$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
1. Ethische goedkeuring en naleving van regelgeving
Deze studie werd uitgevoerd als een ziekenhuisgebaseerd kwaliteitsverbeterings- en operationele evaluatieinitiatief binnen de afdeling Stomatologie van het Guigang People's Hospital. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Ethische Commissie van het Volksziekenhuis van Guigang (Goedkeuring nr. GGPH-2022-061; goedgekeurd op 15 december 2022). De ethische commissie keurde de analyse goed van de gegevens van uitgifte, voorraadbeheer en logistieke systemen, afkomstig uit institutionele informatiesystemen. Omdat er geen identificeerbare patiëntinformatie werd verzameld, werd de geïnformeerde toestemming van individuele patiënten opgegeven. Enquêtes over werkdruk en tevredenheid van personeel werden vrijwillig en anoniem uitgevoerd. Het invullen van de vragenlijst werd beschouwd als impliciete toestemming om deel te nemen. De enquête-antwoorden werden voorafgaand aan de analyse geaggregeerd en er werd geen persoonlijk identificeerbare informatie verzameld. De vragenlijsten voor werkdruk en tevredenheid werden ontwikkeld met behulp van routinematige operationele indicatoren van de afdeling voor de evaluatie van het beheer van verbruiksgoederen. Vragenlijstitems werden beoordeeld door afdelingssupervisors en pilotgetest op duidelijkheid en haalbaarheid voordat ze werden ingevoerd. De onderzoeksinstrumenten die in dit protocol worden gebruikt, staan vermeld in de Materiaaltabel.
2. Studieontwerp en rapportagekader
Deze quasi-experimentele pre-post-studie met één centrum evalueerde de implementatie van een ziekenhuisbeheerd Supply–Processing–Distribution (SPD) logistiek managementmodel voor medische verbruiksartikelen in de afdeling Stomatologie van het Guigang People's Hospital (Guangxi, China). De pre-implementatieperiode liep van 1 januari 2023 tot 30 juni 2023, en de periode na implementatie liep van 1 juli 2023 tot 31 december 2023. Het SPD-systeem werd operationeel op 1 juli 2023. De studie omvatte daarom 52 weken observatie, bestaande uit 26 weken vóór de implementatie en 26 weken na de implementatie.
Deze kwaliteitsverbeteringsstudie werd gerapporteerd volgens de richtlijnen6 van de Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE 2.0) en, waar van toepassing, de aanbevelingen Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE)7. Onderbroken tijdreeksregressie (ITS) werd vooraf gespecificeerd voor uitkomsten met maandelijkse aggregatie en voldoende longitudinale waarnemingen (≥12 totale tijdstippen)8. ITS-analyse werd gekozen omdat de interventie plaatsvond op een duidelijk afgebakend institutioneel implementatiepunt en omdat de methode geschikt is voor het evalueren van longitudinale operationele interventies in de echte zorgomgeving.
3. Setting
De studie werd uitgevoerd op de afdeling Stomatologie van een tertiair ziekenhuis met ongeveer 2.400 poliklinische bezoeken en 180 kleine tandheelkundige ingrepen per maand. Consumables omvatten routinematig gebruikte klinische en procedurele items die via het SPD-systeem werden beheerd tijdens de studieperiode, waaronder wegwerpgebittelijk materiaal, diagnostische verbruiksartikelen, behandelingsondersteunende items en temperatuurgevoelige verbruiksartikelen die bewaakte opslagomstandigheden vereisten.
Voor de implementatie van SPD vertrouwde het beheer van verbruiksartikelen op een onvolledig ziekenhuisinformatiesysteem (HIS), gedecentraliseerde voorraadlocaties, handmatige aanvraagprocedures, spreadsheetondersteunde voorraadafstemming en handmatig uitgevoerde periodieke voorraadtellingen.
4. Interventie: Een door het ziekenhuis beheerde SPD-logistiek model
De interventie bestond uit de implementatie van een door het ziekenhuis beheerd SPD-logistiek managementmodel dat software-infrastructuur, barcode-ondersteunde hardwaresystemen en operationele governance-workflows integreerde.
Er werd een SPD-implementatieteam opgericht, bestaande uit één projectleider, twee inkoopmedewerkers, twee magazijnmanagers, één informatietechnologie-ingenieur en één kwaliteitssupervisor. Gestandaardiseerde item-masterdataparameters—waaronder unieke itemidentificaties, leveranciersinformatie, prijsstelling, opslagvereisten, vervalparameters en barcodecodering—werden geconfigureerd binnen het SPD-platform.
Bidirectionele synchronisatie tussen het SPD-systeem en de HIS werd geïmplementeerd om realtime synchronisatie van aanvragen, voorraadbewegingsrecords, uitgiftedocumentatie en factureringsafstemming mogelijk te maken.
Barcode-geschikte slimme opslagkasten werden in klinische ruimtes geïnstalleerd om geautomatiseerde voorraadvermindering tijdens het verstrekken van verbruiksartikelen te ondersteunen. Relevant personeel kreeg gestandaardiseerde workflowtraining vóór de implementatie. De naleving van SPD-workflows werd gecontroleerd via routinematig departementeel toezicht en systeemgebaseerde traceerbaarheidsprocedures.
Temperatuurgevoelige verbruiksmaterialen werden opgeslagen in bewaakte koelunits volgens de instellingen van de opslag. De koeltemperaturen werden routinematig gemonitord om aanbevolen opslagbereiken te behouden, en afwijkingen werden beheerd volgens de administratieve protocollen van de afdeling voor verbruiksgoederen.
Rolgebaseerde toegangscontrole (RBAC) werd geïmplementeerd om de toegang tot het SPD-systeem te beperken tot geautoriseerd personeel. Voor de systeemactivatie werden twee volledige cyclussimulatietests uitgevoerd, waaronder het indienen van aanvragen, voorraadontvangst, het uitleveren van verbruiksartikelen, factureringsafstemming en het retourneren van artikelen. Alle personeelsleden kregen rolspecifieke training voordat het systeem live ging. Dagelijkse operationele briefings werden gehouden in de eerste twee weken na de implementatie om technische en workflowproblemen aan te pakken.
Voor deze studie werd leveringsfout gedefinieerd als elke discrepantie tussen gevraagde en geleverde verbruiksartikelen, inclusief mismatches in hoeveelheid, specificatie of itemtype. Irrationeel gebruik verwijst naar gebruik van verbruiksartikelen dat niet overeenkomt met de consumptienormen of klinische indicaties van de afdeling. Integriteitsincidenten omvatten gecompromitteerde verpakkingen, onvolledige documentatie en fouten in de traceerbaarheid van verbruiksmaterialen. Afwijkingen in de uitgifte werden gedefinieerd als onregelmatigheden tijdens het uitgifteproces, waaronder niet overeenkomende items, ontbrekende items of documentatieverschillen.
5. Gegevensbronnen en toelatingscriteria
De werkdruk van het personeel en de tevredenheid van de dienstverlening werden geëvalueerd met wekelijkse enquêtes die werden uitgevoerd onder alle medewerkers die betrokken zijn bij het beheer van verbruiksartikelen binnen de afdeling Stomatologie (N = 18). Gedurende de 52 weken durende observatieperiode werden onderzoeken uitgevoerd.
Het maximale aantal enquêtewaarnemingen was 468 per studieperiode (18 medewerkers × 26 weken). Tijdens de pre-implementatiefase werden 448 van de 468 vragenlijsten ingevuld (95,7%), vergeleken met 452 van de 468 vragenlijsten (96,6%) in de post-implementatiefase.
De werklast van het personeel werd beoordeeld met behulp van gestructureerde wekelijkse tijdlogboeken die uren die werden besteed aan activiteiten gerelateerd aan verbruiksartikelen, waaronder het voorbereiden van aanvragen, voorraadontvangst, handmatige afstemming, vervaldatum en administratieve documentatie. De wekelijkse werkdruk werd berekend als het gemiddelde aantal uren per week onder het personeel dat reageerde.
De afleveringsfout werd berekend met de volgende vergelijking:
Bezorgfoutpercentage (%) = (Aantal foutieve uitgiftegebeurtenissen ÷ totaal aantal uitgiftegebeurtenissen) × 100
De tevredenheid van de service werd geëvalueerd met behulp van een vragenlijst van vijf vragenlijsten, gescoord op een schaal van 0–100, die de tijdigheid van levering, de nauwkeurigheid van de uitlevering, productbeschikbaarheid, het gemak van de aanvraagworkflow en de algehele tevredenheid van het beheer van verbruiksartikelen beoordeelde. De wekelijkse tevredenheidsscores werden berekend als de gemiddelde score voor voltooide items.
Omdat herhaalde metingen van hetzelfde personeel werden verkregen, werden de werkdruk en tevredenheidsuitkomsten op wekelijks niveau geaggregeerd vóór statistische analyse om te voorkomen dat herhaalde antwoorden als onafhankelijke observaties werden behandeld.
6. Statistische analyse
Alle statistische analyses werden uitgevoerd met R-software (versie 4.3.1). Continue variabelen werden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie of mediaan- en interkwartielbereik, indien van toepassing. Categorische variabelen werden samengevat met behulp van frequenties en percentages.
Wanneer aan normaliteitsaannames werd voldaan, werden gekoppelde t-tests gebruikt om continue uitkomsten voor en na implementatie te vergelijken. Verder werden Wilcoxon-tests voor ondertekende rang toegepast. Twee-proportie z-tests of Fisher's exacte tests werden gebruikt voor proportionele uitkomsten, afhankelijk van het verwachte aantal cellen.
Multivariabele regressieanalyses werden vooraf gespecificeerd om te corrigeren voor potentiële confounderende variabelen. Lineaire regressiemodellen werden gebruikt om de wekelijkse gemiddelde levertijd te evalueren, waarbij implementatiestatus de primaire onafhankelijke variabele was en wekelijkse verbruiksvolume en frequentie van klinisch bezoek als covariaten werden meegenomen. Logistische regressiemodellen werden gebruikt om leveringsfouten te evalueren, waarbij rekening werd gehouden met implementatiestatus, wekelijkse verbruiksvolume en itemcategorie. Gecorrigeerde odds ratio's (OR's) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's) werden gerapporteerd.
Voor uitkomsten met maandelijkse aggregatie en voldoende tijdstippen werd een onderbroken tijdreeks-gesegmenteerde regressieanalyse uitgevoerd met het volgende model:
Yt = β0 + β1(Timet) + β2(Interventiont) + β3(Tijd na interventie) + εt
Waar Yt de uitkomst op tijdstip t vertegenwoordigt; Time vertegenwoordigt de continue tijdsequentie; Interventie vertegenwoordigt de pre-implementatie (0) en post-implementatie (1) periodes; Tijd na interventie vertegenwoordigt de verstreken tijd na de implementatie van SPD; en εt vertegenwoordigt de foutterm.
Autocorrelatie werd geëvalueerd met behulp van de Durbin–Watson-statistiek, en Newey–West-standaardfouten werden toegepast wanneer autocorrelatie werd gedetecteerd. Statistische significantie werd gedefinieerd als een tweezijdige p-waarde < 0,05. Voor gesegmenteerde regressieanalyses werden regressiecoëfficiënten (β), standaardfouten (SE's) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's) gerapporteerd voor zowel directe niveauveranderingen (β2) als post-interventie hellingsveranderingen (β3).