests van steekproeven. Omdat de studie een retrospectief observationeel ontwerp gebruikte, waren regressieanalyses voornamelijk exploratief en werden uitgevoerd om mogelijke verbanden tussen veranderingen in laboratoriummarkers en gedocumenteerde responspatronen van de behandeling te evalueren, in plaats van om causale voorspellende verbanden vast te stellen. Beschikbare basisvariabelen, waaronder neonatale leeftijd, zwangerschapsduur, geboortegewicht en basisbilirubinemetingen, werden beoordeeld waar consequent gedocumenteerd in de institutionele gegevens. Cohens d-waarden vertegenwoordigden gestandaardiseerde veranderingen binnen de groep vóór de behandeling versus na de behandeling in plaats van directe vergelijkende behandelingseffecten tussen groepen. De effectgroottes werden berekend met behulp van Cohen's d. Een tweerichtingsgemengde ANOVA werd gebruikt om tijd-, groeps- en interactie-effecten te beoordelen. Post-hoc vergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van Tukey HSD-tests. Univariate en multivariate regressieanalyses werden uitgevoerd en odds ratio's met 95% betrouwbaarheidsintervallen werden berekend. Het statistische significantieniveau werd vastgesteld op p < 0,05 (tweezijdig).