Atlas- en Leo Baby-stents vertoonden een vergelijkbare angiografische en klinische effectiviteit bij het coilen van intracraniale aneurysma's. De complicatiepercentages vertoonden geen statistisch significant verschil, hoewel Atlas een numeriek hogere trend vertoonde. Verder multicentrisch prospectief onderzoek is gerechtvaardigd om de selectie van het hulpmiddel te sturen.
Onderzoeksartikel
Een retrospectieve vergelijkende studie van Leo Baby- en Atlas-stents voor de behandeling van intracraniale aneurysma's: embolisatieresultaten en complicaties
* These authors contributed equally
In dit artikel
Samenvatting
Samenvatting
Intracraniale aneurysma's (IA's) worden steeds vaker behandeld met endovasculaire technieken, waarbij stent-geassisteerde coiling superieure resultaten biedt voor complexe morfologieën. De Neuroform Atlas (lasergesneden, open-cel) en Leo Baby (gevlochten, gesloten-cel) zijn low-profile stents die via kleine microkatheters kunnen worden geplaatst, wat de navigeerbaarheid in kronkelige vaten verbetert. Er zijn echter weinig directe vergelijkende gegevens over hun relatieve effectiviteit en veiligheid. Deze retrospectieve studie vergelijkt de embolisatieresultaten en procedure-gerelateerde complicaties tussen de twee hulpmiddelen. In totaal werden 96 patiënten met IA's die tussen januari 2022 en december 2023 met stent-geassisteerde coiling waren behandeld, geïncludeerd: 46 kregen een Atlas en 50 kregen een Leo Baby. De baseline demografische gegevens en aneurysma-kenmerken waren vergelijkbaar tussen de groepen. Directe postprocedurele angiografie toonde vergelijkbare volledige occlusiespercentages (Atlas 89,1% vs. Leo Baby 88,0%; P = 0,3281), en er werd geen significant verschil gevonden in de verdeling van de Raymond-grade bij de follow-up na 6 maanden (P = 0,5067). Gunstige uitkomsten (modified Rankin Scale score 0–2) na 1 jaar werden behaald bij >90% van de patiënten in beide cohorten (P = 0,1528). Peri-procedurele complicaties vertoonden geen statistisch significant verschil tussen de twee groepen (28,2% vs. 12,0%; P = 0,0857); een post-hoc poweranalyse onthulde echter dat de huidige steekproefomvang slechts 42% power bood om dit waargenomen verschil te detecteren, wat wijst op een hoog risico op een type II-fout. Concluderend suggereren deze bevindingen dat zowel Atlas- als Leo Baby-stents een vergelijkbare angiografische en klinische effectiviteit bieden voor IA-embolisatie; het numeriek hogere complicatiepercentage dat bij de Atlas-stent werd waargenomen, moet echter met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd vanwege onvoldoende statistische power, en onze resultaten moeten worden beschouwd als hypothese-genererend in plaats van bevestigend. Verdere grootschalige, prospectieve multicenterstudies zijn gerechtvaardigd om deze observaties te bevestigen en de selectie van hulpmiddelen in de klinische praktijk te verfijnen.
Inleiding
Intracraniële aneurysma's (IA's) worden steeds vaker behandeld met intravasculaire interventionele therapie, een verschuiving die wordt gedreven door de minimaal invasieve en veilige kenmerken van deze benadering. Voor complexe gevallen, zoals aneurysma's met een brede hals, biedt stent-ondersteunde coiling superieure resultaten in vergelijking met eenvoudige embolisatie1. Deze techniek zorgt voor een dichte vulling bij de hals van het aneurysma en verandert de lokale bloedstroomdynamiek, waardoor de genezing wordt bevorderd en postoperatieve recidieven worden verminderd. Ondanks deze voordelen blijven er technische hindernissen bestaan. De plaatsing van traditionele stents (zoals Solitaire AB, Enterprise, Neuroform EZ) kan moeilijk zijn bij kronkelige ouderarteriën of een steile hoek bij de hals van het aneurysma2. Deze uitdagingen zijn vaak toe te schrijven aan de beperkte compliantie van de hulpmiddelen en het noodzakelijke gebruik van microkatheters met een groter profiel (0.021 of 0.027 inches)3,4,5.
De Neuroform Atlas en Leo Baby vertegenwoordigen een nieuwe generatie microkatheter-plaatsbare stents voor IA-embolisatie. Hun low-profile ontwerp maakt implementatie via kleinere microkatheters mogelijk (0,0165 of 0,017 inches). Dit vergroot hun geschiktheid voor IA's die zich in diepe of kronkelige vaten bevinden, dankzij een verbeterde compliantie en conformabiliteit2,6. Een fundamenteel onderscheid ligt in hun architectuur: de Atlas is lasersnij-geproduceerd, terwijl de Leo Baby gevlochten is. Dit structurele verschil vertaalt zich in uiteenlopende prestaties, in het bijzonder wat betreft de nekbedekking en de effectiviteit van de flowdiversie2,7. Gevlochten stents bieden doorgaans een grotere metaalbedekking en poriedichtheid, wat de remodeling van de intra-aneurismale flow en endothelialisatie kan versnellen8. Dezezelfde eigenschap wordt echter geassocieerd met een potentieel hoger risico op trombo-embolische complicaties9.
Ondanks bewijzen die de individuele effectiviteit van zowel de Leo Baby- als de Atlas-stents ondersteunen, is er nog steeds een gebrek aan directe, systematische vergelijkende studies. Het blijft onduidelijk of hun verschillende ontwerpfilosofieën resulteren in verschillen in kritieke uitkomsten, zoals aneurysma-occlusiepercentages, apparaatgerelateerde complicaties en prognose. Daarom was het doel van deze studie om een vergelijkende analyse uit te voeren om de effectiviteit en complicatieprofielen van de Leo Baby- en Atlas-stents bij de behandeling van IA's direct te evalueren, om zo empirisch bewijs te leveren ter ondersteuning van de klinische besluitvorming.
Protocol
De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het First Affiliated Hospital of USTC (goedkeuringsnummer: 2026-RE-015). Van alle deelnemers is voorafgaand aan hun inclusie schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen, in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki (1964).
Patiënten
Deze retrospectieve studie omvatte patiënten met IA's die tussen januari 2022 en december 2023 in onze instelling een stent-geassisteerde behandeling ondergingen met een Atlas- of Leo Baby-stent. De inclusiecriteria waren als volgt: IA bevestigd door computed tomography angiography (CTA) of digitale subtractie-angiografie (DSA) vanuit ons ziekenhuis of een doorverwijzend centrum; aneurysma gelegen distaal van de cirkel van Willis; een modified Rankin Scale (mRS) score van <5 bij opname; en de beschikbaarheid van volledige klinische en angiografische follow-up gegevens binnen twee jaar na de procedure. De exclusiecriteria omvatten aneurysma's gelegen in proximale cerebrale vaten; behandeling met andere stenttypen of eenvoudige coiling zonder stent-assistentie; bekende stollingsstoornissen; of enige contra-indicaties voor endovasculaire interventie. Voor alle geïncludeerde patiënten werden demografische gegevens, aneurysma-kenmerken (waaronder locatie, grootte en nekbreedte) en details van de behandelprocedure verzameld en geanalyseerd. Alle patiënten werden ingepland voor regelmatige klinische en beeldvormende follow-up. Dit was een retrospectieve analyse van patiënten die tussen 2022 en 2023 zijn behandeld.
De keuze tussen de Atlas- en Leo Baby-stents was gebaseerd op vooraf gedefinieerde institutionele criteria: Atlas had de voorkeur bij spoedcoiling van geruptureerde sacculaire aneurysma's zonder contra-indicaties; Leo Baby had de voorkeur bij dissekerende aneurysma's, ongeacht de ruptuurstatus, vanwege de hogere maasdichtheid en het flow-diversie-effect; Leo Baby had daarnaast de voorkeur wanneer de aneurysmahals vertakkende vaten of bifurcatieplaatsen betrok, waarbij het "tulp"- of "lampion"-effect van de gevlochten stent de doorgankelijkheid van de zijtakken kon behouden; Atlas had de voorkeur bij sacculaire aneurysma's met tortueuze vaten van de parent artery of milde stenose van de parent artery, gezien de superieure navigeerbaarheid en het lagere profiel; en Atlas was de voorkeurskeuze voor Y-stentconfiguraties. Deze criteria werden consistent toegepast gedurende de studieperiode. De distributie van de specificaties voor stentdiameter en -lengte voor de Atlas- en Leo Baby-groepen wordt weergegeven in Supplementary Table 1. Omdat vijf patiënten in de Atlas-groep en drie patiënten in de Leo Baby-groep twee stents ontvingen, werden in totaal 51 Atlas-stents en 53 Leo Baby-stents geïmplanteerd.
Behandelingsprotocol
Alle procedures werden onder algemene anesthesie uitgevoerd. De arteria femoralis communis diende als primaire toegangsplaats. Na een succesvolle punctie met de gemodificeerde Seldinger-techniek werd systemische heparinisatie toegediend. Er werd een vasculaire sheath van passende maat geplaatst. Vervolgens werd een diagnostische katheter via de sheath voortgebracht om een volledige cerebrale angiografie uit te voeren van de bilaterale arteriae carotides internae, arteriae carotides externae en arteriae vertebrales. Dit initiële angiogram bracht de locatie, grootte, morfologie en halsbreedte van het aneurysma, het verloop van de parent artery en de vertakkingspatronen duidelijk in kaart, terwijl tevens vasculaire anatomische variaties en collaterale circulatie werden geïdentificeerd om een nauwkeurig chirurgisch plan op te stellen. Vervolgens werd, met gebruik van een standaard coaxiale techniek, een intermediaire katheter op een geschikte positie geplaatst. Onder road-map begeleiding werd een microkatheter over een 0,014-inch Synchro microwire naar het distale segment van de ipsilaterale parent artery genavigeerd. Een Echelon-10 microkatheter werd vervolgens in de aneurysmazak voortgebracht. Op basis van de afmetingen van het aneurysma werden coils van passende maat geselecteerd en geplaatst om het aneurysma te emboliseren. Gelijktijdig werd een Leo Baby- of Atlas-stent via de stent-deliverykatheter afgeleverd en in een semi-geëxpandeerde configuratie over de aneurysmahals geplaatst. Daarna werden aanvullende coils via de embolisatie-microkatheter afgeleverd om een zo dichte packing van de aneurysmazak als mogelijk te bereiken. De stent werd vervolgens volledig geëxpandeerd. De postprocedurele beoordeling omvatte DSA in de werkprojectie om de doorgankelijkheid van de parent artery en de distale takken ervan te evalueren. Ten slotte werden biplanaire (anteroposterieur en lateraal) DSA van de gehele hersenen en X-perCT uitgevoerd via de guidingskatheter om complicaties, zoals intracraniële bloedingen, uit te sluiten.
Antiaggregant regimen
De pre-procedurale dubbele plaatjesremmende schema's verschilden op basis van de ruptuurstatus: patiënten zonder ruptuur kregen gedurende ≥3 dagen dagelijks aspirine (100 mg) en clopidogrel (75 mg), terwijl patiënten met een ruptuur preoperatief orale laaddosen van 300 mg van elk geneesmiddel ontvingen. Indien de laaddos niet oraal was toegediend voorafgaand aan de stentplaatsing, werd onmiddellijk na het plaatsen van de stent gedurende 24 u een intraveneuze glycoproteïne IIb/IIIa-remmer toegediend (tirofiban, een bolus van 0,2–0,5 mg gevolgd door een continue infusie van 0,05–0,15 µg/kg/min). Op de tweede postoperatieve dag werd gestart met orale aspirine (100 mg/dag) en clopidogrel (75 mg/dag) of ticagrelor (90 mg tweemaal daags). Bij ontslag zetten alle patiënten de dubbele plaatjesremmende therapie met aspirine (100 mg/dag) en clopidogrel (75 mg/dag) gedurende ten minste drie maanden voort, gevolgd door aspirine-monotherapie (100 mg/dag) gedurende meer dan zes maanden. Daarnaast werd CYP-genotypering uitgevoerd om het clopidogrelmetabolisme te beoordelen, wat de keuze tussen clopidogrel en ticagrelor voor de plaatjesremmende therapie leidde.
Beoordeling van behandelresultaten
De graad van aneurysma-embolisatie werd beoordeeld met angiografie en geclassificeerd volgens de Raymond-schaal, waarbij graden 1, 2 en 3 respectievelijk overeenkwamen met volledige occlusie, een residuele hals en een residu aneurysma. Angiografische beoordelingen waren primair gebaseerd op follow-up DSA-bevindingen, en alle resultaten werden onafhankelijk beoordeeld door twee neuro-interventionele artsen. De uitkomsten werden geëvalueerd aan de hand van de mRS. Een mRS-score van 0–2 werd gedefinieerd als een gunstige uitkomst, terwijl een score van 3–6 duidde op een slechtere uitkomst. De klinische status werd bij alle patiënten beoordeeld bij ontslag, met daaropvolgende follow-upbeoordelingen 6 en 12 maanden na ontslag. Radiologische follow-up was hoofdzakelijk gebaseerd op DSA die 6 en 12 maanden na ontslag werd uitgevoerd. In-stent stenose werd gedefinieerd als een afname van de vatdiameter ten opzichte van de baseline-meting vóór de behandeling.
Statistische analyse
Continue variabelen werden weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD), terwijl categorische variabelen werden uitgedrukt als frequenties (percentages). Vergelijkingen van categorische variabelen werden uitgevoerd met de Chi-kwadraattoets. Voor continue gegevens werd de t-toets van Student gebruikt voor normaal verdeelde variabelen, terwijl de Mann-Whitney U-toets werd toegepast voor niet-normaal verdeelde variabelen. Multivariabele Firth-gepenaliseerde logistische regressie werd uitgevoerd voor drie uitkomsten (procedure-gerelateerde complicaties, onmiddellijke incomplete occlusie en incomplete occlusie na 6 maanden), met stenttype, drinkhistorie, nekbreedte en hoogte als covariabelen; analyses van de nekbreedte waren beperkt tot patiënten met een definieerbare nek. Gegeven de retrospectieve en explorerende aard van deze studie werd er geen formele a priori steekproefomvangsberekening uitgevoerd. Post-hoc powerberekeningen werden uitgevoerd voor het primaire veiligheidseindpunt (percentage procedure-gerelateerde complicaties) met behulp van de waargenomen proporties om het vermogen van de studie om de waargenomen verschillen te detecteren te beoordelen. Een tweezijdige P-waarde <0,05 werd beschouwd als statistisch significant. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met GraphPad Prism. Het algemene studiedesign en de workflow worden getoond in Figuur 1.
Resultaten
Basiskenmerken
In totaal werden 46 patiënten met IA die behandeld waren met de Atlas-stent opgenomen in dit onderzoek, met een gemiddelde leeftijd van 61,935 ± 9,202 jaar, waarvan 65,2% (30/46) vrouw was; de Leo Baby-groep bestond uit 50 patiënten, met een gemiddelde leeftijd van 60,380 ± 7,798 jaar, waarvan 54,0% (32/50) vrouw was. De klinische comorbiditeiten waren als volgt: in de Atlas-groep hadden 32 patiënten (69,7%) hypertensie, 3 (6,5%) diabetes mellitus en 2 (4,3%) coronaire hartziekten; in de Leo Baby-groep hadden 29 patiënten (58,0%) hypertensie, 5 (10,0%) diabetes mellitus en 3 (6,0%) coronaire hartziekten. De meerderheid van de patiënten in beide groepen presenteerde zich bij opname met een gunstige klinische status (mRS-score 0–2). Er werd geen significant intergroepsverschil waargenomen in Fisher-graad (P = 0,1345), Rupture H-H-score (P = 0,2083), Glasgow Coma Scale-score (P = 0,8081), D-dimeerniveau (P = 0,867), International Normalized Ratio (P = 0,0682) of enige klinische comorbiditeit. Opvallend was dat er een significant verschil werd gevonden in alcoholgebruik tussen de groepen (P = 0,0376). De demografische kenmerken van de patiënten bij opname zijn samengevat in Tabel 1.
Om rekening te houden met mogelijke confounders, voerden we multivariabele Firth-gepenaliseerde logistische regressieanalyses uit voor drie uitkomsten: procedure-gerelateerde complicaties, onmiddellijke incomplete occlusie (Raymond klasse II of III) en incomplete occlusie bij de follow-up na 6 maanden. Stenttype, drinkgeschiedenis, aneurysmahalsbreedte en aneurysmahoogte werden als covariabelen opgenomen. Analyses met betrekking tot de halsbreedte werden uitgevoerd bij de 7 patiënten met een definieerbare aneurysmahals (met uitsluiting van 19 dissecterende aneurysma's). Na correctie was het gebruik van de Atlas-stent in vergelijking met de Leo Baby niet onafhankelijk geassocieerd met procedure-gerelateerde complicaties (gecorrigeerde OR, 2,01; 95% betrouwbaarheidsinterval (BI), 0,60-6,7; P = 0,261), noch met onmiddellijke incomplete occlusie (gecorrigeerde odds ratio (OR), 1,20; 95% BI, 0,26-5,48; P = 0,816) of incomplete occlusie bij de follow-up na 6 maanden (gecorrigeerde OR, 1,01; 95% BI, 0,24-4,20; P = 0,90). De volledige multivariabele resultaten zijn opgenomen in Aanvullende Tabel 2.
In beide cohorten waren de aneurysma's voornamelijk gelokaliseerd in de arteria communicans anterior en de arteria cerebri media, en de meerderheid van de patiënten presenteerde zich met een enkel aneurysma (Atlas, n = 41; Leo Baby, n = 48). Voor de Atlas-groep was de gemiddelde halsbreedte van het aneurysma 4,14 ± 2,006 mm, de gemiddelde maximale breedte van het aneurysma 5,172 ± 2,502 mm, de gemiddelde hoogte van het aneurysma 4,715 ± 2,452 mm, de gemiddelde diameter van de proximale vaten 2,27 ± 0,53 mm en de gemiddelde diameter van de distale vaten 2,021 ± 0,531 mm; slechts 4 patiënten vertoonden atherosclerose van de moederarterie. In de Leo Baby-groep waren de overeenkomstige waarden respectievelijk 3,314 ± 1,674 mm, 4,813 ± 5,34 mm, 3,408 ± 1,859 mm, 2,246 ± 0,815 mm en 2,057 ± 0,764 mm, waarbij slechts 2 patiënten atherosclerose van de moederarterie vertoonden. Er werden geen statistisch significante intergroepverschillen vastgesteld voor enige van de morfologische kenmerken van de aneurysma's, zoals gedetailleerd in Tabel 2.
Vergelijking van onmiddellijke resultaten en peri-procedurele kenmerken
Tijdens de procedure ontving 91,7% van de patiënten een enkele stent. Alle patiënten ondergingen een onmiddellijke postoperatieve angiografie. Bij het beoordelen van de impact van het stenttype op de embolisatieresultaten werd geen statistisch significant verschil waargenomen in de onmiddellijke embolisatieresultaten tussen de twee cohorten (P = 0,3281) (Tabel 3). In het Atlas-cohort toonde de onmiddellijke postoperatieve angiografie een volledige occlusie bij 89,1% (41/46) van de aneurysma's, een residuele hals bij 6,5% (3/46) en een residuele aneurysmazak bij 4,3% (2/46); de overeenkomstige percentages in het Leo Baby-cohort waren respectievelijk 88,0% (4/50), 2,0% (1/50) en 10,0% (5/50) (Tabel 3). Daarnaast werd geen significant intergroepsverschil waargenomen in procedure-gerelateerde complicaties (P = 0,0857) (Tabel 3). Een post-hoc powerberekening toonde echter aan dat met de huidige steekproefgroottes (n = 46 vs. n = 50) de statistische power om dit waargenomen absolute verschil van 16,2% in complicatiepercentages (28,2% vs. 12,0%) te detecteren slechts ongeveer 42% bedroeg, wat aanzienlijk onder de aanbevolen drempelwaarde van 80% ligt. Dit geeft aan dat de niet-significante P-waarde waarschijnlijk eerder toe te schrijven is aan een onvoldoende steekproefgrootte (Type II-fout) dan aan een werkelijke equivalentie tussen de twee hulpmiddelen. In de Atlas-groep ondervonden 13 patiënten procedure-gerelateerde complicaties, waaronder vier gevallen van intraoperatieve aneurysmaruptuur behandeld met onmiddellijke coil packing, vier gevallen van trombose behandeld met intra-arteriële tirofiban, één geval van multiple cerebrale infarcten die symptomatische behandeling ontvingen, één geval van postoperatieve hydrocefalie die een lumbaalpunctie en drainage vereiste, één geval van subarachnoïdale bloeding behandeld met decompressieve craniectomie, één geval van postoperatief klein perforatorinfarct behandeld met tirofiban, en één geval van een geruptureerd aneurysma van de arteria cerebri media dat chirurgisch werd geclipt. In het Leo Baby-cohort vertoonden slechts zes patiënten gerelateerde complicaties, bestaande uit drie gevallen van trombose, één frontaal kwabinfarct, één intraoperatieve subarachnoïdale bloeding en één sterfgeval als gevolg van intraoperatieve herbloeding. Bij ontslag vertoonden 90% van de patiënten gunstige uitkomsten (Tabel 3).
Angiografische follow-upresultaten
Alle patiënten werden 6 maanden na de procedure angiografisch gecontroleerd, primair met behulp van DSA, waarbij geen statistisch significant verschil tussen de groepen werd aangetoond (P = 0,5067; Tabel 4). In de Atlas-groep werd een volledige occlusie bereikt bij 87,0% (40/46) van de aneurysma's, een residuele hals bij 8,7% (4/46) en een residuele aneurysmazak bij 4,3% (2/46). In de Leo Baby-groep waren de overeenkomstige percentages respectievelijk 88,0% (4/50), 4,0% (2/50) en 8,0% (4/50). Op dit follow-up tijdstip werd bij drie patiënten in elke cohort in-stent stenose of stenose van de moederarterie waargenomen, zonder significant verschil tussen de groepen (P = 0,9160).
Bij de angiografische follow-up één jaar na de procedure waren gegevens beschikbaar voor 6 patiënten in de Atlas-cohort en 12 patiënten in de Leo Baby-cohort, waarbij respectievelijk bij 5 en 1 aneurysma's een volledige occlusie werd aangetoond. De beoordeling van de functionele uitkomst onthulde dat meer dan 90% van de patiënten een gunstige klinische uitkomst behaalde (mRS-score 0–2) (Tabel 5). In geen van beide groepen werd een nieuw ontstane stenose vastgesteld. De verdeling van de mRS-scores bij opname, ontslag en de follow-up na één jaar wordt getoond in Figuur 2.
Representatieve casussen
Een representatieve casus uit de Atlas-cohort wordt gepresenteerd in Figuur 3. Angiografie bij opname onthulde een niet-geruptureerd, onregelmatig aneurysma bij de bifurcatie van de rechter arteria cerebri media, met afmetingen van 4,4 × 7,0 mm en een halsbreedte van 6,2 mm (Figuur 3A). Een Atlas-stent (4,0 × 21 mm) werd geplaatst vanuit de superieure stam van het M2-segment, gevolgd door coilembolisatie. Directe postprocedurele angiografie toonde een dichte coil-packing met volledige occlusie aan (Raymond graad I; Figuur 3B). DSA-follow-up na zes maanden bevestigde een aanhoudende volledige occlusie en een open oudervat zonder stenose, wat wijst op een gunstige genezing van het aneurysma (Figuur 3C).
Een representatieve casus uit de Leo Baby-cohort is geïllustreerd in Figuur 4. Angiografie bij opname toonde een geruptureerd microaneurysma bij de arteria communicans anterior, met een afmeting van 1,8 × 1,5 mm en een nekkdiameter van 1,5 mm (Figuur 4A). Een Leo Baby-stent (2,5 × 25 mm) werd gedeeltelijk geplaatst bij de aneurysmahalls om via de dome-techniek voor halsbedekking te zorgen, gevolgd door coilembolisatie (Figuur 4B). Volledige stentplaatsing werd bereikt met een goede wandappositie, en directe postprocedurele angiografie onthulde een dichte packing en volledige occlusie (Raymond graad I; Figuur 4C). Angiografie bij follow-up na zes maanden wees op volledige obliteratie van het aneurysma en geen in-stent stenose (Figuur 4D).
Een representatieve casus uit de Atlas-cohort wordt gepresenteerd in Figuur 5. Angiografie bij opname toonde een niet-geruptureerd sacculair aneurysma bij de bifurcatie van de rechter middelste cerebrale arterie, waarbij de hals zowel de superieure als inferieure stammen van het M2-segment betrok, met afmetingen van 6,1 × 6,0 mm en een halsbreedte van 6,0 mm (Figuur 5A). Er werd een Y-stent-ondersteunde coilembolisatie uitgevoerd met twee Atlas-stents (beide 4,5 × 21 mm). Directe postprocedurele angiografie toonde een dichte coil-packing met volledige occlusie (Raymond-graad I) en een open oudervat (Figuur 5B). Echter, DSA bij follow-up na 8 maanden onthulde een significante in-stent stenose in het M1-segment, hoewel het aneurysma volledig geoblitereerd bleef (Figuur 5C).
DATABESCHIKBAARHEID:
Alle gegevens ter ondersteuning van deze studie zijn beschikbaar in het manuscript en in Aanvullende Tabel 1 en Aanvullende Tabel 2.
Figuur 1Het algemene onderzoeksontwerp en de workflow. Overeenkomstig de vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria werden in totaal 96 patiënten in deze studie opgenomen, waaronder 46 in de Atlas-groep en 50 in de Leo-groep. Voor alle patiënten werden klinische basisgegevens verzameld. Direct na de behandeling werd een postprocedurele beoordeling uitgevoerd, gevolgd door klinische en angiografische follow-up op 6 en 12 maanden na de behandeling. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Figuur 2Aandeel patiënten met een score van 0-6 op de modified Rankin Scale (mRS) bij opname, ontslag en 1-jaarsfollow-up. Gunstige uitkomsten (mRS 0–2) werden waargenomen bij ongeveer 85% van de patiënten bij opname, ongeveer 90% bij ontslag en ongeveer 92% bij de follow-up na 1 jaar in beide groepen. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Figuur 3Representatieve casus van een gunstige uitkomst na coil-embolisatie met ondersteuning van een Atlas-stent. (A) Preoperatieve DSA waarop een niet-geruptureerd irregulair aneurysma te zien is bij de bifurcatie van de rechter middelste cerebrale arterie, met afmetingen van 4,4 × 7,0 mm en een halsbreedte van 6,2 mm. (B) Onmiddellijke postprocedurele DSA na plaatsing van een Atlas-stent (4,0 × 21 mm) en coil-embolisatie, die een dichte coil-packing met volledige occlusie laat zien (Raymond-graad I). (C) 6-maands follow-up DSA die volledige occlusie en een open oudervat zonder stenose bevestigt. DSA, Digitale subtractie-angiografie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Figuur 4Representatief geval van een gunstige uitkomst na coil-embolisatie met ondersteuning van een Leo Baby-stent. (A) Preoperatieve DSA waarop een geruptureerd microaneurysma bij de arteria communicans anterior te zien is, met afmetingen van 1,8 × 1,5 mm en een halsbreedte van 1,5 mm. (B) Een Leo Baby-stent (2,5 × 25 mm) werd gedeeltelijk geplaatst bij de aneurysmahals met behulp van de dome-techniek, gevolgd door coilembolisatie. (C) Directe postprocedurele DSA die een volledige stentplaatsing met goede wandappositie, een dichte coilpacking en een volledige occlusie (Raymond-graad I) aantoont. (D) 6-maandse follow-up DSA die een volledige occlusie bevestigt en een openliggende stamarterie zonder in-stent stenose. ACA, arteria communicans anterior; DSA, digitale subtractie-angiografie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Figuur 5Representatieve casus van in-stent stenose na coil-embolisatie met behulp van een Atlas-stent. (A) Preoperatieve DSA waarop een niet-geruptureerd sacculair aneurysma te zien is bij de bifurcatie van de rechter arteria cerebri media, met afmetingen van 6,1 × 6,0 mm en een halsbreedte van 6,0 mm, waarbij de hals zowel de superieure als inferieure stammen van het M2-segment omvat. (B) Directe post-procedurele DSA na Y-stent-geassisteerde coilembolisatie met gebruik van twee Atlas-stents (elk 4,5 × 21 mm), die een dichte coilpacking laat zien met volledige occlusie (Raymond-graad I) en een open oudervat. (C) DSA-follow-up na acht maanden die een significante in-stent stenose bij het M1-segment onthult (pijl), terwijl het aneurysma volledig geoblitereerd bleef. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
| Variabelen | Atlas (n = 46) | Leo baby (n = 50) | p-waarde |
| Leeftijd (jaar), Gemiddelde ± SD | 61.935 ± 9.202 | 60.380 ± 7.798 | 0.2576 |
| Vrouw, n (%) | 30/46 (65.2) | 32/50 (64.0) | 0.908 |
| Hypertensie, n (%) | 32/46 (69.7) | 29/50 (58.0) | 0.2395 |
| Diabetes, n (%) | 3/46 (6.5) | 5/50 (10.0) | 0.5379 |
| Hyperlipidemie, n (%) | 0/46 (0.0) | 0/50 (0.0) | -- |
| Coronaire hartziekte, n (%) | 2/46 (4.3) | 3/50 (6.0) | 0.7159 |
| Roken, n (%) | 5/46 (10.9) | 3/50 (6.0) | 0.385 |
| Alcoholgebruik, n (%) | 6/46 (13.0) | 1/50 (2.0) | 0.0376 |
| Fisher-graad, n (%) | 0.1345 | ||
| 0 | 0/46 (0.0) | 3/50 (6.0) | |
| 1 | 1/46 (2.1) | 3/50 (6.0) | |
| 2 | 8/46 (17.4) | 3/50 (6.0) | |
| 3 | 5/46 (10.9) | 4/50 (8.0) | |
| 4 | 2/46 (4.3) | 4/50 (8.0) | |
| Klinische uitkomsten, n (%) | 0.6818 | ||
| Goed (mRS 0-2) | 40/46 (87.0) | 42/50 (84.0) | |
| Slecht (mRS 3-6) | 6/46 (13.0) | 8/50 (16.0) | |
| Ruptuur H-H score, n (%) | 0.2083 | ||
| 1 | 4/46 (8.7) | 4/50 (8.0) | |
| 2 | 3/46 (6.5) | 8/50 (16.0) | |
| 3 | 8/46 (17.4) | 3/50 (6.0) | |
| 4 | 1/46 (2.2) | 1/50 (2.0) | |
| GCS-score, n (%) | 0.326 | ||
| 3-8 | 3/16 (18.8) | 1/16 (6.3) | |
| 9-12 | 1/16 (6.3) | 0/16 (0.0) | |
| 13-15 | 12/16 (75.0) | 15/16 (93.7) | |
| D-dimeer (μg/mL), Gemiddelde ± SD | 0.826 ± 0.848 | 0.793 ± 0.841 | 0.867 |
| INR | 0.975 ± 0.076 | 0.949 ± 0.060 | 0.0682 |
Tabel 1: Vergelijking van de baseline-informatie van patiënten. (Atlas-groep, n = 46; Leo Baby-groep, n = 50). Variabelen omvatten leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, mRS-score bij opname, Fisher-graad, Hunt–Hess-graad, GCS-score, D-dimeer, INR en drinkstatus. Continue variabelen worden weergegeven als gemiddelde ± SD, en categorische variabelen als n (%). INR, International Normalized Ratio; GCS, Glasgow coma scale; mRS, Modified Rankin Scale.
| Kenmerken | Atlas (n = 46) | Leo Baby (n = 50) | p-waarde |
| Gescheurd, n (%) | 0.7726 | ||
| Ja | 16/46 (34.8) | 16/50 (32.0) | |
| Nee | 30/46 (65.2) | 34/50 (68.0) | |
| Locatie, n (%) | 0.3446 | ||
| ACA | 1/46 (2.2) | 6/50 (12.0) | |
| AcomA | 12/46 (26.1) | 14/50 (28.0) | |
| MCA | 17/46 (37.0) | 19/50 (38.0) | |
| PcomA | 7/46 (15.2) | 2/50 (4.0) | |
| ICA | 3/46 (6.5) | 2/50 (4.0) | |
| BA | 5/46 (10.9) | 6/50 (12.0) | |
| PICA | 1/46 (2.2) | 1/50 (2.0) | |
| Aneurysmanummer, n (%) | 0.1959 | ||
| 1 | 41/46 (89.1) | 48/50 (96.0) | |
| 2 | 5/46 (10.9) | 2/50 (4.0) | |
| Breedte van de aneurysmahals (mm), Gemiddelde ± SD | 4.144 ± 2.006 | 3.314 ± 1.674 | 0.061 |
| Maximale aneurysmabreedte (mm), Gemiddelde ± SD | 5.172 ± 2.502 | 4.813 ± 5.344 | 0.6643 |
| Aneurysmahoogte (mm), Gemiddelde ± SD | 4.715 ± 2.452 | 3.408 ± 1.859 | 0.069 |
| Diameter van de proximale stamarterie (mm), Gemiddelde ± SD | 2.277 ± 0.553 | 2.246 ± 0.815 | 0.8293 |
| Diameter distale parent-arterie (mm), gemiddelde ± SD | 2.021 ± 0.531 | 2.057 ± 0.764 | 0.7909 |
| Atherosclerose van de ouderlijke arterie, n (%) | 0.9495 | ||
| Ja | 4/46 (8.7) | 2/50 (4.0) | |
| Nee | 42/46 (91.3) | 48/50 (96.0) |
Tabel 2: Vergelijking van aneurismakenmerken. Morfologische metingen werden verkregen uit driedimensionale gereconstrueerde angiografische beelden. Per patiënt werd één doelaneurisme geanalyseerd dat met de betreffende stent was behandeld. De maximale breedte van het aneurisme werd gemeten loodrecht op de as van de aneurismehoogte; daarom kon de aneurismehoogte groter zijn dan de aneurismebreedte bij langgerekte, schuin georiënteerde of multilobulaire aneurismen. Nekbreedtemetingen werden alleen gerapporteerd voor aneurismen met een anatomisch definieerbare nek. ACA, arteria cerebri anterior; AcomA, arteria communicans anterior; MCA, arteria cerebri media; PcomA, arteria communicans posterior; ICA, arteria carotis interna; BA, arteria basilaris; PICA, arteria cerebelli inferior posterior.
| Kenmerken | Atlas (n=46) | Leo-baby (n=50) | p-waarde |
| Stentplaatsing, n (%) | 0.3885 | ||
| Enkelvoudige stent | 41/46 (89.1) | 47/50 (94.0) | |
| Meerdere stents | 5/46 (10.9) | 3/50 (6.0) | |
| Directe angiografische resultaten | |||
| Raymond-klasse, n (%) | 0.3281 | ||
| 1 | 41/46 (89.1) | 44/50 (88.0) | |
| 2 | 3/46 (6.5) | 1/50 (2.0) | |
| 3 | 2/46 (4.3) | 5/50 (10.0) | |
| Operatiegerelateerde complicaties, n (%) | 0.0857 | ||
| Ja | 13/46 (28.2) | 6/50 (12.0) | |
| Nee | 33/46 (71.7) | 44/50 (88.0) | |
| Functionele uitkomsten bij ontslag | |||
| Residuele functionele beperking, n (%) | 0.2369 | ||
| Ja | 6/46 (13.0) | 3/50 (6.0) | |
| Nee | 40/46 (87.0) | 47/50 (94.0) | |
| mRS-score bij ontslag, n (%) | 0.6299 | ||
| Goed (mRS 0–2) | 41/46 (89.1) | 46/50 (92.0) | |
| Slecht (mRS 3–6) | 5/46 (10.9) | 4/50 (8.0) |
Tabel 3: Vergelijking van onmiddellijke uitkomsten en peri-procedurele kenmerken. Gegevens worden weergegeven als n (%). Gunstige uitkomst bij ontslag is gedefinieerd als mRS 0-2. De post-hoc power voor het verschil in complicatiepercentage (28,2% vs. 12,0%) was 42%, wat suggereert dat een type II-fout het niet-significante resultaat kan verklaren (P = 0,0857). mRS, Modified Rankin Scale.
| Kenmerken | Atlas (n=46) | Leo-baby (n=50) | p-waarde |
| Angiografie, n (%) | 46/46 (100.0) | 50/50 (100.0) | |
| Beeldvormingsmodaliteit, n (%) | 0.268 | ||
| DSA | 43/46 (93.5) | 49/50 (98.0) | |
| Overig | 3/46 (6.5) | 1/50 (2.0) | |
| Raymond-klasse, n (%) | 0.9881 | ||
| 1 | 40/46 (87.0) | 44/50 (88.0) | |
| 2 | 4/46 (8.7) | 4/50 (8.0) | |
| 3 | 2/46 (4.3) | 2/50 (4.0) | |
| In-stent stenose/Stenose van de dragende arterie | 0.916 | ||
| Ja | 3/46 (6.5) | 3/50 (6.0) | |
| Nee | 43/46 (93.5) | 47/50 (94.0) |
Tabel 4: Angiografische follow-up na 6 maanden. Alle patiënten werden 6 maanden na de procedure angiografisch opgevolgd. Er werden geen significante intergroepverschillen waargenomen in de angiografische resultaten na 6 maanden of in de percentages in-stentstenose. DSA, digitale subtractieangiografie.
| Kenmerken | Atlas (n=46) | Leo baby (n=50) |
| Angiografie, n (%) | 6/46 (13.0) | 12/50 (24.0) |
| Beeldvormingsmodaliteit, n (%) | ||
| DSA | 5/6 (83.3) | 10/12 (83.3) |
| Overig | 1/6 (16.7) | 2/12 (16.7) |
| Raymond-klasse, n | ||
| 1 | 5/6 (83.3) | 1/12 (91.7) |
| 2 | 0/6 (0.0) | 0/12 (0.0) |
| 3 | 1/6 (16.7) | 1/12(8.3) |
| mRS-score bij laatste follow-up, n(%) | ||
| Goed (mRS 0-2) | 4/46 (95.7) | 46/50 (92.0) |
| Slecht (mRS 3-6) | 2/46 (4.3) | 0/50 (0.0) |
Tabel 5: Angiografische follow-up na 1 jaar. Angiografische follow-up na 1 jaar was beschikbaar voor 6 patiënten in de Atlas-cohort en 12 patiënten in de Leo Baby-cohort. Gunstige uitkomsten (mRS 0–2) werden waargenomen bij ongeveer 92%. DSA, digitale subtractie-angiografie; mRS, Modified Rankin Scale.
Aanvullende Tabel 1: De distributie van stentdiameter en lengtespecificaties voor de Atlas- en Leo Baby-groepen. In totaal werden 51 Atlas-stents en 53 Leo Baby-stents geïmplanteerd. Vijf patiënten in de Atlas-groep en drie patiënten in de Leo Baby-groep ontvingen twee stents.Klik hier om dit bestand te downloaden.
Aanvullende Tabel 2: Multivariabele Firth-gestrafte logistische regressie voor procedure-gerelateerde complicaties en incomplete occlusie. Na correctie voor stenttype, drinkgeschiedenis, aneurysmahalswijdte en -hoogte was het gebruik van de Atlas-stent niet onafhankelijk geassocieerd met procedure-gerelateerde complicaties, onmiddellijke incomplete occlusie of incomplete occlusie bij de follow-up na 6 maanden.Klik hier om dit bestand te downloaden.
Discussie
De therapeutische effectiviteit van Neuroform Atlas-stents voor IA's is de afgelopen jaren steeds vaker onderzocht. Resultaten van verschillende grootschalige prospectieve studies wijzen op volledige occlusiepercentages variërend van 82,0% tot 89,9%, met ischemische complicatiepercentages tussen 3,3% en 7,6%5,10,11. In overeenstemming hiermee rapporteerde een retrospectieve analyse van Caragliano en collega's met 113 patiënten occlusie- en gunstige neurologische uitkomstpercentages van respectievelijk 82,0% en 96,5% tijdens de follow-up12. Daarnaast rapporteerde een Europese multicenter prospectieve studie met 105 patiënten behandeld met Neuroform Atlas-stents een adequate occlusiegraad van 95,1% direct na de procedure, wat steeg tot 98,9% bij de DSA-follow-up na 1 jaar13. In deze studie behaalde de Atlas-cohort een volledige occlusiegraad van 89,1% bij de onmiddellijke postoperatieve angiografie en 87,0% bij de follow-up na 6 maanden. Gunstige neurologische uitkomsten werden gevonden bij 89,0% van de patiënten bij ontslag. Deze bevindingen zijn consistent met eerder gepubliceerde resultaten.
De Leo Baby-stent is wereldwijd op grote schaal toegepast bij stent-ondersteunde coiling-procedures voor IA's, waarbij gunstige veiligheids- en duurzaamheidsprofielen werden aangetoond. Een multicentrische prospectieve studie uitgevoerd in China, met 425 patiënten met IA's, rapporteerde onmiddellijke postoperatieve angiografische occlusie bij 357 patiënten (84,2%), en 372 patiënten behaalden gunstige functionele uitkomsten bij ontslag14. In een andere studie gerapporteerd door Shen et al. was de onmiddellijke volledige occlusiesnelheid 82,2%, wat steeg tot 96,2% bij de eerste follow-up (mediaan, 6,8 maanden), en 91,6% van de patiënten vertoonde gunstige klinische uitkomsten tijdens de follow-up15. Deze resultaten zijn consistent met de bevindingen van de huidige studie, waarin Leo Baby stent-ondersteunde coiling leidde tot volledige occlusiesnelheden van 88%, zowel direct na de procedure als bij de follow-up na zes maanden.
Neuroform Atlas en Leo Baby zijn beide laagprofiel zelfexpanderende stents. Hoewel individuele studies gunstige klinische resultaten en veiligheidsprofielen hebben aangetoond voor elk van deze hulpmiddelen bij stent-geassisteerde coiling van IA's, blijven systematische vergelijkende evaluaties van deze twee stenttypes beperkt. In deze retrospectieve studie hebben we vastgesteld dat, onder vergelijkbare basiscondities, stent-geassisteerde coiling met gebruik van zowel de Atlas- als de Leo Baby-stent leidde tot gunstige en vergelijkbare angiografische resultaten, zowel direct na de procedure als bij de follow-up na 6 maanden. Bovendien werden er geen statistisch significante verschillen tussen de twee hulpmiddelen vastgesteld wat betreft het recanalisatpercentage of progressieve occlusie. De bevindingen van de huidige studie bevestigen verder die van eerdere onderzoeken16,17.
In de Atlas-cohort traden peri-procedurale complicaties op bij 13 patiënten (28,2%), vergeleken met zes patiënten (12,0%) in de Leo Baby-cohort. Trombo-embolische events vormden de predominante complicatie, een bevinding die consistent is met eerdere rapporten14. Aangezien het een laser-gesneden, open-cel stent betreft, is het trombogene risico geassocieerd met Atlas primair toe te schrijven aan flowverstoringen secundair aan mechanische manipulatie. Het open-cel ontwerp verhindert herpositionering zodra gedeeltelijke implantatie heeft plaatsgevonden; onbedoelde terugtrekking van de microkatheter of verstrengeling van de draad met stent-struts kan leiden tot stentelongatie, malappositie of zelfs fractuur. Dergelijke structurele compromittering resulteert in struts die in het lumen uitsteken of de vorming van openingen tussen de stent en de vaatwand, waardoor de laminaire flow wordt verstoord en er een nidus ontstaat voor plaatjesaggregatie18,19. In tegenstelling hiermee is Leo Baby een gevlochten, closed-cel stent waarvan de neiging tot trombose intrinsiek gekoppeld is aan de compatibiliteit tussen de fysieke kenmerken en de vasculaire anatomie. De gevlochten architectuur zorgt voor een hogere metaaldekking en mesh-dichtheid, wat, hoewel het de flow-diversie effecten versterkt, ook het endovasculaire contactoppervlak van het vreemde lichaam aanzienlijk vergroot. Wanneer deze in onbedoeld te kleine stamarteriën wordt geïmplanteerd, is dit metaalgaas met hoge dichtheid geneigd om trombusvorming te provoceren onder low-flow condities6. Voorheen gerapporteerde percentages trombo-embolische events variëren van 0% tot 14,8% voor Atlas20,21 en van 1,2% tot 10,3% voor Leo Baby22,23; de incidentie waargenomen in de huidige studie valt binnen deze gepubliceerde ranges. In dit werk bereikte het verschil in peri-procedurale complicaties tussen de twee groepen geen statistische significantie in onze cohort, een bevinding die consistent is met diverse eerdere vergelijkende studies16,17. Gezien de beperkte statistische power, zoals besproken bij de Beperkingen, dient deze bevinding echter met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd en impliceert deze geen klinische equivalentie tussen de twee hulpmiddelen.
Daarnaast werd een significant verschil in baseline alcoholgebruik waargenomen tussen de twee groepen (13,0% in de Atlas-groep tegenover 2,0% in de Leo Baby-groep). Hoewel alcoholconsumptie theoretisch de stollingsfunctie en de respons op antiplatelettherapie kan beïnvloeden, identificeerde multivariabele regressieanalyse de drinkhistorie niet als een onafhankelijke voorspeller voor trombo-embolische complicaties in deze cohort (gecorrigeerde OR, 1,23; 95% BI, 0,21–7,29; P = 0,817). Gezien het geringe aantal drinkers (in totaal 7 patiënten) moet deze bevinding echter met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd, en kan residuele confounding niet volledig worden uitgesloten.
Verschillende beperkingen van deze studie moeten worden erkend. Ten eerste, hoewel de institutionele selectiecriteria consistent werden toegepast, brengt het niet-gerandomiseerde ontwerp onvermijdelijk een risico op niet-gemeten confounding en selectiebias met zich mee. Ten tweede was de steekproefomvang bescheiden, waarbij een post-hoc poweranalyse slechts 42% power toonde om het waargenomen verschil in complicatiepercentages (28,2% vs. 12,0%) te detecteren, wat wijst op een hoog risico op een Type II-fout. Daarom zijn onze bevindingen strikt verkennend en dienen ze primair om hypothesen te genereren voor toekomstige onderzoeken. Daarnaast was een angiografische follow-up na 1 jaar slechts beschikbaar voor 18 van de 96 patiënten, wat elke beoordeling van de stabiliteit van occlusies op lange termijn en de risico's op stenose beperkt. Bijgevolg zijn verdere grootschalige, multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studies gerechtvaardigd om de relatieve effectiviteit van deze stentapparaten definitiever te evalueren.
In deze retrospectieve vergelijkende studie vertoonden zowel de Atlas- als de Leo Baby-stents gunstige en vergelijkbare angiografische resultaten direct na de procedure en bij de follow-up na 6 maanden bij stent-geassisteerde coiling van intracraniale aneurysma's. Het waargenomen absolute verschil van 16,2% in de percentages peri-procedurele complicaties (28,2% vs. 12,0%) was echter niet statistisch significant, een bevinding die mogelijk te wijten is aan onvoldoende statistische power (42%) in plaats van aan werkelijke klinische equivalentie. Gezien het niet-gerandomiseerde ontwerp en de bescheiden steekproefomvang moeten onze resultaten worden beschouwd als hypothese-genererend in plaats van bevestigend. Grotere, adequaat gepowerde, multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studies zijn gerechtvaardigd om de veiligheidsprofielen en de langetermijneffectiviteit van deze twee stentsystemen definitief te vergelijken.
Openbaarmakingen
De auteurs verklaren dat er geen belangenverstrengelingen zijn.
Dankbetuigingen
De auteurs hebben geen dankwoord te verklaren. En dit onderzoek heeft geen externe financiering ontvangen.
Materialen
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Aspirine | Bayer; exacte wettelijke fabrikant dient te worden geverifieerd | u25122311f | 300 mg was de preoperatieve laaddosis |
| Clopidogrel | Sanofi; exacte wettelijke fabrikant dient te worden geverifieerd | R102511082 | 300 mg was de preoperatieve laaddosis |
| Diagnostische katheter | Cordis Corporation, USA | 5F | Geen |
| Echelon 10 Micro Catheter | Medtronic, USA | 105-5091-150 | Geen |
| Excelsior XT-17 Microcatheter | Stryker Neurovascular, USA | Excelsior XT-17 | Geen |
| GraphPad Prism | GraphPad Software, LLC | Version 9.0 RRID: SCR_002798 | Geen |
| LEO Baby Stent | Balt, Frankrijk | leobaby+2.5 | specifieke stentdiameters en -lengtes zijn samengevat in Tabel S1 |
| Neuroform Atlas Stent System | Stryker Neurovascular, USA | QC/FC | specifieke stentdiameters en -lengtes zijn samengevat in Tabel S1 |
| Navien Intracranial Support Catheter | Medtronic, USA | 6F | Geen |
| Synchro neurovasculaire geleidedraad | Stryker Neurovascular, USA | M00326410 | Geen |
| Ticagrelor | CSPC Pharmaceutical Group, China | REF H20183320 | Tablet, 90 mg/tablet |
| Tirofiban | Lunan Pharmaceutical Group, China | TL12603001 | Tirofibanhydrochloride-injectie |
| VASCO Microkatheter | Balt, Frankrijk | 375555 | Geen |
| Vasculaire introduceerschede | Terumo Corporation, Japan | 6F/8F | Geen |
Referenties
- Almohammad M, et al. Safety and efficacy of stent-assisted coiling with the pEGASUS-HPC stent in wide-necked intracranial aneurysms: a multicenter retrospective analysis. J Neurointerv Surg. 2025.
- Li T, et al. Use of the Neuroform Atlas Stent or LVIS Jr Stent for Treatment of Unruptured Intracranial Aneurysms in Parent Arteries of <2 mm in Diameter: A Multicenter Experience. AJNR Am J Neuroradiol. 2024;45(7):899–905.
- Daou BJ, et al. Stent-assisted coiling of cerebral aneurysms: Head to head comparison between the Neuroform Atlas and EZ stents. Interv Neuroradiol. 2021;27(3):353–61.
- Iwakami T, Fujii N, Son J. Comparison of the Physical Characteristics of Support Stents for Cerebral Aneurysm Embolization. J Neuroendovasc Ther. 2021;15(12):778–86.
- Zaidat OO, et al. Pivotal Trial of the Neuroform Atlas Stent for Treatment of Anterior Circulation Aneurysms: One-Year Outcomes. Stroke. 2020;51(7):2087–94.
- Shen Y, et al. Periprocedural thromboembolic complications of Leo Baby stent in endovascular treatment of intracranial aneurysms: Experience in 149 patients. Interv Neuroradiol. 2024:15910199231217547.
- Strittmatter C, et al. Procedural Outcome Following Stent-Assisted Coiling for Wide-Necked Aneurysms Using Three Different Stent Models: A Single-Center Experience. J Clin Med. 2022;11(12).
- Cho SH, et al. Bench-top Comparison of Physical Properties of 4 Commercially-Available Self-Expanding Intracranial Stents. Neurointervention. 2017;12(1):31–9.
- Zhang L, et al. Clinical and Angiographic Outcomes After Stent-Assisted Coiling of Cerebral Aneurysms With Laser-Cut and Braided Stents: A Comparative Analysis of the Literatures. Front Neurol. 2021;12:666481.
- Akram U, et al. Safety and Efficacy of the Neuroform Atlas Stent for Treatment of Intracranial Aneurysms: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression. AJNR Am J Neuroradiol. 2025;46(6):1120–9.
- Jankowitz BT, et al. Neuroform Atlas Stent System for the treatment of intracranial aneurysm: primary results of the Atlas Humanitarian Device Exemption cohort. J Neurointerv Surg. 2019;11(8):801–6.
- Caragliano AA, et al. The low-profile Neuroform Atlas stent in the treatment of wide-necked intracranial aneurysms - immediate and midterm results: An Italian multicenter registry. J Neuroradiol. 2020;47(6):421–7.
- Lefevre PH, et al. Multi-centric European post-market follow-up study of the Neuroform Atlas Stent System: primary results. J Neurointerv Surg. 2022;14(7):694–8.
- Yan Y, et al. Predictors of Perioperative Complications During Leo Baby Stent Treatment for Acutely Ruptured Intracranial Aneurysms: A Retrospective Multicenter Study. Neurosurgery. 2023.
- Shen Y, et al. Initial and mid-term results of Leo Baby stent-assisted coiling of intracranial aneurysms located in small arteries: A single-center experience with 131 consecutive patients. Front Neurol. 2022;13:990532.
- Tang QW, et al. A comparison of Atlas and Leo Baby stents-assisted coiling of intracranial aneurysms with small parent vessels. Ann Med Surg (Lond). 2023;85(8):3783–90.
- Zhang G, et al. Clinical and Angiographic Outcomes of Intracranial Aneurysms Treated with Low-Profile Braided or Laser-Cut Stents: A Propensity Score-Matched Analysis. World Neurosurg. 2025;195:123747.
- Tomio R, Uesugi T, Akaji K. Stent Migration during Coil Embolization with an Open Cell Stent: A Report of Three Cases. J Neuroendovasc Ther. 2020;14(5):188–94.
- Ko HC, Shin HS. Stretched and fractured Neuroform Atlas stent during a stent-assisted coil embolization: A case report. Exp Ther Med. 2023;25(5):207.
- Sweid A, et al. Early Multicenter Experience With the Neuroform Atlas Stent: Feasibility, Safety, and Efficacy. Neurosurgery. 2020;87(3):E321–35.
- Monteiro A, et al. Low-Profile Visualized Intraluminal Support Jr Braided Stent Versus Atlas Self-Expandable Stent for Treatment of Intracranial Aneurysms: A Single Center Experience. Neurosurgery. 2021;88(2):E170–8.
- Luecking H, et al. Stent-Assisted Coiling Using Leo+ Baby Stent : Immediate and Mid-Term Results. Clin Neuroradiol. 2021;31(2):409–16.
- Machi P, et al. Leo Baby Stent Use following Balloon-Assisted Coiling: Single- and Dual-Stent Technique--Immediate and Midterm Results of 29 Consecutive Patients. AJNR Am J Neuroradiol. 2015;36(11):2096–103.