De Medisch-Ethische Commissie heeft het retrospectieve gebruik en de analyse van gegevens verzameld tussen januari 2022 en juni 2025 goedgekeurd onder goedkeuringsnummer 2026-023 en heeft afstand gedaan van de vereiste voor geïnformeerde toestemming. De onderzoeksinstrumenten die in dit protocol worden gebruikt, staan vermeld in de Tabel met Materialen.
1. Studieontwerp
Medische dossiers werden verzameld van 175 patiënten die tussen januari 2022 en juni 2025 een echografisch onderzoek van de bekkenbodem ondergingen in het ziekenhuis. Na screening op basis van de inclusie- en exclusiecriteria werden 172 geschikte patiënten geïncludeerd. Alle deelnemers werden beoordeeld volgens de diagnostische criteria zoals gespecificeerd in de Expert Consensus on Diagnosis and Rehabilitation Treatment of Pelvic Floor Dysfunctional Diseases (2024 Edition)17. Patiënten die aan ten minste één diagnostisch criterium voldeden, werden toegewezen aan de PFD-groep, terwijl patiënten zonder identificeerbare bekkenbodemgerelateerde manifestaties bij klinische beoordeling werden toegewezen aan de non-PFD-groep.
Vóór de propensity score matching (PSM) bestond de PFD-groep uit 87 patiënten en de non-PFD-groep uit 85 patiënten. Vervolgens werd een één-op-één PSM uitgevoerd om baseline confounders in balans te brengen, wat resulteerde in 80 patiënten per groep. Alle gematchte patiënten werden opgenomen in de daaropvolgende analyses, en de workflow van de studie wordt weergegeven in Figuur 1.

Figuur 1: Onderzoeksstroomdiagram. In totaal werden aanvankelijk 175 patiënten gescreend. Na toepassing van de geschiktheidscriteria werden 172 patiënten geïncludeerd. Na propensity score matching bleven 160 patiënten over voor analyse, met 80 patiënten per groep. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
2. Inclusiecriteria
Patiënten kwamen in aanmerking indien zij 20–45 jaar oud waren, een enkelingszwangerschap hadden, een multimodale echografie van de bekkenbodem ondergingen op 42 dagen ± 2 weken na de bevalling, een gestandaardiseerde multimodale echografie van de bekkenbodem voltooiden in de afdeling echografie van het ziekenhuis in overeenstemming met de Expert Consensus on Clinical Practical Standardized Examination of Pelvic Floor Ultrasound (2022)18, over volledige klinische gegevens beschikten en een gestandaardiseerde klinische evaluatie van de postpartum bekkenbodemfunctie voltooiden in overeenstemming met de Expert Consensus on Diagnosis and Rehabilitation Treatment of Pelvic Floor Dysfunctional Diseases (2024 Edition)17.
Volgens deze consensus werd PFD gedefinieerd als een niet-organische aandoening geassocieerd met zwakte, defecten of disfunctie van de bekkenbodem. De diagnose was gebaseerd op klinische symptomen, lichamelijk onderzoek en aanvullende tests. Klinische manifestaties omvatten bekkenorgaanprolaps, stressurine-incontinentie, urge-urine-incontinentie, fecale incontinentie, chronische bekkenpijn en seksuele disfunctie. Bekkenorgaanprolaps werd gestageerd met behulp van het Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) systeem. Aanvullende beoordelingen omvatten bekkenbodemecho, urodynamisch onderzoek en electromyografie van de bekkenbodem.
3. Exclusiecriteria
Patiënten werden uitgesloten als zij vóór de zwangerschap een bevestigde diagnose van PFD hadden, aangeborene afwijkingen van de bekkenbodem of een chronisch bekkenpijnsyndroom; neurologische aandoeningen, bindweefselziekten, ernstige hepatische of renale dysfunctie, diabetische perifere neuropathie of een andere systemische aandoening; een voorgeschiedenis van bekkenchirurgie of slechte genezing na herstel van een ernstige perineale laceratie; meer dan 2 weken postnatale bekkenbodemprehabilitatie; een meervoudige zwangerschap, foetale misvorming of ernstige zwangerschapscomplicaties; of een psychische aandoening of cognitieve stoornis19.
Bestaande PFD of aangeboren afwijkingen van de bekkenbodem zouden de beoordeling van postnatale veranderingen in de bekkenbodem kunnen hebben beïnvloed. Neurologische aandoeningen, bindweefselziekten en metabole stoornissen zouden onafhankelijk de neuromusculaire functie van de bekkenbodem of de weefselelasticiteit kunnen hebben beïnvloed. Eerdere bekkenchirurgie of een mislukte perineale reconstructie zouden de anatomie en biomechanica van de bekkenbodem kunnen hebben veranderd. Postnatale bekkenbodemrevalidatie met een duur van meer dan 2 weken zou de spiermorphologie en de contractiele functie kunnen hebben gewijzigd. Meervoudige zwangerschap, foetale malformaties en ernstige zwangerschapscomplicaties zouden de basisheterogeniteit kunnen hebben vergroot of het verloop van de bevalling kunnen hebben beïnvloed. Psychische aandoeningen of cognitieve beperkingen zouden de medewerking bij gestandaardiseerde echomanoeuvres en de symptoombeoordeling kunnen hebben beïnvloed.
4. Gegevensverzameling
Twee onderzoekers voltooiden een gestandaardiseerde training voorafgaand aan de gegevensverzameling en extraheerden de gegevens onafhankelijk van elkaar. Beide sonografisten hadden meer dan 5 jaar ervaring met bekkenboderechografie. De training bestond uit een didactische sessie van 2 u over het studieprotocol, gestandaardiseerde beeldenverkrijgingsvlakken en vooraf gedefinieerde meetpunten; praktische sessies met vijf representatieve casussen; consensusdiscussies over meettechnieken; het gebruik van een gestructureerd meetsjabloon; en een pilotbeoordeling van de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
Voorafgaand aan de formele data-extractie beoordeelden de sonografen onafhankelijk 20 niet-geregistreerde gevallen. De intraclass-correlatiecoëfficiënten voor belangrijke parameters, waaronder het oppervlak van de hiatus van de musculus levator ani, de positie van de blaasnek en de dikte van de musculus levator ani, waren hoger dan 0,85. Vervolgens werd overgegaan tot de formele extractie. Tijdens de data-extractie werd na elke 10 gevallen een herhalingsmeting ingevoegd als interne kalibratiecontrole. Vanwege het retrospectieve ontwerp werden er voor de volledige cohort geen formele statistieken voor de inter- en intra-waarnemerbetrouwbaarheid berekend. De geëxtraheerde gegevens omvatten klinische basiskenmerken, multimodale echografieparameters en uitkomstmaten.
5. Classificatie van de uitkomst
Het primaire uitkomstpunt was postpartum PFD, beoordeeld op 42 dagen ± 2 weken na de bevalling in overeenstemming met de definities van de Expert Consensus on Diagnosis and Rehabilitation Treatment of Pelvic Floor Dysfunctional Diseases (2024 Edition)17 en de International Continence Society.
Een patiënte werd toegewezen aan de PFD-groep als zij aan ten minste één van de volgende criteria voldeed: bekkenorgaanprolaps van POP-Q stadium II of hoger, waarbij het meest distale deel van de prolaps zich binnen 1 cm boven of onder de hymenring bevindt; stress- of urgentie-urine-incontinentie bevestigd door een specialist op basis van de medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek, inclusief een hoesttest indien van toepassing, met onwillekeurige urinelekkage die ten minste één keer per week optrad gedurende de voorafgaande 3 maanden; of een kracht van de bekkenbodemspieren lager dan graad 3 op de Modified Oxford Scale tijdens handmatig vaginaal onderzoek.
Patiënten die aan geen van deze criteria voldeden, werden toegewezen aan de non-PFD-groep. Fecale incontinentie, chronische bekkenpijn en seksuele disfunctie werden niet gebruikt voor de groepsindeling.
6. Observatie-indicatoren
Alle echografische metingen werden uitgevoerd volgens de gestandaardiseerde protocollen in de Expert Consensus on Clinical Practical Standardized Examination of Pelvic Floor Ultrasound (2022)18. Baseline-metingen van de bekkenboderechografie werden opgehaald uit gezondheidsscreeningsgegevens vóór de zwangerschap of uit routinematige echografische onderzoeken in het eerste trimester, uitgevoerd bij ≤12 weken zwangerschapsduur. Postpartum echografische metingen werden verkregen uit gestandaardiseerde onderzoeken uitgevoerd 42 dagen ± 2 weken na de bevalling.
- Indicatoren in rust
Het oppervlak van de levator ani hiatus werd gemeten met driedimensionale (3D) echografie. De hiatus werd begrensd door de inferieure rand van de symphysis pubica en de mediale randen van de bilaterale m. levator ani, waarna het dwarsdoorsnede-oppervlak werd geregistreerd20.
De positie van de blaasuitgang werd gemeten met tweedimensionale (2D) echografie als de verticale afstand van het middenpunt van de blaasuitgang tot de inferieure rand van de symphysis pubica. In deze studie duidde een grotere afstand op een meer inferieure, of caudale, positie van de blaasuitgang; dat wil zeggen, de blaasuitgang bevond zich in caudale richting verder van de symphysis pubica verwijderd21.
De dikte van de m. levator ani werd gemeten met 2D-echografie op het middenpunt van het pubische segment van de spier, waarbij de omringende fascia werd uitgesloten22.
- Indicatoren tijdens maximale contractie van de bekkenbodemspieren
Patiënten voerden gedurende 3–5 s een maximale contractie van de bekkenbodemspieren uit, vergelijkbaar met het ophouden van urine of ontlasting. Dynamische beelden werden verkregen met vierdimensionale (4D) echografie, met 3D-reconstructie en 2D-lokalisatie.
Het reductiepercentage van het oppervlak van de levator ani hiatus werd als volgt berekend op basis van metingen in rust en tijdens contractie:
Reductiepercentage = (oppervlak in rust − oppervlak bij contractie) / oppervlak in rust × 100%23˒24
De elevatie van de blaasuitgang werd gemeten met 2D-echografie als de verticale opwaartse verplaatsing van het middenpunt van de blaasuitgang van rust naar maximale contractie25.
Avulsie van de m. levator ani werd tijdens maximale contractie beoordeeld middels 3D-volumereconstructie. De continuïteit bij de oorsprong en aanhechting van de m. levator ani werd geëvalueerd, en elke patiënt werd geclassificeerd als zijnde zonder avulsie, met unilaterale avulsie of met bilaterale avulsie. De diagnostische criteria volgden de Expert Consensus on Clinical Practical Standardized Examination of Pelvic Floor Ultrasound (2022)18. De beoordeling werd tijdens contractie uitgevoerd, omdat contractie de afbakening van de spiergrenzen en de avulsiedefecten verbeterde.
- Indicatoren tijdens de Valsalva-manoeuvre
Patiënten ontvingen gestandaardiseerde instructies voor het uitvoeren van de Valsalva-manoeuvre, waarbij gelijktijdige contractie van de m. levator ani werd vermeden. Indien nodig werd biofeedbacktraining gegeven om ontspanning van de bekkenbodem te vergemakkelijken26. Dynamische veranderingen van de bekkenbodem werden waargenomen met 4D-echografie, en 2D- en 3D-echografie werden gebruikt voor meting en beoordeling.
De manoeuvre werd uitgevoerd als geforceerde uitademing tegen een gesloten glottis, waarbij patiënten de instructie kregen om naar beneden te persen alsof ze ontlastten, terwijl ze de bekkenbodem bewust ontspanden27. De manoeuvre duurde ten minste 6 s en werd herhaald totdat een optimaal beeld was verkregen27.
Het oppervlak van de levator ani hiatus werd gemeten met 3D-echografie bij maximale dilatatie28. De mobiliteit van de blaasuitgang werd gemeten met 2D-echografie als de maximale verticale verplaatsing van het middenpunt van de blaasuitgang van rust naar de Valsalva-manoeuvre11. De elevatie van de blaasuitgang tijdens maximale contractie en de mobiliteit van de blaasuitgang tijdens de Valsalva-manoeuvre werden als afzonderlijke indicatoren behandeld. De eerste vertegenwoordigde actieve lifting tijdens spiercontractie, terwijl de laatste passief dalen onder spanning vertegenwoordigde.
De meest distale positie van het bekkenorgaanprolaps werd gemeten met 2D-echografie ten opzichte van de inferieure rand van de symphysis pubica, welke werd gedefinieerd als het nulpunt. In overeenstemming met de in deze studie gehanteerde conventie werd de caudale, of inferieure, richting geregistreerd als positief, terwijl de cefale, of superieure, richting werd geregistreerd als negatief. Grotere positieve waarden duidden dus op een meer distale prolapspositie en een grotere ernst van het prolaps29.
De dikte van de m. levator ani werd gemeten met 2D-echografie op het middenpunt van het pubische segment tijdens de manoeuvre30.
7. Statistische analyse
Propensity score matching (PSM) werd gebruikt om confounders tussen de PFD- en non-PFD-groepen te balanceren. Het propensity score-model omvatte leeftijd, bodymassindex vóór de zwangerschap, pariteit, bevallingswijze, duur van de bevalling, foetale gewicht, graad van perineale laceratie en zwangerschapcomplicaties. Deze covariabelen werden geselecteerd op basis van hun gedocumenteerde associaties met PFD en hun beschikbaarheid in de medische dossiers.
Propensity scores werden geschat middels logistische regressie. Eén-op-één nearest-neighbor matching zonder vervanging werd uitgevoerd met een caliper van 0,02. Alleen paren met een verschil in propensity score van 0,02 of minder werden gematcht. De baseline-kenmerken werden na het matchen vergeleken om de balans van de covariabelen te beoordelen.
Continue gegevens werden beoordeeld op normaliteit met de Kolmogorov-Smirnov-toets en op homogeniteit van variantie met de toets van Levene. Normaal verdeelde continue gegevens met een homogene variantie werden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie en vergeleken met de t-toets voor onafhankelijke steekproeven voor vergelijkingen tussen groepen en de gepaarde t-toets voor vergelijkingen binnen groepen.
Continu data die niet normaal verdeeld waren, werden weergegeven als mediaan en interkwartielafstand [M (Q1, Q3)] en vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U-toets voor vergelijkingen tussen groepen en de Wilcoxon-toets met tekens voor vergelijkingen binnen groepen. Categorische gegevens werden weergegeven als n (%) en vergeleken met behulp van de chi-kwadraattoets.
Vanwege de beperkte steekproefomvang en collineariteit tussen meerdere echografieparameters werd univariate screening gebruikt als stap voor dimensionaliteitsreductie. Variabelen met p < 0,05 in de univariate analyse werden ingevoerd in het daaropvolgende multivariabele logistische regressiemodel. Deze aanpak was bedoeld om dominante hoofdeffect-predictoren over de drie functionele toestanden te identificeren, in plaats van om statistische interacties of synergetische effecten te testen.
In deze studie omvatte de multimodale gecombineerde evaluatie het verzamelen van echografische gegevens tijdens rust, maximale contractie en Valsalva-toestanden, en het integreren van modellen van significante hoofdeffectvariabelen. Er werd een gecombineerd associatiemodel geconstrueerd met behulp van de volledige gematchte dataset. Er werd een receiver operating characteristic (ROC)-curve gegenereerd om de interne fit-prestaties van het model in de ontwikkelingscohort te beoordelen, en de area under the curve (AUC), sensitiviteit en specificiteit werden berekend. Deze prestatiematen waren beschrijvende maten van de model fit in de ontwikkelingscohort en waren geen vertegenwoordiging van gevalideerde voorspellende nauwkeurigheid.
Bootstrap-resampling met 1.000 iteraties werd uitsluitend uitgevoerd om empirische standaardfouten, bootstrap p-waarden en bias-gecorrigeerde 95% betrouwbaarheidsintervallen voor de regressiecoëfficiënten af te leiden. Deze procedure werd gebruikt om de parameterschatting en de stabiliteit van de coëfficiënten te beoordelen. Het leverde geen optimisme-gecorrigeerde AUC-schattingen of equivalente aanpassingen van modelprestatie-metrieken op en werd daarom niet beschouwd als modelvalidatie.
Er is geen interne validatie uitgevoerd, zoals een trainings-/testsplitsing of k-fold kruisvalidatie, en er is geen externe validatie in een onafhankelijke cohorte uitgevoerd. Bijgevolg reflecteerden de gerapporteerde AUC, sensitiviteit en specificiteit enkel de discriminatie binnen de ontwikkelingsdataset en bleven deze onderhevig aan overfitting. De generaliseerbaarheid en klinische toepasbaarheid van het model blijven daarom onbewezen en vereisen onafhankelijke validatie. Alle statistische tests waren tweezijdig en p < 0,05 werd beschouwd als statistisch significant.
8. Berekening van de steekproefomvang
Er is vooraf geen berekening van de steekproefgrootte uitgevoerd. De uiteindelijke steekproef bestond uit 80 patiënten in de PFD-groep en 80 in de non-PFD-groep, bepaald op basis van het aantal geschikte patiënten met volledige gegevens.
Een post hoc poweranalyse werd uitgevoerd met behulp van software. Een eerdere retrospectieve cohortstudie omvatte 320 postpartum patiënten, waarvan er 114 PFD hadden en 206 niet, en ontwikkelde een model op basis van parameters van echografie van de bekkenbodem31. Een andere studie maakte gebruik van multimodale echografie om postpartum PFD te voorspellen bij 200 patiënten, waaronder 67 patiënten met PFD en 133 zonder PFD32.
Op basis van de gerapporteerde verschillen tussen de groepen en de modeldiscriminatie in deze studies varieerden de Cohen’s d-waarden voor belangrijke echografische parameters van 0,50–0,80. Uitgaande van een conservatieve Cohen’s d van 0,65, een tweezijdig significantieniveau van α = 0,05 en een type II-foutkans van β = 0,05, werd de geschatte benodigde steekproefomvang op ongeveer 63 patiënten per groep gesteld. De feitelijke steekproefomvang van 80 patiënten per groep overtrof deze schatting. Het minimaal detecteerbare effect voor de dikte van de musculus levator ani werd bovendien geschat op 0,07, wat kleiner was dan de waargenomen effectgrootte van 0,701.