$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Deze studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Zhejiang Universiteit School of Medicine. Omdat de studie alleen geanonimiseerde retrospectieve gegevens bevatte en geen direct contact met patiënten, werd geïnformeerde toestemming opgegeven. De reagentia en de gebruikte apparatuur worden vermeld in de Materiaaltabel.
Studieontwerp en patiëntscreening
Deze studie gebruikte een retrospectief cohortontwerp met één centrum centrum; Oudere patiënten met DN die tussen januari 2022 en november 2025 werden behandeld aan de Zhejiang University School of Medicine, werden opgenomen. Kandidatendossiers werden eerst geïdentificeerd via het ziekenhuisinformatiesysteem op basis van leeftijd, opnamedatum en ontslagdiagnose. De geschiktheid werd vervolgens gecontroleerd aan de hand van de vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria door twee onderzoekers, en dossiers met onvolledige ziekenhuisopname-informatie, ontbrekende kernindicatoren of onbeschikbare drie maanden follow-up gegevens werden uitgesloten.
Inclusie- en uitsluitingscriteria
Inclusiecriteria: leeftijd ≥60 jaar; beide geslachten; diagnose van type 2 diabetes en diabetische nefropathie op basis van standaard klinische, laboratorium- en nierziektebeheercriteria13; volledige ziekenhuisopname-, behandelings- en verpleegkundige dossiers; volledige follow-up gegevens drie maanden na ontslag; en traceerbare kernlaboratoriumresultaten.
Exculatiecriteria: eindstadium nierziekte, gedefinieerd als chronische nierziekte (CKD) stadium 5; reguliere hemodialyse of peritoneale dialyse; eerdere niertransplantatie; ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh graad B of hoger); kwaadaardige tumor; actieve auto-immuunziekte; ernstige hematologische ziekte; grote cardio-cerebrovasculaire gebeurtenissen binnen drie maanden voor inschrijving, waaronder acuut myocardinfarct, cerebraal infarct en cerebrale bloeding; ernstige systemische infectie, septische shock, ernstig trauma of ernstige operatiegerelateerde stress bij opname; ernstige cognitieve beperking of psychiatrische aandoeningen die gestandaardiseerde verpleegkunde en follow-up beïnvloeden; of een ontbrekende hoeveelheid kernklinische gegevens van meer dan 10%.
Groepstoewijzing
In totaal werden 66 in aanmerking komende patiënten opgenomen. Door het retrospectieve cohortontwerp werd er geen a priori steekproefgrootte-berekening uitgevoerd. De uiteindelijke steekproefgrootte vertegenwoordigde alle opeenvolgende in aanmerking komende patiënten die behandeld werden tijdens de vooraf gedefinieerde studieperiode na toepassing van de inclusie- en exclusiecriteria en bevestiging van volledige ziekenhuisopnames en drie maanden follow-up gegevens. Ons ziekenhuis heeft in januari 2024 formeel het geïntegreerde verpleegprotocol ingevoerd dat in deze studie werd onderzocht, en dit tijdstip werd gebruikt voor groepering. De 31 patiënten die van januari 2022 tot december 2023 werden opgenomen, kregen tijdens de opname routinematige verpleging en werden toegewezen aan de controlegroep. De 35 patiënten die van januari 2024 tot november 2025 werden opgenomen, kregen de geïntegreerde verpleegkundige interventie en werden toegewezen aan de observatiegroep. Omdat de twee groepen in verschillende periodes werden opgenomen, was overlap van verpleegkundige interventies onwaarschijnlijk. Deze voor-en-na groeperingsstrategie introduceerde echter mogelijke temporele bias, aangezien veranderingen in ziekenhuispraktijk, medicatiebeschikbaarheid, diabetesbeheer, ontslagplanning, personeel, vervolgprocedures en kostenstructuren tussen 2022 en 2025 mogelijk invloed hadden op de waargenomen uitkomsten.
Conventioneel verpleegprotocol
Routineverpleegkunde was voornamelijk gebaseerd op standaard ziektebeheer. Het omvatte dagelijkse monitoring van nuchtere en 2-uur postprandiale bloedsuiker, bloeddruk, hartslag, zuurstofsaturatie en andere vitale functies; medicatiegerelateerde verpleegkunde volgens medische voorschriften voor hypoglykemische medicijnen, renin-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) remmers, lipidenverlagende middelen en renoprotectieve behandeling, samen met monitoring van bijwerkingen van geneesmiddelen; geïntegreerde voedingsvoorlichting over een eiwitarm dieet, met een eiwitinname van 0,8 g/kg ideaal lichaamsgewicht per dag en hoogwaardige dierlijke eiwitten die minstens 50% uitmaken, samen met zout- en vochtbeperking; dagelijkse registratie van 24-uurs in- en uitlaat; wekelijkse beoordeling van de nierfunctie en serumelektrolyten; observatie van oedeem en urine-output; en het tijdig melden van afwijkingen. Na ontslag kregen patiënten mondelinge gezondheidsvoorlichting en één telefonische follow-up per maand om het gebruik thuis van medicatie, dieetcontrole en naleving van geplande follow-up te beoordelen. Elke telefonische follow-up werd vastgelegd in het verpleegkundig follow-up logboek en omvatte medicatietherapietrouw, dieetimplementatie, oedeemsymptomen, urine-uitlaatveranderingen, hypoglykemische symptomen en de status van de poliklinische beoordeling.
Trinity geïntegreerd verpleegprotocol
Het geïntegreerde verpleegkundige protocol dat in de observatiegroep werd gebruikt, was ontworpen om de gefragmenteerde aanpak van routinezorg te vervangen. De workflow omvatte vijf opeenvolgende stappen: basisbeoordeling binnen 24 uur na opname, individuele planning van voeding met volume en elektrolyten, dagelijkse klinische monitoring en aanpassing, ontslagvoorlichting en drie maanden na ontslag follow-up. Bij de aanvangsfase registreerden verpleegkundigen de body mass index, het stadium van de CKD, eetlust, voedingsinname, oedeemgradatie, 24-uurs inname-output balans, urine-output, medicatiegebruik en kernlaboratoriumindicatoren. Tijdens de opname werden dieetgegevens, vochtinname, uitlaat, oedeem, bloeddruk, urineproductie en elektrolytenresultaten beoordeeld volgens de verpleegkundige checklist. Abnormale bevindingen, waaronder aanhoudend positieve vochtbalans, verergerend oedeem, verminderde urineproductie, slechte voedingsinname, hypoalbuminemie of elektrolytenafwijkingen, werden gemeld aan de behandelend arts of de klinische voedingsdienst ter aanpassing. Voor ontslag kregen patiënten en verzorgers schriftelijke instructies over eiwitinname, voedselkeuzes met een laag fosforniveau, zout- en vochtbeperking, lichaamsgewichtsmonitoring, waarschuwingssymptomen, medicatietherapie, vervolgafspraken, en werden vervolgdossiers drie maanden na ontslag bijgehouden. Het was een multicomponent verpleegkundig pakket dat individuele voedingsbegeleiding, volumebeheer, elektrolytenmonitoring, vervolgvoorlichting en thuiszorg combineerde. Het voedingscomponent werd uitgevoerd door afdelingsverpleegkundigen onder door nefrologen goedgekeurde dieetvoorschriften, met overleg met de klinische voedingsdienst wanneer patiënten een slechte inname, duidelijk risico op ondervoeding, uitgesproken hypoalbumineemie, ongecontroleerde oedeem of recidiverende elektrolytenstoornissen hadden. Bij opname beoordeelden verpleegkundigen de body mass index, het stadium van chronische nierziekte, eetlust, gebruikelijk dieet, serumalbumine, prealbumine, hemoglobine, transferrine, urine-eiwit, oedemkwaliteit, 24-uurs inname-output balans en serum-elektrolytenniveaus. Dagelijkse verpleegkundige taken omvatten het herzien van het dieetdossier, versterking van eiwit-energiedoelen, voorlichting over hoogwaardige eiwitkeuzes met weinig fosfor, begeleiding van vocht en natrium, monitoring van oedeem en urineproductie, en tijdige rapportage van abnormale voedings- of elektrolytenresultaten voor medische of voedingsaanpassing. Een schematisch overzicht van het protocol is te zien in Figuur 1. De interventie werd binnen 24 uur na opname gestart, ging door tijdens de opname en werd drie maanden na ontslag gehandhaafd. De naleving van het protocol werd gecontroleerd met behulp van toelatingsbeoordelingsformulieren, dagelijkse verpleegkundige checklists, ontslagopleidingsformulieren en vervolglogboeken. Het driemaandseindpunt werd gekozen omdat voedingscorrectie, volumestabilisatie, elektrolytenaanpassing, monitoring van de nierfunctie, bijwerkingen, kwaliteit van leven en medische kosten herhaalde beoordeling na ontslag vereisen. Deze periode komt ook overeen met recente literatuur over het beheer van voedings- en chronische nierziekten, waarin ongeveer twaalf weken of drie maanden vaak worden gebruikt om kortetermijnreacties op klinische en voedingsstoffen te evalueren.
Uitkomstbeoordeling
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de interventie (bij opname) en opnieuw drie maanden na de interventie. De primaire uitkomsten waren voedings-eiwitgerelateerde indicatoren na drie maanden, waaronder serumalbumine, prealbumine, hemoglobine en transferrine. Secundaire uitkomsten omvatten volume-belastinggerelateerde indicatoren, het bereiken van het elektrolytendoel, nierfunctie-gerelateerde indicatoren, bijwerkingen, heropname van alle oorzaken, kwaliteitsscores en gezondheidseconomische indicatoren. Drie milliliter nuchter veneus bloed werden 's ochtends uit de cubitale ader gehaald, en het serum werd door centrifugatie bij 1505 × g gescheiden gedurende 10 minuten bij kamertemperatuur voordat het werd geanalyseerd. Gemeten indicatoren waren serumalbumine (ALB), prealbumine (PA), hemoglobine (HGB) en transferrine (TRF). Volume-belastinggerelateerde indicatoren omvatten het verschil in vloeistofinname en -output van 24 uur, BNP-niveau en de ernst van oedemen. Het verschil in inlaat en output van 24 uur werd berekend als de totale geregistreerde vloeistofinname minus de totale geregistreerde output binnen dezelfde periode van 24 uur. De ernst van oedeem werd beoordeeld als 0 voor geen oedeem, 1 voor milde enkel- of pedaaloedeem, 2 voor oedeem dat zich uitstrekt naar het onderbeen, en 3 voor gegeneraliseerd oedeem of duidelijk sacraal oedeem. Elektrolytgerelateerde indicatoren werden gedefinieerd als de snelheden waarmee doelwaarden voor serumkalium, natrium, calcium, fosfor en bicarbonaat tijdens de drie maanden durende interventieperiode worden bereikt, volgens de referentiewaarden die door het ziekenhuislaboratorium worden gebruikt. Indicatoren gerelateerd aan de nierfunctie, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), serumcreatinine (Scr) en 24-uur urine-totaal eiwit (24-uur UTP), werden gemeten vóór de interventie en bij het follow-up eindpunt.
Veiligheidsbeoordeling
Klinische bijwerkingen die binnen drie maanden na de interventie optraden, werden geregistreerd wanneer ze door de behandelend arts in het medisch dossier werden gedocumenteerd, waaronder acute linkerhartfalen, hyperkalemie, acuut nierletsel, longinfectie en ernstige hypoglykemie. Het heropnamepercentage voor alle oorzaken werd ook vastgelegd:14.
Kwaliteitsbeoordeling
De kwaliteit van leven werd beoordeeld vóór de interventie en opnieuw bij het follow-up eindpunt met behulp van de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)15. De schaal omvat acht dimensies: fysiek functioneren, rolfysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotioneel en geestelijk gezondheid. Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal van 0–100, waarbij hogere scores wijzen op een betere levenskwaliteit.
Evaluatie van de gezondheidseconomie
Relevante gegevens werden verkregen uit het ziekenhuisinformatiesysteem (HIS) en vervolggegevens, waaronder ziekenhuisverblijf tijdens de indexopname, totale ziekenhuisopnamekosten en poliklinische kosten tijdens de drie maanden durende follow-upperiode. Op basis van deze gegevens werden de totale medische kosten per hoofd van de bevolking berekend voor elke groep (de totale medische kosten per hoofd van de bevolking werden berekend als de som van ziekenhuisopnamekosten en poliklinische kosten gedurende de drie maanden durende follow-upperiode voor elke patiënt). De kosteneffectiviteitsverhouding (CER) werd vervolgens berekend met de verandering in ALB vóór en na de interventie als effectindicator.
Statistische analyse
Alle gegevens werden geanalyseerd met SPSS 26.0. Kwantitatieve gegevens met een normale verdeling worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (χ ± s); Er werden vergelijkingen tussen groepen uitgevoerd met de onafhankelijke t-test, en vergelijkingen binnen de groep vóór en na de interventie met de gekoppelde t-test. Kwantitatieve gegevens zonder normale verdeling worden uitgedrukt als mediaan (interkwartielbereik) [M (P25, P75)] en werden vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U-test. Categorische gegevens worden uitgedrukt als het aantal gevallen (percentage) [n (%)] en werden vergeleken met behulp van de χ2-test of de exacte Fisher-test waar van toepassing. Alle tests waren tweezijdig, waarbij α = 0,05 als statistisch significant werd beschouwd.