Een abonnement op JoVE is vereist om deze inhoud te bekijken. Log in of start vandaag met uw gratis proefperiode.

Methodenartikel

Effectiviteit van somatostatine gecombineerd met omeprazol bij niet-variceale gastro-intestinale bloedingen

206 weergaven

⸱

DOI:

10.3791/71026

⸱

29 mei 2026

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Emergency Medicine, The First People's Hospital of Jiashan, Jiashan Hospital Affiliated of Jiaxing University, 2Department of Thoracic Oncology, Jiangxi Cancer Hospital, 3Department of Gastroenterology, Jiujiang Hukou County People's Hospital, 4Department of Hematology, Jiamusi University Affiliated First Hospital

In dit artikel

Samenvatting

Dit protocol richt zich op een reproduceerbare, op EMR gebaseerde workflow voor data-extractie en -analyse die door andere instellingen kan worden toegepast om farmacologische behandelstrategieën te evalueren bij niet-variceale boven-gastrointestinale bloedingen (NVUGIB) met behulp van retrospectieve klinische datasets.

Samenvatting

Deze studie presenteert een gestructureerde, reproduceerbare retrospectieve workflow voor het evalueren van combinatie-farmacologische therapie bij patiënten met niet-variceale bovenste gastro-intestinale bloedingen (NVUGIB) met behulp van elektronische medische dossiergegevens (EMR). Het doel van dit protocol is het bieden van een gestandaardiseerd kader voor het extraheren, verwerken en analyseren van retrospectieve klinische gegevens om behandeluitkomsten te beoordelen. De workflow omvat databasezoeken, toepassing van inclusie- en exclusiecriteria, groepstoewijzing op basis van behandeldossiers en systematische extractie van vooraf gedefinieerde klinische en laboratoriumuitkomsten. De gegevens worden geanalyseerd met een stapsgewijze statistische benadering om representatieve uitkomsten te genereren. Representatieve resultaten tonen aan dat combinatietherapie met somatostatine en omeprazol geassocieerd is met verbeterde hemostatische uitkomsten, lagere herbloedingspercentages en een verbeterd klinisch herstel vergeleken met alleen omeprazol, zonder een toename van bijwerkingen. Deze bevindingen zijn hypothese-genererend en moeten worden geïnterpreteerd als associatie-gebaseerde observaties.

Dit protocol legt de nadruk op reproduceerbaarheid en kan op verschillende instellingen worden toegepast om farmacologische interventies te evalueren met behulp van retrospectieve klinische datasets. De methode biedt een praktisch kader voor clinici en onderzoekers om de effectiviteit van de behandeling in praktijksituaties te beoordelen en kan worden aangepast aan andere therapeutische gebieden die retrospectieve uitkomstevaluatie vereisen.

Inleiding

Een bloeding in de bovenste maag-darmintestinale fase is een veelvoorkomende medische noodsituatie en kan levensbedreigend zijn wanneer het bloedenenorm is. Nonvariceale bovenste gastro-intestinale bloedingen (NVUGIB) zijn een veelvoorkomende oorzaak van bovenste gastro-intestinale bloedingen, met een hoge morbiditeit en sterfte, waaronder maag- en duodenale ulcera, snel optredende maagslijmvliesbeschadiging en een klein aantal kwaadaardige tumoren in het bovenste maag-darmkanaal, zoals maagkanker veroorzaakt door necrotische bloeding, waarvan de risicofactoren onder andere ouderdom en Helicobacter pylori-infectie zijn. en het gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmers, enzovoort 2,3,4. NVUGIB wordt voornamelijk veroorzaakt door maagzweren en slijmvliesbeschadiging, terwijl kwaadaardige oorzaken minder vaak voorkomen en niet in deze studie werden opgenomen. Daarom blijft het beheer van NVUGIB een belangrijke klinische uitdaging in de hedendaagse praktijk. Naast farmacologische therapie worden endoscopische interventies en interventionele radiologie vaak gebruikt als benaderingen; Gestandaardiseerde workflows voor het evalueren van farmacologische interventies met behulp van retrospectieve klinische datasets blijven echter beperkt5. Het doel van dit protocol is om een reproduceerbare workflow te bieden voor het evalueren van farmacologische behandelingsuitkomsten in NVUGIB met behulp van retrospectieve EPD-gegevens.

In de afgelopen jaren worden somatostatine en zijn analogen steeds vaker gebruikt in NVUGIB. Somatostatine is een synthetisch cyclisch peptide dat meerdere biologische effecten uitoefent via verschillende receptorsubtypes. Het remt de afscheiding van maagzuur, pepsine en gastrine, stimuleert de afscheiding van maagslijm, bevordert bloedplaatjesstolling en stolselvernauwing, en belemmert de verwijding van viscerale bloedvaten door glucagon, waardoor de bloedstroom in de maag-darmen afneemt, maar heeft geen effect op kransslagaders of systemische hemodynamica 6,7. Daarom beschermt somatostatine niet alleen het maagslijmvlies en bevordert het de mucosale proliferatie, maar maakt het ook de bloedende bloedvaten minder vatbaar voor erosie door maagzuur, en vallen de korstjes en stolsels minder snel af, zodat het bloeden snel onder controle kan worden gebracht en zo het doel van hemostase 8,9 wordt bereikt.

Protonpompremmers (PPI's) vormen de meest geavanceerde farmacologische optie voor het beheer van maagzweren. Ze zorgen voor een efficiënte en snelle remming van maagzuurafscheiding en eliminatie van Helicobacter pylori om een snelle genezing van zweren te bevorderen en hebben een superieure effectiviteit bij bloedingen in het bovenste maag-darmkanaal. PPI's, waaronder omeprazol, zijn momenteel de standaardzorg voor niet-variceale bovenste gastro-intestinale bloedingen volgens internationale richtlijnen10,11. In vergelijking met prospectieve gerandomiseerde onderzoeken bieden retrospectieve EPD-gebaseerde workflows snellere implementatie en lagere resource-eisen, hoewel ze mogelijk verstorend zijn. De huidige studie test daarom of het toevoegen van somatostatine aan deze standaard PPI-therapie extra klinisch voordeel biedt. Omeprazol, als protonpompremmer, kan onomkeerbaar binden aan H+-K+ -ATPase in de muurcellen, waardoor de laatste stap van maagzuursecretie wordt geblokkeerd, waardoor de secretie van maagzuur sterk en aanhoudend wordt geremd, de aggregatie van bloedplaatjes wordt versneld, de stolling wordt versneld en pepsine wordt geïnactiveerd, waardoor de gevormde bloedkorsten worden gestabiliseerd, waardoor het bloeden snel stopt en herbloedingwordt voorkomen. 13. De combinatie van somatostatine en omeprazol werd gekozen vanwege hun complementaire werkingsmechanismen, en een retrospectief ontwerp maakt het mogelijk om de klinische effectiviteit in de praktijk te evalueren met bestaande patiëntgegevens. Een retrospectieve EMR-gebaseerde benadering maakt efficiënte evaluatie van de praktijkuitkomsten mogelijk zonder de noodzaak van prospectieve interventie.

NVUGIB heeft een hoge morbiditeit en mortaliteit, wat leidt tot de zoektocht naar betere behandelingen; Talrijke rapporten geven aan dat somatostatine (of de analogen) in combinatie met een PPI significant effectiever is dan monotherapie14,15. Echter, beperkte studies hebben deze combinatie systematisch geëvalueerd met behulp van een gestructureerde retrospectieve workflow, wat de noodzaak van gestandaardiseerde beoordeling van de klinische effectiviteit benadrukt. Eerdere studies richtten zich voornamelijk op klinische effectiviteit, maar weinig hebben een gestructureerd methodologisch kader voor retrospectieve evaluatie geboden. Deze studie presenteert een gestructureerde workflow voor het evalueren van combinatietherapie-uitkomsten met behulp van retrospectieve klinische gegevens. Deze methode is bijzonder geschikt voor instellingen met toegang tot gestructureerde EPD-systemen en voldoende retrospectieve patiëntgegevens.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Protocol

Zorg ervoor dat het studieprotocol voldoet aan de ethische principes zoals uiteengezet in de Verklaring van Helsinki. Verkrijg formele goedkeuring voor deze retrospectieve studie van de Institutional Review Board (IRB) van The First People's Hospital of Jiashan (Goedkeuringsnummer: 2025-081). Verkrijg schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemende patiënten voordat je je inschrijft. Documenteer de ondertekende toestemmingsformulieren in de medische dossiers van de patiënten en bewaar deze in de onderzoeksdossiers.

Opmerking: Aangezien dit een retrospectieve studie was met gedeidentified EPD-gegevens, verleende de Institutional Review Board een vrijstelling van geïnformeerde toestemming; er werd geen voorlopige toestemming verkregen.

1. Databasequery en initiële screening (Figuur 1)

  1. Toegang tot het elektronische medische dossier (EMR) systeem van het ziekenhuis.
  2. Voer een zoekopdracht uit om alle patiënten te identificeren die tussen 1 januari 2022 en 31 december 2024 zijn opgenomen met een primaire of secundaire diagnose van bovenste gastro-intestinale bloedingen (UGIB).
  3. Exporteer de eerste patiëntenlijst, inclusief medische dossiernummers, opnamedata en ontslagdiagnoses.

2. Toepassing van inclusie- en uitsluitingscriteria

  1. Bekijk het volledige EPD van elke patiënt uit de oorspronkelijke lijst opeenvolgend.
  2. Definieer steekproefgrootte
    1. Definieer de steekproefgrootte op basis van retrospectieve databeschikbaarheid.
    2. Neem alle opeenvolgende patiënten mee die voldoen aan de vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria gedurende de studieperiode (januari 2022 – december 2024).
    3. Neem 55 patiënten per groep mee (in totaal 110).
    4. Voer post-hoc power-analyse uit op basis van de primaire uitkomst (24 uur hemostase-percentage: 87,3% versus 70,9%).
    5. Gebruik n = 55 per groep en α = 0,05 om te bepalen dat het bereikte vermogen ongeveer 72% is.
    6. Interpreteer secundaire uitkomsten met kleinere absolute verschillen of gebeurtenispercentages (bijv. IC-opnamegraad: 5,5% versus 16,4%) als onderbekrachtigd, verkennend en hypothesegenererend.
  3. Neem een patiënt mee als hij aan alle volgende criteria voldoet:
    1. Neem patiënten tussen de 18 en 80 jaar mee.
    2. Tijdens de opname onderging ik een diagnostische bovenste gastro-intestinale endoscopie.
    3. Neem patiënten met een endoscopische diagnose van niet-variceale bloedingen (maagzweer, acute maagslijmvlieslaesie, Mallory-Weiss-syndroom) op.
    4. Neem patiënten mee die zich presenteren met actieve bloedingen of hoogrisico stigmata (Forrest-classificatie Ib, IIa of IIb)17.
    5. Neem patiënten op met volledige klinische gegevensgegevens (endoscopierapporten, medicatiekaarten, vitale functies, laboratoriumresultaten).
    6. Neem patiënten mee met een ziekenhuisopname van minstens 72 uur vanaf opname om een volledige beoordeling van 72 uur herbloeding en laboratoriumuitkomsten mogelijk te maken.
  4. Sluit een patiënt uit als hij of zij aan een van de volgende criteria voldoet:
    1. Sluit patiënten met bloedingen uit slokdarm- of maagvarices uit.
    2. Sluit patiënten uit met een bloedingsbron die als een kwaadaardige tumor is geïdentificeerd.
    3. Sluit patiënten uit met ernstige gelijktijdige hart-, lever- of nierinsufficiëntie, of een bekende stollingsstoornis19.
    4. Sluit patiënten uit die zwanger zijn of lacteren.
    5. Sluit patiënten met een gedocumenteerde allergie voor omeprazol of somatostatineuit 20.
    6. Sluit patiënten uit die binnen 48 uur voor de indexopname21 therapeutische endoscopie (bijv. knippen, stolling) of een operatie voor hemostase hebben ondergaan.
    7. Sluit patiënten uit die op het moment van opname langdurig niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) of anticoagulantia gebruikten22.
    8. Noteer de reden voor uitsluiting van elke niet-geschikte patiënt in een screeningslogboek.
      OPMERKING: Het screeningsproces kan worden gepauzeerd na de eerste patiëntidentificatie en hervat na gegevensverificatie.
      VOORZICHTIG: Zorg ervoor dat alle patiëntgegevens worden behandeld in overeenstemming met institutionele privacy- en gegevensbeschermingsregels.

3. Abstractie van basiskenmerken

  1. Voor elke opgenomen patiënt wordt de voorschriften van de arts en de medische toedieningsdossiers van de eerste 72 uur van opname zorgvuldig nagegaan.
  2. Ken patiënten toe aan behandelgroepen op basis van opgenomen therapie
    1. Bekijk de medische dossiers van elke patiënt om de toegediende behandelingen te identificeren.
    2. Wijs de patiënt toe aan de Combinatiegroep (aanvullende therapie) als de dossiers gelijktijdige toediening van intraveneuze omeprazol en continue intraveneuze somatostatine-infusie tonen.
    3. Wijs de patiënt toe aan de Controlegroep (alleen standaardzorg) als de gegevens alleen intraveneuze omeprazol toedienen.
  3. Omdat de toewijzing van behandelingen niet gerandomiseerd was, kan deze observationele groepering confounding naar indicatie veroorzaken; Toekomstige studies zouden multivariabele aanpassing moeten bevatten.
  4. Wijs de patiënt toe aan de controlegroep als hun dossiers alleen intraveneuze omeprazol toediening tonen.
  5. Controleer groepstoewijzing door een tweede onafhankelijke beoordelaar. Los eventuele verschillen op door overleg en consensus, waarbij je indien nodig verwijst naar de apotheek die verstrekt.

4. Abstractie van basiskenmerken

  1. Maak een gestandaardiseerd formulier voor gegevensverzameling.
  2. Voor elke patiënt haalt u de volgende basisgegevens uit de opnamenotities en de eerste laboratoriumrapporten:
    1. Leeftijd (jaren) en geslacht.
    2. Primaire oorzaak van het bloeden (maagzweer, acute slijmvliesvlieslaesion).
    3. Forrest-classificatie uit het eerste endoscopierapport (Ib, IIa, IIb).
    4. Toelaathemoglobineniveau (g· L-1).
    5. Comorbiditeiten: aanwezigheid van hypertensie en/of diabetes mellitus (ja/nee).

5. Documentatie van het behandelregime

  1. Noteer de specifieke farmacologische behandeling voor elke patiënt.
    OPMERKING: Voor omeprazol (alle patiënten in beide groepen): Alle patiënten kregen een strikt identiek gestandaardiseerd regime: een initiële intraveneuze bolus van 80 mg, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van 8 mg/u gedurende 72 uur. Geen enkele patiënt in een van beide groepen kreeg een hogere of lagere dosis omeprazol. Dit regime was uniform bij zowel de combinatie- als controlegroep, waardoor geen enkel verschil in uitkomsten kan worden toegeschreven aan differentiële PPI-dosering.
  2. Voor somatostatine (alleen combinatiegroep): Documenteer de laaddosis (250 μg langzame intraveneuze bolus), gevolgd door de onderhoudsinfusiesnelheid (250 μg·h-1) gedurende 72 uur.
    OPMERKING: Dosis-responsrelaties werden niet geëvalueerd vanwege uniforme dosering bij alle patiënten
  3. Noteer de starttijd en de totale duur van elke medicijntoediening voor elke patiënt.
  4. Voer de indexendoscopie uit binnen 24 uur na opname door gastro-enterologen (≥ 5 jaar ervaring) met behulp van een standaard video-gastroscoop.
  5. Classificeer bloedende stigmata met behulp van het Forrest-systeem. Neem alleen patiënten met actieve bloedingen of hoogrisico stigmata op (Forrest Ib, IIa, IIb).
  6. Herhaal endoscopie bij vermoedelijke herbloeding, gedefinieerd als actieve bloeding (Forrest Ia· Ib-1) of zichtbaar vat (Forrest IIa).
  7. Vervolgendoscopie na 12 maanden om de genezing van de zweer te beoordelen (volledige re-epithelialisatie of Forrest III).
  8. Bekijk alle rapporten van een tweede gastro-enteroloog die blind is voor groepstoewijzing, met consensus bereikt door discussie voor onduidelijke gevallen.

6. Primaire effectiviteitsuitkomstbeoordeling

OPMERKING: Definieer en beoordeel de volgende hemostase-uitkomsten op basis van geregistreerde klinische gegevens:

  1. 24 uur hemostase-frequentie:
    1. Bekijk verpleegkundige notities, vitale functies en laboratoriumresultaten voor de eerste 24 uur na de behandeling.
    2. Definieer de hemostasecriteria als het stoppen van hematemesis/melena; Systolische bloeddruk (SBP) ≥ 90 mmHg en hartslag ≤ 100 slagen per minuut zonder vasopressoren; hemoglobineafname < 2 g·dL-1 zonder transfusie; Vervolgendoscopie met Forrest IIc/III-laesies (indien uitgevoerd).
    3. Controleer de criteria met behulp van klinische dossiers. Codeer de patiënt als "Ja" voor 24 uur hemostase als aan alle criteria wordt voldaan; anders codeer als "Nee".
  2. 48 uur hemostase-frequentie:
    1. Verleng de beoordelingsperiode tot 48 uur.
    2. Definieer aanhoudende hemostase als het handhaven van de criteria vanaf stap 6.1.2 voor de periode van 24–48 uur, zonder terugkeer van bloedingen of noodzaak van reddingsinterventie (herhaalde endoscopie, operatie).
    3. Codeer dienovereenkomstig.
  3. 72 uur herbloedingssnelheid:
    1. Bekijk gegevens van 0 tot 72 uur.
    2. Definieer herbloeding als een van de volgende na de initiële hemostase: verse hematemesis/melena met een Hb-druppel ≥ 2 g·dL-1; hemodynamische instabiliteit (SBP < 90 mmHg) die interventie vereist; endoscopische bevestiging van actieve herbloeding.
    3. Codeer de patiënt als "Ja" voor herbloeding als aan een criterium wordt voldaan.

7. Secundaire klinische uitkomstbeoordeling

  1. Bekijk gegevens van 0 tot 72 uur.
  2. Duur van het ziekenhuisverblijf: Bereken het totale aantal dagen van opname tot ontslag. Gebruik de gedocumenteerde ontslagcriteria: stabiele vitale functies gedurende 24 uur, geen bloedingen en stabiel hemoglobine.
  3. Bloedtransfusievolume: Tel de totale eenheden van verpakte rode bloedcellen op die tijdens de hele ziekenhuisopname zijn doorgegeven. Bevestig dit tegen de transfusiedienstgegevens.
  4. Noteer de IC-opnamestatus op basis van gedocumenteerde overdrachtsgegevens.

8. Beoordeling van de tijd voor symptoomverlichting

  1. Buikpijnverlichting (≤ 12 uur):
    1. Zoek seriële pijnbeoordelingen in de verpleegkundige dossiers, meestal met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS, 0-10)23.
    2. Definieer verlichting als een verlaging van de VAS-score met ≥ 50% ten opzichte van de basislijn, wat resulteert in een score ≤ 3, die minstens 2 uur wordt volgehouden.
    3. Noteer de tijd van het starten van de behandeling tot het voldoen aan dit criterium. Codeer als "Succes" als ≤ 12 uur; anders, "Mislukking".
  2. Beëindiging van hematemesis (≤ 6 uur):
    1. Bekijk de gegevens van maagaspiratie (indien een neusbuis geplaatst) of gedocumenteerde brakingsepisodes.
    2. Definieer stopzetten als geen verse bloed- of koffiegemalen stof waargenomen in twee opeenvolgende beoordelingen met een tussenpoot van 2 uur.
    3. Noteer de tijd om aan dit criterium te voldoen. Codeer als "Succes" als ≤ 6 uur.

9. Laboratoriumparametermeting

  1. Identificeer de relevante laboratoriumtestresultaten in het EPD.
    OPMERKING: De volgende tests worden uitgevoerd door het centrale laboratorium van het ziekenhuis volgens standaardprocedures.
  2. Monsterafname: Bevestig dat veneuze bloedmonsters zijn afgenomen in de juiste buizen: EDTA-buizen voor hemoglobine (Hb) en witte bloedcellen (WBC); serumseparatorbuizen voor ureastikstof (BUN), C-reactief eiwit (CRP) en procalcitonine (PCT).
  3. Parameterextractie:
    1. Noteer de opnamewaarden voor Hb, BUN, CRP, PCT en WBC.
    2. Noteer de waarden voor dezelfde parameters 72 uur (± 6 uur) na de start van de behandeling.
    3. Bereken de verandering (Δ) voor elke parameter: waarde bij 72 uur min waarde bij toelating.

10. Langetermijn follow-up dataverzameling

  1. Bekijk de polikliniekdossiers voor geplande controles 1, 3, 6 en 12 maanden na ontslag.
  2. De cumulatieve uitkomsten van herbloedingen en genezing van zweren die in deze studie worden gerapporteerd, zijn gebaseerd op het follow-uptijdpunt van 12 maanden.
  3. Herbloedingsgebeurtenis: Documenteer elke vermoedelijke herbloeding (hematemesis, melena, significante Hb-daling) die is bevestigd door kliniekbezoek of heropname.
  4. Alle patiënten in beide groepen ondergingen een follow-up endoscopie 12 maanden na ontslag. De genezing van de zweren werd beoordeeld op basis van het endoscopierapport. Genezing werd gedefinieerd als volledige re-epithelialisatie (witte litteken) of Forrest III-laesie. Code als "Genezen" of "Niet genezen". De noemer voor de genezingssnelheid van een zweer is daarom de volledige groepsgrootte (n = 55 per groep).
  5. Voor patiënten zonder klinische dossiers probeer je gegevens te verkrijgen via een gestructureerd telefonisch interview, waarbij de datum en bron van de informatie worden gedocumenteerd.

11. Veiligheids- en bijwerkingsbeoordeling

  1. Controleer systematisch alle voortgangsnotities, verpleegkundige flowsheets en laboratoriumalerts tijdens de opname.
  2. Noteer de aanwezigheid of afwezigheid van de volgende vooraf bepaalde bijwerkingen: misselijkheid/braken, hoofdpijn, diarree en hyperglykemie (bloedsuiker > 10 mmol· L-1 zonder voorgeschiedenis).
  3. Documenteer eventuele andere onverwachte klinische gebeurtenissen die in de dossiers zijn vermeld.

12. Datavoorbereiding en software-installatie

  1. Controleer systematisch alle voortgangsnotities, verpleegkundige flowsheets en laboratoriumalerts tijdens de opname.
  2. Open Microsoft Excel. Voer alle geabstraheerde gegevens van de papieren verzamelformulieren in in een hoofdspreadsheet. Sla het bestand op als "NVUGIB_study_data.xlsx" in.xlsx formaat. Gebruik de eerste rij als variabelennamen.
  3. Start IBM SPSS Statistics (versie 26.0). Wacht tot de applicatie volledig geladen is.
  4. Importeer de hoofdspreadsheet in SPSS: Klik op Bestand > Open > Data. Verander in het dialoogvenster het bestandstype naar "Excel (.xlsx)".
  5. Ga naar en selecteer "NVUGIB_study_data.xlsx".
  6. Klik open. In het dialoogvenster "Excel Data Source openen" vink je het vakje "Variabelennamen lezen uit de eerste datarij".
  7. Klik op OK om het werkgegevensbestand aan te maken.
  8. Gegeven meerdere statistische vergelijkingen moet het interpreteren van de resultaten met p-waarden dicht bij 0,05 voorzichtig worden geïnterpreteerd, en er is geen formele correctie toegepast voor meervoudig testen; daarom worden bevindingen als verkennend beschouwd.
  9. Ontbrekende waarden: Klik op Analyseren > Beschrijvende Statistieken > Frequenties.
  10. Selecteer alle variabelen. Vink het vakje "Weergavefrequentietabellen" aan. Klik OK. Bekijk de output. Voor elke variabele met het aantal "Ontbrekend" > 0, ga terug naar het Data View-venster.
  11. Identificeer de bijbehorende cel en raadpleeg opnieuw het oorspronkelijke brondocument. Corrigeer de waarde of voer "999" in voor ontbrekende numerieke gegevens (definieer "999" als "ontbrekend" in de variabelenweergave onder "Waarden").
  12. Uitschieters: Voor continue variabelen (bijv. Leeftijd, Toelatings-Hb), klik op Analyseren > Beschrijvende Statistieken > Verkennen.
  13. Verplaats alle continue variabelen naar de "Afhankelijke Lijst".
  14. Klik op Plots, vink "Boxplots" aan > "Dependents together".
  15. Klik op Doorgaan, dan OK. Identificeer in de output alle cirkel- of stersymbolen voorbij de snorharen in de boxplot. Voor elke waarde boven 1,5 × interkwartielbereik (IQR), controleer opnieuw met het oorspronkelijke brondocument.
  16. Inconsistenties: Voor categorische variabelen (bijv. geslacht: 1 = man, 2 = vrouwelijk), klik op 'Analyseren > beschrijvende statistieken > kruistabbladen.
  17. Voer elke categorische variabele tegen zichzelf uit om illegale codes te identificeren. Als er een waarde buiten het gedefinieerde bereik voorkomt (bijvoorbeeld "3" voor Sex), raadpleeg dan het brondocument opnieuw en corrigeer de fout in gegevensinvoer.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Resultaten

In totaal voldeden 110 patiënten aan de inclusie- en exclusiecriteria voor deze studie. Deze resultaten tonen de succesvolle implementatie van de retrospectieve workflow voor patiëntselectie en groepstoewijzing aan. Ze werden verdeeld in de interventiegroep en de controlegroep op basis van de interventiemethode, met 55 patiënten in elke groep. De demografische kenmerken en basisgegevens van de proefpersonen in de twee groepen werden geanalyseerd en waren niet statistisch significant (

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Discussie

NVUGIB wordt voornamelijk veroorzaakt door maagzweren, slijmvlieslaesies en niet-kwaadaardige aandoeningen; Tumorgerelateerde bloedingen werden uitgesloten van deze studie24. Klinisch bewijs positioneert protonpompremmers als de meest effectieve farmacologische optie voor het beheer van maagzweer, die zweren snel kunnen genezen door efficiënt en snel de maagzuursecretie te remmen en Helicobacter pylori te verwijderen, en ook een beter effect hebben op bloedingen i...

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Openbaarmakingen

De auteurs verklaren dat zij geen financiële belangenconflicten hebben.

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel
NaamBedrijfCatalogusnummerOpmerkingen
Biochemistry AnalyzerRocheCobas 8000Gebaten voor de detectie van bloedureumstikstof (BUN).
Cardiac Monitoring SystemPhilipsIntelliVue MX550Gebaten voor continue monitoring van bloeddruk en hartslag.
CRP Detection Kit (Immunoturbidimetric Method)RocheCRP Latex Kit (Cat. No. 03002889)Gebaten voor de detectie van C-reactief proteïne (CRP).
EDTA Anticoagulation TubesBD Vacutainer368861Gebaten voor veneuze bloedafname voor Hb-testen.
Electrochemiluminescence AnalyzerRocheCobas e601 (ECLIA)Gebaten voor de detectie van procalcitonine (PCT).
Electronic EndoscopeOlympusGIF-H290Gebaten voor endoscopische diagnose, bevestiging van herbloeding en beoordeling van zweergenezing.
Flow Cytometry System (within DxH 800)Beckman CoulterGeïntegreerd in DxH 800Gebaten voor WBC-telling en classificatie.
Fully Automated Hematology AnalyzerBeckman CoulterDxH 800Gebaten voor hemoglobine (Hb) en witte bloedcel (WBC) detectie. WBC differentiële telling wordt uitgevoerd met behulp van VCS-technologie (Volume, Conductivity, Scatter), niet flowcytometrie.
Glucose MeterRocheAccu-Chek PerformaGebaten voor het monitoren van bloedglucoseniveaus.
Nasogastric TubeCovidien14FrGebaten voor gastrische drainage en monitoring van hematemesis.
Normal Saline (0.9% NaCl)Baxter2B1324Gebaten als verdunningsmiddel voor intraveneuze medicijnen.
Omeprazole for InjectionAstraZenecaGoedkeuring nr. H20030945Protonenpompremmer gebruikt in beide groepen.
Serum Separation Tubes (SST)BD Vacutainer367988Gebaten voor veneuze bloedafname voor BUN, CRP en PCT-testen.
Somatostatin for InjectionMerck SeronoTaiwan FDA Licentie nr. 021333Gebaten in combinatiegroep voor viscerale bloedstroomreductie.
SPSS Statistical SoftwareIBMVersie 26.0Gebaten voor data-analyse en statistische tests.
Syringe Infusion PumpB. BraunPerfusor SpaceGebaten voor continue toediening van somatostatine (250 μg/h).
Visual Analogue Scale (VAS)Afdelingsgedrukte papierversieNiet van toepassingGebaten voor beoordeling van buikpijn (0–10 punten).

Referenties

  1. Long, B., Gottlieb, M. Emergency medicine updates: Upper gastrointestinal bleeding. Am J Emerg Med. 81, 116-123 (2024).
  2. Samuel, R., Bilal, M., Tayyem, O., Guturu, P. Evaluation and management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Dis Mon. 64 (7), 333-343 (2018).
  3. Lanas, A., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 4, 18020 (2018).
  4. Ren, J. Advances in combination therapy for gastric cancer: Integrating targeted agents and immunotherapy. Adv Clin Pharmacol Ther. 1 (1), 1-15 (2024).
  5. Li, L., Yu, C., Li, Y. Endoscopic band ligation versus pharmacological therapy for variceal bleeding in cirrhosis: A meta-analysis. Can J Gastroenterol. 25 (3), 147-155 (2011).
  6. Santos, M., et al. Sprout-suppressing 1,4-dimethylnaphthalene treatment reduces dry rot infection in potato tubers during postharvest storage. Postharvest Biol Technol. 205, 112485 (2023).
  7. Albinus, M., et al. The mechanism whereby growth hormone-release inhibiting hormone (somatostatin) inhibits food stimulated gastric acid secretion in the cat. Agents Actions. 5 (4), 306-310 (1975).
  8. Takezono, Y., et al. Role of prostaglandins in maintaining gastric mucus-cell permeability against acid exposure. J Lab Clin Med. 143 (1), 52-58 (2004).
  9. Mogard, M. H., et al. Somatostatin inhibits gastric acid secretion after gastric mucosal prostaglandin synthesis inhibition by indomethacin in man. Gut. 26 (11), 1189-1191 (1985).
  10. Savvi, S. O., Groma, V. G., Zamyatin, P. M., Trubchyk, D. V., et al. Comparative characteristics of modern proton pump inhibitors in the treatment and prophylaxis of hemorgic gastritis and duodenal ulcer. Kharkiv Surgical School. (6), 16-23 (2024).
  11. El Hajj, W., et al. Prophylactic proton pump inhibitors in upper gastrointestinal bleeding: Impact and underprescription in a French multicentric cohort. Dig Dis Sci. 69 (11), 4053-4062 (2024).
  12. Zheng, B., et al. Safety and efficacy of a platelet glycoprotein Ib inhibitor for patients with non-ST segment elevation myocardial infarction: A phase Ib/IIa study. Pharmacotherapy. 41 (10), 828-836 (2021).
  13. Shchegolev, A., Sabunchi, O., Meleshko, Y., Kiseleva, A., Khachaturov, M. Proton pump inhibitors in the treatment of gastroduodenal ulcer bleeding: Optimization of drug therapy methods. Exp Clin Gastroenterol. , 110-114 (2022).
  14. Jaan, A., et al. Frailty predicts mortality and procedural performance in patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding. JGH Open. 9 (5), e70188 (2025).
  15. Mirrahimi, B., Rohani, P., Moradi, O., Hemmati, A. Octreotide efficacy and safety in pediatric non-variceal upper gastrointestinal bleeding: A randomized placebo-controlled clinical trial. Iran J Pediatr. 32 (2), (2022).
  16. Laine, L., Barkun, A. N., Saltzman, J. R., Martel, M., Leontiadis, G. I. ACG clinical guideline: Upper gastrointestinal and ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 116 (5), 899-917 (2021).
  17. Forrest, J. A., Finlayson, N. D., Shearman, D. J. Endoscopy in gastrointestinal bleeding. Lancet. 2 (7877), 394-397 (1974).
  18. Gralnek, I. M., et al. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): ESGE guideline update 2021. Endoscopy. 53 (3), 300-332 (2021).
  19. Barkun, A. N., et al. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 152 (2), 101-113 (2010).
  20. Lau, J. Y., et al. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 356 (16), 1631-1640 (2007).
  21. Sung, J. J., et al. The effect of endoscopic therapy in patients receiving omeprazole for bleeding ulcers with nonbleeding visible vessels or adherent clots: A randomized comparison. Ann Intern Med. 139 (4), 237-243 (2003).
  22. Lau, J. Y. W., et al. Timing of endoscopy for acute upper gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 382 (14), 1299-1308 (2020).
  23. Katz, J., Melzack, R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 79 (2), 231-252 (1999).
  24. Alali, A. A., Barkun, A. N. An update on the management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Rep (Oxf). 11, goad011 (2023).
  25. Lin, H. J. Role of proton pump inhibitors in the management of peptic ulcer bleeding. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 1 (2), 51-53 (2010).
  26. Mori, H., Suzuki, H. Role of acid suppression in acid-related diseases: Proton pump inhibitor and potassium-competitive acid blocker. J Neurogastroenterol Motil. 25 (1), 6-14 (2019).
  27. Chun, M., et al. A systematic review and meta-analysis on the role of somatostatin therapy in non-variceal gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Insights. 16 (2), 18 (2025).
  28. Hatta, W., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding: Advances and future directions in management. Clin Endosc. , (2025).
  29. Sekar Lakshmisai, S., et al. A systematic review of the adverse effects of long-term proton pump inhibitor use on the gastrointestinal system in the adult population. Cureus. 17 (8), e90606 (2025).
  30. Papantoniou, K., Aggeletopoulou, I., Pastras, P., Triantos, C. The role of somatostatin in the gastrointestinal tract. Biology (Basel). 14 (5), 558 (2025).
  31. Rigal, J. C., et al. Cost of red blood cell transfusion: Evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 27 (4), 222-228 (2020).
  32. Sanghi, V., et al. The comparative effectiveness of endoscopy versus angiography in patients with recurrent non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Am J Gastroenterol. 114, S354-S355 (2019).
  33. Liu, H., Li, Y., Liu, C., Liu, Z., Chen, K. Diagnostic value of the blood urea nitrogen-to-creatinine ratio in determining the need for intervention in acute upper gastrointestinal bleeding. Dig Dis. 42 (4), 285-291 (2024).
  34. Li, X., et al. Construction of a risk prediction model for non-variceal upper gastrointestinal bleeding and rebleeding based on multi-dimensional indicators and its application. Am J Transl Res. 15 (5), 3697-3704 (2023).
  35. Brugnetti, D., et al. The role of procalcitonin, C-reactive protein and white blood cells in the differential diagnosis between sepsis and SIRS in cardiac surgery patients. Thorac Cardiovasc Surg. 67, (2019).
  36. Suk, K. T., et al. Clinical outcomes and risk factors of rebleeding following endoscopic therapy for nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage. Clin Endosc. 44 (2), 93-100 (2011).
  37. Lin, K., et al. Targeting TRPV1 signaling: Galangin improves ethanol-induced gastric mucosal injury. J Ethnopharmacol. 335, 118605 (2024).

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Herprints en machtigingen

Meer artikelen verkennen

Combinatietherapiesomatostatine omeprazolretrospectieve workflowextractie van klinische gegevensbehandelresultatenelektronische medische dossiershemostatische resultatenrecidieven van bloedingenstatistische analyse
Neem contact met ons op
Aanbevelen aan de bibliotheek

Privacy

Gebruiksvoorwaarden

Beleidsoverzicht

Copyright © 2026 MyJoVE Corporation. Alle rechten voorbehouden.