Deze studie vergelijkt de veiligheidsprofielen van vaginaal toegediende misoprostol en dinoprostone met behulp van FAERS-gegevens van 2004 tot 2023.
Een abonnement op JoVE is vereist om deze inhoud te bekijken. Log in of start vandaag met uw gratis proefperiode.
Onderzoeksartikel
Vergelijking van de veiligheidsprofielen van vaginaal toegediende misoprostol en dinoprostone: een retrospectieve farmacovigilantiestudie
* These authors contributed equally
In dit artikel
Samenvatting
Samenvatting
Misoprostol en dinoprostone zijn de meest gebruikte middelen voor de rijping van de cervicale cervicale beweging tijdens de inleiding van de bevalling. Toch blijven de vergelijkende veiligheidsgegevens beperkt, vooral met betrekking tot zeldzame bijwerkingen en off-label gebruik. Gegevens zijn verkregen uit de FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database voor de periode van het eerste kwartaal van 2004 tot het vierde kwartaal van 2023. Meldingen van bijwerkingen (AE) waarbij vaginale toediening van misoprostol en dinoprostone werd uitgevoerd, gevolgd door deduplicatie en uitsluiting van gevallen zonder een gespecificeerde toedieningsroute. In totaal werden 3.925 misoprostol-gerelateerde en 1.191 dinoprostone-gerelateerde AE's opgenomen voor analyse. Klinische kenmerken werden vervolgens vergeleken tussen de twee groepen. Detectie van farmacovigilantiesignalen werd uitgevoerd op zowel het niveau van systeemorgaanklasse (SOC) als voorkeursterm (PT) met behulp van disproportionaliteits- en Bayesiaanse benaderingen, waaronder rapportageodds ratio's (RORs), proportionele rapportageratio's (PRR's), informatiecomponenten (IC's) en empirische Bayesiaanse geometrische gemiddelden (EBGM's). Er werden verschillende veiligheidsprofielen waargenomen tussen de twee agenten. Dinoprostone werd voornamelijk geassocieerd met zwangerschapsgerelateerde complicaties, waaronder sterkere signalen voor baarmoederruptuur en postpartum bloeding. Daarentegen werd misoprostol vaker geassocieerd met zwangerschapsafbrekende gebeurtenissen, waaronder onvolledige abortus, evenals gastro-intestinale bijwerkingen zoals buikpijn. Misoprostol toonde ook een sterker signaal voor off-label gebruik. Deze bevindingen suggereren dat vaginaal toegediende misoprostol en dinoprostone verschillende veiligheidsprofielen vertonen, wat de klinische besluitvorming tijdens de inleiding van de bevalling kan beïnvloeden door mogelijke risico's van elk middel te benadrukken. Omdat FAERS echter een spontaan rapportagesysteem is dat ondergerapporteerd wordt, rapportagevooringenomenheid en het onvermogen om causaliteit vast te stellen, moeten de resultaten met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd. Verdere prospectieve studies zijn gerechtvaardigd om deze veiligheidsobservaties te valideren.
Inleiding
Inleiding van de bevalling speelt een cruciale rol bij het beheer van de bevalling, vooral in gevallen waarin de bevalling moet worden gestart. Het bevorderen van de rijping van de baarmoederhals is essentieel om een soepel bevallingsproceste garanderen. Onvoldoende rijping van de cervicale bevalling kan leiden tot langdurige bevalling, wat het risico op maternale en neonatale complicaties verhoogt. Daarom verbetert het gebruik van geschikte farmacologische middelen om de rijping van de cervix te bevorderen zowel de veiligheid als de efficiëntie van de bevalling inleiding2. Bestaande inductiemethoden en farmacologische middelen vertonen echter aanzienlijke variaties in werkzaamheiden veiligheid, waardoor verder onderzoek nodig is om hun klinische toepassing te optimaliseren en te standaardiseren.
Prostaglandines worden veel gebruikt voor de inleiding van de bevalling, waarbij misoprostol en dinoprostone de meest gebruikte middelen zijn voor de rijping van de baarmoederhals, met name via vaginale toediening 4,5. Deze geneesmiddelen verschillen echter aanzienlijk in hun werkingsmechanismen, farmacokinetische eigenschappen en veiligheidsprofielen 6,7. Misoprostol, een prostaglandine E1 (PGE1) analoog, werkt op prostaglandinereceptoren in de baarmoederhals en gladde spier van de baarmoeder wanneer vaginaal toegediend, wat de verslapping en ontsluiting van de baarmoederhals bevordert en tegelijkertijd baarmoedercontracties induceert8. De snelle werking en flexibele toedieningsroutes kunnen het gebruik ervan ondersteunen in geselecteerde inleidingssituaties9. Daarentegen wordt dinoprostone, een prostaglandine E2 (PGE2) analoog, voornamelijk toegediend als een vaginale formulering met sustained-release, die de collageenafbraak in het cervicale stroma bevordert, waardoor de cervicale zachtheid en verwijding toeneemt, terwijl het ook de samentrekkingen van de baarmoederstimuleert 10,11. Vanwege het langdurige farmacologische effect kan dinoprostone nuttig zijn in klinische omgevingen waar langdurige rijping van de baarmoederhals en gecontroleerde toediening de voorkeur hebben.
In de klinische praktijk zijn geneesmiddelveiligheid en -verdraagzaamheid cruciale factoren bij besluitvorming, vooral in de verloskunde, waar de gezondheid van moeders en neonatalen direct wordt beïnvloed door farmacologische interventies. Hoewel eerdere studies veelvoorkomende bijwerkingen (AE's) en mogelijke risico's geassocieerd met misoprostol en dinoprostone hebben gerapporteerd, is verdere analyse en vergelijking van hun veiligheidsprofielen gerechtvaardigd12. Bestaande studies geven aan dat de meest voorkomende bijwerkingen die samenhangen met misoprostol gastro-intestinaal van aard zijn, waaronder misselijkheid, braken, diarree en koorts13,14. Daarnaast kan misoprostol overmatige baarmoedercontracties veroorzaken, wat het risico op baarmoederruptuur verhoogt, vooral bij vrouwen met een geschiedenis van keizersnedesectie 1. Aan de andere kant omvatten gerapporteerde bijwerkingen van dinoprostone hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid en vaginale bloedingen15. Bovendien suggereren studies dat dinoprostone overmatige baarmoedercontracties en afwijkingen van de foetale hartslagkan veroorzaken 16. In vergelijking met dinoprostone is orale misoprostol geassocieerd met lagere percentages keizersnede, hyperstimulatie van de baarmoeder en veranderingen in de foetale hartslag, hoewel er binnen 24 uuren 17 uur minder vaginale bevallingen plaatsvinden. Het meeste bewijs komt echter uit klinische onderzoeken of enkelvoudige centra studies met beperkte steekproefgroottes en onvoldoende vermogen om zeldzame gebeurtenissen te detecteren, wat mogelijk niet volledig de veiligheid in de praktijk weerspiegelt. Daarnaast blijven directe vergelijkende gegevens over vaginaal gebruik beperkt. Verdere studies zijn daarom nodig om AE-profielen en bijbehorende risico's beter te karakteriseren. Dit is vooral relevant voor zeldzame maar ernstige obstetrische bijwerkingen, die moeilijk adequaat te detecteren zijn in onderzoeken of enkelvoudige studies vanwege beperkte steekproefgrootte en beperkte follow-up.
Het FDA Bijwerkingsrapportagesysteem (FAERS) is een grote database voor spontane rapportages die veel wordt gebruikt voor farmacovigilantie na de marketing18. Ondanks inherente beperkingen zoals onderrapportage, rapportagebias en gebrek aan causale inferentie, blijft het een belangrijk instrument voor signaaldetectie en vult het klinisch bewijs aan door het leveren van veiligheidsgegevens uit de echte wereld. In tegenstelling tot traditionele klinische onderzoeken kan FAERS helpen zeldzame, onverwachte of ondergekende AE-patronen na drugsgebruik in bredere klinische omgevingen te identificeren, hoewel de gedetecteerde signalen moeten worden geïnterpreteerd als rapportageverbanden in plaats van causaal bewijs. Vergelijkend bewijs over de veiligheid van vaginale misoprostol en dinoprostone in FAERS blijft beperkt. Daarom kunnen er verschillen bestaan tussen de twee agenten in hun AE-profielen, evenals in de verdeling en sterkte van veiligheidssignalen tussen systeemorgaanklassen en gebeurtenistypen. Met behulp van FAERS-gegevens van 2004 tot 2023 vergeleek deze studie systematisch de AE's die geassocieerd zijn met vaginale misoprostol en dinoprostone om hiaten in bestaand bewijs aan te pakken en een meer uitgebreide beoordeling van hun veiligheid te geven. De bevindingen kunnen clinici helpen potentiële veiligheidssignalen tijdens de inleiding van de bevalling te herkennen, zorgen voor nauwere monitoring van ernstige maternale en foetale AE's, en verdere validatie in prospectieve studies en andere praktijkbronnen ondersteunen.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Protocol
Dit onderzoek maakte gebruik van publiek beschikbare gegevens en betrof geen dierlijke of menselijke proefpersonen. Daarom was ethische goedkeuring niet vereist.
Gegevensbron
Deze retrospectieve grafiekreview maakte gebruik van openbaar beschikbare AE-rapporten uit de FAERS-database om een vergelijkende analyse uit te voeren van AE's die samenhangen met vaginale toediening van misoprostol en dinoprostone. Als wereldwijd rapportagesysteem voor geneesmiddelgerelateerde AE's dient de FAERS-database als een cruciale bron voor regelgevende instanties en onderzoekers bij het monitoren en evalueren van geneesmiddelveiligheid in de praktijk. Voor deze analyse werden uitgebreide gegevens over vaginaal toegediende misoprostol en dinoprostone uit FAERS gehaald, die de periode van het eerste kwartaal van 2004 tot het vierde kwartaal van 2023 beslaan. Deze dataset bevatte belangrijke informatie zoals demografische gegevens, medicijnspecifieke gegevens, AE-rapporten, patiëntuitkomsten en bronnen van rapporten. Deze uitgebreide gegevens maakten een grondig onderzoek mogelijk naar bijwerkingen gerelateerd aan de vaginale toediening van misoprostol en dinoprostone, wat bijdroeg aan een gedetailleerde veiligheidsbeoordeling van deze geneesmiddelen. Alle AE's werden gecodeerd volgens het Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA, versie 26.1). Data-extractie, schoonmaak en signaaldetectie-analyses werden uitgevoerd met R-software (versie 4.5.1).
AE-rapporten en geneesmiddelidentificatie
Omdat FAERS geneesmiddelnamen niet standaardiseert, werden zowel merk- als generieke namen gebruikt om gegevens te identificeren die met de doelgeneesmiddelen te maken hadden. Tijdens het data mining-proces werden tekststringzoekopdrachten uitgevoerd in de openbare database van de FDA, waarbij zowel merk- als generieke namen werden gebruikt om meldingen te identificeren die betrekking hadden op de twee geneesmiddelen. AE-rapporten die expliciet werden aangeduid als "misoprostol," "dinoprostone" of hun respectievelijke merknamen, werden als de primaire vermoedelijke gevallen geëxtraheerd (zie Aanvullende Tabel 1 en Aanvullende Tabel 2 voor de specifieke geneesmiddelnamen die bij de screening werden gebruikt). Om vaginale toedieningsdossiers te identificeren, werden rapporten gescreend op basis van toedieningsroutes die beschikbaar zijn in FAERS. Alleen meldingen die vaginale toediening van misoprostol of dinoprostone aangaven, werden meegenomen in de uiteindelijke analyse. Meldingen met ontbrekende, onbekende of niet-vaginale toedieningsroutes werden uitgesloten.
Aanvullende Tabel 1: Generieke en merknamen die worden gebruikt om misoprostol-gerelateerde rapporten in de FAERS-database te identificeren. Klik hier om dit bestand te downloaden.
Aanvullende Tabel 2: Generieke en merknamen die worden gebruikt om dinoprostone-gerelateerde rapporten te identificeren in de FAERS-database. Klik hier om dit bestand te downloaden.
Data-extractie
Voor data-analyse uit de FAERS-database werd de gegevensverwerking uitgevoerd volgens de door de FDA aanbevolen deduplicatieprocedure. Aanvankelijk werden 19.842.493 demografische gegevens (DEMO) geëxtraheerd. Na verwijdering van 3.174.322 dubbele records werden 16.668.171 unieke records behouden. Daarnaast werden 80.716.249 drugsgerelateerde records en 48.387.071 reactierecords teruggevonden. Hiervan bedroegen AE-rapporten die expliciet dinoprostone als het primaire verdachte geneesmiddel (PS) identificeerden, in totaal 1.316, wat overeenkomt met 4.068 voorkeursterm (PT)-niveau AE-records die geassocieerd zijn met door dinoprostone geïnduceerde AE's. Evenzo bedroegen AE-rapporten die misoprostol expliciet als PS identificeerden in totaal 9.884, wat overeenkomt met 37.297 PT-niveau AE-records gekoppeld aan misoprostol-geïnduceerde AEs. Deze nummers geven de eerste medicijnspecifieke identificatie weer voordat verdere beperking via toedieningsroute wordt geïnformeerd. Meldingen met ontbrekende zaakidentificaties, dubbele records of onvolledige geneesmiddelinformatie werden uitgesloten tijdens het opschonen van de gegevens. Wanneer meerdere versies van hetzelfde geval werden geïdentificeerd, bleef alleen de meest recente casusversie behouden volgens FDA-aanbevelingen. Na verdere uitsluiting van gevallen zonder gespecificeerde vaginale toediening werden in totaal 3.925 bijwerkingen gerelateerd aan vaginaal toegediende misoprostol en 1.191 bijwerkingen gerelateerd aan vaginaal toegediende dinoprostone opgenomen in de uiteindelijke statistische analyse. De gedetailleerde procedures voor zaakidentificatie, deduplicatie, inclusie en uitsluiting worden geïllustreerd in de workflowdiagrammen (Figuur 1 en Figuur 2).
Figuur 1: Het stroomdiagram van het selecteren van dinoproton-gerelateerde AE-rapporten uit de FAERS-database. Stroomdiagram dat het identificatie-, deduplicatie- en signaaldetectieproces voor dinoprostone-gerelateerde AE-rapporten van FAERS toont. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Figuur 2: Het stroomdiagram van het selecteren van misoprostol-gerelateerde AE-rapporten uit de FAERS-database. Stroomdiagram dat het identificatie-, deduplicatie- en signaaldetectieproces voor misoprostol-gerelateerde AE-rapporten van FAERS toont. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Om reproduceerbaarheid te vergemakkelijken en lezers de tussentijdse output van elke stap te laten verifiëren, werden belangrijke controlepunten ook opgenomen in Aanvullende Tabel 3. Deze omvatten het aantal aanvankelijk geëxtraheerde dossiers, dossiers die na deduplicatie werden behouden, primaire verdachte medicatierapporten, PT-niveau AE-records en definitieve vaginale toedieningsrapporten die in de analyse waren opgenomen (Aanvullende Tabel 3).
Aanvullende Tabel 3: Computationele workflow en tussentijdse verificatiecontrolepunten voor FAERS-gegevensverwerking en signaaldetectie. Klik hier om dit bestand te downloaden.
Statistische analyse
Deze studie maakte gebruik van meerdere signaaldetectiemethoden gebaseerd op de FAERS-database, waaronder de rapportageodds ratio (ROR) en de proportionele rapportageratio (PRR), om de sterkte van de associatie tussen AE's in de blootgestelde en niet-blootgestelde populaties te beoordelen. ROR en PRR zijn geselecteerd omdat ze tot de meest gebruikte disproportionaliteitsanalysemethoden behoren in farmacovigilantie en goede prestaties hebben aangetoond bij signaaldetectie in spontane rapportagedatabases. Hogere ROR- en PRR-waarden duiden op sterkere disproportionaliteitssignalen en een hogere rapportagefrequentie van een specifieke AE voor het doelgeneesmiddel. Een positief signaal werd gedefinieerd als: (1) ROR verlaagt het 95% betrouwbaarheidsinterval (ROR025) > 1 met ten minste drie rapporten; (2) PRR ≥ 2, χ2 ≥ 4, en aantal meldingen ≥ 3; (3) IC025 > 0; en (4) EBGM05 > 2. De formules voor het berekenen van ROR, PRR en EBGM zijn als volgt:
'a' staat voor het aantal meldingen voor het doelgeneesmiddel en het doel-AE.
'b' staat voor het aantal meldingen voor het doelgeneesmiddel en niet-doel-AE's.
'c' staat voor het aantal meldingen voor niet-doelgeneesmiddelen en de doel-AE.
'd' staat voor het aantal meldingen voor niet-doelgeneesmiddelen en niet-doelgeneesmiddelen (AEs).
'O' staat voor de waargenomen frequentie van AE-meldingen voor een bepaald medicijn.
'E' verwachte frequentie op basis van achtergrondgegevens.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Resultaten
Beschrijvende analyse
Op basis van FAERS-gegevens van het eerste kwartaal van 2004 tot het vierde kwartaal van 2023 werden in totaal 1.567 AE-meldingen gerelateerd aan misoprostol en 388 AE-meldingen met betrekking tot dinoprostone opgenomen na deduplicatie en uitsluiting van gevallen zonder gespecificeerde vaginale toediening.
De temporele trend die in Figuur 3 wordt geïllustreerd, toont een significante fase-...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Discussie
Deze studie, gebaseerd op data-analyse uit de FAERS-database, vergeleek de AE-profielen van misoprostol en dinoprostone wanneer toegediend via de vaginale route. De resultaten toonden significante verschillen in de associatie van bijwerkingen tussen de twee geneesmiddelen. Deze bevindingen ondersteunen de hypothese dat misoprostol en dinoprostone verschillende AE-profielen vertonen en helpen de beperkte beschikbaarheid van grootschalige praktijkgerichte veiligheidsgegevens voor ...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Openbaarmakingen
De auteurs verklaren geen concurrerende belangen.
Dankbetuigingen
Deze studie werd ondersteund door de National Natural Science Foundation of China (82471659), de Guangdong Provinciale Administratie voor Traditionele Chinese Geneeskunde (20261391), Foshan City Self-raised Funding Type of Science and Technology Plan Projects (2320001011121), en het Southern Medical University Scientific Research Start-up Fund (18). De auteurs bedanken de FDA oprecht voor het bieden van toegang tot de FAERS-database, die deze studie mogelijk maakte. De bijdragen van het onderzoeksteam aan dataverwerking, statistische analyse en manuscriptvoorbereiding worden ook dankbaar erkend. De waardering wordt verder uitgebreid naar zorgprofessionals en verslaggevers wier AE-inzendingen bij FAERS ondersteuning bieden voor continue toezicht op farmacovigilantie en evaluatie van geneesmiddelenveiligheid.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Materialen
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| FAERS dataset (2004-2023) | U.S. FDA | www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-adverse-event-reporting-system-faers-database | Publieke database gebruikt om AE-rapporten voor misoprostol en dinoprostone te extraheren. |
| faersR package | N/A | www.bioconductor.org/packages/faers | faersR package gebruikt voor FAERS-gebaseerde onevenredigheid en Bayesiaanse signaaldetectieanalyses, inclusief ROR, PRR, IC en EBGM-metrieken |
| R software (versie 4.5.1) | R Foundation for Statistical Computing | RRID:SCR_001905 | Statistisch computingomgeving gebruikt voor alle analyses. |
Referenties
- Socha MW, Flis W, Pietrus M, Wartęga M. Risk of cesarean delivery after vaginal inserts with prostaglandin analogs and single-balloon catheter used for cervical ripening and induction of labor. Biomedicines. 2023;11(8):2125.
- Namutosi E, et al. Induction of labor: a narrative review for clinical use. Cureus. 2025;17(10):e94205.
- Tsakiridis I, Mamopoulos A, Athanasiadis A, Dagklis T. Induction of labor: an overview of guidelines. Obstet Gynecol Surv. 2020;75(1):61-72.
- Patabendige M, et al. Vaginal misoprostol versus vaginal dinoprostone for cervical ripening and induction of labour: an individual participant data meta-analysis of randomised controlled trials. BJOG. 2024;131(9):1167-1180.
- Unni V, Mudanur SR, Yaliwal RG, Kori S. Comparative study of vaginal misoprostol tablet versus dinoprostone insert in induction of labor: a prospective interventional analysis. Cureus. 2025;17(3):e80026.
- Canan S, Kalkan SC, Özden S, Uslu Yuvaci H, Bostanci MS. Which causes less pain? A comparison of misoprostol and dinoprostone in labor induction. Ceska Gynekol. 2025;90(6):442-446.
- Tan SY, et al. Oral misoprostol (PGE1) vs vaginal dinoprostone (PGE2) for labor induction: individual participant data meta-analysis of randomized controlled trials. Ultrasound Obstet Gynecol. 2026;67(5):579-589.
- Coordinator, et al. Misoprostol use in obstetrics. Rev Bras Ginecol Obstet. 2023;45(6):356-368.
- Kumar N, Haas DM, Weeks AD. Misoprostol for labour induction. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021;77:53-63.
- Shirley M. Dinoprostone vaginal insert: a review in cervical ripening. Drugs. 2018;78(15):1615-1624.
- Gaudineau A, et al. Induction of labor at term with vaginal misoprostol or a prostaglandin E2 pessary: a noninferiority randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2021;225(5):542.e1-542.e8.
- Sanchez-Ramos L, et al. Methods for the induction of labor: efficacy and safety. Am J Obstet Gynecol. 2024;230(3 Suppl):S669-S695.
- Wang S, et al. Pharmacokinetics and bioequivalence of misoprostol tablets: an open-label, randomized, single-dose, crossover study with healthy Chinese volunteers. Clin Pharmacol Drug Dev. 2022;11(8):949-956.
- Yang L, Xu W. A disproportionality analysis of FDA adverse event reporting system events for misoprostol. Sci Rep. 2025;15(1):2452.
- Rund NMA, et al. Determining the optimal time interval between vaginal dinoprostone administration and diagnostic office hysteroscopy in nulliparous women: a randomized, double-blind trial. J Minim Invasive Gynecol. 2022;29(1):85-93.
- Takakura S, Tanaka H, Enomoto N, Maki S, Ikeda T. The successful use of nitroglycerin for uterine hyperstimulation with fetal heart rate abnormality caused by a controlled-release dinoprostone vaginal delivery system (PROPESS): a case report. Medicina (Kaunas). 2021;57(5):478.
- Kerr RS, et al. Low-dose oral misoprostol for induction of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2021;6(6):CD014484.
- Sakaeda T, Tamon A, Kadoyama K, Okuno Y. Data mining of the public version of the FDA Adverse Event Reporting System. Int J Med Sci. 2013;10(7):796-803.
- Lakho N, et al. Efficacy and safety of misoprostol compared with dinoprostone for labor induction at term: an updated systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1459793.
- Young DC, Delaney T, Armson BA, Fanning C. Oral misoprostol, low-dose vaginal misoprostol, and vaginal dinoprostone for labor induction: randomized controlled trial. PLoS One. 2020;15(1):e0227245.
- Gornisiewicz T, Huras H, Kusmierska-Urban K, Galas A. Pregnancy-related comorbidities and labor induction: the effectiveness and safety of dinoprostone compared to misoprostol. Ginekol Pol. 2021;92(9):647-658.
- Yan J, Yin B, Lv H. Comparing the effectiveness and safety of dinoprostone vaginal insert and double-balloon catheter as cervical ripening treatments in Chinese patients. Front Med (Lausanne). 2022;9:976983.
- Socha MW, Flis W, Pietrus M, Wartęga M. Results of induction of labor with prostaglandins E1 and E2 (the RIPE study): a real-world data analysis of obstetrical effectiveness and clinical outcomes of pharmacological induction of labor with vaginal inserts. Pharmaceuticals (Basel). 2023;16(7):982.
- Sire F, Ponthier L, Eyraud JL, Catalan C, Aubard Y, Coste Mazeau P. Comparative study of dinoprostone and misoprostol for induction of labor in patients with premature rupture of membranes after 35 weeks. Sci Rep. 2022;12(1):14996.
- Coleman RA, et al. The affinity, intrinsic activity and selectivity of a structurally novel EP2 receptor agonist at human prostanoid receptors. Br J Pharmacol. 2019;176(5):687-698.
- Chang TA, Li YR, Ding DC. Oxytocin and vaginal dinoprostone in labor induction: a systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2024;166(2):626-638.
- Taliento C, et al. Safety of misoprostol vs dinoprostone for induction of labor: a systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2023;289:108-128.
- Arens AM, Olinde A, Knowles T, Lee SC. Clinical outcomes of single-agent mifepristone exposures reported to U.S. Poison Centers: a ten-year review of the National Poison Data System (2015-2024). Clin Toxicol (Phila). 2026;1-7: doi: 10.1080/15563650.2026.2642217.
- Abu Esba LC, Al Mardawi G, Al Mardawi E, Almadhi FM, Ardah HI. Misoprostol-induced fever and unnecessary antibiotic prescribing: a retrospective study. Infect Dis Ther. 2023;12(9):2259-2268.
- Chu JJ, et al. Mifepristone and misoprostol versus misoprostol alone for the management of missed miscarriage (MifeMiso): a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;396(10253):770-778.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.