Studieontwerp en registratie
Deze systematische review werd uitgevoerd in overeenstemming met de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) 2020-verklaring en het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. De voltooide PRISMA 2020-checklist is verstrekt in Aanvullend Dossier 1. Het beoordelingsprotocol werd niet prospectief geregistreerd 10,11.
Zoekstrategie en tijdsbestek
Er werd een uitgebreide literatuurzoektocht uitgevoerd in de volgende elektronische databases: Medline (via PubMed), Embase (via Elsevier) en het Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL). De zoekperiode liep vanaf het begin van de database (1 januari 1946, voor Medline; 1 januari 1947, voor Embase; en 1 januari 1995 voor CENTRAL) tot en met 31 maart 2026. De zoekstrategieën combineerden gecontroleerde woordenschat (MeSH-termen voor Medline en CENTRAL; Emtree-termen voor Embase) en vrije tekst trefwoorden gerelateerd aan twee kernconcepten: (1) ruggenmergletsel (waaronder "ruggenmergletsel," "SCI," "ruggenmergtrauma," "wervelkolomfractuur," "cervicale fractuur" en "cervicaal trauma") en (2) magnetische resonantiebeeldvorming (inclusief "MRI," "magnetische resonantiebeeldvorming", "diffusietensorbeeldvorming", "DTI," "gevoeligheidsgewogen beeldvorming" en "SWI"). Aanvankelijk werden er geen taalbeperkingen toegepast, maar de definitieve opname was beperkt tot Engelstalige artikelen12.
Toelatingscriteria
Studies werden opgenomen als ze aan de volgende criteria voldeden: (1) menselijke proefpersonen; (2) volwassenen van 16 jaar of ouder met acuut ruggenmergletsel (binnen 7 dagen na het letsel); (3) MRI uitgevoerd binnen 7 dagen na het letsel; (4) de studie behandelde een of meer van de zes vooraf gespecificeerde kernvragen (diagnostische nauwkeurigheid, frequentie van bevindingen, invloed op besluitvorming, optimale timing, veiligheid of uitkomsten); (5) Engelse taal; en (6) origineel onderzoek, inclusief gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, prospectieve of retrospectieve cohortstudies, case-control studies en caseseries met 10 of meer patiënten. Uitsluitingscriteria waren: (1) pediatrische populaties (leeftijd <16 jaar); (2) MRI uitsluitend uitgevoerd voor prognostische doeleinden zonder klinische besluitvormingscontext; (3) overzichtsartikelen, opiniestukken, hoofdartikelen, casusrapporten of casusseries met minder dan 10 patiënten; en (4) dier- of biomechanische studies.
Selectieproces
Twee auteurs (W.Z. en J.S.) screenden onafhankelijk alle titels en samenvattingen die uit de databasezoekopdrachten waren opgehaald met behulp van een gestandaardiseerd screeningsformulier. Elke citaat die door een van beide beoordelaars mogelijk relevant werd geacht, ging naar volledige tekstbeoordeling. Dezelfde twee auteurs beoordeelden onafhankelijk de volledige tekst van elk potentieel geschikt artikel aan de hand van de vooraf gespecificeerde inclusie- en exclusiecriteria. Meningsverschillen in de titel-/abstract- of volledige tekstscreening werden opgelost door middel van discussie en consensus; als er geen consensus kon worden bereikt, trad een derde auteur (J.H.) op als arbiter en nam de definitieve beslissing. Het screeningsproces werd beheerd met behulp van Covidence systematische reviewsoftware. Inter-rater overeenkomst tijdens de full-text screeningfase werd berekend met behulp van de kappa-coëfficiënt van Cohen, die 0,89 was (95% BI, 0,84–0,94), wat wijst op bijna perfecte overeenkomst.
Data-extractie en validatie
Data-extractie werd onafhankelijk uitgevoerd door twee auteurs (W.Z. en K.W.) met behulp van een gestandaardiseerd, gepiloteerd data-extractiesjabloon ontwikkeld in Microsoft Excel. Het sjabloon bevatte de volgende velden: studiekenmerken (eerste auteur, publicatiejaar, land, studieontwerp, steekproefgrootte), bevolkingsdemografie (leeftijd, geslacht, letselniveau, ASIA Impairment Scale-cijfer bij presentatie), MRI-protocol (veldsterkte, verkregen sequenties, timing na letsel), bevindingen relevant voor elke kernvraag (diagnostische nauwkeurigheidsmetingen, frequenties van abnormale bevindingen, beslissingsbepalende gebeurtenissen, tijdsgegevens, bijwerkingen, en uitkomstmaten), en gerapporteerde effectgroottes (odds ratio's, gemiddelde verschillen of verhoudingen met betrouwbaarheidsintervallen). Na onafhankelijke extractie vergeleken de twee auteurs hun geëxtraheerde gegevens. Tegenstemmen werden opgelost door het oorspronkelijke artikel opnieuw te beoordelen en te discussiëren totdat consensus werd bereikt; als het meningsverschil bleef bestaan, werd een derde auteur (H.Y.) geregeerd. Er werden geen geautomatiseerde data-extractietools gebruikt. Voor studies met ontbrekende of onduidelijke gegevens werden corresponderende auteurs tot twee keer per e-mail benaderd gedurende een periode van vier weken; als er geen reactie werd ontvangen, werden de beschikbare gegevens gerapporteerd zoals gepresenteerd.
Risico op bias en kwaliteitsbeoordeling
Twee auteurs (J.S. en K.W.) beoordeelden onafhankelijk het risico op bias voor elk opgenomen onderzoek met behulp van het National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Quality Assessment Tool for Observational Cohort and Cross-Sectional Studies. Elke studie werd beoordeeld als "goed" (laag risico op bias, met valide resultaten die waarschijnlijk niet zullen veranderen met verder onderzoek), "redelijk" (matig risico op bias, met enkele beperkingen maar niet voldoende om de resultaten te ontkrachten), of "slecht" (hoog risico op bias, met aanzienlijke methodologische gebreken). Meningsverschillen over kwaliteitsbeoordelingen werden opgelost via consensus die werd beoordeeld door een derde auteur (J.H.). Studies die als "slecht" werden beoordeeld, werden niet a priori uitgesloten, maar werden onderworpen aan gevoeligheidsanalyses om hun impact op gepoolde effectschattingen te beoordelen.
Statistische analyse en datasynthese
Alle statistische analyses werden uitgevoerd met R-versie 4.2.2. Vanwege de verwachte klinische en methodologische heterogeniteit tussen de studies werden alle meta-analyses uitgevoerd met random-effects modellen met de DerSimonian-Laird schatter voor de tussen-studie variantie (τ2). Voor frequentiegegevens (proporties) werden gepoolde schattingen met 95% betrouwbaarheidsintervallen berekend met behulp van de inverse variantiemethode, met de Freeman-Tukey dubbele arcsinustransformatie om varianties te stabiliseren. Voor vergelijkende uitkomstgegevens werden gepoolde odds ratio's met 95% betrouwbaarheidsintervallen berekend met behulp van de Mantel-Haenszel-methode. Voor continue uitkomsten (bijv. verblijfsduur, motorische scores) werden gepoolde gemiddelde verschillen met 95% betrouwbaarheidsintervallen berekend met behulp van de inverse variantiemethode.
De heterogeniteit tussen de studies werd beoordeeld met behulp van de I2-statistiek en de Q-test van Cochran, waarbij I2-waarden van respectievelijk 25%, 50% en 75% werden geïnterpreteerd als laag, matig en hoog heterogeniteit. Gezien de verwachte hoge heterogeniteit (I2 mogelijk > 90%) door variaties in ernst van het letsel, MRI-protocollen, timing van beeldvorming en studieontwerpen, werden de volgende a priori subgroep- en gevoeligheidsanalyses gepland en uitgevoerd om potentiële bronnen van heterogeniteit te onderzoeken.
Subgroepanalyses
Voor uitkomsten met I2 > 75% werden subgroepanalyses uitgevoerd op basis van de volgende vooraf gespecificeerde variabelen: (1) letselniveau (cervicaal versus thoracolumbaal); (2) aanwezigheid van een fractuur op CT (breuk/dislocatie vs. SCIWORA); (3) MRI-veldsterkte (1,5T versus 3T); (4) MRI-sequenties gebruikt (conventionele versus geavanceerde sequenties zoals STIR, DTI, SWI); (5) studieontwerp (prospectief versus retrospectief); en (6) beoordeling van risico op bias (goed versus eerlijk versus slecht). Subgroepverschillen werden beoordeeld met behulp van gemengde effecten meta-regressie, waarbij p < 0,10 statistisch significant werd beschouwd voor interactie vanwege het verkennende karakter van deze analyses.
Gevoeligheidsanalyses
Om de robuustheid van gepoolde schattingen in aanwezigheid van hoge heterogeniteit te beoordelen, werden sensitiviteitsanalyses uitgevoerd, waaronder beperking tot studies die als "goede" kwaliteit werden beoordeeld (laag risico op bias). Publicatiebias werd geëvalueerd met funnel plots voor uitkomsten met 10 of meer studies en statistisch met behulp van Eggers lineaire regressietest.
Rapportage van heterogeniteit
Voor alle gepoolde schattingen worden de I2-statistiek en het 95% betrouwbaarheidsinterval (waar berekenbaar) gerapporteerd. Wanneer I2 meer dan 75% overschreed, wordt de gepoolde schatting gepresenteerd met een waarschuwende opmerking, en worden de resultaten van subgroep- en gevoeligheidsanalyses in de tekst gerapporteerd ter begeleiding van de interpretatie. Wanneer subgroepanalyses er niet in slagen aanzienlijke heterogeniteit te verklaren (residu I2 > 75% na subgroepering), wordt de gepoolde schatting gerapporteerd als een gemiddelde van zeer variabele effecten, en lezers wordt geadviseerd deze met de nodige voorzichtigheid te interpreteren.
Publicatiebias werd visueel geëvalueerd met behulp van funnel plots voor uitkomsten met 10 of meer studies en statistisch met behulp van Eggers lineaire regressietest. Alle p-waarden waren tweezijdig, met statistische significantie ingesteld op p < 0,05. Voor alle analyses worden 95% betrouwbaarheidsintervallen gerapporteerd volgens standaard wetenschappelijke opmaak (bijv. 95% BI, 1,32–2,41).