Basiskenmerken
Volgens de definitie van de primaire uitkomst ondergingen 31 patiënten een gemodificeerde V-vormige canthoplastiek met verborgen flap en werden zij opgenomen in de analytische cohort. Bij het primaire eindpunt na 6 maanden voldeden 74 patiënten (24,6%) aan de criteria voor regressie van de mediale canthale hoek en 257 niet. De cohort bestond voornamelijk uit vrouwen (286/31, 86,4%), met een gemiddelde leeftijd van 26,8 ± 5,9 jaar. Patiënten met regressie waren ouder (28,4 ± 6,2 versus 26,3 ± 5,7 jaar, P = 0,012). Leeftijd dient daarom te worden geïnterpreteerd als een mogelijke risicomarker die verder onderzoek vereist.
Anatomische en morfologische verschillen waren ongunstiger in de regressiegroep: ernstige epicanthische plooien kwamen vaker voor (3,8% vs 19,8%), dik zacht weefsel kwam vaker voor (24,3% vs 17,5%), de intercanthische afstand was groter (35,3 ± 2,7 mm vs 34,4 ± 2,8 mm, P = 0,019), en de preoperatieve mediale canthische hoek (MCA) was groter (43,2° ± 4,7° vs 41,4° ± 4,5°, p = 0,06). Deze bevindingen suggereren dat de morfologische uitgangslast bijdraagt aan de postoperatieve stabiliteit, hoewel de sterkste modificeerbare signalen intraoperatief waren.
De regressiegroep had een langere operatietijd (45,9 ± 10,4 versus 41,8 ± 9,5 min, P = 0,03) en een hoger aandeel pees-/weke delenfixatie dan de groep zonder regressie. Deze bevindingen ondersteunen het rapporteren van het fixatievlak als een reproduceerbare procedurele variabele in plaats van het enkel te beschrijven als een door de chirurg bepaalde technische impressie.
Distributie en betrouwbaarheid van intraoperatieve plooiingsparameters
Zoals getoond in Tabel 2, verschilden de vouwlengte, de vouwhoek en de positie van het vouwpunt duidelijk tussen de groepen. Vergeleken met patiënten zonder regressie hadden patiënten met regressie een kleinere L (5,8 +/- 1,2 vs 6,9 +/- 1,2 mm), een kleinere θ (32,8 +/- 7,4 vs 38,1 +/- 7,6 graden) en een kleinere P (3,7 +/- 0,9 vs 4,5 +/- 0,8 mm; alle p < 0,01). De intra-beoordelaars intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC's) varieerden van 0,91 tot 0,93, en de inter-beoordelaars ICC's varieerden van 0,8 tot 0,90 voor de drie primaire metingen, wat de reproduceerbaarheid ondersteunt wanneer het tractie- en landmark-protocol wordt gevolgd.
Incidentie, timing en ernstgradering van regressie
Zoals shown in Tabel 3, trad de regressie van de mediale canthushoek hoofdzakelijk op gedurende de eerste 3-6 maanden. Regressie werd waargenomen bij 2/324 patiënten (6,8%) na 1 maand, bij 49/312 (15,7%) na 3 maanden en bij 74/301 (24,6%) bij het primaire eindpunt van 6 maanden. Na 6 maanden waren 41 gevallen mild, 24 matig en 9 ernstig; de mediane verschuiving was 1,8 mm (interkwartielafstand [IQR], 1,1-2,7mm) en de mediane toename van de MCA was 4,5 graden (IQR, 3,0-6,4). Het percentage bij de uitgebreide follow-up van 12 maanden was vergelijkbaar (52/214, 24,3%), wat suggereert dat de meeste meetbare regressie plaatsvond vóór of rond het eindpunt van 6 maanden.
Screening van kandidaat-predictoren
Univariaat screeningonderzoek (Tabel 4) toonde aan dat het risico op regressie geassocieerd was met zowel de baseline-morfologie als de intraoperatieve reconstructie. Leeftijd (odds ratio [OR], 1,05 per jaar, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI], 1,01–1,10), body mass index (BMI) (OR 1,13 per kg/m2, 95% BI 1,02-1,24), ernst van de epicanthische plooi (OR 1,63 per graad, 95% BI 1,18–2,25), dik weke weefsel (OR 1,71, 95% BI 1,01–2,8), intercanthische afstand (OR 1,12 per mm, 95% BI 1,01–1,25), preoperatieve MCA (OR 1,07 per graad, 95% BI 1,02–1,13), operatietijd (OR 1,28 per 10 min, 95% BI 1,07–1,53), pees/weke-weefsel fixatie (OR 1,91, 95% BI 1,12–3,25), lage hechtingstspanning (OR 2,13, 95% BI 1,23–3,69) en links-rechts meetverschillen waren potentiële risicomarkers. In contrast hiermee waren een grotere L, θ en P beschermend in de univariatenanalyse.
Multivariabele risicofactoren en effectschatting
Voortbouwend op de univariabele screening, incorporeerde het multivariabele model de preoperatieve morfologie, perioperatieve factoren en intraoperatieve kwantitatieve metingen van de vouwing van de voorste MCT-poot. Gedurende de gehele analyse werden hetzelfde eindpunt en dezelfde anatomische terminologie gebruikt: mediale canthushoekregressie en de voorste poot van de MCT.
Figuur 4A toont de gecorrigeerde odds ratio's en betrouwbaarheidsintervallen uit het multivariabele model. Grotere L, θ en P waren geassocieerd met een lagere kans op regressie van de mediale canthale hoek, terwijl pees-/zachtweefselfixatie en een lage hechting-spanning geassocieerd waren met een hogere kans. Baseline morfologievariabelen behielden onafhankelijke bijdragen, wat aangeeft dat zowel de präoperatieve weefselbelasting als de intraoperatieve structurele reconstructie de postoperatieve stabiliteit beïnvloeden.
Figuur 4B illustreert de gemodelleerde relatie tussen vouwparameters en de voorspelde regressiekans van de mediale canthushoek. De curven suggereren klinisch nuttige doelbereiken voor L, θ en P, maar deze moeten worden geïnterpreteerd als modelgebaseerde trends die validatie vereisen, en niet als vaste universele grenswaarden.
Figuur 4C vat de relatieve gewichten van elke voorspellende factor in het model samen door ze te rangschikken op basis van de gestandaardiseerde bijdrage. De intraoperatieve vouwingsparameters droegen aanzienlijk bij aan het intern gevalideerde model en boden kwantitatieve informatie voor het schatten van het regressierisico binnen deze cohort. In tegenstelling hiermee droegen sommige preoperatieve demografische factoren minder bij, wat suggereert dat het uitsluitend vertrouwen op preoperatieve kenmerken onvoldoende is voor een effectieve stratificatie van het regressierisico. Deze bevindingen geven aan dat intraoperatieve kwantitatieve parameters geassocieerd waren met postoperatieve regressie van de mediale canthushoek en aanvullende informatie boden binnen het intern gevalideerde model.
Figuur 4D demonstreert de feitelijke verschillen in incidentiepercentages van regressie, gestratificeerd op basis van model-gevoorspelde waarschijnlijkheden. De regressiepercentages vertoonden een progressieve scheiding over de categorieën laag risico, gemiddeld risico en hoog risico, wat suggereert dat het intern gevalideerde model mogelijk een voorlopige risicodifferentiatie binnen deze cohort kan bieden. Deze bevindingen zijn echter uitsluitend gebaseerd op interne validatie, en externe validatie is vereist voordat het model in overweging kan worden genomen voor routinematige intraoperatieve besluitvorming of geïndividualiseerde follow-up planning.
Afleiding en interpreteerbaarheid van het predictiemodel
Het uiteindelijke multivariabele model (Tabel 5>) behield de intraoperatieve vouwingsparameters als onafhankelijke beschermende factoren: L (gecorrigeerde OR 0,57 per toename van 1 mm, 95% BI 0,45–0,73, P < 0,001), θ (gecorrigeerde OR 0,72 per toename van 5°, 95% BI 0,60–0,86, P < 0,01), en P (gecorrigeerde OR 0,44 per toename van 1 mm, 95% BI 0,31–0,63, P < 0,01). Een hoger risico was geassocieerd met pees-/weke delenfixatie (gecorrigeerde OR 1,68, 95% BI 1,10–2,56), lage hechtingstspanning (gecorrigeerde OR 1,84, 95% BI 1,15–2,93), een grotere ernst van de epicanthis plooi (gecorrigeerde OR 1,51 per graad, 95% BI 1,10-2,07), dik weke weefsel (gecorrigeerde OR 1,60, 95% BI 1,03–2,50), een grotere preoperatieve MCA (gecorrigeerde OR 1,06 per graad, 95% BI 1,00–1,12), en een langere operatietijd (gecorrigeerde OR 1,23 per 10 min, 95% BI 1,01–1,49).
Modelprestaties, kalibratie en interne validatie
De modelprestaties werden gerapporteerd op basis van discriminatie, kalibratie, predictiefout, interne validatie en klinisch netto voordeel. Het predictieve model dient te worden geïnterpreteerd als een representatieve toepassing van het meetprotocol en niet als een volledig geïmplementeerd instrument voor klinische besluitvorming.
Figuur 5A toont de ROC-curve, met een schijnbare AUC van 0,85 (95% BI, 0,81–0,89) en een optimisme-gecorrigeerde AUC van 0,81 (95% BI, 0,7–0,85). De kalibratie was acceptabel maar niet perfect: de schijnbare kalibratieshelling was 0,94 en het intercept was 0,05, wat na optimisme-correctie veranderde in 0,89 en 0,08 (Figuur 5B). De Brier-score steeg na correctie van 0,12 naar 0,15, wat wijst op bescheiden optimisme in het schijnbare model.
Figuur 5C vat de schijnbare en op optimisme gecorrigeerde metrieken samen. Figuur 5D toont de drempelwaarde-gebaseerde classificatieprestaties bij de vooraf gespecificeerde drempelwaarde van 0,20, met een gecorrigeerde sensitiviteit van 0,78, specificiteit van 0,70, positieve voorspellende waarde (PPV) van 0,65 en negatieve voorspellende waarde (NPV) van 0,82. Deze waarden suggereren een klinisch bruikbare discriminatie, maar laten ook zien dat misclassificatie mogelijk blijft.
Tabel 6 rapporteert een algehele netto reclassificatieverbetering van 0,22 (95% BI, 0,1–0,35) en een netto voordeel in de beslissingscurve van 0,23 bij een drempelwaarde van 0,20, wat afneemt tot 0,19 na optimisme-correctie. Deze resultaten geven aan dat het model mogelijk voorlopige informatie kan bieden voor de beoordeling van uitkomsten binnen deze cohort; prospectieve evaluatie en externe validatie zijn echter vereist voordat klinische implementatie kan worden overwogen.
Klinisch nut en representatieve visualisatie van resultaten
Figuur 6A presenteert de decision-curve analyse over verschillende drempelwaarschijnlijkheden, waarbij de drempelwaarde voor het hoofdmanuscript is vastgesteld op 0,20. Figuur 6B toont de waargenomen regressiesnelheden over lage, intermediaire en hoge risicostrata; deze stratificatie is nuttig om te illustreren hoe het model risicogroepen scheidt, maar het moet niet worden geïnterpreteerd als bewijs dat intraoperatieve modelgestuurde wijzigingen de regressie verminderen. Figuur 6C toont de sensitiviteit en specificiteit bij de drempelwaarde van 0,20, en Figuur 6D vat de netto reclassificatieverbetering (NRI) samen. Omdat dit intern gevalideerde schattingen zijn uit een cohort van één centrum, moeten de waarden worden gebruikt om toekomstige validatie te plannen in plaats van om een universele operatieve drempelwaarde op te leggen.
Figuur 7 presenteert een representatieve casus van postoperatieve regressie van de mediale canthale hoek (MCA) na een gemodificeerde V-vormige concealed flap canthoplastiek. Gestandaardiseerde pre- en postoperatieve foto's van het volledige gezicht en close-ups werden gebruikt om veranderingen in de MCA en de positie van het mediale canthale punt te beoordelen. Tijdens de follow-up vertoonde de casus een MCA-regressie van 3,2° en een verplaatsing van het mediale canthale punt van 1,8 mm. Deze casus illustreert de postoperatieve workflow voor beeldmeting en moet worden geïnterpreteerd als een illustratief resultaat in plaats van een onafhankelijke validatie van het voorspellingsmodel. Op cohortniveau waren relatief grotere vouwingsparameters en passende fixatiekenmerken geassocieerd met postoperatieve stabiliteit, terwijl kleinere L-, θ- of P-waarden en ongunstige fixatiekenmerken geassocieerd waren met een verhoogd risico op regressie. Deze patronen moeten worden geïnterpreteerd als referentiepatronen en niet als universele drempelwaarden, aangezien zij validatie in onafhankelijke populaties vereisen.

Figuur 1Anatomisch schema van de voorste tak van het mediale canthale ligament (MCT) en gestandaardiseerde definitie van intraoperatieve plooiparameters. (A) Anatomie van de mediale canthus met nadruk op de voorste tak van de MCT en de aangrenzende orbicularis-lagen; (B) intraoperatieve blootstelling waarop het vougtraject en de oriëntatiepunten te zien zijn; (Cclose-up ter definitie van de vouwlengte (L), de hoek (θ) en de positie van het vouwpunt (P). Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 2Stapsgewijze intraoperatieve foto's van een gemodificeerde canthoplastiek met een verborgen V-vormige flap, inclusief gestandaardiseerde markering van het V-ontwerp, vouwen van de anterieure MCT-extremiteit en fixatie. (A) Preoperatief ontwerp van een verborgen V-vormige incisie met referentiepunten en geplande mediale canthusverplaatsing; (B) bevestiging van anatomische ijkpunten, symmetrie en de as van de plooi vóór de incisie; (C) incisie en expositie van de mediale canthale regio, identificatie van de anterieure loot van het mediale canthale ligament (MCT); (D) gestandaardiseerde vouwmanoeuvre van de anterieure MCT-extremiteit, fixatie van de gevouwen structuur; (E) herplaatsing van de lap en wondsluiting; (F) onmiddellijke postoperatieve weergave. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 3Intraoperatieve kwantificeringsworkflow voor parameters van de limb-folding van de anterieure MCT en meting van de mediale canthushoek: referentiepunten, standaardisatie van tractie en meetgeometrie. (A) Referentiepunten die de mediale canthushoek (MCA) definiëren, inclusief het mediale canthuspunt en de referentielijnen van de superieure/inferieure ooglidranden; (B) gestandaardiseerde tractierichting om de plooi glad te strijken; (C) intraoperatieve meting van de plooilengte (L) en de positie van het plooiingspunt (P); (D) close-up die de vouwhoek (θ) en de geometrie van het fixatiepunt toont. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 4Onafhankelijke risicofactoren voor postoperatieve regressie van de mediale canthale hoek: multivariabele effectschattingen van intraoperatieve parameters voor het vouwen van de voorste MCT-pooot en baseline-covariabelen. (A) Multivariabele forest plot van gecorrigeerde odds ratio's (OR's) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's); (B) dosis-responscurven voor L, θ en P; (C) gestandaardiseerde rangschikking van de belangrijkste predictoren; (D) waargenomen regressiesnelheden over strata met een laag/gemiddeld/hoog voorspeld risico. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 5Prestaties van het voorspellingsmodel voor regressie van de mediale canthushoek na 6 maandendiscriminatie, kalibratie en interne validatie. (A) Receiver operating characteristic (ROC)-curve met schijnbare oppervlakte onder de curve (AUC) en 95% betrouwbaarheidsinterval (BI); (B) kalibratieplot met schijnbaar kalibratie-intercept, helling en Brier-score; (C) schijnbare en voor optimisme gecorrigeerde metrieken; (D) drempelwaardegebaseerde classificatieprestaties bij de risicodrempel van 0,20. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 6Klinische bruikbaarheid van het intern gevalideerde model: decision-curve-analyse en risicostratificatie van de voorspelde kans op regressie van de mediale canthushoek na 6 maanden. (A) Besliskromenanalyse; (B) waargenomen regressiesnelheden per stratum van voorspeld risico; (C) sensitiviteit en specificiteit bij de drempelwaarde van 0,20; (D) netto herclasseringsverbetering (NRI). Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 7Representatieve casus die postoperatieve regressie van de mediale canthale hoek demonstreert na een gemodificeerde V-vormige concealed flap canthoplastiek. (A–D) Gestandaardiseerde pre- en postoperatieve full-face en close-up foto's die zijn gebruikt om de mediale canthushoek (MCA) en de positie van het mediale canthuspunt te evalueren. Tijdens de follow-up vertoonde de casus een regressie van de MCA van 3,2° en een verplaatsing van het mediale canthuspunt van 1,8 mm. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Tabel 1: Basislijn demografische, anatomische en chirurgische kenmerken van de studiecohort.Afkortingen: BMI, Body Mass Index; ICD, Intercanthale Afstand; MCA, Mediale Canthale Hoek. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 2: Intraoperatieve kwantitatieve plooiparameters van de voorste tak van de mediale canthuspees (MCT) en meetbetrouwbaarheid.Afkortingen: ICC, intraclass correlatiecoëfficiënt. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 3: Definitie en incidentie van postoperatieve regressie van de mediale canthale hoek over de follow-up tijdspunten. Afkortingen: IQR, interkwartielafstand; MCA, mediale canthale hoek. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 4: Univariabele analyse van kandidaat-predictoren voor postoperatieve regressie van de mediale canthushoek.Afkortingen: ICD, intercanthale afstand; MCA, mediale canthushoek; OR, odds ratio; CI, betrouwbaarheidsinterval. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 5: Coëfficiënten van het uiteindelijke multivariabele model en afleiding van de risicoscore voor het voorspellen van regressie van de mediale canthale hoek.Afkortingen: CI, betrouwbaarheidsinterval; OR, odds ratio; MCA, Mediale Canthale Hoek. Klik hier om deze tabel te downloaden.
Tabel 6: Predictieve prestaties, kalibratie en klinisch nut van het model (interne validatie).Afkortingen: NRI, Net reclassification improvement; CI, betrouwbaarheidsinterval; PPV, positief predictieve waarde; NPV, negatief predictieve waarde. Klik hier om deze tabel te downloaden.