Studiepopulatie en Groepsindeling
In totaal werden 159vrouwen in de laatste analyse opgenomen. Hiervan hadden 95 een normale duur van de tweede fase, terwijl 64 een verlengde tweede fase ondervonden (Tabel 1). Vergeleken met de normale groep had de verlengde groep significant hogere incidenties van foetale distress en lage Apgar-scores (beide p < 0,05). Er werd geen significant verschil in perinatale mortaliteit waargenomen tussen de groepen (p > 0,05).
| Variabele | Alles
(N = 159) | Normale tweede fase
(N = 95) | Verlengde tweede fase
(N = 64) | p-waarde |
| Duur tweede fase (min) | 109 [40.5; 172] | 88.4 [40.5; 125] | 139 [100; 172] | <0.0001 |
| Foetale distress | | | | 0.0347 |
| Afwezig | 124 (78.0%) | 80 (84.2%) | 44 (68.8%) | |
| Presenteren | 35 (22.0%) | 15 (15.8%) | 20 (31.2%) | |
| Lage Apgar-score | | | | 0.0001 |
| Nee | 79 (49.7%) | 60 (63.2%) | 19 (29.7%) | |
| Ja | 80 (50.3%) | 35 (36.8%) | 45 (70.3%) | |
| Perinatale mortaliteit | | | | 0.5653 |
| Afwezig | 156 (98.1%) | 94 (98.9%) | 62 (96.9%) | |
| Presenteren | 3 (1.89%) | 1 (1.05%) | 2 (3.12%) | |
Tabel 1: Effect van een verlengde tweede fase van de bevalling op de klinische uitkomsten van de neonatus. Continue variabelen worden weergegeven als mediaan [interkwartielafstand (IQR)], en categorische variabelen worden weergegeven als aantal (%). De groep met een normale tweede fase van de bevalling bestond uit deelnemers met een duur van de tweede fase van ≤120 min, terwijl de groep met een verlengde tweede fase van de bevalling bestond uit deelnemers met een duur van de tweede fase van >120 min. Een lage Apgar-score (Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration) werd gedefinieerd als een Apgar-score na 1 min <7. P-waarden vertegenwoordigen vergelijkingen tussen de groepen met een normale en een verlengde tweede fase van de bevalling.
Een vergelijking van de demografische en klinische kenmerken tussen de twee groepen wordt gepresenteerd in Tabel 2. Kraamvrouwen met een verlengde tweede fase hadden een hogere mediane moederlijke leeftijd en een grotere toename van de BMI tijdens de zwangerschap dan vrouwen met een normale tweede fase. De frequenties van zwangerschapsdiabetes, uterine inertie en een veranderde mentale toestand waren ook significant hoger in de verlengde groep (allemaal p < 0,05). Er werden geen significante verschillen tussen de groepen waargenomen wat betreft zwangerschapshypertensie of de zwangerschapsduur bij de bevalling (beide p > 0,05).
| Variabele | Totaal
(N = 159) | Normale tweede fase
(N = 95) | Verlengde tweede fase
(N = 64) | P-waarde |
| Leeftijd (jaar) | 28.8 [19.4; 44.9] | 26.3 [19.4; 33.2] | 32.4 [22.3; 44.9] | <0.0001 |
| Toename BMI tijdens zwangerschap (kg/m²) | 11.4 ± 3.62 | 10.1 ± 3.33 | 13.3 ± 3.17 | <0.0001 |
| Zwangerschapsdiabetes | | | | 0.0002 |
| Afwezig | 141 (88.7%) | 92 (96.8%) | 49 (76.6%) | |
| Aanwezig | 18 (11.3%) | 3 (3.16%) | 15 (23.4%) | |
| Zwangerschapshypertensie | | | | 0.8723 |
| Afwezig | 124 (78.0%) | 75 (78.9%) | 49 (76.6%) | |
| Aanwezig | 35 (22.0%) | 20 (21.1%) | 15 (23.4%) | |
| Geboortegewicht neonatus (kg) | 2.61 [1.68; 4.60] | 2.46 [1.68; 2.85] | 3.39 [1.71; 4.60] | <0.0001 |
| Mentale toestand | | | | 0.0017 |
| Veranderd | 139 (87.4%) | 90 (94.7%) | 49 (76.6%) | |
| Gezond | 20 (12.6%) | 5 (5.26%) | 15 (23.4%) | |
| Uterine inertie | | | | <0.0001 |
| Afwezig | 123 (77.4%) | 85 (89.5%) | 38 (59.4%) | |
| Aanwezig | 36 (22.6%) | 10 (10.5%) | 26 (40.6%) | |
| Zwangerschapsduur (weken) | 38.1 ± 2.02 | 38.1 ± 1.99 | 37.9 ± 2.06 | 0.5156 |
Tabel 2: Vergelijking van demografische en klinische kenmerken tussen groepen. Continue variabelen worden weergegeven als respectievelijk gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of mediaan [interkwartielafstand (IQR)], afhankelijk van de relevantie. Categorische variabelen worden weergegeven als aantal (%). De toename van de bodymassa-index (BMI) werd gedefinieerd als het verschil tussen de BMI vóór de zwangerschap en de BMI vóór de bevalling. De groep met een normale tweede fase van de bevalling bestond uit deelnemers met een duur van de tweede fase van ≤120 min, terwijl de groep met een verlengde tweede fase van de bevalling bestond uit deelnemers met een duur van de tweede fase van >120 min. P-waarden vertegenwoordigen vergelijkingen tussen de twee groepen.
Klinische en echografische parameters tijdens de actieve eerste fase
Transabdominale en transperineale echografieparameters van de eerste fase werden vergeleken tussen de groepen met een normale en een verlengde tweede fase (Tabel 3). Het aandeel foetale positie OA was significant lager in de groep met een verlengde fase dan in de normale groep. Daarnaast waren AOP, HSD en HPD significant groter bij primigravidae die een verlengde tweede fase ondergingen (alle p < 0,05).
| Variabele | Alles
(N = 159) | Normale tweede fase
(N = 95) | Verlengde tweede fase
(N = 64) | p-waarde |
| Foetale houding | | | | <0.0001 |
| OA | 74 (46.5%) | 60 (63.2%) | 14 (21.9%) | |
| Niet-OA | 85 (53.5%) | 35 (36.8%) | 50 (78.1%) | |
| AOP (°) | 124 [64.3; 158] | 111 [64.3; 142] | 138 [123; 158] | <0.0001 |
| HSD (cm) | 1.97 ± 0.39 | 1.81 ± 0.33 | 2.21 ± 0.34 | <0.0001 |
| HPD (cm) | 4.61 ± 0.71 | 4.23 ± 0.56 | 5.17 ± 0.51 | <0.0001 |
Tabel 3: Vergelijking van transabdominale en transperineale echografieparameters tijdens de eerste fase van de arbeid. Continue variabelen worden weergegeven als het gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of de mediaan [interkwartielafstand (IQR)], afhankelijk van wat van toepassing is. Categorische variabelen worden weergegeven als aantal (%). OA, occiput anterior; non-OA, niet-occiput anterior; AOP, progressiehoek; HSD, afstand hoofd-symphyse; HPD, afstand hoofd-perineum. AOP werd gemeten in graden (°), terwijl HSD en HPD werden gemeten in centimeters (cm). De groep met een normale tweede fase van de arbeid bestond uit deelnemers met een duur van de tweede fase van ≤120 min, terwijl de groep met een verlengde tweede fase van de arbeid bestond uit deelnemers met een duur van de tweede fase van >120 min. P-waarden vertegenwoordigen vergelijkingen tussen de twee groepen.
Univariante analyse van potentiële predictoren
Er werden univariante analyses uitgevoerd om variabelen te identificeren die geassocieerd waren met een verlengde tweede fase van de bevalling (Tabel 4). Tien variabelen verschilden significant tussen de normale en de verlengde groepen (p < 0,10): moederlijke leeftijd, toename van de BMI tijdens de zwangerschap, zwangerschapsdiabetes, geboortegewicht van de neonaat, mentale toestand, uteruse inertie, foetale positie, AOP, HSD en HPD. Er werden geen significante verschillen tussen de groepen waargenomen voor zwangerschapshypertensie of zwangerschapsduur (beide p > 0,10). Variabelen met een p < 0,10 werden vervolgens ingevoerd in het LASSO-regressiemodel voor variabele selectie.
| Variabele | Totaal (N = 159) | Normale tweede fase (N = 95) | Verlengde tweede fase (N = 64) | Statistiek | P-waarde |
| Demografische en klinische kenmerken | | | | | |
| Leeftijd (jaar) | 28.8 [19.4; 44.9] | 26.3 [19.4; 33.2] | 32.4 [22.3; 44.9] | Z = −5.891 | <0.001 |
| Toename BMI tijdens zwangerschap (kg/m²) | 11.4 ± 3.62 | 10.1 ± 3.33 | 13.3 ± 3.17 | t = −5.912 | <0.001 |
| Zwangerschapsdiabetes, n (%) | 18 (11.3) | 3 (3.2) | 15 (23.4) | χ² = 15.207 | <0.001 |
| Zwangerschapshypertensie, n (%) | 35 (22.0) | 20 (21.1) | 15 (23.4) | χ² = 0.135 | 0.872 |
| Geboortegewicht neonatus (kg) | 2.61 [1.68; 4.60] | 2.46 [1.68; 2.85] | 3.39 [1.71; 4.60] | Z = −6.234 | <0.001 |
| Veranderde mentale status, n (%) | 139 (87.4) | 90 (94.7) | 49 (76.6) | χ² = 10.912 | 0.001 |
| Uterine inertie, n (%) | 36 (22.6) | 10 (10.5) | 26 (40.6) | χ² = 20.156 | <0.001 |
| Zwangerschapsduur (weken) | 38.1 ± 2.02 | 38.1 ± 1.99 | 37.9 ± 2.06 | t = 0.654 | 0.516 |
| Echografieparameters tijdens de eerste fase van de bevalling | | | | | |
| Foetale positie (niet-OA), n (%) | 85 (53.5) | 35 (36.8) | 50 (78.1) | χ² = 26.543 | <0.001 |
| AOP (°) | 124 [64.3; 158] | 111 [64.3; 142] | 138 [123; 158] | Z = −6.781 | <0.001 |
| HSD (cm) | 1.97 ± 0.39 | 1.81 ± 0.33 | 2.21 ± 0.34 | t = −7.445 | <0.001 |
| HPD (cm) | 4.61 ± 0.71 | 4.23 ± 0.56 | 5.17 ± 0.51 | t = −9.332 | <0.001 |
Tabel 4: Univariabele analyse van factoren geassocieerd met een verlengde tweede fase van de bevalling. Continue variabelen worden, afhankelijk van de toepasbaarheid, weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of als mediaan [interkwartielafstand (IQR)]. Categorische variabelen worden weergegeven als aantal (%). BMI, bodymassindex; OA, occiput anterior; non-OA, non-occiput anterior; AOP, progressiehoek; HSD, afstand hoofd-symphyse; HPD, afstand hoofd-perineum. Normaal verdeelde continue variabelen werden vergeleken met behulp van de onafhankelijke-steekproeven- t-test; continuïteitsvariabelen die niet normaal verdeeld waren, werden vergeleken met behulp van de Mann-Whitney- U test (gerapporteerd als de Z statistiek), en categorische variabelen werden vergeleken met behulp van de chi-kwadraat (χ2) test. Variabelen met P <0,10 werden beschouwd als in aanmerking komend voor inclusie in de least absolute shrinkage and selection operator (LASSO) regressieanalyse.
Variabeleselectie via Least Absolute Shrinkage and Selection Operator-regressie
Om een zuinig voorspellend model te construeren en tegelijkertijd het risico op overfitting en de invloed van multicollineariteit te verminderen, werden de 10 kandidaat-voorspellers die uit de univariate analyse naar voren kwamen (p < 0,10; Tabel 4) ingevoerd in het LASSO-regressiemodel voor variabeleselectie. De optimale regularisatieparameter (λ) werd bepaald middels 10-voudige kruisvalidatie. De coëfficiëntpadplot (Figuur 2A>) illustreert de progressieve krimp van de regressiecoëfficiënten naar nul naarmate λ toeneemt. De bijbehorende kruisvalidatiecurve (Figuur 2B>) toont de relatie tussen de kruisvalidatiefout en verschillende λ-waarden. De linker verticale stippellijn geeft de λ-waarde aan die de kruisvalidatiefout minimaliseerde, terwijl de rechter verticale stippellijn de grootste λ aangeeft binnen één standaardfout van het minimum (one-standard-error-criterium). Dat laatste werd gekozen om een zuiniger model te verkrijgen. Op basis van het one-standard-error-criterium werden vier voorspellers met niet-nulcoëfficiënten behouden: neonataal geboortegewicht (coëfficiënt = 0,50), toename van de BMI tijdens de zwangerschap (coëfficiënt = 0,12), maternale leeftijd (coëfficiënt = 0,05) en AOP (coëfficiënt = 0,03). Deze coëfficiënten vertegenwoordigen de gestandaardiseerde gepenaliseerde coëfficiënten uit het uiteindelijke LASSO-model bij de geselecteerde λ-waarde. De overige kandidaat-variabelen — HSD, HPD, zwangerschapsdiabetes, mentale toestand, uterine inertie en foetale positie — hadden coëfficiënten die tot nul waren gekrompen en werden daarom uitgesloten van de uiteindelijke set voorspellers. De behouden variabelen werden vervolgens ingevoerd in het multivariabele logistische regressiemodel om gecorrigeerde ORs met de bijbehorende 95% CIs te schatten.

Figuur 2. Least absolute shrinkage and selection operator (LASSO) regressieanalyse voor selectie van predictoren. (A) Coëfficiëntpaden gegenereerd tijdens de least absolute shrinkage and selection operator (LASSO) regressie. De x-as vertegenwoordigt het logaritme van de regularisatieparameter (log λ), en de y-as vertegenwoordigt de gestandaardiseerde regressiecoëfficiënten. Elke curve illustreert de progressieve krimp van een individuele predictorcoëfficiënt naar nul naarmate de regularisatieboete toeneemt. De getallen bovenaan geven het aantal behouden variabelen aan bij elke waarde van λ. De genummerde coëfficiëntpaden komen overeen met de volgende kandidaat-predictoren: (1) moederlijke leeftijd, (2) toename van de bodymassindex (BMI) tijdens de zwangerschap, (3) zwangerschapsdiabetes, (4) neonatale geboortegewicht, (5) mentale toestand, (6) uterine inertie, (7) foetale positie, (8) angle of progression (AOP), (9) head–symphysis afstand (HSD), en (10) head–perineum afstand (HPD). (B) Plot van tienvoudige kruisvalidatie gebruikt om de optimale regularisatieparameter te bepalen. De x-as vertegenwoordigt log(λ), en de y-as vertegenwoordigt de binomiale deviantie. De punten geven de gemiddelde kruisvalidatiefout aan, en de foutbalken vertegenwoordigen ±1 standaardfout. De linker verticale stippellijn geeft de waarde van λ aan die de kruisvalidatiefout minimaliseert, terwijl de rechter verticale stippellijn de grootste λ aangeeft binnen één standaardfout van het minimum (one-standard-error criterium). Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Multivariabele logistische regressie en onafhankelijke predictoren
De vier predictoren die behouden bleven in het LASSO-regressiemodel — moedersleeftijd, toename van het BMI tijdens de zwangerschap, neonataal geboortegewicht en AOP — werden ingevoerd in een multivariabel logistisch regressiemodel (Tabel 5). Alle vier de variabelen bleven onafhankelijk geassocieerd met een verlengde tweede fase van de bevalling na wederzijdse correctie (alle p < 0,05). In het herfitte multivariabele logistische regressiemodel had het neonatale geboortegewicht de grootste gecorrigeerde OR (aOR = 8,45, 95% CI: 3,21–22,24). De toename van het BMI tijdens de zwangerschap was eveneens onafhankelijk geassocieerd met een verlengde tweede fase van de bevalling (aOR = 1,38, 95% CI: 1,15–1,66). De moedersleeftijd (aOR = 1,18, 95% CI: 1,05–1,32) en AOP (aOR = 1,07, 95% CI: 1,02–1,12) waren op dezelfde wijze onafhankelijk geassocieerd met een verlengde tweede fase van de bevalling. Het multivariabele logistische regressiemodel was statistisch significant volgens de likelihood-ratiotest (p < 0,001). Omdat het neonatale geboortegewicht na de bevalling werd gemeten, is het huidige model exploratief en zou het herfit moeten worden met gebruik van het geschatte foetale gewicht vóór klinische toepassing.
| Variabele | β | SE | Wald χ² | P-waarde | aOR | 95% BI |
| Intercept | −15.92 | 3.01 | 27.98 | <0.001 | — | — |
| Moederlijke leeftijd (jaren) | 0.16 | 0.06 | 7.11 | 0.008 | 1.18 | 1.05–1.32 |
| Toename BMI tijdens zwangerschap (kg/m²) | 0.32 | 0.09 | 12.65 | <0.001 | 1.38 | 1.15–1.66 |
| Neonatale geboortegewicht (kg) | 4.26 | 0.9 | 22.41 | <0.001 | 8.45 | 3.21–22.24 |
| AOP (°) | 0.07 | 0.02 | 10.76 | 0.001 | 1.07 | 1.02–1.12 |
Tabel 5: Multivariabele logistische regressieanalyse ter identificatie van onafhankelijke predictoren voor een verlengde tweede fase van de bevalling. De tabel presenteert de resultaten van het multivariabele logistische regressiemodel, opgesteld met variabelen geselecteerd via least absolute shrinkage and selection operator (LASSO) regressie. β, regressiecoëfficiënt; SE, standaardfout; Wald χ2, Wald chi-kwadraatstatistiek; aOR, gecorrigeerde odds ratio; CI, betrouwbaarheidsinterval; BMI, body mass index; AOP, progressiehoek. Het intercept vertegenwoordigt de modelconstante. De algehele significantie van het model is beoordeeld met de likelihood ratio test (χ2 = 85.34, P <0.001).
Constructie van het predictieve model en nomogram
Op basis van de onafhankelijke predictoren en hun regressiecoëfficiënten, geïdentificeerd door de multivariabele logistische regressieanalyse (Tabel 5), werd een patiëntspecifiek predictief model geconstrueerd om de waarschijnlijkheid van een verlengde tweede fase van de bevalling bij primipara's te schatten. Het model wordt als volgt uitgedrukt:
Logit(P) = —15,92 + 0,16 ( leeftijd moeder ) +. 0,32 ( toename BMI tijdens zwangerschap ) + 4,26 ( geboortegewicht pasgeborene ) + 0,07( AOP )
Hier representeert P de voorspelde waarschijnlijkheid van een verlengde tweede fase van de bevalling.
Om de visualisatie van het model te vergemakkelijken, werd de regressievergelijking gepresenteerd als een nomogram (Figuur 3). Elke voorspeller correspondeert met een individuele puntenschaal. Bijvoorbeeld, een barende vrouw met een moederleeftijd van 28 jaar, een gestationele toename van het BMI van 12 kg/m2, een neonataal geboortegewicht (werkelijk geboortegewicht gemeten na de bevalling) van 3,6 kg en een AOP van 115° kan worden gescoord door elke waarde op de overeenkomstige as te lokaliseren, verticaal te projecteren naar de Punten-as, de individuele puntwaarden op te tellen om de Totale Punten te verkrijgen, en de totale score naar beneden te projecteren op de as voor het Risico op een Verlengde Tweede Fase om de voorspelde waarschijnlijkheid te schatten. Dit nomogram wordt uitsluitend voor illustratieve doeleinden gepresenteerd, omdat het het werkelijke neonatale geboortegewicht bevat. Klinische toepassing zou vereisen dat het model opnieuw wordt gefit met gebruik van het geschatte foetale gewicht.

Figuur 3. Nomogram voor het voorspellen van de waarschijnlijkheid van een verlengde tweede fase van de bevalling. Het nomogram is opgesteld op basis van het multivariabele logistische regressiemodel met vier predictoren: moederlijke leeftijd, toename van de gestationele BMI, neonatale geboortegewicht (werkelijk geboortegewicht gemeten na de bevalling) en AOP. Om de voorspelde waarschijnlijkheid van een verlengde tweede fase van de bevalling te schatten, lokaliseert u elke predictorwaarde op de bijbehorende as en projecteert u deze verticaal naar de 'Points'-as om de toegewezen score te bepalen. Tel de individuele scores op om de 'Total Points' te verkrijgen, en projecteer vervolgens de totale score naar de 'Risk'-as om de voorspelde waarschijnlijkheid van een verlengde tweede fase van de bevalling te schatten. Het nomogram wordt uitsluitend ter illustratie gepresenteerd omdat het het werkelijke neonatale geboortegewicht bevat, dat vóór de bevalling niet beschikbaar is. Klinische toepassing zou vereisen dat het model opnieuw wordt gefit met behulp van EFW. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Modelvalidatie: Discriminatie, Kalibratie en Klinisch Nut
De voorspellende prestatie van het model werd intern geëvalueerd met betrekking tot discriminatie, kalibratie en klinisch nut. De modeldiscriminatie werd beoordeeld met behulp van de ROC-curve (Figuur 4). Het model behaalde een AUC van 0,927 (95% BI: 0,879–0,961), wat wijst op een uitstekende discriminatie. Met gebruik van de maximale Youden-index was de optimale kans-afkapwaarde 0,48. Bij deze drempelwaarde vertoonde het model een sensitiviteit van 85,9% en een specificiteit van 84,2% (Tabel 6).

Figuur 4. Receiver operating characteristic (ROC)-curve ter evaluatie van de prestaties van het voorspellende model. De receiver operating characteristic (ROC)-curve demonstreert het vermogen van het voorspellende model om onderscheid te maken tussen normale en verlengde tweede fase van de bevalling. De blauwe curve representeert het voorspellende model, met een area under the curve (AUC) van 0,927 (95% betrouwbaarheidsinterval [CI]: 0,879–0,961). De optimale kans-afkapwaarde was 0,48, wat correspondeert met een sensitiviteit van 85,9% en een specificiteit van 84,2%. De grijze gestreepte diagonale lijn representeert een willekeurige classificatie (AUC = 0,500). De x-as representeert 1 − specificiteit (fout-positieve fractie [FPR]) en de y-as representeert sensitiviteit (correct-positieve fractie [TPR]). Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
| Parameter | Waarde | 95% BI |
| AUC (oppervlakte onder de curve) | 0.927 | 0.879–0.961 |
| Optimale afkapwaarde | 0.480 | — |
| Gevoeligheid | 85.90% | 75.0%–93.4% |
| Specificiteit | 84.20% | 75.3%–90.9% |
| PPV | 78.60% | 67.5%–87.3% |
| NPV | 89.80% | 81.9%–95.0% |
| Nauwkeurigheid | 84.90% | 78.3%–90.1% |
Tabel 6: Prestaties van het voorspellende model bij de optimale waarschijnlijkheidsafkapwaarde. De voorspellende prestatie van het multivariabele logistische regressiemodel werd geëvalueerd aan de hand van de oppervlakte onder de receiver operating characteristic (ROC)-curve (AUC). De optimale waarschijnlijkheidsafkapwaarde van 0,48 werd bepaald door de Youden-index te maximaliseren. Sensitiviteit vertegenwoordigt de proportie correct geïdentificeerde terecht-positieve gevallen, specificiteit vertegenwoordigt de proportie correct geïdentificeerde terecht-negatieve gevallen, de positief voorspellende waarde (PVW) vertegenwoordigt de waarschijnlijkheid dat deelnemers die als positief werden geclassificeerd daadwerkelijk een verlengde tweede fase van de arbeid hadden, en de negatief voorspellende waarde (NVW) vertegenwoordigt de waarschijnlijkheid dat deelnemers die als negatief werden geclassificeerd daadwerkelijk geen verlengde tweede fase van de arbeid hadden. CI, betrouwbaarheidsinterval.
De kalibratie van het model werd geëvalueerd met behulp van een bootstrap-kalibratiecurve gegenereerd uit 1.000 resamples, samen met de Hosmer–Lemeshow goodness-of-fit test (Figuur 5A). De kalibratiecurve volgde de ideale referentielijn nauwgezet, wat duidt op een goede overeenstemming tussen de voorspelde en waargenomen kansen. De Hosmer–Lemeshow goodness-of-fit test was statistisch niet significant (χ2 = 6.15, p = 0.630), wat consistent was met een adequate kalibratie in dit intern gevalideerde model. Het klinische nut werd geëvalueerd met behulp van DCA (Figuur 5B). Binnen het bereik van de drempelkans van ongeveer 10%–70% bood het voorspellende model een groter netto voordeel dan zowel de 'behandel-allemaal'- als de 'behandel-niemand'-strategie. Bij drempelkansen onder ongeveer 10% bood de 'behandel-niemand'-strategie een groter netto voordeel, terwijl bij drempelkansen boven ongeveer 70% de 'behandel-allemaal'-strategie vergelijkbaar of beter presteerde. Deze bevindingen geven aan dat het model klinisch voordeel kan bieden binnen een gemiddeld bereik van drempelkansen. Over het geheel genomen vertoonde het voorspellende model tijdens de interne validatie een uitstekende discriminatie, adequate kalibratie en een gunstig klinisch nut. Omdat de validatie echter beperkt was tot de dataset van de studie en het model het werkelijke neonatale geboortegewicht incorporeerde, zijn externe validatie en herfitting met gebruik van het geschatte foetale gewicht vereist vóór klinische implementatie.

Figuur 5. Kalibratie- en beslissingscurve-analyses van het voorspellingsmodel. (A) Kalibratiecurve van het voorspellingsmodel gegenereerd met behulp van 1.000 bootstrap-resamples. De schijnbare curve vertegenwoordigt de modelprestaties in de studiedataset, de bias-gecorrigeerde curve vertegenwoordigt de bootstrap-gecorrigeerde kalibratie, en de diagonale stippellijn geeft de ideale overeenstemming tussen voorspelde en waargenomen waarschijnlijkheden aan. De Hosmer–Lemeshow goodness-of-fit test leverde χ2 = 6,15 en p = 0,630 op. (B) Beslissingscurve-analyse (DCA) die het klinische nut van het voorspellingsmodel evalueert over een reeks drempelwaarschijnlijkheden. De groene curve vertegenwoordigt het voorspellingsmodel, de oranje lijn vertegenwoordigt de 'behandel-alleen'-strategie en de blauwe lijn vertegenwoordigt de 'behandel-niemand'-strategie. Het gearceerde gebied geeft het in deze studie geëvalueerde bereik van de drempelwaarschijnlijkheid van 10%–70% aan, waarbij de verticale stippellijnen de lagere (10%) en hogere (70%) drempels markeren. De x-as vertegenwoordigt de drempelwaarschijnlijkheid en de y-as vertegenwoordigt het netto voordeel. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Beschikbaarheid van gegevens:
De gedeïdentificeerde dataset op deelnemersniveau die de bevindingen van deze studie ondersteunt, is opgenomen in Aanvullende Tabel 1. Deze dataset bevat de ruwe gegevens die zijn gebruikt voor alle statistische analyses, modelontwikkeling, interne validatie en de opstelling van de gerapporteerde tabellen en figuren.
Aanvullende Figuur 1. Algehele workflow van de studie voor de ontwikkeling en interne validatie van het voorspellende model. De workflow illustreert de werving van deelnemers en de beoordeling van de geschiktheid, het verzamelen van klinische kenmerken van de moeder en intrapartume echografische metingen tijdens de actieve eerste fase van de bevalling, de classificatie in groepen met een normale en een verlengde tweede bevallingsfase volgens het 120-minutencriterium van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), de selectie van predictoren met behulp van least absolute shrinkage and selection operator (LASSO) regressie, de constructie van het multivariabele logistische regressiemodel en nomogram, en de interne modelevaluatie middels receiver operating characteristic (ROC) analyse, kalibratieanalyse en decision curve analysis (DCA). Klik hier om dit bestand te downloaden.
Aanvullende Tabel 1. Dataset op deelnemersniveau gebruikt voor modelontwikkeling en interne validatie. Deze tabel bevat de geanonimiseerde gegevens op deelnemersniveau die zijn gebruikt voor alle statistische analyses, inclusief de ontwikkeling en interne validatie van het voorspellende model. Variabelen omvatten de uitkomst van de tweede fase van de arbeid, de duur van de tweede fase, neonatale uitkomsten, demografische en klinische kenmerken van de moeder, en transabdominale en transperineale echografie-metingen verkregen tijdens de eerste fase van de arbeid. Body mass index (BMI) = BMI; occiput anterior (OA) = foetale occiput anterior positie; angle of progression (AOP) = progressiehoek; head–symphysis distance (HSD) = afstand hoofd-symphyse; en head–perineum distance (HPD) = afstand hoofd-perineum. Klik hier om dit bestand te downloaden.