Onderzoeksartikel
* These authors contributed equally
Deze retrospectieve klinische studie evalueerde een symptoompsychologie-samenleving driedimensionale verpleegkundige interventie die symptoombeheer, psychologische begeleiding en ziekenhuis-familie-gemeenschapsondersteuning voor patiënten met diabetes, gecompliceerd door osteoporose integreert.
Diabetes mellitus gecompliceerd met osteoporose vereist gecoördineerde controle van de stofwisseling, botgezondheid, psychologische toestand en sociale ondersteuning. Deze retrospectieve klinische studie evalueerde een symptoompsychologie-samenleving driedimensionale verpleegkundige interventie voor patiënten met diabetes, gecompliceerd door osteoporose. Er werd een retrospectieve evaluatie uitgevoerd bij 132 patiënten met diabetes, gecompliceerd door osteoporose. Patiënten werden gecategoriseerd volgens het verpleegkundige traject dat in medische en verpleegkundige dossiers is vastgelegd: routinematige verpleegkunde of een driedimensionale interventie. De interventie bestond uit drie opeenvolgende componenten. Ten eerste omvatte symptoombeheer individuele glucosemonitoring, ondersteuning bij medicatietherapie, voedings- en bewegingsadvies, calcium- en vitamine D-supplementen en vervolgonderzoek gerelateerd aan osteoporose. Ten tweede omvatte psychologische ondersteuning SAS/SDS-gebaseerde screening, maandelijkse counseling voor patiënten die de vooraf bepaalde drempels overschreden, routinematige emotionele ondersteuning voor patiënten onder de drempels en verwijzing wanneer aanhoudende ernstige symptomen werden vastgesteld. Ten derde omvatte sociale ondersteuning gezinsvoorlichting, koppeling tussen gemeenschap en gezondheid, maandelijkse huisbezoeken en documentatie van naleving. Uitkomsten werden beoordeeld bij de startlijn, na 6 maanden en 12 maanden, waaronder BMD, FRAX-scores, metabole indicatoren, SAS, SDS, SSR's en het voorkomen van fracturen. De interventiegroep liet gunstigere veranderingen zien in BMD, FRAX-scores, metabole indicatoren, psychologische scores, sociale ondersteuning en totale 12-maands breukincidentie dan de routineverpleegkundige groep. Deze bevindingen leveren voorlopig klinisch bewijs voor een gestructureerd en reproduceerbaar verpleegkundig traject voor geïntegreerde behandeling van diabetes, gecompliceerd door osteoporose.
Osteoporose (OP) is een sluwe en langzaam progressieve skeletaandoening en een belangrijke bijdrage aan breukgerelateerde invaliditeit bij patiënten met diabetes mellitus (DM)1. Naast de skeletgevolgen legt OP een aanzienlijke last op in meerdere gezondheidssectoren, waaronder spoedeisende hulp, orthopedische chirurgie, revalidatie, langdurige verpleging, eerstelijnszorg en volksgezondheidsdiensten. Osteoporotische en fragiliteitsfracturen worden geassocieerd met ziekenhuisopname, chirurgische behandelingen, verlies van mobiliteit, langdurige revalidatie, verminderde levenskwaliteit en een grotere zorgafhankelijkheid. Recente populatiegebaseerde en modelleerstudies geven verder aan dat trends in heupfracturen niet alleen worden beïnvloed door anti-osteoporotische behandeling, maar ook door populatieniveau-risicofactoren, lichamelijke activiteit, body mass index, prevalentie van diabetes, blootstelling aan valgerelateerde medicatie en de beschikbaarheid van preventieve volksgezondheidsstrategieën 2,3. Deze bevindingen suggereren dat fractuurpreventie gecoördineerd beheer vereist binnen klinische zorg, revalidatie, gemeenschapsgezondheid en gezondheidsbeleid, in plaats van alleen farmacologische behandeling. Klinisch bewijs geeft aan dat de incidentie van OP bij patiënten met DM 30% tot 50% hoger ligt dan bij gezonde personen, vergezeld van een aanzienlijk verhoogd risico op fracturen 4,5. Patiënten met DM die gecompliceerd zijn met OP presenteren zich vaak met metabole verstoringen zoals bloedsuikerfluctuaties en dyslipidemie, wat op zijn beurt de botstofwisselingsdisbalans verder verergert en een vicieuzecirkel vormt. Bovendien leidt langdurige ziekte vaak tot negatieve emoties (bijv. angst en depressie) bij patiënten, en onvoldoende sociale ondersteuning kan de therapietrouw belemmeren, waardoor de effectiviteit van klinisch beheer afneemt7. Daarom moeten interventies voor dergelijke patiënten rekening houden met meerdere dimensionale factoren.
Momenteel richten klinische interventies voor patiënten met DM, gecompliceerd door de oorspronkelijke poster, zich vooral op hypoglykemische medicatie, calciumsuppletie en anti-osteoporotische therapie. Hoewel deze maatregelen de bloedglucose kunnen reguleren en de botmineralendichtheid (BMD) tot op zekere hoogte kunnen verbeteren, ontbreekt het ze aan aandacht voor gerichte verlichting van lichamelijke symptomen, regulatie van de psychologische status en het opzetten van sociale ondersteuningssystemen8. Ondanks deze beperkingen leggen geïntegreerde zorgmodellen voor chronische ziekten de nadruk op voortdurende educatie, individueel levensstijlbeheer, psychologische ondersteuning en deelname aan familie of gemeenschap. Geïntegreerde zorgmodellen voor chronische ziekten leggen de nadruk op voortdurende educatie, individueel levensstijlbeheer, psychologische ondersteuning en deelname aan familie of gemeenschap. Bij patiënten met DM is echter gecompliceerd met OP, het bewijs blijft beperkt voor modellen die zich tegelijkertijd richten op fysieke symptomen, psychologische status en sociale ondersteuningsmiddelen. De meeste bestaande studies hebben de effecten van eendimensionale interventies onderzocht, zonder systematische onderzoeken naar de synergetische effecten van symptoomverbetering – psychologische counseling – sociale ondersteuning. Bovendien blijft de langetermijneffectiviteit van multidimensionale interventies bij het voorkomen van breukrisico's en de onderliggende mechanismen van het verbeteren van stofwisselingsstoornissen onduidelijk9. Eerdere studies richtten zich vaak op geïsoleerde interventiecomponenten, zoals inspanningsrevalidatie, dieetbeheer of farmacologische behandeling, en verschilden in onderzoeksopzet, interventieduur en steekproefgrootte10. Dergelijke heterogeniteit maakt het moeilijk om te bepalen of een geïntegreerd model dat symptoombeheer, psychologische begeleiding en sociale ondersteuning combineert, extra klinisch voordeel biedt. Er werd een retrospectief ontwerp gebruikt omdat het driedimensionale zorgpad al was ingevoerd in de routinematige klinische verpleegkundige praktijk, waardoor de evaluatie van echte 12-maands dossiers mogelijk was. Desalniettemin kan dit ontwerp selectiebias of ongemeten verstoringen niet elimineren, en deze beperkingen werden in overweging genomen bij de interpretatie van de bevindingen.
Op basis van de eerder genoemde onderzoekshiaten ontwikkelde en evalueerde deze studie een symptoom-psychologie-samenleving driedimensionaal interventiemodel bij patiënten met DM, gecompliceerd met OP. In plaats van elk interventiecomponent als volledig nieuw voor te stellen, was deze studie erop gericht de klinische waarde te beoordelen van het integreren van symptoombeheer, psychologische counseling en ziekenhuis-familie-gemeenschap ondersteuning binnen één gestructureerd verpleegkundig traject. Dit model is mogelijk het meest toepasbaar op endocrinologieafdelingen, osteoporoseklinieken, revalidatie-afdelingen en gemeenschapsgerelateerde programma's voor het beheer van chronische ziekten, waar patiënten continue monitoring, psychologische ondersteuning en deelname van familie of gemeenschap nodig hebben. De hypothese was dat, vergeleken met routinematige verpleegkunde, de symptoom-psychologie-samenleving driedimensionale interventie geassocieerd zou zijn met een grotere verbetering van L1–4 BMD en gunstigere metabolische, psychologische, sociale ondersteunende en fracture-gerelateerde uitkomsten over 12 maanden.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Deze studie werd goedgekeurd door de Medische Ethische Commissie van ons ziekenhuis, en alle patiënten ondertekenden informed consent-formulieren. Omdat dit een retrospectieve beoordeling van klinische dossiers was, werd toestemming voor de verpleegkundige interventie verkregen als onderdeel van routinezorg, en werd schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het gebruik van geanonimiseerde klinische gegevens voor onderzoeksdoeleinden verkregen vóór de gegevensextractie.
Studieonderwerpen
Klinische gegevens van 132 patiënten met DM, gecompliceerd door de oorspronkelijke poster opgenomen in ons ziekenhuis van maart 2023 tot december 2024, zijn met terugwerkende kracht verzameld. De studieperiode verwees naar het moment waarop in aanmerking komende patiënten het geregistreerde verpleegkundige traject begonnen. De eindanalyse omvatte alleen patiënten met volledige basis-, 6-maand- en 12-maands follow-uprecords; Patiënten die tegen de tijd van gegevensextractie nog geen 12 maanden follow-up hadden afgerond, werden tijdens de screening uitgesloten. Geschikte patiënten voldeden aan de diagnostische criteria voor DM, voldeden aan de diagnostische criteria voor OP, gedefinieerd als een L1–4 of femorale hals BMD T-score van ≤ -2,5,12, hadden volledige klinische gegevens inclusief interventieverslagen, follow-up gegevens en relevante onderzoeksresultaten, en waren 40 jaar of ouder. Patiënten werden uitgesloten als zij ernstige disfunctie hadden van belangrijke organen zoals het hart, de lever of de nier; kwaadaardige tumoren, hyperthyreoïdie of andere ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden; psychische aandoeningen of cognitieve beperkingen die samenwerking met interventies en vervolg belemmeren; verlies aan follow-up of onderbreking van de interventie door andere redenen tijdens de follow-upperiode; of een voorgeschiedenis van fractuur of anti-osteoporotische chirurgie in de afgelopen 6 maanden. De groepering was gebaseerd op het vooraf gedefinieerde verpleegkundige traject dat in de medische en verpleegkundige dossiers was vastgelegd, in plaats van randomisatie. Patiënten die routinematig verzorgd werden, werden opgenomen in de controlegroep, terwijl patiënten met het symptoompsychologie-samenleving driedimensionale verpleegkundige pad werden opgenomen in de observatiegroep. Er werd geen parpensity-score matching uitgevoerd vanwege de beperkte steekproefgrootte. Om confounding te verminderen werden basislijnkenmerken tussen groepen vergeleken en werden sensitiviteitsanalyses uitgevoerd met aanpassing voor leeftijd, geslacht, BMI, duur van DM en baseline BMD.
Berekening van steekproefgrootte
De 12-maandenverandering in L1–4 BMD werd gebruikt als primaire uitkomstmaat voor steekproefgrootteschatting; de steekproefgrootteberekening werd uitgevoerd met behulp van statistische software. De veronderstelde effectgroottes waren gebaseerd op eerder gepubliceerde interventiegegevens bij patiënten met type 2 diabetische osteoporose en onze voorlopige klinische audit: de verwachte verandering in L1–4 BMD over 12 maanden was 0,02 ± 0,08 g/cm2 in de routineverpleegkundige groep en 0,08 ± 0,07 g/cm2 in de driedimensionale interventiegroep. Met α = 0,05 (tweezijdig) en β = 0,20 (statistische kracht = 80%) werd de minimaal vereiste steekproefgrootte berekend op 132 gevallen, wat consistent was met de steekproefgrootte die in deze studie was opgenomen.
Interventiemaatregelen
De follow-upperiode voor beide patiëntengroepen was 12 maanden.
Controlegroep: routinematige verpleegkunde
Patiënten in de controlegroep kregen routinematige verpleging, waaronder basisvoorlichting over de gezondheidswetenschap, routinematige medicatiebegeleiding, basisaanbevelingen voor voeding en beweging, en regelmatige follow-up. De basisgezondheidsvoorlichting bestond uit één groepsgezondheidsles bij toelating en nog een voor ontslag om kennis over DM en OP uit te leggen, evenals medicatievoorzorgsmaatregelen. Routinematige medicatieadvies informeerde patiënten over de manier van innemen van behandelmiddelen, dosering en veelvoorkomende bijwerkingen. Basisvoedings- en bewegingsaanbevelingen werden gegeven via voedings- en bewegingsgidsen, en patiënten kregen het advies een suikerarm en vetarm dieet te volgen en zich aan matige lichamelijke activiteiten zoals wandelen te bezighouden. Routinematige controles werden telefonisch uitgevoerd eens in de drie maanden na ontslag om de medicatietrouw te beoordelen en patiënten te herinneren aan regelmatige heronderzoeken.
Observatiegroep: Symptoom-Psychologie-Samenleving Driedimensionale Interventie
Op basis van routinematige verpleegkunde kregen patiënten in de observatiegroep gerichte symptoominterventie, gepersonaliseerde psychologische begeleiding en sociale ondersteuning tussen ziekenhuis, familie en gemeenschap. Gerichte symptoominterventie omvatte individuele plannen gebaseerd op de specifieke symptomen van de patiënt. Voor bloedsuikerbeheer werden de bloedsuikerspiegels dynamisch gemonitord, werden de doseringen van hypoglykemische geneesmiddelen aangepast door aanwezige endocrinologen volgens gestandaardiseerde behandelprotocollen en de huidige klinische richtlijnen, en werden gepersonaliseerde dieet- en bewegingsinterventies geïmplementeerd met doelen van FPG 4,4–7,0 mmol/L en HbA1c < 7,0%. Verpleegkundig personeel was verantwoordelijk voor voorlichting, nalevingsondersteuning, vervolgdocumentatie en het communiceren van abnormale bevindingen aan artsen. Het basis- en vervolggebruik van hypoglykemische middelen, calcium/vitamine D, bisfosfonaten en andere anti-osteoporotische medicijnen werd uit medische dossiers gehaald en tussen de groepen vergeleken. Voor de regulatie van de botstofwisseling werd calciumsupplementatie van 1000 mg/dag plus vitamine D bij 800 IE/dag gestandaardiseerd, en werden anti-osteoporotische medicijnen, zoals bisfosfonaten, aangepast op basis van BMD-resultaten.
Gepersonaliseerde psychologische begeleiding werd gegeven door getrainde endocrinologieverpleegkundigen die gestandaardiseerde training hadden gehad in psychologische ondersteuning voor chronische ziekten en gezondheidsvoorlichting. De psychologische status werd beoordeeld met behulp van SAS en SDS vóór de interventie. Patiënten met angst of depressie, gedefinieerd als SAS-score > 50 of SDS-score > 53, kregen eenmaal per maand gepersonaliseerde psychologische begeleiding van 30–60 minuten per sessie, inclusief emotionele catharsisbegeleiding, ziektegerelateerde cognitieve educatie en het cultiveren van een positieve houding. Patiënten met SAS ≤ 50 en SDS ≤ 53 kregen routinematige psychologische educatie en emotionele ondersteuning tijdens de follow-up; Gestructureerde maandelijkse counseling werd alleen gestart als latere beoordelingen de vooraf gedefinieerde drempels overschreden. Daarom konden patiënten die tijdens de follow-up aan de SAS- of SDS-drempel voldeden tot 12 individuele counselingsessies ontvangen gedurende de periode van 12 maanden. Wanneer patiënten ernstige of aanhoudende angst of depressieve symptomen vertoonden, werd verwijzing naar een psychiater of klinisch psycholoog aanbevolen volgens de routinepraktijk van het ziekenhuis.
Sociale ondersteuning tussen ziekenhuis, familie en gemeenschap werd tot stand gebracht door samenwerking met de families van patiënten en gezondheidscentra in de gemeenschap. Gezinnen werden voorgelicht over ziektezorg en werden begeleid om emotionele ondersteuning en dagelijkse levensondersteuning te bieden. Gezondheidsmedewerkers in de gemeenschap hielden maandelijkse huisbezoeken om de uitvoering van interventieplannen te superviseren en snel problemen die tijdens de thuiszorg werden ondervonden aan te pakken. Het voltooien van elk gepland huisbezoek werd vastgelegd in het vervolgformulier voor de gemeenschap. Huisbezoeken werden berekend als het aantal voltooide bezoeken gedeeld door het aantal geplande bezoeken, en de naleving van ≥80% werd als acceptabel beschouwd. FRAZ-scores werden berekend met behulp van het China-specifieke model van de webgebaseerde FLAX-tool, inclusief BMD van de femorale hals. De 10-jaar kansen op een grote osteoporotische fractuur en heupfractuur werden voor analyse geregistreerd.
Observatie-indicatoren en opvolging
De follow-up periode was 12 maanden en combineerde poliklinische bezoeken met telefonische follow-up. Poliklinische follow-up werd uitgevoerd bij de basis, 6 maanden en 12 maanden na de interventie om indicatordetectie en schaalbeoordeling te voltooien. Telefonische follow-up werd eenmaal per maand uitgevoerd tijdens de follow-up periode om de therapietrouw, symptoomveranderingen en bijwerkingen te registreren. Alle observatie-indicatoren werden gemeten op de drie eerder genoemde postklinische follow-uptijden. Lumbale wervelkolom L1–4 en BMD linker femorale nek werden gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie.
Vijf milliliter antecubitaal veneus bloed in de vroege ochtend werden verzameld en het serum werd gescheiden door centrifugatie voor laboratoriumonderzoek. FPG werd gemeten met de glucoseoxidase-methode met behulp van een geautomatiseerde biochemische analyzer. HbA1c werd gemeten met high-performance vloeistofchromatografie met een geautomatiseerde geglycosyleerde hemoglobine-analyzer. TC, TG, LDL-C en HDL-C werden gemeten met enzymatische methoden met behulp van een geautomatiseerde biochemische analyzer.
De SAS13 bestaat uit 20 items met een puntensysteem van 4 punten, met een totale score variërend van 20 tot 80; Hogere scores duiden op ernstigere angst, met een grenswaarde van 50. De SDS13 bevat 20 items met een 4-puntensysteem, met een totaalscore van 20 tot 80; Hogere scores duiden op ernstigere depressie, met een grenswaarde van 53. De Social Support Rating Scale (SSRS)14 bestaat uit 10 items met een totaalscore van 12 tot 66; Hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale steun.
Statistische analyse
De gegevens werden geanalyseerd met behulp van statistische software. Continue variabelen werden getest op normaliteit met de Shapiro-Wilk-test en werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan (interkwartielbereik), afhankelijk van wat toepasselijk was. Er werden vergelijkingen tussen groepen uitgevoerd met behulp van de onafhankelijke steekproeven t-test of de Mann-Whitney U-test, en veranderingen binnen de groep in de tijd werden geanalyseerd met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen of een geschikte niet-parametrische methode. Wanneer meerdere paargewijze vergelijkingen werden uitgevoerd, werd Bonferroni-correctie toegepast. Telgegevens werden gepresenteerd als n (%) en vergeleken met behulp van de χ2-test of de exacte test van Fisher, afhankelijk van toepassing. Gevoeligheidsanalyses werden uitgevoerd met aanpassing voor leeftijd, geslacht, BMI, duur van DM en baseline BMD waar van toepassing. Correlatieanalyse werd uitgevoerd met behulp van Pearsons correlatieanalyse en werd geïnterpreteerd als verkennend. Een tweezijdige P<0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Omdat de huidige analyse alleen patiënten omvatte met volledige basis-, 6-maand- en 12-maandsdossiers, werd een volledige casusanalyse gebruikt en werd er geen imputatie uitgevoerd.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Vergelijking van klinische basisgegevens
Intergroepsvergelijking toonde geen statistisch significante verschillen tussen de twee groepen in geslachtssamenstelling, leeftijdsverdeling, duur van DM, tijd van diagnose van de OP, BMI-niveau, rook- en drinkgeschiedenis, of de incidentie van comorbiditeiten (bijv. hypertensie) (P>0,05). Representatieve basislijnvariabelen waren vergelijkbaar tussen de controle- en observatiegroepen, inclusief leefti...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Deze studie construeerde een gerichte symptoominterventie-gepersonaliseerde psychologische counseling-sociale ondersteuningskoppeling driedimensionaal interventiemodel. In vergelijking met routinematige verpleegkunde was dit model geassocieerd met gunstigere BMD-, fracture-, metabolische, psychologische en sociale ondersteuningsuitkomsten bij patiënten met DM, gecompliceerd met OP.
Na 6 maanden interventie liet de observatiegroep een significante toename zien ...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
De auteurs verklaren dat zij geen concurrerende belangen hebben.
De auteurs hebben geen dankbetuigingen om te verklaren.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Automated biochemical analyzer | Beckman Coulter (Verenigde Staten) | AU5821 | Meting van nuchterplasmaglucose (FPG) door de glucose-oxidase methode en lipideprofielen (TC, TG, LDL-C en HDL-C) door enzymatische methoden |
| Automated glycosylated hemoglobin analyzer | Tosoh Corporation (Japan) | G8 | Meting van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) door hoog-prestatievloeistofchromatografie |
| Bisfosfonaat tabletten | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., Jinan, China | H20041508 | Anti-osteoporotische therapie (zoals klinisch geïndiceerd) |
| Bloedglucosemeter | Sinocare Inc., Changsha, China | Safe-Accu 2 | Dagelijkse nuchterglucose monitoring |
| Calciumcarbonaat tabletten | CSPC Pharmaceutical Group Ltd., Shijiazhuang, China | H13020505 | Calcium suppletie (1000 mg/dag) |
| Centrifuge | Xiangyi Centrifuge Instrument Co., Ltd., Changsha, China | TD5A-WS | Serum scheiding |
| Dual-energy X-ray absorptiometrie botdichtheidsmeter | GE Healthcare (Verenigde Staten) | Lunar DPX | Meting van lumbale wervelkolom L1-4 en linker femurhals botmineraaldichtheid (BMD) |
| Elektronisch medisch record (EMR) systeem | Winning Health Technology Group Co., Ltd., Nanjing, China | HIS-V9.0 | Extractie van klinische en verpleegkundige gegevens |
| PASS 15.0 | NCSS, LLC (Verenigde Staten) | Steekproefomvang berekeningssoftware | |
| Self-Rating Anxiety Scale (SAS) | Zung / openbare klinische beoordelingsschaal | N/A | Beoordeling van angst met behulp van 20 items met een 4-puntsscoresysteem; afsnijwaarde 50 |
| Self-Rating Depression Scale (SDS) | Zung / openbare klinische beoordelingsschaal | N/A | Beoordeling van depressie met behulp van 20 items met een 4-puntsscoresysteem; afsnijwaarde 53 |
| Social Support Rating Scale (SSRS) | Xiao Shuiyuan / openbare klinische beoordelingsschaal | N/A | Beoordeling van sociale steun met behulp van 10 items met een totaalscorebereik van 12-66 |
| SPSS 26.0 | IBM Corp. (Verenigde Staten) | Statistische software | |
| Veneuze bloedopnamebuisjes | Improve Medical Instruments Co., Ltd., Guangzhou, China | 695070 | Serum monsteropname |
| Vitamine D3; capsules | Zhejiang Medicine Co., Ltd., Xinchang, China | H20040198 | Vitamine D suppletie (800 IE/dag) |
| Web-gebaseerd FRAX-instrument | University of Sheffield, Centre for Metabolic Bone Diseases (Verenigd Koninkrijk) | China-specifiek model | Berekening van 10-jarige waarschijnlijkheden van belangrijke osteoporotische fractuur en heupfractuur met femurhals BMD inbegrepen |
Toestemming aanvragen om de tekst of afbeeldingen van dit JoVE-artikel te hergebruiken
Toestemming aanvragen