In totaal werden aanvankelijk 44 vakken ingeschreven. Een proefpersoon werd vervolgens uitgesloten vanwege een gelijktijdige diagnose van frozen shoulder die na inschrijving werd vastgesteld. Daardoor werden 43 proefpersonen in de eindanalyse opgenomen, bestaande uit 6 personen met eenzijdige pijn en 37 proefpersonen met bilaterale pijn, wat resulteerde in een totaal van 80 getroffen zijkanten, waarbij beide gevallen als twee getroffen zijden werden geteld. De uiteindelijke verdeling was 27 zijden in de acupotomiegroep, 27 in de schijnaupotomiegroep en 26 in de blanke controlegroep. Randomisatie werd centraal uitgevoerd met behulp van een computergegenereerde 1:1:1 blokreeks met variabele blokgroottes van 4 of 6, en de toewijzing werd verborgen met behulp van verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Voor deelnemers met bilaterale pijn werd elke getroffen kant onafhankelijk gerandomiseerd. Er werd geen stratificatie gebruikt. De schijnauppotomiegroep kreeg ultrageluidgestuurde subcutane needling zonder fasciale penetratie, terwijl de blanke controlegroep geen naaldinterventie kreeg en dezelfde beoordelingen op de overeenkomstige tijdstippen uitvoerde. Patiënten waren niet geblindeerd vanwege het verschil in penetratiediepte tussen actieve en schijnprocedures, terwijl uitkomstbeoordelaars en statistici blind waren voor groepstoewijzing.
Alle proefpersonen die de diagnose trapezius myofasciaal pijnsyndroom kregen hadden unilaterale of bilaterale actieve triggerpoints. Er werden geen statistisch significante verschillen gevonden tussen de drie groepen in basiskenmerken, waaronder geslacht, leeftijd en BMI, wat op vergelijkbaarheid wijst (zie Tabel 1). De naaldpunt was duidelijk zichtbaar op de oppervlakkige en diepe fasciale lagen onder echografie, en de gebruiker nam een duidelijk verlies van weerstand waar. Geldige en stabiele biomechanische metingen, samen met post-interventie veranderingen in weefselstijfheid en pijn, gaven een succesvolle uitvoering van het protocol aan. In een betrouwbaarheidsbeoordeling van 10 vrijwilligers en 20 partijen was de betrouwbaarheid tussen operators uitstekend (ICC = 0,970; SEM/MDC95 = 0,55/1,53), en de betrouwbaarheid binnen de operator was ook uitstekend (ICC = 0,984; SEM/MDC95 = 0,41/1,15). Omgekeerd wijzen abnormale of onstabiele metingen op afwijkingen in patiëntpositie, het hanteren van de sonde of het inbrengen van de naald, wat herhaalde gegevensverzameling of procedurele aanpassing vereist volgens de kwaliteitscontrolecriteria van dit protocol.
VAS-scores, gebruikt om de gemiddelde pijnintensiteit te beoordelen, waren niet-normaal verdeeld en worden gepresenteerd als mediaan (interkwartielbereik). Er werden bij de aanvangslijn geen significante verschillen in VAS-scores waargenomen tussen de drie groepen (P > 0,05). Binnen de groep vergelijkingen bleek dat in de acupotomiegroep de VAS-scores zowel 1 week als 2 weken na behandeling significant lager waren dan de uitgangslijn (P < 0,001) en 0 week (direct na behandeling) (P < 0,001). Er werden op enig moment geen significante veranderingen in VAS-scores waargenomen binnen de schijnauppotomiegroep of de blanke controlegroep (P > 0,05). Vergelijkingen tussen groepen toonden aan dat de VAS-scores in de acupotomiegroep na 1 week en 2 weken significant lager waren dan die in zowel de schijngroep als de blanco controlegroep (P < 0,001 voor alle vergelijkingen) (zie Tabel 2 en Figuur 3A).
SWE werd ingezet om weefselstijfheid te beoordelen, gekwantificeerd als de schuifmodulus (G-waarde, in kPa), zowel onder rust- als passieve rektoestanden. De G-waarde gegevens voor de acupotomiegroep volgden een normale verdeling en worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie. De gegevens voor de schijn- en controlegroepen waren niet-normaal verdeeld en worden gepresenteerd als mediaan (interkwartielbereik). Vergelijkingen binnen de groep toonden aan dat de G-waarde in rusttoestand direct na behandeling significant afnam (0 week) vergeleken met de uitgangslijn (P < 0,01) en significant lager bleef dan de basislijn bij zowel 1-week als 2-week follow-ups (P < 0,05 voor beide). In de passieve rektoestand werd een tijdelijke maar significante toename van de G-waarde waargenomen na 1 week vergeleken met de 0-week meting (P < 0,05), zonder andere significante veranderingen ten opzichte van de basislijn. Er werden op enig moment in een van beide toestanden geen significante veranderingen binnen de groep in de G-waarde waargenomen voor de schijn- of blanco controlegroepen (P > 0,05). Vergelijkingen tussen groepen bij de basislijn toonden significante verschillen in G-waarden, wat wijst op een gebrek aan referentiewaarde voor deze parameter (zie Tabel 3 en Figuur 3B,C).
Metingen werden verkregen met het digitale palpatieapparaat, dat spiertonus (Hz), stijfheid (N/m) en elasticiteit (logaritmische decrement) registreerde onder zowel rust- als passieve rektoestanden. Gegevens die voldoen aan een normale verdeling worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD, en niet-normaal verdeelde gegevens worden gepresenteerd als mediaan (IQR). In de auppotomiegroep was de spiertonus onder zowel rust- als stretchtoestand significant lager na 1 en 2 weken vergeleken met 0 weken (P < 0,05 of P < 0,01). De stijfheid in beide toestanden liet ook significante afnames zien na 1 en 2 weken ten opzichte van 0 weken (P < 0,01 voor rusttoestand; P < 0,05 voor stretching). Voor elasticiteit was de rusttoestand-elasticiteit na 1 week significant lager dan na 0 week (P < 0,05). Na 2 weken was de elasticiteit in zowel rust- als stretchtoestanden significant lager dan bij zowel 0 week als baseline (P < 0,01 voor vergelijkingen met 0 week; P < 0,05 voor vergelijkingen met de basislijn). In de schijnauppotomiegroep vertoonde alleen stijfheid in stretching state een voorbijgaande, geïsoleerde toename na 1 week vergeleken met de uitgangslijn (P < 0,05). Er zijn geen andere parameters op enig moment significant veranderd. De blanke controlegroep liet geen significante veranderingen zien in welke parameter dan ook (toon, stijfheid, elasticiteit) over alle tijdspunten. Vergelijkingen tussen groepen toonden significante basisverschillen in spiertonus en stijfheid, waardoor directe vergelijkbaarheid bij de startlijn werd uitgesloten. Specifiek vertoonde de acupotomiegroep een significant hogere rusttoestandtoon dan beide controlegroepen (P < 0,05 of P < 0,01) en een hogere stijfheid in rusttoestand dan de schijngroep (P < 0,05). In de stretching-toestand waren zowel de toon als stijfheid van de aupotomiegroep significant hoger dan die van de schijngroep (P < 0,05 voor beide). De basiselasticiteit was vergelijkbaar tussen alle groepen. Bij de 2-weken-follow-up was de elasticiteit van de acupotomiegroep in de stretching state significant lager dan die van de blanke controlegroep (P < 0,05). Er werden op andere tijdstippen geen andere statistisch significante verschillen tussen groepen waargenomen (zie Tabel 4 en Figuur 3D-I).
Tijdens de behandelperiode werden twee bijwerkingen gemeld in de acupotomiegroep, beide gevallen van vasovagale syncope (naaldflauwvallen) na het terugtrekken van de naald. De patiënten werden direct geholpen in een liggende positie met het hoofd gebogen en de benen omhoog om de cerebrale bloedstroom te bevorderen, wat leidde tot een snelle verlichting van de symptomen. Er werden geen andere bijwerkingen gemeld bij de overige deelnemers.

Figuur 1. Materialen en apparatuur die in de studie zijn gebruikt. (A) Benodigde materialen voor de procedure: wegwerpverbandset, wegwerp steriele medische handschoenen, povidon-jodiumoplossing, wegwerp aupotomienaalden (maat 0,6 mm x 40 mm) en steriele venstervormige gordijnen. (B) Schuifgolfelastografie werd uitgevoerd met een draagbaar ultrasone diagnosesysteem. (C) Het digitale palpatieapparaat voor het meten van de spanning van zacht weefsel. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 2. Meetposities, meetpunten en ultrasone anatomie van de trapeziusfascia. (A) Rustpositie en meetpunten; (B) Passieve rekpositie; (C) Meting van schuifmodulus G in rustpositie. (D) Representatief echografisch beeld (B-modus) van de trapeziusspier met de SF (pijl) en DF (pijlpunt). Afkortingen: SF = oppervlakkige fascia; DF = diepe fascia. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 3. Vergelijkingen van VAS-, SWE- en zachtweefselspanningseigenschappen tussen de drie groepen op verschillende tijdstippen. (A) VAS scoort. (B) SWE-waarden op rustpositie (kPa). (C) SWE-waarden onder passieve stretch (kPa). (D) Rusttoon (Hz). (E) Ruststijfheid (N/m). (V) Rustelasticiteit. (G) Passieve stretchtoon (Hz). (H) Passieve rekstijfheid (N/m). (I) Passieve stretchelasticiteit. Tijdstip "0 week" geeft meten aan die direct na de interventie zijn genomen. *P<0,05, **P<0,01, P<0,001 voor vergelijkingen binnen de groep; #P < 0,05, ##P < 0,01, ###P<0,001 voor vergelijkingen tussen groepen. Afkortingen: VAS = Visual Analog Scale; SWE = Schuifgolfelastografie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
| Groep | Geslacht (Man/Vrouw) | Leeftijd (jaren) | BMI (kg/m2) |
| Auppotomiegroep (n=27) | 8-19 | 28.15 ± 7.21 | 20.71 ± 2.33 |
| Sham Auppotomiegroep (n=27) | 6-21 | 27.37 ± 7.37 | 22.18 ± 3.15 |
| Blanke Controlegroep (n=26) | 5-21 | 27.50 ± 7.48 | 22.16 ± 3.21 |
| Statistische waarde | χ2 = 0,8434 | F = 0,0864 | F = 2,2205 |
| P-waarde | 0.6559 | 0.9173 | 0.1155 |
Tabel 1: Vergelijking van basisgegevens tussen de drie groepen.
| Groep | Basislijn | 0 week | Week 1 | Week 2 |
Acupotomiegroep (n=27) | 4.00(3.00,5.00) | 3.00(3.00,4.00) | 2.00(1.00,3.00)*^sb | 2.00(1.00,2.00)*^sb |
Schijnauppotomie Groep (n=27) | 5.00(3.00,6.00) | – | 5.00(3.00,5.75) | 4.00(3.25,5.75) |
| Blanke Controlegroep (n=26) | 4.00(3.00,6.00) | – | 4.00(3.00,6.00) | 4.50(3.00,6.00) |
| De gegevens worden gepresenteerd als mediaan (interkwartielbereik). 0 week, direct na de interventie. –, niet van toepassing. *P < 0,001 versus basislijn binnen dezelfde groep; ^P < 0,001 versus 0 weken binnen dezelfde groep; bP < 0,001 versus de blanco controlegroep op hetzelfde tijdstip; sP < 0,001 versus de schijn-aupotomiegroep op hetzelfde tijdstip. |
Tabel 2: Vergelijking van de scores van de Visual Analog Scale tussen drie groepen vóór en na de interventie. De gegevens worden gepresenteerd als mediaan (interkwartielbereik). 0 week, direct na de interventie. –, niet van toepassing. *P < 0,001 versus basislijn binnen dezelfde groep; ^P < 0,001 versus 0 week binnen dezelfde groep; bP < 0,001 versus de blanco controlegroep op hetzelfde tijdstip; sP < 0,001 versus de schijn-aupotomiegroep op hetzelfde tijdstip.
| Groep | Tijdstip | SWE in rust (kPa) | SWE bij Passive Stretch (kPa) |
| Auppotomiegroep (n=27) | Basislijn | 10,79±4,78# | 11,86±4,83 |
| 0 week | 7.01±2.99** | 9.75±3.23 |
| Week 1 | 8.46±3.01* | 12.42±4.70^ |
| Week 2 | 8,51±2,99* | 10.20±3.50 |
Sham Auppotomiegroep (n=27) | Basislijn | 8.47(6.56, 10.40) | 9.88(7.37, 13.57)# |
| Week 1 | 8.73(6.95, 11. 11) | 11.20(8.98, 14.30) |
| Week 2 | 7.93(6.34, 11.62) | 8.92(6.90, 11.59) |
Blanke Controlegroep (n=26) | Basislijn | 8.74(5.96,9.40) | 11.49(10.31, 17.04) |
| Week 1 | 7.82(5.81, 11.00) | 10.95(10.12, 13.70) |
| Week 2 | 9.88(7.18, 12. 12) | 10.80(6.91, 12.03) |
| De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD (x̄± SD) of mediaan (interkwartielbereik). SWE, schuifgolfelastografie (kPa). 0 weken, direct na de interventie. *P < 0,05, **P < 0,01 versus de basislijn binnen dezelfde groep; ^P < 0,05 versus 0 weken binnen dezelfde groep; #P < 0,05 tegen de blanke controlegroep op hetzelfde tijdstip. |
Tabel 3: Vergelijking van SWE-waarden op verschillende posities tussen de drie groepen vóór en na de interventie. De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD (x̄± SD) of mediaan (interkwartielbereik). SWE, schuifgolfelastografie (kPa). 0 weken, direct na de interventie. *P < 0,05, **P < 0,01 versus basislijn binnen dezelfde groep; ^P < 0,05 vs. 0 week binnen dezelfde groep; #P < 0,05 tegen de blanke controlegroep op hetzelfde tijdstip.
| Groep | Tijd Punt | Toon (Hz) | Stijfheid (N/m) | Elasticiteit |
| | Rust | Passief Stretch | Rust | Passief Stretch | Rust | Passief Stretch |
AG (n=27) | Basislijn | 18.80±1.81ssb | 21,35±1,88s | 369.52±58.6 5s | 441.00(407. 25.486,75)s | 1.14±0.16 | 1.15±0.21 |
| 0 week | 19.71±1.97 | 22.13±2.37 | 394,78±62,0 6 | 456.00(424. 00,491.50) | 1.16±0.11 | 1.15±0.19 |
| Week 1 | 18.21±1.52^^ | 20,67±1,59^ | 347.56±50.1 6^^ | 428.00(379. 50.462.25)^ | 1.08±0.16^ | 1.07±0.15 |
| Week 2 | 18.08±1.88^^ | 20.27±2.20^^ | 333.81±86.2 2^^ | 422.00(351. 50.474.75)^ | 1.04±0.16*^^ | 1,03±0,13*^^ b |
SAG (n=27) | Basislijn | 17.30(15.85, 18.48) | 19.80(19.10, 21.17) | 327,78±67,8 6 | 389.00(372. 50,431.50) | 1.11±0.13 | 1. 12(1.01, 1. 21) |
| Week 1 | 17.90(16.92, 19.95) | 20.90(19.65, 22.08) | 357.78±60.4 5 | 436.00(402. 25.472,50)* | 1.12±0.12 | 1.09(1.02, 1. 14) |
| Week 2 | 17.50(16.90, 18.30) | 20.00(19.45, 21.95) | 342.96±49.0 1 | 421.00(383. 75,477.50) | 1.09±0.14 | 1.08(0.99, 1. 19) |
BCG (n=26) | Basislijn | 17.63±1.66 | 19.95(18.80, 21.70) | 332.50(310. 00,357.00) | 416.42±69.2 0 | 1.09(1.01, 1. 20) | 1.10±0.11 |
| Week 1 | 17,62±1,70 | 19.85(18.60, 21.50) | 324.00(298. 00,354.00) | 413.38±65.6 0 | 1.07(0.97, 1. 13) | 1.08±0.13 |
| Week 2 | 17.85±2.03 | 19.65(18.30, 20.70) | 340.50(312. 00,363.00) | 405.19±47.5 8 | 1.08(1.02, 1. 22) | 1.11±0.15 |
| De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD (x̄± SD) of mediaan (interkwartielbereik). AG: Acupotomiegroep; SAG: Sham Akupotomiegroep; BCG: Blanke Controlegroep. 0 weken, direct na de interventie. *P < 0,05 versus basislijn binnen dezelfde groep; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 versus 0 weken binnen dezelfde groep; bP < 0,05 tegen de lege controlegroep op hetzelfde tijdstip; sP < 0,05 ssP < 0,01 versus de nep-auppotomiegroep op hetzelfde tijdstip. |
Tabel 4: Vergelijking van waarden van de zachte weefselspanning op verschillende posities tussen de drie groepen vóór en na de interventie. De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD (x̄± SD) of mediaan (interkwartielbereik). AG: Acupotomiegroep; SAG: Sham Akupotomiegroep; BCG: Blanke Controlegroep. 0 weken, direct na de interventie. *P < 0,05 versus basislijn binnen dezelfde groep; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 versus 0 week binnen dezelfde groep; bP < 0,05 tegen de lege controlegroep op hetzelfde tijdstip; sP < 0,05,ss P < 0,01 versus de schijnauppotomiegroep op hetzelfde tijdstip.
| Probleem | Mogelijke oorzaak | Oplossing |
| Onstabiele SWE-signalen of ongeldige schuifmodulus (G-waarde) | Patiëntbeweging; overmatige sondedruk; Probe niet parallel aan spiervezels | Vraag de patiënt om 10 minuten rustig te rusten voor de meting; controledruk van de probe (huidindrukking < 0,5 cm); lijn de sonde parallel aan de trapeziusspiervezels uit |
| Geen "verlies van weerstand" tijdens de aupotomie-afgifte | De naaldpunt bereikt de beoogde fasciale laag niet | Naaldhoek aanpassen onder realtime echografie begeleiding; Bevestig opnieuw de diepte van de oppervlakkige en diepe fascia |
| Abnormaal hoge biomechanische waarden bij passief rekken | Kop-laterale flexiehoek > 45°; Vrijwillige spiercontractie van de patiënt | Regelde de buighoek van 30°–45° met een goniometer; Stabiliseer de schouder van de patiënt om compenserende contractie te voorkomen |
| Onduidelijke visualisatie van fasciale lagen | Niet-gestandaardiseerde ultrageluidsparameters; onvoldoende steriele koppelingsgel | Reset de ultrageluidsinstellingen (17 MHz, THI aan, focus op 1,5–2 cm); Breng voldoende steriele koppelgel aan tussen de sonde en de steriele afdekking |
| Vasovagole reactie (duizeligheid, bleekheid) tijdens de procedure | Patiëntenangst; onvoldoende preoperatieve rust | Bieden psychologische troost; verleng de preoperatieve rust tot 15 minuten; stop de procedure en plaats de patiënt in rugligging met opgeheven benen |
Tabel 5: Probleemoplossingstafel.