Deze retrospectieve cohortstudie onderzoekt adjuvante Huoxue Huayu-therapie bij cataractpatiënten met allergische conjunctivitis. In vergelijking met alleen standaardtherapie was de adjuvante behandeling geassocieerd met betere visuele resultaten, minder symptomen aan het oogoppervlak, lagere serumwaarden van ontstekingsmarkers, een betere kwaliteit van leven en minder incidenten van macula-oedeem binnen 30 dagen, hoewel causaliteit niet kan worden vastgesteld.
Onderzoeksartikel
Adjuvante Huoxue Huayu-therapie en postoperatieve uitkomsten bij cataractpatiënten met allergische conjunctivitis: een retrospectieve cohortstudie
* These authors contributed equally
In dit artikel
Samenvatting
Samenvatting
Deze retrospectieve cohortstudie evalueerde de associatie van adjuvante Huoxue Huayu-therapie met postoperatieve uitkomsten bij cataractpatiënten met gelijktijdige allergische conjunctivitis. We analyseerden 158 patiënten die tussen juni 2024 en juni 2025 een faco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie ondergingen, waarbij per patiënt één vooraf gedefinieerd studie-oog werd meegenomen. Alle patiënten ontvingen standaard postoperatieve farmacologische therapie, en 79 ontvingen aanvullend Huoxue Huayu-therapie via de routinematige besluitvorming tussen arts en patiënt. Propensity scores op patiëntniveau werden geschat met behulp van multivariabele logistische regressie, gevolgd door 1:1 nearest-neighbor matching zonder vervanging; herhaalde uitkomsten werden geanalyseerd met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen. Na matching bleven er in elke groep 78 patiënten over met gebalanceerde baseline-kenmerken. Op postoperatieve dag 7 was de nabijvisus 0,30 ± 0,10 in de groep met adjuvante behandeling en 0,20 ± 0,08 in de controlegroep, terwijl de afstandvisus respectievelijk 0,70 ± 0,20 en 0,60 ± 0,15 was. De scores van de Ocular Surface Disease Index waren consistent lager in de groep met adjuvante behandeling na 7 dagen, 1 maand en 3 maanden. De serumspiegels van interleukine-6 op dag 7 waren 18,43 ± 4,27 tegenover 26,71 ± 5,93 pg/mL, en de spiegels van tumornecrosefactor-α waren 23,56 ± 5,18 tegenover 34,82 ± 7,41 pg/mL. De groep met adjuvante behandeling vertoonde daarnaast lagere graden van aqueous flare, hogere scores voor visuele functie en cataract-specifieke kwaliteit van leven, en minder incidenten van macula-oedeem binnen 30 dagen (2,56% vs. 14,10%). Er werden geen ernstige behandelgerelateerde bijwerkingen gedocumenteerd. Adjuvante Huoxue Huayu-therapie was geassocieerd met gunstigere postoperatieve klinische uitkomsten, patiëntgerapporteerde uitkomsten en serumontstekingmarkers; het retrospectieve, niet-gerandomiseerde ontwerp sluit echter conclusies trekken over werkzaamheid of causaliteit uit.
Inleiding
Cataract is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van blindheid. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is meer dan de helft van alle blindheid toe te schrijven aan cataract1,2. Fako-emulsificatie, met zijn kleine incisie (2–3 mm), snelle postoperatieve herstel en betrouwbare verbetering van het gezichtsvermogen, is wereldwijd de gouden standaard geworden voor cataractoperaties. De procedure kan echter het corneale epitheel, de traanfilm en de bloed-kamerwaterbarrière verstoren, waardoor lokale oculaire ontsteking wordt bevorderd en het risico op postoperatieve complicaties toeneemt3,4,5. Hiervan kan de incidentie van droge ogen variëren van 10% tot 85%, wat zich vaak manifesteert als een verkorte break-up tijd van de traanfilm, positieve fluoresceïnekleuring van het hoornvlies, een vreemdlichaamsensatie, fotofobie en visuele vermoeidheid, wat de postoperatieve kwaliteit van leven en de visuele tevredenheid van patiënten aanzienlijk verslechtert.
Een verdere klinische uitdaging is dat een aanzienlijk deel van de patiënten met cataract ook lijdt aan allergische conjunctivitis. Deze aandoening wordt getriggerd door allergenen zoals pollen en huisstofmijten, die IgE-gemedieerde type I-hypersensitiviteit opwekken, wat leidt tot conjunctivale hyperemie, oedeem en verhoogde mucussecretie, waardoor het oogoppervlak in een chronische inflammatoire "geprimede" staat verkeert. Wanneer deze patiënten een faco-emulsificatie ondergaan, kan het chirurgische trauma de reeds bestaande allergische ontsteking verergeren, wat een mogelijk "two-hit"-effect creëert. Contact met chirurgische instrumenten, ultrasone energie en irrigatie-oplossingen kan mestcellen en eosinofielen verder activeren en de afgifte van lokale inflammatoire mediatoren bevorderen. Tegelijkertijd kan de reeds bestaande ontsteking van het oogoppervlak de gevoeligheid van de hoornvlieszenuwen verhogen en de regulatie van de traansecretie verstoren, waardoor postoperatief oogongemak en inflammatoire reacties worden verergerd6,7,8. Studies hebben aangetoond dat cataractpatiënten met gelijktijdige allergische conjunctivitis significant sterkere postoperatieve inflammatoire reacties vertonen dan niet-allergische patiënten, en dat hun risico op ernstige complicaties zoals macula-oedeem en aanhoudende ontsteking van de voorste oogkamer merkbaar verhoogd is.
Naast conventionele smerende en ontstekingsremmende behandelingen zijn biologisch afgeleide producten in toenemende mate onderzocht als aanvullende benaderingen voor ernstige ontsteking van het botoppervlak en een verminderd epitheliaal herstel. Preparaten afgeleid van menselijk navelstrengbloed bevatten groeifactoren, cytokinen en ontstekingsremmende eiwitten die de epitheliale regeneratie kunnen ondersteunen en de ontstekingsomgeving van het botoppervlak kunnen moduleren. Een prospectieve pilotstudie rapporteerde verbeteringen in symptomen, traanfilmparameters, visuele acuity en epitheliale genezing na behandeling met navelstrengbloedserum bij patiënten met ernstige aandoeningen van het botoppervlak in verband met systemische auto-immuunziekten en andere refractaire aandoeningen9. Op dezelfde manier waren oogdruppels van navelstrengbloed-plaatjeslysaat geassocieerd met verbeteringen in door de patiënt gerapporteerde symptomen en klinische bevindingen van het botoppervlak bij patiënten met ernstige okulair graft-versus-hostziekte10. Hoewel deze topische therapieën afgeleid van perinatale weefsels aanzienlijk verschillen van aanvullende Huoxue Huayu-therapie en werden geëvalueerd in populaties met ernstigere ziektebeelden, illustreren ze de bredere ontwikkeling van aanvullende therapieën voor het botoppervlak die immunomodulerende en regeneratieve doelstellingen combineren.
Vanuit het perspectief van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) kan de kernpathogenese van allergische conjunctivitis na cataractoperaties worden samengevat als "bloedstase die de collateralen blokkeert, yin-deficiëntie met bloeddroogte en externe invasie van windpathogenen". De chirurgische wond door het metalen mes veroorzaakt dat extravasatiebloed stagneert in de collateralen van het oog, waardoor de normale stroom van qi en bloed wordt belemmerd; veroudering en fysieke achteruitgang leiden tot yin-deficiëntie van de lever en nieren, waardoor er onvoldoende yin-bloed overblijft om de oogopeningen te voeden; daarbovenop invadeert het windpathogeen, dat de allergenen meevoert, vanuit het exterieur—waarbij de dominantie van wind jeuk veroorzaakt, terwijl de dominantie van hitte leidt tot zwelling. Zoals benadrukt in Ten Lectures by Eminent Ophthalmologists of Traditional Chinese Medicine, kan het postoperatieve gebruik van formules die het bloed activeren en stase oplossen terwijl ze yin voeden, zoals een gemodificeerde Fu Yuan Huo Xue Decoction, de absorptie van resterend corticaal materiaal bevorderen, de wondgenezing en het herstel van de transparantie van de refractiemedia versnellen, ontstekingsreacties verminderen, en tevens de oogzenuw beschermen en de stabiliteit van de intraoculaire druk handhaven11,12. Het Huoxue Huayu-principe van het activeren van bloed en het oplossen van stase is al lange tijd een kernstrategie in de TCM-oftalmologie voor de behandeling van syndromen van oculaire bloedstase.
Er is echter nog beperkt bewijs over de aanvullende Huoxue Huayu-therapie bij cataractpatiënten met gelijktijdige allergische conjunctivitis. Voorgaande studies waren over het algemeen gericht op postoperatieve droge ogen of aspecifieke inflammatie na ongecompliceerde cataractoperaties en hebben niet specifiek gekeken naar patiënten met pre-existente allergische conjunctivitis, een klinisch afzonderlijke subgroep die mogelijk een verhoogde postoperatieve inflammatoire belasting ervaart. Het innovatieve karakter van de huidige studie ligt in de gerichte evaluatie van deze populatie en de geïntegreerde beoordeling van visuele acuity, symptomen van het oogoppervlak, aqueous flare, inflammatoire serummarkers, door de patiënt gerapporteerde visuele functie en kwaliteit van leven, en OCT-bevestigd macula-oedeem binnen een retrospectieve cohort met propensity-score-matching. Deze studie evalueerde derhalve de associatie tussen aanvullende Huoxue Huayu-therapie en postoperatieve uitkomsten bij cataractpatiënten met allergische conjunctivitis.
Protocol
Studieopzet en ethische verklaring
Het studieprotocol is goedgekeurd door de ethische commissie van het Jingxing County Hospital (goedkeuringsnummer YKZYYWLC2404). Omdat dit een retrospectieve studie betrof waarbij gebruik werd gemaakt van bestaande klinische dossiers, heeft de ethische commissie afgezien van de vereiste voor geïnformeerde toestemming. Alle gegevens zijn vóór de analyse geanonimiseerd en de studie is uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Deze retrospectieve cohortstudie in één centrum omvatte patiënten die tussen juni 2024 en juni 2025 een faco-emulsificatie en implantatie van een intraoculaire lens ondergingen in het Jingxing County Hospital. De studie is gerapporteerd in overeenstemming met de STROBE-richtlijnen.
Screening van patiënten en beoordeling van geschiktheid
Elektronische medische dossiers van het ziekenhuis en dossiers van cataractoperaties werden gescreend op patiënten in de leeftijd van 50–80 jaar die tijdens de studieperiode een faco-emulsificatie en implantatie van een intraoculaire lens ondergingen. Demografische kenmerken, oogheelkundige diagnoses, operatieverslagen, postoperatieve behandelregimes, laboratoriumbevindingen en follow-upgegevens werden beoordeeld voorafgaand aan de indeling in behandelgroepen en de extractie van uitkomsten.
Patiënten werden geïncludeerd wanneer aan alle volgende criteria werd voldaan: diagnose van leeftijdsgebonden corticale, nucleaire of posterieure subcapsulaire cataract13,14; voltooiing van faco-emulsificatie en implantatie van een intraoculaire lens; preoperatieve diagnose van allergische conjunctivitis; regelmatig gebruik van olopatadine-oogdruppels tweemaal daags gedurende ten minste 2 weken vóór de operatie, waarbij de allergische symptomen klinisch onder controle waren; een onbezwaard verloop van de operatie zonder ruptuur van het achterste kapsel, glasvochtverlies of een andere ernstige intraoperatieve complicatie; en volledige klinische dossiers die een follow-up van ten minste 3 maanden omvatten.
Patiënten werden uitgesloten wanneer een van de volgende aandoeningen aanwezig was: glaucoom, uveïtis, netvliesloslating, diabetische retinopathie, het syndroom van Sjögren, reumatoïde artritis of een andere oculaire of systemische aandoening die waarschijnlijk de beoordeling van de postoperatieve ontsteking zou beïnvloeden; systemische behandeling met glucocorticoïden of immunosuppressiva binnen 3 maanden vóór de operatie; een gedocumenteerde allergie voor enig bestanddeel van de Huoxue Huayu-formule; ernstige lever- of nierdysfunctie, gedefinieerd als alanine-aminotransferase of aspartaat-aminotransferase meer dan tweemaal de bovengrens van de normaalwaarde of serumcreatinine hoger dan 177 µmol/L; onvolledige klinische gegevens; een follow-up van minder dan 3 maanden; of uitval tijdens de follow-up.
Voor patiënten die tijdens de studieperiode een bilaterale operatie ondergingen, werd alleen het eerst geopereerde oog geselecteerd als studieoog. Het andere oog werd uitgesloten van propensity score matching en uitkomstanalyses. In het gehele manuscript verwijst "patiënt" naar een ingeschreven deelnemer, terwijl "studieoog" verwijst naar het enkele vooraf gedefinieerde oog dat is opgenomen in de oogspecifieke analyses.
Diagnose en gradering van allergische conjunctivitis
Allergische conjunctivitis werd gediagnosticeerd volgens de Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Allergic Conjunctivitis. De diagnose was gebaseerd op overeenkomstige oculaire symptomen en tekenen, waaronder oculaire jeuk, conjunctivale hyperemie, conjunctivale papillaire reactie of chemose, samen met een positieve skin-pricktest of een resultaat van serum allergeen-specifiek immunoglobuline E.
De ernst van de aandoening werd geregistreerd als mild of matig, op basis van de preoperatieve klinische gradering zoals gedocumenteerd door de behandelend oogarts. Alleen patiënten bij wie de allergische conjunctivitis klinisch was gestabiliseerd met olopatadine-oogdruppels en die vóór de operatie als mild of matig waren gegradeerd, werden geïncludeerd. Patiënten met ongecontroleerde ernstige allergische conjunctivitis, acute exacerbatie of corneale betrokkenheid werden niet opgenomen in de analytische cohort.
Preoperatieve voorbereiding
Vóór de operatie gebruikten alle patiënten twee keer per dag olopatadine-oogdruppels gedurende ten minste 2 weken om allergische conjunctivitis te beheersen. De operatie werd pas uitgevoerd nadat jeuk aan de ogen, conjunctivale hyperemie en andere allergische symptomen klinisch stabiel waren geworden en waren geclassificeerd als mild of matig.
De preoperatieve beoordeling omvatte de visuele acuity voor veraf en dichtbij, de break-up tijd van de traanfilm, de score van de Ocular Surface Disease Index, spleetlamponderzoek, baseline-metingen van serum IL-6 en TNF-α, en maculaire optische coherentietomografie. Deze beoordelingen werden verkregen als onderdeel van de routinematige klinische zorg en werden retrospectief uit de medische dossiers geëxtraheerd.
Faco-emulsificatieprocedure
Alle operaties werden uitgevoerd door hetzelfde chirurgische team met behulp van het Infiniti phacoemulsificatiesysteem. Er werd een gestandaardiseerde temporale clear corneal incisie van 2,8 mm gemaakt, gevolgd door een continue curvilinaire capsulorhexis met een streefdiameter van ongeveer 5,5 mm. De phacoemulsificatie werd uitgevoerd met een ultrasone strategie met lage energie, waarbij de gemiddelde ultrasone tijd minder dan 1,5 min bedroeg. Vervolgens werd een opvouwbare intraoculaire lens geïmplanteerd. De chirurgische procedure en het intraoperatieve beheer werden in beide behandelgroepen uitgevoerd volgens hetzelfde institutionele protocol.
Toewijzing van behandeling en conventioneel postoperatief medicatieschema
De toewijzing van de behandeling was niet-gerandomiseerd en vond plaats op patiëntniveau tijdens de routinematige postoperatieve zorg. Alle patiënten kregen hetzelfde standaard postoperatieve farmacologisch schema. Aanvullende Huoxue Huayu-therapie werd met geschikte patiënten besproken als een extra behandeloptie. De definitieve beslissing werd genomen na overleg tussen de behandelend arts en de patiënt en weerspiegelde primair de bereidheid en voorkeur van de patiënt om een orale kruidenbehandeling te ondergaan. Er werd geen randomisatie of vooraf vastgesteld toewijzingsalgoritme voor de behandeling gebruikt. Patiënten werden retrospectief geclassificeerd op basis van de postoperatieve behandeling die daadwerkelijk was ontvangen en was gedocumenteerd in de medische dossiers.
De controlegroep kreeg vier keer per dag tobramycine–dexamethason oogdruppels, waarbij de toedieningsfrequentie wekelijks werd afgebouwd tot aan het stopzetten; vier keer per dag natriumhyaluronaat oogdruppels; en eenmaal daags 10 mg orale loratadine. Het conventionele postoperatieve regime werd 4 weken voortgezet.
De observatiegroep kreeg hetzelfde standaard farmacologische postoperatieve regime, aangevuld met Huoxue Huayu-therapie, toegediend als een decoct op basis van postoperatieve dag 1. Patiënten die een bilaterale operatie ondergingen, kregen hetzelfde behandelregime op patiëntniveau voor beide ogen.
Standaardisatie, bereiding en toediening van de Huoxue Huayu-formule
De vaste basisformule bestond uit Salviae Miltiorrhizae Radix 15 g, Angelicae Sinensis Radix 12 g, Carthami Flos 6 g, Chuanxiong Rhizoma 10 g, Paeoniae Radix Rubra 10 g en Rehmanniae Radix 15 g. Alle ruwe kruidenmaterialen werden geleverd en verstrekt door de apotheek voor traditionele Chinese geneeskunde van het ziekenhuis. Voorafgaand aan de uitgifte werden de identiteit, het uiterlijk en de kwaliteit van elk kruidenmateriaal gecontroleerd door gekwalificeerd apotheekpersoneel in overeenstemming met de routinematige ziekenhuisprocedures en de geldende normen van de Chinese Pharmacopoeia. Gedurende de gehele studieperiode werden dezelfde farmacopee-namen, medicinale delen, doseringsspecificaties en uitgifteprocedures gehanteerd.
Individualuele toevoegingen werden vóór de eerste dosis geselecteerd door de behandelende arts in de traditionele Chinese geneeskunde, op basis van het overheersende klinische beeld zoals vastgelegd in het medisch dossier. Wanneer oogjeuk het overheersende allergische symptoom was, werden Saposhnikoviae Radix 10 g en Tribuli Fructus 10 g toegevoegd. Wanneer uitgesproken conjunctivale hyperemie de belangrijkste bevinding bij de spleetlamp was, werden Scutellariae Radix 10 g en Lonicerae Japonicae Flos 15 g toegevoegd. Wanneer aanhoudende oogdroogheid de belangrijkste klacht was en er tijdens de beoordeling volgens de traditionele Chinese geneeskunde een yin-deficiëntiepatroon werd vastgesteld, werden Scrophulariae Radix 15 g en Ophiopogonis Radix 10 g toegevoegd.
Wanneer er meer dan één klinisch kenmerk aanwezig was, selecteerde de behandelend arts één aanpassing op basis van het dominante ziektebeeld. Elke patiënt kreeg daarom ofwel alleen de vaste basisformule ofwel één vooraf gedefinieerde aanpassing. De gekozen voorschrijving werd gedurende de behandelperiode van 4 weken gehandhaafd, tenzij de behandeling werd gestaakt vanwege intolerantie of een ander veiligheidsprobleem.
Alle voorschriften werden centraal bereid door de apotheek voor traditionele Chinese geneeskunde van het ziekenhuis met gebruik van dezelfde routineprocedure voor decoctie. Eén dagelijkse dosis van de voorgeschreven kruidenmaterialen werd 30 min in water geweekt en tweemaal gedecocteerd. De eerste decoctie werd gedurende ongeveer 30 min uitgevoerd, en de tweede gedurende ongeveer 20 min. De twee filtraten werden gecombineerd en geconcentreerd tot ongeveer 250 mL. Het uiteindelijke decoct werd verdeeld in twee porties van 125 mL en voorzien van een etiket met de patiëntidentificatie en de datum van bereiding. Patiënten kregen de instructie om gedurende 4 opeenvolgende weken één portie van 125 mL oraal in te nemen in de ochtend en de andere in de avond.
De therapietrouw werd beoordeeld aan de hand van apotheekgegevens en postoperatieve follow-updocumentatie. De voorgeschreven kuur bestond uit 56 toedieningen. De therapietrouw werd berekend door het aantal gedocumenteerde toedieningen te delen door 56 en te vermenigvuldigen met 100%. Adequate therapietrouw werd gedefinieerd als het voltooien van ten minste 80% van de voorgeschreven toedieningen. Vroegtijdige stopzetting werd gedefinieerd als de definitieve beëindiging van het gebruik van het decoct voor het bereiken van de drempelwaarde van 80% therapietrouw. Tijdelijk gemiste doses gevolgd door een voortzetting van de behandeling werden niet geclassificeerd als stopzetting. Het tijdstip en de gedocumenteerde reden voor stopzetting werden geregistreerd.
Veiligheid en tolerantie werden retrospectief beoordeeld op basis van medische dossiers, apotheekregistraties en follow-updocumentatie tijdens de follow-upperiode van 3 maanden. De beoordeling richtte zich op gebeurtenissen die mogelijk gerelateerd waren aan het kruidenaftreksel, waaronder allergische reacties, gastro-intestinale symptomen, onderbreking of stopzetting van de behandeling en ernstige behandelgerelateerde bijwerkingen. Wanneer gedocumenteerd, werden het type gebeurtenis, het tijdstip, het beheer en de klinische uitkomst geëxtraheerd. Beschikbare resultaten van alanine-aminotransferase, aspartaat-aminotransferase en serumcreatinine vóór de behandeling en in week 4 werden eveneens beoordeeld.
Bloedafname en serumverwerking
Nuchtere veneuze bloedmonsters werden in de vroege ochtend vóór de operatie en op de 7e postoperatieve dag afgenomen. Voor elke beoordeling werd 3 mL veneus bloed verzameld in een serumscheidingsbuis. De monsters kregen de tijd om 30 min bij kamertemperatuur te stollen en werden vervolgens gedurende 15 min gecentrifugeerd bij ongeveer 1,000 × g. Het serum werd verdeeld in aliquoten en bewaard bij -80 °C tot aan de analyse. De preoperatieve en postoperatieve monsters van dezelfde patiënt werden volgens dezelfde procedure verwerkt.
ELISA-meting van IL-6 en TNF-α
Serumconcentraties van IL-6 en TNF-α werden gemeten met commerciële enzyme-linked immunosorbent assay-kits volgens de instructies van de fabrikant. Alle serummonsters en reagentia werden voor het testen gebracht op de vereiste assay-temperatuur. Standaarden en serummonsters werden toegevoegd aan de aangewezen wells volgens het kitprotocol. Na de vereiste incubatie- en wasstappen werden de detectiereagentia en de substraatoplossing sequentieel toegevoegd. De reactie werd beëindigd met de bij de kit geleverde stopoplossing, waarna de absorbentie werd gemeten met een microplate reader. Cytokineconcentraties werden berekend op basis van de overeenkomstige standaardcurven en uitgedrukt in pg/mL. Elk serummonster werd in duplo getest, en het gemiddelde van de twee metingen werd gebruikt voor de statistische analyse.
Gradering van aqueous flare met de spleetlamp
Ontsteking van de voorste oogkamer werd op postoperatieve dag 7 geëvalueerd door dezelfde getrainde oogarts met behulp van spleetlampbiomicroscopie. De aqueous flare werd gegradeerd volgens de criteria van de Standardization of Uveitis Nomenclature Working Group: graad 0, geen flare; graad 1+, zwakke flare; graad 2+, matige flare met duidelijke details van de iris en lens; graad 3+, uitgesproken flare met wazige details van de iris en lens; en graad 4+, intense flare met fibrine of plastisch kamerwater. De graad van de aqueous flare van elk studie-oog werd geregistreerd voordat de gegevens van de behandelgroepen werden gebruikt voor statistische vergelijking.
OCT-diagnose van postoperatief macula-oedeem
Postoperatief macula-oedeem werd geëvalueerd met behulp van spectral-domain optische coherentietomografie. Macula-OCT-onderzoeken werden preoperatief en op postoperatieve dag 30 uitgevoerd. Een aanvullend onderzoek werd vóór dag 30 uitgevoerd wanneer er sprake was van onverklaarde visuele achteruitgang of metamorfopsie.
Een maculaire cube-scan van 6 × 6 mm gecentreerd op de fovea werd gedurende de gehele studieperiode door dezelfde getrainde technicus uitgevoerd met hetzelfde OCT-systeem. De dikte van het centrale subveld van 1 mm werd automatisch berekend. De automatische segmentatiegrenzen en de aanwezigheid van intraretinale cysteïdoïde ruimten werden beoordeeld door een oogarts en indien nodig handmatig gecorrigeerd. Scans met duidelijke bewegingsartefacten, een slechte centrering of een signaalsterkte lager dan 7/10 werden herhaald. De status van het macula-oedeem werd geregistreerd vóór de statistische vergelijking op groepsniveau.
Postoperatief macula-oedeem werd gedefinieerd als het nieuw verschijnen van intraretinale cystoïde hyporeflectieve ruimtes in de foveale of parafoveale regio, vergezeld van een toename van ten minste 10% in de centrale maculadikte vergeleken met de preoperatieve meting. Gebeurtenissen die aan deze criteria voldeden binnen 30 dagen na de operatie, werden geregistreerd als OCT-bevestigd postoperatief macula-oedeem. Alle 156 gematchte studieogen hadden evalueerbare preoperatieve en postoperatieve OCT-gegevens van dag 30 en werden in deze analyse opgenomen.
Beoordelingen van de visuele acuity en vragenlijsten
De visus in de verte en van dichtbij werden afzonderlijk geëvalueerd onder gestandaardiseerde verlichting. De visus in de verte werd gemeten op 5 m met behulp van de International Standard E Chart, terwijl de visus van dichtbij werd gemeten op 33 cm met een standaard nabijziendheidstabel. Alle in deze studie gepresenteerde visuswaarden werden geregistreerd en gerapporteerd in decimale notatie, waarbij hogere decimale waarden duiden op een betere visus. De beoordelingen werden preoperatief uitgevoerd, op postoperatieve dag 1 en 7, en 1 maand postoperatief.
Symptomen aan het oogoppervlak werden beoordeeld met de gevalideerde Chinese versie van de 12-item Ocular Surface Disease Index-vragenlijst. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen. De OSDI-beoordelingen werden uitgevoerd op de 7e postoperatieve dag en 1 en 3 maanden na de operatie.
De visuele functie werd geëvalueerd met de Chinese versie van de 14-item Visual Function Index. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere visuele functie. VF-14 beoordelingen werden uitgevoerd 1 en 3 maanden na de operatie.
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Chinese versie van het cataract-specifieke Quality of Life-instrument met 12 items15. De vragenlijst bestaat uit vier domeinen: zelfzorg, mobiliteit, sociale interactie en mentaal welbevinden. Elk item wordt gescoord op een 4-puntschaal op basis van de ervaren mate van moeilijkheid. De domeinscores worden lineair getransformeerd naar een schaal van 0–100, en de totale score wordt berekend door de vier domeinscores gelijk te wegen. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. De beoordelingen van de kwaliteit van leven werden uitgevoerd 1 en 3 maanden na de operatie.
Omdat dit een retrospectieve studie was op basis van routinematige klinische zorg, waren patiënten, behandelende clinici en beoordelaars van de klinische uitkomsten niet prospectief gemaskerd voor de postoperatieve behandeling. Visuele Scherpte, vragenlijstscores, spleetlampbevindingen, OCT-bevindingen en laboratoriumresultaten werden uit de medische dossiers geëxtraheerd met gebruik van de vooraf gedefinieerde beoordelingstijdspunten en uitkomstcriteria die hierboven zijn beschreven. De gradaties van aqueous flare en de OCT-gedefinieerde status van macula-oedeem waren gedocumenteerd voorafgaand aan de statistische vergelijking op groepniveau; er werd echter geen onafhankelijke gemaskerde herbeoordeling van de klinische uitkomsten uitgevoerd.
Propensity score matching en statistische workflow
Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics en R. Voorafgaand aan de propensity score matching werd de analytische dataset beperkt tot één vooraf gedefinieerd studie-oog per patiënt. Propensity scores op patiëntniveau werden geschat met behulp van multivariabele logistieke regressie. De behandelgroep werd ingevoerd als de afhankelijke variabele, en leeftijd, geslacht, cataracttype, preoperatieve distantie-visus, preoperatieve nabij-visus, preoperatieve break-up tijd van de traanfilm, preoperatieve OSDI-score, ernst van allergische conjunctivitis, operatietijd en ultrasone energie werden ingevoerd als covariabelen. Adjuvante Huoxue Huayu-therapie werd gecodeerd als 1 en enkel standaard postoperatieve farmacologische therapie als 0, waarbij alle vooraf gespecificeerde covariabelen gelijktijdig als hoofdeffecttermen in het logistieke regressiemodel werden ingevoerd.
Patiënten werden gekoppeld middels 1:1 nearest-neighbor matching zonder vervanging, met een caliper van 0.02 op de propensity-score schaal. De balans van de covariabelen werd beoordeeld met behulp van absolute gestandaardiseerde gemiddelde verschillen. Een absoluut gestandaardiseerd gemiddeld verschil van minder dan 0.10 werd beschouwd als indicatief voor een adequate balans na matching.
Continue variabelen worden weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie, en categorische variabelen worden weergegeven als aantal en percentage. Vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met de t-toets voor onafhankelijke steekproeven, de Mann–Whitney U-toets, de chi-kwadraattoets of de exacte toets van Fisher, afhankelijk van wat van toepassing was. Herhaalde continue uitkomsten werden geanalyseerd met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, waarbij de behandelgroep, het beoordelingstijdstip en de interactie tussen groep en tijd in het model waren opgenomen. De interactie tussen groep en tijd werd gebruikt om te bepalen of longitudinale veranderingen tussen de behandelgroepen verschilden. Omdat elke patiënt slechts één vooraf gedefinieerd studie-oog leverde, was aanvullende correctie voor clustering van bilaterale ogen niet nodig. Alle statistische toetsen waren tweezijdig, en P < 0.05 werd beschouwd als statistisch significant.
Resultaten
Basiskenmerken en PSM-resultaten
Tijdens de studieperiode werden 213 patiënten met gelijktijdige allergische conjunctivitis die een faco-emulsificatie ondergingen, gescreend. Vijfenvijftig patiënten werden uitgesloten, waaronder 28 die verloren gingen voor follow-up, 14 met diabetische retinopathie, 8 met onvolledige gegevens en 5 met lever- of nierfunctiestoornissen, waardoor er 158 geschikte patiënten overbleven. Hiervan ondergingen 130 patiënten een unilaterale operatie en 28 patiënten een bilaterale operatie. Voor patiënten die een bilaterale operatie ondergingen, werd volgens het vooraf gedefinieerde selectiecriterium voor het studie-oog alleen het eerst geopereerde oog meegenomen. Bijgevolg bestond de analysecohort uit 158 patiënten en 158 studie-ogen, waarbij elke patiënt één oog leverde. De algemene workflow voor patiëntscreening, behandelclassificatie, propensity-score-matching en uitkomstbeoordeling is samengevat in Figuur 1. Vóór de propensity-score-matching waren er 79 patiënten in elke groep opgenomen.
Vóór de propensity score matching werden 79 patiënten, waarbij van elk één studie-oog werd meegenomen, in elke groep opgenomen. Verschillende baseline-covariabelen vertoonden absolute SMD's boven de 0,10 vóór de matching. Na 1:1 nearest-neighbor matching bleven 78 gematchte paren over; één patiënt uit elke groep werd uitgesloten omdat er geen geschikte match beschikbaar was binnen de vooraf vastgestelde caliper. Vóór de matching varieerden de absolute SMD's van 0,101 tot 0,215, terwijl alle SMD's na de matching varieerden van 0,029 tot 0,074, wat duidt op een adequate balans van de covariabelen na de matching. De baseline-kenmerken vóór en na de matching worden respectievelijk gepresenteerd in Aanvullende Tabel 1 en Tabel 1.
Van de 78 patiënten in de gematchte observatiegroep ontvingen 18 patiënten (23,1%) de vaste basisformule zonder aanvullende kruiden. De modificatie bij overwegend oogjeuk werd voorgeschreven aan 26 patiënten (33,3%), de modificatie bij overwegend conjunctivale hyperemie aan 19 patiënten (24,4%) en de modificatie bij oogdroogte/yin-deficiëntie aan 15 patiënten (19,2%). Elke patiënt ontving slechts één modificatie op basis van het overheersende klinische beeld.
Visuele acuity
In de gematchte cohort (n = 78 studie-ogen per groep) waren de preoperatieve visus voor veraf en dichtbij, beide weergegeven in decimale notatie, vergelijkbaar tussen de twee groepen (Tabel 1). Op postoperatieve dag 1 was de visus voor dichtbij 0,08 ± 0,06 in de observatiegroep en 0,07 ± 0,07 in de controlegroep (t = 0,835, P = 0,405), terwijl de visus voor veraf respectievelijk 0,10 ± 0,08 en 0,09 ± 0,07 was (t = 0,812, P = 0,419). Op postoperatieve dag 7 was de visus voor dichtbij 0,30 ± 0,10 tegenover 0,20 ± 0,08, en de visus voor veraf 0,70 ± 0,20 tegenover 0,60 ± 0,15 (beide P < 0,001). Eén maand na de operatie was de visus voor dichtbij 0,40 ± 0,10 tegenover 0,20 ± 0,08, en de visus voor veraf 0,80 ± 0,10 tegenover 0,70 ± 0,12 (beide P < 0,001). Analyse met algemene schattingsvergelijkingen (generalized estimating equation) toonde significante groep-bij-tijd-interacties aan voor de visus voor dichtbij (Wald χ2 = 207,08, df = 2, P < 0,001) en de visus voor veraf (Wald χ2 = 49,23, df = 2, P < 0,001), wat aangeeft dat de longitudinale veranderingen tussen de groepen verschilden (Tabel 2).
Index voor oogoppervlakteziekten
Onder de gematchte patiënten (n = 78 per groep) was de OSDI-score op postoperatieve dag 7 42,3 ± 12,1 in de observatiegroep en 55,6 ± 14,3 in de controlegroep (t = 6,218, P < 0,001); 1 maand na de operatie was deze gedaald tot 22,5 ± 8,6 in de observatiegroep en 31,8 ± 10,4 in de controlegroep (t = 5,876, P < 0,001); 3 maanden na de operatie was deze verder gedaald tot 10,2±5,3 in de observatiegroep en 15,7 ± 7,8 in de controlegroep (t = 5,134, P < 0,001). Analyse met een gegeneraliseerde schattingsvergelijking toonde een significante interactie tussen groep en tijd aan voor de OSDI-scores (Wald χ2 = 24,90, df = 2, P < 0,001), wat aangeeft dat de longitudinale veranderingen tussen de groepen verschilden (Tabel 3).
Spleetlamponderzoek
Onder de gematchte studie-ogen (n = 78 per groep) wees spleetlamponderzoek op postoperatieve dag 7 uit dat aqueous flare in de observatiegroep voornamelijk graad 0 of I was. Mild-tot-matige flare (graad I + II) werd waargenomen bij 22 studie-ogen (28,2%), en ernstige flare (graad III) werd niet waargenomen. In de controlegroep werd mild-tot-matige flare waargenomen bij 49 studie-ogen (62,8%), en ernstige flare werd waargenomen bij 4 studie-ogen (5,1%). De verdelingen van de aqueous flare-graden verschilden significant tussen de twee groepen (Tabel 4).
Ontstekingsmarkers in het serum
Onder de gematchte patiënten (n = 78 per groep) waren de preoperatieve serumspiegels van IL-6 en TNF-α vergelijkbaar tussen de twee groepen, zonder statistisch significant verschil. Op postoperatieve dag 7 waren de serumconcentraties van beide inflammatoire markers in beide groepen gestegen ten opzichte van de nulmeting, hoewel de mate van stijging in de observatiegroep kleiner was dan in de controlegroep. Specifiek was het IL-6-niveau 18,43 ± 4,27 pg/mL in de observatiegroep tegenover 26,71 ± 5,93 pg/mL in de controlegroep, een significant verschil tussen de groepen (t = 9,862, P < 0,001); het TNF-α-niveau was 23,56 ± 5,18 pg/mL in de observatiegroep tegenover 34,82 ± 7,41 pg/mL in de controlegroep, eveneens een significant verschil (t = 10,734, P < 0,001, Tabel 5). Analyse met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (generalized estimating equation) toonde significante interacties tussen groep en tijd aan voor serum IL-6 (Wald χ2 = 145,64, df = 1, P < 0,001) en TNF-α (Wald χ2 = 170,99, df = 1, P < 0,001), wat erop wijst dat de veranderingen van preoperatief naar postoperatief tussen de groepen verschilden.
Index van visuele functies
Onder de gematchte patiënten (n = 78 per groep) was de VF-14 score 1 maand postoperatief 92,81 ± 1,52 in de observatiegroep en 81,21 ± 2,32 in de controlegroep (t = 28,564, P < 0,001); 3 maanden postoperatief waren de overeenkomstige scores respectievelijk 96,23 ± 1,23 en 88,51 ± 2,14 (t = 25,873, P < 0,001). Analyse met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen toonde een significante interactie tussen groep en tijd aan voor de VF-14 scores (Wald χ2 = 206,98, df = 1, P < 0,001), wat wijst op verschillende longitudinale veranderingen tussen de groepen (Tabel 6).
Cataract-specifieke kwaliteit van leven
Onder de gematchte patiënten (n = 78 per groep) was de cataract-specifieke QOL-score van 12 items 1 maand postoperatief 93,7 ± 2,1 in de observatiegroep en 85,6 ± 2,2 in de controlegroep (t = 22,341, P < 0,001); 3 maanden postoperatief waren de overeenkomstige scores respectievelijk 97,1 ± 1,4 and 91,3 ± 2,0 (t = 21,456, P < 0,001). Analyse met een gegeneraliseerd schattingsmodel (generalized estimating equation) toonde een significante interactie tussen groep en tijd aan voor de cataract-specifieke QOL-scores (Wald χ2 = 86,43, df = 1, P < 0,001), wat wijst op verschillende longitudinale veranderingen tussen de groepen (Tabel 7).
Postoperatief macula-oedeem, therapietrouw en veiligheid
Onder de gematchte studie-ogen (n = 78 per groep) trad postoperatief macula-oedeem binnen 30 dagen op in 2 studie-ogen (2,56%) in de observatiegroep en in 11 studie-ogen (14,10%) in de controlegroep volgens de vooraf vastgestelde OCT-diagnostische criteria, met een statistisch significant verschil tussen de groepen (χ2 = 6,842, P = 0,009; Tabel 8). Van de 78 patiënten die aanvullende Huoxue Huayu-therapie ontvingen, voltooiden 75 patiënten (96,2%) ten minste 80% van de voorgeschreven behandelkuur van 4 weken. Drie patiënten (3,8%) stopten voortijdig met het decoct: twee patiënten (2,6%) vanwege milde gastro-intestinale klachten en één patiënt (1,3%) vanwege een slechte smaak. De gastro-intestinale symptomen verdwenen na het staken van de behandeling zonder aanvullende therapie. Alle drie de patiënten voltooiden de geplande follow-up en werden behouden in de uitkomstanalyses. Er werden geen vermoedelijke kruidgerelateerde allergische reacties of ernstige behandelgerelateerde bijwerkingen gedocumenteerd. Gepaarde resultaten van de lever- en nierfunctie vóór de behandeling en in week 4 waren beschikbaar voor 72 patiënten (92,3%), en geen enkele patiënt voldeed aan de vooraf gedefinieerde criteria voor klinisch relevante lever- of nierafwijkingen.
In totaal werd de vooraf gedefinieerde retrospectieve workflow voltooid voor 158 geschikte patiënten en 158 studie-ogen, en propensity score matching resulteerde in 78 patiënten met één studie-oog per groep (Figuur 1; Aanvullende Tabel 1; Tabel 1). Over de gematchte analyses heen vertoonde de groep met adjuvante behandeling gunstigere resultaten voor de postoperatieve visuele acuity, OSDI, aqueous flare, serum-ontstekingsmarkers, VF-14 en cataract-specifieke kwaliteit van leven, samen met minder door OCT bevestigde incidenten van macula-oedeem na 30 dagen (Tabel 2, Tabel 3, Tabel 4, Tabel 5, Tabel 6, Tabel 7 en Tabel 8). De therapietrouw was hoog en er werden in de beschikbare dossiers geen ernstige behandelgerelateerde bijwerkingen of klinisch significante hepatische of renale afwijkingen gedocumenteerd.
DATABESCHIKBAARHEID:
Alle geaggregeerde gegevens die tijdens deze studie zijn gegenereerd of geanalyseerd, zijn opgenomen in dit artikel en de bijbehorende tabellen. De gedeïdentificeerde gegevens op deelnemersniveau die ten grondslag liggen aan de resultaten gepresenteerd in Tabel 1, Tabel 2, Tabel 3, Tabel 4, Tabel 5, Tabel 6, Tabel 7 en Tabel 8 zijn beschikbaar in Aanvullend Bestand 1.
Figuur 1: Schema van het onderzoeksontwerp en de workflow. Elektronische medische dossiers van 213 cataractpatiënten met gelijktijdige allergische conjunctivitis werden gescreend. Na uitsluiting van 55 patiënten werden 158 patiënten, die elk één vooraf gedefinieerd studie-oog leverden, geclassificeerd op basis van de ontvangen postoperatieve behandeling. Voorafgaand aan de propensity score matching werden 79 patiënten in elke groep opgenomen. One-to-one nearest-neighbor propensity score matching zonder vervanging, met een caliper van 0,02, behield 78 patiënten in elke groep. Klinische, laboratorium-, door de patiënt gerapporteerde en optische coherentietomografie-uitkomsten werden beoordeeld op vooraf vastgestelde postoperatieve tijdstippen. PSM, propensity score matching; OSDI, Ocular Surface Disease Index; VF-14, Visual Function 14-Item Index; OCT, optische coherentietomografie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
| Observatiegroep | Controlegroep | Het lijkt erop dat u geen tekst heeft aangeleverd om te vertalen. Voer a.u.b. de brontekst in die u naar het Nederlands vertaald wilt hebben.χ² | P | SMD | |
| Aantal patiënten | 78 | 78 | - | - | - |
| Leeftijd (jaar) | 65.3 ± 7.8 | 66.1 ± 8.2 | 0.621 | 0.536 | 0.062 |
| Geslacht (man/vrouw) | 38/40 | 41/37 | 0.347 | 0.556 | 0.051 |
| Cataractclassificatie (corticaal/nucleair/subcapsulair) | 32/28/18 | 30/30/18 | 0.172 | 0.918 | 0.029 |
| Preoperatieve gezichtsscherpte in de verte (decimaal) | 0.150 ± 0.108 | 0.143 ± 0.094 | 0.432 | 0.666 | 0.069 |
| Preoperatieve nabijvisus (decimaal) | 0.112 ± 0.072 | 0.107 ± 0.073 | 0.431 | 0.667 | 0.069 |
| Preoperatieve BUT (s) | 6.2 ± 1.8 | 6.0 ± 2.0 | 0.674 | 0.502 | 0.053 |
| Preoperatieve OSDI-score | 38.5 ± 10.2 | 39.8 ± 11.5 | 0.726 | 0.469 | 0.074 |
| Gradering van allergie (mild/matig) | 52/26 | 48/30 | 0.512 | 0.474 | 0.054 |
| Operatieduur (min) | 12.3 ± 3.1 | 12.8 ± 3.4 | 0.947 | 0.345 | 0.061 |
| Ultrasone energie (%) | 38.5 ± 8.2 | 39.1 ± 7.9 | 0.468 | 0.641 | 0.05 |
Tabel 1: Vergelijking van basiskenmerken tussen de twee groepen na propensity score matching (n = 78 patiënten met één studie-oog per groep). Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie of aantal. PSM, propensity score matching; SMD, gestandaardiseerd gemiddeld verschil; OSDI, Ocular Surface Disease Index. Een absolute SMD < 0,10 duidde op een adequate balans van covariabelen. Elke patiënt droeg één vooraf gedefinieerd studie-oog bij. Uitkomsten op patiëntniveau worden gerapporteerd per aantal patiënten, terwijl oogspecifieke uitkomsten worden gerapporteerd per aantal studie-ogen.
| Observatiegroep | Controlegroep | t | P | ||
| Aantal ogen | - | 78 | 78 | - | - |
| 1 dag na de operatie | Nabijzicht | 0.08±0.06 | 0.07±0.07 | 0.835 | 0.405 |
| - | Verre visie | 0.10±0.08 | 0.09±0.07 | 0.812 | 0.419 |
| 7 dagen na de operatie | Nabijvisie | 0.30±0.10 | 0.20±0.08 | 6.723 | <0.001 |
| - | Verre zicht | 0.70±0.20 | 0.60±0.15 | 3.648 | <0.001 |
| 1 maand na de operatie | Nabijvisie | 0.40±0.10 | 0.20±0.08 | 13.042 | <0.001 |
| - | Verre zicht | 0.80±0.10 | 0.70±0.12 | 5.491 | <0.001 |
Tabel 2: Vergelijking van de decimale nabij- en afstandsscherpte op verschillende postoperatieve tijdstippen tussen de twee groepen. Herhaalde metingen werden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen; de overeenkomstige resultaten van de interactie tussen groep en tijd worden in de tekst vermeld. De visuele acuity werd geregistreerd in decimale notatie, waarbij hogere waarden duiden op een betere visuele acuity. Nabij- en afstandsscherpte werden afzonderlijk geanalyseerd.
| Observatiegroep | Controlegroep | t | P | |
| Aantal patiënten | 78 | 78 | - | - |
| 7 dagen na de operatie | 42.3 ± 12.1 | 55.6 ± 14.3 | 6.218 | <0.001 |
| 1 maand postoperatief | 22.5 ± 8.6 | 31.8 ± 10.4 | 5.876 | <0.001 |
| 3 maanden postoperatief | 10.2 ± 5.3 | 15.7 ± 7.8 | 5.134 | <0.001 |
Tabel 3: Vergelijking van OSDI-scores op verschillende postoperatieve tijdstippen tussen de twee groepen (score). Herhaalde metingen werden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen; de overeenkomstige resultaten van de interactie tussen groep en tijd worden in de tekst vermeld.
| Observatiegroep | Controlegroep | χ² | P | |
| Aantal bestudeerde ogen | 78 | 78 | - | - |
| Niveau 0 (geen flikkering) | 56 (71.8) | 25 (32.1) | - | - |
| Graad I (mild) | 22 (28.2) | 49 (62.8) | - | - |
| Graad II (matig) | 0 (0) | 0 (0) | - | - |
| Totaal mild tot matig (Graad I+II) | 22 (28.2) | 49 (62.8) | 14.862 | <0.001 |
Tabel 4: Vergelijking van de gradaties van aqueous flare bij spleetlamponderzoek tussen de twee groepen op postoperatieve dag 7.Aqueous flare werd gegradeerd volgens de criteria van de Standardization of Uveitis Nomenclature Working Group: graad 0, geen flare; graad 1+, zwakke flare; graad 2+, matige flare met duidelijke details van de iris en lens; graad 3+, uitgesproken flare met wazige details van de iris en lens; en graad 4+, intense flare met fibrine of plastisch kamervocht. Gegevens worden weergegeven als aantal (percentage). Elke patiënt droeg één vooraf gedefinieerd studie-oog bij.
| IL-6 | TNF-α | |||
| Observatiegroep | Controlegroep | Observatiegroep | Controlegroep | |
| Aantal patiënten | 78 | 78 | 78 | 78 |
| Preoperatief | 8.72 ± 2.15 | 8.95 ± 2.31 | 10.34 ± 2.86 | 10.61 ± 3.02 |
| 7 dagen na de operatie | 18.43 ± 4.27 | 26.71 ± 5.93 | 23.56 ± 5.18 | 34.82 ± 7.41 |
| Vergelijk de t-waarden binnen de groep | 19.843 | 26.572 | 20.912 | 29.156 |
| P | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 |
| Intergroepsvergelijking t-waarde (7 dagen postoperatief) | 9.862 | - | 10.734 | - |
| P | <0.001 | - | <0.001 | - |
Tabel 5: Vergelijking van serum IL-6- en TNF-α-spiegels tussen de twee groepen vóór de operatie en op postoperatieve dag 7 (pg/mL). Herhaalde metingen werden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen; de bijbehorende resultaten van de interactie tussen groep en tijd worden in de tekst gerapporteerd.
| Observatiegroep | Controlegroep | t | P | |
| Aantal patiënten | 78 | 78 | - | - |
| 1 maand postoperatief | 92.81 ± 1.52 | 81.21 ± 2.32 | 28.564 | <0.001 |
| 3 maanden postoperatief | 96.23 ± 1.23 | 88.51 ± 2.14 | 25.873 | <0.001 |
Tabel 6: Vergelijking van de postoperatieve VF-14-scores tussen de twee groepen. Herhaalde metingen werden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen; de overeenkomstige resultaten van de interactie tussen groep en tijd worden in de tekst gerapporteerd.
| Observatiegroep | Controlegroep | t | P | |
| Aantal patiënten | 78 | 78 | - | - |
| 1 maand postoperatief | 93.7 ± 2.1 | 85.6 ± 2.2 | 22.341 | <0.001 |
| 3 maanden postoperatief | 97.1 ± 1.4 | 91.3 ± 2.0 | 21.456 | <0.001 |
Tabel 7: Vergelijking van de postoperatieve scores van de cataract-specifieke Quality of Life-vragenlijst met 12 items tussen de twee groepen. Herhaalde metingen werden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen; de overeenkomstige resultaten van de interactie tussen groep en tijd worden in de tekst gerapporteerd. QOL, kwaliteit van leven. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
| Observatiegroep | Controlegroep | χ² | P | |
| Aantal bestudeerde ogen | 78 | 78 | - | - |
| Macula-oedeem | 2(2.56) | 11(14.10) | 6.842 | 0.009 |
Tabel 8: Vergelijking van OCT-bevestigd postoperatief macula-oedeem binnen 30 dagen tussen de twee groepen. Postoperatief macula-oedeem werd gedefinieerd als nieuw ontstane intraretinale cystoïde ruimten vergezeld van een toename van ten minste 10% in de centrale maculadikte ten opzichte van de preoperatieve OCT-meting. Gegevens worden weergegeven als aantal (percentage).
Aanvullende tabel 1: Baselinekenmerken van de twee groepen vóór propensity score matching: Continue variabelen worden weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie, en categorische variabelen worden weergegeven als aantal. Gestandaardiseerde gemiddelde verschillen werden gebruikt om de balans van baselinecovariaten tussen de groepen te beoordelen. Een absoluut gestandaardiseerd gemiddeld verschil van minder dan 0,10 werd beschouwd als indicatief voor een adequate balans. Elke patiënt droeg één vooraf gedefinieerd studie-oog bij. OSDI, Ocular Surface Disease Index; SMD, gestandaardiseerd gemiddeld verschil.Klik hier om dit bestand te downloaden.
Aanvullend bestand 1: Geanonimiseerde gegevens op deelnemersniveau ten grondslag aan Tabellen 1–8. Het Excel-werkmap bevat afzonderlijke werkbladen voor de gematchte observatie- en controlegroepen, met 78 patiënten en één vooraf gedefinieerd studie-oog per groep. De dataset bevat studie-identificatiecodes, identifiers voor gematchte paren, demografische en klinische basiskenmerken, postoperatieve visus voor veraf en dichtbij, scores van de Ocular Surface Disease Index, gradaties van aqueous flare, serumspiegels van interleukine-6 en tumornecrosefactor-α, scores van de Visual Function 14-Item Index, cataract-specifieke scores voor levenskwaliteit en resultaten met betrekking tot macula-oedeem na 30 dagen. Alle directe patiëntidentificatoren zijn verwijderd voordat de dataset werd voorbereid voor publicatie.Klik hier om dit bestand te downloaden.
Discussie
Interpretatie van de bevindingen en potentiële mechanismen
In deze retrospectieve cohortstudie was het ontvangen van adjuvante Huoxue Huayu-therapie geassocieerd met gunstigere resultaten voor de postoperatieve visuele acuity, OSDI, aqueous flare, serum IL-6 en TNF-α, visuele functie en kwaliteit van leven dan bij enkel standaard postoperatieve farmacologische therapie. Binnen 30 dagen werden er in de observatiegroep minder OCT-bevestigde incidenten van macula-oedeem waargenomen dan in de controlegroep (2,56% vs. 14,10%). Gezien het retrospectieve ontwerp, de niet-gerandomiseerde behandeltoewijzing en het beperkte aantal incidenten, mag deze bevinding niet worden geïnterpreteerd als bewijs dat Huoxue Huayu-therapie het risico op postoperatief macula-oedeem heeft verminderd. Vanuit het perspectief van de traditionele Chinese geneeskunde werd de formule geselecteerd op basis van de theoretische concepten van bloedstase, wind, hitte en yin-deficiëntie. Binnen dit kader kunnen postoperatief oogongemak en visuele stoornissen worden geïnterpreteerd als manifestaties gerelateerd aan een verminderde circulatie van qi en bloed en een verstoring van de oculaire collateralen. Dan Shen en Dang Gui werden opgenomen als belangrijkste kruiden die traditioneel worden gebruikt om het bloed te activeren en te voeden, terwijl Hong Hua, Chuan Xiong en Chi Shao werden toegevoegd om de resolutie van bloedstase en de regulatie van de collateralen te ondersteunen. Sheng Di Huang werd opgenomen om yin te voeden en het bloed te koelen. Deze traditionele indicaties vormden de klinische rationale voor de selectie van de formule; de huidige retrospectieve studie heeft echter deze theoretische pathogene concepten of kruidspecifieke effecten niet geëvalueerd of gevalideerd16,17,18.
Preklinische en farmacologische studies hebben anti-inflammatoire, antioxidatieve, microcirculatoire en met vasculaire permeabiliteit gerelateerde effecten gerapporteerd voor verschillende bestanddelen van de kruiden die in de formule zijn opgenomen. Zo hebben eerdere experimentele studies tanshinon IIA, Angelica-polysachariden, saffloor-geel, tetramethylpyrazine en totale pæonia-glycosiden gekoppeld aan inflammatoire signalering, oxidatieve stress, bloedplaatjesactiviteit of vasculaire functie19,20,21. Deze observaties bieden mogelijke hypothesen voor toekomstig onderzoek, maar mogen niet worden geïnterpreteerd als mechanismen die in de huidige cohorte zijn aangetoond. In deze studie waren de serumspiegels van IL-6 en TNF-α op de 7e postoperatieve dag respectievelijk 30,9% en 32,3% lager in de observatiegroep dan in de controlegroep, wat wijst op een associatie tussen de aanvullende behandeling en een lager systemisch inflammatoir-markerprofiel. Omdat traanvocht, conjunctivaal weefsel, kamerwater, NF-κB-signalering, bloedplaatjesactiviteit en oculaire microcirculatie niet zijn gemeten, kunnen op basis van deze gegevens noch het verantwoordelijke biologische pad, noch een direct lokaal oculair effect worden afgeleid.
Ontsteking van de voorste oogkamer na faco-emulsificatie is een van de belangrijkste factoren die de visuele prognose beïnvloeden22,23. In deze studie werd milde tot matige aqueous flare waargenomen in 22 studieogen (28,2%) in de observatiegroep en in 49 studieogen (62,8%) in de controlegroep. De lagere gradaties van aqueous flare die werden waargenomen in de groep met adjuvante behandeling vertegenwoordigen een klinisch verband met minder postoperatieve ontsteking van de voorste oogkamer. Eerdere experimentele studies hebben vasculaire, microcirculaire en NF-κB-gerelateerde effecten gerapporteerd voor verschillende bestanddelen van de formule, en deze bevindingen bieden potentiële verklaringen die in toekomstige mechanistische studies onderzocht kunnen worden24,25,26,27,28. Echter, de vasculaire permeabiliteit van het oog, de integriteit van de bloed-kamerwaterbarrière, lokale infiltratie van ontstekingscellen, NF-κB-signalering en cytokoneconcentraties in oogmonsters werden in de huidige studie niet geëvalueerd. Daarom kan het verschil in aqueous flare tussen de groepen niet worden toegeschreven aan een specifiek farmacologisch pad of aan directe preservering van de bloed-kamerwaterbarrière. Opvallend is dat, van de 4 studieogen met ernstige flare in de controlegroep, er bij 2 macula-oedeem ontstond (50%), terwijl geen enkel studieoog in de observatiegroep ernstige flare vertoonde en macula-oedeem slechts bij 2 studieogen voorkwam (2,56%). Deze gelijktijdige bevindingen beschrijven een associatie tussen blootstelling aan de behandeling, aqueous flare en het optreden van macula-oedeem, maar ze tonen geen preservering van de bloed-kamerwaterbarrière of enig direct beschermend mechanisme aan.
Allergische conjunctivitis en chirurgisch trauma kunnen gezamenlijk bijdragen aan een verhoogde postoperatieve ontstekingsreactie; de huidige studie was echter niet ontworpen om een lokaal synergetisch biologisch mechanisme vast te stellen. In de controlegroep steeg het gemiddelde serum TNF-α van 10,61 pg/mL preoperatief naar 34,82 pg/mL op postoperatieve dag 7. Deze verandering weerspiegelt een wijziging in een systemische ontstekingsmarker na de operatie. Omdat traanvocht, conjunctivaal weefsel, kamervocht en andere oculaire monsters niet zijn geanalyseerd, kunnen de oculaire bron en de lokale biologische significantie van de serumcytokineveranderingen niet worden bepaald. De lagere serum IL-6- en TNF-α-spiegels waargenomen in de groep met aanvullende behandeling kunnen compatibel zijn met verschillen in de systemische ontstekingsstatus, maar de verantwoordelijke pathways kunnen op basis van de huidige gegevens niet worden vastgesteld. Eerdere experimentele en farmacologische studies hebben ontstekingsremmende, microcirculatoire en NF-κB-gerelateerde effecten beschreven van verschillende kruidencomponenten die in de formule zijn opgenomen29,30,31,32,33. Deze mechanismen blijven hypothetisch in de context van de huidige cohort omdat bloedplaatjesactiviteit, microcirculatie, NF-κB-signalering en lokale oculaire cytokines niet direct zijn gemeten.
Naast objectieve ontstekingsmarkers maakte deze studie ook gebruik van de VF-14 en het 12-items cataract-specifieke QOL-instrument om de visuele functie en kwaliteit van leven vanuit het perspectief van de patiënten te evalueren. Postoperatief vertoonde de observatiegroep hogere scores op beide door de patiënt gerapporteerde maten. De parallelle verschillen tussen de groepen in OSDI, VF-14, kwaliteit-van-leven-scores, serumontstekingsmarkers, aqueous flare en macula-oedeemgebeurtenissen wijzen op een consistent patroon over verschillende door de patiënt gerapporteerde en klinische domeinen. Desalniettemin werden de postoperatieve traanfilmstabiliteit, lokale oculaire cytokinen en potentiële mediatieroutes niet direct beoordeeld. Daarom kunnen de huidige gegevens geen causaal verband vaststellen tussen lagere serumwaarden van IL-6 en TNF-α en een verbeterd comfort van het oogoppervlak, de visuele functie of maculaire uitkomsten.
Het belang van de huidige studie ligt primair in de gerichte evaluatie van cataractpatiënten met gelijktijdige allergische conjunctivitis, een klinisch relevante subgroep die een grotere postoperatieve inflammatoire belasting en belasting van het oogoppervlak kan hebben dan patiënten die een anderszins ongecompliceerde cataractoperatie ondergaan. Door visuele Scherpte, symptomen van het oogoppervlak, spleetlampbevindingen, serumontstekingsmarkers, door de patiënt gerapporteerde visuele functie en kwaliteit van leven, en OCT-bevestigde macula-oedeemgebeurtenissen te integreren binnen een cohort dat is gematcht op basis van propensity-scores, identificeerde de studie een consistent, hypothese-genererend patroon over meerdere uitkomstdomeinen. Deze bevindingen stellen geen klinische effectiviteit vast, maar leveren wel voorlopige schattingen en informatie over de selectie van uitkomstmaten die kunnen helpen bij het ontwerp van prospectieve studies met voldoende statistische power voor deze specifieke populatie.
Deze studie kent verschillende beperkingen. Ten eerste was het een retrospectieve cohortstudie in één centrum met een niet-gerandomiseerde toewijzing van de behandeling, beïnvloed door de besluitvorming tussen arts en patiënt en de voorkeur van de patiënt. De setting in één centrum kan de generaliseerbaarheid van de resultaten beperken, terwijl het retrospectieve en niet-gerandomiseerde ontwerp selectiebias kan introduceren. Hoewel propensity score matching de balans van gemeten baseline-kenmerken verbeterde, kon het residuele confounding gerelateerd aan niet-gemeten factoren niet elimineren, waaronder behandelvoorkeur, gezondheidsovertuigingen, therapietrouw, sociaaleconomische overwegingen en andere elementen van klinisch oordeel. Daarom moeten de waargenomen verschillen tussen de groepen worden geïnterpreteerd als associaties in plaats van causale behandelingseffecten. Daarnaast was er tijdens de routinezorg geen formele maskering van patiënten, behandelend clinici of beoordelaars van klinische uitkomsten geïmplementeerd. Bijgevolg kunnen door patiënten gerapporteerde uitkomsten en door clinici beoordeelde bevindingen zijn beïnvloed door verwachtingen of waarnemer-bias, hoewel gestandaardiseerde laboratoriumprocedures en vooraf vastgestelde OCT-criteria de subjectiviteit voor sommige uitkomsten verminderden. Bovendien werd voor patiënten die een bilaterale operatie ondergingen slechts één vooraf gedefinieerd studie-oog meegenomen om de statistische onafhankelijkheid te behouden; potentiële verschillen tussen de twee ogen van dezelfde patiënt werden daarom niet geëvalueerd. Ten tweede, hoewel een vast basisrecept, vooraf gedefinieerde modificatiecriteria en gecentraliseerde preparatie- en distributieprocedures werden gebruikt, introduceerden geïndividualiseerde toevoegingen enige behandgingsheterogeniteit. Omdat deze retrospectieve studie gebaseerd was op routinematige klinische behandeling, waren batch-specifieke chemische fingerprinting en kwantitatieve analyse van markerverbindingen niet beschikbaar. Verder was de studie noch ontworpen, noch adequaat gepowerd om uitkomsten tussen de verschillende receptpatronen te vergelijken. Daarom werden deze patronen beschrijvend gerapporteerd zonder modificatie-specifieke effectiviteitsanalyses. Ten derde was de follow-up periode beperkt tot 3 maanden, wat evaluatie van de langetermijneffectiviteit en veiligheid van adjuvante Huoxue Huayu-therapie verhinderde. Veiligheidsuitkomsten werden retrospectief geëxtraheerd uit routinematige medische dossiers, en de resultaten van de lever- en nierfunctie in week 4 waren voor zes patiënten niet beschikbaar. De steekproefomvang en follow-up duur waren ook onvoldoende om zeldzame of vertraagde bijwerkingen te detecteren. Daarom mag de afwezigheid van gedocumenteerde ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen niet worden geïnterpreteerd als definitief bewijs van veiligheid. Ten vierde werden IL-6 en TNF-α alleen in serum gemeten, terwijl traanvocht, conjunctivaal weefsel, kamervocht en andere lokale oculaire monsters niet werden geanalyseerd. Deze biomarkers moeten daarom worden geïnterpreteerd als systemische ontstekingsmarkers, en de huidige bevindingen kunnen geen directe modulatie van lokale cytokinen aan het oogoppervlak of een mechanische relatie tussen veranderingen in serumcytokinen en oculaire uitkomsten vaststellen. Andere potentieel relevante systemische en lokale ontstekingsmediatoren, waaronder IL-1β, IL-8, vascular endothelial growth factor en matrix metalloproteinase-9, werden evenmin beoordeeld. Ten slotte, omdat er geen groep was die uitsluitend kruidengeneesmiddelen kreeg, kon de onafhankelijke bijdrage van Huoxue Huayu-therapie niet worden gescheiden van die van de standaard postoperatieve farmacologische therapie. Toekomstig onderzoek dient plaats te vinden via adequaat gepowerde, multicentrische prospectieve studies met vooraf vastgestelde primaire uitkomsten, verborgen randomisatie waar mogelijk, gemaskeerde uitkomstbeoordeling en een langere follow-up. dergelijke studies zouden gebruik moeten maken van een gestandaardiseerde formulesamenstelling, kwaliteitscontrole op batchniveau, vooraf gedefinieerde criteria voor therapietrouw en systematische monitoring van lever-, nier-, gastro-intestinale, allergische en oculaire bijwerkingen. Parallelle meting van cytokinen in traanvocht of kamervocht, traanfilmparameters, ontsteking in de voorste oogkamer, retinale dikte en relevante signalerings- of microcirculatoire markers zouden vereist zijn om de voorgestelde biologische mechanismen te testen — en niet aan te nemen. Grotere steekproeven zijn ook nodig om relatief ongebruikelijke uitkomsten te evalueren, zoals postoperatief macula-oedeem en ernstige bijwerkingen, terwijl vooraf vastgestelde analyses kunnen bepalen of de ernst van allergische conjunctivitis of de modificatie van de formule de waargenomen associaties beïnvloedt.
De huidige bevindingen zijn verkennend van aard en rechtvaardigen geen routinematige aanbeveling van adjuvante Huoxue Huayu-therapie. Standaard postoperatieve farmacologische therapie dient de primaire managementstrategie te blijven voor cataractpatiënten met gelijktijdige allergische conjunctivitis. Desalniettemin suggereert de consistentie van de waargenomen associaties over de visuele, oogoppervlak-, ontstekingsmarker-, patiëntgerapporteerde en OCT-gedefinieerde uitkomsten dat deze adjuvante strategie een formele prospectieve evaluatie verdient in deze klinisch onderscheidende subgroep. De huidige resultaten kunnen helpen bij het identificeren van kandidaat-uitkomsten en het schatten van event-rates voor toekomstig trial-design, in het bijzonder voor OSDI, aqueous flare, maten voor de visuele functie, serumontstekingsmarkers en postoperatief macula-oedeem. Totdat prospectieve effectiviteits- en veiligheidsgegevens beschikbaar zijn, dienen serum IL-6 en TNF-α enkel als verkennende systemische biomarkers te worden beschouwd en mogen zij niet onafhankelijk worden gebruikt om de behandelkeuze of het postoperatieve beheer te sturen.
In deze retrospectieve cohortstudie in één centrum was adjuvante Huoxue Huayu-therapie geassocieerd met gunstigere postoperatieve klinische resultaten en patiëntgerapporteerde uitkomsten, lagere serumspiegels van IL-6 en TNF-α, en minder incidenten van macula-oedeem binnen 30 dagen dan standaard postoperatieve farmacologische therapie alleen. Omdat de toewijzing van de behandeling niet gerandomiseerd was en residuele confounding niet kan worden uitgesloten, stellen deze bevindingen geen effectiviteit, causaliteit of een vermindering van het risico op macula-oedeem vast. De resultaten van de serumcytokines tonen geen lokale oculaire modulatie aan of een mechanisme waarbij IL-6, TNF-α, microcirculatie of de bloed-waterbarrière betrokken is. Hoewel er geen ernstige behandelgerelateerde bijwerkingen zijn gedocumenteerd, zijn de beschikbare retrospectieve veiligheidsgegevens onvoldoende om de veiligheid vast te stellen of een routinematige klinische aanbeveling te ondersteunen. Deze associaties vereisen bevestiging in adequaat gefaseerde prospectieve multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studies, inclusief gestandaardiseerde kwaliteitscontrole van de kruiden, een langere follow-up, systematische veiligheidsmonitoring en een vooraf gespecificeerde beoordeling van lokale oculaire biomarkers en mechanistische eindpunten.
Openbaarmakingen
De auteurs verklaren dat zij geen concurrerende belangen hebben.
Dankbetuigingen
Dit werk werd ondersteund door het Scientific Research Plan Project van de Hebei Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine (Grant No. 2023176).
Materialen
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| AcrySof IQ asferische opvouwbare intraoculaire lens | Alcon Laboratories, Inc. | SN60WF.215; https://accessgudid. nlm.nih.gov/devices/00380655093221 | Model SN60WF (catalogusachtervoegsel specifiek voor dioptrie); opvouwbare intraoculaire lens voor de achterste oogkamer, geïmplanteerd na faco-emulsificatie; de lenssterkte werd individueel bepaald. |
| Angelicae Sinensis Radix | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het Jingxing County Hospital | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruiden van farmacopeegraad; 12 g in de vaste basisformule. |
| BD Vacutainer SST serumscheidingsbuis, 5 mL | Becton, Dickinson and Company | 367986 | Serumscheidingsbuis met stollingsactivator en polymeergel; bij elke beoordeling werd 3 mL veneus bloed afgenomen. |
| Carthami Flos | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het Ziekenhuis van Jingxing County | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruiden van farmacopeekwaliteit; 6 g in de vaste basisformule. |
| Centrifuge 5702 | Eppendorf SE | 5702000010 | Tafelcentrifuge met lage snelheid gebruikt voor serumscheiding gedurende 15 min. |
| Chuanxiong Rhizoma | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het Jingxing County Hospital | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruid van farmacopeegraad; 10 g in de vaste basisformule. |
| Claritin loratadine tabletten, 10 mg | Bayer HealthCare LLC | NDC 11523-0800-2 | Eenmaal daags oraal toegediend gedurende 4 weken als onderdeel van het standaard postoperatieve regime. |
| Tumbling E ETDRS roll-up afstandskaart, 4-5 m | Good-Lite Co. | SKU 500090 | Gebruikt voor de beoordeling van de visuele Scherpte op afstand van 5 m onder gestandaardiseerde verlichting. |
| Human interleukine-6 ELISA-kit | Invitrogen, Thermo Fisher Scientific | BMS213-2 | 96-test sandwich ELISA-kit gebruikt voor het kwantificeren van serum interleukine-6; elk monster werd in dubbeltoevoeging getest. |
| Human tumornecrosefactor-alf ELISA-kit | Invitrogen, Thermo Fisher Scientific | BMS223-4 | 96-test sandwich ELISA-kit gebruikt voor de kwantificering van serum tumornecrosefactor-alfa; elk monster werd in dubbeltoevoeging getest. |
| HYLO COMOD natriumhyaluronat oogdruppels, 0,1%, 10 ml | URSAPHARM Arzneimittel GmbH | PZN 00495970 | Conserveermiddelvrije natriumhyaluronate-oogoplossing, viermaal daags toegediend gedurende 4 weken. |
| IBM SPSS Statistics, versie 26.0 | IBM Corp. | https://www.ibm.com/support/pages/ibm -spss-statistics-26-documentatie | Gebruikt voor databeheer en statistische analyse; RRID:SCR_016479. |
| INFINITI Vision-systeem | Alcon Manufacturing, Ltd. | https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?id=K120912 | Faco-emulsificatieplatform gebruikt voor cataractchirurgie. |
| Lonicerae Japonicae Flos | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het Jingxing County Hospital | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruidextracten van farmacopee-kwaliteit; 15 g toegevoegd wanneer uitgesproken conjunctivale hyperemia overheerste. |
| Multiskan FC microplate-fotometer | Thermo Fisher Scientific | 51119000 | Absorbance microplatelezer gebruikt voor ELISA-eindpuntmetingen. |
| Olopatadinehydrochloride oogoplossing, 0,1% | Gland Pharma Limited | NDC 68083-477-01 | Twee keer daags toegediend gedurende ten minste 2 weken vóór de operatie om de allergische conjunctivitis te stabiliseren. |
| Ophiopogonis Radix | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het Jingxing County Hospital | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruid van farmacopee-kwaliteit; 10 g toegevoegd bij aanhoudende oogdroogte met een yin-deficiëntiepatroon. |
| Paeoniae Radix Rubra | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het ziekenhuis van Jingxing County | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruiden van farmacopeegraad; 10 g in de vaste basisformule. |
| Kaart voor nabijziendheid | Precisievisie | SKU 2841 | Nabijzichtkaart gebruikt op 33 cm onder gestandaardiseerde verlichting. |
| R statistische software, versie 4.3.1 | R Foundation for Statistical Computing | https://stat.ethz.ch/pipermail/ r-announce/2023/000694.html | Gebruikt voor propensity-score matching en statistische analyse; RRID:SCR_001905. |
| Rehmanniae Radix | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het ziekenhuis van Jingxing County | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruiden van farmacopeegraad; 15 g in de vaste basisformule. |
| Wortel van Salvia miltiorrhiza | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het Ziekenhuis van Jingxing County | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruiden van farmacopeegraad; 15 g in de vaste basisformule. |
| Saposhnikoviae Radix | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het ziekenhuis van Jingxing County | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruiden van farmacopee-kwaliteit; 10 g toegevoegd wanneer oogjeuk overheerste. |
| Scrophulariae Radix | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het Jingxing County Hospital | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruidextracten van farmacopee-kwaliteit; 15 g toegevoegd bij aanhoudende oogdroogte met een yin-deficiëntiepatroon. |
| Scutellariae Radix | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het Jingxing County Hospital | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruiden van farmacopee-kwaliteit; 10 g toegevoegd wanneer uitgesproken conjunctivale hyperemie overheerste. |
| BQ 900 spleetlamp-biomicroscoop | Haag-Streit AG | https://haag-streit.com/nl/producten/categorieën /algemene-diagnostiek/spleetlampen/bq-900 | Gebruikt voor postoperatief onderzoek met de spleetlamp en het graderen van de aqueous flare. |
| CIRRUS 5000 spectral-domain optische coherentietomografiesysteem | Carl Zeiss Meditec AG | https://www.zeiss.com/meditec/nl/ producten/optische-coherentietomografie -apparaten/cirrus-500-5000.html | Gebruikt voor 6 × Maculaire cube-scans van 6 mm en postoperatieve beoordeling van macula-oedeem. |
| Tobramycine 0,3% en dexamethason 0,1% ooghechtingsuspensie | Bausch + Lomb Incorporated | NDC 24208-295-05 | Viermaal daags toegediend met wekelijkse afbouw als onderdeel van het 4-weekse postoperatieve regime. |
| Tribuli Fructus | Apotheek voor Traditionele Chinese Geneeskunde van het Jingxing County Hospital | https://ydz.chp.org.cn/ | Ruwe kruiden van farmacopee-kwaliteit; 10 g toegevoegd wanneer oogjeuk overheerste. |
| Forma 900-serie ultra-laagtemperatuurvriezer, model 905 | Thermo Fisher Scientific | https://knowledge1.thermofisher.com/ | Model 905; gebruikt voor het bewaren van serumaliquots bij −80 °C tot aan de analyse. |
Referenties
- Mishra D, et al. Enzymatic and biochemical properties of lens in age-related cataract versus diabetic cataract: a narrative review. Indian J Ophthalmol. 2023;71(6):2379–84.
- Liu YC, et al. Cataracts. Lancet. 2017;390(10094):600–12.
- Dick HB. [Cataract surgery]. Klin Monbl Augenheilkd. 2026;243(3):239-53. German.
- Price FW Jr, Price MO. Combined cataract/DSEK/DMEK: changing expectations. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2017;6(4):388–92.
- Chen SP, Woreta F, Chang DF. Cataracts: a review. JAMA. 2025;333(23):2093-2103.
- Colin J. The role of NSAIDs in the management of postoperative ophthalmic inflammation. Drugs. 2007;67(9):1291–308.
- Lucena NP, et al. Intracameral moxifloxacin after cataract surgery: a prospective study. Arq Bras Oftalmol. 2018;81(2):92–4.
- Qian L, Wei W. Identified risk factors for dry eye syndrome: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2022;17(8):e0271267.
- Foti R, et al. Umbilical cord blood-derived products in autoimmune systemic syndromes with severe dryness: a pilot study. Medicina (Kaunas). 2024;60(11):1764.
- Gagliano C, et al. Umbilical cord blood platelet lysate eyedrops for the treatment of severe ocular surface disorders in graft-versus-host disease patients: clinical study. Life (Basel). 2024;14(10):1268.
- Wong KY, et al. A review of using traditional Chinese medicine in the management of glaucoma and cataract. Clin Exp Optom. 2024;107(2):156–70.
- Liu XM, Shi H, Li W. Review on the potential roles of traditional Chinese medicines in the prevention, treatment, and postoperative recovery of age-related cataract. J Ethnopharmacol. 2024;324:117786.
- Zhang K, Zhu X, Lu Y. The proteome of cataract markers: focus on crystallins. Adv Clin Chem. 2018;86:179–210.
- Lee CM, Afshari NA. The global state of cataract blindness. Curr Opin Ophthalmol. 2017;28(1):98–103.
- Lau J, Michon JJ, Chan WS, Ellwein LB. Visual acuity and quality of life outcomes in cataract surgery patients in Hong Kong. Br J Ophthalmol. 2002;86(1):12–7.
- Ma H, et al. Baicalein in ophthalmology: recent progress and emerging therapeutic applications. J Ocul Pharmacol Ther. 2025;41(9):490–502.
- Radomska-Leśniewska DM, et al. Therapeutic potential of curcumin in eye diseases. Cent Eur J Immunol. 2019;44(2):181–9.
- Lei L, et al. [Chemical functiomics: a new direction for modern research on traditional Chinese medicine—a case study of the core component group of hemostatic and blood-activating/stasis-resolving Chinese herbal drugs]. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2022;47(24):6803–9. Chinese.
- Lu A, et al. Recent progress and research trend of anti-cataract pharmacology therapy: a bibliometric analysis and literature review. Eur J Pharmacol. 2022;934:175299.
- Tao L, et al. Pleiotropic effects of herbs characterized with blood-activating and stasis-resolving functions on angiogenesis. Chin J Integr Med. 2016;22(10):795–800.
- Zhang JS, Zhang BX, Hui XS, Wang J. [Traditional Chinese medicine theoretical mechanism of blood-activating and stasis-resolving therapy combined with thrombolysis/thrombectomy in improving clinical efficacy]. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2024;49(17):4812–7. Chinese.
- Qureshi MH, Steel DHW. Retinal detachment following cataract phacoemulsification—a review of the literature. Eye (Lond). 2020;34(4):616–31.
- Foster GJL, et al. Phacoemulsification of the rock-hard dense nuclear cataract: options and recommendations. J Cataract Refract Surg. 2018;44(7):905–16.
- Yu L, et al. Rehmannia glutinosa polysaccharides enhance intestinal immunity of mice through regulating the microbiota. Int J Biol Macromol. 2024;283(Pt 3):137878.
- Chen Z, Cao Y, He S, Qiao Y. Development of models for classification of action between heat-clearing herbs and blood-activating stasis-resolving herbs based on the theory of traditional Chinese medicine. Chin Med. 2018;13:12.
- Liu H, et al. Effectiveness and safety of traditional Chinese medicine in treatment of primary Sjögren's syndrome patients: a meta-analysis. Comb Chem High Throughput Screen. 2023;26(14):2554–71.
- Shi YH, et al. Monoterpene derivatives with anti-allergic activity from red peony root, the root of Paeonia lactiflora. Fitoterapia. 2016;108:55–61.
- Tan H, Ma X, Wang M. Effect of Targeted Nursing Combined with Psychological Intervention on Perioperative Anxiety and Postoperative Complications in Elderly Cataract Patients. J Mod Nurs Pract Res, 2021; 1(2): 7. DOI: 10.53964/jmnpr.2021007.
- Li X, et al. Traditional Chinese medicine, Ziyin-Mingmu decoction, regulates cholesterol metabolism, oxidative stress, inflammation and gut microbiota in age-related macular degeneration models. Pharm Res. 2025;42(7):1101–18.
- Zhou YM, Cao YH, Guo J, Cen LS. Potential prospects of Chinese medicine application in diabetic retinopathy. World J Diabetes. 2024;15(10):2010-4.
- Yu J, et al. Investigation of traditional Chinese medicine constitution in individuals afflicted by dry eye disease: a retrospective study. Medicine (Baltimore). 2024;103(38):e39675.
- Zhang RX, Li MX, Jia ZP. Rehmannia glutinosa: review of botany, chemistry and pharmacology. J Ethnopharmacol. 2008;117(2):199–214.
- Cao F, Wang Y, Chu B, Liu X, Wu C, Chen X, Zeng S, Feng H, Tian M, Wang H, Ni J, Hou S. Appetitive Lifestyles and Obesity with Risk of Senile Cataract: An Univariable and Multivariable Mendelian Randomization Study. Clin Mol Epidemiol, 2024; 1: 6. DOI: 10.53964/cme.2024006