Deze studie was uitsluitend gebaseerd op de review en synthese van eerder gepubliceerde bewijsvoering en omvatte geen werving van deelnemers, verzameling van individuele patiëntgegevens of implementatie van klinische interventies. Aangezien er geen menselijke proefpersonen direct betrokken waren, waren goedkeuring van een institutionele ethische commissie en geïnformeerde toestemming niet vereist. Protocolregistratie is niet uitgevoerd omdat de studie tot doel had een samenvatting van het beste bewijs en een klinische beoordelingsworkflow te ontwikkelen op basis van gepubliceerde en vooraf beoordeelde bewijsvoering, in plaats van het uitvoeren van een conventionele systematische review ter evaluatie van de effectiviteit van interventies. Alle instrumenten die voor deze studie zijn gebruikt, staan vermeld in de Tabel met materialen.
Literatuuronderzoek
Er is een uitgebreide literatuurstudie uitgevoerd met behulp van het 6S-bewijshierarchie-raamwerk, waarbij prioriteit wordt gegeven aan vooraf beoordeelde bewijzen boven primair onderzoek. De zoekopdracht omvatte de volgende elektronische databases en bewijsbronnen: Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Data, SinoMed, CINAHL, Embase, MEDLINE, Joanna Briggs Institute (JBI), Cochrane Library, BMJ Best Practice, UpToDate, DynaMed, National Comprehensive Cancer Network (NCCN), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) en Guidelines International Network (GIN).
De zoekperiode liep van maart 2019 tot maart 2024. Dit tijdsbestek is gekozen om het meest recente en valide bewijs te verzamelen, aangezien richtlijnen, bewijssamenvattingen en hulpmiddelen voor klinische besluitvormingsondersteuning in de palliatieve zorg regelmatig worden bijgewerkt. Eerdere publicaties werden alleen behouden wanneer zij belangrijke achtergrondinformatie, gevalideerde assessmentinstrumenten of conceptuele ondersteuning boden die via screening van referentielijsten waren geïdentificeerd. De zoekstrategieën werden ontwikkeld met een combinatie van termen uit gecontroleerde vocabulaires, waaronder Medical Subject Headings (MeSH) waar van toepassing, en vrijteksttrefwoorden. De belangrijkste zoektermen waren “life-sustaining treatment”, “life support treatment”, “do not resuscitate”, “DNR”, “advance directives” en “advance care planning”. Booleaanse operatoren (AND en OR) werden toegepast om de zoekstrategie aan te passen aan de indexeringsstructuur van elke database. De zoekopdrachten waren beperkt tot studies gepubliceerd in het Engels of Chinees. Gedetailleerde zoekstrategieën, databasespecifieke termen, datumbeperkingen en zoekprocedures worden gepresenteerd in Supplementary Table 1.
Alle opgehaalde records werden geëxporteerd naar referentiebeheersoftware voor organisatie en het verwijderen van duplicaten. Om een uitgebreide zoekopdracht te garanderen en het risico op het missen van relevant bewijs te minimaliseren, werden aanvullende handmatige zoekopdrachten uitgevoerd door de referentielijsten van de geïncludeerde documenten te beoordelen en gerelateerde richtlijnen, bewijssamenvattingen en klinische beslissingsondersteuningsbronnen op de bronsites te onderzoeken. Gecontroleerde vocabularia en vrijteksttermen werden gecombineerd volgens de indexeringseisen van elke database, en er werd aanvullende referentiecontrole uitgevoerd om eventueel extra in aanmerking komend bewijs te identificeren.
Screenen en selecteren van geschikte studies
Na het verwijderen van dubbele records werden alle overgebleven citaties onafhankelijk gescreend door twee beoordelaars. Er werd een screening van titels en abstracts uitgevoerd om publicaties uit te sluiten die duidelijk geen betrekking hadden op de beoordeling van besluitvorming over levensverlengende behandelingen bij patiënten met gevorderde kanker. Vervolgens werden de volledige teksten van alle potentieel relevante records verkregen en beoordeeld op geschiktheid. Studies werden als geschikt beschouwd indien zij betrekking hadden op gehospitaliseerde volwassenen van 18 jaar of ouder met gevorderde kanker en een geschatte levensverwachting van zes maanden of minder. Bewijs dat betrekking had op de beoordeling van levensverlengende behandelingen (LSTs) in klinische settings voor patiënten met gevorderde kanker werd geïncludeerd. Geschikte bewijsbronnen bestonden uit klinische praktijkrichtlijnen, expertconsensusverklaringen, samenvattingen van bewijslast, hulpmiddelen voor klinische besluitvormingsondersteuning, systematische reviews en meta-analyses. Alleen publicaties in het Engels of Chinees die in de afgelopen vijf jaar waren gepubliceerd, werden meegenomen. Bewijsbronnen werden uitgesloten als zij geactualiseerde of dubbele versies waren van eerder gepubliceerde richtlijnen of aanbevelingen. Publicaties met onvolledige informatie, onvoldoende methodologische details of niet beschikbare volledige teksten werden eveneens uitgesloten. Eventuele meningsverschillen over de geschiktheid van een studie werden opgelost via discussie en consensus tussen de beoordelaars.
Beoordeel de kwaliteit van het opgenomen bewijs
De methodologische kwaliteit van het opgenomen bewijs werd geëvalueerd met behulp van beoordelingsinstrumenten die geschikt waren voor elke bewijsbron. Klinische praktijkrichtlijnen werden beoordeeld met het Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II) instrument. Voor bewijssamenvattingen werden de oorspronkelijke ondersteunende studies teruggezocht en kritisch beoordeeld met het assessment-instrument dat overeenkwam met het studieontwerp. Systematische reviews werden geëvalueerd met de Joanna Briggs Institute (JBI) critical appraisal checklist voor systematische reviews, terwijl bronnen voor klinische beslissingsondersteuning werden beoordeeld met de Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE) tool. Alle kwaliteitsbeoordelingen werden onafhankelijk uitgevoerd door twee reviewers die waren getraind in methoden voor bewijsvoering. De reviewers onderzochten elke bewijsbron volgens vooraf gedefinieerde criteria en documenteerden hun beoordelingen afzonderlijk. Eventuele verschillen in de beoordelingsresultaten werden opgelost via discussie en consensus. Indien nodig werden aanvullende review en verduidelijking uitgevoerd om consistentie en nauwkeurigheid in de uiteindelijke kwaliteitsbeoordelingen te waarborgen.
Definieer de criteria voor het includeren van studies
De reikwijdte van het bewijsonderzoek werd gedefinieerd met behulp van het PIPOST-framework, dat kijkt naar Populatie, Interventie, Professionals, Uitkomsten, Setting en Type bewijs. Dit framework werd gebruikt om de klinische vragen te formuleren en duidelijke inbegripscriteria vast te stellen voor het identificeren van bewijs met betrekking tot de beoordeling van besluitvorming over levensverlengende behandelingen (LST) bij gehospitaliseerde volwassenen met gevorderde kanker. De PIPOST-elementen gaven tevens richting aan het screeningsproces en waarborgden de consistentie bij de selectie van studies. Bewijsbronnen werden als inbegrepen beschouwd indien zij betrekking hadden op gehospitaliseerde patiënten van 18 jaar of ouder met gevorderde kanker en een geschatte levensverwachting van zes maanden of minder. Studies die zich richtten op de beoordeling van levensverlengende behandelingen binnen klinische settings voor de zorg aan patiënten met gevorderde kanker werden geïncludeerd. Inbegrepen typen bewijs bestonden uit klinische praktijkrichtlijnen, consensusverklaringen van experts, bewijssamenvattingen, hulpmiddelen voor klinische beslissingsondersteuning, systematische reviews en meta-analyses. Alleen artikelen die in de afgelopen vijf jaar in het Engels of Chinees waren gepubliceerd, werden overwogen voor inclusie. Bewijsbronnen werden uitgesloten indien zij dubbele, vervangen of bijgewerkte versies waren van eerder gepubliceerde aanbevelingen of richtlijnen. Publicaties met onvolledige informatie, onvoldoende methodologische details of niet toegankelijke volledige teksten werden eveneens uitgesloten van de uiteindelijke bewijssynthese.
Studieselectie, data-extractie en kwaliteitsbeoordeling
De selectie van studies, de kwaliteitsbeoordeling en de data-extractie werden onafhankelijk uitgevoerd door twee reviewers aan de hand van vooraf vastgestelde geschiktheidscriteria. Na screening van titels en abstracts werden de volledige teksten van artikelen opgehaald en beoordeeld op basis van de inclusiecriteria. De uiteindelijke beslissingen over de geschiktheid werden onafhankelijk door beide reviewers genomen. Eventuele meningsverschillen werden opgelost door middel van discussie en consensus, en onopgeloste kwesties werden ter arbitrage voorgelegd aan een senior lid van het evidence-based onderzoeksteam. De methodologische kwaliteit van het geïncludeerde bewijs werd geëvalueerd met behulp van beoordelingsinstrumenten die geschikt waren voor elk type bewijs. Klinische praktijkrichtlijnen werden beoordeeld met het Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II) instrument. Samenvattingen van bewijsmateriaal werden beoordeeld door de oorspronkelijke bewijsbronnen te traceren en de bijbehorende beoordelingsinstrumenten toe te passen. Systematische reviews werden geëvalueerd met de Joanna Briggs Institute (JBI) critical appraisal checklist for systematic reviews, terwijl klinische beslissingsondersteunende bronnen werden beoordeeld met de Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE) tool. Relevante gegevens werden onafhankelijk geëxtraheerd door dezelfde twee reviewers met behulp van een gestandaardiseerd extractieformulier. Bewijs dat in andere talen dan het Engels was gepubliceerd, werd vóór de synthese vertaald. Bij het syntheseproces kregen aanbevelingen die werden ondersteund door methodologisch robuust en intern consistent bewijs prioriteit. Complementaire bevindingen uit verschillende bronnen werden geïntegreerd op basis van hun conceptuele en klinische relevantie, terwijl tegenstrijdige aanbevelingen werden opgelost door de voorkeur te geven aan bewijs van hogere kwaliteit. Tot slot werd al het geïncludeerde bewijs geclassificeerd volgens het 2014 Joanna Briggs Institute evidence pre-grading system, met bewijsniveaus variërend van Level 1 (hoogste kwaliteit) tot Level 5 (laagste kwaliteit).