Deze studie is goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Fuwai Yunnan Cardiovasculair Ziekenhuis (nr. 2023-046-01). De eis van individuele geïnformeerde toestemming werd voor met terugwerkende kracht verzamelde gegevens van 1 juli 2018 tot 30 juni 2023 (n = 234) opgeheven vanwege het retrospectieve karakter van de studie. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers in de prospectieve cohort.
Studieontwerp en deelnemers
Van 1 juli 2018 tot 30 juni 2025 werden in totaal 657 patiënten met PAH-CHD opgenomen en behandeld in het Fuwai Yunnan Ziekenhuis, Chinese Academie van Medische Wetenschappen/Affilieus Cardiovasculair Ziekenhuis van de Kunming Medische Universiteit, Kunming, China.
Inclusie-/Exclusiecriteria
De inclusiecriteria waren als volgt: (1) PAH-CHD gebaseerd op de ESC/ERS-richtlijnen van 20221; (2) patiënten die medicatie hadden genomen na een operatie of interventionele occlusie. De exclusiecriteria omvatten: (1) patiënten met ernstige long-, lever- of nierziekten; (2) patiënten met communicatieproblemen of andere beperkingen zoals visuele of gehoorbeperkingen. De ingeschreven patiënten hadden eerder niet deelgenomen aan enig ander nationaal of gemeenschapsgezondheidsprogramma gerelateerd aan hun PAH-CHD gezondheidsproblemen.
De retrospectieve cohort en prospectieve IPC-interventie werden in verschillende periodes uitgevoerd. Om mogelijke vooringenomenheid door veranderingen in medische normen en medicijnbeleid te minimaliseren, werden alle patiënten gediagnosticeerd en behandeld volgens de ESC/ERS-richtlijnen van 2022, met uniforme therapeutische protocollen en een gecentraliseerd medicijninkoopplatform.
Internetgebaseerde farmaceutische zorg en pro's
Van 1 juli 2023 tot 30 juni 2025 kregen in totaal 422 patiënten met PAH-CHD een IPC-PRO-interventie. Het gestructureerde, patiëntgerichte IPC-programma omvatte gestandaardiseerde gezondheidsvoorlichting, regelmatige medicatiecontrole en PRO-beoordeling. Een toegewijde apotheker was verantwoordelijk voor het dagelijkse online beheer, waaronder medicatiebegeleiding, monitoring van bijwerkingen, toezicht op therapietrouw en gezondheidsbegeleiding. Patiënten werden ingeschreven in een WeChat-groep die door de apotheker werd beheerd, met wekelijkse follow-up berichten, maandelijkse medicatieherinneringen en on-demand counselingsessies gedurende de 2-jarige interventie. Elektronische gezondheidsvoorlichtingsmaterialen werden 22 keer verspreid volgens een vast schema. PROs-vragenlijsten (EQ-5D-3L en medicatietherapie) werden online afgenomen via WeChat; Patiënten hebben zelfstandig de beoordelingen uitgevoerd, met hulp van apothekers wanneer nodig. Ontbrekende antwoorden werden binnen 24 uur via WeChat of telefoon opgevolgd, en geldige waarden werden indien nodig aangevuld met gemiddelde imputatie.
De PRO's zijn ontworpen op basis van relevante literatuur9 en patiëntinterviews10, bestaande uit twee delen: EuroQol Projects EQ-5D-3L (Identifier: 1952-RA) voor gezondheidsbruikbaarheidsbeoordeling (Q1–Q5), en een medicatietherapie-vragenlijst (Q6–Q7). Patiënten vulden bij inschrijving de eerste PROs-vragenlijst in om basisgegevens te verschaffen (Tabel 1).
Markov Cohortmodel
PAH werd gedefinieerd door drie Markov-cohortstaten: slecht gecontroleerde PAH, goed gecontroleerde PAH en dood. De Markov-cohortcyclus bedroeg twee jaar. De gemiddelde leeftijd van ingeschreven patiënten was 23,34 ± 21,75 jaar, en de gemiddelde levensverwachting in de provincie Yunnan was 75,3 jaar in 2025. PROs-vragenlijsten werden online afgenomen via WeChat als zelfgerapporteerde instrumenten, met hulp van apothekers indien nodig. Ontbrekende items werden binnen 24 uur opgespoord en behandeld met gemiddelde imputatie. De bereidheid-tot-betalen (WTP) drempel werd berekend op basis van het bruto binnenlands product per hoofd van de bevolking van de provincie Yunnan in 2024 (¥67.600)12. Besluitvormingsanalyse software werd gebruikt met een legitieme institutionele licentie om gezondheidstransities te simuleren en kwaliteitsgecorrigeerde levensjaren (QALY's) te berekenen over 26 cycli (52 jaar). Kosten en zorgvoorzieningen werden jaarlijks met 5% gereduceerd.
Statistische analyse
Dichotome objectieve uitkomsten (PAH en 40 indicatoren) werden geanalyseerd op de effectiviteit van de behandeling. Orthogonale gedeeltelijke kleinste-kwadraten-discriminantenanalyse (OPLS-DA) werd gebruikt voor multidimensionale indicatoranalyse10. OPLS-DA-analyse werd uitgevoerd met multivariate statistische software. Analyses werden uitgevoerd met behulp van spreadsheet- en statistische analysesoftware. De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie. De statistische significantie werd vastgesteld op p. < 0,05.