Deze studie werd beoordeeld en goedgekeurd door de ethische commissie van het Eerste Geaffilieerde Ziekenhuis van de Guangzhou Medische Universiteit (nr. YKLS201709). De ethische commissie keurde een vrijstelling van informed consent goed voor deze retrospectieve analyse van medische dossiers. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van alle patiënten verkregen voor de PTOBF-procedure. De beelden in het artikel zijn verkregen met volledige geïnformeerde toestemming van de patiënten.
Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd van de klinische gegevens van 25 patiënten met galwegvernauwing die een levertransplantatie ondergingen en behandeld werden met PTOBF in het First Affiliated Hospital van de Guangzhou Medical University van januari 2022 tot december 2025. Alle opeenvolgende patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden opgenomen. Als een patiënt meerdere PTOBF-procedures onderging en meerdere postoperatieve testresultaten had, werden de analyseresultaten van alle procedures verzameld. De cohort bestond uit 24 mannelijke patiënten en 1 vrouwelijke patiënt. Inclusiecriteria: gediagnosticeerd als post-levertransplantatie status door preoperatieve beeldvorming of medische anamnes, gelijktijdig gecompliceerd met galwegstrictuur; onderging percutane transhepatische eenfasige biliaire fistulisatie choledochoscopie; preoperatieve leverfunctie Child-Pugh graad A of B; onderging preoperatieve contrastversterkte computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) onderzoeken. Exclusiecriteria: gelijktijdige leverkanker of cholangiocarcinoom; ernstige stollingsstoornissen; Allergie voor het contrastmiddel iopromide.
PTOBF-procedure
De belangrijkste processen van PTOBF zijn weergegeven in Figuur 1. De materialen die bij dit proces betrokken zijn, zijn te vinden in het bestand "Table of Materials". Op basis van preoperatieve magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP), echografie en andere beeldvormende onderzoeken werden de locatie van hepatolithiasis en de mate van galwegstrictuur beoordeeld (Figuur 1A). De keuze van de punctiemethode werd bepaald door de doelgalweg: voor linker intrahepatische galgangen werd een anterolaterale benadering gebruikt om segment 2 of segment 3 te punctureren; voor rechter intrahepatische galgangen werd een intercostale benadering gebruikt om segment 5 of segment 8 te doorboren (Figuur 1B–C). Nadat de priknaald nauwkeurig het doelgalkanaal was binnengegaan en een soepele galafvoer was waargenomen, werd onmiddellijk een geleidedraad ingebracht. Met een eenstapsmethode werd een 8F-dilator percutaan langs de geleidedraad in de lever gebracht, en werden steeds grotere dilatatoren vervangen om het kanaal geleidelijk te verwijden tot 16F. Vervolgens werd samen met de dilatator een 16F-beschermmantel naar de galgang gebracht; de dilatator werd teruggetrokken, waardoor het distale uiteinde van de mantel binnen het hepatobiliaire kanaal bleef, waardoor een kunstmatige doorgang ontstond die het hepatobiliaire kanaal met de externe omgeving verbindt (Figuur 1D). Na de voltooiing van de choledochostomie werd een choledochoscoop ingebracht en langs de galboom verplaatst om de doelgalbuis te selecteren voor verdere steenextractie en vernauwingsdilatatie. Er werd alles aan gedaan om volledige steenopruiming te bereiken en de vernauwing te corrigeren. Membraanvernauwingen werden direct ontsloten met een stijve choledochoscoop en mantel: op basis van de mate van luminale vernauwing werd de diameter van de stijve choledochoscooptip als referentie gebruikt, en werd stomp dilatatie uitgevoerd door het plaatsen van een geleidedraad en een drainagebuis. Voor buisvernauwingen werden elektrocautaire incisies gemaakt op de 3-, 6-, 9- en 12-uursposities (met de routinematige plaatsing van een dispersieve elektrodeplaat; snijvermogen ingesteld op 15 W en stollingsvermogen op 20 W), of gecombineerd met ballondilatatie (ballongrootte geselecteerd volgens de anastomotische diameter, meestal 6–8 mm; na het passeren van de strictuur, Contrastmedium werd geïnjecteerd om de ballon onder druk op te blazen, geleidelijk 1,01 × 106 Pa en het werd 3–5 minuten gehandhaafd) (Figuur 1E). Onder C-arm röntgenbegeleiding werd een 18F ondersteunende drainagebuis geplaatst voorbij het distale uiteinde van de strictuur. Er werd postoperatief een drainagebuis in het kanaal achtergelaten, cholangiografie werd uitgevoerd om de galwegpatentie te beoordelen, en postoperatieve CT-cholangiografie werd herhaald om het resultaat van de PTOBF-procedure te evalueren.
Vervolg
Alle 25 patiënten werden succesvol opgevolgd via telefonisch en poliklinische bezoeken, met een gemiddelde follow-upperiode van (19,1 ± 8,2) maanden. De vervolgdeadline was 31 december 2025.
Uitkomstmaten
De belangrijkste waargenomen bloedparameters waren totale bilirubine (TBIL), directe bilirubine (DBIL), alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), fibrinogeen (FIB), gamma-glutamyltransferase (γ-GGT), protrombinetijd (PT) en C-reactief eiwit (CRP) voor en na de procedure. Daarnaast werden operatietijd, aantal procedures, postoperatieve complicatiepercentage, stricture-resolutie en steenverwijderingssnelheid geanalyseerd. Galvernauwingen werden geclassificeerd als ernstig of mild tot matig: ernstige vernauwing werd gedefinieerd als een diameterverhouding van de proximale galgang bij de strictuur tot de verwijdde distale galgang < 1/2 bij beeldvorming, of de aanwezigheid van een buisvormige of "deurkloofachtige" stricture onder choledochoscopie. Milde tot matige strictuur werd gedefinieerd als een diameterverhouding ≥ 1/2 bij beeldvorming, of een membraneuze strictuur onder choledochoscopie. De resolutie van de vernauwing van de leverbuis en de steenopruiming werden bepaald door intraoperatieve en postoperatieve cholangioscopie en beeldvormende analyses. De verwijderingssnelheid van stenen werd gedefinieerd als het aandeel patiënten zonder residuele stenen na de laatste procedure en zonder detectie van hepatolithiasis tijdens de follow-up. De stricture-resolutiegraad werd gedefinieerd als het aandeel patiënten zonder bewijs van galwegstrictuur tijdens de follow-up na de laatste procedure. Steenrecidief werd gedefinieerd als het aandeel patiënten bij wie intrahepatische galwegstenen meer dan zes maanden na de laatste behandeling tijdens de follow-up werden vastgesteld door beeldvorming.
Veiligheidsbeoordeling
Van de 25 patiënten had één intraoperatief bloedverlies. Bij choledochoscopie werd het bloedende galbuismucosa lokaal gespoeld met normale zoutoplossing die noradrenaline bevatte, wat lokale vasospasmen veroorzaakte en het bloeden verminderde. Binnen 24 uur na de ingreep was de drainagevloeistof uit de galwegdrainagebuis lichtgeel, zonder dat er bloedvocht werd waargenomen. Binnen een maand postoperatief traden zich in totaal drie complicaties voor bij de 25 patiënten, waaronder twee gevallen van septische shock en één geval van chronisch leverfalen. Na behandeling, waaronder anti-infectietherapie, vochtreanimatie, enzymremming, zuuronderdrukking en vasten, vertoonden alle patiënten verbetering van de symptomen. Tijdens de follow-up periode ontwikkelde slechts één van de 25 patiënten drie maanden na de ingreep leverfalen. Alle patiënten die complicaties ondervonden gerelateerd aan PTOBF in deze studie kregen dagelijks immunosuppressieve therapie. Het optreden van complicaties kan verband houden met hun eigen immunosuppressieve status of het gevolg zijn van een combinatie van de PTOBF-procedure en de onderliggende aandoening van de patiënt. Er werd klinische, symptomatische en ondersteunende behandeling gegeven. Deze studie verzamelde achteraf patiëntgegevens.
Statistische analyse
Statistische analyse werd uitgevoerd met SPSS 25.0-software en SPSSAU. Normaal verdeelde continue gegevens werden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (x̄ ± s), en vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de gepaarde of onafhankelijke steekproeven t-test. Categorische gegevens werden beschreven als frequenties en percentages, en vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de χ2-test . Een p-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.