Basiskenmerken
In totaal werden 94 patiënten geïncludeerd, met 47 patiënten per groep. De gemiddelde leeftijd was 48,94 ± 6,73 jaar in de OG en 49,25 ± 6,98 jaar in de CG; de overeenkomstige BMI-waarden waren 22,18 ± 1,86 kg/m2 en 22,26 ± 1,78 kg/m2. Er werden geen significante verschillen tussen de groepen waargenomen wat betreft leeftijd, BMI, indicatie voor hysterectomie, pariteit, menopausestatus, hypertensie, diabetes mellitus of operatieduur (alle P > 0,05), wat wijst op geen evidente onbalans in de gemeten baseline-kenmerken (Tabel 1).
| Kenmerk | Observatiegroep (n = 47) | Controlegroep (n = 47) | Het lijkt erop dat u geen tekst heeft verstrekt om te vertalen. Voer a.u.b. de brontekst in die u naar het Nederlands vertaald wilt hebben.χ2 | P |
| Leeftijd, jaren | 48.94 ± 6.73 | 49.25 ± 6.98 | 0.219 | 0.827 |
| BMI, kg/m²² | 22.18 ± 1.86 | 22.26 ± 1.78 | 0.213 | 0.832 |
| Indicatie voor hysterectomie, n (%) | | | 0.055 | 0.973 |
| Uterusmyomen | 25 (53.2) | 24 (51.1) | | |
| Adenomyose | 14 (29.8) | 15 (31.9) | | |
| Endometriose | 8 (17.0) | 8 (17.0) | | |
| Pariteit, n (%) | | | 0.172 | 0.678 |
| 1 | 22 (46.8) | 20 (42.6) | | |
| ≥2 | 25 (53.2) | 27 (57.4) | | |
| Menopauzale status, n (%) | | | 0.052 | 0.820 |
| Premenopausaal | 34 (72.3) | 33 (70.2) | | |
| Postmenopauzaal | 13 (27.7) | 14 (29.8) | | |
| Hypertensie, n (%) | 8 (17.0) | 9 (19.1) | 0.072 | 0.789 |
| Diabetes mellitus, n (%) | 4 (8.5) | 5 (10.6) | — | 1.000 |
| Operatieduur, min | 102.60 ± 18.40 | 104.30 ± 19.10 | 0.439 | 0.661 |
Tabel 1: Baseline demografische en klinische kenmerken van de twee groepen. Continue variabelen worden weergegeven als gemiddelde ± SD en categorische variabelen als n (%). BMI, body mass index. De exacte toets van Fisher werd gebruikt voor diabetes mellitus vanwege het kleine verwachte celgetal.
Postoperatieve klinische indicatoren
Vroege postoperatieve klinische indicatoren verschilden tussen de twee groepen. Omdat de orale inname en de eerste winden optraden vóór of rond de start van de rehabilitatie, werden deze bevindingen geïnterpreteerd als beschrijvende verschillen tussen de groepen in plaats van effecten die toe te schrijven zijn aan het gecombineerde trainingsprogramma. De tijd tot de eerste winden was 15,65 ± 2,11 h versus 23,65 ± 3,45 h (gemiddeld verschil [MD], -8,00 h; 95% CI, -9,17 tot -6,83; P < 0,001). De hervatting van de orale inname vond plaats op 6,15 ± 1,88 h versus 9,56 ± 2,89 h (MD, -3,41 h; 95% CI, -4,41 tot -2,41; P < 0,001). De postoperatieve ziekenhuisopname bedroeg 3,18 ± 1,11 dagen versus 6,08 ± 1,89 dagen (MD, -2,90 dagen; 95% CI, -3,54 tot -2,26; P < 0,001) (Figuur 1).

Figuur 1: Vergelijking van postoperatieve klinische herstelparameters tussen de twee groepen. Gegevens zijn weergegeven als gemiddelde ± SD. *P < 0,05. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Symptomen van de bekkenbodem
Bij aanvang had geen enkele geïncludeerde patiënt gedocumenteerde symptomen van bekkenbodisfunctiestoornissen, aangezien reeds bestaande bekkenbodisfunctiestoornissen een exclusiecriterium waren. Bij de follow-up na 2 maanden traden onderbuik- of bekkenklachten op bij 1/47 (2,1%) patiënten in de OG en bij 8/47 (17,0%) in de CG; urine-incontinentie bij 1/47 (2,1%) en 5/47 (10,6%); abnormale mictie bij 4/47 (8,5%) en 11/47 (23,4%); abnormale defecatie bij 2/47 (4,3%) en 10/47 (21,3%); en abnormale vaginale symptomen bij respectievelijk 3/47 (6,4%) en 13/47 (27,7%). Over het geheel genomen vertoonde de OG een lagere frequentie van postoperatieve indicatoren voor bekkenbodemsymptomen (Afbeelding 2).

Figuur 2: Vergelijking van indicatoren voor symptomen van de bekkenbodem tussen de twee groepen bij de follow-up na 2 maanden. Gegevens worden weergegeven als aantal patiënten (n). Geen enkele geïncludeerde patiënt had gedocumenteerde symptomen van bekkenbodemdysfunctie bij aanvang, aangezien vooraf bestaande bekkenbodemdysfunctie een exclusiecriterium was. *P < 0.05. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Prestaties van de bekkenbodemspieren
Kwantitatieve gradaties van de prestaties van de bekkenbodemspieren waren beschikbaar bij de follow-up na 2 maanden. De prestatie bij aanhoudende contractie was 3,25 ± 0,33 in de OG en 2,71 ± 0,21 in de CG (MD, 0,54; 95% BI, 0,43-0,65; P < 0,001). De prestatie bij snelle contractie was respectievelijk 2,08 ± 0,14 en 1,53 ± 0,11 (MD, 0,55; 95% BI, 0,50-0,60; P < 0,001). Binnen het vooraf gedefinieerde gradatiesysteem van 0-5 komen deze waarden ongeveer overeen met matige versus zwakke tot matige aanhoudende prestaties en zwakke versus zeer zwakke tot zwakke snelle prestaties. Omdat er voor deze apparaatspecifieke schaal bij patiënten na een hysterectomie geen gevalideerde normale afkapwaarde of minimaal klinisch relevant verschil is vastgesteld, moeten de waarden beschrijvend worden geïnterpreteerd in plaats van als bewijs van normalisatie (Figuur 3).

Figuur 3: Vergelijking van de prestaties van de bekkenbodemspieren tussen de twee groepen. De gegevens worden weergegeven als gemiddelde prestatiecijfer (0–5) ± SD. *P < 0,05. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Vroege postoperatieve pijn
De ernst van de postoperatieve pijn werd na 12 u en 24 u beoordeeld om de acute pijn tijdens het onmiddellijke herstel te karakteriseren. Analyse van herhaalde metingen toonde een lagere pijnintensiteit in de OG dan in de CG over de twee tijdstippen (P < 0,05). Deze bevindingen vertegenwoordigen beschrijvende verschillen tussen de groepen in acute postoperatieve pijn; omdat de beoordeling na 12 u voorafgaand aan of overlappend met de start van de rehabilitatie kon plaatsvinden, mogen deze niet worden geïnterpreteerd als een analgetisch effect dat toe te schrijven is aan het gecombineerde trainingsprogramma (Figuur 4).

Figuur 4: Verdeling van de ernst van acute postoperatieve pijn op 12 en 24 u na de operatie. Gegevens worden weergegeven als aantal patiënten (n). Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Kwaliteit van leven
Bij de follow-up na 2 maanden had de OG een hogere I-QOL-score dan de CG (79,58 ± 8,11 vs. 69,87 ± 8,71 punten; MD, 9,71 punten; 95% CI, 6,26-13,16; P < 0,001), wat duidt op een betere kwaliteit van leven met betrekking tot incontinentie. In tegenstelling hiermee was de PFIQ-7-score lager in de OG (36,89 ± 9,77 vs. 51,95 ± 11,89 punten; MD, -15,06 punten; 95% CI, -19,52 tot -10,60; P < 0,001), wat wijst op een geringere negatieve impact van bekkenbodemsymptomen op het dagelijks leven. De twee instrumenten toonden dus directioneel consistente resultaten (Figuur 5).

Figuur 5: Vergelijking van de scores voor kwaliteit van leven tussen de twee groepen. Gegevens worden weergegeven als gemiddelde score (punten) ± SD. *P < 0.05. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Aanvullende figuur 1: Stroomdiagram van deelnemers. Hierin worden het aantal gescreende records, uitgesloten records (met redenen) en uiteindelijk geïncludeerde records in de observatiegroep en de controlegroep weergegeven. Klik hier om dit bestand te downloaden.
Aanvullend bestand 1: Geanonimiseerde dataset gebruikt voor de statistische analyses. Klik hier om dit bestand te downloaden.