Dual-platform digitale interventie voor cognitieve training en sociale participatie bij ouderen

Samenvatting

Dit protocol beschrijft een dual-platform digitale interventie voor ouderen die een webgebaseerde virtuele leeromgeving voor adaptieve cognitieve training combineert met een gemodereerd online sociaal platform voor gestructureerde interactie met leeftijdsgenoten. Het artikel beschrijft de onboarding van deelnemers, de uitvoering van interventies, het monitoren van de naleving, veiligheidsprocedures en de resultaten van representatieve implementaties gedurende een programma van 12 weken.

Samenvatting

Leeftijdsgebonden veranderingen in cognitieve functies en sociale participatie kunnen samen het welzijn in het latere leven beïnvloeden. Digitale leveringsmodellen kunnen een praktische aanpak bieden ter ondersteuning van oudere volwassenen, maar reproduceerbare protocollen die cognitieve training integreren met gestructureerde online sociale participatie worden onvoldoende beschreven. Dit artikel presenteert een protocol voor een vierarmige gerandomiseerde gecontroleerde studie, ontworpen om de implementatie van een dual-platform digitale interventie te onderzoeken, uitgevoerd over 12 weken. De interventie omvat een webgebaseerde Virtuele Leeromgeving (VLE) voor adaptieve cognitieve training en een gemodereerd Online Sociaal Platform (OSP) voor begeleide interactie met collega's. Het protocol beschrijft de werving en screening van deelnemers, digitale onboardingprocedures, interventieplanning, nalevingsmonitoring en veiligheidsgovernance voor deelname op afstand. Outcome collection omvat metingen van wereldwijde cognitieve prestaties, verwerkingssnelheid, eenzaamheid en sociale participatie, samen met procesindicatoren die relevant zijn voor de implementatie van het protocol. Representatieve bevindingen worden opgenomen om platformopname, retentiepatronen en verwachte uitkomsttrajecten over de studiegroepen heen te illustreren. Deze bevindingen zijn voorlopig en worden gepresenteerd om de implementatie van het protocol aan te tonen in plaats van om de klinische effectiviteit vast te stellen. Dit protocol kan onderzoekers en praktijkmensen ondersteunen die op afstand digitale, multicomponenten interventies willen repliceren of aanpassen voor oudere volwassenen.

Inleiding

De verrijzing van de wereldbevolking heeft twee nauw verbonden volksgezondheidszorgen versterkt: leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang en verminderde sociale verbondenheid in latere levens ^1,2,3. Bestaand epidemiologisch bewijs wijst erop dat deze aandoeningen vaak samen voorkomen en samen kunnen bijdragen aan functionele achteruitgang, emotionele last en slechtere langetermijngezondheidsuitkomsten ^4,5,6. Sociale isolatie is ook in verband gebracht met een verhoogd dementierisico, naast andere goed erkende gedrags- en gezondheidsgerelateerde risicofactoren ^7,8,9. Recent longitudinaal onderzoek suggereert verder dat aanhoudende sociale betrokkenheid gepaard kan gaan met nadelige structurele en functionele veranderingen in hersengebieden die betrokken zijn bij hogere-orde cognitie, wat een plausibele neurobiologische context biedt voor de cognitieve gevolgen van eenzaamheid 10,11,12.

Deze parallelle uitdagingen hebben gecreëerd dat er vraag is naar interventies die schaalbaar, toegankelijk en geschikt zijn voor ouderen^{van 13} jaar in de gemeenschap. Conventionele centraalprogramma's kunnen voordelen bieden, maar hun uitvoering wordt vaak beperkt door transportbelasting, mobiliteitsbeperkingen, planningsbarrières en ongelijke toegang tot diensten in de settings^{14, 15, 16}. Digitale benaderingen krijgen daarom steeds meer aandacht als een praktische route voor thuis- of op afstand ondersteunde interventielevering¹⁷. Computergestuurde cognitieve training, inclusief interventies uitgevoerd via Virtual Learning Environments (VLE's), is gebruikt om herhaalde, adaptieve praktijk te bieden over cognitieve domeinen die relevant zijn voor latere levensfunctioneren 18,19,20. Parallel daarmee kunnen internetgemedieerde communicatiemiddelen en Online Social Platforms (OSP's) ouderen extra mogelijkheden bieden voor gestructureerde interactie, uitwisseling van collega's en het onderhouden van sociaal contact wanneer face-to-face deelname beperkt is 21,22,23.

Desondanks blijft het gebruik van digitale interventies bij oudere bevolkingsgroepen beperkt door ongelijke digitale toegang, wisselende technologische gereedheid en inconsistente naleving over de tijd²⁴. Oudere volwassenen kunnen praktische barrières tegenkomen zoals verminderd zicht, verminderde behendigheid en onbekendheid met apparaten, evenals psychologische barrières zoals laag zelfvertrouwen, technologiegerelateerde angst en bezorgdheid over fouten tijdens het gebruik 25,26,27. Een andere beperking van de huidige literatuur is dat cognitieve training en digitaal gemedieerde sociale participatie vaak als aparte interventiepaden worden toegepast. Deze scheiding kan mogelijk belangrijke interacties tussen cognitieve inspanning en sociale betrokkenheid over het hoofd zien. Sociale participatie zelf kan aanhoudende aandacht, werkgeheugen, remming en perspectiefvorming vereisen, terwijl verbeterde cognitieve functies op zijn beurt kunnen bijdragen aan meer zelfverzekerde en consistente deelname aan sociale uitwisseling^28,29.

Sommige recente studies zijn overgestapt op multicomponent- of digitaal ondersteunde interventiemodellen, maar protocollen die duidelijk onderscheid maken tussen de onafhankelijke en gecombineerde bijdragen van cognitieve training en sociale participatiecomponenten, blijven beperkt 19,30,31. In het bijzonder is er nog steeds een tekort aan reproduceerbare proefprotocollen die zowel een cognitief trainingsplatform als een gemodereerd online sociaal participatieplatform binnen hetzelfde vierarmige ontwerp standaardiseren. Er is ook beperkte methodologische richtlijnen over hoe onboarding-ondersteuning operationeel te maken, betrokkenheid tussen platforms te monitoren en platformafgeleide procesindicatoren te interpreteren naast door deelnemers gerapporteerde en door beoordelaars beheerde uitkomsten. Deze hiaten zijn niet louter procedureel. Ze beïnvloeden of multicomponenten digitale interventies consistent kunnen worden uitgevoerd, vergeleken tussen studies en aangepast kunnen worden voor ouderen met verschillende niveaus van digitale gereedheid.

Het huidige artikel pakt deze methodologische kloof aan door een nieuw vierarmig gerandomiseerd gecontroleerd protocol te beschrijven dat uniek de onafhankelijke en synergetische implementatiemetrieken van een VLE-only conditie, een OSP-only conditie en een gecombineerde VLE+OSP-conditie isoleert tegen een usual-care controle. In tegenstelling tot eerdere frameworks die cognitieve of sociale modules geïsoleerd inzetten, is de belangrijkste innovatie van dit protocol de volledig geïntegreerde aanpak: het creëert een reproduceerbare, dual-platform digitale architectuur die specifiek is afgestemd op ouderen, compleet met gestandaardiseerde gebruiksvriendelijkheidgerichte onboarding, veiligheidscontrole en continue procestracking op platformniveau. Bijzondere nadruk ligt op gebruiksvriendelijkheidsgerichte onboarding, gestructureerde implementatieprocedures, veiligheidscontrole voor online deelname en procestracking op platformniveau. Representatieve bevindingen worden opgenomen om implementatiepatronen en verwachte beoordelingstrajecten te illustreren; Ze moeten worden geïnterpreteerd als voorlopig en protocol-demonstratief bewijs in plaats van bevestigend bewijs van mechanisme of klinisch nut. De volgende secties beschrijven de operationele stappen die nodig zijn om de interventie en het monitoringskader in voldoende methodologische details te repliceren.

Protocol

Het studieprotocol werd beoordeeld en goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Guangdong Open Universiteit (Goedkeuringsnummer GOU7728374). De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van alle deelnemers verkregen voorafgaand aan inschrijving. De gegevens die de representatieve resultaten in dit artikel ondersteunen, zijn openbaar beschikbaar in Zenodo op 10.5281/zenodo.19324885. De repository bevat gedeïdentificeerde deelnemersniveaugegevens, het datadictionary en de statistische code die wordt gebruikt voor de representatieve analyses.

1. Deelname werving en screening

1. Wervingsstrategie
   1. Ga wervingspartnerschappen aan met instellingen voor gezondheidsbeheer in de gemeenschap, seniorenactiviteitencentra en lokale medische faciliteiten. Vraag om verwijzingen van medewerkers die routinematig met oudere volwassenen werken.
   2. Vul face-to-face werving aan met online kennisgevingen in leeftijdsadequate communityforums en gemodereerde socialmediagroepen. Houd de kernbeschrijving van het onderzoek en de geschiktheidsformulering consistent over alle wervingskanalen.
   3. Stel het wervingsdoel vast op 240 deelnemers. Dit doel maakt screeningsfouten en uitval mogelijk vóór randomisatie.
   4. Stel het uiteindelijke randomisatiedoel vast op 160 deelnemers. Randomiseer deelnemers pas na voltooiing van de basisbeoordeling.
2. Geschiktheidsbeoordeling
   1. Voer een eerste telefonische screening uit op leeftijd, taalvaardigheid, toegang tot apparaten en bereidheid om deel te nemen. Neem alleen volwassenen van 65 jaar of ouder op die kunnen lezen en communiceren in de studietaal.
   2. Bevestig toegang tot een tablet of computer met stabiele internetverbinding. Bevestig dat gecorrigeerd zicht en gehoor voldoende zijn voor schermgebaseerde participatie.
   3. Plan een persoonlijk bezoek of een beveiligd video-gebaseerd basisbezoek voor kandidaten die de telefonische screening doorstaan. Gebruik dezelfde screeningsvolgorde voor alle kandidaten.
   4. Voer de Montreal Cognitive Assessment uit. Sluit kandidaten met een klinische diagnose van dementie of een score onder de 18 uit.
   5. Vul de Patient Health Questionnaire-9 in. Sluit kandidaten met een score hoger dan 15 uit en regel klinische verwijzingen wanneer nodig.
   6. Controleer of de deelnemer zelfstandig een touchscreen of muis kan bedienen. Sluit kandidaten met ernstige motorische beperkingen uit die zelfstandig gebruik van apparaten na standaardinstructie verhindert.
   7. Noteer de reden voor elke uitsluiting op het moment van de screening. Noteer of de niet-geschiktheid te maken heeft met internettoegang, apparaatbeschikbaarheid of onvoldoende apparaatgebruik.

2. Baseline-beoordeling (T0) en randomisatie

1. Uitkomstmeting bij de basislijn
   1. Volledige basislijnbeoordeling vóór randomisatie. Voer alle op beoordelaars gebaseerde en zelfrapportage-metingen uit in een gestandaardiseerde volgorde.
   2. Voer de Montreal Cognitive Assessment en de Digit Symbol Substitution Test uit bij de startlijn. Voer de Trail Making Test Part B en de Digit Span uit tijdens hetzelfde bezoek.
   3. Voer de UCLA Eenzaamheidsschaal en de Sociale Activiteitsfrequentieschaal uit op de basislijn. Voer de eHealth Literacy Scale, de EQ-5D-5L en de Patient Health Questionnaire-9 uit op hun vooraf bepaalde tijdstippen.
   4. Verzamel demografische en klinische covariaten, waaronder leeftijd, geslacht, opleiding, woonsituatie, duur van smartphonebezit, dagelijkse internetgebruik, hypertensiegeschiedenis en diabetesgeschiedenis.
   5. Voer cognitieve tests uit door beoordelaars met onafhankelijke, getrainde beoordelaars die strikt blind zijn voor de groepstoewijzing van de deelnemers. Zorg ervoor dat dit blindingsprotocol—waarbij evaluatoren worden gescheiden van de interventieuitvoering en deelnemers worden geïnstrueerd hun groepstoewijzing niet aan de evaluatoren te onthullen—wordt gehandhaafd over alle beoordelingsmomenten, inclusief de directe post-interventie beoordeling (T1) en de 12-weken follow-up beoordeling (T2).
   6. Participant blinding is niet haalbaar voor de psychosociale zelfrapportagematen. Deze beperking moet worden meegenomen bij het interpreteren van uitkomsten van eenzaamheid en sociale participatie.
2. Randomisatie
   1. Genereer de allocatiesequentie met een computergebaseerd randomisatieprogramma. Randomiseer 160 in aanmerking komende deelnemers in een verhouding van 1:1:1:1.
   2. Wijs 40 deelnemers toe aan de actieve controlegroep (met gestandaardiseerde wekelijkse gezondheidsvoorlichtingscheck-ins), en 40 deelnemers aan de VLE-only groep (die adaptieve cognitieve training krijgt via de Virtuele Leeromgeving). Tegelijkertijd wijst je 40 deelnemers toe aan de OSP-only groep (die deelneemt aan gemodereerde interactie met collega's via het Online Social Platform), en de resterende 40 deelnemers aan de gecombineerde VLE+OSP-groep (die zowel cognitieve training als sociale participatie ontvangen).
   3. Verberg de toewijzingsvolgorde totdat alle basisbeoordelingen zijn afgerond. Gebruik ofwel sequentieel genummerde verzegelde enveloppen of een beveiligde centrale randomisatiedatabase.
   4. Geef gestandaardiseerde gezondheidsvoorlichting aan de controlegroep één keer per week gedurende 12 weken. Beperk het contact met medewerkers tot één geplande check-in call van 10 minuten per week.
   5. Geef tijdens de interventieperiode geen cognitieve trainingstaken of online groepsinteractie aan de controlegroep. Bied vertraagde toegang tot de digitale interventie na T2 aan als deze regeling is goedgekeurd in de ethische indiening.
      OPMERKING: Het algemene studieontwerp, de vierarmige structuur en het beoordelingsschema zijn weergegeven in Figuur 1. Het selectieproces, uitsluiting, inschrijving en toewijzing van deelnemers worden weergegeven in Figuur 2. De basisdemografische en digitale gereedheidskenmerken worden vermeld in Tabel 1. Het volledige uitkomstkader, het datatype en het verzameltijdstip zijn vermeld in Tabel 2.

3. Onboarding en technische training

1. Apparaatopstelling
   1. Plan één individuele onboardingsessie voor elke deelnemer die aan een interventiearm is toegewezen. Stel de duur in op ongeveer 60 minuten.
   2. Installeer het vereiste VLE-platform of OSP-platform op het apparaat van de deelnemer. Noteer de platformnaam, ontwikkelaar, versienummer, toegangsroute en apparaatcompatibiliteit in het materiaallogboek.
   3. Pas lettergrootte, contrast, audioniveau en notificatie-instellingen aan om aan de behoeften van de deelnemer te voldoen. Sla de geselecteerde instellingen op voordat de sessie eindigt.
2. Gebruikerstraining
   1. Bied een gedrukte handleiding in grote letters met screenshots van inloggen, taakstart, berichtplaatsing, volumeregeling en uitlogprocedures.
   2. Demonstreer de inlogprocedure één keer. Vraag vervolgens de deelnemer om dezelfde procedure zelfstandig 3 keer te herhalen.
   3. Laat zien hoe je een taak start of doe mee aan een discussiesessie. Vraag vervolgens de deelnemer om één begeleide oefenpoging te voltooien.
   4. Introduceer de technische ondersteuningsroute. Geef één direct telefoonnummer en één in-platform hulproute als dat beschikbaar is.
   5. Bekijk de online veiligheidsregels voordat de interventie begint. Instrueren deelnemers om geen wachtwoorden, financiële informatie, identiteitsnummers of privécontactgegevens te delen in groepsruimtes.
   6. Noteer of de onboarding succesvol is afgerond. Plan binnen 7 dagen een herhaalde onboardingsessie als onafhankelijke login of navigatie bij de eerste poging niet kan worden voltooid.
      OPMERKING: De onboardingworkflow, het interfacepad en de representatieve VLE-taakschermen worden weergegeven in Figuur 3.

4. Interventie-implementatie voor de virtuele leeromgevingsarm

1. Platformconfiguratie
   1. Configureer de VLE om drie sessies per week gedurende 12 weken te leveren. Houd elke geplande sessie tussen de 20 en 30 minuten.
   2. Stel de startmoeilijkheidsgraad in op niveau 1 voor alle modules. Stel de maximale moeilijkheidsgraad in op niveau 8 voor alle deelnemers.
   3. Gebruik in elke sessie dezelfde modulevolgorde. Begin met geheugentaken, ga door met aandacht en verwerkingssnelheid, en sluit af met taken voor uitvoerende controle.
   4. Verhoog de moeilijkheidsgraad alleen wanneer de nauwkeurigheid in dezelfde module voor twee opeenvolgende sessies 80% of hoger bereikt. Houd de module op het huidige niveau wanneer de drempel niet wordt gehaald.
   5. Pas de adaptieve regel apart toe op elke module. Zet alleen de module die de drempel haalt, zodat de andere ongewijzigd blijven.
2. Taakmodules
   1. Lever eerst de geheugenmodule af. Gebruik patroonherinnering en vertraagde match-to-sample taken, met 12 proeven per sessie.
   2. Geef de aandacht- en verwerkingssnelheidsmodule als tweede plaats. Gebruik visuele doelidentificatietaken met afleidingen en 24 proeven per sessie.
   3. Lever de uitvoerende besturingsmodule als laatste af. Gebruik regelwisseltaken met 18 trials per sessie.
   4. Houd de scoreregels constant binnen elk type taak. Noteer nauwkeurigheid, responstijd, voltooiingsstatus en bereikt niveau voor elke voltooide sessie.
3. Sessiebeheer
   1. Beëindig de sessie automatisch wanneer de modulesequentie is voltooid of wanneer de maximale sessietijd is bereikt. Verleng de sessies niet ad hoc.
   2. Geef direct positieve feedback na elke afgeronde module. Gebruik hetzelfde feedbackformaat voor alle VLE-deelnemers.
   3. Activeer een automatische herinnering wanneer er drie opeenvolgende dagen geen inloggegevens worden geregistreerd. Plaats één contactcontact als er binnen de volgende 48 uur geen activiteit plaatsvindt.
   4. Noteer de totale hoeveelheid personeelsondersteuning voor elke VLE-deelnemer. Gebruik deze gegevens later om de blootstelling en contactintensiteit in de onderzoeksarmen te evalueren.

5. Interventie-implementatie voor de online sociale platformarm

1. Groepsvorming en matiging
   1. Wijs OSP-deelnemers toe aan kleine groepen van 5 tot 8 leden. Verdeel groepen op leeftijdsgroep en brede interessegebieden—zoals gedeelde hobby's, voormalige beroepsgebieden of dagelijkse levensstijlvoorkeuren—om de eerste betrokkenheid van collega's te vergemakkelijken.
   2. Wijs één getrainde moderator toe aan elke groep. Voltooi dezelfde moderatortraining voordat de interactie met deelnemers begint.
   3. Noteer de inhoud van de moderatortrainingen in het studiebestand. Neem facilitatieregels, privacybescherming, neutrale aansturing en escalatieprocedures op.
2. Gestructureerde interactieactiviteiten
   1. Plan elke week één synchrone videosessie van 45 minuten. Begin elke sessie met een audio- en videocheck voor alle deelnemers.
   2. Gebruik per sessie één vooraf bepaald wekelijks discussieonderwerp. Voorbeelden zijn hobby's uit de jeugd, memorabele festivals, kookroutines of favoriete lokale plekken.
   3. Plaats elke dag één asynchrone discussieprompt in de groepschat. Houd het promptformaat consistent tussen groepen en weken heen.
   4. Introduceer elke week één samenwerkingsactiviteit met weinig inzet. Gebruik activiteiten zoals een gedeeld fotothema, een wekelijkse herinneringsdelingsopdracht of een eenvoudige groepswelzijnsuitdaging.
   5. OPMERKING: De interactiemodi, het activiteitenschema en het moderatiepad van de OSP-arm zijn weergegeven in Figuur 4.
3. Matiging en veiligheid
   1. Bekijk elke dag de logboeken van groepsactiviteiten. Screenen op conflicten, intimidatie, noodsignalen en privacyschendingen.
   2. Pas dezelfde interventieregel toe op alle groepen wanneer er een risicogebeurtenis plaatsvindt. Verwijder de problematische inhoud, neem privécontact op met de deelnemer en documenteer de actie in het veiligheidslogboek.
   3. Escaleer ernstige veiligheidszorgen op dezelfde dag naar de aangewezen studieclinicus of hoofdonderzoeker. Volg de vooraf gespecificeerde veiligheidsworkflow voor verdere acties.
   4. Reageer binnen 4 uur wanneer een bericht van een deelnemer tijdens de moderatie-uren overdag geen antwoord krijgt van collega's. Gebruik één moderator-reactie en één neutrale tag om de reactie van peers te stimuleren.
   5. Houd de moderatie-intensiteit zo consistent mogelijk tussen groepen heen. Noteer contacten en interventieacties van moderators voor latere beoordeling.

6. Interventie-implementatie voor de gecombineerde VLE+OSP-arm

1. Schemacoördinatie
   1. Wijs VLE-training toe aan drie vaste dagen per week. Wijs OSP live sessies en asynchrone activiteiten toe aan aparte dagen.
   2. Houd de wekelijkse structuur stabiel gedurende de 12-wekeninterventie. Gebruik hetzelfde planningssjabloon voor alle deelnemers aan de gecombineerde arm.
   3. Plaats korte groepsberichten die collectieve mijlpalen in VLE-participatie erkennen. Houd de formulering gestandaardiseerd over weken.
   4. Noteer alle technische ondersteuningstijd, moderatorcontacten en onderzoekerscontacten voor deze tak apart. Gebruik deze gegevens om te beoordelen of de gecombineerde arm meer totale exposure of meer aandacht van het personeel krijgt.

7. Gegevensverzameling en monitoring

1. Continue procesgegevens
   1. Verzamel VLE-logs automatisch gedurende de interventie. Noteer de inlogtijdstempel, sessieduur, module voltooid, behaald niveau, gemiddelde nauwkeurigheid en gemiddelde responstijd.
   2. Verzamel automatisch OSP-activiteitslogs gedurende de interventie. Recordaantal berichten, aantal reacties, aantal reacties, duur van de videosessie en aantal voltooide samenwerkingsactiviteiten.
   3. Definieer responslatentie als de verstreken tijd in minuten tussen het bericht van een deelnemer en de eerste reactie van de peer. Behandel moderatorantwoorden apart van peer-reacties in het ruwe logboek.
   4. Definieer betrokkenheidsintensiteit als de gestandaardiseerde som van wekelijkse inlogfrequentie, voltooide VLE-sessies, aantal originele berichten, aantal reacties en bijwonen videominuten. Zet elke component om in een z-score vóór de optelling.
   5. Definieer de samengestelde engagementindex als het gemiddelde van de beschikbare gestandaardiseerde platform-engagementvariabelen voor elke deelnemer gedurende de 12-weekse interventie. Bereken de index alleen wanneer minstens 70% van de verwachte logvelden beschikbaar is.
   6. Behandel ontbrekende logrecords als ontbrekend en registreer ze niet als nul tenzij een geverifieerd systeemrecord bevestigt dat het niet gebruik is. Documenteer alle regels voor het opruimen van gegevens in het statistische codebestand.
      OPMERKING: De procesindicatoren en nalevingsgerelateerde variabelen worden samengevat in Tabel 3.
2. Post-interventie beoordeling (T1)
   1. Voer alle basisuitkomstmaten opnieuw uit binnen 7 dagen na afronding van de 12-weekse interventie. Houd dezelfde beoordelingsvolgorde aan als bij de basislijn.
   2. Beheer de System Usability Scale op T1. Gebruik dezelfde taalversie voor alle deelnemers.
   3. Beheer de NASA Task Load Index op T1. Vervang geen ander vermoeidheids- of lastinstrument.
   4. Recordvoltooiingspercentages, redenen voor gemiste beoordelingen en protocolafwijkingen bij T1. Noteer bijwerkingen en lastindicatoren in de studiedatabase.
3. Vervolgbeoordeling (T2)
   1. Voer de uiteindelijke uitkomstbeoordeling 12 weken na het einde van de interventie uit. Definieer dit tijdstip als week 24 door het hele manuscript.
   2. Voer dezelfde cognitieve, psychosociale en gezondheidsgerelateerde metingen opnieuw uit als bij de basis, tenzij anders vooraf vermeld in Tabel 2.
   3. Houd beoordelaarsblinding voor door beoordelaars uitgevoerde maatregelen waar mogelijk. Noteer alle gevallen van deblinding in het onderzoekslogboek.

8. Statistische analyse

1. Primair analyseplan
   1. Analyseer herhaalde continue uitkomsten met lineaire gemengde modellen. Neem groep, tijd en groep-voor-tijd interactie op als vaste effecten.
   2. Neem deelnemer op als willekeurig effect. Gebruik een ongestructureerde covariantiematrix wanneer modelconvergentie is bereikt. Gebruik eerste-orde autoregressieve of samengestelde symmetriestructuren alleen wanneer het primaire model niet convergeert.
   3. Pas aan voor de basisleeftijd, de jaren van opleiding en de basiswaarde van de afhankelijke variabele. Behoud dezelfde covariaatregel over alle primaire modellen.
   4. Voer de primaire analyse uit volgens een intentie-om-behandeling-kader. Neem alle gerandomiseerde deelnemers mee met beschikbare gegevens van herhaalde metingen.
   5. Behandel ontbrekende uitkomstgegevens onder de aanname dat het willekeurig ontbreekt binnen het mixed-model kader. Voer een gevoeligheidsanalyse uit met meervoudige imputatie als het verlies meer dan 10% overschrijdt.
   6. Beheers multipliciteit door de primaire uitkomsten vooraf te specificeren en Holm-aanpassing toe te passen op paargewijze post-hoc vergelijkingen wanneer dat nodig is. Behandel verkennende uitkomsten als ondersteunend in plaats van bevestigend.
2. Trouw- en verkennende subgroepanalyse
   1. Definieer hoge naleving in de VLE-armen als het voltooien van ten minste 27 van de 36 toegewezen sessies. Definieer lagere naleving als het voltooien van minder dan 27 sessies.
   2. Definieer hoge betrokkenheid in de OSP-armen als actieve deelname op minstens 4 dagen per week gemiddeld even. Definieer actieve deelname als posten, reageren of het bijwonen van een geplande videosessie.
   3. Behandel adherenzgebaseerde subgroepanalyses als verkennend en post hoc. Interpreteer deze vergelijkingen niet als gerandomiseerde causale contrasten.
   4. Registreer contacttijd en blootstelling aan het platform voor alle groepen. Houd rekening met deze variabelen bij het beschrijven van implementatieverschillen, vooral in de gecombineerde arm.

Resultaten

In totaal werden 240 personen gescreend op geschiktheid, en 160 deelnemers werden gerandomiseerd over de vier studiegroepen. Bij de beoordeling na de interventie waren er nog 141 deelnemers beschikbaar voor analyse, wat overeenkomt met een retentiepercentage van 88,1%. De deelnemersstroom wordt weergegeven in Figuur 2.

Basisdemografische, gezondheidsgerelateerde en digitale gereedheidskenmerken worden weergegeven in Tabel ...

Discussie

Dit artikel beschrijft een dual-platform protocol voor het aanbieden van cognitieve training en gestructureerde online sociale participatie bij ouderen. De representatieve resultaten worden gepresenteerd om te laten zien hoe de interventie kan worden uitgevoerd, gemonitord en getolereerd over vier studiecondities, in plaats van om definitieve effectiviteit vast te stellen. De belangrijkste nieuwigheid van deze studie ligt in de streng gestructureerde vierarmige architectuur, die met succ...

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel

Naam	Bedrijf	Catalogusnummer	Opmerkingen
BrainHQ	Posit Science, San Francisco, CA, USA	N/A	Web-gebasen en app-gebasen platform voor cognitief training gebruikt als het Virtuele Leeromgeving. Selecteer dezelfde trainingsmodules voor alle deelnemers en behoud hetzelfde administratieve dashboard/export formaat gedurende het onderzoek.
Digit Span	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Toepassen met behulp van de WAIS-IV Digit Span materialen. Gebruik dezelfde taalversie en administratieregels bij T0, T1 en T2.
Digit Symbol Substitution Test	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Toepassen met behulp van de WAIS-IV Coding materialen. Dit is de schoonste manier om de DSST-bron op een reproduceerbare manier te documenteren.
eHealth Literacy Scale (eHEALS)	Norman en Skinner / JMIR Publications	N/A	8-item zelfrapportage eHealth geletterdheidsmaat. Gebruik een enkele gevalideerde taalversie gedurende het hele onderzoek.
EQ-5D-5L	EuroQol Research Foundation, Rotterdam, Nederland	N/A	Gebruik de officieel gelicentieerde volwassen EQ-5D-5L taalversie voor de onderzoekslocatie. Noteer de exacte taalversie die in de methodensectie is gebruikt.
IBM SPSS Statistics	IBM Corp., Armonk, NY, USA	N/A	Versie 29.0.x. Gebruik voor beschrijvende statistieken, lineaire gemengde modellen en primaire tabulatie. Report de exacte geïnstalleerde subversie in het eindmanuscript indien beschikbaar.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)	MoCA Cognition, Montréal, QC, Canada	N/A	Gebruik de officiële papieren versie, versie 8.1, in dezelfde taal voor alle beoordelingen. Volg officiële administratie- en score-instructies.
NASA Task Load Index (NASA-TLX)	NASA Ames Research Center, Moffett Field, CA, USA	N/A	Gebruik het officiële NASA-TLX instrument als de vooraf gespecificeerde werklast- en lastmaat. Gebruik geen vereenvoudigde checklist.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)	Pfizer Inc., New York, NY, USA	N/A	9-item depressieschermvraag. Gebruik een gelicentieerde/geautoriseerde taalversie consistent gedurende het onderzoek.
R	R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk	N/A	Versie 4.5.3. Gebruik voor gevoeligheidsanalyses, reproduceerbare scripts en figuurgeneratie indien nodig.
REDCap	Vanderbilt University / REDCap Consortium, Nashville, TN, USA	N/A	Beveiligde web-applicatie voor studiedatabasebeheer, eCRF-constructie en enquête/datacapturing. Gebruik de institutionele implementatie die beschikbaar is voor het onderzoeksteam.
Social Activity Frequency Scale	Onderzoeksonderzoekers	N/A	Studievragenlijst gebruikt om de frequentie van sociale participatie te kwantificeren. De volledige itemset en score-instructies moeten worden geüpload als een aanvullend bestand voor reproduceerbaarheid.
System Usability Scale (SUS)	John Brooke	N/A	10-item gebruikersvriendelijkheidsvragenlijst. Gebruik een taalversie consistent bij de post-interventie beoordeling.
Trail Making Test Part B	Verschillende gestandaardiseerde papieren formulieren	N/A	Gebruik een gestandaardiseerd papieren TMT Part B formulier en behoud dezelfde administratie-instructies, timingregels en stopregels gedurende alle tijdstippen.
UCLA Loneliness Scale, Version 3	Daniel W. Russell	N/A	20-item eenzaamheidsmaat. Gebruik consistent versie 3 en bewaar dezelfde scorerichting gedurende het manuscript.
WeChat	Tencent Mobile International Limited / Tencent Inc., Shenzhen, China	com.tencent.mm	Messaging en groeps-interactieplatform gebruikt als de Online Sociale Platform. Ondersteunt groepschat, asynchrone posting en groepsvideo-interactie.