Ontwikkeling van een slokdarmkanker-specifieke voedingsimpact-symptoomschaal voor individuele postoperatieve voedingsverpleging

Samenvatting

Deze studie ontwikkelde de Nutrition Impact Symptom–Esophageal Cancer-schaal (NIS-EC) en testte het gebruik ervan voor symptoomgeleide voedingsverpleegkunde na een operatie aan slokdarmkanker. Door NIS-EC geleide zorg verminderde de symptoomlast, verbeterde voedingsindicatoren en eiwitinname, verminderde complicaties en verkortte ziekenhuisopname.

Samenvatting

Deze studie had als doel de Nutrition Impact Symptom–Esophageal Cancer-schaal (NIS-EC) te ontwikkelen en voorlopig te valideren en het klinische gebruik ervan te evalueren voor geïndividualiseerde postoperatieve voedingsverpleging. Deze tweefasenstudie omvatte schaalontwikkeling/voorlopige psychometrische evaluatie, gevolgd door klinische toepassing. In fase I werden items gegenereerd uit een literatuuroverzicht, de Theorie van Onaangename Symptomen, twee rondes Delphi-consultatie en pilottests. Dertig klinisch stabiele patiënten met slokdarmkanker voltooiden de NIS-EC voor itemanalyse, betrouwbaarheidstesten, validiteitsbeoordeling en 14 ± 2-daagse hertoetsing. In stadium II werd een niet-blinde, eenarmige fase II ondersteunende zorgstudie uitgevoerd met een niet-gelijktijdige historische controlevergelijking onder 107 patiënten na radicale chirurgie voor slokdarmkanker. Zevenenvijftig patiënten kregen NIS-EC-geleide individuele voedingsverpleegkunde, terwijl 50 historische controlegroepen routinematige postoperatieve voedingsverpleegkunde kregen. De uitkomsten werden beoordeeld bij de uitgangslijn en na 4 weken. De definitieve NIS-EC bevatte 22 items in drie domeinen: symptomen van het spijsverteringskanaal, symptomen gerelateerd aan malaise en psychologisch-emotionele symptomen. De schaal toonde een goede interne consistentie, met een Cronbach's alpha van 0,921, split-half betrouwbaarheid van 0,904 en test-retest betrouwbaarheid van 0,913. Inhoud en structurele validiteit waren acceptabel, en de totale score correleerde met de PG-SGA-score (r = 0,784, P < 0,001). In week 4 had de interventiegroep lagere NIS-EC-scores, grotere verbeteringen in BMI, albumine, prealbumine en hemoglobine, een hogere behalen van eiwitinnamedoelen, minder postoperatieve complicaties en een korter postoperatief ziekenhuisverblijf dan historische controles (P < 0,05). Samenvattend biedt de NIS-EC voorlopige, betrouwbare en valide symptoomprofilering bij slokdarmkanker. NIS-EC-geleide voedingsverpleegkunde kan postoperatieve symptoomcontrole en voedingsherstel ondersteunen, maar multicenter gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn nodig om deze bevindingen te valideren.

Inleiding

Oesofageale kanker (EC) gaat vaak gepaard met ondervoeding door tumorobstructie, behandelingsgerelateerde symptomen en postoperatieve anatomische veranderingen die de orale inname kunnen beperken. Ondervoeding en verminderde inname bij EC worden geassocieerd met een slechtere behandelingstolerantie, vertraagd herstel, een verminderde levenskwaliteit en een ongunstige prognose ^1,2,3. Symptomen van de impact op voeding (NIS) zijn symptomen die de wens of het vermogen van een patiënt om te eten aantasten, de voedingsbehoeften belemmeren en het risico op ondervoeding, verlies van magere lichaamsmassa en een verminderde levenskwaliteit ^verhogen. Bij patiënten met EC omvatten relevante symptomen dysfagie, verstikking tijdens voeding, reflux, misselijkheid en braken, vroege verzadiging, verandering in smaak of geur, vermoeidheid, pijn, slaapstoornissen en psychische stress⁷. Deze symptomen kunnen optreden vóór de behandeling en kunnen aanhouden na de operatie en tijdens revalidatie; Daarom moet longitudinale symptoomprofilering ziekte-specifiek zijn in plaats van direct geleend te worden van generieke voedingsscreening⁸.

Postoperatieve voedingszorg na EC-operatie moet gericht zijn op voldoende energie- en eiwitinname^{samen 9}. Energie-inname levert het metabole substraat dat nodig is voor herstel, terwijl voldoende eiwitinname de wondgenezing, de immuunfunctie en het behoud van magere lichaamsmassa^ondersteunt. Eiwitinname moet daarom niet los van de totale energie-inname worden geïnterpreteerd; In de huidige studie werd het eiwitinnamedoelbereik als pragmatisch klinisch resultaat gekozen vanwege de relevantie voor het chirurgisch herstel, maar de interventie was ontworpen om de algehele voedingsinname te verbeteren door de symptomen aan te pakken die het eten^{van 11} beperkten.

Bestaande voedingsbeoordelingsinstrumenten voldoen niet volledig aan deze behoefte, en de PG-SGA blijft nuttig voor voedingsrisico en wereldwijde voedingsstatus, maar het symptoomcomponent is niet ontworpen om het EC-specifieke symptoompatroon te karakteriseren of om verpleegkundige interventie op itemniveau te sturen¹². Symptoominventarissen voor gastro-intestinale kanker beoordelen de symptoomlast breder, terwijl de checklist voor de voedingsimpact van hoofd-en-halskanker een belangrijke methodologische referentie biedt, maar niet kan worden aangenomen dat deze het slikken-, reflux-, postoperatieve dieet-overgang en thoracale chirurgie-gerelateerde symptoomprofiel van EC¹³ omvat. Deze kloof rechtvaardigde de ontwikkeling van een EC-specifieke NIS-schaal.

Om deze klinische kloof te dichten, maakte deze studie gebruik van de Theorie van Onaangename Symptomen, die symptoomervaring koppelt aan beïnvloedende factoren en functionele uitkomsten, en richtte zich op symptoomdoelen die de orale energie en eiwitinname bij patiënten met EC verstoren. Het werk werd uitgevoerd in twee gekoppelde fasen: in de eerste fase werd een EC-specifieke NIS-schaal ontwikkeld en voorlopig geëvalueerd; In de tweede fase werd de schaal toegepast om geïndividualiseerde postoperatieve voedingsverpleegkunde te sturen, en vroege klinische uitkomsten werden vergeleken met die van een niet-gelijktijdige historische controlegroep die routinematige voedingsverpleegkunde ontving. Dit ontwerp werd gebruikt om haalbaarheid en vroege klinische signalen na implementatie van het schaalgeleide pad te onderzoeken, in plaats van het bewijsniveau van een gerandomiseerde gecontroleerde studie te claimen.

Protocol

Studieonderwerpen

Alle deelnemers aan deze studie waren patiënten met primaire EC die tussen april 2024 en augustus 2025 werden opgenomen in het Affiliated Hospital van de Nantong University. De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Affiliated Hospital van de Nantong Universiteit (Goedkeuringsnummer 2026-K113-01), en alle deelnemers gaven geïnformeerde toestemming.

Studieontwerp en tijdlijn

Dit werk bestond uit twee verbonden fasen: Fase I en II. Fase I was een studie op schaalontwikkeling en een voorlopige psychometrische evaluatie: de eerste beoordeling werd uitgevoerd wanneer patiënten klinisch stabiel waren en in staat waren de vragenlijst in te vullen. De herbeoordeling werd 14 ± 2 dagen later uitgevoerd, hetzij tijdens dezelfde opname of tijdens een gepland poliklinisch vervolgbezoek. Patiënten met een grote klinische achteruitgang of een overgang van orale intake naar volledige enterale of parenterale voedingsondersteuning tussen de twee beoordelingen werden uitgesloten van de test-hertestanalyse.

Fase II was een ongeblindeerde eenarmige fase II ondersteunende zorgstudie met een niet-gelijktijdige historische controlevergelijking: historische controles waren patiënten die werden behandeld vóór de routinematige implementatie van het NIS-EC-geleide pad en ontvingen routinematige postoperatieve voedingsverpleegkunde, en de interventiegroep werd gerekruteerd na de implementatie van het schaalgeleide pad. De basisbeoordeling werd uitgevoerd na de overplaatsing naar de thoraxchirurgieafdeling, toen de planning voor orale of enterale intake begon. Vier weken na de operatie werd een vervolgonderzoek uitgevoerd. Patiënten die vóór week 4 werden ontslagen, vulden dieetgegevens en schaalherziening in bij poliklinische of telefonische follow-up. Het inclusiecriterium met betrekking tot voedingsondersteuning verwees naar een verwachte noodzaak voor postoperatief voedingsbeheer en follow-up gedurende minstens 4 weken, in plaats van een continu opname.

Fase I: Betrouwbaarheids- en validiteitsvalidatiestudie van de NIS-EC-schaal

Inclusiecriteria: patiënten met primaire EC bevestigd door postoperatieve histopathologie, waaronder plaveiselcelcarcinoom en adenocarcinoom, en die voldoen aan de diagnostische criteria van de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van slokdarmkanker (editie 2022); leeftijd 18–80 jaar, zonder beperking op geslacht; het vermogen om oraal te eten zonder volledige enterale of parenterale voedingsondersteuning; helder bewustzijn, normale spraak-, gehoor-, lees- en schrijfvaardigheden, en het vermogen om de vragenlijst zelfstandig of onder begeleiding van onderzoekers in te vullen; vrijwillige levering van geïnformeerde toestemming en het vermogen om twee rondes van schaalbeoordeling te voltooien.

Exclusiecriteria: andere primaire kwaadaardige tumoren; ernstig falen van belangrijke organen zoals het hart, de lever of de nieren, ernstige infectie, massale gastro-intestinale bloedingen of andere kritieke complicaties; cognitieve disfunctie, een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of communicatiestoornissen die het afronden van de beoordeling onmogelijk maakten; slokdarmfistel of volledige gastro-intestinale obstructie die volledige enterale voeding vereist via een nasogastrische sonde of jejunostomie-sonde; deelname aan andere klinische studies gerelateerd aan voedingsinterventie of symptoombeheer; Terugtrekking halverwege of verlies naar follow-up.

Fase II: Prospectieve cohortstudie voor klinische applicatievalidatie

De inclusiecriteria waren als volgt: primaire EC bevestigd door histopathologisch onderzoek en voldoen aan de diagnostische criteria van de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van slokdarmkanker (editie 2022); leeftijd 18–80 jaar, zonder beperking op geslacht; eerst radicale chirurgie voor EC (thoracoscopische of open benadering), gevolgd door overplaatsing naar de thoraxchirurgie voor verdere behandeling; mogelijkheid om oraal te eten of gedeeltelijke enterale voedingsondersteuning te ontvangen, met een verwachte noodzaak voor postoperatief voedingsbeheer en follow-up gedurende minstens 4 weken; helder bewustzijn en het vermogen om het volledige beoordelings- en vervolgproces te voltooien; vrijwillige levering van geïnformeerde toestemming. Exclusiecriteria: ernstige preoperatieve ondervoeding (PG-SGA-score ≥ 9) of cachexie; andere primaire kwaadaardige tumoren of ernstig falen van belangrijke organen zoals het hart, de lever en de nieren; neoadjuvante radiotherapie of chemotherapie vóór de operatie; ernstige postoperatieve complicaties zoals anastomotische lekkage, chylothorax of ernstige longontsteking die overplaatsing naar de intensive care of volledige vasten vereist; cognitieve disfunctie of een geschiedenis van psychische aandoeningen die deelname aan de studie verhinderen; Stoppen halverwege, overplaatsing naar een ander ziekenhuis, of verlies aan vervolg.

Onderzoeksinstrumenten

NIS-EC

Deze schaal is ontwikkeld in de huidige studie gebaseerd op de Theorie van Onaangename Symptomen. Na een systematische literatuuroverzicht, twee rondes Delphi-consultatie met 15 experts en pilotoptimalisatie bij 30 patiënten werd een formele versie vastgesteld. De definitieve NIS-EC bevat 3 kerndimensies en in totaal 22 items, waaronder 10 items in de gastro-intestinale symptoomdimensie, 5 items in de malaise-gerelateerde symptoomdimensie en 7 items in de psychologisch-emotionele symptoomdimensie (Aanvullende Tabel S1). Elk item wordt beoordeeld op drie aspecten: frequentie van symptomen, ernst van de symptomen en interferentie met eten of eiwitinname. Elk aspect wordt beoordeeld van 0 tot 4, wat een itemscore van 0 tot 12 oplevert. De totale score is de som van alle itemscores over de 3 subdimensies, variërend van 0 tot 264 punten. Een hogere score duidt op een zwaardere last van voedingsimpactsymptomen en een grotere interferentie met eiwitinname en de algehele voedingsstatus.

PG-SGA

Deze schaal werd ontwikkeld door Ottery in 1994, met een Cronbach's α-coëfficiënt van 0,89 en een inhoudsvaliditeitsindex van 0,92, wat wijst op goede betrouwbaarheid en validiteit^{van 14}. De schaal bestaat uit twee delen: zelfevaluatie van de patiënt en beoordeling door medisch personeel. De zelfbeoordelingssectie omvat gewichtsverandering, voedselinname, symptomen die het eten belemmeren en activiteitsniveau, terwijl de sectie medisch personeel de ziektestatus, metabole stress en lichamelijk onderzoek behandelt. De totale score varieert van 0 tot 35 punten, waarbij 0–1 een goede voedingsstatus aangeeft, 2–8 matige of vermoedelijke ondervoeding, en ≥9 ernstige ondervoeding. Een hogere score weerspiegelt een groter voedingsrisico en een ernstigere ondervoeding.

Algemene informatievragenlijst

Deze vragenlijst is ontworpen door het onderzoeksteam op basis van een systematisch literatuuronderzoek en deskundige consultatie. Het bestaat uit twee delen: sociaaldemografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, maandelijks huishoudinkomen en medische betaalmethode; en ziektegerelateerde gegevens, waaronder pathologisch type, TNM-stadium, chirurgische benadering, ziekteverloop, comorbiditeiten en postoperatieve complicaties.

Objectieve voedings- en inname-indicatoren

De voedingsstatus werd niet uitsluitend bepaald door bloedparameters. BMI, recente gewichtsverandering geregistreerd in de PG-SGA, dagelijkse energie-inname, dagelijkse eiwitinname, serumalbumine, prealbumine en hemoglobine werden geregistreerd. BMI en gewichtsverandering werden gebruikt om antropometrische veranderingen te beschrijven; Voedingsenergie en eiwitinname werden gebruikt om te evalueren of de innamedoelen waren behaald; en albumine, prealbumine en hemoglobine werden geanalyseerd als ondersteunende objectieve indicatoren van de voedingsstatus van eiwitten en herstel na de operatie. Deze bloedparameters werden niet beschouwd als op zichzelf staande diagnostische criteria voor ondervoeding ^6,11.

Beoordeling van voedingsinname en streefdoelen

Individuele energie- en eiwitdoelen werden door de klinisch diëtist berekend op basis van lichaamsgewicht, postoperatieve status, orgaanfunctie en voedingstolerantie. De energiebehoefte werd over het algemeen geschat op 25–30 kcal∙^kg-1∙^dag-1, en de eiwitbehoefte werd doorgaans vastgesteld op 1,2–2,0 g∙^kg-1∙^dag-1, met aanpassing wanneer klinisch geïndiceerd6. De voedingsinname omvatte orale voeding, orale voedingssupplementen, enterale voeding en parenterale voeding, waar van toepassing. Tijdens de opname verzamelden getrainde verpleegkundigen dagelijks voedselrecords voor 24 uur, waaronder het type maaltijd, geschatte portiegrootte, orale voedingssupplementen en voedingsformules. Na ontslag vulden patiënten of verzorgers 3-daagse voedselrecords in vóór de follow-up in week 4. Voedselrecords werden omgezet in kcal en gram eiwit met behulp van de Chinese voedselsamenstellingstabellen en voedingsetiketten voor commerciële formules. Het bereiken van het eiwitinnamedoelwit werd gedefinieerd als de geregistreerde gemiddelde dagelijkse eiwitinname die het individuele voorgeschreven eiwitdoel tijdens de laatste beoordelingsperiode bereikte.

Interventieprotocol voor de cohortstudie

De controlegroep kreeg het routinematige postoperatieve voedingsverpleegkundige model voor EC: routinematige voedingsrisicoscreening werd binnen 24 uur na opname uitgevoerd met behulp van PG-SGA, en patiënten met een score van ≥4 werden doorverwezen naar een klinisch diëtist voor consultatie en kregen basisvoedingsaanbevelingen; het postoperatieve dieetbeheer volgde strikt de routinematige EC-verpleegpraktijk, met vasten op postoperatieve dagen 1–2, proefwaterinname op dag 3–4, vloeibaar dieet op dag 5–7, overgang naar een semi-vloeibaar dieet 2 weken na de operatie, en overgang naar een zacht dieet 4 weken na de operatie, samen met een gestandaardiseerd dieethandboek voor patiënten na EC-operaties; Voedingsvoorlichting werd wekelijks in groepsvorm gegeven, telkens 30 minuten, met kennis over postoperatieve voeding, dieetvoorzorgsmaatregelen en copingstrategieën voor veelvoorkomende ongemakken; Symptoombehandeling volgde een passief-responsmodel, en de verantwoordelijke arts werd alleen geïnformeerd voor symptomatische behandeling wanneer patiënten klachten meldden zoals misselijkheid, pijn of dysfagie; De dagelijkse voedselinname werd geregistreerd en de voedingsstatus en symptomen werden 4 weken na de operatie opnieuw beoordeeld.

Op basis van de routinebehandeling en verpleging die aan de controlegroep werd gegeven, onderging de interventiegroep gedurende het hele onderzoek een dynamische beoordeling met behulp van de NIS-EC-schaal, en werd gerichte symptoominterventie samen met individuele voedingsondersteuningsplannen ontwikkeld en geïmplementeerd. NIS-EC-geleide interventie werd uitgevoerd volgens het dominante domein van hoogscorende symptomen. Voor symptomen van het spijsverteringskanaal pasten verpleegkundigen en diëtisten de voedseltextuur en maaltijdgrootte aan, gaven slik- en anti-refluxbegeleiding, coördineerden de anti-emetica of pijnstillende behandeling indien nodig, en verhoogden orale voedingssupplementen of enterale voeding wanneer de inname onder het doel bleef. Voor malaise-gerelateerde symptomen omvatte het plan pijnbeoordeling, vermoeidheidspacing, slaapbegeleiding, vroege mobilisatie binnen tolerantie en coördinatie met artsen voor symptoommedicatie. Voor psychologisch-emotionele symptomen werden één-op-één educatie, geruststelling, gezinsdeelname en verwijzing voor psychologische ondersteuning gebruikt wanneer stress het eten belemmerde. De NIS-EC werd wekelijks opnieuw beoordeeld en het voedingsplan werd aangepast op basis van wijzigingen, op itemniveau en de gegevens van de voedingsinname. Het specifieke implementatieproces wordt weergegeven in Figuur 1.

Gegevensverzamelingsproces

Gegevens over de betrouwbaarheid en validiteit van de schaal werden verzameld door twee getrainde onderzoekers. De eerste beoordeling werd binnen 24 uur na opname uitgevoerd en omvatte de algemene informatievragenlijst, de NIS-EC-schaal en de PG-SGA-schaal; Objectieve voedingsindicatoren werden gelijktijdig verzameld. De hertoetsbeoordeling werd 14 ± 2 dagen na de eerste beoordeling afgerond. Dezelfde onderzoeker voerde de NIS-EC opnieuw uit met dezelfde methode om de betrouwbaarheid van test-hertest te evalueren. Alle vragenlijsten werden ter plaatse verspreid en verzameld, en de volledigheid werd onafhankelijk gecontroleerd door twee onderzoekers.

Kwaliteitscontrole

Voordat het onderzoek begon, volgden alle onderzoekers twee dagen gestandaardiseerde training. De eerste dag was gewijd aan theorie, waaronder het studieprotocol, interpretatie van schaalitems, beoordelingscriteria, communicatieve vaardigheden voor geïnformeerde toestemming en het verzamelproces van gegevens. De tweede dag richtte zich op praktijk en bevatte gesimuleerde patiënteninterviews en praktijkgerichte afronding. Na de training werden zowel een theoretisch examen (volledige score: 100; ≥90 gedefinieerd als voldoende) als een praktische vaardigheidstoets afgenomen, en alleen degenen die beide haalden mochten deelnemen aan de studie. Tijdens de studieperiode hield het onderzoeksteam wekelijkse vergaderingen om beoordelingsnormen te verenigen, kwesties die tijdens gegevensverzameling ontstonden aan te pakken en informatiebias te minimaliseren. Nadat de vragenlijsten waren verzameld, controleerden twee onderzoekers deze onafhankelijk en markeerden ongeldige vragenlijsten. Ongeldige vragenlijsten werden gedefinieerd als die met een ontbrekende responspercentage ≥ 10%, identieke itemscores of duidelijke logische tegenstellingen. Geldige gegevens werden ingevoerd in een spreadsheetdatabase via dubbele gegevensinvoer, vervolgens gecontroleerd en gecorrigeerd; Uitschieters werden opnieuw gecontroleerd aan de hand van de oorspronkelijke vragenlijsten om authenticiteit en nauwkeurigheid te waarborgen. De database werd in versleutelde vorm opgeslagen met gradueerde toegangsrechten om datalekkage en manipulatie te voorkomen.

Tijdens de uitkomstevaluatie werd een geblindeerde beoordeling gebruikt. Onderzoekers die verantwoordelijk waren voor schaalbeoordeling, gegevensverzameling en gegevensinvoer namen niet deel aan de verpleegkundige interventie en waren zich niet bewust van de groepstoewijzing gedurende de studie, waardoor subjectieve beoordelaarsbias werd verminderd. Objectieve voedingsindicatoren werden uniform getest door het ziekenhuislaboratorium, met interne kwaliteitscontrole gedurende de hele tijd om de nauwkeurigheid en vergelijkbaarheid van de testresultaten tussen groepen te waarborgen.

Statistische analyse

Alle gegevens in deze studie werden geanalyseerd met statistische software, en P < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Tijdens de voorverwerking van de gegevens werden meetgegevens eerst getest op normaliteit met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Meetgegevens die overeenkwamen met een normale verdeling werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaardafwijking ( ̅χ ± s), terwijl die niet voldeden aan een normale verdeling werden uitgedrukt als mediaan (interkwartielbereik) [M (P25, P75)]. Telgegevens werden uitgedrukt als frequentie en bestanddeelverhouding (%). Voor validatie van de betrouwbaarheid en validiteit van de schaal werden de critical ratio-methode en Pearson-correlatieanalyse gebruikt voor itemanalyse en itemscreening; Cronbachs α-coëfficiënt werd gebruikt om interne consistentie te beoordelen, split-half betrouwbaarheid werd gebruikt voor split-half betrouwbaarheid, en de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) werd gebruikt om test-hertest betrouwbaarheid te evalueren. De inhoudsvaliditeitsindex (CVI) werd gebruikt om de inhoudsvaliditeit te beoordelen; verkennende factoranalyse om structurele validiteit te beoordelen; en Pearson-correlatieanalyse om de criterie-gerelateerde validiteit te beoordelen. Onder deze waren toepasbaarheidscriteria voor exploratiefactoranalyse KMO > 0,7 en Bartletts test van sfericiteit met P < 0,05; criteria voor goede betrouwbaarheid waren Cronbachs α > 0,7 en ICC > 0,75; en criteria voor goede inhoudsvaliditeit waren I-CVI ≥ 0,78 en S-CVI/Ave ≥ 0,9.

Voor de klinische toepassingsstudie werden vergelijkingen tussen groepen uitgevoerd met behulp van de onafhankelijke steekproeven t-test of Mann–Whitney U-test voor continue variabelen en de chi-kwadraattest of Fisher's exacte test voor categorische variabelen, indien van toepassing. Binnen de groep werden vergelijkingen voor en na de interventie uitgevoerd met behulp van de gepaarde t-test of de Wilcoxon tekentest. Alle percentages werden afgerond op één decimale plaats. Continue variabelen werden afgerond volgens de meetnauwkeurigheid van elke variabele, en P-waarden werden tot drie decimalen gerapporteerd, behalve wanneer P < 0,001.

Resultaten

Fase I: Basislijnkenmerken van de proefpersonen

Van de 30 deelnemers in deze fase waren er 22 mannen (73,33%) en 8 vrouwelijk (26,67%). De meesten waren tussen 50 en 69 jaar oud, goed voor 21 gevallen (70,00%); Het onderwijsniveau bestond voornamelijk uit de basisschool of lager en de junior middle school, goed voor 22 gevallen (73,33%); Het pathologische type was overwegend plaveiselcelcarcinoom, goed voor 28 gevallen (93,33%); TNM-fase was v...

Discussie

De huidige studie richtte zich op een praktisch probleem in postoperatief voedingsbeheer voor patiënten met EC: hoe symptombarrières bij het eten te identificeren en die informatie te vertalen naar individuele verpleegkundige zorg. Met de theorie van onaangename symptomen als conceptueel kader ontwikkelden we de NIS-EC en voerden we een voorlopige psychometrische evaluatie uit. Vervolgens onderzochten we de klinische toepassing ervan in een niet-geblindeerde ondersteunende zorgstudie met...

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel

Naam	Bedrijf	Catalogusnummer	Opmerkingen
Automated Hematology Analyzer	Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd.	Model XN-1000	Gekoppeld met de aangewezen cyanmethemoglobine-methode in de oorspronkelijke studie, gebruikt voor kwantitatieve detectie van hemoglobineconcentratie in volbloedmonsters.
Automatic Biochemical Analyzer	Hitachi High-Tech (Shanghai) International Trading Co., Ltd.	Model 7600	De aangewezen detectieapparatuur in de oorspronkelijke studie, gebruikt voor kwantitatieve detectie van serumbiochemische indicatoren inclusief serumalbumine en prealbumine, met in-run kwaliteitscontrole gedurende het hele proces.
Biochemical Assay Combined Calibrator	Beijing ZSBB Co., Ltd.	Lot No. 20240308	Geborekt voor systeemkalibratie van serumbiochemische detectie-items om de traceerbaarheid en nauwkeurigheid van testresultaten te garanderen.
Biochemical Assay High/Low Level Quality Control Material	Bio-Rad Laboratories (Shanghai) Co., Ltd.	Lot No. 20240315 (Low Level), 20240316 (High Level)	Geborekt voor in-run interne kwaliteitscontrole gedurende het hele biochemische detectieproces om de stabiliteit van het detectiesysteem te garanderen.
Disposable Vacuum EDTA-K2 Anticoagulant Blood Collection Tube	Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd.	5mL	Geborekt voor verzameling en anticoagulantiebewaring van bloedmonsters voor routinematige bloedhemoglobinedetectie.
Disposable Vacuum Pro-Coagulation Blood Collection Tube	Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd.	5mL	Geborekt voor verzameling, pro-coagulatie en bewaring van bloedmonsters voor serumbiochemische detectie.
Disposable Venous Blood Collection Needle	Shanghai Kindly Medical Devices Co., Ltd.	0.7×25mm	Geborekt voor steriele verzameling van nuchtere elleboogveneuze bloedmonsters van proefpersonen.
Electronic Height and Weight Measuring Instrument	Changzhou Hengzheng Electronic Instrument Co., Ltd.	Model HGM-300	Geborekt voor nauwkeurige meting van de lengte en het lichaamsgewicht van proefpersonen in de ochtend nuchtere staat, voor de berekening van de body mass index (BMI).
Hematology Assay Quality Control Material	Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd.	Lot No. 20240402	Geborekt voor interne kwaliteitscontrole van hemoglobinedetectie, in overeenstemming met de kwaliteitscontrolevereisten in de oorspronkelijke studie.
Hemoglobin (Hb) Assay Kit (Cyanmethemoglobine-methode)	Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd.	Lot No. 20240405	Gekoppelde reagens voor de aangewezen detectiemethode in de oorspronkelijke studie, gebruikt in combinatie met de geautomatiseerde hematologie-analyzer.
High-Speed Low-Temperature Centrifuge	Hunan Xiangyi Laboratory Instrument Development Co., Ltd.	Model H1650-W	Geborekt voor lage temperatuur centrifugatie en scheiding van veneuze bloedmonsters van proefpersonen om serum/plasma testspecimens te verkrijgen.
IBM SPSS Statistics Software	IBM China Co., Ltd.	Version 26.0	Geborekt voor statistische analyse van de volledige procesgegevens van de studie, in overeenstemming met het aangewezen analysehulpmiddel in de oorspronkelijke studie.
Medical Ultra-Low Temperature Freezer	Haier Biomedical Co., Ltd. (Qingdao)	Model DW-86L388	Geborekt voor luchtdichte opslag van bloedmonsters en detectiereagentia bij -80 °C om de stabiliteit van specimens te garanderen.
Microsoft Excel Data Processing Software	Microsoft China Co., Ltd.	Version 2021	Geborekt voor dubbel-persoon dubbel-entry, kruiscontrole en voorlopige sorteerwerk van de studiegegevens.
Prealbumin (PA) Assay Kit (Immunotrobidimetrische methode)	Roche Diagnostics (Shanghai) Co., Ltd.	Lot No. 20240227	Gekoppelde reagens voor de aangewezen detectiemethode in de oorspronkelijke studie, gebruikt voor kwantitatieve detectie van serumprealbumineconcentratie.
Serum Albumin (ALB) Assay Kit (Bromocresol Green-methode)	Beijing ZSBB Co., Ltd.	Lot No. 20240312	Gekoppelde reagens voor de aangewezen detectiemethode in de oorspronkelijke studie, gebruikt voor kwantitatieve detectie van serumalbumineconcentratie.