Een abonnement op JoVE is vereist om deze inhoud te bekijken. Log in of start vandaag met uw gratis proefperiode.

Methodenartikel

Protocol voor een gecontroleerde studie met drie groepen naar participatief muziekonderwijs bij universiteitsstudenten

67 weergaven

⸱

DOI:

10.3791/71331

⸱

25 augustus 2026

 , 
1School of Humanities, Arts and Design, Guangxi University of Science and Technology, 2School of Arts, Hunan Vocational College of Commerce

In dit artikel

Samenvatting

Dit protocol beschrijft een gestandaardiseerde gecontroleerde studie met drie armen voor de evaluatie van participatief muziekonderwijs bij universiteitsstudenten. Het bevat details over de screening van deelnemers, procedures voor het uitvoeren van de interventie, procedures voor de actieve comparator en de wachtlijstcontrole, monitoring van de getrouwheid, veiligheidsrespons, beoordeling van uitkomsten en longitudinale beoordeling van affect, ervaren stress en sociale verbondenheid.

Samenvatting

Participatieve muziekeducatie kan een praktische, groepsgerichte benadering bieden ter ondersteuning van het welzijn van universiteitsstudenten, maar protocollen die actieve muziekparticipatie scheiden van algemene blootstelling aan muziek blijven beperkt. Dit artikel beschrijft een gestandaardiseerde, gecontroleerde trial met drie armen voor het evalueren van de emotionele en sociale uitkomsten van participatieve muziekeducatie bij universiteitsstudenten in de leeftijd van 18–26 jaar. Deze leeftijdscategorie is gekozen om de steekproef ontwikkelingskundig vergelijkbaar te houden en heterogeniteit met betrekking tot volgroeide, terugkerende of parttime studenten te verminderen. Deelnemers worden toegewezen aan een participatieve muziekeducatiegroep van 6 weken, een actieve controle-groep voor muziekwaardering of een wachtlijst-controlegroep. Het participatieve programma omvat ritme-oefeningen, actieve muziekbeoefening, improvisatie in subgroepen in dezelfde ruimte, begeleide co-creatie en gestructureerde reflectie. De actieve controleconditie komt overeen wat betreft sessieduur, contact met de facilitator, de groepssetting en blootstelling aan muziek, maar sluit het hanteren van instrumenten, gesynchroniseerd optreden, improvisatie, compositie en co-creatie uit. Beide actieve armen ontvangen gedurende 6 weken één sessie van 90 min per week. De uitkomsten worden gemeten bij de baseline, binnen 48 h na de laatste sessie en bij een follow-up na 4 weken met behulp van de Positive and Negative Affect Schedule, de 10-item Perceived Stress Scale en de Social Connectedness Scale–Revised. Het protocol specificeert scripts voor de facilitator, logs voor muziekactiviteiten buiten de sessies, monitoring van de getrouwheid (fidelity), procedures voor het reageren op psychische nood en vooraf gedefinieerde mixed-effects analyses met sensitiviteitsanalyses voor contaminatie, missende gegevens, stressor-status bij baseline en clustering op sessieniveau. Representatieve gegevens van 90 deelnemers toonden grotere veranderingen van baseline naar post-interventie in de participatieve muziekeducatiegroep voor positieve affecten, ervaren stress en sociale verbondenheid, waarbij vergelijkbare patronen werden waargenomen bij de follow-up. Significante gecorrigeerde paarsgewijze contrasten toonden absolute Hedges’ g waarden variërend van 1,07 tot 2,02. Het protocol biedt een reproduceerbaar kader om te testen of actieve muziekparticipatie aanvullende emotionele en sociale voordelen biedt bovenop passieve blootstelling aan muziek in universitaire omgevingen.

Inleiding

Universitaire studenten worden geconfronteerd met academische eisen, roltransities, veranderingen in peerrelaties en onzekerheid over toekomstige arbeid, wat stuk en deel het psychisch lijden kan vergroten en de noodzaak onderstreept voor schaalbare interventies voor welzijn binnen instellingen voor hoger onderwijs1. Een systematische review en meta-analyse van bachelorstudenten rapporteerde een hoge gepoolde prevalentie van aspecifieke angst, wat de behoefte ondersteunt aan haalbare, preventiegerichte interventies die in campusomgevingen kunnen worden aangeboden2. In China is de geestelijke gezondheid van studenten eveneens een belangrijk aandachtspunt geworden, aangezien academische druk, competitieve beoordelingen en onzekerheid over werkgelegenheid kunnen interageren met sociale en ontwikkelingsgerelateerde transities tijdens de vroege volwassenheid.

Participatieve muziekeducatie legt de nadruk op actief musiceren, coördinatie en co-creatie in plaats van passief luisteren. Het is voorgesteld als een kosteneffectieve, groepsgebaseerde benadering voor het ondersteunen van het mentale welzijn, omdat het emotionele expressie, interactie met peers, gedeelde aandacht en belichaamde participatie combineert3. Vanuit een mechanistisch perspectief kunnen gesynchroniseerde muzikale activiteiten de sociale binding bevorderen door middel van zelf-ander alignment en gecoördineerde groepsinspanning4. Studies naar ritmische groepsactiviteiten, waaronder trommelen, hebben ook verbeteringen in affectieve en sociale uitkomsten gerapporteerd, wat suggereert dat actieve muzikale participatie zowel de emotionele toestand als het sociale functioneren kan beïnvloeden5.

Recent bewijsmateriaal uit China ondersteunt de relevantie van muziekgebaseerde benaderingen voor universitaire populaties. Muziekeducatiestrategieën zijn geëvalueerd op het gebied van angst en depressie bij Chinese universiteitsstudenten6. Experimenteel bewijs heeft bovendien gesuggereerd dat conventionele en technologie-ondersteunde muziektherapie angst kan verminderen en het mentale welzijn van Chinese studenten kan verbeteren7. Daarnaast hebben Five-Element Music in combinatie met Eight-Section Brocade en groepsimprovisatiemuziektherapie voordelen laten zien voor depressie, angst, slaap, toetsangst en emotionele regulatie bij Chinese medische studenten en studenten aan beroepsopleidingen8,9. Deze studies bieden nuttig lokaal bewijs; velen richten zich echter op receptief luisteren, gecombineerde traditionele gezondheidspraktijken, klinische muziektherapie of specifieke populaties medische studenten, in plaats van op een gestandaardiseerd participatief muziekeducatieprotocol voor algemene universiteitsstudenten.

Bestaande studies naar muziekinterventies blijven heterogeen wat betreft de interventiecomponenten, de sessiestructuur en de vergelijkingscondities, wat de reproduceerbaarheid beperkt en het moeilijk maakt om de bijdrage van actieve deelname te isoleren van de algemene blootstelling aan muziek10. Veel behavioral intervention studies maken bovendien gebruik van controlesgroepen met gebruikelijke zorg of zonder interventie, waardoor aspecifieke factoren zoals aandacht, verwachting, groepscontact en herhaalde evaluaties onvoldoende worden gecontroleerd11. Om deze beperking aan te pakken, maakt het huidige protocol gebruik van zowel een actieve controleconditie als een wachtlijstcontroleconditie. De actieve controle komt overeen met de sessieduur, het contact met de facilitator, de discussiestructuur en de blootstelling aan muziek, maar sluit het hanteren van instrumenten, gesynchroniseerde uitvoering, rotatie van het leiderschap, improvisatie en co-creatie uit12.

Het protocol beoordeelt affect, waargenomen stress en sociale verbondenheid bij de nulmeting, onmiddellijk na de interventie van 6 weken en bij de follow-up na 4 weken met behulp van de Positive and Negative Affect Schedule, de 10-items Perceived Stress Scale en de Social Connectedness Scale–Revised13,14,15. De geschiktheid is beperkt tot studenten in de leeftijd van 18–26 jaar om een relatief homogene cohort van jonge volwassenen aan de universiteit te definiëren en heterogeniteit te verminderen die gerelateerd is aan oudere terugkerende studenten, parttime inschrijvingen, werkverplichtingen en familieverantwoordelijkheden. Dit criterium wordt gebruikt voor standaardisatie en is niet bedoeld om aan te geven dat studenten ouder dan 26 jaar geen baat kunnen hebben bij participatief muziekonderwijs.

Om contaminatie te verminderen, wordt van deelnemers gevraagd om tijdens de interventie- en follow-upperiodes niet te starten met een nieuw gestructureerd participatief muziekprogramma, ensemble-repetities, groepszang, drumming circles of muziektherapie-activiteiten. Routinematig persoonlijk luisteren naar muziek wordt niet beperkt, omdat dit gebruikelijk is in het dagelijks leven van studenten en niet gelijkstaat aan de participatieve groepsprocessen waar dit protocol op is gericht. Muziekactiviteiten buiten de sessies worden gemonitord met een kort wekelijks logboek waarin persoonlijk luisteren naar muziek, informeel zingen of instrumentgebruik, georganiseerde groepsmuziekactiviteiten en deelname aan een nieuwe muziekgerelateerde cursus of clubactiviteit worden geregistreerd. Elke nieuwe gestructureerde groepsmuziekactiviteit buiten de toegewezen conditie wordt gecodeerd als een contaminatie-indicator en onderzocht in sensitiviteitsanalyses.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Protocol

De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de institutionele en nationale richtlijnen voor onderzoek met menselijke deelnemers. Voorafgaand aan de werving werden de studieprocedures beoordeeld en goedgekeurd door de School of Humanities, Arts and Design van de Guangxi University of Science and Technology, waarbij op 25 december 2025 een institutionele ethische vrijstelling/autorisatie werd verleend. Schriftelijke toestemming van de locatie werd verkregen van elke instelling die betrokken was bij de werving van deelnemers of het uitvoeren van de interventie. Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór de screening, de nulmeting, de randomisatie en de uitvoering van de interventie. Deelname was vrijwillig en deelnemers konden op elk moment stopzetten zonder academische sancties of verlies van toegang tot campusservices. De toestemmingsformulieren werden apart van de studiedata bewaard. Alle datasets, logs, tabellen en figuren werden geïdentificeerd met unieke deelnemerscodes. De koppelsleutel tussen code en contactgegevens werd bewaard in een versleuteld bestand dat alleen toegankelijk was voor aangewezen studiepersoneel. Deelnemers ontvingen schriftelijke informatie over vertrouwelijkheid, dataopslag, procedures voor intrekking en verwijzingspaden naar campusbegeleiding of studentondersteuningsdiensten. Indien er sprake was van psychische nood, stopte de deelnemer met de huidige activiteit en werd de vooraf gedefinieerde veiligheidsprocedure geïmplementeerd: kortstondig ongemak werd beheerd met een korte pauze en een optionele terugkeer naar de sessie; aanhoudende nood leidde tot beëindiging van de sessie en het verstrekken van verwijzingsinformatie; en elke directe veiligheidszorg werd behandeld volgens de institutionele noodprocedures. De gebeurtenis, de ondernomen acties, de aangeboden verwijzing en de participatiestatus werden geregistreerd in het logboek voor ongewenste gebeurtenissen.

1. Voorbereiding van de studie en materialen

  1. Inrichting van de ruimte
    1. Reserveer een rustig klaslokaal, repetitieruimte of multifunctionele activiteitenruimte voor 10–15 deelnemers. Zorg ervoor dat de ruimte over voldoende ventilatie, stabiele verlichting en minimale externe geluidsoverlast beschikt en dat er geen geplande onderbrekingen zijn tijdens de sessie van 90 min.
    2. Plaats de stoelen in een gesloten cirkel en houd een vrij centraal gebied van ongeveer 1–2 m aan. Gebruik een buffertijd van 5 min voorafgaand aan de sessie uitsluitend voor de aankomst, het plaatsnemen, de presentiecontrole en de distributie van de instrumenten. Gebruik deze buffertijd niet om enig deel van de gestandaardiseerde sessie van 90 min te verlengen, te vervangen of te verkorten.
    3. Registreer deelnemers die binnen de buffer van 5 min arriveren als op tijd. Deelnemers die na de formele start van de sessie maar binnen 10 min arriveren, dienen in te stromen bij de volgende activiteitsovergang en worden gecodeerd als een kleine deelnemer-gerelateerde afwijking. Deelnemers die meer dan 10 min na aanvang van de sessie arriveren, mogen observeren maar worden geregistreerd als iemand met een onvolledige sessie. Deelnemers die meer dan 25 min na aanvang van de sessie arriveren, worden voor de therapietrouwberekeningen als afwezig geregistreerd. Noteer de aankomsttijd, het gemiste onderdeel van de interventie en de afwijkingscode in het fidelity-logboek.
  2. Instrumenten
    1. Bereid ten minste 14 merkloze handheld percussie-instrumenten voor: 12 voor de deelnemers en twee reserve-exemplaren. Gebruik instrumenten op basis van specificaties, zoals frame-drums (ongeveer 25–35 cm in diameter), shakers (ongeveer 15–25 cm in lengte) en claves of ritmestokjes (ongeveer 18–25 cm in lengte).
    2. Inspecteer alle instrumenten voor elke sessie op reinheid, structurele integriteit, geluidsproductie en veilige hantering. Noteer de instrumentcategorie, het aantal, eventuele vervangingen en de redenen voor deze vervangingen in het implementatielogboek.
  3. Materialen voor de facilitator
    1. Gebruik de gestandaardiseerde scripts voor participatief muziekonderwijs bestaande uit zes sessies, zoals vermeld in Supplementary File 1. Elk script specificeert de interventieblokken, de streeftijden, de inhoud van de activiteiten, de formulering van de overgangen, gestandaardiseerde verbale prompts, reflectievragen en fidelity-controlepunten.
    2. Gebruik de bijbehorende gids voor muziekwaardering voor de actieve controlegroep, zoals vermeld in Supplementary File 2. De gids specificeert de wekelijkse luisterthema's, categorieën van muziekfragmenten, luisterduuren, discussieprompts en verboden activiteiten.
    3. Bereid presentielijsten, wekelijkse logboeken voor muziekactiviteiten buiten de sessies, fidelity-checklists en logboeken voor ongewenste gebeurtenissen voor voordat de werving van deelnemers begint. Pas de vooraf gedefinieerde drempelwaarden voor uitvoering en de afwijkingscodes toe zoals beschreven in Supplementary Table 1.
    4. Train facilitators en research assistants vóór de inschrijving van deelnemers in sessietiming, gestandaardiseerde verbale prompts, procedures bij late aankomst, grenzen van de actieve controle, vertrouwelijkheidsprocedures, respons op psychische nood, documentatie van ongewenste gebeurtenissen en fidelity-codering.
  4. Metingen en gegevensopslag
    1. Bereid papieren of elektronische versies voor van de Positive and Negative Affect Schedule, de 10-item Perceived Stress Scale en de Social Connectedness Scale–Revised. Gebruik, indien mogelijk, voor elke deelnemer dezelfde toedieningsmethode voor alle meetmomenten.
    2. Maak mappen met beperkte toegang aan voor toestemmingsformulieren, identificatiesleutels van deelnemers, screeningsrecords, ruwe datasets, gescoorde datasets, fidelity-logboeken, logboeken voor ongewenste gebeurtenissen, statistische scripts en analyse-outputs. Bewaar identificeerbare informatie apart van de uitkomstgegevens.
    3. Geef facilitators geen toegang tot de uitkomstdatasets. Verstrek de statisticus uitsluitend gedeïdentificeerde datasets met gemaskeerde groepslabels.
  5. Tracking- en rapportageankers
    1. Maak een trackingblad voor deelnemers aan met daarin de deelnemerscode, geschiktheidsstatus, voltooiing van de toestemming, toegewezen studiearm, voltooiing van de nulmeting, wekelijkse presentie, voltooiing van de logboeken voor muziekactiviteiten buiten de sessies, voltooiing van de meting na de interventie, voltooiing van de follow-up, uitvalstatus en, indien vrijwillig verstrekt, de reden voor uitval.
    2. Presenteer het studiedesign, de randomisatieprocedure en het meetschema in Figure 1. Vat de baseline-kenmerken van de deelnemers, eerdere muziekopleiding, status van grote stressoren in de afgelopen 7 dagen, baseline-balanstests, presentie en therapietrouw per studiearm samen in Table 1.

Stroomdiagram van het ontwerp van de muziektherapiestudie; vergelijking tussen gerandomiseerde controlegroepen, tijdlijn van de beoordeling.
Figuur 1. Studie-ontwerp en beoordelingsschema. (A) Stroomdiagram van de werving van deelnemers, screening op geschiktheid, geïnformeerde toestemming, nulmeting (T0) en de 1:1:1 toewijzing aan de groepen participatief muziekonderwijs (PME), actieve controle (muziekwaardering) of de wachtlijstcontrolegroep (n = 30 per groep). Randomisatie werd uitgevoerd middels sekse-gestratificeerde blokrandomisatie (blokgrootte = 6), waarbij de toewijzing geheim bleef tot na voltooiing van de nulmeting. (B) Studietijdlijn met wekelijkse sessies van 90 min participatief muziekonderwijs en actieve controle tijdens week 1–6, geen gestructureerde interventie voor de wachtlijstcontrolegroep, de post-interventie beoordeling (T1) uitgevoerd binnen 48 h na de sessie in week 6, en de follow-up beoordeling (T2) uitgevoerd 4 weken na T1. De PANAS, PSS-10 en de Social Connectedness Scale–Revised (SCS-R) werden afgenomen op T0, T1 en T2. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

VariabeleParticipatieve Muziekeducatie
(n = 30)		Actieve controle
(n = 30)		Wachtlijstcontrolegroep
(n = 30)		P waarde
Leeftijd, jaren20.34 ± 1.5020.45 ± 1.7020.48 ± 1.540.94
Vrouw, n (%)18 (60.0)19 (63.3)24 (80.0)0.18
Man, n (%)12 (40.0)11 (36.7)6 (20.0)—
Bachelorstudent, n (%)24 (80.0)25 (83.3)24 (80.0)0.92
Postdoctoraal, n (%)6 (20.0)5 (16.7)6 (20.0)—
Geesteswetenschappen, n (%)8 (26.7)7 (23.3)8 (26.7)0.95
Sociale wetenschappen en bedrijfskunde, n (%)10 (33.3)11 (36.7)9 (30.0)—
Wetenschap, techniek en gezondheidszorg, n (%)12 (40.0)12 (40.0)13 (43.3)—
Eerdere muziekopleiding: geen/minimaal, n (%)18 (60.0)18 (60.0)20 (66.7)0.71
Eerdere muziekopleiding: 1–3 jaar, n (%)6 (20.0)9 (30.0)8 (26.7)—
Eerdere muziekopleiding: ≥4 jaar, n (%)6 (20.0)3 (10.0)2 (6.7)—
Huidige georganiseerde groepsmuziekbeoefening, n (%)3 (10.0)2 (6.7)3 (10.0)0.86
Recente grote stressfactor in de afgelopen 7 dagen, n (%)8 (26.7)7 (23.3)9 (30.0)0.85
Baseline persoonlijke muziekconsumptie ≥3 dagen/week, n (%)21 (70.0)22 (73.3)20 (66.7)0.86
Presentiepercentage (bezochte sessies/6)0.87 ± 0.090.84 ± 0.09—0.2
Protocol-trouwe deelnemers (≥5 van de 6 sessies), n (%)25 (83.3)23 (76.7)—0.53

Tabel 1: Baseline-kenmerken van de deelnemers en aanwezigheid. Baseline-demografische kenmerken, academische kenmerken, eerdere muziekopleiding, status van belangrijke stressoren in de afgelopen 7 dagen, baseline-muziekblootstelling, aanwezigheid bij de interventie en protocolnaleving per studearm. Waarden worden weergegeven als gemiddelde ± SD of n (%).

2. Werving en screening van deelnemers

  1. Werving
    1. Werf bachelor- en masterstudenten in de leeftijd van 18–26 jaar via campusaankondigingen, institutionele e-maillijsten, kanalen voor studentenservice en goedgekeurde aankondigingen in de klas. Gebruik voor alle studiearmen dezelfde wervingsmaterialen.
    2. Gebruik de leeftijdscategorie 18–26 jaar om een vergelijkbare cohort van jonge volwassen universiteitsstudenten te definiëren en heterogeniteit te verminderen die geassocieerd wordt met oudere terugkerende studenten, gedeeltijdse inschrijvingen, werkverplichtingen en gezinsverantwoordelijkheden.
    3. Verstrek potentiële deelnemers informatie over het doel van de studie, de procedure voor randomisatie, de sessieduur, de wekelijkse frequentie, de totale studieduur, de meetmomenten, de vrijwillige deelname, het recht op intrekking, de vertrouwelijkheidsprocedures en de vereiste voor geïnformeerde toestemming. Beschrijf de studie als een vergelijking van verschillende muziekgerelateerde en niet-interventiecondities, zonder een bepaalde studiearm als superieur te presenteren.
  2. Screening en geschiktheid
    1. Screen de geschiktheid van deelnemers met de gestandaardiseerde online screeningvragenlijst zoals verstrekt in Supplementary File 3 voordat er een deelnemersidentificatiecode wordt toegekend.
    2. Sumeer studenten in die 18–26 jaar oud zijn, voltijds ingeschreven staan voor een bachelor- of masteropleiding, in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, in staat zijn om aan ten minste vijf van de zes interventiesessies deel te nemen, bereid zijn alle meetmomenten te voltooien en bereid zijn de wekelijkse logboeken voor muziekactiviteiten buiten de sessies in te vullen.
    3. Sluit studenten uit die ingeschreven staan voor formele opleidingen in muziekuitvoering, gelijktijdig gestructureerde groepstherapie of gestructureerde muziektherapie ontvangen, een matige of ernstige gehoorbeperking hebben die groepsparticipatie beïnvloedt, fysieke of neurologische beperkingen hebben die veilig gebruik van handheld percussie-instrumenten verhinderen, een zelfgerapporteerde ernstige psychiatrische of psychologische aandoening hebben die groepsparticipatie ongepast zou maken, psychiatrische medicatie ontvangen voor een onstabiele toestand, in de afgelopen 4 weken een wijziging in psychiatrische medicatie hebben ondergaan, of niet kunnen voldoen aan de aanwezigheidsvereiste.
    4. Registreer tijdens de screening huidige georganiseerde groepsmuziekactiviteiten, inclusief ensemble-repetities, koordeelname, bandrepetities, drumming circles, optredens van muziekclubs of gestructureerde muziektherapie. Stabiele informele persoonlijke muziekgewoonten vormen geen uitsluitingscriteria.
    5. Instrueer deelnemers om geen nieuwe gestructureerde participatieve muziekactiviteiten te starten tijdens de 6-weekse interventie en de 4-weekse follow-up periode. Routinematig persoonlijk luisteren naar muziek is niet beperkt. Registreer het wekelijkse persoonlijke luisteren naar muziek, informeel zingen of instrumentgebruik, georganiseerde groepsmuziekactiviteiten en deelname aan enige nieuwe muziekgerelateerde cursus of clubactiviteit met behulp van het logboek voor activiteiten buiten de sessies.
    6. Codeer elke nieuwe gestructureerde groepsmuziekactiviteit buiten de toegewezen studieconditie als contaminatie. Behoud de deelnemer in de intention-to-treat analyse en evalueer contaminatie in de sensitiviteitsanalyses.
    7. Registreer redenen voor uitsluiting uitsluitend met behulp van vooraf gedefinieerde categorieën. Verzamel geen onnodige diagnostische details. Verstrek informatie over beschikbare ondersteuningsdiensten op de campus wanneer de screening aangeeft dat aanvullende ondersteuning gepast kan zijn.
  3. Deelnemersidentificatie en baseline-kenmerken
    1. Ken een unieke deelnemersidentificatiecode toe vóór de randomisatie. Gebruik deze code consistent voor screeningsgegevens, toestemmingsdocumentatie, evaluatieformulieren, sessielogboeken, getrouwheidsregistraties en analysedatasets.
    2. Bewaar de koppelsleutel tussen deelnemerscode en contactgegevens in een versleuteld bestand. Neem geen namen van deelnemers, studentidentificatienummers, telefoonnummers, e-mailadressen of andere directe identificatoren op in de analysedatasets.
    3. Registreer de leeftijd, het geslacht, het academische niveau, de academische discipline, eerdere muziekopleiding, eerdere ervaring met groepsmuziekactiviteiten, het baseline-niveau van muziekactiviteiten buiten de sessies en de status van recente belangrijke stressoren gedurende de afgelopen 7 dagen.
    4. Indien een deelnemer zich terugtrekt, registreer dan de status van de terugtrekking en eventuele vrijwillig verstrekte redenen. Behoud eerder verzamelde gede-identificeerde gegevens, tenzij de deelnemer verzoekt om verwijdering waar dit is toegestaan volgens het institutionele beleid.

3. Nulmeting

  1. Toediening
    1. Dien de nulmetingen toe in een rustige kamer voorafgaand aan elke studiegerelateerde groepsactiviteit. Plaats de deelnemers met voldoende tussenruimte en instrueer hen om de vragenlijsten onafhankelijk van elkaar in te vullen.
    2. Gebruik, indien mogelijk, dezelfde toedieningswijze bij de nulmeting, na de interventie en bij de follow-up. Registreer de toedieningswijze voor elke deelnemer.
    3. Dien de uitkomstmaten toe in de volgende volgorde: de Positive and Negative Affect Schedule, de 10-item Perceived Stress Scale en de Social Connectedness Scale–Revised.
    4. Controleer elke vragenlijst direct op ontbrekende antwoorden. Verzoek deelnemers, indien mogelijk, om onbedoeld overgeslagen items alsnog in te vullen. Deelnemers mogen weigeren op elk item te antwoorden zonder dat dit gevolgen heeft.
  2. Controle op recente stressoren
    1. Vraag elke deelnemer: “Heeft u in de afgelopen 7 dagen een ingrijpende stressvolle gebeurtenis meegemaakt die uw stemming, stress, slaap of studieroutine aanzienlijk heeft beïnvloed?”
    2. Voor deelnemers die met “ja” antwoorden, wordt alleen een brede optionele categorie geregistreerd (academisch, interpersoonlijk, familie, financieel, gezondheidsgerelateerd of overig).
    3. Codeer de status van de recente grote stressor van 7 dagen als een binaire covariabele in de primaire lineaire mixed-effects modellen. Indien een onbalans bij de nulmeting tussen de studiegroepen wordt waargenomen, rapporteer deze onbalans dan in Tabel 1 en behoud de covariabele in het aangepaste model.
    4. Vergelijk, als onderdeel van de sensitiviteitsanalyses, de schattingen van het primaire model met en zonder correctie voor de covariabele van de recente stressor.
  3. Export en samenvatting
    1. Exporteer de voltooide antwoorden van de nulmeting direct na de gegevensverzameling naar de raw dataset met beperkte toegang.
    2. Score de nulmetingen volgens Aanvullende Tabel 2. Registreer de omgang met ontbrekende items en ontbrekende gegevens op schaalniveau in het scorelogboek.
    3. Vat de uitkomstmaten van de nulmeting per studiearm samen in Tabel 2 en rapporteer de descriptieve p-waarden voor de balans bij de nulmeting.
ResultaatParticipatieve Muziekeducatie
(n = 30)		Actieve controle
(n = 30)		Wachtlijstcontrolegroep
(n = 30)		P waarde
PANAS positieve affect, T029.23 ± 6.1328.17 ± 5.7529.13 ± 6.580.764
PANAS negatieve affect, T022.33 ± 4.3320.00 ± 6.5821.50 ± 5.120.247
Perceived Stress Scale met tien items (PSS-10), T018.87 ± 5.0219.23 ± 5.1317.87 ± 4.070.521
Herziene Schaal voor Sociale Verbondenheid (SCS-R), T077.67 ± 11.4074.27 ± 11.4777.53 ± 13.760.481

Tabel 2: Basismaten van de uitkomstvariabelen. Baseline (T0) scores voor de positieve affect-score van de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), de negatieve affect-score van de PANAS, de Ten-item Perceived Stress Scale (PSS-10) en de Social Connectedness Scale–Revised (SCS-R) per studiegroep. Waarden worden weergegeven als gemiddelde ± SD.

4. Randomisatie en Toewijzing

  1. Genereren van de sequentie
    1. Genereer de allocatielijst in R met 1:1:1 blokrandomisatie met een vaste blokgrootte van 6 en stratificatie naar geslacht.
    2. Stel de random seed in op 20260302. Gebruik het reproduceerbare R-script dat is verstrekt in Aanvullend bestand 4, inclusief de pakketversie, random seed, blokgrootte, stratificatievariabele, allocatieratio en outputformaat.
    3. Genereer neutrale allocatielabels. Bewaar de koppeling tussen de neutrale labels en de studiearmen in een wachtwoordbeveiligd bestand dat ontoegankelijk is voor de uitkomstbeoordelaars en de statisticus totdat de analysecode is gefinaliseerd.
  2. Verhulling van de allocatie en toewijzing
    1. Verhul de allocatiesequentie met behulp van verzegelde, ondoorzichtige, opeenvolgend genummerde enveloppen of een wachtwoordbeveiligd elektronisch allocatiebestand.
    2. Maak de allocatie pas bekend nadat de geschiktheid is bevestigd, schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen en de nulmeting is voltooid.
    3. Wijs deelnemers direct na bekendmaking van de allocatie toe aan de groep voor participatieve muziekeducatie, de actieve controlegroep of de wachtlijstcontrolegroep. Noteer de deelnemerscode, de datum van bekendmaking van de allocatie, het tijdstip van bekendmaking van de allocatie en het verantwoordelijke personeelslid in het deelnemersvolgschema.
    4. Stem de groepen voor participatieve muziekeducatie en de actieve controle op elkaar af wat betreft wekelijkse sessiefrequentie, sessieduur, type ruimte, contacttijd met de facilitator en het tijdstip van de beoordelingen.
    5. Bied de wachtlijstcontrolegroep geen gestructureerde muzieklessen aan tijdens de interventieperiode van 6 weken. Bied deelnemers na voltooiing van de follow-upmeting toegang tot een verkorte muziekeducatiesessie of een gelijkwaardige campusactiviteit, indien toegestaan door de instelling.
    6. Verplicht alle deelnemers om de wekelijkse logboeken voor muziekactiviteiten buiten de sessies in te vullen.
  3. Blinding tijdens de analyse
    1. Gebruik alleen identificatiecodes van deelnemers in de analysedatasets en maskeer de interventiegroepen als Groep A, Groep B en Groep C vóór de statistische analyse.
    2. Houd de statisticus, indien mogelijk, geblind voor de groepsidentiteiten tijdens het fitten van het primaire model.
    3. Onthul de groepslabels pas nadat de specificaties van het primaire model, de sensitiviteitsanalyses en de figuursjablonen zijn gefinaliseerd. Noteer de onblinding, protocolafwijkingen, contaminatiegebeurtenissen en eventuele wijzigingen in de analyse in het analyselogboek.

5. Uitvoering van de interventie

  1. Sessietiming en actieve controle
    1. Voer gedurende zes opeenvolgende weken één sessie van 90 min per week uit in beide actieve studiearmen. Handhaaf hetzelfde wekelijkse ritme, ruimtetype, contacttijd met de facilitator en sessieduur. Gebruik de 5-min pre-sessie buffer beschreven in Stap 1.1.2 uitsluitend voor de aankomst van deelnemers, het plaatsnemen, de presentiecontrole en het uitdelen van instrumenten.
    2. Voer de actieve-controleconditie uit als gestructureerde muziekappreciatie met behulp van de gecureerde muziekbibliotheek en de wekelijkse discussiegids die worden verstrekt in Aanvullend Bestand 2. Elke sessie omvat een oriëntatie, begeleid luisteren, het maken van stille aantekeningen, een gestructureerde discussie en een afsluitende samenvatting.
    3. Sta geen instrumentgebruik, gesynchroniseerd klappen, zingen, groepsoptredens, improvisatie, compositie of co-creatie toe tijdens de actieve-controleconditie. Houd de prompts van de facilitator beschrijvend en reflecterend. Codeer elke verboden activiteit als een afwijking van de getrouwheid (fidelity deviation) en classificeer deze als facilitator-gerelateerd of deelnemer-gerelateerd.
  2. Structuur van participatief muziekonderwijs
    1. Voer de gestandaardiseerde participatieve muziekonderwijksessie van 90 min uit met behulp van het script voor de facilitator van zes sessies dat wordt verstrekt in Aanvullend Bestand 1.
    2. Begin met een 10-min grounding warm-up bestaande uit langzame ademhaling, houdingscorrectie en eenvoudige klapactiviteiten op de puls.
    3. Voer een ritmecirkel van 25 min uit. Onderwijs één kernritmisch patroon, oefen call-and-response variaties en roteer korte leidingstaken onder de deelnemers.
      OPMERKING: Indien een korte reset nodig is, pauzeer dan direct na de ritmecirkel voor maximaal 2 min zodat deelnemers water kunnen drinken, een korte recapitulatie kunnen ontvangen of zich als groep kunnen hercentreren. Hervat de sessie onmiddellijk en voltooi alle resterende interventiecomponenten tijdens dezelfde sessie.
    4. Voer een improvisatieactiviteit van 25 min uit in dezelfde ruimte. Verdeel de deelnemers in twee of drie subgroepen binnen de cirkel of in afzonderlijke delen van de kamer. Wijs aan elke subgroep één muzikale rol toe (puls, textuur of melodie/riff). Sta toe dat subgroepen elkaar horen tijdens de voorbereiding voordat alle subgroepen weer worden samengevoegd voor één kort optreden met de hele groep.
    5. Voer een co-creatieactiviteit van 20 min uit met behulp van één vaste wekelijkse prompt, zoals “een week op de campus.” Vraag elke subgroep om één kort geluidsverhaal, ritmevolgorde of vocaal-percussiestuk te creëren en uit te voeren.
    6. Voer een gestructureerde reflectie van 10 min uit met behulp van de volgende gestandaardiseerde vragen: “Welke emotie beschrijft je huidige staat het beste?” “Wat was één opvallend sociaal moment?" en "Wat is één leerpunt van de activiteit van vandaag?”
    7. Splits geen enkele interventiecomponent over verschillende dagen. Codeer elke weggelaten kerncomponent, onjuiste volgorde of interventiecomponent die verder is ingekort dan de vooraf gedefinieerde tolerantie als een facilitator-gerelateerde afwijking van de getrouwheid.
  3. Rapportageanker
    1. Presenteer de gestandaardiseerde structuur van de participatieve muziekonderwijksessie van 90 min in Figuur 
    2. Leg direct na elke sessie de timing van elk interventieblok, het gebruik van pauzemomenten, weggelaten of ingekorte componenten, verlengde componenten, late aankomsten, schendingen van de grenzen van de actieve controle en de redenen voor afwijkingen vast volgens Aanvullende Tabel 1.

Stroomdiagram van een sessieplan van 90 minuten met timing en fasen: warming-up, ritme, improvisatie, creatie, reflectie.
Figuur 2. Gestandaardiseerde structuur van een participatief muzieonderwijs (PME) sessie. Gestandaardiseerde participatief muzieonderwijs sessie van 90 min bestaande uit een grounding warming-up van 10 min, een ritmische kring van 25 min, een optioneel pauzemoment (≤2 min), improvisatie in subgroepen binnen dezelfde ruimte van 25 min, een co-creatie activiteit van 20 min met gebruik van een vaste wekelijkse prompt, en een gestructureerde reflectie van 10 min. Het optionele pauzemoment is opgenomen in de sessie van 90 min. De pre-sessie buffer van 5 min voor de aankomst en voorbereiding van deelnemers maakt geen deel uit van de duur van de interventiesessie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

6. Monitoring van getrouwheid en veiligheid

  1. Aanwezigheid, Getrouwheid en Correctieve Maatregelen
    1. Registreer de aanwezigheid van deelnemers na elke interventiesessie. Definieer therapietrouw op deelnemerniveau als aanwezigheid bij vijf of meer van de zes sessies, en pas de regel voor late aankomst zoals beschreven in Stap 1.1.3 toe bij het classificeren van gedeeltelijke aanwezigheid. Rapporteer de percentages therapietrouw per studearm in Tabel 1.
    2. Vul na elke sessie van participatieve muziekeducatie en actieve controle een checklist voor getrouwheid in. Codeer de vereiste interventiecomponenten, timingstoleranties, het gebruik van pausepunten, verboden activiteiten bij de actieve controle en het type afwijking volgens Aanvullende Tabel 1.
    3. Classificeer implementatieafwijkingen als facilitator-gerelateerd of deelnemer-gerelateerd. Facilitator-gerelateerde afwijkingen omvatten gemiste interventiecomponenten, onjuiste volgordelijkheid, niet-gescripte therapeutische adviezen, door personeel geïnitieerde schendingen van de grenzen van de actieve controle, timingfouten buiten de vooraf gedefinieerde tolerantie en onvolledige getrouwheidsregistraties. Deelnemer-gerelateerde afwijkingen omvatten late aankomst, vroegtijdig vertrek, weigering om deel te nemen aan een activiteit, storend gedrag of door de deelnemer geïnitieerde schendingen van de grenzen van de actieve controle.
    4. Corrigeer kleine timingafwijkingen binnen dezelfde sessie uitsluitend door overgangsperioden of uitleg van de facilitator te verkorten. Verkort de uiteindelijke reflectieperiode niet tot minder dan 8 min en vervang weggelaten kerncomponenten van de interventie niet door niet-gescripte activiteiten.
    5. Definieer een sessie met lage getrouwheid als elke sessie met één weggelaten kerncomponent van de interventie, één ernstige schending van de grenzen van de actieve controle, een totale geleverde interventietijd van minder dan 80 min, of meer dan twee timingafwijkingen op blokniveau buiten de vooraf gedefinieerde tolerantie. Train de facilitator opnieuw vóór de volgende sessie als er herhaaldelijk facilitator-gerelateerde afwijkingen optreden.
    6. Vat de aanwezigheid, getrouwheidsscores, typen afwijkingen, sessies met lage getrouwheid, correctieve maatregelen, hertraining van de facilitator en veiligheidsincidenten samen in Tabel 3.
  2. Veiligheidsrespons
    1. Monitor deelnemers op ongemak of psychisch lijden tijdens screening, beoordeling, discussie, improvisatie, co-creatie en reflectieactiviteiten.
    2. Pas de vooraf gedefinieerde responsprocedure met drie niveaus toe. Niveau 1 (kortstondig ongemak) wordt beheerd door de deelname te pauzeren, water of een korte pauze aan te bieden en de deelnemer toe te staan vrijwillig terug te keren. Niveau 2 (aanhoudend lijden) resulteert in het staken van de sessie van die deelnemer, verplaatsing naar een privégedeelte en het verstrekken van informatie over verwijzingen naar ondersteuning op de campus. Niveau 3 (direct veiligheidsprobleem) wordt beheerd volgens de institutionele noodprocedures.
    3. Registreer de datum, studiegroep, sessienummer, interventieactiviteit, eventniveau, ondernomen acties, aangeboden verwijzing, status van terugkeer en de beoordeling van de relatie tot de studie in het logboek voor bijwerkingen zoals verstrekt in Aanvullend Bestand 5.
IndicatorParticipatieve MuziekeducatieActieve controleWachtlijstcontrolegroep
Geplande sessies, n660
Standaard sessieduur, min9090—
Presentiepercentage (bijgewoonde sessies/6)0.87 ± 0.090.84 ± 0.09—
Protocol-getrouwe deelnemers (≥5 van de 6 sessies), n (%)25 (83.3)23 (76.7)—
Score van de getrouwheidschecklist, week 18.92 ± 0.588.86 ± 0.61—
Score van de getrouwheidschecklist, Week 29.17 ± 0.499.09 ± 0.66—
Score van de getrouwheidschecklist, week 39.21 ± 0.518.98 ± 0.57—
Score van de getrouwheidschecklist, week 49.29 ± 0.469.03 ± 0.55—
Score van de getrouwheidschecklist, week 59.33 ± 0.448.95 ± 0.54—
Score van de getrouwheidschecklist, week 69.31 ± 0.489.02 ± 0.52—
Gemiddelde getrouwheidsscore (6 weken)9.20 ± 0.498.99 ± 0.56—
Pauzepunt gebruikt, n/6 (%)2/6 (33.3)——
Low-fidelity sessies, n/6 (%)0/6 (0.0)1/6 (16.7)—
Afwijkingen gerelateerd aan de facilitator, n12—
Deelnemergerelateerde afwijkingen, n45—
Afwijkingen bij late aankomst, n34—
afwijkingen bij vroegtijdige vertrek, n11—
schendingen van de actieve-controlegrenzen, n—1—
Toegepaste corrigerende maatregelen, n12—
Herstoring van de facilitator vereist, n01—
Korte ongemakken werden beheerst zonder staking van de behandeling, n (%)1 (3.3)1 (3.3)—
Stressgebeurtenissen die stopzetting vereisen, n (%)0 (0.0)0 (0.0)—
Bijwerkingen gerelateerd aan deelname aan het onderzoek, n (%)0 (0.0)0 (0.0)—

Tabel 3: Indicatoren voor implementatie, getrouwheid en veiligheid. Aanwezigheid, getrouwheid van de interventie, gebruik van pauzepunten, implementatieafwijkingen, correctieve maatregelen, bijscholing van facilitators, incidenten van ongemak bij deelnemers, stopzettingen van sessies en ongewenste gebeurtenissen geregistreerd tijdens de interventieperiode van 6 weken, samengevat per studiearm.

7. Beoordeling na de interventie en follow-up

  1. T1- en T2-beoordeling
    1. Voer de T1-beoordelingen uit binnen 48 h na voltooiing van de sessie van week 6 voor de groepen voor participatieve muziekeducatie en actieve controle. Voer de T1-beoordelingen voor de wachtlijstcontrolegroep uit tijdens dezelfde kalenderweek.
    2. Voer de T2-beoordelingen 4 weken na T1 uit via een beveiligde elektronische enquête-link. Verstuur herinneringen op dag 3 en dag 7 als de enquête nog niet is voltooid.
    3. Gebruik, indien mogelijk, dezelfde uitkomstmaten, toedieningsmethode, volgorde van enquête-items en privacyvoorwaarden als bij de nulmeting. Registreer de datum van de beoordeling, de voltooiingsstatus, de toedieningsmethode, ontbrekende items, herinneringsdata, de status van uitval en eventuele vrijwillig opgegeven redenen voor uitval.
  2. Export en rapportage
    1. Exporteer de T1- en T2-antwoorden onmiddellijk na de gegevensverzameling naar de raw dataset met beperkte toegang. Score alle uitkomstmaten volgens Aanvullende Tabel 2.
    2. Presenteer de resultaten van de verandering ten opzichte van de nulmeting na de interventie in Figuur 3.
    3. Vat de T1-scores, T2-scores, waarden van de verandering ten opzichte van de nulmeting en de attenuatie van T1 naar T2 samen in Tabel 4. Definieer ΔT1 als T1 − T0, ΔT2 als T2 − T0 en attenuatie als ΔT2 − ΔT1.

Staafdiagram dat de verandering ten opzichte van de nulmeting (ΔT1-T0) illustreert voor PME, actieve controle en wachtlijst over vier condities.
Figuur 3. Uitkomsten van de verandering ten opzichte van de nulmeting na de interventie. Gemiddelde ± SD-veranderingsscores van de nulmeting (T0) tot de beoordeling na de interventie (T1) voor de groepen participatieve muziekeducatie (PME), actieve controle en wachtlijstcontrole. (A) Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) positief affect. (B) PANAS negatief affect. (C) Ten-item Perceived Stress Scale (PSS-10). (D) Social Connectedness Scale–Revised (SCS-R). De horizontale lijn vertegenwoordigt geen verandering ten opzichte van de nulmeting (Δ = 0). Haakjes geven de vooraf gedefinieerde vergelijkingen aan tussen de PME-groep en de actieve controle- en wachtlijstcontrolegroepen. Foutenbalken vertegenwoordigen ±1 SD. P < 0,05; P < 0,01. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

ResultaatGroepΔT1
(gemiddelde ± SD)		T1-score (gemiddelde ± SD)ΔT2
(gemiddelde ± SD)		T2-score (gemiddelde ± SD)T1-naar-T2-attenuatie
PANAS positieve affectParticipatieve Muziekeducatie5.93 ± 3.1935.17 ± 7.947.47 ± 5.2436.70 ± 9.121.54
Actieve controle1.83 ± 2.8230.00 ± 6.612.60 ± 3.5930.77 ± 7.260.77
Wachtlijstcontrole1.57 ± 2.8430.70 ± 7.711.47 ± 4.0830.60 ± 8.10−0.10
PANAS negatieve affectParticipatieve Muziekeducatie−5.10 ± 2.1717.23 ± 5.10−4.97 ± 2.9817.37 ± 5.310.13
Actieve controle−0.70 ± 2.9319.30 ± 7.07−0.57 ± 4.1719.43 ± 7.370.13
Wachtlijstcontrole0.10 ± 2.8721.60 ± 6.36−0.67 ± 3.9420.83 ± 6.89−0.77
Waargenomen Stress Schaal met tien items (PSS-10)Participatieve Muziekeducatie−4.33 ± 2.0714.53 ± 5.75−5.17 ± 3.8313.70 ± 6.66−0.84
Actieve controle−0.63 ± 2.5918.60 ± 5.90−0.77 ± 4.2518.47 ± 7.21−0.14
Wachtlijstcontrolegroep−0.53 ± 2.7517.33 ± 4.580.27 ± 3.3718.13 ± 4.780.80
Social Connectedness Scale–Revised (SCS-R)Participatieve Muziekeducatie8.43 ± 4.9286.10 ± 11.299.63 ± 6.5487.30 ± 12.481.20
Actieve controle3.03 ± 4.3577.30 ± 12.993.20 ± 4.8977.47 ± 14.220.17
Wachtlijstcontrole−0.73 ± 5.4976.80 ± 14.07−0.83 ± 8.5476.70 ± 14.78−0.10

Tabel 4: Resultaten na interventie en follow-up. Uitkomstscores bij de beoordeling na de interventie (T1) en de follow-up na 4 weken (T2), samen met de waarden voor de verandering ten opzichte van de nulmeting en de attenuatie van T1 naar T2 voor elke studiearm. ΔT1 = T1 − T0; ΔT2 = T2 − T0; attenuatie = ΔT2 − ΔT1.

8. Gegevensverwerking en analyse

  1. Datastructuur en scoring
    1. Sla de analysedataset op in lang formaat met één rij per deelnemer per meetmoment. Voeg de deelnemerscode, het gemaskeerde groepslabel, het meetmoment, de uitkomstscores, de aanwezigheid, de contaminatie-indicator, de status van grote stressoren in de afgelopen 7 dagen en de indicatoren voor ontbrekende gegevens toe.
    2. Benoem de variabelen en scoor de Positive and Negative Affect Schedule, de 10-item Perceived Stress Scale en de Social Connectedness Scale–Revised volgens Aanvullende tabel 2Pas omgekeerde scoretoekenning, berekening van de totaalscore, bereikcontroles en regels voor ontbrekende gegevens op schaalniveau toe voordat het model wordt gefit.
  2. Ontbrekende gegevens
    1. Indien er op één meetmoment precies één item binnen een schaal ontbreekt, wordt dit ontbrekende item geïmputeerd met de gemiddelde score van de deelnemer voor de voltooide items binnen dezelfde schaal op dat meetmoment. Indien twee of meer items binnen een schaal ontbreken, wordt de bijbehorende schaalscore als ontbrekend beschouwd.
    2. Gebruik lineaire mixed-effectsmodellen als primaire analyse om deelnemers met onvolledige herhaalde uitkomstgegevens te behouden onder de aannames van het model.
    3. Indien bij meer dan 5% van de deelnemers ten minste één uitkomstmaat op schaalniveau ontbreekt bij T1 of T2, dient een sensitiviteitsanalyse via multiple-imputatie te worden uitgevoerd met gebruik van 20 geïmputeerde datasets. Neem de studiegroep, het tijdstip van beoordeling, de baseline-uitkomstscore, de status van een belangrijke stressor in de afgelopen 7 dagen, geslacht, leeftijd, aanwezigheid, contaminatie-indicator en alle beschikbare uitkomstscores op in het imputatiemodel.
    4. Vergelijk de schattingen die zijn verkregen uit de complete-case-analyse, het mixed-model en de analyses met multiple-imputatie. Rapporteer of de conclusies voor de vooraf gedefinieerde groep × tijd-vergelijkingen ongewijzigd blijven.
  3. Modelfitting en rapportage
    1. Pas lineaire mixed-effects modellen toe in R versie 4.5.2 met lme4 versie 1.1-38. Neem vaste effecten op voor de studiegroep, het tijdstip van beoordeling, de interactie tussen groep × tijd, de baseline-status van belangrijke stressoren in de afgelopen 7 dagen en eventuele significant ongebalanceerde baseline-covariabelen. Voeg een random intercept op deelnemersniveau toe.
    2. Evalueer clustering op sessieniveau in een sensitiviteitsanalyse door een random intercept op sessieniveau toe te voegen of door cluster-robuuste standaardfouten te gebruiken wanneer de data dit ondersteunen. Indien het clusteringmodel singulier of instabiel is vanwege een beperkt aantal clusters, behoud dan het model op deelnemerniveau als de primaire analyse en rapporteer de clusteringanalyse als bewijs uit de sensitiviteitsanalyse.
    3. Gebruik emmeans versie 2.0.1 om de marginale gemiddelden en de vooraf gedefinieerde contrasten te schatten. Vergelijk de groep met participatieve muziekeducatie met de actieve controlegroep en de wachtlijstcontrolegroep op T1 en T2.
    4. Gebruik een tweezijdige α = 0,05 voor de vooraf gedefinieerde primaire contrasten. Rapporteer de geschatte effecten, 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI), p waarden en Hedges’ g in Tabel 5.
    5. Rapporteer de uitgangswaarde van het balansniveau p waarden in Tabel 1 en 2Rapporteer de T1-naar-T2-attenuatien voor elke uitkomst en studiegroep in Tabel 4Rapporteer het uitvallen van deelnemers, ontbrekende follow-upmetingen en eventuele vrijwillig verstrekte redenen voor uitval in Figuur 1 of in een aanvullende uitvalstabel.
    6. Behandel subgroepanalyses als explorerend. Beperk de gerapporteerde subgroepanalyses tot geslacht, eerdere muziekopleiding, baseline-status van recente grote stressoren in de afgelopen 7 dagen en contaminatiestatus. Pas een correctie voor de false discovery rate toe binnen de familie van subgroepanalyses.
ResultaatTijdContrastGeschat marginaal gemiddelde verschil95% BIP waardevan Hedges g
PANAS positieve affectT1Participatieve muziekeducatie versus actieve controlegroep5.171,39 tot 8,950.0081.34
Participatieve muziekeducatie versus wachtlijstcontrolegroep4.470,43 tot 8,510.0311.43
PANAS negatieve affectT1Participatieve muziekeducatie versus actieve controlegroep−2.07−5,26 tot 1,120.199−1.69
Participatieve muziekeducatie versus wachtlijstcontrolegroep−4.37−7,35 tot −1,390.005−2.02
Perceived Stress Scale met tien items (PSS-10)T1Participatieve muziekeducatie versus actieve controlegroep−4.07−7,08 tot −1,060.009−1.56
Participatieve muziekeducatie versus wachtlijstcontrolegroep−2.80−5,49 tot −0,110.041−1.54
Sociale Verbondenheidsschaal–Herzien (SCS-R)T1Participatieve muziekeducatie versus actieve controlegroep8.82.51 tot 15.090.0071.15
Participatieve muziekeducatie versus wachtlijstcontrolegroep9.32,71 tot 15,890.0071.74
PANAS positieve affectT2Participatieve muziekeducatie versus actieve controle5.931,67 tot 10,190.0071.07
Participatieve muziekeducatie versus wachtlijstcontrolegroep6.11,64 tot 10,560.0081.26
PANAS negatieve affectT2Participatieve muziekeducatie versus actieve controlegroep−2.06−5,38 tot 1,260.219−1.20
Participatieve muziekeducatie versus wachtlijstcontrole−3.46−6,64 tot −0,280.033−1.22
Perceived Stress Scale met tien items (PSS-10)T2Participatieve muziekeducatie versus actieve controlegroep−4.77−8,36 tot −1,180.01−1.07
Participatieve muziekeducatie versus wachtlijstcontrole−4.43−7,43 tot −1,430.005−1.49
Social Connectedness Scale–Revised (SCS-R)T2Participatieve muziekeducatie versus actieve controle9.832,92 tot 16,740.0061.1
Participatieve muziekeducatie versus wachtlijstcontrolegroep10.63,53 tot 17,670.0041.36

Tabel 5: Resultaten van het lineaire mixed-effects model. Vooraf gedefinieerde vergelijkingen van de groep participatieve muziekeducatie (PME) met de actieve controlegroep en de wachtlijstcontrolegroep op T1 en T2, gebaseerd op lineaire mixed-effects modellen. De resultaten bevatten geschatte marginale gemiddelde verschillen, 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI), P-waarden en Hedges’ g.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Resultaten

Inschrijving van deelnemers, voltooiing en basiskenmerken op T0

Figuur 1A illustreert de stroom van deelnemers vanaf de inschrijving en screening op geschiktheid tot de nulmeting en randomisatie. Figuur 1B illustreert het schema van de beoordelingen tijdens de nulmeting (T0), de interventieperiode van 6 weken, de post-interventiebeoordeling uitgevoerd binnen 48 u na week 6 (T1) en de follow-upbeoordeling na 4 weken (T...

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Discussie

Over de gemeten uitkomsten heen vertoonde de PME-groep een consistent patroon van kortstondige verbetering ten opzichte van beide vergelijkingsgroepen. De richting van de verandering bleef behouden bij de follow-up na 4 weken, en de attenuatieschattingen van T1 naar T2 wezen op een aanhoudende verbetering of stabilisatie van de positieve affectie, ervaren stress en sociale verbondenheid, waarbij de negatieve affectie grotendeels stabiel bleef in plaats van terug te keren naar de nulmeting. Dit patroon ondersteunt het geb...

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Openbaarmakingen

De auteurs verklaren dat er geen concurrerende financiële belangen of persoonlijke relaties zijn die van invloed zouden kunnen zijn op het in dit protocol beschreven werk.

Dankbetuigingen

Wij danken alle student-deelnemers voor hun tijd en inzet. Tevens danken wij de facilitators en research assistants die ondersteuning boden bij de uitvoering van de sessies, de coördinatie van de deelnemers en de gegevensverzameling.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel
NaamBedrijfCatalogusnummerOpmerkingen
Gids voor muziekappreciatie voor de actieve controlegroepStudieteamSupplementary File 2 / AC-GUIDE-v1.0Gestandaardiseerde gids voor de actieve controle, waarin wekelijkse luisterthema's, categorieën van muziekfragmenten, luisterduur, gestructureerde discussievragen, verboden activiteiten, formuleringen van grenzen en eisen voor de audit van de afspeellijst zijn gespecificeerd.
Logboek voor bijwerkingenStudieteamSupplementary File 5 / AE-LOG-v1.0Gestandaardiseerd veiligheidsformulier voor het registreren van de deelnemercode, datum van het event, studiearm, sessie of meetpunt, activiteitsblok, niveau van het event, ondernomen actie, aangeboden verwijzing, status van terugkeer, verband met de studie en beoordeling door de hoofdonderzoeker.
PresentielijstStudieteamATT-SHEET-v1.0Formulier voor sessiepresentie dat wordt gebruikt om de presentiestatus te registreren, inclusief tijdige aankomst, late aankomst, onvolledige aanwezigheid, afwezigheid, vroegtijdig vertrek en naleving van het protocol.
StoelVerstrekt door instellingNiet van toepassingVerplaatsbare klas- of repetitieruimtestoel, opgesteld in een gesloten cirkel voor 10–15 deelnemers. Gebruik dezelfde zitindeling voor zowel de participatieve muziekeducatiesessies als de sessies van de actieve controlegroep.
ClavesNINO Percussion / MEINLNINO502Kleine claves van Siam-eikenhout gebruikt voor puls, call-and-response oefeningen en eenvoudige ritmeactiviteiten. Equivalente instrumenten kunnen worden gebruikt mits het handgehouden houten claves of ritmestokken zijn van ongeveer 18–25 cm lang die een matig geluidsniveau voor in de klas produceren.
ComputerVerstrekt door instellingInstitutioneel activanummer of equivalentWachtwoordbeveiligde computer gebruikt voor het genereren van de allocatiesequentie, muziekweergave, gegevensinvoer, opslag van gedeïdentificeerde gegevens, R-analyse, het genereren van tabellen en archivering van bestanden. Noteer het institutionele activanummer indien vereist door het beleid van de instelling.
ToestemmingsformulierStudieteamCONSENT-v1.0Door de ethische commissie goedgekeurd schriftelijk informed consent-formulier met informatie over het doel van de studie, randomisatie, vrijwillige deelname, intrekking zonder academische sancties, vertrouwelijkheid, gegevensopslag, de-identificatie en verwijzingsinformatie voor ondersteuning op de campus.
Gecureerde muziekbibliotheekStudieteam / publiek domein, institutioneel gelicenseerde of auteursrechtelijk vrijgegeven bronAC-PLAYLIST-v1.0Opgenomen muziekfragmenten voor de actieve controlegroep. Elk fragment is gedocumenteerd per weeknummer, fragment-ID, brontype, bronregistratie, duur, luistercategorie, reden voor inclusie, substitutiestatus en auditstatus van de afspeellijst.
GegevensopslagsysteemVerstrekt door instellingInstitutioneel beveiligd opslagsysteemBeveiligde, toegangsbeperkte institutionele opslag voor gedeïdentificeerde screeningsgegevens, uitkomstgegevens, gescorede datasets, getrouwheidslogs, veiligheidslogs, analysescripts, brongegevens voor figuren en statistische output.
Elektronisch enquêteplatformREDCap Consortium of institutioneel elektronisch enquêteplatformREDCap webapplicatie of institutioneel equivalentBeveiligd elektronisch enquête- en databaseplatform gebruikt voor online screening, toediening van vragenlijsten, follow-up beoordelingen en gegevensexport. Indien REDCap niet beschikbaar is, dient dit te worden vervangen door het gebruikte institutionele platform.
Versleuteld opslagsysteemVerstrekt door instellingInstitutionele versleutelde schijf of versleuteld map-systeemVersleutelde opslaglocatie voor de koppelingstabel deelnemercode-contactgegevens, toestemmingsregistraties en andere identificeerbare informatie. Apart bewaren van gedeïdentificeerde onderzoeksgegevens.
Blad met identificatiecodes voor deelnemersStudieteamPID-SHEET-v1.0Blad voor toewijzing van deelnemercodes, apart bewaard van gedeïdentificeerde datasets. Bevat deelnemercodes en koppeling met contactgegevens uitsluitend wanneer toegestaan door het goedgekeurde protocol.
Trackingblad voor deelnemersStudieteamTRACK-SHEET-v1.0Trackingblad voor geschiktheid, toestemming, allocatie, presentie, voltooiing van het logboek voor activiteiten buiten de sessies, nulmeting, post-interventie beoordeling, follow-up beoordeling, status van intrekking en vrijwillig opgegeven reden voor intrekking.
Script voor facilitator participatieve muziekeducatieStudieteamSupplementary File 1 / PME-SCRIPT-v1.0Gestandaardiseerd script voor de facilitator van zes sessies, waarin timing, activiteitsblokken, overgangsteksten, verbale aanwijzingen, procedures voor de ritmecirkel, improvisaties in subgroepen binnen dezelfde ruimte, prompts voor co-creatie, reflectievragen, formuleringen voor pauzemomenten en getrouwheidcontrolepunten zijn gespecificeerd.
Auditlogboek afspeellijstStudieteamAC-PLAYLIST-LOG-v1.0Logboek waarin muziekfragmenten voor de actieve controle worden gedocumenteerd, inclusief weeknummer, fragment-ID, luistercategorie, brontype, bronregistratie, duur, vocale inhoud, luisterkenmerk, reden voor inclusie, gebruiksstatus, substitutiestatus en reden voor substitutie.
Draagbare klasluidsprekerJBL / Harman InternationalJBL Flip 6 (JBLFLIP6BLKAM) of regionaal equivalentDraagbare Bluetooth-luidspreker gebruikt voor gestandaardiseerde muziekweergave tijdens sessies van de actieve controle. Gebruik één luidspreker op een consistent volume voor in de klas en noteer de volumestelling en eventuele substituties in het auditlogboek van de afspeellijst.
Positive and Negative Affect ScheduleOriginele schaalbron: Watson, Clark, and Tellegen; toegestane studiekopie voorbereid door het studieteamPANAS (schaal met 20 items); J Pers Soc Psychol. 1988;54(6):1063–1070Uitkomstvragenlijst die positieve en negatieve affecten meet. Elke subschaal bevat 10 items gescoord van 1 tot 5, wat leidt tot subschaalscores variërend van 10 tot 50. Score volgens Supplementary Table 2.
Geprinte vragenlijsten (optioneelStudieteamPRINT-Q-v1.0Papieren versies van de screeningsvragenlijst, PANAS, PSS-10, Social Connectedness Scale–Revised, het wekelijkse logboek voor muziekactiviteiten buiten de sessies en follow-upformulieren voor gebruik wanneer elektronische toediening niet mogelijk is. Gebruik uitsluitend deelnemercodes.
RR Foundation for Statistical ComputingVersie 4.5.2Statistische software gebruikt voor het genereren van de allocatiesequentie, variabelsocoring, verwerking van ontbrekende gegevens, mixed-effects modellering, geschatte marginale gemiddelden, sensitiviteitsanalyse voor clustering op sessieniveau, multiple imputatie, berekening van Hedges' g, generatie van brongegevens voor figuren en het genereren van tabellen.
Randomisatie R-scriptStudieteamSupplementary File 4 / RAND-R-v1.0Gearchiveerd R-script dat 1:1:1 blokrandomisatie implementeert met stratificatie naar geslacht, vaste blokgrootte van 6, random seed 20260302, gemaskeerde groepslabels, kwaliteitscontroles voor allocatie, beperkte output van de allocatiesleutel en output van sessie-informatie.
Repetitieruimte of klaslokaalVerstrekt door instellingNiet van toepassingStille klas, repetitieruimte of multifunctionele activiteitsruimte geschikt voor 10–15 deelnemers voor gestandaardiseerde sessies van 90 min, met adequate ventilatie, stabiele verlichting, minimale externe ruis en geen geplande interrupties.
ScreeningsvragenlijstStudieteamSupplementary File 3 / SCREEN-v1.0Gestandaardiseerde screeningsvragenlijst over leeftijd, voltijdse inschrijving, haalbaarheid van aanwezigheid, gereedheid voor toestemming, muzikale achtergrond, huidige georganiseerde groepsmuziekbeoefening, participatiebeperkingen gerelateerd aan gehoor, veiligheid van groepsdeelname, stabiliteit van psychiatrische medicatie, status van recente stressfactoren en beschikbaarheid voor planning.
ShakerNINO Percussion / MEINLNINOSET540-2Assortiment eishakers (4 stuks) gebruikt voor puls, textuur en improvisaties in subgroepen. Equivalente instrumenten kunnen worden gebruikt mits het handgehouden shakers zijn van ongeveer 15–25 cm lang, veilig voor herhaaldelijk groepsgebruik en geschikt voor matige geluidsniveaus voor in de klas.
Social Connectedness Scale–RevisedOriginele schaalbron: Lee, Draper, and Lee; toegestane studiekopie voorbereid door het studieteamSCS-R (schaal met 20 items); J Couns Psychol. 2001;48(3):310–318Uitkomstvragenlijst die de waargenomen sociale verbondenheid meet. De schaal bevat 20 items, waarbij de totaalscores doorgaans variëren van 20 tot 120 na omgekeerde scoring volgens de originele scoringsregels. Hogere scores duiden op een grotere sociale verbondenheid. Score volgens Supplementary Table 2.
Statistische analysescriptsStudieteamANALYSIS-R-v1.0Gearchiveerde R-scripts voor variabelsocoring, bereikcontroles, verwerking van ontbrekende gegevens, mixed-effects modellering, sensitiviteitsanalyse voor clustering op sessieniveau, multiple imputatie, geschatte marginale gemiddelden, berekening van Hedges' g en het genereren van tabellen.
Supplementary Table 1StudieteamSUPP-TABLE-1-v1.0Tabel met getrouwheidsdrempels en afwijkingscodering gebruikt om timingafwijkingen, gemiste componenten, late aanwezigheid, vroegtijdig vertrek, weigering van deelnemer, facilitator-gerelateerde afwijkingen, deelnemer-gerelateerde afwijkingen, schendingen van de grenzen van de actieve controle, contaminatie-events, veiligheidsevents en corrigerende acties te classificeren.
Supplementary Table 2StudieteamSUPP-TABLE-2-v1.0Variabelenwoordenboek en scoringsregels voor deelnemerbeschrijvingen, presentie, naleving, contaminatie, codering van bijwerkingen, PANAS-scores, PSS-10 totaalscore, Social Connectedness Scale–Revised totaalscore, veranderscores, indicatoren voor ontbrekende gegevens, imputatievlaggen en inclusie in de analyse.
Ten-item Perceived Stress ScaleOriginele schaalbron: Cohen, Kamarck, and Mermelstein; toegestane studiekopie voorbereid door het studieteamPSS-10; J Health Soc Behav. 1983;24(4):385–396Uitkomstvragenlijst die waargenomen stress meet. De PSS-10 bevat 10 items gescoord van 0 tot 4. Items 4, 5, 7 en 8 worden omgekeerd gescoord voor de sommatie, wat leidt tot totaalscores variërend van 0 tot 40. Score volgens Supplementary Table 2.
Wekelijks logboek voor muziekactiviteiten buiten de sessiesStudieteamMUSIC-LOG-v1.0Wekelijks logboek gebruikt om persoonlijk muziek luisteren, informeel zingen of instrumentgebruik, georganiseerde groepsmuziekbeoefening, deelname aan een nieuwe muziekgerelateerde cursus of club en potentiële contaminatie tijdens de interventie- en follow-upperiodes te registreren.

Referenties

  1. Khatri P, et al. Student well-being in higher education: Scale development and validation with implications for management education. Int J Manag Educ. 2024;22:100933.
  2. Ahmed I, et al. A systematic review and meta-analysis of studies exploring the prevalence of non-specific anxiety in undergraduate university students. BMC Psychiatry. 2023;23:240.
  3. Perkins R, et al. How participatory music engagement supports mental well-being: A meta-ethnography. Qual Health Res. 2020;30:1924–1940.
  4. Tarr B, Launay J, Dunbar RIM. Music and social bonding: Self-other merging and neurohormonal mechanisms. Front Psychol. 2014;5:1096.
  5. Fancourt D, et al. Effects of group drumming interventions on anxiety, depression, social resilience, and inflammatory immune response among mental health service users. PLoS One. 2016;11:e0151136.
  6. He Q, et al. Evaluating music education interventions for mental health in Chinese university students: A dual fuzzy analytic method. Sci Rep. 2024;14:19727.
  7. Liu G, Hu J, Kostikova I. Music therapy and its impact on anxiety and mental well-being of Chinese students: An experimental comparison of traditional and VR approaches. Acta Psychol (Amst). 2025;255:104898.
  8. Yao X, et al. Research on the intervention effect of Five-Element Music combined with Eight-Section Brocade on depression among medical students in higher vocational colleges. Front Psychol. 2024;15:1439713.
  9. Song L, et al. Effect of group impromptu music therapy on improving test anxiety and emotional regulation ability in medical students. Front Psychol. 2024;15:1467830.
  10. Rodwin AH, et al. A systematic review of music-based interventions to improve treatment engagement and mental health outcomes for adolescents and young adults. Child Adolesc Soc Work J. 2023;40:537–566.
  11. Freedland KE, Mohr DC, Davidson KW, Schwartz JE. Usual and unusual care: Existing practice control groups in randomized controlled trials of behavioral interventions. Psychosom Med. 2011;73:323–335.
  12. Gómez-Gallego M, Gómez-Gallego JC, Gallego-Mellado M, García-García J. Comparative efficacy of active group music intervention versus group music listening in Alzheimer’s disease. Int J Environ Res Public Health. 2021;18:8067.
  13. Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: The PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988;54:1063–1070.
  14. Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983;24:385–396.
  15. Lee RM, Draper M, Lee S. Social connectedness, dysfunctional interpersonal behaviors, and psychological distress: Testing a mediator model. J Couns Psychol. 2001;48:310–318.
  16. Gee KA, Hawes V, Cox NA. Blue Notes: Using songwriting to improve student mental health and wellbeing: A pilot randomized controlled trial. Front Psychol. 2019;10:423.
  17. Gold SM, et al. Control conditions for randomized trials of behavioural interventions in psychiatry: A decision framework. Lancet Psychiatry. 2017;4:725–732.
  18. Boutron I, et al. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: Explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008;148:295–309.
  19. Hove MJ, Risen JL. It’s all in the timing: Interpersonal synchrony increases affiliation. Soc Cogn. 2009;27:949–960.
  20. Pearce E, Launay J, Dunbar RIM. The ice-breaker effect: Singing mediates fast social bonding. R Soc Open Sci. 2015;2:150221.
  21. Hoffmann TC, et al. Better reporting of interventions: Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014;348:g1687.
  22. Little RJ, et al. The prevention and treatment of missing data in clinical trials. N Engl J Med. 2012;367:1355–1360.
  23. Roberts C, Roberts SA. Design and analysis of clinical trials with clustering effects due to treatment. Clin Trials. 2005;2:152–162.
  24. Podsakoff PM, MacKenzie SB, Lee JY, Podsakoff NP. Common method biases in behavioral research: A critical review of the literature and recommended remedies. J Appl Psychol. 2003;88:879–903.
  25. Thoma MV, et al. The effect of music on the human stress response. PLoS One. 2013;8:e70156.
  26. Proctor E, et al. Outcomes for implementation research: Conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011;38:65–76.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Herprints en machtigingen

Meer artikelen verkennen

Muziekwaarderinggroepsinterventieemotionele uitkomstensociale verbondenheidwaargenomen stresspositieve affectmixed-effects analyse
Neem contact met ons op
Aanbevelen aan de bibliotheek

Privacy

Gebruiksvoorwaarden

Beleidsoverzicht

Copyright © 2026 MyJoVE Corporation. Alle rechten voorbehouden.