De Multiple Sclerose Test van prestaties (MSPT): Een iPad-Based Disability Assessment Tool
30 juni 2014
Nauwkeurige meting van neurologische en neuropsychologische stoornissen en invaliditeit bij multiple sclerose is een uitdaging. Wij rapporteren methodologische details over een nieuwe test, de Multiple Sclerose Test van prestaties (MSPT). Deze nieuwe benadering van de doelstelling van kwantificering van MS-gerelateerde invaliditeit zorgt voor een computer-based platform voor nauwkeurige, geldige meting van MS ernst.
Het algemene doel van deze procedure is om neurologische en neuropsychologische prestaties te beoordelen met behulp van een innovatieve iPad-gebaseerde applicatie, de multiple Sclerosis Performance Test, of SPT. Dit wordt bereikt door de proefpersoon eerst te instrueren en vervolgens de volgende tests uit te laten voeren: de looptestsnelheid, een tijdwaarneming van 25 voet, de evenwichtstest, een maat voor hoe de proefpersoon sensorische informatie integreert om postural stabiliteit te handhaven. De handvaardigheidtest om de functie van de arm te meten, de scherpte van laag contrast lettertest die de visuele functie meet.
En tot slot, de verwerkingssnelheidstest die de snelheid van informatieverwerking beoordeelt. Uiteindelijk worden neurologische en neuropsychologische prestaties gekwantificeerd en vergeleken met referentiepopulaties om het type en de ernst van de handicap bij elke specifieke proefpersoon te bepalen en de verandering in de loop van de tijd te vergelijken. De multiple sclerose prestatietest MSPT is een innovatieve en verbeterde manier om de handicap bij mensen met multiple sclerose te meten.
Onze validatiestudies tonen aan dat MSPT zich gunstig verhoudt tot traditionele technicusgebaseerde tests. We geloven dat de MSPT het potentieel heeft om een grote impact te hebben op patiëntenzorg en onderzoek naar multiple sclerose. Om voor de MSPT voor te bereiden, zorg ervoor dat de proefpersoon elk onderdeel van de test begrijpt en weet dat de MSPT in de volgende volgorde zal worden uitgevoerd.
Tijdwaarneming van 25 voet lopen, negen gats PEG test plaat, negen gats PEG test rij, scherpte van laag contrast lettertest en verwerkingssnelheidstest. Zorg ervoor dat de proefpersoon comfortabele schoenen draagt en vraag of een hulpmiddel nodig is om de tijdwaarneming van 25 voet lopen uit te voeren. Voordat u met de test begint, zorg ervoor dat het volume van de iPad is opgeschakeld.
De technicus heeft een handmatige stopwatch en heeft de proefpersoon aangemoedigd om hun gebruikelijke hulpmiddel voor lopen te gebruiken. Gebruik een speciale iPad-gordel om de tablet op de onderrug van de proefpersoon te bevestigen, op het niveau van het heiligbeen. Vraag de proefpersoon om net achter de startlijn te staan. Informeer de proefpersoon om te beginnen met lopen.
Wanneer de technicus een startknop op de iPad indrukt en het commando geeft om te beginnen, activeer dan de looptest door op de startknop te drukken terwijl u samen met de proefpersoon loopt en een stopwatch gebruikt om hen handmatig te timen. Observeer de proefpersoon, loop 25 voet twee en passeer de finishlijn zo snel en veilig mogelijk zonder te vertragen. Wanneer de proefpersoon de finishlijn passeert, drukt u op de stopknop van de iPad.
Nadat de proefpersoon de taak heeft voltooid, voert u het resultaat direct in de iPad in om de evenwichtstest uit te voeren die de integratie van sensorische informatie onderzoekt bij het handhaven van postural stabiliteit. Bevestig de tablet op ongeveer het sacrale niveau. Zorg ervoor dat het volume op de tablet is opgeschakeld en informeer de proefpersoon dat de test bestaat uit twee 32e proeven.
Voor de eerste proef, laat de proefpersoon staan met hun handen op hun heupen en terwijl beide voeten bij elkaar blijven, balanceren met hun ogen open gedurende 30 seconden, raadpleeg het tekstprotocol over hoe fouten te tellen. Voor de tweede proef, laat de proefpersoon staan met handen op de heupen. Plaats beide voeten bij elkaar, sluit hun ogen en balanceer gedurende 30 seconden.
Om de negen gatsschaaltest als een tijdsmeting van handvaardigheid uit te voeren, begin door de pinnen in de startplaat te plaatsen, beginnend met de dominante hand en de proefpersoon toe te staan de pinnenplank met de niet-dominante hand te bestuderen. Laat de proefpersoon de pinnen een voor een opnemen en plaats elke pen in een gat in willekeurige volgorde tot de gaten gevuld zijn. Wanneer alle negen gaten gevuld zijn zonder te pauzeren, laat de proefpersoon de pinnen een voor een verwijderen en ze terugbrengen naar de schotelcontainer.
Wanneer de proefpersoon de taak voltooit, raakt de tabletscherm aan. Laat de proefpersoon de test herhalen met dezelfde hand voordat deze twee keer wordt herhaald met de niet-dominante hand. Om de negen gatsrijtest uit te voeren, plaats de pinnen in de startrij.
Positie 7,1 centimeter vanaf het midden van de middelste invoeggaten met alleen de dominante hand en het bevestigen van de pinnenplank met de niet-dominante hand. Laat de proefpersoon de pinnen een voor een opnemen en ze in de gaten plaatsen die zich in het midden van de PEG-bord in willekeurige volgorde bevinden tot de gaten gevuld zijn. Zonder te pauzeren, laat de proefpersoon de pinnen een voor een verwijderen en ze terugbrengen naar de schotelcontainer.
Wanneer de proefpersoon de taak voltooit, raakt de tabletscherm aan. Laat de proefpersoon de test herhalen met dezelfde hand voordat deze twee keer wordt herhaald met de niet-dominante hand terwijl de proefpersoon zit. Gebruik een notenstandaard en een meetinstrument om de iPad op ooghoogte te plaatsen, vijf voet van de proefpersoon af.
Informeer de proefpersoon dat er een rij van vijf letters op het scherm zal verschijnen en geef hen instructies om de letters in volgorde van links naar rechts te identificeren. Score de proefpersoon op basis van het aantal correct geïdentificeerde letters van de vijf gepresenteerde voor elke volgende proef. presenteer rijen van letters die progressief kleiner worden en met lagere contrast.
Ga door met aanvullende proeven totdat de kleinste lettergrootte die door de proefpersoon kan worden geïdentificeerd, is bepaald. Oké, dus nu gaan we verder met uw laatste test, die uw denkpatronen in cognitieve functie meet. Dus zodra ik op start druk, zult u alle instructies horen wat u moet doen bij deze test.
Voor deze test ziet u twee rijen met bakjes bovenaan het scherm. Elk bakje in de bovenste rij bevat een symbool en elk bakje in de onderste rij bevat een getal. Dit gedeelte van het scherm wordt de sleutel genoemd en geeft aan welke symbolen bij welke nummers horen.
Kijk nu naar het midden van het scherm. Merk op dat de bakjes bovenaan symbolen hebben, ma
Overzicht
De Multiple Sclerosis Performance Test (MSPT) is een nieuwe iPad-applicatie die is ontwikkeld om de neurologische en neuropsychologische prestaties van personen met multiple sclerosis te beoordelen. Deze innovatieve aanpak maakt een nauwkeurige meting van MS-gerelateerde beperkingen en ernst mogelijk.
Belangrijkste studiecomponenten
Wetenschappelijk gebied
- Neurowetenschappen
- Neuropsychologie
- Onderzoek naar Multiple Sclerose
Achtergrond
- Het meten van neurologische beperkingen bij MS is complex.
- Traditionele testmethoden kunnen onvoldoende precisie hebben.
- De MSPT is bedoeld om een objectievere beoordeling te bieden.
- Validatiestudies wijzen op de effectiviteit van de MSPT in vergelijking met traditionele methoden.
Doel van de studie
- Om een betrouwbare methode te ontwikkelen voor het kwantificeren van MS-gerelateerde beperkingen.
- Om technologie te benutten voor een verbeterde beoordeling van de patiënt.
- Om vergelijkingen van de prestaties met referentiepopulaties te faciliteren.
Gebruikte methoden
- Getimede looptest over 25 voet om de mobiliteit te beoordelen.
- Balanstest om de posturale stabiliteit te evalueren.
- Tests voor handbehendigheid voor de armfunctie.
- Scherptest met letters van laag contrast voor de visuele functie.
- Verwerkingssnelheidstest voor de cognitieve functie.
Belangrijkste resultaten
- MSPT biedt valide metingen van de ernst van de beperking.
- Resultaten kunnen in de tijd worden vergeleken om veranderingen te volgen.
- MSPT vertoont gunstige prestaties vergeleken met traditionele tests.
- Potentieel voor een significante impact op de patiëntenzorg en het onderzoek.
Conclusies
- De MSPT is een veelbelovend instrument voor het beoordelen van MS-beperkingen.
- Het verbetert de nauwkeurigheid van neurologische beoordelingen.
- Verder onderzoek kan de toepassing ervan in klinische omgevingen uitbreiden.
Veelgestelde vragen
Relevantie voor de Industrie
Kwantitatieve, reproduceerbare meting van neurologische en neuropsychologische beperkingen is een kritieke uitdaging bij de ontwikkeling van geneesmiddelen en klinisch onderzoek naar multiple sclerose (MS). De Multiple Sclerosis Performance Test (MSPT) biedt gestandaardiseerde, digitale beoordelingen van belangrijke functionele domeinen, wat robuuste targetvalidatie en translationele continuïteit ondersteunt. De integratie van gevalideerde digitale eindpunten verhoogt het voorspellende vertrouwen en maakt schaalbare dataverzameling uit de echte wereld mogelijk in diverse klinische en onderzoeksomgevingen.
Strategische toepassingen in biofarmaceutisch R&D
Vroege ontdekking & targetvalidatie
- Maakt objectieve kwantificering van neurologische tekorten mogelijk voor functionele targetvalidatie.
- Ondersteunt mechanische risicoreductie door digitale eindpunten te koppelen aan ziekterelevante pathways.
- Faciliteert portfoliotriage via reproduceerbare, kwantitatieve maatstaven voor invaliditeit.
Screening & Assay-ontwikkeling
- Biedt gestandaardiseerde, gevalideerde digitale assays voor motorische, visuele en cognitieve functies.
- Levert reproduceerbare, kwantitatieve resultaten die geschikt zijn voor multicenter- en longitudinale studies.
- Maakt schaalbare screening mogelijk van interventie-effecten op klinisch relevante eindpunten.
Translationeel & Preklinisch Onderzoek
- Stemt digitale uitkomstmaten af op klinische biomarkerstrategieën en strategieën voor biomarkers in de echte wereld.
- Ondersteunt continuïteit van vroege ontdekking tot klinische validatie in een laat stadium.
- Verbetert risico-gecorrigeerde beslissingen over verdere ontwikkeling door de integratie van gevoelige, patiëntgerichte eindpunten.
Integratie van Pipeline & Workflow
Het MSPT-platform slaat een brug tussen vroege ontdekking, klinische validatie en het genereren van bewijs uit de praktijk door gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordelingen van MS-gerelateerde invaliditeit te bieden.
- Ontdekkingsbiologie: Ondersteunt hypothesetoetsing en pathway-verduidelijking via objectieve functionele read-outs.
- Screening: Levert assay-waardige, reproduceerbare digitale eindpunten voor de evaluatie van interventies.
- Analytiek: Maakt directe datacapture, geavanceerde statistische analyse en vergelijkingen tussen populaties mogelijk.
- Translationeel onderzoek: Faciliteert de afstemming van digitale biomarkers met klinische uitkomsten en door patiënten gerapporteerde gegevens.
- Enterprise-hergebruik: Biedt een schaalbaar, aanpasbaar platform voor multicenterstudies en gedecentraliseerde gegevensverzameling.
Operationele & Bedrijfsimpact
- Wetenschappelijke waarde: Verhoogt het voorspellend vertrouwen en vermindert mechanistische ambiguïteit in MS-onderzoek.
- Operationele waarde: Standardiseert gegevensverzameling, verbetert de reproduceerbaarheid en ondersteunt remote of gedecentraliseerde workflows.
- Strategische waarde: Verbetert de go/no-go besluitvorming en kapitaalefficiëntie door gebruik te maken van gevalideerde digitale eindpunten.
- Impact op portfolio: Maakt risico-gecorrigeerde prioritering mogelijk en ondersteunt de voortgang van kandidaten met robuust functioneel bewijs.
Overwegingen bij de implementatie
- Vereist expertise in digitale neuroperformance-beoordeling en data-analyse.
- Necessiteert iPad-hardware, gevalideerde software en een beveiligde data-infrastructuur.
- Vereist standaardisatie tussen teams voor naleving van het protocol en data-integriteit.
- Aanpasbaar voor klinische en remote/thuisomgevingen met passende training en ondersteuning.
- Afhankelijk van voortdurende validatie voor nieuwe populaties en longitudinaal gebruik.
Veelgestelde vragen over Biofarmaceutica
Chapters in this video
0:05
Title
1:40
Preparation for Multiple Sclerosis Performance Test and Conducting the Walking Speed Test
3:10
Conducting the Balance Test
3:56
Conducting the Manual Dexterity Test
5:23
Conducting the Visual Function Test
6:03
Conducting the Cognitive Processing Speed Test
9:02
Results: Multiple Sclerosis Performance Test
10:37
Conclusion
