$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Basiskenmerken
In totaal werden 14 patiënten met klinisch gediagnosticeerde erythromelanosis follicularis of faciei and colli (EFFC) opgenomen in deze split-face studie. De inschrijvings-, toewijzings- en vervolgprocessen zijn beschreven in het studiestroomdiagram (Figuur 1). De cohort bestond uit 12 mannen en 2 vrouwen, met leeftijden variërend van 16 tot 31 jaar (gemiddelde ziekteduur: 12,2 ± 3,83 jaar). Voor de behandeling waren er geen statistisch significante verschillen in objectieve ernstmaten tussen de twee toegewezen gezichtszijden voor Erythema Index (P = 0,330), Melanine-index (P = 0,820), rode gebiedentelling (P = 0,697) en bruine vlektelling (P = 0,652), wat de gematchte baseline-ernst en de split-face randomisatie ondersteunde. Alle patiënten voltooiden de 3 behandelsessies met intervallen van 4 weken (n = 14 bij elk analysepunt, zonder uitval). Gedetailleerde demografische informatie en gematchte basiskenmerken worden samengevat in Tabel 1.
Klinische effectiviteitsevaluatie en reproduceerbaarheid
De klinische verbetering werd beoordeeld door twee geblindeerde, onafhankelijke dermatologen op basis van verminderingen van telangiectasie en hyperpigmentatie. De overeenkomst tussen beoordelaars (Cohen's kappa) was aanzienlijk voor zowel de AOPT-behandelde kant (κ = 0,774) als de OPT-behandelde kant (κ = 0,883), wat reproduceerbaarheid ondersteunde voor de beeldgebaseerde evaluaties (Figuur 2). De met APT behandelde kant vertoonde gedurende het hele behandeltraject een hoger effectief percentage dan de door OPT behandelde kant. Na de laatste sessie was het klinische effectiviteitspercentage (gedefinieerd als het behalen van een 'Goede' of 'Uitstekende' clearancescore van ≥2) 57,1% (8/14) voor de AOPT-groep, vergeleken met 14,3% (2/14) in de OPT-groep (Tabel 2).
Patiënttevredenheid
Kwantitatieve analyse van patiënttevredenheidsscores (op een schaal van 0–3) gaf de voorkeur aan de door APT behandelde kant. De gemiddelde tevredenheidsscore voor de door de OPT behandelde kant was 1,71 ± 0,73, wat significant hoger was dan de 0,71 ± 0,73 die werd gerapporteerd voor de met de OP behandelde kant (P = 0,005, Wilcoxon tekentest).
Kwantitatieve analyse van vasculaire en pigmentaire opruiming
Objectieve metingen met behulp van de huidcolorimetrische sonde en het digitale huidanalyse-imagingsysteem waren consistent met de visuele beoordelingen en toonden duidelijke clearancepatronen tussen de twee modaliteiten (Figuur 3). Erythema-index (EI): De AOPT-modus veroorzaakte een aanhoudende vermindering van huidroodheid. Statistisch significante verminderingen van gemiddelde EI werden waargenomen na de eerste sessie en bleven aanhouden tot de derde behandelsessie vergeleken met de basislijn (P < 0,001). Daarentegen bereikte de OPT-modus een kleinere reductie (P = 0,033 bij Tx1, P < 0,001 bij Tx3), en de mate van clearance was lager dan die waargenomen bij AOPT (Figuur 3A). Melanine-index (MI): Wat betreft pigmentatie liet de AOPT-kant een significante daling van MI-waarden zien na de tweede sessie (P < 0,001). Er werd ook een kleinere progressieve afname waargenomen aan de met OPT behandelde kant gedurende het behandeltraject (P < 0,05), maar de omvang van de verbetering was lager dan die van AOPT (Figuur 3B). Feature Counts: Digitale huidanalyse ondersteunde deze bevindingen verder. De AOPT-behandeling leidde tot significante verminderingen van de kenmerken van "Rode Gebied" na de eerste (P = 0,013), tweede (P < 0,001) en derde (P < 0,001) sessies (Figuur 3C). Voor "Brown Spots" liet de AOPT-modus het meest uitgesproken effect zien na de derde sessie (P < 0,001), terwijl de OPT-modus kleinere statistische verbeteringen liet zien die minder uitgesproken leken dan die waargenomen met AOPT (Figuur 3D).
Representatieve klinische uitkomsten
Visuele verbeteringen waren consistent met de kwantitatieve gegevens. Figuur 4 illustreert representatieve gevallen. In geval 1 vertoonde een 18-jarige jongen een duidelijke vermindering van diffuse erythema en follikelpigmentatie op de met APT behandelde wang vergeleken met de OPT-zijde na twee sessies (Figuur 4A). Evenzo liet Case 2, een 25-jarige vrouw, na drie AOPT-sessies een opruiming van folliculaire papels en verbetering van de huidtextuur zien, met een grotere roodheidsvermindering vergeleken met de contralaterale zijde (Figuur 4B).
Veiligheidsprofiel en bijwerkingen
Beide behandelmethoden werden over het algemeen goed verdragen. Directe reacties na de behandeling waren beperkt tot milde erythema en oedeem, die spontaan binnen enkele uren verdwenen. Twee specifieke bijwerkingen werden geregistreerd in de gehele cohort (2 van de 14 patiënten), zoals weergegeven in Figuur 5. Een patiënt ontwikkelde tijdelijke purpura op het behandelde gebied, die binnen twee weken zonder sequelae verdween. Een andere patiënt had verspreide kleine blaasjes (ongeveer sojaboongrootte) na een sessie met hoge vloeiendheid, die binnen 3 dagen genazen zonder littekens of postinflammatoire hyperpigmentatie. Tijdens de beschikbare follow-up werden geen extra complicaties waargenomen.

Figuur 1. Bestudeer stroomdiagram dat het split-face ontwerp illustreert. In totaal werden 14 patiënten met erythromelanose follicularis van faciei en colli opgenomen. Elke patiënt diende als eigen controlegroep, waarbij één kant van het gezicht gerandomiseerd werd om Advanced Optimal Pulse Technology-behandeling te ontvangen en de contralaterale kant standaard Optimal Pulse Technology-behandeling kreeg. Alle 14 patiënten voltooiden de follow-up en werden opgenomen in de eindanalyse. Behandelparameters en beoordelingsmethoden worden beschreven in het protocolgedeelte. Afkortingen: OPT = Optimale Pulse Technology; AOPT = geavanceerde OPT. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 2. Heatmap van overeenstemming tussen beoordelaars voor klinische evaluaties. De overeenstemming tussen twee geblindeerde onafhankelijke dermatologen die de uiteindelijke klinische uitkomsten evalueren, wordt aangetoond voor de met APT behandelde zijde (linker paneel, Cohen's κ = 0,774) en de met POP behandelde zijde (rechter paneel, Cohen's κ = 0,883). De scores variëren van 0 (Slecht) tot 3 (Uitstekend). De concentratie van observaties langs de diagonaal wijst op een aanzienlijke reproduceerbaarheid van de beeldgebaseerde klinische beoordelingen. Afkortingen: OPT = Optimale Pulse Technology; AOPT = geavanceerde OPT. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 3. Kwantitatieve beoordeling van de werkzaamheid van de behandeling. Vergelijking van objectieve metingen tussen AOPT- en OPT-modi over drie behandelsessies. (A) Erythema-index en (B) Melanine-index zoals gemeten met een huidcolorimetrische sonde. Kenmerken tellen voor (C) Rode Gebieden en (D) Bruine Vlekken zoals gekwantificeerd door een digitaal huidanalyse-beeldvormingssysteem. De gegevens vertegenwoordigen het gemiddelde ± SD bij de uitgangslijn (Pre-Tx) en na 1, 2 en 3 behandelsessies (n = 14 per tijdstip). Statistische significantie ten opzichte van de basislijn wordt aangegeven door asterisks (*P < 0,05; **P < 0,001). Afkorting: Tx = behandeling. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 4. Representatieve klinische uitkomsten. (A) Zaak 1: Een 18-jarige man bij EFFC. Klinische fotografie en digitale huidanalyse (Bruin/Rode modi) tonen een verminderde erythema en pigmentatie aan de met APT behandelde kant vergeleken met de OPT-kant na twee behandelsessies. (B) Zaak 2: Een 25-jarige vrouw. De klinische presentatie toont verwijdering van folliculaire papels en verbeterde huidtextuur na drie behandelsessies, met een grotere visuele verbetering aan de met OPT behandelde kant. Afkortingen: EFFC = erythromelanosis follicularis van faciei en colli; OPT = Optimale Pulstechnologie; AOPT = geavanceerde OPT. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 5. Veiligheidsprofiel en representatieve bijwerkingen. Klinische presentatie van de twee specifieke bijwerkingen die tijdens de studie zijn geregistreerd. (A) Voorbijgaande purpura verscheen enkele uren na de behandeling op de wang en verdween spontaan zonder interventie binnen twee weken. (B) Kleine blaasjes (ongeveer sojaboongrootte) werden bij één patiënt waargenomen na een sessie met hoge vloeienden, en ze genazen volledig binnen 3 dagen zonder littekens of postinflammatoire hyperpigmentatie. Beide gebeurtenissen onderstrepen het belang van parameterbeheer en voldoende afkoeling na de behandeling. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
| Kenmerk | AOPT-kant | OPT Kant | P-waarde |
| Totaal aantal patiënten (n) | 14 | 14 | - |
| Leeftijd (jaren, gemiddelde ± SD) | 21.7 ± 4.2 | - | - |
| Geslacht, Mannelijk / Vrouwelijk (n) | 2/12 | - | - |
| Ziekteduur (jaren, gemiddelde ± SD) | 12.0 ± 4.2 | - | - |
| Fitzpatrick Huid Type III / IV (n) | 6/8 | - | - |
| Baseline Erythema-index (Gemiddelde ± SD) | 578.6 ± 31.2 | 578.8 ± 34.1 | 0.962 |
| Baseline Melanine-index (Gemiddelde ± SD) | 164,6 ± 22,5 | 165.4 ± 22.0 | 0.568 |
| Baseline rode gebiedskenmerken (Gemiddelde ± SD) | 176,7 ± 44,8 | 170,4 ± 46,7 | 0.081 |
| Kenmerken van de basislijn van bruine vlekken (gemiddelde ± SD) | 51.4 ± 10.6 | 51.7 ± 11.8 | 0.652 |
Tabel 1: Patiëntdemografie en overeenkomende basiskenmerken. Samenvatting van de 14 patiënten die aan de studie waren opgenomen, inclusief leeftijd, geslacht, ziekteduur, Fitzpatrick-huidtype en objectieve basislijnmetingen voor beide gezichtszijden. Het ontbreken van statistisch significante verschillen (P > 0,05) tussen de toegewezen partijen ondersteunt de evenwichtige basislijn vóór de interventie.
| Behandelgroep | Totaal aantal patiënten (n) | Goed (Score = 2) | Uitstekend (Score = 3) | Effectief tarief (%) |
| AOPT-kant | 14 | 6 | 2 | 57.10% |
| OPT Kant | 14 | 2 | 0 | 14.30% |
Tabel 2: Vergelijking van klinische effectiviteit tussen AOPT- en OPT-modi. Evaluatie op basis van de geblindeerde beoordelingsscores aan het einde van de behandeling. Het effectieve percentage wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat een "Goed" (Score = 2) of "Uitstekend" (Score = 3) definitieve evaluatie behaalt.