Bewijsverwerving
De studie is ontworpen en gerapporteerd in overeenstemming met de PRISMA-richtlijnen18. Het protocol werd geregistreerd in de PROSPERO-database (registratienummer: CRD420261307956). De voltooide PRISMA 2020-checklist is geüpload als een aparte rapportagelijst (Supplementair Bestand 1). Alle materialen die in deze studie zijn gebruikt, staan vermeld in de Materiaaloverzicht.
Strategie voor literatuurzoektocht
Zeven databases—PubMed, Embase, de Cochrane Library, Web of Science, CNKI, Wanfang Data en VIP—werden doorzocht vanaf hun respectievelijke oprichtingsdata tot en met 20 januari 2026. Database-specifieke gecontroleerde woordenschat (MeSH of Emtree) werd gecombineerd met vrije teksttermen voor diabetische nierziekte, traditionele Chinese geneeskunde en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. De referentielijsten van relevante rapporten werden ook gecontroleerd om aanvullende geschikte documenten te identificeren. De titel- en abstractvertoning begon op 14 februari 2026; de volledige tekstbeoordeling begon op 25 februari 2026; en de gegevensextractie begon op 5 maart 2026. Twee beoordelaars werkten onafhankelijk in elke fase, waarbij ze meningsverschillen beslechtten door discussie en, indien nodig, beoordeling door een derde beoordelaar.
Inclusie- en uitsluitingscriteria
Inclusiecriteria
In aanmerking komende studies waren gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarbij deelnemers werden gediagnosticeerd met diabetische nierziekte, zonder beperkingen op leeftijd, geslacht of ziekteduur. De interventies bestonden uit traditionele Chinese kruidenaftreksels die alleen of in combinatie met conventionele westerse medische therapie werden toegediend. Geschikte vergelijkers waren conventionele behandeling, westerse medische therapie of placebo. De primaire uitkomsten waren glycated hemoglobine (HbA1c) en 24-uurs urine-eiwituitscheiding (24 hUP), terwijl de secundaire uitkomsten serumcreatinine (Cr) en urineumstikstof in het bloed (BUN) waren.
Exclusiecriteria
Casusrapporten, retrospectieve studies, reviews, dierproeven en dubbele publicaties werden uitgesloten. Studies die interventies evalueerden anders dan op afzuig gebaseerde Chinese kruidengeneeskunde, waaronder enkelvoudige kruidenpreparaten en Chinese formuleringen van eigen geneesmiddelen, werden ook uitgesloten. Aanvullende redenen voor uitsluiting waren onder andere onbeschikbare of niet-extrah-te extraheren uitkomstgegevens, onduidelijke identificatie van primaire of secundaire uitkomsten, het niet voldoen aan de diagnostische criteria voor diabetische nierziekte door de studiepopulatie, en onvoldoende onderscheid tussen de interventie- en controlegroep.
Literatuurscreening en gegevensextractie
Records die uit de databases werden opgehaald, werden geïmporteerd in EndNote 21 (Clarivate Analytics) en gededupliceerd. Twee beoordelaars beoordeelden vervolgens onafhankelijk de geschiktheid aan de hand van de vooraf gespecificeerde criteria. De screening verliep in twee rondes: documenten die duidelijk irrelevant waren, werden verwijderd na beoordeling van titel en abstract, en rapporten die toen waren bewaard ondergingen een volledige tekstbeoordeling. Meningsverschillen door beoordelaars werden door overleg opgelost; Een derde beoordelaar beoordeelde onopgeloste zaken. De selectie van de studie en de redenen voor uitsluiting werden gedocumenteerd in een PRISMA-stroomdiagram. Met behulp van een vooraf bepaald formulier registreerden twee beoordelaars onafhankelijk de eerste auteur, publicatiejaar, deelnemers- en armsteekgroottes, deelnemerskenmerken, details van interventie en vergelijkingspersonen, behandelduur en, voor elke gerapporteerde uitkomst, de definitie, eenheid, beoordelingstijd, gemiddelde en standaarddeviatie. Verschillen tussen geëxtraheerde vermeldingen werden door consensus opgelost. Wanneer essentiële numerieke informatie ontbrak of dubbelzinnig was, werd de corresponderende auteur benaderd. Een uitkomst werd weggelaten uit de relevante synthese als bruikbare gegevens niet konden worden verkregen.
Standaardisatie van de samenstelling en bereiding van het decoction
Voor elke interventie extraherden twee beoordelaars de basisformule, individuele kruidencomponenten, gerapporteerde dosis, formulewijzigingen, bereidingswijze, toedieningsfrequentie en behandelingsduur. Kruidendoses werden omgezet naar gram wanneer directe omzetting mogelijk was; Onduidelijke doseringen of bereidingsprocedures werden als niet gerapporteerd geregistreerd en niet geïntroduceerd. Gemodificeerde voorschriften werden alleen aan dezelfde netwerkknoop toegewezen wanneer de oorspronkelijke studie expliciet de basisformule identificeerde en de hoofdcomponenten behield. De geëxtraheerde preparaten werden beschouwd als leden van dezelfde formulefamilie in plaats van farmacologisch identieke producten. Verschillen in dosering, verwerking en aangepaste compatibiliteit werden behandeld als potentiële bronnen van klinische heterogeniteit.
Risico op bias
Twee beoordelaars evalueerden onafhankelijk elk van de opgenomen onderzoeken met Cochrane's herziene risico-van-bias instrument voor gerandomiseerde onderzoeken (RoB 2)19. De beoordeling behandelde bias die voortkwam uit randomisatie, afwijkingen van beoogde interventies, ontbrekende uitkomstgegevens, uitkomstmeting en selectie van het gerapporteerde resultaat. RoB 2 beslissingsregels werden gebruikt om elk domein—en het algemene resultaat—toe te wijzen aan laag risico, enkele zorgen of hoog risico. Verschillen in oordeel werden door discussie bijgelegd.
GRADE-beoordeling
Voor elke uitkomst werd de zekerheid in de netwerkschattingen beoordeeld onder het beoordelings-, ontwikkelings- en evaluatiekader (GRADE)20 en de uitbreiding daarvan voor netwerkmeta-analyse32. Bewijs uit gerandomiseerde onderzoeken begon met hoge zekerheid en werd verlaagd wanneer dat nodig was vanwege risico op bias, inconsistentie, indirectheid, onnauwkeurigheid of publicatiebias. De uiteindelijke beoordelingen werden gerapporteerd als hoog, matig, laag of zeer laag.
Statistische analyse
Analyses gebruikten post-treatment middelen en standaarddeviaties (post-treatment deviations); eindpunt- en change-from-baseline-waarden werden niet samengevoegd. De effecten werden samengevat als gemiddelde verschillen (MD's) met 95% geloofwaardige intervallen (CrIs). Eenheden werden geharmoniseerd tot procentpunten voor HbA1c, g/24 uur voor 24-uurs urineproteïne, μmol/L voor serumcreatinine en mmol/L voor urea-stikstof in het bloed, met andere gerapporteerde eenheden omgezet door standaardfactoren. Wanneer een SD afwezig was, werd deze afgeleid uit een standaardfout of 95% betrouwbaarheidsinterval als voldoende informatie beschikbaar was; Waarden zijn niet geleend uit andere studies. Een bijdrage aan het resultaat werd uitgesloten wanneer geen bruikbare spreidingsmaat kon worden teruggevonden. Een Bayesiaanse netwerkmeta-analyse op arm-niveau werd voor elk resultaat apart aangepast. Continue metingen werden gemodelleerd met een normale likelihood- en identiteitskoppeling binnen een random-effects consistentiemodel. Basisbehandelingseffecten kregen diffuse normale priors met gemiddelde 0 en standaarddeviatie 15 × om.schaal, terwijl de tussen-studie heterogeniteit standaarddeviatie een uniforme (0, om.scale) prior kreeg. Alle armen van meerarmproeven namen gezamenlijk deel aan het model; gedeelde vergelijkers werden één keer weergegeven zodat correlaties tussen contrasten behouden bleven.
Vier Markov-ketens Monte Carlo (MCMC) ketens werden per model gereden, met 5.000 aanpassingiteraties en 20.000 daaropvolgende trekacties per ketting; het dunningsinterval was 1. Kettingmenging en convergentie werden onderzocht met behulp van trace plots, density plots en de Brooks–Gelman–Rubin potentiaalschaalreductiefactor (PSRF), waarvoor een waarde onder 1,05 acceptabel werd geacht. De toereikendheid van het model werd beoordeeld door posterior residuele afwijking te vergelijken met het aantal onbeperkte datapunten en door het contrasteren van waarden van het afwijkingsinformatiecriterium (DIC) met consistentie- en inconsistentiemodellen. Bayesiaanse modellen werden uitgerust met het gemtc (versie 1.1-1) pakket in R versie 4.4.133, en Stata 15 werd gebruikt voor aanvullende analyses. Rangschikkingsverdelingen werden samengevat als oppervlakte onder de cumulatieve rangschikkingscurve (SUCRA) waarden. Exploratieve univariabele meta-regressieanalyses werden afzonderlijk uitgevoerd voor elke uitkomst om land, behandelingsduur, totale steekproefgrootte en publicatiejaar te beoordelen als mogelijke bronnen van heterogeniteit. Regressiecoëfficiënten (β) en tweezijdige p-waarden werden gerapporteerd. Een p-waarde van <0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Omdat deze analyses verkennend waren, werden de bevindingen voorzichtig geïnterpreteerd.
Subgroep- en gevoeligheidsanalyses
Omdat aanzienlijke heterogeniteit werd waargenomen in verschillende directe vergelijkingen, werden post-hoc exploratieve subgroepanalyses uitgevoerd met behulp van willekeurige-effecten paarwijze meta-analyse. Studies werden gestratificeerd op behandelingsduur (≤12 weken versus >12 weken), DKD-stadium (vroeg stadium/stadium III versus gevorderd stadium/stadium IV of later), gelijktijdige westerse medische behandeling (ACE-remmer of op basis van angiotensine-receptorblokker versus andere conventionele behandelingen) en totale steekproefgrootte (<100 versus ≥100 deelnemers). Subgroepverschillen werden geëvalueerd met een interactietest in plaats van statistische significantie binnen individuele subgroepen te vergelijken. Analyses werden alleen uitgevoerd wanneer er ten minste twee studies beschikbaar waren in elke subgroep. Studies met gemengde of onvoldoende gerapporteerde DKD-stadia of behandelregimes werden als onduidelijk geclassificeerd en uitgesloten van de overeenkomstige interactietest.
De heterogeniteit tussen de studies werd beoordeeld met behulp van de I2-statistiek . Potentiële bronnen van heterogeniteit werden onderzocht met univariabele meta-regressie voor land, behandelduur, totale steekproefgrootte en publicatiejaar. Subgroepanalyses op basis van behandelingsduur, stadium van diabetische nierziekte, conventionele basisbehandeling en patiëntkenmerken werden meegenomen wanneer de relevante informatie op studieniveau voldoende was gerapporteerd en het resulterende netwerk verbonden bleef. Een gevoeligheidsanalyse die onderzoeken met een hoog algemeen risico op bias uitsluit, was vooraf gespecificeerd. Wanneer een analyse niet kon worden uitgevoerd vanwege onvolledige rapportage, sobere strata of netwerkonderbreking, werd de reden gerapporteerd en werd de resterende onzekerheid meegenomen in de interpretatie.