Ethische goedkeuring en studieontwerp
Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de institutionele eisen voor onderzoek met mensen en werd goedgekeurd door de Institutionele Ethische Commissie van het Volksziekenhuis van Ganzhou (goedkeuringsnummer 2025-GPH-326-23). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van alle deelnemers verkregen vóór inschrijving. Dit was een prospectieve cohortstudie met één centrum. Patiënten in de interventie- en controlegroepen werden gelijktijdig ingeschreven, en het gestructureerde verpleegkundig traject werd in 2025 geïntroduceerd in de routinematige klinische praktijk. Groepsclassificatie werd bepaald door het postoperatieve verpleegkundig traject dat daadwerkelijk werd ontvangen en werd afgerond vóór de uitkomstbeoordeling.
Studieonderwerpen
Patiënten met letsels aan het voorste kruisband (ACL) die tussen oktober 2024 en augustus 2025 een artroscopische ACL-reconstructie in ons ziekenhuis ondergingen, werden in deze studie opgenomen. We stelden de volgende inclusiecriteria vast voor deelname aan het onderzoek: geïsoleerde matige tot ernstige ACL-blessure, bevestigd door klinische symptomen, lichamelijk onderzoek en kniemagnetische resonantiebeeldvorming (MRI); leeftijden variërend van 18 tot 45 jaar; primaire (eerste keer) artroscopische ACL-reconstructie met behulp van een autoloog hamstringpeestransplantaat; preoperatieve Lysholm kniefunctiescore < 60 punten9; en de mogelijkheid om alle geplande vervolgonderzoeken uit te voeren, met schriftelijke geïnformeerde toestemming. Onze exclusiecriteria waren: comorbide structurele knieblessures (bijv. meniscusscheur, collaterale ligamentblessure); ernstige hart-, lever- of nierfunctieproblemen; stollingsstoornissen of actieve infecties; eerdere geschiedenis van knieoperaties of ernstig knieletsel; cognitieve beperkingen of psychiatrische stoornissen; en onvermogen om samen te werken met de studieinterventie of vervolgprotocollen. Patiënten werden alleen beschouwd als geïsoleerd ACL-letsel wanneer preoperatieve MRI en intraoperatieve artroscopische inspectie geen meniscusscheur die hechting of gedeeltelijke meniscectomie vereiste, geen collaterale ligamentletsel dat chirurgische behandeling vereiste, en geen aanwijzing voor een laterale extraarticulaire ingreep.
Steekproefgrootteschatting
We berekenden de vereiste steekproefgrootte voor deze studie met behulp van statistische software. Op basis van relevante gepubliceerde onderzoeksresultaten10 hebben we het tweezijdige alfaniveau (α) vastgesteld op 0,05, het bètaniveau (β) op 0,10 en de verwachte effectgrootte (d) op 0,8. Op basis van deze parameters was minimaal 42 deelnemers per groep nodig om een klinisch betekenisvol verschil tussen de twee groepen te detecteren. We rekenden een geschat verlies van 10% in de follow-up mee door de streefsteekproef bescheiden te vergroten en uiteindelijk 93 patiënten in te schrijven. Dit was een cohortstudie met één centrum in plaats van een gerandomiseerde studie. In aanmerking komende patiënten werden gescreend volgens dezelfde inclusie- en exclusiecriteria vóór groepsclassificatie. Patiënten werden gegroepeerd volgens het postoperatieve verpleegkundig traject dat daadwerkelijk in de routine klinische praktijk werd ontvangen: degenen die werden behandeld met het gestructureerde systematische verpleegkundig programma werden opgenomen in de interventiegroep, terwijl degenen met standaard routineorthopedische verpleegkunde werden opgenomen in de controlegroep. De groepsclassificatie werd afgerond vóór de postoperatieve uitkomstbeoordeling en was niet gebaseerd op de status van het herstel na de operatie, complicatieoptreden of biomarkerresultaten. Om de klinische heterogeniteit te verminderen, ondergingen alle patiënten een primaire artroscopische ACL-reconstructie met behulp van een autologe hamstringpeestransplantaat, werden alle procedures uitgevoerd door hetzelfde orthopedisch team en werd hetzelfde beoordelingsschema toegepast op beide groepen. Alle ingeschreven patiënten hebben de volledige interventieperiode en alle geplande follow-up evaluaties voltooid. De basisdemografische en klinische kenmerken waren vergelijkbaar tussen de twee groepen, zonder statistisch significante verschillen (P > 0,05; Tabel 1).
Chirurgische methode
Alle operaties werden artroscopisch uitgevoerd door hetzelfde orthopedisch chirurgisch team. Bij elke patiënt werd een autoloog hamstringpeestransplantaat gebruikt voor reconstructie. Na een routinematige artroscopische inspectie werd beschadigd weefsel gedebrideerd en werd het transplantaat voorbereid. Geen enkele patiënt in een van beide groepen onderging gelijktijdige meniscushechtingen, gedeeltelijke meniscectomie of laterale extraarticulaire tenodese/procedure; Daarom waren deze operatieve adjuncten identiek tussen de interventie- en controlegroepen. Bottunnels werden vervolgens geplaatst en geboord, gevolgd door het plaatsen van transplantaten en fixatie. Een chirurgische drain werd volgens de standaardpraktijk geplaatst. De incisie werd daarna gesloten, gevolgd door het aanbrengen van een elastische compressieverband.
Verpleegkundige methoden
Patiënten in de controlegroep kregen standaard postoperatieve orthopedische verpleging. De vitale functies werden regelmatig gecontroleerd en de incisie werd gecontroleerd op bloedingen of lekkaal. De afvoeroutput werd geregistreerd en de buis werd beheerd volgens de routinematige praktijk van de afdeling. De verbanden werden volgens schema vervangen, met aandacht voor tekenen van lokale infectie. Basisonderwijs werd gegeven over postoperatieve voorzorgsmaatregelen, dieet en de belangrijkste aspecten van vroege revalidatie. De pijnverlichting werd zoals gebruikelijk behandeld, met pijnstillers toegediend wanneer patiënten ongemak meldden. Verpleegkundigen hielpen bij het draaien, positioneren en vroege beweging van ledematen om het risico op drukletsel en veneuze trombose te verminderen. Voor ontslag kregen patiënten de standaardinstructies, inclusief hun vervolgafspraken en belangrijke punten om thuis op te letten.
Naast de hierboven beschreven routinezorg kregen patiënten in de interventiegroep een gestructureerd programma bestaande uit preoperatieve beoordeling en voorbereiding, intraoperatieve coördinatie, een systematische postoperatieve interventie van één maand en korte termijn follow-up. Het programma werd uitgevoerd door een orthopedisch verpleegkundig team met behulp van een individuele checklist gebaseerd op de functionele status, pijnniveau, psychologische toestand en revalidatietolerantie van elke patiënt.
Voorafgaand aan de operatie beoordeelden verpleegkundigen kniepijn, zwelling, bewegingsbereik, activatie van quadriceps, loop- en gewichtsvermogen, huidconditie, risico op trombo-embolisch gedrag en angst- of depressieve symptomen. Op basis van deze bevindingen kregen patiënten individuele voorlichting over het chirurgische proces, het gebruik van een brace en krukke, het verhogen van ledematen, koude compressie, wondbescherming, verwachte postoperatieve pijn, waarschuwingssignalen en de belangrijkste voorzorgsmaatregelen tijdens vroege revalidatie. Preoperatieve training aan bed omvatte enkel-pompoefeningen, isometrische contractie van de quadriceps, voorbereiding op rechtbeenheffing en veilige transferpraktijk binnen het door de chirurg toegestane bereik.
Tijdens de operatie verifieerden verpleegkundigen de identiteit van de patiënt, de geblesseerde kant, het graftplan en het individuele verpleegplan met het chirurgisch team. Zij hielpen bij positionering en vulling, hielden de voorbereiding van het steriele instrument in stand, observeerden ledemaatperfusie en drukpunten, en coördineerden het plaatsen van afvoer, compressieverband en postoperatieve overdracht. De overdracht benadrukte de gereconstrueerde zijde, de afvoerstatus, het compressieverband, het pijnstillende plan, vroege mobilisatiemaatregelen en patiëntspecifieke risicopunten.
Tijdens de eerste postoperatieve maand werd de interventie in fasen uitgevoerd. Tijdens de postoperatieve dagen 1–3 hielden verpleegkundigen de vitale functies, wond- en drainagestatus, distale circulatie en sensatie, pijnscores, zwelling en tekenen van diepe veneuze trombose in de gaten. Ledematenverhoging, intermitterende koude therapie, pijnstillende beoordeling, enkelpompoefeningen, quadricepsisometrische oefeningen en training met geassisteerd draaien of transfer werden aangeboden. Van postoperatieve dag 4 tot week 2 richtte het plan zich op wondobservatie, pijnbeoordeling, progressieve bewegingsoefeningen, quadricepsactivatie, patellamobilisatie indien verdraagzaam, instructies voor brace en krukken, en geleidelijk belasten volgens de beperkingen van de chirurg. Van week 3 tot en met 4 kregen patiënten begeleide progressie van knieflexietraining, versterking van gesloten ketens, loopcorrectie, proprioceptieve en evenwichtsoefeningen, en voorlichting om voortijdige activiteit met hoge belasting te vermijden. Tijdens de opname werden revalidatie-instructie en verpleegkundige supervisie minstens één keer per dag gegeven. Na ontslag werden patiënten twee keer per week benaderd in de eerste twee postoperatieve weken en eenmaal per week wekelijks in weken 3–411, met extra contact wanneer pijn, zwelling, wondproblemen of moeite met het uitvoeren van oefeningen optraden. Oefeningen thuis werden aanbevolen twee tot drie keer per dag, waarbij elke sessie werd aangepast aan pijn, zwelling, wondtoestand en door de chirurg vastgestelde gewichtsbeperkingen. De progressie van de inspanning werd vertraagd wanneer patiënten verhoogde zwelling, wondongemak, aanhoudende pijn of slechte bewegingscontrole rapporteerden.
Pijnbestrijding was multimodaal en verpleegkundig geleid. VAS- en NRS-scores werden geregistreerd tijdens verpleegkundige contacten, het gebruik van pijnstillers werd met de arts besproken wanneer pijn de beweging of slaap verstoorde, en niet-farmacologische maatregelen zoals koude therapie, houding, ontspanning en aanpassing van activiteit werden versterkt. Psychologische ondersteuning omvatte herhaalde uitleg van normale postoperatieve symptomen, identificatie van angstvermijdend gedrag, het aanmoedigen van haalbare wekelijkse doelen en doorverwijzing naar de arts wanneer er duidelijke angst- of depressieve symptomen werden waargenomen. Het psychologische ondersteuningsonderdeel werd gegeven tijdens preoperatieve educatie, klinische verpleegkundige rondes en elk vervolgcontact. Het richtte zich op het stellen van verwachtingen, geruststelling over normale postoperatieve symptomen, correctie van overmatige bewegingsangst, het stellen van doelen voor wekelijkse revalidatietaken en het versterken van therapietrouw wanneer patiënten minder motivatie of vermijdingsgedrag vertoonden.
Follow-up vond plaats na 2 weken, 1 maand en 3 maanden, via poliklinische bezoeken of telefonisch contact. Verpleegkundigen beoordeelden wondgenezing, zwelling, bewegingsbereik, pijnscores, therapietrouw, gebruik van een brace en krukk, en waarschuwingssymptomen, en pasten de verpleegkundige instructies daarop aan. Voor beide groepen was de formele postoperatieve verpleegkundige interventie 1 maand.
Observatie-indicatoren
De primaire uitkomst was kniefunctie 1 maand na de operatie, beoordeeld met behulp van de Lysholm Knee Function Scoring Scale. Secundaire uitkomsten waren onder andere proprioceptie, kniebeweging, pijnscores, serumontstekingsmarkers, MMP-gerelateerde indicatoren, quadricepsspierkracht, psychologische toestand en postoperatieve complicaties. De evaluaties werden op drie tijdstippen uitgevoerd: 1 dag voor de operatie, 2 weken postoperatief en 1 maand na de operatie. Kniefunctie werd beoordeeld met behulp van de Lysholm Knee Function Scoring Scale12. De schaal bestaat uit acht items en levert een totale score op van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere functionele status. Het bewegingsbereik werd beoordeeld door knieflexie en -strekking te meten met een goniometer. Elke hoek werd drie keer geregistreerd en de gemiddelde waarde werd gebruikt. Pijn werd beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)13 en de numerieke beoordelingsschaal (NRS)14. Proprioceptie werd beoordeeld met de Proprioceptive Function Rating Scale15, die het gewrichtspositiegevoel en het motorische gevoel evalueert.
Nuchtere veneuze bloedmonsters werden zowel vóór als na de interventie afgenomen. Na stolling bij kamertemperatuur en centrifugatie werd het serum gescheiden voor metingen van IL-6, TNF-α, CRP, MMP-9, MMP-13 en TIMP-1. De verhoudingen van MMP-9 tot TIMP-1 en MMP-13 tot TIMP-1 werden berekend. De kracht van de quadricepsspier werd ook beoordeeld. Quadriceps femoris-kracht werd beoordeeld met Manual Muscle Testing (MMT)16 op een schaal van 0–5, waarbij hogere cijfers een sterkere spierkracht aangaven. Handmatige spieronderzoek werd geselecteerd als een pragmatische bedmaatstaf voor vroege postoperatieve quadricepsactivatie. Omdat het 0-5 handmatige beoordelingssysteem minder gevoelig is dan krachtmetingen op dynamometers, werden quadricepskrachtresultaten geïnterpreteerd als ordinale in plaats van precieze metingen van maximale spierkracht. Angst- en depressieve symptomen werden beoordeeld met behulp van de Self-Rating Anxiety Scale (SAS) en de Self-Rating Depression Scale (SDS)17. Tot slot werden de postoperatieve complicaties van de patiënten meegeteld. Postoperatieve complicaties werden vastgesteld in de eerste postoperatieve maand. Incisie-infectie werd gedefinieerd als roodheid, zwelling, warmte, purulente afscheiding, of de noodzaak van antibioticabehandeling na klinische evaluatie. Gewrichtszwelling werd gedefinieerd als klinisch zichtbare kniezwelling die extra observatie, interventie of vertraagde voortgang van revalidatie vereist. Diepe veneuze trombose werd vastgesteld op basis van klinische symptomen en bevestigd door Doppler-echo wanneer vermoed. Het losmaken van de graft werd klinisch en op basis van beeldvorming beoordeeld wanneer geindiceerd. Kniestijfheid werd gedefinieerd als beperkte kniebeweging die de geplande voortgang van de revalidatie vertraagde. Het tijdstip, de ernst, het beheer en de uitkomst van elke complicatie werden vastgelegd.
Statistische methoden
De normaliteit van de gegevens werd geëvalueerd met de Shapiro-Wilk test. Continue variabelen met een normale verdeling worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie. Verschillen tussen groepen werden geanalyseerd met onafhankelijke t-tests, terwijl gekoppelde t-tests werden gebruikt voor vergelijkingen binnen de groep tussen twee tijdstippen. Voor vergelijkingen met meerdere tijdstippen werd herhaalde variantieanalyse (ANOVA) gebruikt. Categorische variabelen worden gepresenteerd als getallen (percentages) en zijn geanalyseerd met de chi-kwadraattest, terwijl ordinale gegevens werden vergeleken met de rangsomtest. Een tweezijdige P-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Waar passend werden verschillen tussen groepen daarnaast gerapporteerd als gemiddelde verschillen (MD's) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's) voor continue uitkomsten, risicoverhoudingen (RR's) of risicoverschillen met 95% BI voor categorische uitkomsten, en effectgroottes inclusief Cohen's d voor normaal verdeelde continue variabelen. Exacte P-waarden werden waar mogelijk gerapporteerd in plaats van alleen drempelgebaseerde P-waarden.