Het studieprotocol is beoordeeld en goedgekeurd door de ethische commissie van het Guangzhou Panyu Shiqiao Hospital (goedkeuringsnummer: ASJIO729). Omdat de studie strikt gebruikmaakte van routinematig verzamelde, gedeïdentificeerde kwaliteitsverbeterings- en infectiebeheersingsindicatoren op afdelingsniveau, heeft de ethische commissie expliciet afstand gedaan van de vereiste voor individuele geïnformeerde toestemming. Geen enkele patiëntnaam, personeelsnaam, medisch dossiernummer of andere direct identificeerbare informatie was opgenomen in de analytische dataset, en de toegang tot de gegevens was beperkt tot geautoriseerde leden van het onderzoeksteam.
Studieopzet
Deze gecontroleerde voor-en-na studie evalueerde het effect van een op PDCA gebaseerd governance-bundel voor handhygiëne op de naleving van de handhygiëne, de percentages ziekenhuisinfecties en de kwaliteit van het verpleegkundig management in klinische afdelingen. De studie gebruikte de afdeling-maand als belangrijkste analytische eenheid en vergeleek veranderingen tussen interventieafdelingen en controleafdelingen over een periode vóór en na de interventie. De methodologische structuur volgde de principes voor rapportage van kwaliteitsverbetering zoals beschreven in SQUIRE 2.013.
De workflow van de studie is weergegeven in Figuur 1, inclusief de selectie van afdelingen, de groepsindeling, de nulmeting, de implementatie van de interventie, de maandelijkse beoordeling van de resultaten en herhaalde PDCA-cycli. De kenmerken op afdelingsniveau bij de nulmeting tijdens de periode vóór de interventie zijn samengevat in Tabel 1.
Setting en studieperiode
De studie werd uitgevoerd in 16 klinische afdelingen van een algemeen ziekenhuis, dat in totaal 32 klinische afdelingen heeft. Acht afdelingen werden toegewezen aan de interventiegroep en acht aan de controlegroep. De toewijzing van de afdelingen was gebaseerd op de administratieve planning en de implementatie van infectiepreventie van het ziekenhuis, in plaats van op individuele randomisatie. Strikte randomisatie was om twee hoofdredenen praktisch niet haalbaar. Ten eerste vereiste het PDCA-governancebundel intensieve logistieke coördinatie, waaronder gespecialiseerde training van waarnemers en gerichte managementfeedback, wat een geleide, gefaseerde uitrol noodzakelijk maakte in plaats van een willekeurige toewijzing. Ten tweede maakte doelgerichte non-random toewijzing het voor ziekenhuisbeheerders mogelijk om afdelingen zodanig te groeperen dat het risico op structurele en administratieve kruisbesmetting tussen de interventie- en controle-eenheden werd geminimaliseerd. Om selectiebias te verminderen, werden de interventie- en controleafdelingen geselecteerd om een benaderende balans te bereiken in afdelingstype, baseline patiëntdagen, baseline naleving van handhygiëne, baseline ratio van ziekenhuisinfecties en baseline kwaliteit van het verpleegkundig management.
De observatieperiode besloeg 12 opeenvolgende maanden. De eerste 6 maanden werden gedefinieerd als de pre-interventieperiode, waarin beide groepen routinematig handhygiënebeheer ontvingen. De daaropvolgende 6 maanden werden gedefinieerd als de post-interventieperiode. Tijdens de post-interventieperiode ontvingen de interventieafdelingen het op PDCA gebaseerde handhygiëne-bestuursbundel, terwijl de controleafdelingen routinematig infectiebeheermanagement bleven volgen. De selectie van de afdelingen, de definitie van blootstelling, de specificatie van uitkomsten en de structuur van de groepvergelijking werden georganiseerd volgens de rapportageprincipes voor observationele studies14.
De afdelingsmaand werd gekozen als analytische eenheid omdat de naleving van handhygiëne, het aantal ziekenhuisinfecties, het aantal patiëntdagen, de kwaliteitsscores van het verpleegkundig management en procesindicatoren maandelijks op afdelingsniveau werden verzameld en samengevat. Elke van de 16 afdelingen droeg 12 maandelijkse records bij, wat resulteerde in 192 afdelingsmaand-observaties.
Studie-eenheden en geschiktheidscriteria
Een record van een afdelingsmaand kwam in aanmerking voor analyse als de afdeling gedurende de volledige kalendermaand open bleef, in die maand patiënten werd opgenomen, de patiëntdaggegevens volledig waren, handhygiëne-observatiegegevens beschikbaar waren en er voor dezelfde maand een voltooide kwaliteitsbeoordeling van het verpleegkundig management was.
Afdeling-maandgegevens werden uitgesloten als de afdeling tijdelijk gesloten was, was samengevoegd met een andere afdeling, was omgevormd tot een andere klinische functie of een grote onderbreking in de dienstverlening had ondergaan waardoor de maandelijkse infectiesurveillance incompleet was. Gegevens werden ook uitgesloten als een van de kernuitkomstvariabelen ontbrak, waaronder handhygiëne-gelegenheden, handhygiëne-acties, patiëntdagen, aantallen ziekenhuisinfecties of scores voor de kwaliteit van het verpleegkundig management.
De zorgverleners die waren opgenomen in de observaties van handhygiëne waren verpleegkundigen, artsen en zorgassistenten die directe patiëntenzorg verleenden op de deelnemende afdelingen. Observaties van administratief personeel, bezoekers, studenten zonder zelfstandige klinische taken, tijdelijke bezoekers of personeel dat niet betrokken was bij directe patiëntenzorg werden niet meegenomen.
Interventie: PDCA-gebaseerd governance-bundel voor handhygiëne
De interventie bestond uit een gestructureerde governance-bundel voor handhygiëne, geïmplementeerd via herhaalde Plan-Do-Check-Act-cycli. De bundel combineerde een nulmeting via een gap-analyse, training van personeel, workflow-herinneringen, monitoring van voorraden, directe observatie van de handhygiëne, audit-feedback, verantwoordelijkheid op afdelingsniveau en gerichte correctieve acties. De structuur van de interventie volgde de kerncomponenten van multimodale verbetering van de handhygiëne, waaronder systeemwijzigingen, educatie, evaluatie en feedback, herinneringen en versterking van de veiligheidscultuur6.
Tijdens de Plan-fase heeft het team voor infectiepreventie de basislijn van de naleving van handhygiëne, de handhygiënemomenten, de percentages ziekenhuisinfecties, het verbruik van alcoholhoudende handdesinfectiemiddelen en de kwaliteitsscores van het verpleegkundig management in elke interventieafdeling beoordeeld. Het team identificeerde afdelingsspecifieke problemen, waaronder een lage naleving vóór contact met de patiënt, het overslaan van handhygiëne vóór aseptische procedures, inconsistent gebruik van alcoholhoudende handdesinfectiemiddelen, vertraagde feedback na audits en een onvolledige koppeling tussen de prestaties op het gebied van handhygiëne en de beoordeling door het verpleegkundig management. Elke interventieafdeling stelde een maandelijks verbeterplan op waarin het doelprobleem, de verantwoordelijke persoon, de verwachte voltooiingstijd, de follow-upmethode en het meetbare doel werden gespecificeerd.
Tijdens de Do-fase werden de geplande verbetermaatregelen geïmplementeerd. Elke interventieafdeling kreeg aan het begin van de interventieperiode één gestructureerde trainingssessie en elke maand één korte opfrissessiesessie. Elke sessie duurde ongeveer 20–30 min en werd verzorgd door infectiepreventieverpleegkundigen. De training omvatte indicaties voor handhygiëne, het correcte gebruik van alcoholische handdesinfectie, de handwastechniek, het gebruik van handschoenen en risicopunten voor infectiepreventie. Visuele herinneringen werden geplaatst nabij de bedden van patiënten, in behandelkamers, in gebieden voor medicijnbereiding, bij verpleegstations en bij de ingangen van de afdelingen. De toegankelijkheid van alcoholische handdesinfectie werd wekelijks gecontroleerd. Lege, verkeerd geplaatste of slecht toegankelijke dispensers werden binnen 24 h gecorrigeerd door het verpleegkundig team van de afdeling. Hoofdverpleegkundigen organiseerden korte briefings op afdelingsniveau om de handhygiëne-vereisten tijdens het routinematige verpleegkundig management te versterken.
Tijdens de Check-fase voerden getrainde waarnemers maandelijkse handhygiëne-observaties uit. Waarnemers legden ongeveer 180–260 handhygiëne-momenten per afdeling per maand vast, afhankelijk van de werkdruk op de afdeling en de patiëntverzorgingsactiviteiten. Om het Hawthorne-effect systematisch te beperken, werden deze observaties niet in enkele, langdurige blokken uitgevoerd. In plaats daarvan werden ze verdeeld in onaangekondigde sessies van korte duur (typisch 15–20 min) die willekeurig werden verspreid over verschillende dagen van de week, inclusief weekenden, en over meerdere werkdiensten. Een afdeling-maand werd als observatie-volledig beschouwd wanneer er ten minste 150 geldige handhygiëne-momenten waren geregistreerd. Als er minder dan 150 geldige momenten waren geregistreerd vanwege lage activiteit of onvolledige observatiedekking, werd er binnen dezelfde maand een extra observatiesessie gepland. Bij elke observatie werden de professionele rol van de zorgverlener, het handhygiënemoment, het aantal gelegenheden en of de vereiste handhygiëne-actie was uitgevoerd, vastgelegd. Handhygiëne-momenten werden geclassificeerd volgens de vijf indicaties voor handhygiëne: voor het aanraken van een patiënt, voor schone of aseptische procedures, na risico op blootstelling aan lichaamsvloeistoffen, na het aanraken van een patiënt en na het aanraken van de omgeving van de patiënt1.
Tijdens de Act-fase gebruikte het interventieteam de maandelijkse resultaten om de volgende verbeteringscyclus te herzien. Elke interventieafdeling ontving een maandelijks feedbackrapport met daarin de algemene naleving van de handhygiëne, naleving per beroepsrol, naleving per handhygiënemoment, verbruik van alcoholisch handdesinfectiemiddel, het aantal ziekenhuisinfecties en de kwaliteitsscore van het verpleegkundig management. Correctieve acties werden geactiveerd wanneer aan een van de volgende criteria was voldaan: een maandelijkse naleving van de handhygiëne lager dan 80%, naleving voor een specifieke beroepsgroep lager dan 75%, naleving voor een specifiek handhygiënemoment lager dan 70%, een toename van het aantal ziekenhuisinfecties met ten minste 20% vergeleken met het gemiddelde van de afdeling vóór de interventie, of herhaaldelijke documentatieproblemen bij de kwaliteitsbeoordeling van het verpleegkundig management. Afdelingen die aan een triggercriterium voldeden, vulden binnen 7 dagen een formulier voor correctieve acties in en kregen de volgende maand gerichte supervisie. Indien een specifiek handhygiënemoment of een specifieke beroepsgroep een lagere naleving vertoonde, waren de correctieve acties op dat specifieke probleem gericht in plaats van herhaald te worden als algemene educatie. De volgende PDCA-cyclus begon vervolgens met een bijgewerkte probleemlijst en een herziene verbeteringsdoelstelling op afdelingsniveau.
Controleconditie en contaminatiecontrole
Controleafdelingen bleven gedurende dezelfde studieperiode de routinematige handhygiënebeheer toepassen. Dit routinematige beheer omvatte standaardrichtlijnen voor infectiepreventie, de beschikbaarheid van alcoholhoudende handdesinfectiemiddelen, routinematige herinneringen voor handhygiëne en regelmatige supervisie op infectiepreventie. Controleafdelingen ontvingen geen gestructureerde maandelijkse PDCA-cyclus, afdelingsspecifieke feedbackrapporten, formulieren voor correctieve maatregelen, geïntensiveerde observatiefeedback of gerichte bestuursvergaderingen zoals gebruikt op de interventieafdelingen.
Om contaminatie tussen de groepen te verminderen, werden interventiespecifieke feedbackrapporten, formulieren voor corrigerende maatregelen, PDCA-verslagen op afdelingsniveau en maandelijkse verbeteringsvergaderingen tijdens de studieperiode niet verspreid naar de controleafdelingen. Ziekenhuisbrede richtlijnen voor infectiepreventie die voor alle afdelingen golden, werden in beide groepen consistent gehandhaafd.
Uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat was de maandelijkse naleving van handhygiëne, beoordeeld via directe menselijke observatie. De naleving werd op individueel afdelings-maandniveau berekend als het totaal aantal geobserveerde handhygiëne-acties binnen een specifieke afdeling gedurende een bepaalde maand, gedeeld door het overeenkomstige totaal aantal geobserveerde handhygiëne-momenten, vermenigvuldigd met 100%. Een handhygiëne-actie werd als geldig geteld wanneer de zorgverlener handhygiëne uitvoerde met een alcoholisch handmiddel of door handen wassen met water en zeep, direct nadat een gedefinieerd moment was ingetreden en voordat men overging naar de volgende zorgactiviteit. Acties die te vroeg, te laat of ongerelateerd aan het geobserveerde moment werden uitgevoerd, werden niet als nalevende acties geteld.
Het belangrijkste secundaire uitkomstmaten was de incidentie van ziekenhuisinfecties. Ziekenhuisinfecties werden geïdentificeerd via het surveillance-systeem voor infectiebeheersing van het ziekenhuis, volgens institutionele surveillancecriteria die in lijn waren met de praktijk voor het monitoren van zorggerelateerde infecties. Om duidelijkheid en internationale vergelijkbaarheid te waarborgen, omvatte de gecombineerde HAI-incidentie in deze studie specifiek centraal-veneuze kathetergerelateerde bloedstroominfecties (CLABSI), kathetergeassocieerde urineweginfecties (CAUTI), postoperatieve wondinfecties (SSI), ziekenhuispneumonie/ventilatorgeassocieerde pneumonie (HAP/VAP) en infecties veroorzaakt door specifieke multiresistente organismen (bijv. methicilline-resistente Staphylococcus aureus en Clostridioides difficile). Vermoedelijke gevallen werden beoordeeld door deskundigen op het gebied van infectiebeheersing, en de maandelijkse tellingen op afdelingsniveau werden definitief vastgesteld na verificatie aan de hand van klinische dossiers, microbiologische rapporten, verslagen van antimicrobiële middelen, temperatuurlijsten, indien van toepassing beeldvormingsrapporten en de infectiebeheersingslogboeken van de afdeling. De maandelijkse incidentie van ziekenhuisinfecties werd berekend als het aantal gevallen van ziekenhuisinfecties gedeeld door het totaal aantal patiëntdagen, vermenigvuldigd met 1.000. Patiëntdagen werden als noemer gebruikt omdat zij de cumulatieve blootstellingstijd van klinische patiënten vertegenwoordigen en gangbaar zijn bij de surveillance van zorggerelateerde infecties15.
Een ander secundair uitkomstpunt was de kwaliteit van het verpleegkundig management. De kwaliteit van het verpleegkundig management werd maandelijks beoordeeld met behulp van een gestructureerd beoordelingsformulier op afdelingsniveau. De beoordeling omvatte het beheer van handhygiëne, documentatie over infectiebeheersing, beschikbaarheid van voorraden, voltooiing van personeilstrainingen, feedback uit audits, omgevingsbeheer en de implementatie van corrigerende maatregelen. De scores varieerden van 0 tot 100, waarbij hogere scores duidden op een betere kwaliteit van het verpleegkundig management. Een maandelijkse score onder de 80 werd beschouwd als een waarschuwingswaarde voor het management en vereiste een beoordeling door de hoofdverpleegkundige. Een score onder de 75 leidde tot een schriftelijk plan voor corrigerende maatregelen.
Aanvullende procesindicatoren omvatten de score voor kennis over handhygiëne en het verbruik van alcoholhoudende handdesinfectiemiddelen. De kennis over handhygiëne werd beoordeeld met een gestructureerde kennistest, met scores variërend van 0 tot 100. Een score van 80 of hoger werd als bevredigend beschouwd. Medewerkers met scores lager dan 80 kregen een aanvullende korte training vóór de volgende maandelijkse beoordeling. Het verbruik van alcoholhoudende handdesinfectiemiddelen werd berekend als milliliters per patiëntdag en werd geëvalueerd als een ondersteikende procesmaat om de resultaten van de directe observaties van de naleving van de handhygiëne objectief te bevestigen. Gedetailleerde operationele definities, drempelwaarden en berekeningsformules zijn opgenomen in Supplementary Table 1.
Procedure voor gegevensverzameling
Gegevens werden maandelijks verzameld van elke deelnemende afdeling. Observatiegegevens over handhygiëne werden verzameld door getrainde infectiepreventie-observatoren met behulp van een gestandaardiseerd observatieformulier. De observatoren legden de afdelingscode, maand, professionele rol, het handhygiënemoment, het aantal gelegenheden en het aantal uitgevoerde handelingen vast. Dezelfde observatieregels werden toegepast op zowel de interventie- als de controleafdelingen.
Voorafgaand aan de formele gegevensverzameling hebben alle waarnemers een gestandaardiseerde kalibratietraining voltooid en een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van ≥90% bereikt met behulp van gestandaardiseerde klinische scenario's. Gedetailleerde protocollen met betrekking tot de training van de waarnemers, de classificatie van de vijf indicaties en de validatiecriteria zijn opgenomen in Aanvullend Bestand 1.
Gevallen van ziekenhuisinfecties en het aantal patiëntdagen werden verkregen uit routinematige surveillancegegevens voor infectiebeheersing. De maandelijkse opnameaantallen en patiëntdagen werden vóór de analyse gecontroleerd aan de hand van de administratieve ward-gegevens. Kwaliteitsscores voor het verpleegkundig management werden verkregen uit maandelijkse kwaliteitsbeoordelingen van de verpleging. Het verbruik van handdesinfectiemiddel op alcoholbasis werd verkregen uit de voorraadgegevens van de afdeling en gestandaardiseerd per patiëntdag.
Voor elke afdelingsmaand bevatte de uiteindelijke analytische dataset de afdelingscode, groepstoewijzing, maand, studieperiode, PDCA-fase, opnames, patiëntdagen, handhygiënekansen, handhygiëneacties, handhygiënenaleving, gevallen van ziekenhuisinfecties, het aantal ziekenhuisinfecties per 1.000 patiëntdagen, de kwaliteitsscore van het verpleegkundig management, de score voor kennis van handhygiëne en het verbruik van alcoholhoudende handdesinfectiemiddelen.
Kwaliteitscontrole van gegevens en omgang met ontbrekende gegevens
Er zijn strikte procedures voor kwaliteitscontrole van gegevens geïmplementeerd om meetbias te minimaliseren en de integriteit van de gegevens te waarborgen. Deze omvatten gelijktijdige temporele waarnemingen voor beide groepen, maandelijkse gegevensaggregatie om dagelijkse fluctuatieruis te verminderen en strikte, vooraf gedefinieerde screening op logische inconsistenties of waarden buiten het bereik. Een uitgebreide beschrijving van de specifieke algoritmen voor gegevenscontrole, vlag-drempelwaarden en procedures voor de omgang met ontbrekende gegevens is gedetailleerd beschreven in Aanvullend Bestand 1.
Omdat directe observatie van handhygiëne inherent het risico draagt het gedrag van het personeel te beïnvloeden (het Hawthorne-effect), schreef het protocol voor gegevensverzameling strikt onvoorspelbare observatieschema's voor. Door gebruik te maken van onopvallende, korte monitoringsvensters die willekeurig waren verspreid over verschillende werkdagen, weekenden, variërende diensten (ochtend, middag en nacht), professionele rollen en handhygiënemomenten, streefde de studie ernaar om de routineuze klinische praktijk vast te leggen in plaats van geconditioneerde naleving. Het identieke observatieprotocol werd gelijkelijk op beide groepen toegepast om differentiële meetbias te voorkomen (door ervoor te zorgen dat observatoren geen verschillende niveaus van nauwkeurigheid toepasten tussen de interventie- en controleafdelingen), terwijl de eerder genoemde gerandomiseerde planning expliciet was geïmplementeerd om steekproefbias te minimaliseren.
Alle opgenomen ward-maandgegevens bevatten volledige kernuitkomstvariabelen. Daarom is er geen imputatie uitgevoerd. Hoewel er a priori vooraf gedefinieerde exclusiecriteria waren vastgesteld om eventuele afdelingssluitingen of ontbrekende variabelen af te handelen, voldeden tijdens de studie geen enkele ward-maandgegevens aan deze criteria. Bijgevolg werden er nul records uitgesloten en werden alle 192 geplande ward-maandobservaties volledig behouden, waardoor werd gegarandeerd dat zowel de interventie- als de controlegroep continu werden geëvalueerd over exact dezelfde kalenderperiode van 12 maanden.
Statistische analyse
De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS en R16. Op basis hiervan werden beschrijvende tabellen gegenereerd. Specifieke modelleringsbenaderingen werden afgestemd op de distributie van elke uitkomst: logistische regressie voor de naleving van handhygiëne, Poisson- of negatief binomiale regressie voor de percentages ziekenhuisinfecties, en lineaire regressie voor de continue scores voor de kwaliteit van verpleegkundig management en kennis. Alle statistische schattingen, inclusief het difference-in-differences-raamwerk en berekeningen van geclusterde standaardfouten, werden in R uitgevoerd met gebruik van de packages stats, MASS, sandwich en lmtest. Figuren werden voorbereid met GraphPad Prism en gecontroleerd aan de hand van de uiteindelijke statistische output.
Continue variabelen werden samengevat als gemiddelde en standaarddeviatie bij een approximately normale verdeling, en als mediaan en interkwartielafstand wanneer de verdeling scheef was. De normaliteit van continue variabelen voor beschrijvende samenvattingen, evenals de normaliteit van modelresiduen voor lineaire regressieanalyses, werd beoordeeld met behulp van histogrammen, Q–Q plots en de Shapiro–Wilk test. Categorische variabelen werden samengevat als aantallen en percentages. De baseline-vergelijkbaarheid tussen interventieafdelingen en controleafdelingen werd beoordeeld op basis van indicatoren op afdelingsniveau vóór de interventie, waaronder opnames, patiëntdagen, handhygiëne-gelegenheden, handhygiëne-naleving, het percentage ziekenhuisinfecties, de score voor de kwaliteit van verpleegkundig management, de score voor handhygiënekennis en het verbruik van alcoholische handdesinfectiemiddelen.
De hoofdanalyse vergeleek de veranderingen voor en na de interventie tussen de interventie- en controleafdelingen. Voor de naleving van de handhygiëne nam het model het aantal handhygiëne-acties als uitkomstmaat, waarbij het variërende aantal waargenomen handhygiëne-gelegenheden per afdeling-maand expliciet werd gespecificeerd als de binomiale noemer. Deze specificatie houdt functioneel rekening met de verschillende observatievolumes tussen de eenheden op een wijze die analoog is aan een offset. Het interventie-effect werd geschat met behulp van een logistisch regressiemodel binnen een difference-in-differences kader, waarin termen voor groep, periode en de interactie tussen groep en periode waren opgenomen. In het hele manuscript duidt de term 'gecorrigeerd' bij effectschattingen (bijv. gecorrigeerde odds ratio's of incidentieratio's) expliciet dat deze parameters zijn afgeleid van deze volledig gespecificeerde multivariabele modellen — waarbij wiskundig is gecorrigeerd voor het hoofdeffect van de studiegroep, het hoofdeffect van de periode, variabele blootstellingsvolumes en clustering op afdelingsniveau — in plaats van te impliceren dat er aanvullende klinische covariabelen zijn opgenomen. Om over-parametrisering te voorkomen, werd de specifieke kalendermaand niet als continue of categorische covariabele in deze primaire modellen opgenomen, aangezien de binaire variabele 'periode' de overkoepelende temporele verschuiving voldoende vastlegde. Om echter te garanderen dat onze bevindingen niet werden beïnvloed door seizoensgebonden schommelingen, werd de kalendermaand expliciet als aanvullende covariabele opgenomen in onze vooraf gedefinieerde sensitiviteitsanalyses.
Om de aanname van parallelle trends, die inherent is aan difference-in-differences-modellering, formeel te valideren, werden de maandelijkse uitkomsten vóór de interventie visueel geïnspecteerd om te bevestigen dat de temporele hellingen voor de interventie- en controlewijken parallel liepen voorafgaand aan de implementatie. Statistisch gezien werd deze aanname geëvalueerd door een interactieterm groep-bij-maand toe te voegen aan de specifieke regressiemodellen die waren afgestemd op elke respectievelijke uitkomst (d.w.z. logistische, count- en lineaire modellen), beperkt tot uitsluitend de periode vóór de interventie; een niet-significante interactie (P ≥ 0,05) bevestigde dat de trends (hellingen) vóór de interventie tussen de twee groepen niet significant uitekliepen, ongeacht eventuele constante absolute verschillen in hun baselineniveaus. In de primaire modellen werden effectschattingen met 95% betrouwbaarheidsintervallen gerapporteerd in plaats van uitsluitend te vertrouwen op P-waarden.
Voor de cijfers van ziekenhuisinfecties werden de maandelijkse infectie-aantallen geanalyseerd met behulp van een count-model. Specifiek bevatten deze modellen de studiegroep, de periode en de interactie tussen groep en periode als vaste effecten. Om nauwkeurig te corrigeren voor de variërende baseline-blootstellingsvolumes per afdeling, werd de natuurlijke logaritme van de maandelijkse patiëntdagen gedefinieerd en ingevoerd als de offset-term. In overeenstemming met onze overkoepelende analysestrategie werd rekening gehouden met clustering op afdelingsniveau door middel van cluster-robuuste standaardfouten; expliciete random-effect parameters werden daarom niet in het model opgenomen. De uiteindelijke keuze tussen de Poisson- en negatief binomiale specificaties werd expliciet bepaald door de dispersieparameter (θ) te evalueren, geschat vanuit het initiële negatief binomiale model. Het eenvoudigere Poisson-model werd als passend beschouwd wanneer deze parameter geen aanzienlijke overdispersie vertoonde; anders werd de negatief binomiale specificatie behouden om rekening te houden met de excessieve variantie. De schatting van het effect werd gerapporteerd als een incidentierate-ratio met een 95% betrouwbaarheidsinterval. De cijfers van ziekenhuisinfecties werden daarnaast beschreven als het aantal gevallen per 1.000 patiëntdagen.
Voor de kwaliteitsscores van het verpleegkundig management en de scores voor kennis over handhygiëne werden lineaire regressiemodellen gebruikt met termen voor groep, periode en de interactie tussen groep en periode; de resulterende interactiecoëfficiënt (β) vertegenwoordigt het gecorrigeerde gemiddelde verschil in scoreverbeteringen tussen de twee groepen. Om strikt rekening te houden met de variabiliteit tussen afdelingen en de niet-onafhankelijkheid van de maandelijkse gegevens, werden waarnemingen expliciet niet als onafhankelijk behandeld. In alle modellen — inclusief die voor handhygiëne-naleving, ziekenhuisinfecties, kwaliteit van het verpleegkundig management, verbruik van alcoholgebaseerde handdesinfectiemiddelen en alle subgroepanalyses — bestonden de vaste effecten consistent uit de studiegroep, de interventieperiode en hun interactie. In plaats van gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen (GLMM's) met willekeurige effecten te fitten, werd clustering expliciet aangepakt door voor elk model cluster-robuuste standaardfouten op afdelingsniveau te berekenen. Deze aanpak past alle P-waarden op passende wijze aan en verbreedt de betrouwbaarheidsintervallen om te corrigeren voor intraclass-correlatie, waardoor direct wordt gegarandeerd dat de inferentiële statistieken robuust zijn en niet optimistisch smal. Het verbruik van alcoholgebaseerde handdesinfectiemiddelen werd kwantitatief geanalyseerd om te dienen als een objectieve proxy-maat, ter triangulatie van de gedragsveranderingen die werden waargenomen in de handhygiëne-naleving.
Subgroepanalyses werden uitgevoerd naar professionele rol en handhygiënemoment. De professionele rol werd gecategoriseerd als verpleegkundige, arts of zorgassistent. Het handhygiënemoment werd gecategoriseerd als vóór het aanraken van een patiënt, vóór schone of aseptische procedures, na risico op blootstelling aan lichaamsvloeistoffen, na het aanraken van een patiënt en na het aanraken van de omgeving van de patiënt. Deze analyses werden als ondersteunend beschouwd, omdat de studie primair was ontworpen om veranderingen op afdelingsniveau te evalueren in plaats van effecten op individueel personeelsniveau.
Er zijn uitgebreide sensitiviteitsanalyses uitgevoerd om de robuustheid van onze primaire modellen te bevestigen. Deze hielden onder meer in dat de eerste maand van de implementatieovergang werd uitgesloten om rekening te houden met inwerkperiodes en dat de kalendermaand expliciet als aanvullende covariaat werd opgenomen om te corrigeren voor mogelijke seizoensvariaties. Om de hoofdtekst beknopt te houden, zijn de gedetailleerde methodologieën en volledige resultaten van deze sensitiviteitsanalyses uitsluitend opgenomen in Aanvullend Bestand 2.
Hoewel er werd gehypothetiseerd dat de interventie gunstige resultaten zou opleveren, bleven alle statistische tests tweezijdig om conservatief de detectie van eventuele onbedoelde negatieve effecten (bijv. paradoxale afnames in compliance of stijgingen in infectiecijfers) mogelijk te maken, in overeenstemming met standaard epidemiologische rapportagepraktijken. Een P-waarde onder 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Er is geen correctie voor meervoudige vergelijkingen toegepast op de primaire en secundaire uitkomsten, aangezien deze eindpunten verschillende, vooraf gespecificeerde domeinen van de impact van de interventie vertegenwoordigden (welneer behavioral, klinische en administratieve dimensies) in plaats van meerdere tests van een enkele hypothese. Op dezelfde wijze werd er geen correctie toegepast op de ondersteunende subgroepanalyses, die strikt als exploratief werden geïnterpreteerd. Het analysebestand bevatte data-import, controle van variabelen, beschrijvende samenvattingen, baseline-vergelijking, difference-in-differences-modellen, count-modellen voor ziekenhuisinfectiecijfers, sensitiviteitsanalyses, subgroepanalyses en tabellen met resultaten klaar voor publicatie.