Deze studie met menselijke deelnemers werd vóór de werving goedgekeurd door de Human Research Ethics Committee van de Shanghai Material Engineering School (goedkeuringsnummer 4701BC5746). Alle deelnemers gaven vóór de nulmeting schriftelijke geïnformeerde toestemming. De toestemming omvatte deelname aan de studie, publicatie van geaggregeerde resultaten en depositie van gedeïdentificeerde analytische gegevens. Directe identificatiekenmerken werden apart opgeslagen van de gecodeerde onderzoeksgegevens en werden niet gedeponeerd.
Studieopzet, setting en deelnemers
Deze multicenter, assessor-blinded, gerandomiseerde 2 × 2 factoriële gecontroleerde studie evalueerde twee multicomponentfactoren: een vast versus een individueel instelbaar meubelpakket en een basis- versus een geoptimaliseerd IEQ-pakket. Hun combinatie vormde vier parallelle groepen. De studie werd uitgevoerd op zes kantoorlocaties van 8 september 2025 tot 27 februari 2026; elke deelnemer voltooide vier interventieweken na de nulmeting en de inrichting van het werkstation/de omgeving. Geschikte werkruimten hadden een oppervlakte van 3,2–8,5 m2 en werden primair gebruikt voor computergestuurd werk. Figuur 1 vat de studiestroom, de factoriële structuur en de beoordelingen samen.
Elke locatie droeg 40 deelnemerswerkstations bij, waarvan er 10 werden toegewezen aan elke factoriële groep. Om kruisbesmetting tussen interventiegroepen te voorkomen, maakte elke van de zes studielocaties gebruik van vier strikt toegewezen kamers of fysiek gescheiden zones (één voor elke factoriële conditie), wat resulteerde in een totaal van 24 onafhankelijke zones, elk met 10 deelnemerswerkstations. Besmetting werd systematisch beheerst door verstelbaar meubilair te beperken tot de toegewezen zones, het aanbrengen van verzegelingslabels op conditiespecifieke IEQ-apparaten en door deelnemers expliciet te instrueren om alleen hun toegewezen werkstations te gebruiken. Het interventiepersoneel van de locatie hield de ruimtelijke naleving actief in de gaten en verifieerde wekelijks de koppeling tussen kamer en conditie om de getrouwheid te waarborgen. De gerapporteerde modellen zijn gecorrigeerd voor locatie, en repeated-measures modellen clusteren observaties binnen deelnemers.
Deelnemers werden geworven via mededelingen op de werkplek, institutionele mailinglijsten en briefings voor het personeel. De criteria voor deelname waren een leeftijd van 20–55 jaar, minimaal 28 werkuren per week, ten minste vier uur dagelijks computerwerk, gebruik van dezelfde werkruimte gedurende minimaal drie maanden en de verwachte beschikbaarheid tijdens de follow-up. De exclusiecriteria waren zwangerschap, recente ruggenmerg- of ledemaatoperaties, acuut letsel dat werkbeperkingen vereiste, een neurologische of vestibulaire aandoening die het staan in balans beïnvloedde, een klinisch voorgeschreven werkstation, een geplande afwezigheid van meer dan vijf werkdagen, het onvermogen om de computertaken uit te voeren, pijn boven 8/10 of progressieve neurologische symptomen. De stroom van deelnemers werd gedocumenteerd met behulp van geverifieerde screeningslogboeken. In totaal werden 265 werknemers beoordeeld op geschiktheid; 25 werden uitgesloten vóór de randomisatie (18 voldeden niet aan de inclusiecriteria en 7 weigerden deelname). De overige 240 geschikte werknemers gaven geïnformeerde toestemming en werden gerandomiseerd, waarbij 60 deelnemers werden toegewezen aan elk van de vier factoriële groepen. Het algemene comfort voor week 4 werd succesvol vastgelegd voor alle 240 toegewezen deelnemers. Een gestandaardiseerd CONSORT-stroomdiagram met details over de fasen van inschrijving, toewijzing, follow-up en analyse wordt gepresenteerd in Figuur 1.
Steekproefgrootte, toewijzing en masking
De streefsteekproef van 240 maakte een uitval van ongeveer 12% mogelijk boven het berekende minimum van 212 voor de primaire uitkomstmaat (tweezijdig α = 0,05, 90% power, Cohen’s f = 0,20 voor de interactie, en een correlatie tussen baseline en follow-up van 0,50). Een onafhankelijke statisticus genereerde de toewijzingsvolgorde met variabele blokgroottes van 8 en 12, gestratificeerd naar onderzoekslocatie en baseline algemeen comfort. Om strikte geheimhouding van de toewijzing te garanderen, werd de volgorde beveiligd in een gecentraliseerde, wachtwoordbeveiligde elektronische database. Aangewezen onderzoekspersoneel op de locatie schreven deelnemers sequentieel in en voerden de baseline-beoordelingen uit. De groepstoewijzing werd automatisch onblind gemaakt voor het interventieteam op de locatie via het elektronische systeem, pas nadat de baseline-beoordeling van de betreffende deelnemer volledig was afgesloten. Beoordelaars van de uitkomsten en data-analisten bleven geblindeerd voor de groepstoewijzing tot aan de voltooiing van de primaire analyse. Deze studie is niet prospectief geregistreerd in een openbaar register voor klinische trials, omdat de interventies gericht waren op arbeidsergonomie en indoor environmental engineering bij gezonde kantoorwerkers, in plaats van op therapeutische medische behandelingen. Desalniettemin werden, om methodologische transparantie te waarborgen, het volledige studieprotocol en het statistische analyseplan (SAP) door de instelling goedgekeurd en formeel vastgelegd voorafgaand aan de werving van deelnemers en elke decodering van gegevens.
Interventies voor meubilair en de binnenomgeving
De meubelfactor was een pakket met meerdere componenten in plaats van een interventie die alleen op het bureau was gericht (Figuur 2 en Tabel 1). Om een consistente implementatie op alle zes de onderzoekslocaties te garanderen, werden gestandaardiseerde werkinstructies (SOP's) opgesteld en was centrale training verplicht voor al het onderzoek- en installatiepersoneel op de locaties voorafgaand aan de start van de studie. Het vaste pakket bestond uit het bestaande bureau van 720–750 mm, een stoel en de standaardopstelling van de monitor/invoerapparatuur. Het verstelbare pakket bestond uit een elektrisch zit-sta bureau van 650–1250 mm, een verstelbare stoel, een monitorarm of een stabiele verhoger indien nodig, herpositionering van invoerapparatuur, vrije ruimte voor de beweging van zitten naar staan, een geïndividualiseerde afstelsessie van 25 minuten en training in houdingsverandering. Deelnemers werden aangemoedigd om geleidelijk af te wisselen tussen zitten en staan; de bureauhoogte werd elke minuut geregistreerd. Een bureauhoogte-episode werd gedefinieerd als vijf of meer opeenvolgende minuten waarin het bureau ≥150 mm boven de zittende referentiehoogte van die deelnemer stond. Omdat hoogte geen uitspraak doet over de lichaamshouding, wordt deze maatstaf gerapporteerd als tijd boven de drempelwaarde in plaats van blootstelling aan staan.
De IEQ-factor was eveneens uit meerdere componenten opgebouwd. Het basispakket behield de bestaande ventilatie-, verlichtings-, thermische, akoestische en filtratiebedrijfsvoeringen, met veiligheidscorrecties waar nodig. Het geoptimaliseerde pakket richtte zich op 23,0–25,0 °C, 45%–60% relatieve vochtigheid, kooldioxide (CO₂) onder 800 ppm, een taakverlichtingssterkte van 400–500 lux, een equivalent continu geluidsniveau van maximaal 45 dBA en fijnstof (PM2.5) van maximaal 15 µg/m3, door middel van gecoördineerde ventilatie, temperatuurregeling, jaloezieën/taakverlichting, aanpassingen aan apparatuur of barrières, en filtratie-/schoonmaakmaatregelen. Een samengesteld daggemiddelde van vijf variabelen werd alleen behaald wanneer temperatuur, vochtigheid, CO₂, verlichtingssterkte en geluid op die geldige werkdag alle binnen de streefwaarden lagen; PM2.5 werd afzonderlijk gerapporteerd. Variabele-specifieke en samengestelde daggemiddelde behalingspercentages werden systematisch per groep en locatie berekend voor verdere analyse. Behalingspercentages op kamerniveau kunnen niet worden berekend zonder de ontbrekende kamerkaart.
Monitoring van de omgeving en het meubelgebruik
Plaats omgevingsmonitoren op 0,8–1,2 m boven de vloer en op 0,5–1,0 m afstand van de gebruikelijke zithouding, uit de buurt van direct zonlicht, ramen, luchttoevoeren, computers en andere lokale bronnen. Registreer elke minuut de temperatuur, relatieve vochtigheid en CO₂ en elke vijf minuten PM2.5. Meet de verlichtingssterkte en het geluidsniveau tijdens gestandaardiseerde taken en drie geplande perioden van 30 minuten op twee gewone werkdagen per week. Controleer de instrumenten voordat ze worden ingezet; sluit de eerste 10 minuten na plaatsing en perioden van beweging, ontkoppeling, afdekking, hantering of werking buiten het bereik uit. Definieer een geldige dag als een dag met ten minste zes bezette uren tussen 08:30 en 17:30.
Uitkomstmaten en beoordelingsschema
Voer de baseline-beoordeling uit vóór de toewijzing en de beoordeling van week 4 op interventiedagen 26–32, bij voorkeur binnen hetzelfde tijdvenster van twee uur. Het primaire item luidt: “Als u uw werkstation en de omringende binnenomgeving samen beschouwt, hoe comfortabel was uw werkruimte tijdens de afgelopen 5 werkdagen?” (1 = uiterst oncomfortabel; 7 = uiterst comfortabel). De studiespecifieke items 1–7 beoordelen het houdings-, thermisch-, luchtkwaliteits-, visuele en akoestische comfort; het omgevingscomfort is het rekenkundig gemiddelde wanneer ten minste 3 van de 4 omgevingsitems beschikbaar zijn. Nek- en onderrugklachten: gebruik scores van 0–10 voor de voorafgaande vijf werkdagen. Productiviteit, tevredenheid, vermoeidheid en prestatietaken zijn gedefinieerd in Tabel 2, waarin elke prompt, scoregids, planning, beperking van de meeteigenschap en praktische interpretatie wordt vermeld. Omdat deze studiespecifieke items geen extern gevalideerde betrouwbaarheidscoëfficiënten en minimale belangrijke verschillen hebben, ligt de nadruk op continue effecten en 95% BI's—niet op kunstmatige grenswaarden.
Gestandaardiseerde beoordeling van werkprestaties
Voer een computerbatterij van 35 minuten uit die correctuurlezen, gegevensinvoer, visueel zoeken en regelgebaseerde classificatie omvat. Bereken de nauwkeurigheid als het aantal correcte items gedeeld door het aantal geprobeerde items × 100 en de snelheid als het aantal correcte eenheden per 35 minuten. Bied een oefensessie van 10 minuten aan, balanceer parallelle formulieren voor de nulmeting en week 4 tegen elkaar, pauzeer onderbrekingen korter dan twee minuten en herhaal de test binnen drie werkdagen na langere technische onderbrekingen. Scoor de explorerende taak voor divergent denken van 0–100 op basis van vloeiendheid, flexibiliteit en originaliteit.
Interventietrouw, protocolafwijkingen en veiligheid
Definieer therapietrouw met betrekking tot verstelbaar meubilair als minimaal 30 minuten gebruik van het bureau boven de drempelwaarde op minstens 3 werkdagen per week gedurende minstens 3 interventieweken. Definieer naleving van de geoptimaliseerde IEQ als het behalen van het dagelijkse gemiddelde samengestelde resultaat van de vijf variabelen op minstens 75% van de geldig gemonitorde werkdagen. Behoud alle toegewezen deelnemers in de primaire analyse. Registreer een incorrecte conditie gedurende minstens vijf opeenvolgende werkdagen, verhuizing gedurende meer dan 25% van de interventie, minder dan 10 geldige werkdagen, of het ontbreken van de primaire uitkomst in week 4 als majeure afwijkingen. Documenteer bij wekelijkse controles nieuwe of verergerde ongemakken, duizeligheid, instabiliteit, vermoeidheid van de onderste ledematen, onderbreking van het werk, eventuele schorsing, herbeoordeling en bijwerkingen; schors het gebruik van het sta bureau en herbeoordeel na een toename van het ongemak met ≥3 punten, duizeligheid tijdens het staan, of symptomen die het lopen of normaal werk beïnvloeden.
Databeheer en omgang met ontbrekende gegevens
Sla alle gegevens op onder gecodeerde deelnemersidentificatoren en bewaar directe identificatoren in een apart, toegangsbeveiligd bestand. Controleer vóór het vastleggen de bereiken, consistentie, duplicatie, toewijzing, sensorsamenvattingen en uitkomsten aan de hand van de bronbestanden en sitelogs. Behoud plausibele extremen; corrigeer alleen geverifieerde transcriptie-, eenheidsconversie- of apparaatfouten. Vat de mate van ontbrekende gegevens samen per variabele, groep, site en beoordeling. Imputeer geen volledig afwezige monitoringsdagen. De gedeponeerde bestanden bevatten gedeïdentificeerde samenvattingen op deelnemersniveau, wekelijkse samenvattingen en samenvattingen per werkdag; directe identificatoren, toetsaanslaglogs op itemniveau, kamerplattegronden, screeningslogs en aparte veiligheidslogs zijn niet opgenomen in de openbare depositie.
Statistische analyse
Voor de analyses is gebruikgemaakt van algemene statistische programmeersoftware en bibliotheken, zoals vermeld in de aparte tabel met materialen. Continue variabelen worden weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie, en categorische variabelen als n (%); er zijn geen significantietests voor de baseline uitgevoerd. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd in overeenstemming met het vooraf vastgestelde SAP, met één transparant gerapporteerde afwijking na de audit. Volgens het vooraf vastgestelde SAP modelleerde de primaire analyse het algemene comfort in week 4, waarbij de hoofdeffecten van verstelbaar meubilair, geoptimaliseerde IEQ en hun interactie werden getest, terwijl er werd gecorrigeerd voor het algemene comfort bij baseline, lage rugklachten bij baseline en het oppervlak van de werkruimte. De interactieterm is behouden, ongeacht de statistische significantie. Om echter een exacte computationele reproduceerbaarheid en een robuuste variantieschatting te waarborgen, gezien het kleine aantal macroclusters (k = 6 locaties), is de oorspronkelijk geplande random-intercept specificatie als afwijking na de audit vervangen door vaste locatie-indicatoren met gebruik van HC3 heteroscedasticiteits-robuuste standaardfouten.
Pas analoge, op locatie aangepaste factoriële modellen toe op secundaire uitkomsten, inclusief de overeenkomstige baseline-waarde indien beschikbaar, en controleer de false discovery rate binnen vooraf gespecificeerde uitkomstfamilies met de Benjamini–Hochberg-methode. Modelleer wekelijkse trajecten met behulp van generalized estimating equations met clustering van deelnemers en locatie-indicatoren. Voer per-protocol- en major-deviation-exclusion-analyses uit. Label bootstrap-mediatie (5.000 resamples) als exploratief en rapporteer zowel directe als indirecte effecten; onderzoek de nonlineariteit van temperatuur, CO2, verlichtingssterkte en ruis met restricted cubic splines. Gebruik tweezijdige toetsen en 95% CI's. Tabel 3 koppelt uitkomsten aan modellen en maakt een duidelijk onderscheid tussen primaire, secundaire, sensitiviteits- en exploratieve analyses.