Een abonnement op JoVE is vereist om deze inhoud te bekijken. Log in of start vandaag met uw gratis proefperiode.

Methodenartikel

Effectiviteit van topische Huzhang Sanhuang in combinatie met standaardverpleegkundige zorg bij door chemotherapie geïnduceerde flebitis: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

91 weergaven

⸱

11 september 2026

 ,  ,  ,  ,  , 

In dit artikel

Samenvatting

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert of de topische Huzhang Sanhuang-formule, toegevoegd aan de standaard verpleegkundige zorg, de symptoomresolutie, ontsteking en veiligheidsuitkomsten bij patiënten met door chemotherapie geïnduceerde flebitis verbetert.

Samenvatting

Door chemotherapie geïnduceerde flebitis (CIP) is een veelvoorkomende complicatie van perifere intraveneuze chemotherapie die pijn, lokale ontsteking, onderbreking van de behandeling en een verminderde kwaliteit van leven kan veroorzaken. Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek evalueerde de effectiviteit en veiligheid van de topische Huzhang Sanhuang (HZSH) formule, in combinatie met standaard verpleegkundige zorg, bij het beheersen van CIP. Vierennegentig gehospitaliseerde patiënten met CIP (graad I of hoger) werden in een ratio van 1:1 willekeurig toegewezen om gedurende 14 dagen ofwel de topische HZSH-formule plus standaard verpleegkundige zorg te ontvangen (experimentele groep, n = 47) of een nat verband met 50% magnesiumsulfaat plus standaard verpleegkundige zorg (controlegroep, n = 47). De vooraf vastgestelde uitkomstmaten omvatten de graad van flebitis, de pijnscore op de visuele analoge schaal (VAS), hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP), interleukine-6 (IL-6), de tijd tot symptoomresolutie en veiligheidsindicatoren. Op dag 14 vertoonden patiënten in de experimentele groep een significant grotere verbetering in de ernst van de flebitis dan de patiënten in de controlegroep (risicratio voor graad ≥ II, 0,42; 95% betrouwbaarheidsinterval, 0,20–0,87; P = 0,012). De experimentele groep vertoonde daarnaast significant grotere afnames in de VAS-pijnscores, hs-CRP-spiegels en IL-6-concentraties (allemaal P < 0,01). Kaplan-Meier-analyse toonde verder een snellere resolutie van meerdere lokale symptomen aan in de experimentele groep. De therapietrouw was in beide groepen hoog en er werden geen ernstige adverse events of belangrijke veiligheidsproblemen waargenomen. Deze bevindingen geven aan dat de topische HZSH-formule, in combinatie met standaard verpleegkundige zorg, een veilige en effectieve integratieve verpleegkundige interventie is die het klinisch herstel versnelt, lokale symptomen verlicht en de ontstekingslast vermindert bij patiënten met door chemotherapie geïnduceerde flebitis.

Inleiding

Door chemotherapie geïnduceerde flebitis (CIP) is een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten met maligniteiten die perifere intraveneuze chemotherapie ondergaan1. Hoewel centrale veneuze katheters en implanteerbare poorten steeds vaker worden gebruikt in de oncologische zorg, blijft perifere veneuze toegang gebruikelijk bij kortdurende chemotherapie en in de eerstelijnszorg vanwege kostenbeperkingen, procedureel gemak en patiëntspecifieke vasculaire omstandigheden. In deze setting kunnen cytotoxische middelen zoals vincristine, oxaliplatine en docetaxel aanzienlijke endotheelschade veroorzaken door hoge osmolariteit, pH-onevenwicht en directe vasculaire toxiciteit, waardoor lokale ontstekingsreacties worden uitgelokt2,3. Klinisch kan CIP zich presenteren met pijn, erytheem, zwelling en induratie; in ernstige gevallen kan dit voortschrijden tot lokale weefselnecrose. Deze complicaties kunnen behandelingsschema's onderbreken, antitumortherapie vertragen en de stress van de patiënt verhogen als gevolg van herhaaldelijke puncties en vasculaire letsels, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven vermindert4.

De huidige verpleegkundige zorg voor CIP volgt voornamelijk de standaarden voor intraveneuze infusietherapie en routinematige ondersteunende zorg, waaronder het eleveren van de ledematen, lokale koude of warme compressen en gestandaardiseerd beheer van perifere inbrengnaalden5. Veelvoorkomende lokale interventies omvatten magnesiumsulfaat-natte compresses, mucopolysaccharide polysulfaatzalf en hydrocolloïde verbanden6,7. Deze benaderingen hebben echter praktische beperkingen. Magnesiumsulfaatverbanden kunnen oedeem verminderen door osmotische effecten, maar vereisen vaak frequente vervanging en kunnen leiden tot droge huid of pruritus. Conventionele lokale middelen kunnen de lokale circulatie tot op zekere hoogte verbeteren, maar hun effecten zijn vaak beperkt bij patiënten met uitgesproken brandende pijn, aanhoudende induratie of ernstigere ontstekingsreacties. Beschikbaar bewijs suggereert daarnaast dat enkelvoudige verpleegkundige maatregelen of lokale chemische middelen onvoldoende kunnen zijn om het endotheelherstel volledig te ondersteunen en stroomafwaartse vasculaire complicaties, waaronder het risico op trombose, te verminderen8,9. Daarom is er een praktische, klinisch toepasbare geïntegreerde verpleegkundige strategie nodig om ontstekingen te verminderen, pijn te verlichten en lokaal vasculair herstel te ondersteunen10.

In de traditionele Chinese geneeskunde (TCG) wordt chemotherapie-gerelateerde vasculaire schade gewoonlijk begrepen als een aandoening waarbij hitte-toxineaccumulatie en bloedstase, met lokale vaatschade en een verminderde circulatie, de belangrijkste pathologische kenmerken zijn11,12. De Huzhang Sanhuang-formule bevat kruiden zoals Polygonum cuspidatum, Rheum palmatum, Phellodendron amurense en Scutellaria baicalensis, en wordt traditioneel gebruikt voor het zuiveren van hitte, detoxificatie, activering van het bloed, verspreiding van stase, vermindering van zwelling en pijnstilling. Moderne farmacologische studies bieden een plausibele biologische basis voor deze effecten. Er is gemeld dat actieve bestanddelen in Polygonum cuspidatum (inclusief resveratrol-gerelateerde verbindingen) ontstekingssignalering onderdrukken en endotheelbeschadiging door oxidatieve stress verminderen, terwijl Rheum palmatum de lokale microcirculatie en weefselherstel kan ondersteunen13. Daarnaast is gedocumenteerd dat verbindingen uit Phellodendron amurense en Scutellaria baicalensis, zoals berberine en baicaline, ontstekingsremmende en antimicrobiële effecten hebben. Bij topische toepassing kan deze kruidenformulering helpen bij het creëren van een gelokaliseerd ontstekingsremmend micro-milieu op de plek van de laesie, terwijl systemische bijwerkingen die geassocieerd worden met bepaalde orale of injecteerbare medicatie worden vermeden14.

Tegen deze achtergrond is de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om de klinische effectiviteit en veiligheid van de topische Huzhang Sanhuang-formule in combinatie met standaard verpleegkundige zorg bij gehospitaliseerde patiënten met CIP te evalueren15. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep die standaard verpleegkundige zorg plus routinematige topische behandeling ontving, of aan een experimentele groep die de topische Huzhang Sanhuang-formule ontving naast dezelfde standaard verpleegkundige zorg. De primaire verwachting was dat de gecombineerde interventie de ernst van de flebitis zou verminderen en de resolutie van pijn, roodheid en zwelling zou versnellen. Door gebruik te maken van een gecontroleerd ontwerp en vooraf gespecificeerde uitkomstmaten, beoogt deze studie sterker bewijs te leveren voor een geïntegreerde verpleegkundige benadering van CIP en om de gestandaardiseerde toepassing van op TCM gebaseerde topische zorg in de moderne oncologische ondersteunende verpleegkundige praktijk te ondersteunen.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Protocol

Goedkeuring werd verkregen van de Ethiekcommissie van het Second Affiliated Hospital van de Nanjing University of Chinese Medicine (Jiangsu Provincial Second Traditional Chinese Medicine Hospital) voordat de werving van deelnemers werd gestart (goedkeuringsnummer 2025SEZKY-033-02). Alle studieprocedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Het doel van de studie, de procedures, potentiële voordelen en mogelijke risico's werden aan elke geschikte deelnemer uitgelegd, en er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen vóór inclusie.

1. Bescherm de vertrouwelijkheid van de deelnemer

  1. Ken studie-identificatiecodes toe
    1. Ken onmiddellijk na inschrijving een unieke studie-identificatiecode toe aan elke deelnemer. Gebruik de toegewezen code gedurende de gehele studie.
    2. Vermeld de studie-identificatiecode op alle case report forms, interventieregisters, laboratoriumgegevens en studiedatabanken. Noteer geen namen van deelnemers in de analysedataset.
  2. Beveilig persoonlijk identificeerbare informatie
    1. Bewaar namen van deelnemers, contactgegevens, ziekenhuisidentificatienummers en toestemmingsformulieren gescheiden van de gecodeerde onderzoeksgegevens. Koppel identificeerbare informatie aan de studie-identificatiecode uitsluitend via een beveiligde deelnemer-codelijst.
    2. Beperk de toegang tot persoonlijk identificeerbare informatie tot geautoriseerd onderzoekspersoneel. Bewaar papieren dossiers in afgesloten kasten en beveilig elektronische dossiers met wachtwoorden en toegangscontroles.
    3. Maak geen deelnemer-identificerende informatie bekend in studierapporten, statistische output, presentaties of publicaties. Gebruik gecodeerde of geaggregeerde gegevens bij het rapporteren van studieresultaten.
  3. Documenteer studiegebeurtenissen prospectief
    1. Documenteer elke protocolafwijking op het moment dat deze optreedt. Noteer de datum, aard, reden, correctieve maatregel en het effect op de deelname aan de studie.
    2. Documenteer de terugtrekking van elke deelnemer prospectief in het case report form en het studielogboek. Noteer de datum van terugtrekking en de reden zonder eerder verzamelde gegevens te wijzigen.
    3. Registreer alle bijwerkingen in de case report forms en verpleegkundige dossiers. Documenteer het begin, de ernst, de duur, de behandeling, de uitkomst en de beoordeelde relatie met de studie-interventie.

2. Studieontwerp en werving van deelnemers

  1. Studieontwerp
    1. Voer een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, single-center klinische studie uit aan het Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine van januari 2025 tot december 2025. Vergelijk lokale toepassing van de Huzhang Sanhuang-formule plus standaard verpleegkundige zorg met een 50% magnesiumsulfaat-natte kompresbehandeling plus dezelfde standaard verpleegkundige zorg.
    2. Start de toegewezen interventie onmiddellijk na het bevestigen van chemotherapie-geïnduceerde flebitis (CIP) en het voltooien van de nulmeting. Zet de behandeling 14 opeenvolgende dagen voort en voer uitkomstmetingen uit op Dag 0, Dag 7 en Dag 14.
    3. Identificeer gehospitaliseerde patiënten die CIP ontwikkelen na perifere intraveneuze chemotherapie tijdens routinematige chemotherapie-infusieronde en intraveneuze therapieronde. Beoordeel elke patiënt op geschiktheid voor de studie.
    4. Leg de studiedoelstellingen, procedures, risico's en voordelen uit aan elke geschikte deelnemer. Verkrijg schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inclusie.
    5. Verzamel demografische gegevens, status van de tumorbehandeling, graad van flebitis, de pijnscore op de visuele analoge schaal (VAS) en metingen van inflammatoire biomarkers vóór randomisatie.
  2. Screening van deelnemers
    1. Bereken de steekproefomvang op basis van het primaire eindpunt, gedefinieerd als de proportie deelnemers met aanhoudende flebitis graad II of hoger op Dag 14. Ga uit van een eventrate van 45% in de controlegroep en 15% in de experimentele groep, met een tweezijdige α van 0.05 en een statistische power van 80%.
    2. Hanteer minimaal 36 deelnemers per behandelgroep op basis van de berekening van de steekproefomvang. Verhoog de beoogde steekproefomvang met ongeveer 20% om te compenseren voor verwachte uitval of protocolafwijkingen en rekruteer 94 deelnemers (47 per groep).
    3. Sloop volwassenen van 18 jaar of ouder in die graad I of hogere flebitis ontwikkelen op de insteekplaats van de perifere intraveneuze katheter tijdens chemotherapie. Bevestig dat elke deelnemer bij bewustzijn is, in staat is symptomen te rapporteren en in staat is de geplande follow-upmetingen te voltooien.
    4. Verkrijg schriftelijke geïnformeerde toestemming van elke geschikte deelnemer vóór inclusie. Ken aan elke deelnemer een uniek studienummer toe.
    5. Sluit patiënten uit met een bekende allergie voor een van de lokale preparaten, ernige contacteczeem, huidulceratie of infectie op de behandelplaats, ernstig eczeem of uitgebreide lokale huidbeschadiging. Sluit patiënten uit met een ernstige systemische infectie, instabiel orgaanfalen, cognitieve stoornissen, communicatieproblemen of gelijktijdige lokale behandelingen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
    6. Sluit deelnemers uit die hun toestemming intrekken, meer dan 20% van de geplande lokale applicaties missen of verboden lokale medicatie ontvangen tijdens de studie. Sluit deelnemers uit die ernstige lokale huidreacties ontwikkelen die stopzetting vereisen, of die de follow-up niet kunnen voltooien vanwege overplaatsing of ontslag uit het ziekenhuis.
    7. Noteer de reden, datum en timing van elke uitval in de studieregisters. Documenteer alle protocolafwijkingen en bijwerkingen vóór voltooiing van de studie.

3. Randomisatie, toewijzingsverhulling en blindering

  1. Randomisatie en toewijzingsverhulling
    1. Vraag een onafhankelijke onderzoeker, die niet betrokken is bij de werving van deelnemers, het uitvoeren van de interventie of de beoordeling van de uitkomsten, om vóór de inschrijving van deelnemers een computergestuurde randomisatievolgorde te genereren. Wijs deelnemers toe aan de experimentele of controlegroep in een ratio van 1:1.
    2. Plaats elke toewijzing van de behandeling in een opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde envelop. Verzegel elke envelop zorgvuldig voordat de inschrijving van deelnemers begint.
    3. Laat getrainde onderzoekverpleegkundigen potentiële deelnemers screenen op basis van de in- en uitsluitingscriteria. Bevestig de geschiktheid en verkrijg schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inschrijving.
    4. Verzamel alle demografische en klinische baselinegegevens voordat de toewijzing van de behandeling wordt onthuld. Verifieer dat alle vereiste baselinebeoordelingen zijn voltooid.
    5. Vraag de studiecoördinator om de volgende opeenvolgend genummerde envelop pas te openen na de inschrijving van de deelnemer en de voltooiing van de baselinebeoordeling. Registreer het envelopnummer en de toegewezen behandeling in de studiedocumentatie.
    6. Communiceer de toegewezen behandeling onmiddellijk na het openen van de toewijzingsenvelop aan de interventieverpleegkundige. Start de toegewezen interventie volgens het studieschema.
    7. Registreer de datum van toewijzing, het volgnummer van de envelop, de toegewezen behandelgroep en het verantwoordelijke studiepersoneel in de studiedocumentatie.
  2. Blinderen en controle van bias
    1. Wijs verschillende studiepersoneelsleden aan voor het uitvoeren van de topische interventies en het uitvoeren van de uitkomstbeoordelingen. Voorkom dat de beoordelaars van de uitkomsten deelnemen aan de toediening van de behandeling.
    2. Gebruik identieke beoordelingsformulieren en gestandaardiseerde evaluatieprocedures voor alle geplande studiebezoeken. Pas dezelfde beoordelingscriteria toe op beide behandelgroepen.
    3. Houd de beoordelaars van de uitkomsten, indien mogelijk, onwetend over de toewijzing van de behandeling van de deelnemers. Vermijd het bespreken van toewijzingen tijdens de uitkomstbeoordelingen.
    4. Vervang de behandelgroepen door gecodeerde identificatiekenmerken vóór de statistische analyse. Houd de behandelcode geheim tot na voltooiing van de primaire statistische analyses.
    5. Voer alle effectiviteits- en veiligheidsbeoordelingen uit volgens het vooraf vastgestelde protocol. Registreer alle observaties onmiddellijk na elke beoordeling zonder referentie naar eerdere resultaten.
      OPMERKING: Blindeer de deelnemers niet, omdat de Huzhang Sanhuang-formule en het 50% magnesiumsulfaat-verband verschillen in uiterlijk, textuur en geur. Beperk blindering tot de uitkomstbeoordeling en statistische analyse waar mogelijk.

4. Procedures voor topische interventie

  1. Algemeen kader van de interventie
    1. Bied alle deelnemers gedurende de hele studie dezelfde standaard verpleegkundige zorg. Varieer enkel de toegewezen topische behandeling tussen de twee groepen.
    2. Begin met de toegewezen topische behandeling onmiddellijk na bevestiging van graad I of hogere chemotherapie-geïnduceerde flebitis en na voltooiing van de nulmeting. Zet de behandeling 14 opeenvolgende dagen voort.
    3. Dien de toegewezen topische behandeling twee keer per dag toe, één keer in de ochtend en één keer in de avond, op ongeveer vaste tijdstippen per dag. Handhaaf, indien klinisch haalbaar, een interval van ongeveer 12 h tussen de twee applicaties. Voer de uitkomstmetingen uit op dag 0, dag 7 en dag 14 vóór de ochtendapplicatie.
    4. Standaardiseer de toediening van de behandeling voor alle deelnemers door gebruik te maken van dezelfde vooraf gedefinieerde procedures voor huidvoorbereiding, dekking van de behandeling, fixatie van het verband, documentatie en veiligheidsbewaking. Handhaaf een applicatiedikte van ongeveer 2 mm voor de Huzhang Sanhuang-pasta, breid beide topische behandelingen uit tot ongeveer 1 cm voorbij de zichtbare rand van de laesie en laat elk verband 4 h zitten.
  2. Bereiding van de Huzhang Sanhuang-formule
    1. Neem telkens 100 g Polygonum cuspidatum (Huzhang), Rheum palmatum (Dahuang), Phellodendron amurense (Huangbai) en Scutellaria baicalensis (Huangqin). Verifieer elke kruidsoort volgens de Chinese Farmacopee vóór bereiding.
    2. Noteer de leverancier, het batchnummer, het authenticatieresultaat en het kwaliteitsattest voor elk kruidbestanddeel vóór gebruik.
    3. Voeg 4.000 mL gezuiverd water toe aan het kruidenmengsel bij een verhouding van ruw kruid tot water van 1:10 (w/v). Laat het mengsel 30 min weken vóór extractie.
    4. Verhit het geweekte kruidenmengsel tot een zacht kookpunt (ongeveer 95–100 °C). Zet de decoctie 30 min voort.
    5. Filter de decoctie door een geschikt filter. Concentreer het filtraat bij 70–80 °C totdat er een homogene, halfvaste pasta wordt verkregen die geschikt is voor topische toepassing.
    6. Inspecteer de pasta op een uniform uiterlijk en de afwezigheid van zichtbare contaminatie of fasescheiding. Bevestig dat de pasta een consistente halfvaste consistentie heeft die geschikt is voor topische toepassing.
    7. Breng de pasta over in steriele, verzegelde containers. Bewaar het preparaat bij 2–8 °C en bereid elke 48 h een nieuwe batch.
    8. Breng ongeveer 0,20 g/cm2 kruidenpasta aan om een laag van ongeveer 2 mm dikte te verkrijgen. Breid de applicatie uit tot ongeveer 1 cm voorbij de zichtbare rand van de laesie.
  3. Toediening van de Huzhang Sanhuang-formule (Experimentele groep)
    1. Inspecteer de aangedane huid vóór elke applicatie. Beoordeel erytheem, zwelling, pijn, papels, blaarvorming, exsudatie en pruritus.
    2. Reinig de behandelplaats voorzichtig met steriele normale zoutoplossing. Droog de huid met steriel gaas voordat de kruidenpasta wordt aangebracht.
    3. Smeer de Huzhang Sanhuang-pasta gelijkmatig over het ontstoken gebied tot een dikte van ongeveer 2 mm. Breid de applicatie uit tot ongeveer 1 cm voorbij de zichtbare rand van laesie.
      OPMERKING: Oefen tijdens de applicatie geen druk uit direct over de ontstoken vene. Zorg voor volledige dekking van het aangedane gebied.
    4. Dek het behandelde gebied af met steriel gaas. Fixeer het verband met hypoallergene tape zonder compressie toe te passen.
    5. Laat het topische preparaat 4 h zitten. Verwijder het verband aan het einde van de behandelperiode.
    6. Verwijder eventuele resterende kruidenpasta met steriele normale zoutoplossing. Droog de huid voorzichtig met steriel gaas.
    7. Herhaal de applicatie twee keer per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen. Dien de behandelingen elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip toe.
    8. Noteer na elke applicatie het tijdstip van toediening, de voltooiing van de behandeling, de huidtolerantie en eventuele protocolafwijkingen. Meld elke klinisch significante lokale reactie onmiddellijk.
  4. Toediening van de controlebehandeling
    1. Inspecteer, reinig en droog het aangedane gebied met dezelfde procedure als bij de experimentele groep.
    2. Week steriel gaas grondig in een 50% magnesiumsulfaatoplossing. Verwijder overtollige vloeistof vóór applicatie.
    3. Plaats het geweekte gaas over het ontstoken gebied. Breid het verband uit tot ongeveer 1 cm voorbij de rand van de laesie.
    4. Dek het natte verband af met droog steriel gaas. Fixeer het verband met hypoallergene tape zonder compressie.
    5. Laat het verband 4 h zitten. Verwijder het verband aan het einde van de geplande behandelperiode.
    6. Reinig de huid na verwijdering van het verband voorzichtig met steriele normale zoutoplossing. Droog het gebied met steriel gaas.
    7. Herhaal de behandeling twee keer per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen. Handhaaf hetzelfde behandelingsschema als gebruikt in de experimentele groep.
    8. Noteer na elke applicatie de voltooiing van de behandeling, de tolerantie voor het verband, lokale huidreacties en protocolafwijkingen. Gebruik voor beide behandelingsgroepen identieke documentatieprocedures.

5. Standaard verpleegkundige zorg

  1. Het verplegend personeel trainen
    1. Train alle deelnemende verpleegkundigen vóór de inschrijving van de eerste deelnemer met behulp van hetzelfde geschreven protocol en een gestandaardiseerde demonstratie. Bespreek de criteria voor de gradering van flebitis, de voorbereiding van de huid, de dekking van de behandeling, het aanbrengen en verwijderen van het verband, de vereiste retentietijd van 4 h, veiligheidsbewaking, het melden van bijwerkingen en de documentatieprocedures.
    2. Eis dat elke deelnemende verpleegkundige de studiegerelateerde procedures onder supervisie uitvoert voordat zij de studiebehandeling zelfstandig toedienen. Bevestig de procedurele competentie met behulp van dezelfde vooraf gedefinieerde behandelingschecklist en corrigeer eventuele afwijkingen voordat zelfstandige zorg voor de deelnemer is toegestaan.
  2. Standaard verpleegkundige zorg verlenen
    1. Inspecteer de insteekplaats van de perifere intraveneuze catheter tijdens elke verpleegdienst. Beoordeel pijn, erytheem, zwelling, induratie, een branderig gevoel en de doorgankelijkheid van de catheter met behulp van de gestandaardiseerde criteria voor de gradering van flebitis16.
    2. Houd deelnemers in de gaten op verergering van flebitis, vermoede extravasatie, lokale infectie of andere complicaties gerelateerd aan de infusie. Meld klinisch significante verslechtering onmiddellijk aan de verantwoordelijke onderzoeker of de behandelend arts.
    3. Instrueer deelnemers om het getroffen ledemaat te beschermen en druk, krabben of onnodige manipulatie van het ontstoken gebied te vermijden. Adviseer deelnemers om verergering van pijn, zwelling, roodheid, blaren, exsudatie of andere nieuwe symptomen onmiddellijk te melden.
    4. Noteer de graad van flebitis, verpleegkundige interventies, de tolerantie van de deelnemer en klinisch significante bevindingen tijdens elke geplande beoordeling. Pas gedurende de gehele studie identieke verpleegprocedures toe op beide behandelgroepen.

6. Beoordeling van resultaten en metingen

  1. Beoordeel alle uitkomstmaten bij aanvang (dag 0), op dag 7 en op dag 14. Voer elke beoordeling uit vóór de ochtendapplicatie van het topische middel met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsformulieren.
  2. Beoordeel de ernst van de flebitis
    1. Evalueer de ernst van de flebitis met behulp van de vooraf gedefinieerde classificatie graad 0–IV. Beoordeel pijn, erytheem, zwelling, branderig gevoel, induratie en exsudatie voordat de graad van flebitis wordt toegekend17.
    2. Stel vast of deelnemers op dag 14 aanhoudende flebitis van graad II of hoger hebben. Registreer de graden van flebitis bij elke geplande beoordeling.
  3. Vraag deelnemers om de pijn te scoren met een visuele analoge schaal (VAS) van 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn. Registreer de VAS-score bij elke geplande beoordeling.
  4. Meet ontstekingsbiomarkers
    1. Neem nuchtere veneuze bloedmonsters af tussen 06:00 en 08:00 uur bij aanvang (dag 0) en op dag 14 met dezelfde afnameprocedure op beide tijdstippen. Label elk monster met de identificatiecode van de deelnemer en het tijdstip van afname, en transporteer de monsters onverwijld naar het centrale laboratorium.
    2. Laat de afgenomen bloedmonsters ongeveer 30 min stollen bij kamertemperatuur. Verwerk alle monsters binnen 2 u na afname. Centrifugeer de monsters 10 min bij 1.500 × g bij 4 °C met behulp van een gekoelde tafelcentrifuge.
    3. Scheid het serum direct na centrifugatie en inspecteer elk monster op hemolyse, lipemie of andere zichtbare afwijkingen die de analyse kunnen beïnvloeden. Analyseer het gescheiden serum op de dag van afname; stel monsters niet bloot aan langdurige bevroren opslag of herhaalde vries-dooi-cycli.
    4. Meet interleukine-6 (IL-6) met behulp van een elektrochemiluminescentie-immunoassay volgens de instructies van de fabrikant. Voer een meting van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) uit met de gevalideerde assay die routinematig door het centrale laboratorium wordt gebruikt.
    5. Gebruik dezelfde afname-, verwerkings- en analyseprocedures voor de monsters bij aanvang en op dag 14. Voer instrumentkalibratie en interne kwaliteitscontrole uit in overeenstemming met de instructies van de fabrikant en de standaardprocedures (SOP's) van het centrale laboratorium. Registreer biomarkerresultaten pas wanneer de overeenkomstige analyserun voldoet aan de vooraf gedefinieerde kwaliteitscontrolecriteria van het laboratorium.
  5. Bereken het aantal dagen vanaf het begin van de behandeling tot de pijn afneemt tot een VAS-score van ≤1 en roodheid en zwelling afwezig blijven of mild zijn zonder progressie gedurende ten minste 24 u. Registreer de tijd tot symptoomresolutie voor elke deelnemer.
  6. Evalueer de scores voor Traditional Chinese Medicine (TCM)-syndromen bij elke geplande beoordeling met behulp van de vooraf gedefinieerde scorecriteria. Bereken de totale score voor elke deelnemer.
  7. Bereken de effectiviteitsindex op basis van veranderingen in de totale TCM-syndroomscore. Classificeer de behandelingsresponsen met behulp van de vooraf gedefinieerde effectiviteitscategorieën en bereken het totale effectiviteitspercentage.
  8. Standaardiseer de beoordeling van de uitkomstmaten
    1. Train beide beoordelaars vóór de inclusie van deelnemers aan de hand van de vooraf gedefinieerde graad 0-IV flebitiscriteria en de scorecriteria voor TCM-syndromen. Bespreek de definities van pijn, erytheem, zwelling, branderig gevoel, induratie en exsudatie om een consistente interpretatie van elke graderingscategorie vast te stellen.
    2. Vraag de twee getrainde beoordelaars om onafhankelijk de graad van flebitis en de TCM-syndroomscore te beoordelen met behulp van identieke gestandaardiseerde beoordelingsformulieren. Behoud indien mogelijk hetzelfde tweetal beoordelaars gedurende alle geplande beoordelingen. Zorg er zoveel mogelijk voor dat de beoordelaars niet op de hoogte zijn van de toewijzing van de behandeling.
    3. Los tegenstrijdige beoordelingen op door middel van discussie en consensus. Als er geen consensus kan worden bereikt, vraag dan om arbitrage door een senior onderzoeker die niet betrokken is bij de toediening van de behandeling. Registreer de uiteindelijke gearbitreerde score in het case report form (CRF).

7. Gegevensverzameling en kwaliteitscontrole

  1. Verzamelen van onderzoeksgegevens
    1. Verzamel direct na inclusie en vóór randomisatie de demografische baseline-gegevens en klinische informatie. Registreer de kenmerken van de deelnemers, de status van de tumorbehandeling, de graad van flebitis, de VAS-pijnscore, de spiegels van inflammatoire biomarkers, de TCM-syndroomscore en andere relevante klinische variabelen met behulp van gestandaardiseerde case report forms.
    2. Voer de follow-upbeoordelingen uit op dag 7 en dag 14 volgens het studieschema. Registreer bij elke beoordeling de voltooiing van de behandeling, de uitkomstmaten, verpleegkundige observaties, bijwerkingen en protocolafwijkingen.
  2. Beheer van onderzoeksgegevens
    1. Voer alle onderzoeksgegevens in de elektronische database in via onafhankelijke dubbele gegevensinvoer. Vergelijk de twee datasets en los discrepanties op door de oorspronkelijke brondocumenten te raadplegen.
    2. Controleer de ingevulde case report forms op volledigheid en consistentie vóór de invoer in de database. Corrigeer geïdentificeerde fouten onmiddellijk en documenteer alle wijzigingen volgens de procedures voor datamanagement van het onderzoek.
  3. Handhaven van datakwaliteit
    1. Controleer de onderzoeksgegevens regelmatig om ontbrekende, inconsistente of onwaarschijnlijke gegevens te identificeren. Verifieer twijfelachtige invoeren aan de hand van de oorspronkelijke case report forms en verpleegkundige dossiers.
    2. Los alle openstaande data-queries op vóór de database lock. Finaliseer de geverifieerde dataset voordat de statistische analyse wordt gestart.

8. Veiligheidsbewaking

  1. Veiligheid van de behandeling monitoren
    1. Inspecteer het behandelingsgebied voor elke topische applicatie en bij elke geplande beoordeling. Evalueer erytheem, zwelling, blaarvorming, dermatitis, exsudatie, pruritus, pijn en andere lokale huidreacties.
    2. Documenteer het begin, de ernst, de duur, het beheer, de uitkomst en de relatie van elk ongewenst effect met de studie-interventie. Noteer alle bevindingen in het case report form.
  2. Ongewenste effecten beheren
    1. Classificeer ongewenste effecten als mild, matig of ernstig volgens de vooraf gedefinieerde studiecriteria. Verwijs klinisch significante gebeurtenissen naar een onafhankelijke onderzoeker voor beoordeling.
    2. Stoppen met de toegewezen topische behandeling indien er ernstige irritatie, vermoedelijke infectie, allergische reactie of andere klinisch significante intolerantie optreedt. Zorg voor passende medische behandeling en documenteer de reden voor het staken van de behandeling.
  3. Beoordeel de behandelingsplaats opnieuw na voltooiing van de 14-daagse interventie. Documenteer eventuele aanhoudende of vertraagde ongewenste reacties vóór voltooiing van de studie.

9. Statistische analyse

  1. Bereid de studiedataset voor
    1. Voer de primaire werkzaamheidsanalyse uit volgens het intention-to-treat-principe. Voer ondersteunende analyses uit met de per-protocol populatie en evalueer de veiligheid bij alle deelnemers die ten minste één topische behandeling hebben ontvangen.
    2. Presenteer continue variabelen als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan (interkwartielafstand), indien van toepassing. Presenteer categorische variabelen als frequenties en percentages.
  2. Vergelijk continue variabelen met behulp van de t-toets voor onafhankelijke steekproeven of de Mann–Whitney U-toets, indien van toepassing. Vergelijk categorische variabelen met behulp van de chi-kwadraattoets of de exacte toets van Fisher.
  3. Vergelijk de proportie deelnemers met aanhoudende flebitis graad II of hoger op Dag 14 tussen de behandelingsgroepen. Rapporteer effectschattingen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en de bijbehorende P-waarden.
  4. Vergelijk VAS-pijnscores, hs-CRP-concentraties, IL-6-concentraties, TCM-syndroomscores en klinische werkzaamheid tussen groepen met behulp van passende parametrische of non-parametrische statistische toetsen. Analyseer de tijd tot symptoomresolutie met behulp van Kaplan–Meier overlevingsanalyse met de log-ranktoets.
  5. Voer aanvullende analyses uit
    1. Corrigeer indien van toepassing voor klinisch relevante baselinevariabelen met behulp van multivariabele regressiemodellen18. Neem vooraf gespecificeerde variabelen op, zoals de baseline graad van flebitis, de punctieplaats en de irritatiegraad van het chemotherapeuticum, indien van toepassing19. Rapporteer gecorrigeerde effectschattingen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
    2. Vergelijk de resultaten van de intention-to-treat en per-protocol analyses om de robuustheid van de studieresultaten te evalueren.
  6. Behandel ontbrekende gegevens en statistische significantie
    1. Behandel ontbrekende uitkomstgegevens volgens het vooraf gedefinieerde statistische analyseplan. Voer sensitiviteitsanalyses uit wanneer er sprake is van ontbrekende gegevens.
    2. Voer alle statistische analyses uit met SPSS Statistics versie 26.0. Gebruik tweezijdige statistische toetsen en beschouw P < 0,05 als statistisch significant.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Resultaten

In totaal werden 94 deelnemers gelijkmatig gerandomiseerd over de experimentele en de controlegroep (47 deelnemers per groep). De screening van deelnemers, randomisatie, follow-up en analyse zijn samengevat in Figuur 1. De gestandaardiseerde workflow van de interventie, inclusief topische behandeling, standaard verpleegkundige zorg, geplande beoordelingen en veiligheidsmonitoring, wordt geïllustreerd in Figuur 2. De baseline graad van flebitis, de pijnscore op d...

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Discussie

De belangrijkste methodologische bevinding van deze studie is dat de topische Huzhang Sanhuang-formule reproduceerbaar kan worden geïntegreerd in een gestandaardiseerd verpleegkundig traject voor chemotherapie-geïnduceerde flebitis20. Een succesvolle implementatie van de methode wordt het beste aangetoond door concordante verbeteringen in de ernst van de flebitis, pijn, symptoomresolutie, inflammatoire biomarkers, therapietrouw en veiligheid. In de huidige studie vertoonden deelnemers die de Huzha...

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Openbaarmakingen

DeepSeek is uitsluitend gebruikt voor het taalkundig polijsten tijdens de voorbereiding van het manuscript. Het is niet gebruikt voor het studieontwerp, de data-analyse, de interpretatie van resultaten of de ontwikkeling van conclusies. Alle wetenschappelijke inhoud is beoordeeld en goedgekeurd door de auteurs, die de volledige verantwoordelijkheid dragen voor het manuscript.

Dankbetuigingen

De auteurs danken alle patiënten en hun families voor hun deelname aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie. We erkennen tevens het verpleegkundig personeel voor hun bijdragen aan de werving, de uitvoering van de standaardzorg en de topische interventie, de follow-up en de gegevensverzameling. We waarderen de ondersteuning van het statistisch en studiebeheerpersoneel voor de hulp bij de randomisatie, het gegevensbeheer en de kwaliteitscontrole.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel
NaamBedrijfCatalogusnummerOpmerkingen
Roestvrijstalen filtratiesieve 100-meshHospital Pharmacy, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-FLT-100Gebruikt om het decoct te filtreren vóór concentratie. Gebruik voor elke bereidingsbatch dezelfde specificatie van 100-mesh.
50% magnesiumsulfaatoplossingHospital Pharmacy, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-MGSO4-2025-01 (gesimuleerde in-house batch)Controle-interventie. Bereid als een 50% w/v oplossing; week steriel gaas, bedek de zichtbare laesie plus een marge van 1 cm, laat 4 u inwerken en breng twee keer per dag aan gedurende 14 dagen.
Casusrapportageformulieren, interventielogboeken en verpleegkundige checklistsStudy Team, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-CIP-CRF-V1.0Studie-specifieke formulieren gebruikt voor het registreren van screening, randomisatie, topische applicaties, voltooiing van het verpleegkundige pakket, therapietrouw, protocolafwijkingen, uitkomsten en bijwerkingen.
Chinese PharmacopoeiaChinese Pharmacopoeia Commission2020 Edition, Part IReferentiestandaard voor authenticatie en kwaliteitsbeoordeling van Polygonum cuspidatum, Rheum palmatum, Phellodendron amurense en Scutellaria baicalensis.
Digitale temperatuurmeetinstrumentTesto SE & Co. KGaAtesto 925, 0563 0925Gebruikt om de temperatuur van het decoct te bewaken op ongeveer 95–100 °C en de concentratietemperatuur op 70–80 °C.
Elektronische analytische balansMettler-Toledo International Inc.ME204EGebruikt om 100 g van elk ruw kruidmiddel af te wegen en om de uiteindelijke massa van de geconcentreerde pasta te verifiëren. Afleesbaarheid: 0,1 mg.
Hoge-gevoeligheid C-reactief proteïne assay en analyzerRoche DiagnosticsTina-quant Cardiac hs-CRP III, 09188240190; cobas c 702Gebruikt om hs-CRP in nuchter veneus bloed te meten op dag 0 en dag 14. Gebruik indien mogelijk dezelfde analyzer en reagentlot.
Huzhang Sanhuang topische pastatoepassingsgidsStudy Team, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-AG-01Gestandaardiseerde gids voor het aanbrengen van ongeveer 0,20 g/cm² als een laag van ongeveer 2 mm dik over het zichtbare ontstoken gebied en 1 cm voorbij de rand van de laesie.
Hypoallergene papieren chirurgische tape3M Company3M Micropore 1530-1, 2,5 cm × 9,1 mGebruikt om steriel gaas zonder compressie te bevestigen tijdens zowel de experimentele als de controle topische applicaties.
IBM SPSS StatisticsIBM CorporationVersion 26.0Statistische software gebruikt voor de vooraf gespecificeerde analyses, inclusief chi-kwadraat/Fisher-exacte tests, t-tests, non-parametrische tests, lineaire gemengde modellen, Kaplan–Meier/log-rank analyse, Cox-regressie en logistische regressie.
Interleukine-6 assay en analyzerRoche DiagnosticsElecsys IL-6, 07027532190; cobas e 801Gebruikt om IL-6 in nuchter veneus bloed te meten op dag 0 en dag 14. Gebruik indien mogelijk dezelfde analyzer en reagentlot.
Perifeer intravenueel katheter, 22GBecton, Dickinson and CompanyBD Insyte Autoguard 22G × 1,00 in, 381423Perifeer veneus verblijfskatheter gebruikt voor chemotherapie-toediening; registreer inbrengplaats, zijde van canulatie en verblijftijd.
Perifeer intravenueel katheter, 24GBecton, Dickinson and CompanyBD Insyte-N Autoguard 24G × 0,56 in, 381411Perifeer veneus verblijfskatheter gebruikt voor chemotherapie-toediening; registreer inbrengplaats, zijde van canulatie en verblijftijd.
ApotheekkoelkastQingdao Haier Biomedical Co., Ltd.HYC-310Bewaar de bereide Huzhang Sanhuang-pasta bij 2–8 °C. Gebruik elke batch binnen 48 u en bereid elke 2 dagen een verse batch.
Phellodendron amurense schors (Huangbai)Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces Co., Ltd.Gesimuleerd lot HB20250115Gebruik 100 g per bereidingsbatch. Authenticeer volgens de Chinese Pharmacopoeia; registreer leverancier, lotnummer, authenticatieresultaat en analysecertificaat.
Polygonum cuspidatum wortel en rhizoom (Huzhang)Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces Co., Ltd.Gesimuleerd lot HZ20250112Gebruik 100 g per bereidingsbatch. Authenticeer volgens de Chinese Pharmacopoeia; registreer leverancier, lotnummer, authenticatieresultaat en analysecertificaat.
Gezuiverd watersysteemMerck KGaAMilli-Q IQ 7000Lever 4.000 mL gezuiverd water voor elk kruidenmengsel van 400 g, wat overeenkomt met een verhouding van ruw kruidmiddel tot water van 1:10 (w/v).
Rheum palmatum wortel en rhizoom (Dahuang)Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces Co., Ltd.Gesimuleerd lot DH20250110Gebruik 100 g per bereidingsbatch. Authenticeer volgens de Chinese Pharmacopoeia; registreer leverancier, lotnummer, authenticatieresultaat en analysecertificaat.
Scutellaria baicalensis wortel (Huangqin)Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces Co., Ltd.Gesimuleerd lot HQ20250118Gebruik 100 g per bereidingsbatch. Authenticeer volgens de Chinese Pharmacopoeia; registreer leverancier, lotnummer, authenticatieresultaat en analysecertificaat.
Afgesloten bewaarfles met brede mond, 500 mLThermo Fisher ScientificNalgene HDPE bottle, 2114-0016Gebruikt om de geconcentreerde Huzhang Sanhuang-pasta te bewaren. Label elke fles met bereidingsdatum, batchnummer, bewaartemperatuur en vervaldatum.
Steriel gaasje, 10 cm × 10 cm, 8-laagsWinner Medical Co., Ltd.Gesimuleerde itemcode WN-GS1010-8Gebruikt om de Huzhang Sanhuang-pasta te bedekken en om het 50% magnesiumsulfaat natte verband voor te bereiden.
Steriele normale zoutoplossing, 0,9% natriumchloride, 500 mLBaxter Healthcare CorporationVIAFLEX container, gesimuleerde referentie 2B1323QGebruikt om de aangetaste huid te reinigen vóór topische applicatie en na het verwijderen van het verband.
Temperatuurgecontroleerd concentratieapparaatShanghai Yarong Biochemical Instrument FactoryRE-52AA rotatieverdamperGebruikt om het gefilterde decoct te concentreren bij 70–80 °C tot ongeveer 1.000 g homogene pasta, gelijk aan ongeveer 0,40 g ruw kruidmiddel/g pasta.
Scoreformulier voor Traditionele Chinese Geneeskunde syndroomStudy Team, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-TCM-01Gestandaardiseerd formulier dat lokale roodheid/erytheem, zwelling, branderig gevoel, pijn/drukkrue en koordachtige induratie omvat; elk item wordt gescoord van 0 tot 3.
Visuele analoge schaal liniaalStudy Team, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-VAS-01, 10-cm schaalGebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn) op dag 0, dag 7 en dag 14.
Watergebaseerd decoctieapparaatBeijing Donghuayuan Medical Equipment Co., Ltd.YJX20/1+1DGebruikt om het kruidenmengsel van 400 g gedurende 30 min in 4.000 mL gezuiverd water te weken en 30 min te decocteren bij zacht koken (ongeveer 95–100 °C).

Referenties

  1. Hou JW, Hu ZY. Efficacy of Sihuang Zijin powder colloid in treating infusion phlebitis in patients with tumors: a randomized controlled study. J Inflamm Res. 2025;18:8119-8129.
  2. Li J, et al. Development and validation of a nomogram for predicting intravenous amiodarone-induced phlebitis: a prospective cohort study. Health Sci Rep. 2025;8(11):e71557.
  3. Li F, et al. Severe phlebitis and cutaneous necrosis following peripheral administration of high-concentration potassium chloride: a case report and vascular access management implications. Sci Prog. 2025;108(1):368504251314081.
  4. Henedy WM, et al. A quasi-experimental study on conservative nursing measures for preventing phlebitis in chemotherapy patients. Sci Rep. 2025;15(1):45226.
  5. Nasiri M, et al. Is the topical application of sesame oil (Sesamum indicum L.) combined with standard care valuable and safe for managing infusion-related phlebitis: evidence from a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2025;88:103122.
  6. Zhao Y, et al. Effect of external application of Chinese medicine liquid on preventing phlebitis caused by intravenous indwelling needle: a retrospective study. Biotechnol Genet Eng Rev. 2024;40(3):2862-2873.
  7. Safikani Mohammadzadeh N, et al. Comparing the effects of sesame oil vs. nitroglycerin ointment on the incidence of chemotherapy-induced phlebitis: a single-blind clinical trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2023;24(4):1113-1117.
  8. Sakakida T, et al. Midline catheter use for cancer patients receiving 5-FU chemotherapy: prospective study of safety and outcomes. Oncologist. 2025;30(5):oyaf108.
  9. Cernuda-Martínez JA, et al. Clinical-epidemiological predictors of phlebitis associated with peripheral intravenous catheters in Spanish hospitals: results of a national cohort study. Int J Nurs Stud Adv. 2025;9:100355.
  10. Amble K, et al. Implementation of an infection prevention care bundle for peripheral intravenous catheters (PIVCs): a quality improvement study to enhance PIVC quality and reduce complications. Nurs Rep. 2025;15(11):379.
  11. Okyay B, Basak T. The effect of cold gel pack application in the prevention of amiodarone-related phlebitis. Nurs Crit Care. 2024;29(6):1739-1743.
  12. Aksoy F, Bayram SB. The effect of warm moist compresses in peripheral intravenous catheter-related phlebitis. Eur J Oncol Nurs. 2023;67:102438.
  13. Nickel B, et al. Infusion therapy standards of practice, 9th edition. J Infus Nurs. 2024;47(1 Suppl 1):S1-S285.
  14. Li J, et al. Implementation of a peripheral intravenous catheter bundle to reduce phlebitis and hospital-onset Staphylococcus aureus bacteremia: a quality improvement project. Infect Prev Pract. 2025;7(4):100495.
  15. Seid K, et al. Incidence of peripheral intravenous cannula-induced phlebitis and its determinants among admitted patients in Ethiopia: systematic review and meta-analysis. Discov Med. 2024;1:89.
  16. El-Sayad HE, Aboalizm SE, Abd Elhy AH. Effect of preventive measures on chemotherapy-induced phlebitis among patients with cancer. Menoufia Nurs J. 2023;8(1):187-202.
  17. Torné-Ruiz A, et al. Assessment, treatment, and follow-up of phlebitis related to peripheral venous catheterisation: a Delphi study in Spain. Healthcare (Basel). 2024;12(3):378.
  18. Ertaş Akyüz G, Turan N. Association between peripheral intravenous catheters and clinical characteristics in the development of phlebitis. J Vasc Access. 2024;26(2):540-546.
  19. Beyene Z, et al. Time to phlebitis onset and its predictors among admitted patients with peripheral intravenous cannulas at Debre Markos Comprehensive Specialized Hospital, Northwest Ethiopia, 2024/2025: a prospective follow-up study. PLoS One. 2025;20(11):e0336176.
  20. Zhang Y, et al. Sanhuang ointment prolongs indwelling time and promotes vein injury repair in patients receiving intravenous infusion via peripheral venous indwelling needles. Pak J Pharm Sci. 2024;37(5).
  21. Brørs G, et al. Amiodarone-induced phlebitis: incidence and adherence to a clinical practice guideline. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023;22(8):824-831.
  22. Shamloo MBB, et al. Effects of topical sesame (Sesamum indicum) oil on the pain severity of chemotherapy-induced phlebitis in patients with colorectal cancer: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019;35:78-85.
  23. Gülşen M, Arslan S. Effects of open-label sesame oil applied to cardiac surgery patients in preventing amiodarone-induced phlebitis: a randomized controlled trial. Nurs Crit Care. 2025;30(2):e13085.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Herprints en machtigingen

Meer artikelen verkennen

Standaard verpleegkundige zorggerandomiseerde gecontroleerde studiebeheer van flebitisvisuele analoge schaalC-reactief proteïneinterleukine-6symptoomresolutieintegratieve verpleegkunde