Geïntegreerde leefstijlbeheer bij patiënten met type 2 diabetes mellitus: een retrospectieve cohortstudie met een propensity score

Samenvatting

Multidisciplinair teamgericht leefstijlbeheer was geassocieerd met verbeterde zelfbeheer, glycemische controle, voedingsstatus, psychologisch welzijn, screeningstrouw en tevredenheid, evenals een lager waargenomen percentage nieuw gedocumenteerde complicaties gedurende 12 maanden.

Samenvatting

Deze retrospectieve cohortstudie met een propensity score onderzoek naar de verbanden tussen multidisciplinair team (MDT)-gebaseerd geïntegreerd leefstijlbeheer en glycemische, psychologische, gedragsmessige, nutritionele en screeningsgerelateerde uitkomsten bij patiënten met type 2 diabetes mellitus (T2DM). Klinische gegevens zijn verzameld van 133 opgenomen patiënten met T2DM tussen 1 juni 2024 en 31 december 2024. Na een 1:1 naaste-buur propensiteitsscore matching (PSM) werden 130 patiënten opgenomen: 65 in de MDT-gebaseerde managementgroep en 65 in de conventionele managementgroep. De primaire uitkomst was de verandering van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) van de basislijn tot 12 maanden. Secundaire exploratieve uitkomsten waren onder andere nuchtere plasmaglucose (FPG), 2-uur postprandiale plasmaglucose (2hPG), Self-Rating Depression Scale (SDS)-score, Self-Rating Anxiety Scale (SAS)-score, Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)-score, gezondheidsgeletterdheid, voedingseiwitindicatoren, complicatiescreening, nieuw gedocumenteerde chronische complicaties, therapietrouw en tevredenheid. Na 12 maanden liet de MDT-gebaseerde managementgroep een grotere vermindering van HbA1c zien dan de conventionele managementgroep. De MDT-gebaseerde managementgroep was ook gekoppeld aan lagere FPG-, 2hPG-, SDS- en SAS-scores; hogere SDSCA- en gezondheidsgeletterdheidsscores; gunstigere albumine-, prealbumine-, transferrine- en retinolbindende eiwitniveaus; hogere voltooiingspercentages bij complicatiescreening; grotere trouw en tevredenheid; en een lager waargenomen percentage nieuw gedocumenteerde chronische complicaties. In deze single-center cohort van opgenomen patiënten met T2DM was MDT-gebaseerd geïntegreerd leefstijlbeheer geassocieerd met gunstigere multidimensionale uitkomsten gedurende 12 maanden observatie. Vanwege het retrospectieve ontwerp van de matched-cohort moeten deze bevindingen worden geïnterpreteerd als observationele associaties in de bestudeerde klinische populatie en niet als bewijs van causaliteit.

Inleiding

Volgens de International Diabetes Federation Diabetes Atlas leefden er wereldwijd ongeveer 463 miljoen volwassenen met diabetes in 2019. Onder volwassenen van 18 jaar en ouder bereikte de prevalentie 11,2%, en het totale aantal getroffen personen overschreed 140 miljoen¹. Op dit moment blijft de wereldwijde uitdaging om type 2 diabetes mellitus (T2DM) te voorkomen en onder controle te houden aanzienlijk. Volgens gegevens die zijn gerapporteerd met de diagnostische criteria van de American Diabetes Association is het bewustzijnspercentage van T2DM slechts 36,5%, het behandelingspercentage 32,2% en de mate van adequate glykemische controle onder de 49,2%; ongeveer 1,4 miljoen mensen sterven elk jaar aan T2DM en de bijbehorende complicaties². De last van T2DM reikt veel verder dan hyperglykemie zelf. In de loop van de ziekte zijn negatieve emoties en voedingsonbalans steeds belangrijker geworden voor prognose³. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat ongeveer 25% van de patiënten met T2DM depressie of angst ervaart tijdens het ziekteverloop, en dat het comorbiditeitspercentage ongeveer twee keer zo hoog is als in de algemene bevolking⁴. Negatieve emoties en slechte glykemische controle versterken elkaar, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat die niet alleen het zelfmanagementvermogen verzwakt, maar ook het ontstaan en de progressie van chronische complicaties zoals retinopathie en nefropathie^versnelt.

Traditioneel T2DM-beheer richt zich voornamelijk op medicatie en bloedsuikermonitoring en blijft grotendeels geconcentreerd binnen zorginstellingen. Omdat dit model sterk afhankelijk is van patiënten die het initiatief nemen om terug te keren voor follow-up, is het moeilijk om continue en individuele ziektebeheer^{te bereiken 6}. Belangrijker nog, het scheidt vaak fysiologische status, psychologisch welzijn en voedingszorg in losstaande componenten, waardoor patiënten in een aanhoudend passieve rol blijven en bijdragen aan slechte naleving van leefstijlaanpassingen⁷. In de afgelopen jaren is het multidisciplinaire team (MDT) model breed toegepast bij het beheer van chronische ziekten zoals hypertensie en coronaire hartziekten⁸. Als een managementbenadering gebaseerd op algehele zorg en uitgebreide preventie en controle van chronische ziekten, is aangetoond dat MDT de therapietrouw verbetert en het voorkomen van langdurige complicaties vermindert⁹. Op het gebied van T2DM hebben voorlopige studies eveneens gesuggereerd dat geïntegreerde interventie het bereik van glycemisch doelwit met 15%–20% kan verhogen^. De belangrijkste sterke punten liggen in multidisciplinaire samenwerking en individuele interventies, waardoor gelijktijdige behandeling van ziekten, leefstijlbegeleiding, psychologische ondersteuning en voedingsbeheer mogelijk is. Op deze manier gaat MDT verder dan de beperkte focus van traditioneel management en wordt het beschouwd als een veelbelovende strategie om de huidige uitdagingen in T2DM-zorg¹¹ aan te pakken.

Desalniettemin blijven er verschillende beperkingen bestaan in de bestaande literatuur. In veel studies wordt glycemische controle als het primaire eindpunt behandeld, terwijl gecoördineerde beoordeling van psychologische status en voedingsconditie^{onvoldoende blijft}. Voedingseiwitten zoals albumine (ALB), prealbumine (PA) en transferrine (TRF) zijn klinisch relevante indicatoren van voedingsstatus, immuunfunctie en complicatierisico bij patiënten met T2DM, maar zijn vaak over het hoofd gezien in eerdere interventiestudies¹³. Daarnaast is er nog geen gestandaardiseerde MDT-interventieroute vastgesteld, en de meetbare effecten van individuele voedingsrichtlijnen worden nog steeds onvoldoende ondersteund door bewijs.

Tegen deze achtergrond stelde de huidige studie een MDT vast met specialisten in endocrinologie, voeding, psychologie en verpleegkunde. Voedingseiwitindicatoren werden opgenomen in het kernevaluatiesysteem, en de dynamische effecten van de interventie op zelfmanagementgedrag, emotionele status en voedingsconditie werden gelijktijdig gevolgd. De bevindingen zullen naar verwachting de klinische verbanden van een geïntegreerd leefstijlmanagementpad met meerdere uitkomsten bij patiënten met T2DM verduidelijken en bewijs leveren ter ondersteuning van het optimaliseren van een alomvattend T2DM-beheer. Zij kunnen ook praktische ervaring bieden voor het ontwikkelen van gezondheidsmanagementmodellen voor andere chronische ziekten.

Protocol

De studie werd goedgekeurd door de Medische Ethische Commissie van het Vierde Geaffilieerde Ziekenhuis van Soochow University (nr. 2025-251264), die een vrijstelling van geïnformeerde toestemming goedkeurde omdat geanonimiseerde routinematige klinische gegevens werden gebruikt. De onderzoeksinstrumenten die voor dit protocol worden gebruikt, staan vermeld in de Materiaalkundige Tafel.

1. Studieontwerp

Deze studie gebruikte een retrospectief cohortontwerp van propensity score-matching (PSM). Klinische gegevens zijn afkomstig uit het elektronische medische dossier (EMR) systeem voor patiënten met T2DM die tussen 1 juni 2024 en 31 december 2024 werden opgenomen op de afdeling Endocrinologie van ons ziekenhuis.

2. Opname- en uitsluitingscriteria

De inclusiecriteria waren als volgt: patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria voor T2DM; waren tussen 18 en 85 jaar oud; had een ziekenhuisopname van minstens 7 dagen en kreeg gestandaardiseerde uitgebreide behandeling; had volledige elektronische medische dossiers en vervolggegevens, inclusief alle kernindicatoren bij de beginlijn en 6 en 12 maanden na de interventie; en werden niet overgeplaatst naar een ander ziekenhuis of gingen tijdens de follow-up niet in de follow-up terecht. De exclusiecriteria waren als volgt: patiënten met type 1 diabetes mellitus, speciale typen diabetes mellitus of zwangerschapsdiabetes mellitus; degenen met ernstige psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen (MMSE-score < 24); degenen die zich bij opname presenteren met acute complicaties zoals diabetische ketoacidose of hyperosmolair hyperglykemisch syndroom; patiënten met kwaadaardige tumoren, eindstadium hart-, lever- of nierziekte, of een actieve ernstige infectie; degenen met meer dan 20% ontbrekende basisgegevens of met belangrijke uitkomstindicatoren (HbA1c, SDS of SDSCA); en patiënten die deelnemen aan andere klinische interventiestudies tijdens ziekenhuisopname.

3. Groepering

Observatiegroep: Tijdens de opname kregen patiënten een volledige MDT-leefstijlinterventie. De elektronische medische dossiers bevatten documentatie van een voedingsconsult binnen 48 uur na opname, een psychologische beoordeling binnen 72 uur, een geïndividualiseerd behandeldossier opgesteld door een T2DM-specialistverpleegkundige, en een controleplan voor 12 maanden na ontslag.

Conventionele groep
Patiënten kregen traditionele T2DM-behandeling, hadden geen MDT-specialistenconsultatiegegevens, kregen geen individueel leefstijlinterventieplan en ondergingen na ontslag alleen routinematige poliklinische follow-up indien nodig.

4. Berekening van steekproefgrootte

Deze studie gebruikte een 1:1 PSM-ontwerp, en de steekproefgrootte werd geschat op basis van de effectgrootte voor geglyceerd hemoglobine (HbA1c) die in eerdere soortgelijke studies werd gerapporteerd¹⁴. Volgens eerder onderzoek¹⁴ werd aangenomen dat geïntegreerde interventie HbA1c gemiddeld met 0,8% kon verlagen in vergelijking met routinematige behandeling, met een standaarddeviatie van 1,2% in beide groepen. Met een tweezijdige α = 0,05 en een testkracht van (1 − β) = 0,8, gaf de formule voor twee onafhankelijke steekproef t-tests aan dat er minstens 52 patiënten per groep nodig waren. Aangezien ongeveer 20% van de gevallen mogelijk niet succesvol zou matchen tijdens het PSM-proces vanwege verschillen in basislijnkenmerken, werd de uiteindelijke steekproefgrootte vastgesteld op 65 patiënten per groep. In totaal leverden 133 originele gevallen na matching 130 geldige monsters op. De steekproefgrootteberekening was gebaseerd op HbA1c, dat werd gedefinieerd als het primaire resultaat. De studie was niet afzonderlijk gefinancierd voor secundaire uitkomsten; Daarom werden emotionele status, zelfmanagementvermogen, gezondheidsgeletterdheid, voedingseiwitindicatoren, complicatiescreening, nieuw ontwikkelde complicaties, therapietrouw en tevredenheid geïnterpreteerd als verkennende uitkomsten.

5. Interventiemaatregelen

De interventieperiode was 12 maanden in beide groepen, en de uitkomsten werden geëvalueerd na 6 maanden (T1) en 12 maanden (T2) na de interventie. Alle interventiemaatregelen werden uitgevoerd volgens gestandaardiseerde ziekenhuisprocedures, en de timing, frequentie en verantwoordelijke medewerkers werden vastgelegd in het elektronische medisch dossier. Om de reproduceerbaarheid te verbeteren, worden de interventieprocedures hieronder beschreven volgens zorginstelling en MDT-functie.

Conventioneel diabetesbeheer
Het traditionele "vijf pijlers"-model van T2DM-beheer werd aangenomen en alle procedures werden uitgevoerd door de verantwoordelijke verpleegkundige. Tijdens de ziekenhuisopname werd de bloedsuiker op de vingertoppen dagelijks gemeten in de nuchtere toestand en 2 uur na elk van de drie maaltijden met een gekalibreerde glucometer aan het bed. Wanneer abnormale glucosewaarden werden vastgesteld, werden er extra metingen uitgevoerd voor het slapengaan en om 3:00 uur 's nachts.

Op de tweede ziekenhuisdag werd een groepsgezondheidsvoorlichtingssessie van 30 minuten gegeven, waarin basiskennis van T2DM, algemene methoden voor bloedsuikermeting, principes van dieet en beweging, medicatiegebruik en preventie van complicaties werd behandeld. Op de dag van ontslag werd een gestandaardiseerd educatief boekje verstrekt en kregen patiënten de instructie om elke 3 maanden terug te keren naar de algemene polikliniek voor vervolg of eerder als symptomen optraden.

Na ontslag werd alleen routinematige poliklinische vervolgafspraak geregeld. Elke afspraak duurde 5–10 minuten en bestond uit het registreren van glycemische indicatoren en het aanpassen van medicatieschema's. Er werd geen gestructureerde leefstijlbegeleiding, psychologische beoordeling of voedingsadvies gegeven.

Samenstelling en geïntegreerd management van het MDT-team
Naast routinematig beheer werd een op MDT gebaseerd levensstijlmanagementtraject geïmplementeerd. Er werd een vaste MDT opgericht, bestaande uit twee behandelend endocrinologen, drie nationaal gecertificeerde T2DM-specialistverpleegkundigen, één behandelend voedingsarts, één behandelend psycholoog, één huisarts en één arts van de afdeling Traditionele Chinese Geneeskunde.

De MDT hield elke woensdagmiddag een eenuurs case-discussievergadering om gezamenlijk interventieplannen te formuleren en aan te passen. Samenvattende besprekingsdossiers werden bewaard in het klinisch archief. MDT-levering werd vastgelegd in routinematige klinische dossiers, waaronder een voedingsconsultatie binnen 48 uur na opname, een psychologische beoordeling binnen 72 uur, het opstellen van een geïndividualiseerd behandeldossier, wekelijkse MDT-casusbesprekingen, telefonische follow-up, poliklinische follow-up, patiëntvergaderingen en WeChat-gebaseerde check-ins.

Omdat deze dossiers voornamelijk werden bijgehouden voor routinematig klinisch beheer in plaats van onderzoeksaudits, waren gestandaardiseerde kwantitatieve toedieningsgegevens op patiëntniveau niet consequent beschikbaar. Voltooiingspercentages of frequenties voor voedingsconsultaties, psychologische beoordelingen, telefonische follow-upcontacten, patiëntvergaderingen en deelname aan WeChat konden niet betrouwbaar worden vastgesteld voor alle patiënten. Dienovereenkomstig werden deze records gebruikt om het MDT-gebaseerde beheerspad beschrijvend te karakteriseren, en er werd geen formele dosis-respons- of componentniveau-nauwkeurigheidsanalyse uitgevoerd.

Voor obesitaspatiënten met een body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m² werd acupoint-catdarm-inbedding als een geïndividualiseerde aanvullende Traditionele Chinese Geneeskundecomponent na klinische evaluatie aangeboden. Deze interventie werd niet toegepast op alle patiënten in de observatiegroep en werd geregistreerd als een gerichte component voor in aanmerking komende obesitas. Omdat het ingebed was in het algemene MDT-pad, werd het onafhankelijke effect niet afzonderlijk geanalyseerd. Het specifieke interventieproces wordt weergegeven in Tabel 1.

Podium	Timing	Inhoud	Bezetting
Interventie in het ziekenhuis	Binnen 24 uur na toelating	Basisbeoordeling van demografische kenmerken, levensstijl, zelfmanagementvermogen en gezondheidskennis	T2DM specialistverpleegkundige
Interventie in het ziekenhuis	Binnen 48 uur na toelating	Individuele voedingsbeoordeling en het samenstellen van een dieetplan	Voedingsarts
Interventie in het ziekenhuis	Binnen 72 uur na toelating	SDS/SAS-beoordeling en gerichte psychologische interventieplanning	Psycholoog
Interventie in het ziekenhuis	Tijdens het ziekenhuisverblijf	Individuele voedingsinterventie, dieetbeheer en rondes op de voedingsafdeling	Voedingsarts; Voedingsverpleegkundige
Interventie in het ziekenhuis	Ziekenhuisdag 5	Gezinsvoorlichting over een low-GI dieet, ingrediëntenverhoudingen en kookvaardigheden in huis	Voedingsarts; Voedingsverpleegkundige
Interventie in het ziekenhuis	Vanaf dag 3 in het ziekenhuis	Individueel trainingsrecept en dagelijkse matige intensiteit aerobe oefening	Verpleegkundige
Interventie in het ziekenhuis	Vanaf ziekenhuisdag 4	Acupoint-katdarm-inbeddingstherapie voor obesitas patiënten met een BMI van ≥28 kg/m²	Arts in de Traditionele Chinese Geneeskunde
Interventie in het ziekenhuis	Tijdens het ziekenhuisverblijf	Ondersteunende psychotherapie of cognitieve gedragstherapie afhankelijk van de psychologische status	Psycholoog
Interventie in het ziekenhuis	Binnen 3–5 dagen na toelating	One-stop complicatiescreening via het MMC-platform	MDT-team
Post-ontslag continuïteitsinterventie	Binnen een week na ontslag	Eerste telefonische follow-up gericht op rolaanpassing en implementatie van dieet en beweging	T2DM specialistverpleegkundige
Post-ontslag continuïteitsinterventie	Op 1, 3 en 9 maanden na ontslag	Telefonische follow-up, nalevingsmonitoring, psychologische beoordeling en planaanpassing	T2DM specialistverpleegkundige; MDT-team
Post-ontslag continuïteitsinterventie	Op 6 en 12 maanden na ontslag	MDT-poliklinische follow-up, indicatorherbeoordeling en complicatiescreening	MDT-team
Post-ontslag continuïteitsinterventie	Maandelijks	Offline patiëntenvergaderingen, WeChat-gebaseerde check-ins, gezondheidsvoorlichting en gecentraliseerde Q&A	MDT-team

Tabel 1: MDT-gebaseerd geïntegreerd leefstijlinterventieprotocol voor de observatiegroep. Onderdelen van het multidisciplinaire team (MDT)-gebaseerde geïntegreerde leefstijlmanagementpad die aan patiënten in de observatiegroep worden geleverd tijdens ziekenhuisopname en post-ontslag follow-up.

6. Uitkomsthiërarchie

De primaire uitkomst was de verandering van HbA1c van de basislijn naar 12 maanden. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in nuchtere plasmaglucose, 2-uur postprandiale plasmaglucose, variatiecoëfficiënt van bloedglucose, SDS- en SAS-scores, SDSCA-score, HLS-SF12-score, serumvoedingseiwitindicatoren, voltooiing van complicatiescreening, nieuw ontwikkelde chronische complicaties, therapietrouw en patiënttevredenheid. Omdat dit een retrospectieve cohortstudie was en de steekproefgrootteberekening uitsluitend gebaseerd was op de primaire HbA1c-uitkomst, waren de secundaire uitkomsten verkennend en ondersteunend en waren ze niet afzonderlijk gefinancierd. Daarom moeten bevindingen over psychologische status, zelfmanagementvermogen, gezondheidsgeletterdheid, eiwit-voedingsindicatoren, complicatiescreening, nieuw gedocumenteerde complicaties, therapietrouw en tevredenheid worden geïnterpreteerd als hypothese-genererende observationele associaties.

7. Observatie-indicatoren

Negatieve emoties
Negatieve emoties werden beoordeeld met behulp van de Self-Rating Depression Scale (SDS) en Self-Rating Anxiety Scale (SAS)¹⁵. Beoordelingen werden uitgevoerd door verpleegkundigen die gestandaardiseerde training hadden ontvangen en uniforme instructies hadden gebruikt. Een SDS-standaardscore ≥53 duidde op depressie, en een SAS-standaardscore ≥50 op angst. Hogere scores weerspiegelden meer ernstige negatieve emoties.

Zelfmanagementvermogen
Het vermogen tot zelfmanagement werd beoordeeld met behulp van de Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)¹⁶, die 11 onderdelen omvat over vijf dimensies: dieetbeheer, bewegingsmanagement, bloedsuikermonitoring, medicatietrouw en voetverzorging. Elk item wordt gescoord van 0–7, met een totale score van 0–77. Hogere scores duiden op een sterker zelfmanagementvermogen.

Gezondheidsgeletterdheid
Gezondheidsgeletterdheid werd beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de 12-item Health Literacy Scale Short Form (HLS-SF12)¹⁷, die bestaat uit 12 items over drie dimensies: gezondheidszorg, ziektepreventie en gezondheidsbevordering. De totale scores variëren van 12–60 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere gezondheidsgeletterdheid. De Chinese HLS-SF12 heeft aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit aangetoond in de Chinese populatie¹⁷; het is echter niet specifiek gevalideerd bij opgenomen Chinese patiënten met T2DM. Daarom werden de bevindingen over gezondheidsgeletterdheid met voorzichtigheid geïnterpreteerd.

Glycemische controle-indicatoren
Glycemische controle-indicatoren omvatten nuchtere plasmaglucose (FPG), 2-uur postprandiale plasmaglucose (2hPG), geglyceerde hemoglobine (HbA1c) en de variatiecoëfficiënt van bloedglucose (CV). Er werden nuchtere en 2-uurs veneuze bloedmonsters na de maaltijd genomen. FPG en 2hPG werden gemeten met een automatische biochemische analyzer, en HbA1c werd gemeten met high-performance vloeistofchromatografie. De variatiecoëfficiënt van de bloedglucose werd berekend als:

CV = standaarddeviatie / gemiddelde X 100%

De basisgeschiedenis van insulinetherapie werd uit het EPD gehaald en als basiskenmerk opgenomen. Tijdens de follow-upperiode van 12 maanden werd de glucoseverlagende behandeling door endocrinologen aangepast volgens de routinematige klinische praktijk, poliklinische glucosegegevens, HbA1c-resultaten, hypoglykemierisico en patiënttolerantie. Medicatieaanpassingen kunnen onder meer doseringsaanpassingen, het toevoegen of stoppen van orale glucoseverlagende medicijnen, en het starten of aanpassen van insulinetherapie omvatten.

Volledige basislijnregimes van medicatieklassen en gestandaardiseerde follow-up medicatie-intensieringsgegevens, waaronder klassespecifieke toevoegingen, dosisverhogingen, stopzettingen of insulineaanpassingen, waren niet uniform beschikbaar in analyseerbare vorm. Daarom kon medicatie-intensivering niet worden gemodelleerd als een aparte covariaat, en werden glycemische uitkomsten geïnterpreteerd als associaties met het algehele MDT-gebaseerde beheerspad in plaats van als het onafhankelijke effect van levensstijlbeheer alleen.

Voedingseiwitindicatoren
Voedingseiwitindicatoren omvatten albumine (ALB), prealbumine (PA), transferrine (TRF) en retinolbindend eiwit (RBP). Een 3 mL nuchtere veneuze bloedmonster werd afgenomen en 30 minuten op kamertemperatuur laten staan, waarna 10 minuten op 1505 × g bij 4 °C werd gecentrifugeerd om het serum te scheiden. Monsters werden binnen 2 uur geanalyseerd met een automatische biochemische analyzer en de bijbehorende reagentia.

De voedingsinname werd beoordeeld met behulp van een 3-daagse, 24-uurs dieetterugroepactie, inclusief twee doordeweekse dagen en waar mogelijk één weekenddag. Terugroepacties werden verzameld door uniform opgeleide verpleegkundigen onder begeleiding van een voedingsarts (nutritionist). De dagelijkse inname van hoogwaardige eiwitten en de verhouding van dierlijke versus plantaardige eiwitinname werden geschat met behulp van de China Food Composition Tables. Het inspanningsgedrag werd beoordeeld aan de hand van de oefendimensie van de SDSCA en gearchiveerde vervolggegevens.

Chronische complicaties en complicatiescreening
De incidentie van nieuw ontwikkelde chronische T2DM-complicaties binnen 12 maanden werd geregistreerd. Een nieuw ontwikkelde complicatie werd gedefinieerd als een chronische diabetesgerelateerde complicatie die bij de beginfase ontbrak, maar tijdens de follow-up werd gediagnosticeerd.

Diabetische retinopathie werd vastgesteld op basis van oogheelkundig onderzoek of fundusfotografie die diabetische netvlieslaesies toonden. Diabetische nefropathie werd vastgesteld op basis van recent gedocumenteerde albuminurie of een daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid die overeenkomt met diabetische nierziekte na uitsluiting van andere duidelijke nieroorzaken. Perifere neuropathie werd vastgesteld op basis van compatibele symptomen of tekenen die werden ondersteund door voetonderzoek, monofilament- of vibratietests, of zenuwgeleidingsbeoordeling indien beschikbaar.

Complicatiestatus en de eerste gedocumenteerde diagnosedatum werden gehaald uit EPD-gegevens, poliklinische follow-up dossiers en specialistenrapporten. Twee aanwezige endocrinologen beoordeelden onafhankelijk de dossiers, en meningsverschillen werden opgelost door overleg met een senior endocrinoloog. Er werden ook voltooiingspercentages voor retinopathie, nefropathie en perifere neuropathie bij 6 en 12 maanden geregistreerd. Omdat het aantal nieuw ontwikkelde complicaties beperkt was, werden diagnosedata gebruikt voor vaststelling en beschrijvende beoordeling in plaats van formele time-to-event modellering.

Patiënttevredenheid en therapietrouw
De patiënttevredenheid werd geëvalueerd met behulp van een zelfontworpen T2DM-managementtevredenheidsvragenlijst (Cronbach's α = 0,89), die drie dimensies omvatte—medische diensten, gezondheidsvoorlichting en psychologische ondersteuning—met een totale score van 100 punten. De vragenlijst toonde een acceptabele interne consistentie in deze cohort; Formele validiteitstests voor constructies en criterievaliditeit waren echter nog niet afgerond.

Medicatietrouw werd beoordeeld met de Morisky Medication Adherence Scale, terwijl de naleving van dieet- en bewegingsaanbevelingen werd gemeten met een zelfontworpen leefstijl-interventie-therapie-therapie-schaal. Beide maten werden ingedeeld in drie niveaus: volledige trouw, gedeeltelijke naleving en niet-naleving. Volledige medicatietherapietrouw werd gedefinieerd als een hoge therapie-uitkomst op de Morisky Medication Adherence Scale, gedeeltelijke therapietrouw als matige therapie, en niet-naleving als lage therapietrouw. Leefstijlnaleving werd geclassificeerd met behulp van dieet-, bewegings-, follow-up- en leefstijlmanagementgegevens. Volledige naleving gaf aan dat de meeste geplande levensstijltaken waren voltooid, gedeeltelijke naleving van onvolledige maar voortdurende participatie, en niet-naleving duidde op slechte participatie of stopzetting.

8. Uitkomstbeoordeling

Laboratoriumuitkomsten werden door het ziekenhuislaboratorium gemeten met gestandaardiseerde procedures, en laboratoriumpersoneel was niet betrokken bij het uitvoeren van interventies. Op basis van vragenlijsten werden uitkomsten verzameld door getrainde verpleegkundigen met behulp van gestandaardiseerde instructies. Omdat dit een retrospectieve studie was en het MDT-traject zichtbare patiëntcontacten, vergaderingen en vervolgactiviteiten omvatte, was formele blindering van alle uitkomstbeoordelaars niet haalbaar.

9. Statistische methoden

Intergroepsverschillen werden vergeleken met de onafhankelijke steekproeven t-test, en veranderingen over tijdstippen binnen groepen werden geanalyseerd met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen. Niet-normaal verdeelde continue variabelen worden gepresenteerd als mediaan (interkwartielbereik) [M (P25, P75)], en intergroepvergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van de Mann–Whitney U-test. Categorische variabelen worden uitgedrukt als een getal (percentage) [n (%)], en intergroepsvergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van de χ^2-test of de exacte Fisher-test.

Voor PSM werden alle basislijnkenmerken behandeld als kandidaatvariabelen. Variabelen met p < 0,1, geïdentificeerd door univariate logistische regressie, werden geselecteerd als de laatste matchende variabelen, waaronder leeftijd, geslacht, duur van T2DM en andere relevante basiskenmerken. Er werd een 1:1 dichtstbijzijnde naburen-matchingmethode gebruikt met een remklauwwaarde van 0,05. Matching werd zonder vervanging uitgevoerd, met een beoogde balansdrempel van SMD < 0,2. Variabelen met residuele disbalans na matching werden zorgvuldig onderzocht.

Omdat het huidige roken na matching iets boven de vooraf gespecificeerde drempel bleef, werden gevoeligheidsanalyses uitgevoerd met aanpassing voor het huidige roken. Voor de primaire uitkomst werd aanvullende aanpassing uitgevoerd voor de basislijn HbA1c en de basisgeschiedenis van insulinetherapie. Er werd ook een analyse per protocol uitgevoerd bij patiënten met volledige leefstijltherapie.

Omdat gedetailleerde toedieningsgegevens op componentniveau voornamelijk voor klinisch beheer werden verzameld en onvoldoende gestandaardiseerd waren voor kwantitatieve blootstellingsmodellering, werd er geen formele dosis-responsanalyse op basis van interventieintensiteit uitgevoerd.

Alle statistische tests waren tweezijdig, en p <0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Exacte p-waarden werden gerapporteerd voor de primaire uitkomst en voor belangrijke tabulaties tussen groepen waar beschikbaar. Voor verkennende secundaire uitkomsten die voornamelijk in figuren werden weergegeven, werd de statistische significantie gerapporteerd bij de vooraf gespecificeerde drempel van p < 0,05, en de bijbehorende statistische test werd geïdentificeerd in de tekst- of figuurlegende.

Resultaten

Basiskenmerken van de studiepopulatie
De afleiding van de gematchte analytische cohort en de follow-up noemers wordt weergegeven in Tabel 2. Na 1:1 gelijkstelling van de nabijste-neighbor propensity score werden 130 patiënten opgenomen, bestaande uit 65 patiënten in de observatiegroep en 65 patiënten in de conventionele groep. Na matching waren de meeste basislijnvariabelen goed in balans tussen de groepen, en werden er geen statistisch significante v...

Discussie

Met behulp van een retrospectief cohortontwerp met een propensity score evalueerde deze studie systematisch de verbanden tussen MDT-gebaseerd leefstijlbeheer en meerdere klinische uitkomsten bij patiënten met T2DM. In vergelijking met traditioneel routinebeheer was MDT-gebaseerd geïntegreerd leefstijlbeheer geassocieerd met gunstigere veranderingen in negatieve emoties, zelfmanagementvermogen, glycemische controle, voedingsstatus, therapietrouw bij complicatiescreening en nieuw gedocumen...

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel

Naam	Bedrijf	Catalogusnummer	Opmerkingen
Automatische biochemische analyzer	Hitachi High-Technologies Corporation, Tokyo, Japan	Hitachi 7600 automatische biochemische analyzer	Gebruikt voor het meten van nuchtere plasmaglucose, 2-uur postprandiale glucose, albumine, prealbumine, transferrine en retinol-bindend eiwit.
Bedzijde bloedglucosemeter	Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim, Duitsland	Accu-Chek Guide Me bloedglucosemeter	Gebruikt voor bedzijde nuchtere en 2-uur postprandiale vingertopbloedglucosemonitoring tijdens ziekenhuisopname.
Biochemische testreagentia	Hitachi High-Technologies Corporation / compatibel origineel reagenssysteem	Hitachi 7600-compatibele originele reagentia	Gebruikt met de automatische biochemische analyzer voor routinematige biochemische detectie van glucose en nutritionele eiwitindicatoren.
China Food Composition Tables	Institute of Nutrition and Food Safety, Chinese Center for Disease Control and Prevention; Peking University Medical Press	Standard Edition, 6de editie, Volume 1; ISBN 978-7-5659-1699-1	Gebruikt om dagelijkse hoogwaardige eiwitinname en de verhouding tussen dierlijke versus plantaardige eiwitinname te schatten uit 3-daagse voedingsherinneringen.
China Food Composition Tables	Institute of Nutrition and Food Safety, Chinese Center for Disease Control and Prevention; Peking University Medical Press	Standard Edition, 6de editie, Volume 2; ISBN 978-7-5659-1978-7	Gebruikt als aanvullende voedingssamenstellingsreferentie voor voedingsinname-schatting.
Chinese Health Literacy Scale Short-Form	Chinees gevalideerde versie van de HLS-SF12	HLS-SF12, 12-item Chinese versie	Gebruikt om gezondheidsgeletterdheid te beoordelen in zorg, ziektepreventie en gezondheidsbevordering domeinen.
HbA1c analyzer	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA	VARIANT II Hemoglobine Testsysteem	Gebruikt voor HbA1c meting door hoogprestatievloeistofchromatografie.
HbA1c reagenssysteem	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA	VARIANT II TURBO HbA1c Kit 2.0, Cat. No. 12000447	Reagenssysteem compatibel met het Bio-Rad VARIANT II platform voor HbA1c testen.
Lifestyle interventie-nalevingsschaal	Zelf ontworpen door het studieteam	Zelf ontworpen lifestyle-nalevingsschaal	Gebruikt om naleving van dieet, oefening, opvolging en levensstijlbeheerstaken te beoordelen.
Mini-Mental State Examination	Standaard cognitieve screeningsschaal	MMSE, 30-punts cognitieve screeningsschaal	Gebruikt tijdens geschiktheidsscreening om patiënten met cognitieve beperkingen uit te sluiten.
Morisky Medicatie-nalevingsschaal	Morisky Medication Adherence Research LLC / standaard nalevingsschaal	Morisky Medicatie-nalevingsschaal	Gebruikt om medicatie-naleving te beoordelen en naleving te classificeren in complete, gedeeltelijke en niet-naleving categorieën.
Zelf-beoordelingsschaal voor Angst	Standaard klinische schaal ontwikkeld door W. W. K. Zung	SAS, 20-item zelfrapportageschaal	Gebruikt om angstsymptomen te beoordelen; hogere scores geven een ernstiger angststatus aan.
Zelf-beoordelingsschaal voor Depressie	Standaard klinische schaal ontwikkeld door W. W. K. Zung	SDS, 20-item zelfrapportageschaal	Gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen; hogere scores geven een ernstiger depressieve status aan.
Statistisch analysesoftware	IBM Corp., Armonk, NY, USA	IBM SPSS Statistics, Versie 26.0	Gebruikt voor propensity score matching, beschrijvende statistieken, groepsvergelijkingen, herhaalde metingen analyse en gevoeligheidsanalyses.
Samenvatting van Diabetes Zelfzorgactiviteiten	Standaard diabetes zelfmanagement schaal	SDSCA, 11-item schaal	Gebruikt om diabetes zelfzorggedragingen te beoordelen over dieet, oefening, bloedglucosemonitoring, medicatie-naleving en voetverzorging.
T2DM beheer tevredenheidsvragenlijst	Zelf ontworpen door het studieteam	Zelf ontworpen tevredenheidsvragenlijst; Cronbach’s α=0.89	Gebruikt om patiënttevredenheid te evalueren over medische diensten, gezondheidseducatie en psychologische ondersteuning.