De studie werd uitgevoerd bij de Afdeling Spoedeisende Hulp van het Linquan County People’s Hospital in Fuyang, Anhui, China. Het studieprotocol is beoordeeld en goedgekeurd door de ethische commissie van het Linquan County People’s Hospital (goedkeuringsnummer 24XNLC-HL1015). Van alle deelnemers is vóór inclusie schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Alle procedures met menselijke deelnemers werden uitgevoerd in overeenstemming met de institutionele ethische vereisten en de geldende ethische principes.
Studieomgeving en identificatie van deelnemers
De studie werd uitgevoerd als een enkelcentrum longitudinaal observationeel onderzoek bij de afdeling spoedeisende hulp van het Linquan County People’s Hospital in Fuyang, Anhui, China. Deelnemers werden geworven tussen januari 2024 en januari 2026 en werden gevolgd vanaf de baseline na de spoedbehandeling tot 1 maand na ontslag.
Er is gebruikgemaakt van gemaksteekproeven om geschikte patiënten te identificeren die waren opgenomen met een acuut myocardinfarct (AMI). Dezelfde geschiktheidscriteria en screeningsprocedures zijn toegepast op alle potentiële deelnemers. Omdat gemaksteekproeven selectiebias kunnen introduceren, is deze potentiële bron van bias meegewogen bij de interpretatie van de generaliseerbaarheid van de bevindingen.
In totaal werden 287 patiënten gescreend, waarvan er 27 niet werden geïncludeerd. Acht patiënten hadden eerder een myocardinfarct doorgemaakt, zes waren niet in staat de studieassessments te voltooien vanwege een verminderd bewustzijn of cognitieve functiestoornissen, vijf hadden andere organische hartaandoeningen, vier hadden maligne tumoren, multi-orgaanfalen of andere ernstige systemische ziekten, en vier weigerden deelname. De resterende 260 patiënten werden in de studie geïncludeerd.
Geschiktheidscriteria en definitie van de nullijn
Patiënten werden geïncludeerd als zij een vastgestelde klinische diagnose van AMI hadden, hun eerste episode van myocardinfarct doormaakten, ≥18 jaar oud waren, een intact bewustzijn en voldoende cognitieve functie hadden om de beoordelingen van de studie te begrijpen en te voltooien, en schriftelijke geïnformeerde toestemming hadden gegeven. Patiënten met andere organische hartaandoeningen, maligne tumoren, multi-orgaanfalen of andere ernstige systemische organische ziekten werden uitgesloten.
De inschrijving was beperkt tot patiënten met een eerste myocardinfarct om heterogeniteit te verminderen die geassocieerd is met eerdere infarcten, eerdere revascularisatie, chronische functionele beperkingen na een infarct en reeds bestaande aanpassingen in zelfzorg of rehabilitatie, waarvan ze allemaal onafhankelijk de initiële verpleegkundige afhankelijkheid en de daaropvolgende trajectpatronen kunnen beïnvloeden.
T1 werd gedefinieerd als het tijdstip na een succesvolle spoedbehandeling en het herstel van het bewustzijn, waarbij de deelnemer in staat was om de vereiste beoordelingen betrouwbaar uit te voeren.
Verzameling van demografische en cardiovasculaire klinische gegevens
Een specifiek voor de studie ontwikkelde algemene informatievragenlijst werd gebruikt om gegevens te verzamelen over leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), burgerlijke staat, classificatie van de hartfunctie, type myocardinfarct, reperfusiestrategie en voorgeschiedenis van onderliggende aandoeningen. Demografische en psychosociale informatie werd verkregen via vragenlijstbeoordeling en inzage in medische dossiers, naar gelang van de situatie. Cardiovasculaire klinische kenmerken, waaronder de classificatie van de hartfunctie, het type myocardinfarct, de reperfusiestrategie en de voorgeschiedenis van onderliggende aandoeningen, werden op basis van vooraf gedefinieerde definities uit de medische dossiers van de indexopname gehaald. De classificatie van de hartfunctie werd uit het medische dossier van de indexopname gehaald en voor de analyse ingedeeld in Klasse I–II of Klasse III–IV. Het type myocardinfarct werd geclassificeerd als ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) of non-ST-segment elevatie myocardinfarct (NSTEMI) op basis van de diagnose die tijdens de indexopname was vastgesteld. De voorgeschiedenis van onderliggende aandoeningen werd dichotoom gecodeerd als nee (0) of ja (1), waarbij "ja" aangaf dat er ten minste één vooraf gedefinieerde chronische comorbiditeit in de medische voorgeschiedenis was gedocumenteerd.
Percutane coronaire interventie (PCI) en trombolytische therapie werden geregistreerd op basis van de behandeling die daadwerkelijk is ontvangen tijdens de indexopname, in plaats van het beoogde behandelplan. De oorspronkelijke continue waarden voor leeftijd en BMI werden behouden voor de statistische analyse.
Herhaalde beoordeling van de verpleegkundige afhankelijkheid
De Care Dependency Scale (CDS5) werd afgenomen op T1. De schaal bevat 15 items. Elk item werd gescoord van 1 (volledig afhankelijk) tot 5 (bijna onafhankelijk), wat resulteerde in een totale score variërend van 15 tot 75. Hogere scores duidden op een grotere mate van onafhankelijkheid en een lagere verpleegkundige afhankelijkheid. Volgens de vastgestelde CDS-classificatie duiden scores van 60–69 op een beperkte mate van zorgafhankelijkheid, terwijl scores van 70–75 duiden op bijna volledige onafhankelijkheid; daarom werd in de huidige studie een totale CDS-score <70 beschouwd als indicatief voor verpleegkundige afhankelijkheid4,5.
De CDS-beoordeling werd herhaald op dag 3 na opname (T2), bij ontslag (T3) en 1 maand na ontslag (T4). Om inconsistenties in de metingen te minimaliseren, werden bij alle beoordelingen dezelfde instructies, itemvolgorde, scoreregels en assistentieprocedures gehanteerd. De T4-beoordeling vond plaats tijdens de geplande follow-up één maand na ontslag, ofwel persoonlijk in de polikliniek, ofwel telefonisch wanneer een persoonlijk bezoek niet mogelijk was. In beide situaties nam een getraind lid van het onderzoeksteam alle CDS-items af met behulp van dezelfde gestandaardiseerde instructies, itemvolgorde en scorecriteria.
Alle 260 geïncludeerde deelnemers voltooiden de CDS op alle vier de tijdstippen, en er was geen uitval van deelnemers tijdens de observatieperiode van 1 maand.
Baseline psychosociale beoordeling
De Hamilton Depression Rating Scale met 17 items (HAMD-17)6 werd eenmalig afgenomen op T1. Items 1–3, 7–1, 15 en 17 werden gescoord van 0 tot 4, terwijl items 4–6, 12–14 en 16 werden gescoord van 0 tot 2. De scores per item werden opgeteld om een totaalscore tussen 0 en 54 te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)7 werd eenmaal afgenomen op T1. Elk van de zeven items werd gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), wat resulteerde in een totale score variërend van 0 tot 21. Hogere scores duidden op ernstigere angstsymptomen.
De Social Support Rating Scale (SSRS)8 werd eenmalig afgenomen op T1. De schaal bestond uit 10 items. Items 1–4 en 8–10 werden beoordeeld op een 4-puntschaal van 1 tot 4; item 5 werd gescoord van 1 tot 4 op basis van het gerapporteerde niveau van steun; en items 6 en 7 werden gescoord op basis van het aantal beschikbare steunbronnen. De totale score varieerde van 12 tot 6, waarbij hogere scores duidden op meer sociale steun.
Alle CDS- en psychosociale beoordelingen werden afgenomen of begeleid door getrainde leden van het onderzoeksteam. Voorafgaand aan de inschrijving van deelnemers kregen de beoordelaars gestandaardiseerde training in het afnemen van de vragenlijsten, de interpretatie van items, de toegestane ondersteuning en de scoreprocedures. Gedurende de gehele studie werden dezelfde gestandaardiseerde instructies, itemvolgorde en scorecriteria gehanteerd. Het was niet vereist dat dezelfde beoordelaar een individuele deelnemer op elk tijdstip evalueerde; consistentie tussen beoordelaars werd gewaarborgd door gestandaardiseerde training en uniforme beoordelingsprocedures. Deelnemers werden gevraagd de vragenlijsten zoveel mogelijk zelfstandig in te vullen. Wanneer deelnemers problemen ondervonden met lezen, begrip of schrijven, werd gestandaardiseerde één-op-één ondersteuning geboden zonder antwoorden te suggereren, items namens de deelnemer te interpreteren of de antwoorden van de deelnemer te wijzigen.
Kwaliteitscontrole van gegevens en omgang met ontbrekende gegevens
Voorafgaand aan het afnemen van de vragenlijst werden de deelnemers geïnformeerd over het doel van het onderzoek, de procedures voor voltooiing en de vertrouwelijkheidseisen. Voor alle deelnemers werden gestandaardiseerde instructies en identieke beoordelingsprocedures gehanteerd. De ingevulde vragenlijsten werden onmiddellijk gecontroleerd op weggelaten of duidelijk ongeldige antwoorden. Wanneer een item onbeantwoord was gebleven, werd de deelnemer gevraagd het weggelaten item te herzien en, indien gewenst, een antwoord te geven. Wanneer ondersteuning bij de vragenlijst nodig was, suggereerden, interpreteerden of verstrekten de medewerkers van de studie geen antwoorden namens de deelnemer. Klinische variabelen werden geëxtraheerd aan de hand van vooraf gedefinieerde definities, en de ingevulde formulieren werden geverifieerd vóór de gegevensinvoer.
Alle 260 deelnemers voltooiden de CDS-beoordelingen op T1–T4, zonder uitval tijdens de follow-up. De longitudinale CDS-gegevens en de demografische, klinische en psychosociale variabelen die in de gerapporteerde analyses waren opgenomen, waren volledig. Daarom werden alle 260 deelnemers in de analyses opgenomen en was er geen data-imputatie nodig.
Groei-mengmodelanalyse van longitudinale CDS-scores
Growth mixture modeling (GMM) werd uitgevoerd met Mplus versie 8.3. Er werd een ongeconditioneerd GMM-model zonder covariabelen gefit, waarbij CDS_T1, CDS_T2, CDS_T3 en CDS_T4 werden ingevoerd als continue manifeste variabelen.
Oplossingen met één tot vijf klassen werden sequentieel gefit met behulp van robuuste maximum likelihood-schatting (MLR). Om het risico op convergentie naar een lokaal maximum te verminderen, werden 1.0 willekeurige sets startwaarden gegenereerd, waarvan de beste 200 werden behouden voor de optimalisatie in de laatste fase. Voor elke oplossing werden een normale beëindiging, replicatie van de beste log-likelihood over de willekeurige starts en de afwezigheid van ontoelaatbare parameterschattingen bevestigd.
Het Akaike Information Criterion (AIC), Bayesian Information Criterion (BIC), steekproefomvang-gecorrigeerd BIC (aBIC), entropie, Lo-Mendell-Rubin gecorrigeerde likelihood-ratio test (LMR-LRT) en bootstrap likelihood-ratio test (BLRT) werden voor elke oplossing genoteerd. Lagere AIC-, BIC- en aBIC-waarden werden geïnterpreteerd als een indicatie van een betere relatieve modelfit, terwijl entropiewaarden dichter bij 1 wezen op een duidelijkere scheiding tussen de klassen.
Elke k-klasse oplossing werd vergeleken met de corresponderende k − 1 oplossing met behulp van de LMR-LRT en BLRT. Het uiteindelijke model werd niet uitsluitend geselecteerd op basis van afnemende informatiecriteria; convergentiestabiliteit, klassegrootte, posterior lidmaatschapskanselijkheden, parsimonie en klinische interpreteerbaarheid werden tevens meegewogen. Elke deelnemer werd toegewezen aan de klasse met de hoogste posterior lidmaatschapskanselijkheid, en klasse-specifieke gemiddelde posterior kanselijkheden werden berekend als een aanvullende maat voor de classificatiekwaliteit.
Analyse van herhaalde CDS-metingen
Om binnen-proefpersoon veranderingen in CDS-scores over T1, T2, T3 en T4 in de totale cohort te evalueren, werd eenweg herhaalde-metingen variantieanalyse (RM-ANOVA) uitgevoerd met het meetmoment als binnen-proefpersoon factor. De aannames van benaderde normaliteit en sfericiteit werden getoetst. Sfericiteit werd geëvalueerd met de toets van Mauchly, en Greenhouse–Geisser-gecorrigeerde resultaten werden gebruikt wanneer de aanname van sfericiteit werd geschonden. Alle toetsen waren tweezijdig, en P < 0.05 werd beschouwd als statistisch significant.
Univariante vergelijkingen over trajectklassen
Analyses anders dan GMM werden uitgevoerd met IBM SPSS Statistics versie 26.0. Leeftijd, BMI, HAMD-17, SSRS en GAD-7 scores werden geanalyseerd als continue variabelen zonder categorisering.
Continue variabelen met eenApproximately normale verdeling werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie en vergeleken tussen de vier trajectklassen met behulp van eenweg-variantieanalyse. Categorische variabelen werden uitgedrukt als deelnemersaantallen en vergeleken met de Pearson chi-kwadraat-toets. Alle P-waarden waren tweezijdig, en P < 0,05 werd gebruikt als drempelwaarde voor het identificeren van variabelen voor opname in het initiële multivariabele model.
In de univariate analyse voldeden leeftijd, burgerlijke staat, classificatie van de hartfunctie, type myocardinfarct, PCI, trombolytische therapie, HAMD-17 score, SSRS score, GAD-7 score en voorgeschiedenis van onderliggende aandoeningen aan het criterium P < 0,05 en werden daarom opgenomen in het initiële multivariabele model. Geslacht en BMI voldeden niet aan dit criterium.
Multinomiale logistische regressie en modeldiagnostiek
De vier trajectklassen werden behandeld als een nominale uitkomst, en er werd een multinomiale logistische regressie uitgevoerd in plaats van een binaire logistische regressie. C1 (Hoge Onafhankelijkheid-Langzame Verbetering) werd aangewezen als de referentiecategorie voor de uitkomst.
Alle variabelen met P < 0,05 in de univariate analyses werden opgenomen in het initiële model. Vervolgens werd backward likelihood-ratio selectie toegepast, waarbij variabelen met P > 0,10 sequentieel werden verwijderd. Statistisch significante hoofdeffecten werden behouden in het definitieve model.
Multicollineariteit werd beoordeeld aan de hand van tolerantiewaarden en de variance inflation factor (VIF). In de definitieve analyse varieerden de tolerantiewaarden van ongeveer 0,81 tot 0,97 en de VIF-waarden van 1,03 tot 1,24, wat aantoont dat er geen sprake was van substantiële multicollineariteit.
Het testen van interacties werd beperkt tot vooraf gespecificeerde, klinisch plausibele termen om het risico op overfitting te verminderen. Drie vooraf gespecificeerde interacties — leeftijd × geschiedenis van onderliggende ziekten, burgerlijke staat × SSRS-score en HAMD-17-score × GAD-7-score — werden individueel geëvalueerd met likelihood-ratio-toetsen. De overeenkomstige P-waarden waren respectievelijk 0,65, 0,301 en 0,908; daarom werden geen van de interactietermen behouden.
De algehele modelprestatie werd geëvalueerd met behulp van de likelihood-ratio-toets ten opzichte van het intercept-only-model; Pearson- en deviance goodness-of-fit-toetsen; Cox-Snell, Nagelkerke en McFadden pseudo-R2-statistieken; classificatienauwkeurigheid; convergentie; en een beoordeling van volledige of quasi-volledige separatie.
Voor alle definitieve predictoren werden gecorrigeerde odds ratio's (ORs) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CIs) gerapporteerd voor de vergelijkingen C2 versus C1, C3 versus C1 en C4 versus C1. Brede CIs werden geïnterpreteerd als een indicatie van beperkte precisie in plaats van definitief bewijs voor grote effectgroottes.
Overwegingen en rapportage van de steekproefgrootte
Er werd geen enkele universele drempelwaarde voor de steekproefomvang toegepast op het GMM. De adequaatheid van de steekproef werd beoordeeld in relatie tot de modelcomplexiteit, klasseproporties, klassescheiding, patronen van ontbrekende gegevens, entropie, posterior-waarschijnlijkheden en convergentie9.
Er is geen formele a priori simulatiegebaseerde powerberekening uitgevoerd, omdat het onderzoek een exploratief longitudinaal onderzoek was op basis van de beschikbare geschikte populatie gedurende de vooraf gedefinieerde wervingsperiode. De uiteindelijke oplossing met vier klassen bestond uit 6, 54, 90 en 50 deelnemers en leverde een entropiewaarde op van 0,879, met gemiddelde posterior-waarschijnlijkheden variërend van 0,871 tot 0,927.
Voor multinomiale logistische regressie werd de adequaatheid van de steekproef beoordeeld met betrekking tot het aantal deelnemers in elke uitkomstcategorie en het aantal potentiële predictorparameters10. Omdat sommige trajectklassen relatief klein waren, werd de regressieanalyse geïnterpreteerd als een explorerende associatieanalyse in plaats van als de ontwikkeling van een definitief voorspellingsmodel.
De observationele studie is gerapporteerd in overeenstemming met het Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE)-raamwerk, inclusief het studieontwerp, de setting, de deelnemersstroom, de gegevensbronnen, potentiële bronnen van bias, de omvang van de studie, de statistische methoden, de omgang met ontbrekende gegevens, de belangrijkste resultaten, de beperkingen en de generaliseerbaarheid.