De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Anhui Provincial Children’s Hospital (goedkeuringsnummer EYLL-2023-017). Alle methoden werden uitgevoerd in overeenstemming met de relevante institutionele richtlijnen en regelgeving. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van een ouder of wettelijke voogd van alle deelnemende kinderen; deelnemers konden zich op elk moment terugtrekken en gegevens werden vertrouwelijk behandeld.
Studieopzet en deelnemers
Dit was een enkelcentrische, quasi-experimentele studie waarbij een niet-synchroon (sequentieel, historisch-controlegroep) ontwerp werd gebruikt om kruisbesmetting van de gedragsinterventie tussen de groepen te minimaliseren. Er is niet gekozen voor een gelijktijdig gerandomiseerd ontwerp omdat de implementatie van de interventie personeilstraining, gestandaardiseerde gamematerialen en wijzigingen in de rehabilitatieprocedures op de afdeling vereiste, wat had kunnen leiden tot besmetting tussen interventie- en controledeelneemers die gelijktijdig op dezelfde pediatrische orthopedische afdeling werden behandeld. In totaal werden 151 schoolgaande kinderen met elleboogfracturen, die tussen april 2025 en maart 2026 werden opgenomen op de afdeling Pediatrische Orthopedie van een tertiair Grade-A gespecialiseerd kinderziekenhuis in de provincie Anhui, China, via convenience sampling geïncludeerd. De 75 kinderen die tussen april en september 2025 werden opgenomen, werden toegewezen aan de controlegroep, en de 76 kinderen die tussen oktober 2025 en maart 2026 werden opgenomen, werden toegewezen aan de observatiegroep.
Werving
Er werden schoolgaande kinderen geworven met een via beeldvorming bevestigde geïsoleerde elleboogfractuur die werden opgenomen voor chirurgische behandeling. In aanmerking komende kinderen waren 6–12 jaar oud en beschikten over voldoende verbale communicatie- en leesvaardigheden om instructies te begrijpen en deel te nemen aan de rehabilitatieactiviteiten. Alle geïncludeerde kinderen ondergingen een chirurgische behandeling onder algehele anesthesie.
Kinderen met ernstige gelijktijdige aandoeningen, waaronder hemorragische shock, hartfalen, leverfalen of multi-orgaanfalen, werden uitgesloten. Kinderen met pathologische, meervoudige of open fracturen werden eveneens uitgesloten, net als kinderen met een cognitieve beperking of een gedocumenteerde psychiatrische stoornis die de communicatie, beoordeling of deelname aan het revalidatieprogramma zou kunnen belemmeren. Kinderen van wie de wettelijke voogden een ernstige cognitieve beperking of een actieve psychiatrische stoornis hadden die hen verhinderde om geïnformeerde toestemming te geven of mee te werken aan de studieprocedures, werden uitgesloten. Kinderen die gelijktijdig deelnamen aan andere klinische trials of interventiestudies die de studieresultaten zouden kunnen beïnvloeden, werden ook uitgesloten.
Vóór de inclusie werden het doel van de studie, de procedures, de potentiële voordelen en de mogelijke risico's uitgelegd aan de kinderen en hun wettelijke vertegenwoordigers. Er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de wettelijke vertegenwoordigers, en indien van toepassing werd toestemming verkregen van de kinderen vóór deelname. Het algemene studieontwerp en de workflow zijn weergegeven in Figuur 1.

Figuur 1. Algemeen onderzoeksontwerp en workflow. Schema van de geschiktheid en inschrijving van deelnemers, sequentiële toewijzing aan de historische controlegroep, interventieprocedures, tijdstippen van beoordeling, uitkomstmaten en statistische analyse in de quasi-experimentele, niet-synchrone gecontroleerde studie. De controlegroep bestond uit kinderen die werden opgenomen van april tot september 2025 (n = 75), en de observatiegroep bestond uit kinderen die werden opgenomen van oktober 2025 tot maart 2026 (n = 76). Uitkomsten werden beoordeeld bij opname, op postoperatieve dag 1 en bij ontslag. FAM, fear-avoidance model; TSK-17, Tampa Scale for Kinesiophobia; SAI, State Anxiety Inventory; GSES, General Self-Efficacy Scale; ANOVA, analyse van variantie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Beheersing van bias in het niet-synchrone ontwerp
Omdat het sequentiële historisch-controledesign vatbaar was voor temporele confounding, werden verschillende maatregelen genomen om de interne validiteit te waarborgen. De twee wervingsperioden werden beheerd door dezelfde chirurgische teams en verpleegkundigen, volgden hetzelfde protocol voor routinezorg en maakten gebruik van dezelfde afdelingsfaciliteiten, waardoor potentiële verschillen met betrekking tot personeelsbezetting en routineuze klinische zorg tot een minimum werden beperkt. De twee wervingsperioden besloegen verschillende seizoenen, en potentiële seizoenseffecten werden meegewogen bij de interpretatie van de resultaten. De baseline-vergelijkbaarheid van fractuurtype, leeftijd, geslacht en kenmerken van de zorgverlener werd bevestigd (Tabel 1). Om uitvoerings- en detectiebias te beperken, werden alle uitkomstschalen afgenomen met een gestandaardiseerd script door getrainde beoordelaars die geen lid waren van het team dat de interventie uitvoerde. Desondanks konden de beoordelaars niet volledig geblindeerd worden voor de groepsindeling vanwege het openbare karakter van de game-gebaseerde interventie; dit resterende risico is vermeld bij de Beperkingen.
Tabel 1: Vergelijking van baseline-kenmerken tussen de controlegroep en de observatiegroep. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie voor continue variabelen en n (%) voor categorische variabelen. De t-toets voor onafhankelijke steekproeven werd gebruikt voor continue variabelen, en de χ2-toets of de exacte Fisher-Freeman-Halton-toets werd gebruikt voor categorische variabelen, naar gelang de situatie. *De exacte Fisher-Freeman-Halton-toets werd gebruikt voor het type fractuur en de relatie met de verzorger. Klik hier om dit bestand te downloaden.
Steekproefgrootte
De steekproefomvang werd geschat met behulp van een onafhankelijke t-toets voor twee steekproeven voor de primaire uitkomstmaat (TSK-17). Met een tweezijdige α = 0,05 en power (1 − β) = 0,80, een verwacht minimaal klinisch relevant verschil tussen de groepen (δ) van 5 punten en een gepoelde standaarddeviatie (σ) van 10 punten, waren 63 deelnemers per groep nodig. Rekening houdend met 10% uitval was de doelsteekproefomvang ≥70 deelnemers per groep. De behaalde steekproefomvangen van 75 en 76 deelnemers boden daarom voldoende statistische power. De demografische en klinische kenmerken bij aanvang zijn weergegeven in Tabel 1.
Interventies
Controlegroep:
Deelnemers in de controlegroep ontvingen routinematige verpleegkundige zorg en postoperatieve revalidatiebegeleiding volgens het gestandaardiseerde orthopedische zorgprotocol voor kinderen dat op de afdeling wordt gebruikt. Bij opname kregen het kind en de ouders via mondelinge uitleg en een gestandaardiseerde presentatie met dia's voor opnamevoorlichting educatie over de oorzaak en klinische manifestaties van een elleboogfractuur, perioperatieve voorzorgsmaatregelen, postoperatieve bescherming van de ledemaat en het belang van vroege functionele oefeningen.
Na de operatie werd het aangedane bovenste ledemaat met een armsteun boven hartniveau geplaatst om de veneuze terugstroom te bevorderen en postoperatieve zwelling te verminderen. De positie van het ledemaat, de distale circulatie, de huidconditie en de zwelling werden tijdens de routinematige verpleegkundige zorg beoordeeld. Postoperatieve pijn werd geëvalueerd en er werden routinematige pijnbestrijdingsmaatregelen getroffen. Afleidingsstrategieën, zoals het luisteren naar muziek of het kijken naar leeftijdsadequate video's, werden aangemoedigd. Lokale koude compressen of voorgeschreven pijnbestrijdende behandelingen werden toegepast wanneer dit klinisch geïndiceerd was.
Psychologische ondersteuning werd geboden aan het kind en de ouders. De te verwachten postoperatieve ongemakken en het doel van de functionele oefeningen werden in begrijpelijke taal uitgelegd, en actieve deelname aan de rehabilitatie werd aangemoedigd. De begeleiding bij de functionele oefeningen begon op postoperatieve dag 1, zodra het kind hersteld was van de anesthesie, de vitale functies stabiel waren, de distale circulatie en neurologische status van het aangedane ledemaat intact waren, er geen sprake was van progressieve zwelling of wondbloeding, en de pijn voldoende onder controle was om deelname aan de oefeningen mogelijk te maken. De voorgeschreven oefeningen voor het bovenste ledemaat en de elleboog werden voorgedaan aan het kind en de verzorger, en het kind kreeg de instructie om de bewegingen geleidelijk uit te voeren binnen de toegestane bewegingsuitslag zonder uitgesproken pijn te veroorzaken. De voorgeschreven oefeningen omvatten actieve flexie en extensie van de vingers, het openen en sluiten van de hand, schouderbewegingen en, indien niet beperkt door immobilisatie, polsbewegingen en pronatie en supinatie van de onderarm. Zodra beweging van de elleboog was toegestaan, werden actieve flexie en extensie van de elleboog toegevoegd. Elke oefening werd uitgevoerd in 10 herhalingen per set, 2 sets per sessie, twee keer per dag, waarbij elke sessie ongeveer 10–15 min duurde. Bewegingen werden geleidelijk uitgevoerd binnen de door de chirurg voorgeschreven veilige bewegingsuitslag of de beperkingen opgelegd door het gips of de brace, zonder geforceerde passieve stretching of bewegingen die uitgesproken pijn of toegenomen zwelling veroorzaakten.
De intensiteit van de oefeningen werd aangepast aan de postoperatieve conditie van het kind, de pijntolerantie, de zwelling en de door de arts voorgeschreven activiteitsbeperkingen. De oefeningen werden gestaakt of uitgesteld bij uitgesproken pijn, duidelijke zwelling, duizeligheid, misselijkheid of ander klinisch significant ongemak.
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde procedure voor pijnbeoordeling. Niet-farmacologische maatregelen, zoals afleiding met muziek of video's en koude compressen, werden toegepast wanneer dit gepast was. Voor farmacologische analgesie werd ibuprofen orale suspensie (Motrin; 10 mg/5 mL) toegediend in een dosis van 5–10 mg/kg elke 6–8 h, afhankelijk van de ernst van de pijn. Tijdens de eerste 24–48 h na de operatie werd een vast doseringsschema gehanteerd wanneer de pijn meer uitgesproken was; daarna werd overgeschakeld naar toediening op basis van behoefte. De dosis overschreed niet 40 mg per toediening of een totale dosis van 40 mg/kg binnen 24 h. Hetzelfde postoperatieve analgesieprotocol werd gedurende de gehele studieperiode voor beide groepen toegepast.
Observatiegroep:
Deelnemers in de observatiegroep ontvingen alle routinematige verpleegkundige zorg, pijnbeheersing, psychologische ondersteuning en postoperatieve revalidatiebegeleiding zoals beschreven voor de controlegroep. Daarnaast ontvingen zij een gestructureerd spelgebaseerd revalidatieprogramma op basis van het FAM. De interventiecomponenten waren gekoppeld aan vier FAM-gerelateerde doelen: maladaptieve cognitie, pijn-gerelateerde ervaring, vermijdingsgedrag en zelfeffectiviteit. De fase-specifieke interventie-inhoud en spelprocedures zoals weergegeven in Tabel 2 werden gevolgd. De interventie werd tweemaal daags toegediend gedurende ongeveer 10 min per sessie en werd voortgezet tot 1 dag voor het ontslag. De laatste fase werd geïmplementeerd tijdens de late ziekenhuisperiode als consolidatie voorafgaand aan het ontslag; in de huidige studie was geen spelgebaseerde revalidatie-interventie na ontslag opgenomen.
Tabel 2: FAM-gestuurd game-gebaseerd revalidatie-interventieprogramma. De interventie was gestructureerd volgens vier FAM-gerelateerde doelen: maladaptieve cognitie, pijn-gerelateerde ervaring, vermijdingsgedrag en zelfeffectiviteit. De vier fasen bestonden uit cognitieve herstructurering, pijnbeheersing, gegradeerde leuke oefeningen en het opbouwen van vertrouwen. De laatste fase werd uitgevoerd tijdens de late fase van de hospitalisatie als consolidatie voorafgaand aan het ontslag en werd 1 dag voor het ontslag voltooid; er werd geen game-gebaseerde revalidatie-interventie na het ontslag geleverd. FAM, fear-avoidance model; IV, intraveneus. Klik hier om dit bestand te downloaden.
Er werd een multidisciplinair interventieteam van zeven leden samengesteld, bestaande uit één geassocieerd hoofd orthopedisch arts, één orthopedisch arts, één revalidatiearts, één orthopedisch verpleegkundig specialist, twee orthopedisch gespecialiseerde verpleegkundigen en één promovendus/doctorandus in de verpleegkunde. De verpleegkundig specialist was verantwoordelijk voor de review van het protocol en de kwaliteitscontrole; de artsen boden klinische en revalidatiebegeleiding; de gespecialiseerde verpleegkundigen voerden de interventie uit; en de student assisteerde bij de documentatie van de studie en de gegevensverzameling. Voorafgaand aan de implementatie van de studie voltooiden alle verpleegkundigen die de interventie uitvoerden een gestandaardiseerd trainingsprogramma van 8 u, waarin de rationale van FAM, interventieprocedures, communicatiestrategieën voor schoolgaande kinderen, spelprocedures, veiligheidsvoorschriften en de documentatie van de interventie werden behandeld. Van het interventiepersoneel werd vereist dat zij een competentiebeoordeling doorstonden voordat zij de interventie zelfstandig mochten uitvoeren. De competentie werd beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde checklist die kennis van het protocol, de beoordeling voorafgaand aan de sessie, de correcte uitvoering van de speltaken, communicatie- en bekrachtigingstechnieken, veiligheidsmonitoring, stopcriteria en documentatie omvatte. Elke verpleegkundige voltooide een gesimuleerde interventiesessie en moest een checklistscore van ≥90% behalen, waarbij alle veiligheidsgerelateerde items correct werden uitgevoerd, voordat de interventie zelfstandig kon worden uitgevoerd. Verpleegkundigen die de drempelwaarde niet haalden, kregen aanvullende training en werden opnieuw beoordeeld totdat aan de criteria was voldaan.
Het op FAM gebaseerde game-revalidatieprogramma begon zodra functionele oefeningen na de operatie klinisch waren toegestaan. De interventie werd twee keer per dag uitgevoerd gedurende ongeveer 10 min per sessie en werd voortgezet tot 1 dag voor het ontslag. Voorafgaand aan elke sessie werden de algemene conditie, het pijnniveau, de emotionele toestand, de bereidheid tot deelname, de zwelling van het aangedane ledemaat en het vermogen om de voorgeschreven bewegingen veilig uit te voeren beoordeeld. Het doel en de regels van het gekozen spel werden uitgelegd in eenvoudige, op de leeftijd aangepaste taal. Nadruk op pijn of de mogelijkheid van opnieuw letsel werd vermeden, en de aandacht van het kind werd gericht op het voltooien van de speltaken.
De bijbehorende game-activiteit werd geselecteerd op basis van het vooraf gedefinieerde FAM-gestuurde game-gebaseerde revalidatieprotocol, de postoperatieve revalidatiefase, de voorgeschreven bewegingsuitslag (range of motion), de pijntolerantie, de angstrespons en het vermogen om deel te nemen. De voorgeschreven bewegingen van de elleboog of het bovenste ledemaat werden geïntegreerd in de game-activiteit. Het kind werd aangemoedigd om de vereiste bewegingen actief en progressief uit te voeren binnen de klinisch toegestane reikwijdte, zonder bewegingen te forceren bij duidelijke pijn. Tijdens de activiteit werden pijn-gerelateerde uitdrukkingen, aarzeling bij het bewegen, vermijdingsgedrag, de voltooiing van de taak en emotionele reacties geobserveerd. Na bewegingspogingen en succesvolle voltooiing van de taak volgden verbale aanmoedigingen en positieve bekrachtiging. Indien er sprake was van angst of vermijdingsgedrag, werden uitleg, demonstratie, vereenvoudiging van de taak en herhaalde succesvolle bewegingservaringen ingezet om verdere deelname te stimuleren, terwijl de postoperatieve veiligheid gewaarborgd bleef.
De moeilijkheidsgraad van het spel werd progressief aangepast op basis van de bewegingsprestaties, pijntolerantie, het vertrouwen en de revalidatiefase van het kind. De taakmoeilijkheid werd verhoogd wanneer het kind in twee opeenvolgende sessies ten minste 80% van de voorgeschreven speltaken voltooide binnen de toegestane bewegingsuitslag, zonder onveilige compensatoire bewegingen, uitgesproken angst of vermijding, of een toename van ≥2 punten op de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale ten opzichte van het niveau vóór de sessie. Progressie naar de volgende interventiefase vereiste het behalen van deze criteria, samen met de klinische gereedheid voor de betreffende revalidatieactiviteit. De taakmoeilijkheid werd verlaagd, of het kind bleef in de huidige fase, wanneer de taakvoltooiing <80% was, de pijn met ≥2 punten toenam, er duidelijke angst of vermijding optrad, of wanneer de beweging niet veilig binnen de voorgeschreven uitslag kon worden uitgevoerd. De interventie werd tijdelijk gestaakt bij een duidelijke verergering van de pijn, toenemende zwelling, duizeligheid, misselijkheid of ander klinisch significant ongemak. Aan het einde van elke sessie werd positieve feedback gegeven over de voltooide bewegingen en de voortgang van de revalidatie, werden succesvolle bewegingservaringen versterkt en werd deelname aan de volgende sessie aangemoedigd.
De interventie werd gestaakt of uitgesteld indien er sprake was van een duidelijke toename van de pijn, evidente zwelling, duizeligheid, misselijkheid, aanzienlijke emotionele stress of een andere toestand die ongeschikt was voor het voortzetten van de oefeningen. Het kind werd opnieuw beoordeeld voordat de interventie werd hervat, waarbij de taakmoeilijkheid of de bewegingseis indien nodig werd aangepast. De interventie werd pas hervat nadat de pijn weer binnen 2 punten van het niveau vóór de sessie lag, de zwelling niet langer progressief was, de distale circulatie en de neurologische status intact bleven, en het kind klinisch stabiel was en bereid was om door te gaan. De taakmoeilijkheid of bewegingseis werd indien nodig verlaagd. Dezelfde criteria voor pijn, zwelling en veiligheid werden toegepast op de routinematige postoperatieve rehabilitatie in beide groepen. De voltooiing van de sessie, de geschatte duur, de interventiefase, de spelactiviteit, de participatie van het kind, de pijn- of angstrespons en eventuele protocolafwijkingen of bijwerkingen werden na elke sessie geregistreerd.
De getrouwheid van de interventie werd gemonitord met behulp van een gestandaardiseerde checklist. De orthopedische verpleegkundig specialist beoordeelde willekeurig 20% van alle interventiesessies aan de hand van een computergegenereerde reeks willekeurige getallen op basis van het volledige sessielogboek. De protocolnaleving werd berekend als het aantal correct ingevulde checklistitems gedeeld door het totale aantal toepasbare checklistitems, vermenigvuldigd met 10%. De gemiddelde naleving over de bemonsterde sessies werd boven de 90% gehouden. Eventuele vastgestelde afwijkingen werden gecorrigeerd door middel van tijdige feedback en, indien nodig, hertraining.
Uitkomstmaten
Alle uitkomsten van de studie werden beoordeeld op drie vooraf vastgestelde tijdstippen: bij opname, op de eerste postoperatieve dag en bij ontslag. Getrainde beoordelaars namen de uitkomstmaten af met behulp van gestandaardiseerde instructies bij elke beoordeling. De beoordeling op de eerste postoperatieve dag vond plaats na voltooiing van de geplande revalidatiesessies op die dag, terwijl de beoordeling bij ontslag werd uitgevoerd op de dag van ontslag, nadat de laatste game-gebaseerde revalidatiesessie op de voorgaande dag was voltooid. Dezelfde timing van de beoordelingen werd toegepast op beide groepen.
Kinesiofobie en pijn:
Kinesiofobie werd beoordeeld met de 17-item Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17). De vereenvoudigde Chinese versie van de TSK-17 heeft een acceptabele betrouwbaarheid en validiteit aangetoond17. Elk item werd gescoord op een 4-punts Likert-schaal, waarna een totaalscore tussen 17 en 68 werd berekend, waarbij hogere scores duiden op een grotere kinesiofobie. Een score van ≥38 wees op de aanwezigheid van kinesiofobie. De vereenvoudigde Chinese TSK-17 heeft een gerapporteerde Cronbach's α van 0,74 en een test-hertest betrouwbaarheid van 0,8617. Voorafgaand aan de hoofdstudie werd een voorlopige psychometrische beoordeling met een kleine steekproef van de vereenvoudigde Chinese TSK-17 uitgevoerd bij kinderen met elleboogfracturen uit de doelpopulatie. De schaal vertoonde in deze voorlopige beoordeling een bevredigende betrouwbaarheid en validiteit, wat de toepasbaarheid voor de uitkomstevaluatie in de huidige studie ondersteunt. Pijn werd beoordeeld met de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale18. Aan het kind werden zes gezichtsuitdrukkingen getoond die toenemende pijnniveaus vertegenwoordigden, waarna het kind werd gevraagd het gezicht te selecteren dat de huidige pijnervaring het beste weergaf. De overeenkomstige score werd genoteerd van 0, wat geen pijn aangeeft, tot 10, wat de ernstigste pijn aangeeft.
Angst en zelfeffectiviteit:
De actuele angst werd beoordeeld met de State Anxiety Inventory (SAI)19, waarbij de herziene Chinese versie werd gebruikt die is gevalideerd bij kinderen op schoolgaande leeftijd20. De SAI bestond uit 20 items die werden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, wat resulteerde in een totale score variërend van 20 tot 80. Hogere scores duidden op een grotere actuele angst. De zelfeffectiviteit werd beoordeeld met de Chinese versie van de General Self-Efficacy Scale (GSES)21. De schaal bestond uit 10 items die werden beoordeeld op een 4-punts schaal, wat resulteerde in een totale score variërend van 10 tot 40. Hogere scores duidden op een grotere algemene zelfeffectiviteit. De Chinese versie heeft een bevredigende betrouwbaarheid en validiteit aangetoond, met een gerapporteerde Cronbach's α van 0,8721.
Statistische analyse
De demografische kenmerken en de gegevens van de uitkomstbeoordeling werden ingevoerd in statistische software voor analyse. Normaal verdeelde continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD), en categorische variabelen werden uitgedrukt als aantal en percentage, n (%). De normaliteit van continue variabelen werd beoordeeld met de Shapiro–Wilk-toets, en de homogeniteit van de variantie werd beoordeeld met de toets van Levene. Continue baseline-variabelen werden tussen de twee groepen vergeleken met de t-toets voor onafhankelijke steekproeven wanneer aan de aannames van normaliteit en homogeniteit van de variantie was voldaan. Categorische variabelen werden geanalyseerd met de χ2-toets of de exacte toets van Fisher, afhankelijk van de situatie. Herhaalde metingen van kinesiofobie, pijn, angst en zelfeffectiviteit werden geanalyseerd met een herhaalde-metingen variantieanalyse, waarbij tijd als within-subject factor en groep als between-subject factor diende. De hoofdeffecten van groep en tijd en de groep × tijd-interactie werden geëvalueerd. De aanname van sfericiteit werd beoordeeld met de toets van Mauchly, en de Greenhouse–Geisser-correctie werd toegepast wanneer de aanname van sfericiteit werd geschonden. Wanneer een significante groep × tijd-interactie werd vastgesteld, werden tussen-groepsvergelijkingen op elk beoordelingsmoment uitgevoerd met t-toetsen voor onafhankelijke steekproeven. Om rekening te houden met meervoudige vergelijkingen over de drie beoordelingsmomenten werd de Bonferroni-correctie toegepast, waarbij het aangepaste significantieniveau werd vastgesteld op P < 0.0167 (0.05/3). Effectgroottes werden gerapporteerd als partiële η2 voor interactie-effecten en Cohen’s d met 95% betrouwbaarheidsintervallen voor verschillen tussen groepen. Niet-normaal verdeelde of ordinale variabelen, inclusief scores van de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale waar van toepassing, werden geanalyseerd met de Mann–Whitney U-toets voor vergelijkingen tussen groepen. Voor de scores van de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale was een herhaalde-metingen variantieanalyse vooraf gespecificeerd om longitudinale veranderingen over de drie beoordelingsmomenten te evalueren. De Mann–Whitney U-toets werd alleen gebruikt voor cross-sectionele vergelijkingen tussen groepen wanneer de aanname van normaliteit niet werd voldaan, en werd niet gebruikt voor de longitudinale analyse van pijnscores. Een Bonferroni-gecorrigeerde significantiedrempel van P < 0.0125 (0.05/4) werd toegepast op de primaire groep × tijd-interactietoetsen voor de vier vooraf gespecificeerde uitkomsten.