Gestandaardiseerde toepassing van geavanceerde optimale pulstechnologie voor erythromelanose follicularis van faciei en colli: een split-face methode

Summary

Dit protocol demonstreert een gerandomiseerde split-face methode om de effectiviteit en veiligheid van Advanced Optimal Pulse Technology te evalueren in vergelijking met standaard Optimal Pulse Technology voor de behandeling van erythromelanosis follicularis van faciei en colli.

Abstract

Erythromelanosis follicularis of faciei and colli (EFFC) is een chronische dermatologische aandoening die wordt gekenmerkt door hyperpigmentatie, erythema en folliculaire papula. De behandeling blijft uitdagend, omdat conventionele behandelingen zoals gepulseerde kleurstoflasers purpura kunnen opwekken en een risico op postinflammatoire hyperpigmentatie kunnen vormen, vooral bij mensen met een donkerdere huid. Dit artikel presenteert een gestandaardiseerd en reproduceerbaar klinisch protocol met behulp van Advanced Optimal Pulse Technology (AOPT), een afstembaar intens gepulseerd lichtsysteem, om de vasculaire en pigmentaire componenten van EFFC te targeten. Er wordt een gerandomiseerde, split-face klinische studie beschreven met 14 patiënten. Specifieke parameterinstellingen, waaronder dual-band vasculaire filters en instelbare pulsstructuren, werden toegepast aan de interventiezijde en vergeleken met standaard Optimal Pulse Technology (OPT) aan de contralaterale zijde. Kwantitatieve beoordelingen werden uitgevoerd met een huidcolorimetrische sonde en een digitaal huidanalyse-beeldvormingssysteem om objectief de laese-verwijdering te beoordelen. Alle 14 patiënten voltooiden de follow-up zonder uitval. De met APT behandelde kant toonde statistisch significante reducties in erythema- en melanine-indices vergeleken met de OPT-controle, met aanzienlijke reproduceerbaarheid tussen beoordelaars voor klinische evaluaties. Bovendien werd de procedure over het algemeen goed verdragen, met weinig bijwerkingen en beperkte hersteltijd. Methodologische beperkingen van deze studie zijn onder andere de kleine steekproefgrootte, het ontbreken van langdurige follow-up (>6 maanden) om recidiefpercentages te beoordelen, en het ontbreken van prospectieve registratie van klinische onderzoeken. Dit protocol biedt clinici een gestandaardiseerde aanpak voor het toepassen van AOPT op EFFC en kan helpen om enkele beperkingen van traditionele lasermodaliteiten bij geselecteerde patiënten aan te pakken.

Introduction

Erythromelanosis follicularis of faciei and colli (EFFC) is een aparte en hardnekkige dermatologische aandoening, vooral veel voorkomend bij jonge Aziatische mannen ^1,2,3. Het wordt gekenmerkt door goed afgebakende erythema (telangiectasie), hyperpigmentatie en folliculaire papula, die zich meestal symmetrisch presenteren op de preauriculaire gebieden, wangen en laterale hals ^1,4. Hoewel de etiopathogenese multifactorieel is, inclusief genetische aanleg en follikelverkeratieafwijkingen, kan de klinische impact aanzienlijk zijn⁵. De roodbruine plaques kunnen esthetische problemen veroorzaken, en de symptomen worden vaak verergerd door omgevingsfactoren zoals hitte en zonlicht, wat bijdraagt aan psychosociale stress en een verminderde levenskwaliteit ^2,6. De complexiteit van EFFC komt voort uit de gemengde pathologie: verstrengelde vasculaire (roodheid), pigmentaire (melanine-afzetting) en textuurcomponenten (follikelruwheid), wat een behandelmethode vereist die deze kenmerken samen kan aanpakken⁷.

De huidige beheersstrategieën zijn vaak beperkt. Conventionele topische therapieën, waaronder keratolytische middelen (bijv. salicylzuur, ureum) en retinoïden, richten zich voornamelijk op follikelhyperkeratose maar leveren minimale verbetering op in vasculaire en pigmentaire manifestaties ^8,9. Voor vasculaire laesies wordt de gepulseerde kleurstoflaser (PDL, 595 nm) al lange tijd beschouwd als een standaardbehandelingsoptie^10,11. PDL kent echter aanzienlijke nadelen in deze populatie: hoge energie-instellingen die nodig zijn voor de stolling van de vaten leiden vaak tot directe purpura, wat leidt tot langdurige sociale downtime (7–14 dagen)¹¹. Bij patiënten met Fitzpatrick huidtypes III–IV kan epidermale schade veroorzaakt door PDL ook het risico op post-inflammatoire hyperpigmentatie (PIH) verhogen, wat mogelijk de pigmentatiecomponent van EFFC^12,13 kan verergeren. Traditioneel intens gepulseerd licht (IPL) is gebruikt als milder alternatief, maar de uitkomsten variëren door inconsistente parameterkeuze en beperkte controle over de pulsconfiguratie, wat kan resulteren in suboptimale laesie^{opruiming 13,14}.

Advanced Optimal Pulse Technology (AOPT) is een afstembare lichtgebaseerde modaliteit die mogelijk enkele beperkingen van conventionele behandelingen voor EFFC¹⁵ aanpakt. Als een evolutie van moderne intens gepulseerde lichtplatforms (IPL) verschilt AOPT van traditionele IPL en standaard Optimal Pulse Technology (OPT) doordat het onafhankelijke aanpassing van subpulsduur, fluentie en golfbandselectie mogelijk maakt via gespecialiseerde filters. Deze afstelbaarheid kan nuttig zijn voor het beheersen van de complexe pathologie van EFFC. Zo maken dual-band vasculaire filters gelijktijdig gericht op oppervlakkige en diepe vasculatuur mogelijk, terwijl geoptimaliseerde pulsvertragingen, zoals 25 ms, kunnen helpen de melaninerijke epidermis die voorkomt in Aziatische huid te beschermen, waardoor het risico op postinflammatoire hyperpigmentatie (PIH) wordt verminderd en thermische energie wordt geleverd aan de doelchromoforen¹⁵. Door deze mogelijkheden te integreren, biedt AOPT een multidimensionale behandelmethode die zowel erythema als pigmentatie in één sessie behandelt, met aandacht voor veiligheid.

Ondanks de technologische voordelen ontbreekt er nog steeds een gestandaardiseerd protocol voor het toepassen van AOPT op EFFC. De huidige literatuur beperkt zich grotendeels tot caseverslagen of studies zonder gecontroleerde vergelijkingen met eerdere technologieën ^6,14. Er is daarom behoefte aan een reproduceerbaar klinisch kader dat belangrijke parameters specificeert, waaronder filterselectie, pulsbreedte en energiedichtheid, om de balans tussen werkzaamheid en veiligheid te optimaliseren, vooral bij patiënten met donkerdere huidtypes.

Het primaire doel van deze studie is het presenteren van een gedetailleerd klinisch protocol voor de behandeling van EFFC met behulp van AOPT. Om de prestaties te evalueren werd een gerandomiseerd split-face ontwerp gebruikt om AOPT te vergelijken met standaard OPT binnen dezelfde individuen, waardoor de variabiliteit tussen de proefpersonen werd verminderd. De methodologie omvat pre-behandelingsbeoordeling met behulp van een huidanalyse-imagingsysteem en kwantificatie via een huidcolorimetrische sonde, gevolgd door gecontroleerde toepassing van dual-pulse parameterinstellingen. Door een gestandaardiseerd behandelalgoritme op te zetten, biedt dit protocol clinici een reproduceerbare aanpak die de langdurige stilstand die gepaard gaat met PDL en de inconsistente uitkomsten die bij conventionele IPL worden gerapporteerd, kan verminderen.

Protocol

Alle methoden beschreven in dit protocol zijn goedgekeurd door de Medische Ethische Commissie van het Huashan Ziekenhuis (Goedkeuringsnummer: KY2017-004). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van alle deelnemers verkregen vóór inschrijving (Figuur 1).

1. Patiëntselectie en voorbereiding

1. Screenen patiënten op inclusie op basis van een klinische diagnose van Erythromelanosis Follicularis of Faciei and Colli (EFFC), gekenmerkt door roodbruine pigmentatie, telangiectasie en folliculaire papels op het preauriculaire gebied, de maxilla of de hals.
2. Sluit patiënten uit met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, bindweefselziekte, immunosuppressie of een aanleg voor hypertrofische littekens/keloïden.
3. Sluit patiënten uit die in de afgelopen 2 maanden orale isotretinoïne hebben gebruikt, in de afgelopen 6 maanden lichtgebaseerde gezichtsbehandelingen hebben gekregen, of momenteel zwanger zijn of lacteren.
4. Geef de patiënt de instructie om het gezicht grondig te wassen met een milde reiniger en water om alle make-up, talg en vuil te verwijderen.
5. Acclimatismeer de patiënt in een gecontroleerde omgeving met een temperatuur van 22–25 °C en een relatieve luchtvochtigheid van 50–60% gedurende 20 minuten vóór de beoordeling om de bloedstroom van de huid te stabiliseren.

2. Prebehandelingsbeoordeling en beeldvorming

1. Kwantitatieve huidanalyse
   1. Start de huidanalyse-beeldvormingssoftware op de computer.
   2. Geef de patiënt de instructie om alle sieraden te verwijderen en haar naar achteren te trekken zodat het gezicht en de nek volledig zichtbaar zijn.
   3. Plaats de kin van de patiënt op de kinsteun en het voorhoofd tegen de hoofdsteun. Zorg ervoor dat de patiënt een neutrale uitdrukking behoudt en zijn ogen sluit.
   4. Selecteer de modi Standaardlicht, Cross-Polarized en UV Light in de software-interface.
   5. Klik op Capture om beelden te maken vanuit de voorkant, linker- en rechterhoek.
   6. Gebruik de software-analysetool om het interessegebied (ROI) op de wangen af te bakenen. Pas dezelfde anatomische ROI toe aan beide kanten en bij elk bezoek waar mogelijk.
   7. Noteer de kwantitatieve basiswaarden voor "Rode Gebieden" (die hemoglobine vertegenwoordigen) en "Bruine Vlekken" (die melanine vertegenwoordigen).
2. Colorimetrische meting
   1. Kalibreer de huidcolorimetrische sonde volgens de instructies van de fabrikant vóór elke sessie.
   2. Plaats de sonde loodrecht op het huidoppervlak op het meest opvallende laesiegebied van de linkerwang. Druk constant, zacht totdat het apparaat piept om de meting te bevestigen.
   3. Noteer de Erythema Index (EI) en Melanine Index (MI).
   4. Herhaal de meting op het symmetrische laesiegebied van de rechterwang.
   5. Bereken het gemiddelde van drie opeenvolgende metingen per kant om variabiliteit te minimaliseren.

3. Voorbereiding van het IPL-systeem

1. Zet het intense gepulseerde licht (IPL) systeem aan.
   VOORZICHTIG: Zorg ervoor dat zowel de operator als de patiënt tijdens de laserprocedure geschikte beschermende bril dragen die specifiek voor golflengten zijn om netvliesbeschadiging te voorkomen.
2. Maak de saffierlichtgeleider van het handstuk schoon met een zoutoplossingsdoekje of een met zoutoplossing doordrenkte wattenbolletjie om maximale lichttransmissie te garanderen.
3. Breng een laag koude, kleurloze ultrageluidstransmissiegel (ongeveer 2–3 mm dik) aan over het gehele behandelgebied (wangen en nek).
   OPMERKING: De gel werkt als optisch koppelmiddel en beschermt de opperhuid tegen thermische schade.

4. Split-face behandelingsprocedure

1. Randomisatie
   1. Wijs één kant van het gezicht (links of rechts) toe aan de Advanced Optimal Pulse Technology (AOPT) groep en de contralaterale kant aan de Optimal Pulse Technology (OPT) groep met behulp van een willekeurige getalletabel.
   2. Noteer de opdracht in het dossier van de patiënt om consistentie in volgende sessies te waarborgen.
2. AOPT-modus behandeling (interventiezijde)
   1. Selecteer de AOPT-modus op de apparaatinterface.
   2. Plaats het vaatfilter (Dual-band: 530–650 nm en 900–1.200 nm) in het handstuk.
   3. Configureer de pulsstructuur naar Dual-Pulse-modus . Stel de pulsduur (breedte) in op 4,0 ms voor beide pulsen. Stel de vertraging tussen pulsen in op 25,0 ms.
   4. Pas de fluence aan op basis van het huidfototype (Fitzpatrick III-IV) en de tolerantie van de patiënt. Begin aan de onderkant van het bereik voor Fitzpatrick IV-huid of lage pijngrens, en verhoog alleen binnen het gespecificeerde bereik als het eindpunt in stap 4.2.9 niet wordt bereikt.
      1. Stel de energiedichtheid van de eerste subpuls in op 9–12 J/cm².
      2. Stel de energiedichtheid van de tweede subpuls in op 7–9 J/cm².
   5. Plaats de saffierkristal-lichtgeleider loodrecht op het huidoppervlak, zodat het volledig contact met de gel is.
   6. Druk de handschakelaar in om de puls af te geven.
   7. Verplaats het handstuk naar het aangrenzende gebied met ongeveer 10% overlap tussen lichtvlekken om een gelijkmatige energieverdeling te garanderen.
   8. Behandel het hele getroffen gebied aan de toegewezen kant één keer.
   9. Observeer de huid voor het directe eindpunt, dat wordt gedefinieerd als milde tijdelijke erythema en lichte verdonkering van gepigmenteerde laesies.
      OPMERKING: Als er duidelijke bleking (epidermale brandwond) of overmatige pijn optreedt, verlaag dan onmiddellijk de vloeiendheid en beoordeel opnieuw voordat u doorgaat.
3. OPT-modus behandeling (Controlezijde)
   1. Schakel de behandelingsmodus op de interface over naar OPT (of standaard IPL-modus).
   2. Verwijder het vaatfilter en plaats het 560 nm cut-off filter.
   3. Configureer de pulsstructuur naar Dual-Pulse-modus. Stel de pulsduur in op 4,0 ms en de pulsvertraging op 25,0 ms.
   4. Stel de fluentie in op een totale energiedichtheid van 16–20 J/cm².
   5. Voer de behandeling uit aan de contralaterale zijde met dezelfde techniek (loodrecht contact, 10% overlap) zoals beschreven in stappen 4.2.5–4.2.8.

5. Behandeling na behandeling

1. Veeg de echogel voorzichtig af met een zachte spatel of zakdoek. Maak het gezicht schoon met water om eventuele resten te verwijderen.
2. Breng een koud kompressje (ijspak omwikkeld in steriel gaas) 15–20 minuten aan op de behandelde gebieden om warmteophoping te verminderen en het risico op purpura of blaren te minimaliseren.
3. Controleer de huid op directe bijwerkingen zoals blaren of uitgesproken purpura.
   OPMERKING: Als er blaasjes verschijnen, geef de patiënt dan instructies om ze niet te krabben of te doorboren. Schrijf indien nodig een lokale antibiotische zalf voor.
4. Geef de patiënt de instructie om een breedspectrumzonnebrandcrème (SPF ≥ 30) aan te brengen en directe blootstelling aan de zon minstens 4 weken te vermijden.
5. Adviseer de patiënt om een milde moisturizer te gebruiken en functionele cosmetica (bijv. exfolianten, retinoïden) gedurende 1 week te vermijden.

6. Vervolg- en longitudinale analyse

1. Plan de patiënt in voor vervolgbehandelingen met intervallen van 4 weken.
2. Herhaal de volledige procedure (secties 1–5) tot 3 sessies, afhankelijk van de verwijdering van de laesie.
3. Voer bij elk vervolgbezoek gegevensverzameling uit (beeldvorming en colorimetrische metingen zoals beschreven in sectie 2) voordat de nieuwe behandelsessie begint.
4. Voer de laatste beoordeling 1 maand na de laatste behandelsessie uit.
5. Vraag de patiënt om hun tevredenheid met de verbetering aan beide kanten te beoordelen met behulp van een gestandaardiseerde kwartielschaal (0–3).
6. Laat twee geblindeerde dermatologen de klinische verbetering evalueren door basis- en postbehandelingsfoto's te vergelijken met een schaal van 4 punten (Slecht tot Uitstekend).

Results

Basiskenmerken

In totaal werden 14 patiënten met klinisch gediagnosticeerde erythromelanosis follicularis of faciei and colli (EFFC) opgenomen in deze split-face studie. De inschrijvings-, toewijzings- en vervolgprocessen zijn beschreven in het studiestroomdiagram (Figuur 1). De cohort bestond uit 12 mannen en 2 vrouwen, met leeftijden variërend van 16 tot 31 jaar (gemiddelde ziekteduur: 12,2 ± 3,83 jaar). Voor de...

Discussion

EFFC blijft een therapeutische uitdaging vanwege de multifactoriële pathogenese die folliculaire hyperkeratose, vasculaire dilatatie en epidermale hyperpigmentatie omvat. Hoewel bestaande therapieën zoals topische keratolytica en gepulseerde kleurstoflaser (PDL) wisselend succes hebben getoond, worden ze vaak beperkt door beperkte effectiviteit of bijwerkingen, waaronder purpura en PIH, vooral bij Fitzpatrick huidtypes III–IV. In deze gerandomiseerde split-face studie toonde AOPT een gro...

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Anthelios Melt-in Milk Sunscreen (SPF 60)	La Roche-Posay	https://www.laroche-posay.com	Generieke naam gebruikt in tekst: breedspectrum zonnebrandcrème
Aquasonic 100 Ultrasound Transmission Gel	Parker Laboratories, Inc.	01-50	Generieke naam gebruikt in tekst: echografie transmissiegel
CeraVe Moisturizing Cream	L'Oréal (CeraVe)	https://www.cerave.com	Generieke naam gebruikt in tekst: zachte moisturizer
Cetaphil Gentle Skin Cleanser	Galderma Laboratories, L.P.	https://www.cetaphil.com	Generieke naam gebruikt in tekst: milde reiniger
GraphPad Prism (Versie 9.0)	GraphPad Software, LLC	https://www.graphpad.com	Statistische analyse- en grafieksoftware
IBM SPSS Statistics (Versie 26.0)	IBM Corp.	https://www.ibm.com/products/spss-statistics	Statistische analysesoftware
M22 Universal IPL System (AOPT en OPT-modules)	Lumenis Be Ltd.	https://lumenis.com/aesthetics/products/m22/	Generieke naam gebruikt in tekst: intens gepulseerd licht (IPL) systeem
Mexameter MX 18	Courage + Khazaka Electronic GmbH	MX 18	Generieke naam gebruikt in tekst: huidkleurometrische sonde
R (Versie 4.1.2)	The R Foundation for Statistical Computing	https://www.r-project.org/	Statistisch computing-omgeving
VISIA Complexion Analysis System (Generatie 7)	Canfield Scientific, Inc.	VISIA-7	Generieke naam gebruikt in tekst: huidanalysebeeldsysteem