Haalbaarheid van echografiegeleide vacuümondersteunde borstbiopsie voor borstknobbels bij patiënten met retroglandulaire borstimplantaten

Samenvatting

Deze retrospectieve studie evalueert de haalbaarheid en veiligheid van echografiegeleide vacuümondersteunde borstbiopsie voor het verwijderen van borstknobbels ≤ 1,5 cm met BI-RADS 3–4a bij patiënten met retroglandulaire borstimplantaten, met een hoog succes bij resectie en lage complicatiepercentages.

Samenvatting

Ultraschografiegeleide vacuümondersteunde borstbiopsie wordt veel gebruikt als een belangrijke methode voor borstnodule-resectie. Desalniettemin blijft de toepassing relatief gecontra-indiceerd bij patiënten die een borstprothese hebben ondergaan. Deze studie had als doel de haalbaarheid en veiligheid te evalueren van een ultrasoon geleide vacuümondersteunde borstbiopsie (US-VABB) voor de resectie van borstknobbels ≤ 1,5 cm met BI-RADS 3–4a bij patiënten met retroglandulaire borstimplantaten. Er werd een retrospectieve observationele studie uitgevoerd met één centrum bij patiënten met borstknobbels die van januari 2020 tot oktober 2024 US-VABB ondergingen op de afdeling Ultrasone van het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University. In totaal werden 18 patiënten (18 knobbels) opgenomen die eerder een borstimplantaat hadden ondergaan met implantaten achter het klierweefsel. De volledige resectiesnelheid van de knobbel, implantaatgerelateerde complicaties, postoperatieve pathologische resultaten en kortetermijnfollow-up gegevens werden geanalyseerd. Primaire uitkomsten waren onder meer volledige resectie en implantaatgerelateerde complicaties, terwijl secundaire uitkomsten pathologische bevindingen en kortetermijnfollow-up resultaten omvatten. De maximale diameter van de knobbels bij de 18 patiënten varieerde van 0,5 tot 1,5 cm (gemiddelde: 1,1 ± 0,4 cm), en alle knobbels werden volledig verwijderd in één operatie, zonder bewijs van restlaesies op de beeldvorming. Er zijn geen ernstige complicaties zoals borstimplantaatruptuur of lekkage tijdens of na de operatie opgetreden. Het aantal implantaten was 0% (0/18), en lichte complicaties deden zich voor bij 16,7% van de patiënten. Postoperatieve pathologie toonde fibroadenoom (n=11), borstadenose (n=3), intraductaal papilloom (n=2), atypische ductale hyperplasie (n=1) en ductaal carcinoom in situ (DCIS, n=1). De patiënt met DCIS onderging een aanvullende resectie, zonder dat er een resterende tumor werd vastgesteld. Deze bevindingen tonen aan dat US-VABB een veilige en haalbare minimaal invasieve benadering is voor patiënten met retroglandulaire borstimplantaten met borstknobbels ≤1,5 cm en BI-RADS 3–4a, met een hoog succes bij resectie en lage complicatiepercentages.

Inleiding

Het gebruik van borstimplantaatchirurgie bij esthetische en reconstructieve procedures is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen¹. Dienovereenkomstig is het detectiepercentage van borstknobbels bij patiënten met borstimplantaten toegenomen door grootschalige beeldvormende screening. Het bereiken van een nauwkeurige diagnose en minimaal invasieve behandeling van borstknobbels, terwijl de integriteit van het implantaat behouden blijft, blijft een aanzienlijke klinische uitdaging.

Momenteel is de ultrasone geleide kernnaaldbiopsie (CNB) een veelgebruikte diagnostische methode voor borstknobbels die verdere verduidelijking van hun pathologische kenmerken vereisen². Voor kleine of diep zittende knobbels kan CNB echter leiden tot onvoldoende bemonstering, gemiste doelstellingen en pathologische onderschatting. Bij patiënten met borstimplantaten beperken beperkte operatieruimte en positie van het implantaat het punctiepad, wat de procedurele moeilijkheid en het risico verhoogt. Patiënten met goedaardige knobbels kunnen nog steeds een resectie aanvragen vanwege psychologische problemen, cosmetische redenen of laesiegroei³. Traditionele chirurgische resectie is echter invasief en de aanwezigheid van implantaten verhoogt de procedurele complexiteit en het risico op complicaties, waardoor het gebruik beperkt^{wordt 2}.

Als interventietechniek die nauwkeurige biopsie en minimaal invasieve resectie combineert, heeft de ultrageluidsgeleide vacuümondersteunde borstbiopsie (US-VABB) de voordelen van een kleine incisie, voldoende bemonstering, een hoge volledige resectiesnelheid en een goed postoperatief esthetisch effect ^4,5. In de afgelopen jaren is het veelvuldig gebruikt bij de diagnose en behandeling van goedaardige borstlaesies en enkele laag-risico laesies ^6,7,8. Door herhaalde rotatieresecties onder negatieve druk brengt deze techniek echter potentiële risico's met zich mee op implantaatschade en onvolledige verwijdering van de laesie³. Daarom worden borstimplantaten als een relatieve contra-indicatie beschouwd, wat de toepassing van deze techniek bij dergelijke patiënten beperkt.

Tot op heden is er beperkt klinisch bewijs beschikbaar over de veiligheid en haalbaarheid van ultrascopisch geleide vacuümondersteunde borstbiopsie (US-VABB) in deze patiëntenpopulatie. In deze studie analyseerden we achteraf 18 patiënten om de haalbaarheid en veiligheid van US-VABB te evalueren bij patiënten met retroglandulaire borstimplantaten met borstknobbels ≤ 1,5 cm en BI-RADS 3–4a en om belangrijke operatieve strategieën te identificeren. Deze studie probeert dus klinisch bewijs te leveren voor de minimaal invasieve diagnose en behandeling van dergelijke borstknobbels bij ontvangers van borstimplantaten. Wij veronderstellen dat US-VABB veilig en effectief kan worden uitgevoerd bij deze geselecteerde patiënten met borstimplantaten zonder complicaties gerelateerd aan de implantaten te vergroten.

Protocol

Ethische verklaring

Deze studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Beijing Friendship Hospital (goedkeuringsnummer: NO.2022-P2-060-01). Als retrospectieve studie werd het opnieuw verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming afgeschaft. Alle procedures waarbij menselijke deelnemers betrokken waren, werden uitgevoerd in overeenstemming met institutionele en nationale onderzoeksethische richtlijnen en de Verklaring van Helsinki. Dit was een retrospectieve beschrijvende studie met één centrum. De gegevens van patiënten met borstknobbels die van januari 2020 tot oktober 2024 een US-VABB ondergingen op de afdeling Ultrasoon Echo van het Beijing Friendship Hospital, werden retrospectief geanalyseerd.

In totaal werden 20 patiënten gescreend, van wie 18 aan de inclusiecriteria voldeden en werden opgenomen in de eindanalyse. Onder hen werden 18 vrouwelijke patiënten opgenomen die eerder een borstimplantaat hadden ondergaan met implantaten achter het klierweefsel, met in totaal 18 borstknobbels. De leeftijd van de patiënten varieerde van 33 tot 55 jaar, met een gemiddelde van (44,5 ± 7,8) jaar. Alle patiënten kregen borstknobbels bevestigd op basis van preoperatieve echo en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Studiepopulatie en selectiecriteria

Patiënten werden opgenomen als zij een preoperatieve evaluatie ondergingen met zowel echografie als magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), borstknobbels hadden geclassificeerd als BI-RADS categorie 3 met een maximale diameter van ongeveer 1,0–1,5 cm en een duidelijke wens voor therapeutische resectie, of BI-RADS categorie 4a met een maximale diameter van ongeveer 0,5–1,0 cm, waarvoor diagnostische excisiebiopsie vereist was. Alle betrokken patiënten kregen borstimplantaten achter het klierweefsel. Deze strikte en specifieke selectiecriteria waren cruciaal voor het gunstige veiligheidsprofiel en het lage complicatiepercentage dat in deze studie werd waargenomen.

Patiënten werden uitgesloten als beeldvorming een hoge verdenking van maligniteit (BI-RADS categorie 4b of hoger) suggereerde, als knobbels naast het implantaat lagen of achter de tepel zich bevonden en het creëren van een veilige operatieruimte belemmerden, als de patiënt zwanger was, of als de patiënt ernstige stollingsstoornissen of andere contra-indicaties voor een operatie had.

Instrumenten en apparatuur

Er werd een vacuümondersteund borstbiopsiesysteem met 7G en 10G rotatieresectienaalden gebruikt. De echografieapparatuur was een Mindray R9 kleur Doppler ultrageluidsdiagnose-instrument met een lineaire array probefrequentie van 9-12 MHz.

Chirurgische methoden

De patiënten werden in rugligging geplaatst. Voorafgaand aan de operatie werd een standaard echoonderzoek uitgevoerd voor twee kerndoeleinden: ten eerste om de locatie van borstknobbels aan het lichaamsoppervlak te bepalen; Ten tweede het evalueren van belangrijke knobbelkenmerken, waaronder grootte, vorm, diepte en ruimtelijke relatie tot de implantaten. Na routinematige desinfectie en het afdekken werd een 23G-naald gebruikt onder echografie om een lokaal verdovingsmengsel (5 mL 2% lidocaïne + 0,1 mL 1:1000 epinefrine + normale zoutoplossing aangevuld met 30 mL) te injecteren bij de huidincisie en het naaldspoor van de nodule.

Om de volledigheid van de laesieresectie te waarborgen, werd de juiste diameter van de rotatieresectienaald gekozen op basis van de specifieke kenmerken van de knobbels in deze studie:
De keuze van 7G- of 10G-naalden was gebaseerd op knobbeldiameter en lengte-tot-kortdiameter-verhouding, en deze criteria waren vooraf vastgesteld in de klinische praktijk en werden uniform toegepast op alle patiënten in deze studie. Voor laesies met een maximale diameter ≤ 1 cm of een lengte/korte diameter verhouding > 2, werd een 10G roterende resectienaald gebruikt. De naaldsleufgrootte was beter aangepast aan het volume van zulke laesies, en de resectie kon worden uitgevoerd met één of een klein aantal meerdere incisies⁹. Voor laesies met een maximale diameter > 1 cm en een lengte/korte diameterverhouding ≤ 2 werd een 7G roterende resectienaald gebruikt om de efficiëntie van de resectie te verbeteren dankzij de grotere naaldgleufcapaciteit. Tegelijkertijd verminderde deze aanpak de weefselirritatie rond het implantaat, veroorzaakt door herhaald inbrengen en terugtrekken van de naald, waardoor het risico op indirect implantaatletsel werd geminimaliseerd. Tijdens de resectie werden de incisies gelijkmatig begonnen onder de knobbels, en werd de natuurlijke spanning van het weefsel gebruikt om de toegang van de laesies tot de naaldgleuf te vergemakkelijken. Voor oppervlakkige knobbels werd een extra huidisolatiezone ingesteld, en de hoek van de naaldgleuf werd aangepast om te voorkomen dat het implantaat werd getrokken wanneer de naald tijdens de resectie het oppervlakkige weefsel binnendrong. Echografie werd gebruikt voor realtime multidirectionele monitoring om de vermindering van de laesie te beoordelen en volledige resectie te waarborgen, en om de integriteit van het implantaat dynamisch te evalueren op eventuele ruptuur of schade.

Om het risico op implantaatruptuur tijdens de operatie te verkleinen, werden in deze studie gerichte maatregelen genomen bij zowel preoperatieve screening als intraoperatieve operatie. In combinatie met de inherente lengte van de sleuf voor de roterende resectienaald werd de maximale diameter van de inbegrepen knobbels preoperatief strikt beperkt tot maximaal 1,5 cm om de amplitude van de naaldzwaai tijdens de operatie te verminderen en onnodige tractie of impact op het implantaat door een overmatig werkbereik te voorkomen. Knobbels met een lengte/korte diameterverhouding groter dan 2 werden geprefereerd. Dergelijke knobbels waren elliptischer van vorm, en het resectiebereik was relatief geconcentreerd, wat de controleerbaarheid tijdens de operatie kon verbeteren en overmatige werking door onregelmatige knolvorm kon verminderen. De naald werd vrijwel parallel ingebracht, met een langzame inbrenghoek en een verminderde inbrengimpuls om mechanische schade aan de implantaatcapsule door de naaldtop en -schacht te verminderen. Tijdens de operatie werd een voldoende veilige afstand tussen de klierlaag en het implantaat vastgesteld om ervoor te zorgen dat de afstand tussen hen niet minder dan 1 cm was, waardoor er een bufferruimte werd gereserveerd voor het verplaatsen, terugtrekken en draaien van de rotatieresectienaald, en fysiek direct contact of compressie van het implantaat door de naald werd voorkomen. Voor specifieke bewerkingen zie Figuur 1, die alleen de kernstappen toont en niet het hele proces.

Figuur 1: Echografisch geleide rotatieresectie van knobbels voor borstimplantaten: Diagram van de intraoperatieve procedure (A) Een 36-jarige vrouw met een BI-RADS categorie 3 borstknobbel vóór het implantaat, met een maximale diameter < 1,5 cm, die voldoet aan de indicaties voor therapeutische resectie. (B) Het vaststellen van een veilige afstand (≥ 1,0 cm) tussen de klierlaag en het implantaat tijdens de ingreep. (C) Inbrengen van een 7-gauge rotatieresectienaald in een bijna parallelle benadering onder het knobbeltje. (D) Volledige resectie van de nodus zonder schade aan het borstimplantaat. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Na de resectie werd restbloed onder negatieve druk geaspireerd en werd de rotatie-resectienaald teruggetrokken. Het operatiegebied werd gevuld met gevouwen steriel gaas en 24 uur lang samengedrukt met een elastisch verband. Alle verwijderde weefsels werden voor pathologisch onderzoek gestuurd.

Statistische methoden

Vanwege het beperkte aantal gevallen van patiënten met borstimplantaten die US-VABB ondergingen, omvatte de steekproefgrootte van deze studie alle opeenvolgende gevallen die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria gedurende de studieperiode. Daarom werden beschrijvende statistische methoden gebruikt om de resultaten te analyseren. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van statistische analysesoftware (zie Materiaaltabel voor details). Continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie, en categorische variabelen als frequenties en percentages. De 95% betrouwbaarheidsintervallen (Clopper-Pearson exacte methode) werden berekend voor de volledige resectiesnelheid van de knobbel, complicatiesnelheid en het ruptuurpercentage van het implantaat. Vanwege de kleine steekproefgrootte werd er geen hypothesetest of multivariate analyse uitgevoerd.

Resultaten

Studiepopulatie en selectiecriteria

US-VABB werd met succes uitgevoerd voor alle 18 borstknobbels bij 18 patiënten. De maximale diameter van de knobbels varieerde van 0,5 tot 1,5 cm, met een gemiddelde van (1,1 ± 0,4 cm). Onder de beeldvormingsclassificaties waren er 12 gevallen (66,7%) van BI-RADS categorie 3 knobbels en 6 gevallen (33,3%) van BI-RADS categorie 4a knobbels. Volgens de locatie van de knobbels in het klierweefsel werden oppervl...

Discussie

Het plaatsen van borstimplantaten is een veelgebruikte methode geworden om het fysieke uiterlijk van vrouwen te verbeteren³, en de diagnostische en therapeutische behoeften van patiënten met borstimplantaten gecombineerd met borstknobbels zijn steeds prominenter geworden. Door de aanwezigheid van implantaten ondervinden dergelijke patiënten echter veel beperkingen bij het kiezen van biopten en minimaal invasieve resectiemethoden voor borstknobbels. In deze studie ...

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel

Naam	Bedrijf	Catalogusnummer	Opmerkingen
0.9% Sodium Chloride Injection (Normal Saline)	Baxter, USA	2B0044	0.9% Sodium Chloride Injection, voor anesthetische oplossingsverdunning en intraoperatieve irrigatie
Disposable Sterile 23G Hypodermic Needle	BD, USA	305122	23G × 1" (0.6×25mm), voor lokale anesthetische infiltratie
EnCor Vacuum-Assisted Breast Biopsy System	Bard, USA	DR ENCor	Roterende biopsiesonde modellen: ECP01-7G of ECP01-10G, groeflengte 19 mm
Epinephrine Hydrochloride Injection	Hospira, USA	NDC 0409-1113-01	1:1000 Epinephrine Hydrochloride Injection, verdund tot 1:100000 voor lokale anesthesiemengsel
Lidocaine Hydrochloride Injection	AstraZeneca, UK	NDC 0310-0313-10	1% Lidocaine Hydrochloride Injection, voor lokale infiltratieanesthesie
Mindray R9 Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (Linear Array Probe)	Mindray Medical	R9	Sondefrequentie: 9~12 MHz
SPSS 26.0	IBM Corporation, USA	26	Statistische software voor gegevensanalyse; RRID: SCR_002865