Non-fluoroscopische Catheter Tracking voor Fluoroscopie Vermindering Interventional Electrofysiologie
26 mei 2015
Stralingblootstelling is een ondergewaardeerd risico bij complexe ablatieprocedures. Hier beschrijven we een protocol om de fluoroscopietijd en -dosering voor zowel de patiënt als het labpersoneel aanzienlijk te verminderen door gebruik te maken van een nieuw non-fluoroscopisch kathetervisualisatiesysteem.
Het algemene doel van het volgende experiment is om de blootstelling aan fluoroscopie tijdens complexe elektrofysiologische procedures te verminderen door gebruik te maken van niet-fluoroscopische kathetervisualisatie. Dit wordt bereikt door eerst twee korte fluoroscopische lussen op te nemen in de juiste projectiehoeken. Katheters met een geminiaturiseerde sensor op de punt worden vervolgens via femoraal toegang in de patiënt gebracht en vervolgens niet-fluoroscopisch gevisualiseerd zoals geprojecteerd door de twee vooraf opgenomen lussen.
De ablatieprocedure wordt vervolgens uitgevoerd om de onderliggende aritmie van de patiënt te behandelen. Uiteindelijk tonen de resultaten aan dat deze methode een effectieve behandeling biedt voor aritmie met een significant verminderde stralingsblootstelling in vergelijking met conventionele procedures. Het belangrijkste voordeel van deze techniek ten opzichte van bestaande methoden zoals driedimensionale mappingsystemen, is dat de operator kan werken in een virtuele fluoroscopieomgeving zonder enige straling te gebruiken.
Een belangrijke implicatie van deze techniek is het feit dat het personeel van de AP-lab niet langer zware loodasbakken hoeft te dragen om zichzelf te beschermen tegen de potentiële risico's geassocieerd met stralingsblootstelling tijdens deze longprocedures. Voer op de dag van ziekenhuisopname een routinematige lichamelijk onderzoek van de patiënt uit. Het internationale genormaliseerde verhouding moet tussen twee en drie liggen.
Om te beginnen met de procedure, plaats het 3D-mappingsysteem, patches op de nek, buik en linker- en rechterkant van de voor- en achterkant van de borstkas van de patiënt. Rust de patiënt vervolgens uit met een vingerclip om de zuurstofverzadiging en de niet-invasieve bloeddruk te controleren en desinfecteer de liesstreek, bezweer de patiënt licht. Begin vervolgens de procedure met een injectie van 40 milliliter 1%mepivacaïne in de linker- en rechterliesgebieden.
Plaats vervolgens een zeven French punctie voor de veneuze toegang, één centimeter mediaal aan de femorale slagader en één centimeter onder. De verbinding tussen de synthese en Krista Ileka anterieur superieur Plaats een tweede zeven F veneuze punctie, één centimeter superieur aan de veneuze toegangsplaatsen nadat de vaten met succes zijn gepuncteerd. Breng een G-draad naar voren, verwijder de punctienaald en plaats een schede over de draad volgens de Seldinger-techniek.
Plaats vervolgens een vier F punctie in de rechter femorale slagader voor invasieve bloeddrukmetingen en een 11 F punctie in de rechter femorale ader. Gebruik fluoroscopie om de intravasale positie van de draad te controleren voor het plaatsen van de transseptale schede wanneer de schede op zijn plaats is. Dien heparine toe voor anticoagulatie, controleer de geactiveerde stollingstijden of een CT om de 20 minuten.
Gebruik vervolgens een x-ray fluoroscopiesysteem in een rechter anterieure oblique projectie van 15 graden en een linker anterieure oblique projectie van 50 graden, om twee live synap-lussen op te nemen, elk ongeveer drie seconden lang. Breng nu de diagnostische katheteraanzet naar de superieure vena CVA of SVC en trek hem langzaam terug, draai de katheter naar zijn maximaal toegestane curve en draai hem met de klok mee om de punt naar het coronaire sinus oost te brengen. Breng vervolgens de katheter zo diep mogelijk in de coronaire sinus.
Om hem in een stabiele positie te brengen, gebruik de andere diagnostische katheter om referentiepunten te plaatsen voor de superieure en inferieure vena cava en fossa vallis. Om vervolgens een transseptale punctie uit te voeren, brengt u een lange geleidedraad in de SVC. Plaats een van de diagnostische katheters die via de lange bestuurbare schede zijn ingebracht in de fossa vals en brengt u de katheter door het persistente foramen valet naar het linker atrium.
Breng vervolgens de bestuurbare schede over de katheter en breng deze in een positie in het midden van het linker atrium onder fluoroscopische controle. Breng de schede over de draad en breng deze in de inferieure vena cva. Koppel vervolgens de dilator los van de schede.
Zuig 10 milliliter bloed uit de schede en spoel het kanaal voorzichtig door met heparine-zoutoplossing met een constante stroomsnelheid van twee milliliter per uur. Gebruik de decapo diagnostische katheter om te beginnen met het in kaart brengen van het linker atrium met behulp van het 3D-mappingsysteem. Breng vervolgens de schede naar de superieure pulmonaire aderen en injecteer 15 milliliter contrastmiddel.
Dit wordt gevolgd door fusie van de elektro-anatomische kaart met een 3D-gereconstrueerde CT-anatomie. Breng de anatomische referentiepunten in het linker atrium in kaart, markeer voorzichtig minstens 10 tot 15 punten voor het fusieproces en controleer en optimaliseer vervolgens het co-registratieproces met de roving katheter. Na voltooiing zal het gesegmenteerde CT-model op de anatomisch juiste positie in de 3D-ruimte worden gepositioneerd.
Plaats nu transoraal een temperatuur sonde met drie thermokoppels om de intraluminale intra-oesofage temperatuur op het niveau van het linker atrium te meten. Breng vervolgens de ablatiekatheter via de transseptale schede in en ablateer het gebied rond de ipsilaterale longaderen met 35 watt anterieur en 25 watt posterieur vermogen bij een irrigatiesnelheid van 17 milliliter per minuut. Als de intraluminale temp boven 39 graden Celsius komt, stopt u de ablatie en past u de vermogensinstellingen aan.
Gebruik vervolgens een deck apolair cirkelvormige katheter van alle bis van de spiraalkatheter om manoeuvres met maximaal vermogen uit te voeren. Om de volledigheid van de pulmonaire aderisolatie te controleren, controleert u de signalen op de coronaire sinuskatheter om er zeker van te zijn dat de stimulus op dit moment ook het linker atrium niet vastlegt. Indien nodig, verplaats de ablatiekatheter rond de circumferentiële laesies en stimuleer het weefsel met het maximale vermogen vanaf de punt van de ablatiekatheter om eventuele openingen in de laesieset te detecteren en te sluiten.
Als het atrium wordt vastgelegd, ablateer tot de lokale vastlegging voor het gebied rond alle longaderen verdwijnt, indien nodig. Zodra de isolatielijn compleet is, maakt u een spanningskaart van het linker atrium om te bepalen waar het atrium gezond is en
Overzicht
Deze studie presenteert een protocol dat erop is gericht de blootstelling aan straling tijdens complexe elektrofysiologische procedures te verminderen door gebruik te maken van een niet-fluoroscopisch catheter-visualisatiesysteem. De methode vermindert de fluoroscopietijd en de dosis voor zowel patiënten als laboratoriumpersoneel aanzienlijk.
Belangrijkste componenten van de studie
Wetenschappelijk gebied
- Elektrofysiologie
- Cardiologie
- Stralingsveiligheid
Achtergrond
- Stralingsblootstelling vormt een aanzienlijk risico bij ablatieprocedures.
- Conventionele methoden vereisen vaak uitgebreide fluoroscopie.
- Niet-fluoroscopische technieken kunnen de veiligheid voor zowel patiënten als medisch personeel verbeteren.
- Bestaande methoden, zoals 3D-mapping-systemen, brengen nog steeds blootstelling aan straling met zich mee.
Doel van de Studie
- Om een protocol te ontwikkelen dat het gebruik van fluoroscopie tijdens ablatieprocedures minimaliseert.
- Om de effectiviteit van een niet-fluoroscopisch systeem voor kathetervisualisatie te evalueren.
- Om de implicaties voor de veiligheid van het personeel en de patiëntenuitkomsten te beoordelen.
Gebruikte methoden
- Opnemen van fluoroscopische lussen onder specifieke projectiehoeken.
- Inbrengen van katheters met geminiaturiseerde sensoren via femorale toegang.
- Uitvoeren van ablatieprocedures onder leiding van niet-fluoroscopische visualisatie.
- Monitoren van vitale functies van de patiënt en toedienen van antistolling indien nodig.
Belangrijkste resultaten
- De niet-fluoroscopische methode vermindert de blootstelling aan straling aanzienlijk.
- Personeel heeft geen zware loden schorten meer nodig ter bescherming.
- De techniek behandelt aritmieën effectief met een verbeterde veiligheid.
- De resultaten wijzen op een succesvolle integratie van 3D-mapping met niet-fluoroscopische technieken.
Conclusies
- De studie demonstreert een levensvatbaar alternatief voor traditionele fluoroscopie bij elektrofysiologische procedures.
- De adoptie van deze methode kan de veiligheid voor zowel patiënten als zorgverleners verbeteren.
- Toekomstig onderzoek kan non-fluoroscopische technieken verder optimaliseren voor diverse medische toepassingen.
Veelgestelde vragen
Industriële relevantie voor directie
Platforms voor cathetertracking zonder fluoroscopie maken een aanzienlijke vermindering van de stralingsbelasting tijdens complexe elektrofysiologische procedures mogelijk, wat een directe impact heeft op de veiligheid van de operator en de schaalbaarheid van de procedures. Deze technologie vormt een cruciaal keerpunt bij device-gebaseerde cardiale interventies door beroepsrisico's te minimaliseren en laboratoriumoperaties met een hoge doorvoer te ondersteunen. De implementatie ervan vergroot het voorspellend vertrouwen in de procedurele uitkomsten, terwijl het biologische risico voor zowel patiënten als personeel wordt verminderd.
Strategische toepassingen in biofarmaceutisch R&D
Vroege Ontdekking & Targetvalidatie
- Maakt nauwkeurige mapping van cardiale geleidingspaden mogelijk voor mechanistische risicoreductie bij de ontwikkeling van apparaten.
- Ondersteunt functionele validatie van katheter-gebaseerde interventies in ziekterelevante cardiale modellen.
- Faciliteert hypothese-testen met betrekking tot aritmie-mechanismen en de effectiviteit van ablatie.
Screening & Assayontwikkeling
- Biedt een gevalideerd platform voor reproduceerbare elektrofysiologische metingen in preklinische studies.
- Standaardiseert de kwantitatieve beoordeling van de volledigheid van de ablatie en de weefselrespons.
- Maakt schaalbare evaluatie van nieuwe katheterontwerpen en navigatiealgoritmen mogelijk.
Translationeel & Preklinisch Onderzoek
- Rijgt procedurele eindpunten uit met klinisch relevante biomarkers, zoals spanningsmapping en induceerbaarheid van aritmie.
- Ondersteunt de continuïteit van validatie in het laboratorium naar in vivo preklinische en translationele studies.
- Vermindert storende variabelen die geassocieerd zijn met blootstelling aan straling bij longitudinaal onderzoek.
Integratie van Pipeline & Workflow
Deze niet-fluoroscopische trackingmethode integreert in het continuüm van vroege validatie van apparaatconcepten tot preklinisch en translationeel cardiaal onderzoek.
- Ontdekkingsbiologie: Maakt rigoureuze toetsing van elektrofysiologische hypothesen en het in kaart brengen van aritmogene substraten mogelijk.
- Screening: Levert reproduceerbare, kwantitatieve resultaten voor de effectiviteit van ablatie en de weefselgezondheid.
- Analytiek: Biedt spanningsmapping en gegevens over de induceerbaarheid van aritmie voor comparatieve analyse tussen verschillende interventies.
- Translationeel onderzoek: Slaat een brug tussen preklinische bevindingen en klinische procedurele standaarden door stralingsconfounders te minimaliseren.
- Hergebruik op bedrijfsniveau: Vestigt een herbruikbaar platform voor iteratieve optimalisatie van apparaten en protocollen in de cardiale elektrofysiologie.
Operationele & Bedrijfsimpact
- Wetenschappelijke waarde: Verhoogt het voorspellende vertrouwen in ablatie-uitkomsten en vermindert mechanische ambiguïteit in aritmie-modellen.
- Operationele waarde: Standaardiseert procedures, verbetert de reproduceerbaarheid en minimaliseert beroepsrisico's.
- Strategische waarde: Verbetert de go/no-go besluitvorming en het kapitaalefficiëntie door biologische risico's in een laat stadium te verminderen.
- Impact op de portfolio: Maakt risico-gecorrigeerde prioritering van device- en protocolkandidaten voor verdere ontwikkeling mogelijk.
Overwegingen voor Implementatie
- Vereist expertise in geavanceerde elektrofysiologie en katheternavigatie.
- Vereist integratie van niet-fluoroscopische trackingsystemen met de bestaande 3D-mapping- en beeldgevingsinfrastructuur.
- Noodzaak tot cross-team standaardisatie van procedurele eindpunten en data-outputs.
- Aanpassing kan nodig zijn voor verschillende hartmodellen of aritmie-substraten.
- Een initiële leercurve en workflow-aanpassingen zijn vereist voor een optimale implementatie.
