$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Deze studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Chengdu Tweede Volksziekenhuis (Goedkeuring nr. KYPJ2025553) en uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De vereiste voor geïnformeerde toestemming werd afgeschaft vanwege het retrospectieve ontwerp van de studie.
Een schema van de studieworkflow (inclusief patiëntselectie, groepering en analysepijplijn) is weergegeven in Figuur 1.

Figuur 1. Studieworkflow voor patiëntselectie, groepering en analyse. In totaal werden 170 patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct die percutane coronaire interventie met medicijn-eluerende stentimplantatie ondergingen in Chengdu Second People's Hospital (januari 2022–januari 2024) opgenomen na toepassing van inclusie- en exclusiecriteria. Alle in aanmerking komende patiënten ondergingen een 12-maands follow-up coronaire angiografie en werden ingedeeld in de in-stent restenosis (ISR) groep (n = 32) en de niet-ISR groep (n = 138). Klinische kenmerken, stentgerelateerde parameters en laboratoriumindices, waaronder de breedte van de distributie van rode bloedcellen (RDW), werden verzameld. Statistische analyses omvatten groepsvergelijking, multivariate logistische regressie en analyse van de receiver operating characteristic (ROC) om factoren die met ISR geassocieerd zijn te identificeren en voorspellende prestaties te evalueren. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Selectie van deelnemers
In totaal werden 170 patiënten opgenomen die een succesvolle stentimplantatie ondergingen (gedefinieerd als residuele stenose <20%, trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) graad 3 flow, geen dissectie en geen occlusie van hoofdvertakkingen) op de cardiologieafdeling van ons ziekenhuis van januari 2022 tot juni 2024. Van hen waren 132 mannen en 38 vrouwen, met een leeftijdsbereik van 31–86 jaar (66,23 ± 12,26). Op basis van de resultaten van een 12-maands follow-up coronaire angiografie werden patiënten ingedeeld in de ISR-groep en de niet-ISR (controlegroep).
Patiënten werden opgenomen als zij voldeden aan de volgende criteria: symptomen binnen 24 uur en opname die voldeed aan de diagnostische criteria van de Emergency Rapid Diagnosis and Treatment Guidelines for Acute Coronary Syndrome7; de eerste succesvolle single-vessel geneesmiddel-eluerende stent-implantatie (1–2 stents binnen één vat); en het afronden van een 12-maanden follow-up coronaire angiografie.
Patiënten werden uitgesloten als zij contra-indicaties hadden voor PCI of een voorgeschiedenis van eerdere PCI- of coronaire bypassoperatie; slechte naleving die regelmatige secundaire preventie voorkomt; weigering om een vervolg-coronaire angiografie te ondergaan; onvolledige klinische of laboratoriumgegevens; chronische obstructieve longziekte of andere lokale of systemische infecties; ernstige klepaandoeningen, cardiomyopathie, aangeboren hartziekte, auto-immuunziekte, hematologische aandoeningen of gevorderde maligniteit; ernstige lever- of nierfunctieproblemen; of overlijden tijdens de follow-upperiode. Daarnaast werden patiënten met chronische nierziekte stadium 4–5 die niet aan dialyse ondergingen, uitgesloten, terwijl degenen die dialyse ondergingen werden opgenomen.
ISR werd gedefinieerd als stenose met een diameter van ≥50% binnen de stent of binnen 5 mm van de randen, beoordeeld met kwantitatieve coronaire angiografie. Alle angiogrammen werden geanonimiseerd en gecodeerd. Twee ervaren interventionele cardiologen, blind voor klinische gegevens, evalueerden onafhankelijk ISR. Ongelijkheden werden opgelost door een derde blinde senior expert.
Behandelplan
De PCI-procedure en perioperatieve behandeling werden uitgevoerd volgens de huidige klinische richtlijnen8. Postoperatieve secundaire preventie volgde de vastgestelde richtlijnen9, waaronder dubbele antitrombocyttherapie, lipidenverlagende therapie en andere standaardbehandelingen.
PCI-procedure:
Alle procedures werden uitgevoerd via de radiale arterie-methode. De voorbereiding van de laesie werd uitgevoerd op basis van angiografische kenmerken. Geneesmiddel-eluerende stents (DES's; Resolute Integrity [zotarolimus-eluerend] of Promus Premier [everolimus-eluerend]) werden geïmplanteerd. De postdilatatie werd uitgevoerd bij hoge druk, en de laatste angiografie bevestigde reststenose <20% en TIMI graad 3 flow.
Perioperatieve medicatie:
Patiënten kregen ladingsdoses antitrombocytentherapie vóór PCI (aspirine 300 mg, clopidogrel 300 mg of ticagrelor 180 mg). Tijdens PCI werd niet-gefractioneerde heparine (70–100 IE/kg) toegediend voor antistolling. Na PCI kregen patiënten aspirine (100 mg eenmaal daags), clopidogrel (75 mg eenmaal daags) of ticagrelor (180 mg eenmaal daags), samen met statines (atorvastatine 20 mg eenmaal daags) en andere medicijnen indien klinisch geïndiceerd.
Postoperatief beheer en vervolg:
Patiënten kregen gezondheidsvoorlichting om de therapietrouw te verbeteren en kregen de instructie om secundaire preventietherapie, waaronder dubbele antitrombocyttherapie, minstens 12 maanden voort te zetten. Vervolgbezoeken werden uitgevoerd 1, 3, 6 en 12 maanden na PCI.
Coronaire angiografie vervolg:
Herhaalde coronaire angiografie werd uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke ischemische symptomen, waaronder aanhoudende of terugkerende borstpijn, benauwdheid op de borst, verminderde inspanningstolerantie of dynamische elektrocardiografische veranderingen. Bij asymptomatische patiënten werd routinematige follow-up angiografie uitgevoerd na 12 maanden. Voor patiënten die meerdere angiografische evaluaties ondergingen, werd alleen de eerste follow-up angiografie in de analyse opgenomen. Onder de gevallen van ISR werden sommige vastgesteld tijdens een symptoomgedreven angiografische evaluatie, terwijl andere werden vastgesteld tijdens routinematige follow-up na 12 maanden; De exacte verhoudingen werden echter niet afzonderlijk geanalyseerd in deze studie en kunnen potentiële detectiebias veroorzaken. Variabiliteit in de follow-up timing werd niet analytisch aangepast en wordt erkend als een mogelijke bron van bias.
Algemene gegevensverzameling
Demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en body mass index, werden geregistreerd. Rookstatus (≥1 sigaret/dag gedurende >1 jaar), hypertensie en type 2 diabetes werden gedocumenteerd. Medicatiegebruik tijdens de follow-up, inclusief type en therapie, werd geregistreerd. De stentlengte werd verkregen uit procedurele gegevens en gedefinieerd als de totale geïmplanteerde stentlengte per doelvat. De medicatietrouw werd beoordeeld op basis van poliklinische follow-up dossiers en zelfrapportage van de patiënt. Coronaire angiografische gegevens omvatten het doelvat, de locatie van de laesie, het type laesie en de ernst van de laesie. Stentgerelateerde gegevens omvatten de implantatieplaats, het type stent, de lengte van de stent (verkregen uit procedurele dossiers) en de diameter van de stent.
Hematologische indexdetectie
Laboratoriumgegevens werden verzameld tijdens de eerste PCI-opname. Bloedlipidemetingen werden uitgevoerd na een nuchtere periode van 8–12 uur. Parameters omvatten het volledige bloedbeeld (witte bloedcellen, neutrofielpercentage, lymfocytenpercentage, hemoglobine, RDW en bloedplaatjes), creatinine, albumine (ALB) en lipidenprofiel (triglyceriden [TG], totaalcholesterol [TCHO], laagdicht lipoproteïnecholesterol [LDL-C], hoogdicht lipoproteïnecholesterol [HDL-C], apolipoproteïne A1 en apolipoproteïne B). De berekende verhoudingen omvatten TCHO/HDL-C, apolipoproteïne A1/B en RDW/ALB. Alle metingen werden uitgevoerd in het centrale laboratorium van het ziekenhuis met behulp van geautomatiseerde analyzers volgens de protocollen van de fabrikant.
RDW-meetprocedure: 2–3 mL veneus bloed werd verzameld in ethyleendiaaminetetraazijnzuur-anticoaguleerde buizen. Monsters werden gemengd en geanalyseerd met een geautomatiseerde hematologie-analyzer voor celtelling en RDW-berekening. Alle laboratoriummetingen werden uitgevoerd met de analyzers die in de Materiaaltabel staan vermeld volgens de protocollen van de fabrikant.
Statistische methoden
Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met SPSS versie 27.0. Basislijnkenmerken, hematologische indices en stent-gerelateerde parameters werden vergeleken tussen de ISR- en niet-ISR (controlegroepen). Kwantitatieve variabelen werden getest op normaliteit met behulp van de Shapiro–Wilk-test. Normaal verdeelde gegevens werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie en vergeleken met de onafhankelijke steekproeven t-test. Niet-normaal verdeelde gegevens werden uitgedrukt als mediaan (P25, P75) en vergeleken met behulp van de rangsomtest. Categorische variabelen werden uitgedrukt als percentages en vergeleken met behulp van de χ2-test . Univariate en multivariate logistische regressie-analyses werden uitgevoerd om factoren te identificeren die geassocieerd zijn met ISR. Variabelen opgenomen in het multivariate logistische regressiemodel werden geselecteerd op basis van klinische relevantie en resultaten van univariate analyse, en alle geselecteerde variabelen werden gelijktijdig ingevoerd met de invoermethode. Receiver operating characteristic (ROC) curves werden geconstrueerd om de voorspellende prestaties van RDW, stentlengte en hun combinatie te evalueren. Een tweezijdige P < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.