Deze studie werd uitgevoerd in strikte naleving van de principes van de Verklaring van Helsinki15 en werd goedgekeurd door de Institutionele Ethiekcommissie van het North China Medical Health Group XingTai General Hospital (Goedkeuringsnr. ZCKT-2026-018). Alle patiënten werden geïnformeerd over het doel van de studie, de behandelingsprotocollen en de potentiële risico's, en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming. Alle studiedata werden geanonimiseerd om de privacy van de patiënten te waarborgen.
Onderzoekssubjecten
Deze retrospectieve observationele studie in één centrum omvatte patiënten met LDH op één niveau die PELD ondergingen in de orthopedische afdeling van ons ziekenhuis van januari 202 tot september 2024. Van de 123 aanvankelijk gescreende patiënten werden er uiteindelijk 101 geïncludeerd na toepassing van strikte in- en exclusiecriteria, van wie allen ten minste één jaar follow-up voltooiden. Op basis van de gemodificeerde MacNab-criteria één jaar na de operatie werden de patiënten ingedeeld in de gunstige groep (n = 76) en de ongunstige groep (n = 25). Het gedetailleerde proces wordt weergegeven in Figuur 1.

Figuur 1Onderzoeksstroomschema. Stroomdiagram van de patiëntselectie en groepering. Van de 123 beoordeelde patiënten werden er 101 met LDH op één niveau die een PELD ondergingen geïncludeerd; deze werden onderverdeeld in een gunstige groep (n = 76) en een ongunstige groep (n = 25) op basis van de gemodificeerde MacNab-criteria na 1 jaar. Het analytische kader omvatte algemene klinische gegevens, MRI-parameters en klinische uitkomsten (VAS, ODI, MacNab). Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Inclusiecriteria
Leeftijd tussen 18 en 75 jaar; diagnose van LDH op één niveau bij L3/4, L4/5 of L5/S1 op basis van klinische symptomen, lichamelijk onderzoek en MRI/CT-bevindingen; aanwezigheid van duidelijke symptomen en tekenen van zenuwwortelcompressie, zonder respons op ten minste 6 weken systematische conservatieve behandeling (waaronder bedrust, medicatie, fysiotherapie, etc.); onderging PELD-chirurgie; postoperatieve follow-upduur van ten minste 1 jaar met volledige klinische gegevens.
Exclusiecriteria
Multilevel LDH of een voorgeschiedenis van eerdere lumbale chirurgie; gelijktijdige lumbale spondylolisthesis, lumbale spinale stenose, spinale tumoren, spinale infecties of spinale fracturen; aanwezigheid van cauda equina-syndroom waarbij spoedchirurgie vereist is; slechte kwaliteit van de preoperatieve MRI-beelden waardoor nauwkeurige meting onmogelijk is; ernstige comorbide medische aandoeningen (bijv. cardiale, pulmonale, hepatische of renale insufficiëntie) waardoor patiënten ongeschikt zijn voor chirurgie; uitval tijdens de follow-up of incomplete klinische gegevens.
Chirurgische procedure
Alle operaties werden uitgevoerd door hetzelfde ervaren team van wervelkolomchirurgen. De chirurgische benadering (transforaminaal, TF, of interlaminair, IL) werd bepaald op basis van een uitgebreide evaluatie van de morfologie van de hernia en de anatomische beperkingen. Specifiek werd de TF-benadering bij voorkeur toegepast bij foraminale, extraforaminale of centrale/paracentrale herniae die zich onder het niveau van de pedikel bevonden. Omgekeerd werd de IL-benadering gekozen voor sterk gemigreerde of gesequestreerde fragmenten, in het bijzonder fragmenten die craniaal gemigreerd waren ten opzichte van de L5-pedikel of bij patiënten met een hoge crista iliaca, zoals eerder beschreven door Choi et al.16. Deze gedifferentieerde selectiestrategie zorgde ervoor dat de chirurgische traject optimaal was afgestemd op de doellaesie.
De procedures werden uitgevoerd onder lokale anesthesie met of zonder intraveneuze sedatie, waarbij de patiënten in buikligging werden gepositioneerd. De doeltarget van de discusruimte werd gelokaliseerd met behulp van C-arm fluoroscopie. Een punctienaald werd door de driehoek van Kambin of de interlaminaire ruimte in het spinale kanaal gebracht, gevolgd door de inbreng van een geleidedraad en opeenvolgende dilatatie om een werkkanaal te creëren. Een werkend endoscoop (diameter 6,9 mm, kijkhoek 30°) werd ingebracht, en het gehernieerde nucleus pulposus-weefsel werd onder directe visualisatie verwijderd om decompressie van de zenuwwortel te bereiken. Annuloplastiek en hemostase werden uitgevoerd met een radiofrequente probe. Vervolgens werd het werkkanaal teruggetrokken en de huidincisie gehecht.
In gevallen met een preoperatieve DHI ≤25% of ernstige foraminale vernauwing op MRI, werd naar goeddunken van de behandelend chirurg aanvullende foraminoplastiek uitgevoerd met een freer of hogesnelheidsboor om de werkzone van Kambin te vergroten en de plaatsing van het kanaal te vergemakkelijken. Vanwege het retrospectieve ontwerp was de uitvoering van deze foraminoplastiek echter noch strikt gestandaardiseerd, noch systematisch gedocumenteerd in de operatieverslagen, waardoor een kwantitatieve analyse van de specifieke impact hiervan op de klinische resultaten in deze cohort niet mogelijk is.
Observatie-indicatoren
In deze studie werden T0, T1, T2 en T3 respectievelijk gedefinieerd als preoperatief, 1 week postoperatief, 3 maanden postoperatief en 1 jaar postoperatief.
Algemene klinische gegevens
Patiëntgegevens, waaronder leeftijd, geslacht, bodymassindex (BMI), ziekteduur, rookgeschiedenis, voorgeschiedenis van diabetes mellitus, voorgeschiedenis van hypertensie, chirurgisch niveau en chirurgische benadering, werden verzameld.
Meting van MRI-morfologische parameters
Alle patiënten ondergingen een preoperatieve MRI van de lumbale wervelkolom, inclusief sagittale T1WI, T2WI en axiale T2WI-sequenties. Twee ervaren radiologen maten de parameters onafhankelijk van elkaar in een dubbelblinde procedure, waarbij de gemiddelde waarden werden gebruikt voor de analyse. Pfirrmann-graad: Beoordeeld op sagittale T2WI op basis van de signaalintensiteit, structuur en hoogte van de discus, en het onderscheid tussen nucleus pulposus en annulus fibrosus, gegradeerd van 1–51. Modic-veranderingen: Geëvalueerd als signaalveranderingen in de vertebrale eindplaten en het aangrenzende beenmerg, geclassificeerd als geen, type I (hypointens op T1WI, hyperintens op T2WI), type II (hyperintens op T1WI, iso- of licht hyperintens op T2WI), of type III (hypointens op zowel T1WI als T2WI)12. Type hernia: Geclassificeerd op axiale T2WI als bulging, protrusie, extrusie of sequestratie17. Locatie van de hernia: Gecategoriseerd als centraal, paracentraal, foraminaal of ver lateraal4. Mate van migratie: Gemeten op sagittale T2WI als de verticale afstand van de bovenste of onderste rand van het gehernieerde fragment tot het discusniveau, geclassificeerd volgens Lee et al.18 als geen migratie (graad 0), migratie van lage graad (<50% van de discushoogte, graden 1–2), of migratie van hoge graad (≥50% van de discushoogte, graden 3–4). Bezettinggraad van het spinale kanaal: Berekend op axiale T2WI op het niveau van de maximale hernia als (anteroposteriore diameter van de hernia / anteroposteriore diameter van het spinale kanaal) × 10%19,20. DHI: Gemeten op sagittale T2WI als [(anterieure discushoogte + posterieure discushoogte) / 2] / [(anteroposteriore diameter van het bovenste wervellichaam + anteroposteriore diameter van het onderste wervellichaam) / 2] × 10%21. Foraminale oppervlakte: Handmatig afgebakend en gemeten op axiale T2WI op het maximale foraminale niveau met behulp van ImageJ-software2,23. Maximale hernia-oppervlakte: Gemeten als de dwarsdoorsnede van het gehernieerde fragment op axiale T2WI op het niveau van de maximale hernia24.
Evaluatie van de klinische uitkomst
Pijnbeoordeling: De pijnintensiteit werd geëvalueerd met de Visuele Analoge Schaal (VAS) voor lage rugpijn (VAS-Back) en beenpijn (VAS-Leg), met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)25,26. Functionele beperking: De lumbale functie werd beoordeeld met de Oswestry Disability Index (ODI)27,28. Gemodificeerde MacNab-criteria: Bij de follow-up na 1 jaar werden de uitkomsten geclassificeerd als uitstekend (volledige verdwijning van symptomen, terugkeer naar normale activiteiten), goed (af en toe pijn, geen belemmering van werk of dagelijks leven), redelijk (verbeterde symptomen maar beperkingen in activiteiten) of slecht (geen verbetering of verergering van symptomen)29,30. "Uitstekende" en "goede" uitkomsten werden gedefinieerd als een gunstige prognose, terwijl "redelijke" en "slechte" uitkomsten werden gedefinieerd als een ongunstige prognose. De gemodificeerde MacNab-criteria werden gekozen als de primaire uitkomstmaat omdat ze een globale, patiëntgerichte beoordeling van het chirurgische succes bieden die pijnverlichting, functioneel herstel en terugkeer naar dagelijkse activiteiten integreert—domeinen die gezamenlijk relevanter zijn voor de klinische besluitvorming dan elke enkele continue schaal. Daarnaast is de MacNab-classificatie op grote schaal gebruikt en gevalideerd in de PELD-literatuur29,30, wat een directe vergelijking met eerdere studies vergemakkelijkt.
Schatting van de steekproefomvang
De schatting van de steekproefomvang werd uitgevoerd met G*Power-software31. Omdat het een retrospectieve observationele studie betrof, werd de steekproefomvang bepaald op basis van het totale aantal patiënten dat tijdens de studieperiode voldeed aan de in- en uitsluitingscriteria, en werd de adequaatheid hiervan geverifieerd via een post-hoc poweranalyse. Op basis van eerdere relevante studies8, uitgaande van een incidentie van een ongunstige prognose na PELD van ongeveer 25% en met discusextrusie/sequestratie als primaire blootstellingsfactor, waren minimaal 89 deelnemers vereist bij een tweezijdige α = 0.05 en een power (1-β) van 80%. In totaal werden er uiteindelijk 101 patiënten in deze studie opgenomen, waarmee aan de statistische vereisten werd voldaan.
Statistische analyse
Statistische analyses werden uitgevoerd met SPSS. De normaliteit van continue variabelen werd beoordeeld met de Shapiro-Wilk-toets. Normaal verdeelde gegevens werden weergegeven als gemiddelde ± SD en vergeleken met onafhankelijke en gepaarde t-toetsen. Niet-normaal verdeelde gegevens werden weergegeven als mediaan (Q1, Q3) en geanalyseerd via de Mann-Whitney U-toets. Categorische variabelen werden vergeleken met de chi-kwadraattoets. Pearson-correlatie en multivariate logistische regressie werden toegepast. Alle toetsen waren tweezijdig en P < 0,05 werd beschouwd als statistisch significant.
Voor de multivariate logistische regressieanalyse werd de afhankelijke variabele gecodeerd als gunstige prognose = 1 en ongunstige prognose = 0, wat resulteerde in 76 positieve gebeurtenissen. Het aantal covariabelen dat in het definitieve model is opgenomen, moet voldoen aan het EPV-principe32. De variantie-inflatiefactor (VIF) werd gebruikt om multicollineariteit tussen de MRI-parameters te evalueren; een VIF-waarde <5 wordt als acceptabel beschouwd.