Behandeling van lage rugpijn bij mislukte rugoperatie patiënten met Multicolumn-lead ruggenmerg stimulatie
26 juni 2018
Dit document stelt een methode die gebruikmaakt van ruggenmerg stimulatie met een multicolumn voorsprong voor de behandeling van neuropatische pijn in de lage rug in mislukte rugoperatie patiënten.
Deze methode kan helpen bij het beantwoorden van een belangrijke vraag op het gebied van neurostimulatie, over de efficiëntie van ruggenmergstimulatie bij de behandeling van lage rugpijn bij patiënten met een mislukte rugoperatie. Het belangrijkste voordeel van deze techniek is dat het de positie van het apparaat standaardiseert voor een optimale paresthesiedekking voor volledige rug- en beenpijngebieden. Met de patiënt in rugligging gebruikt u fluoroscopische hulp om de incisieplaats tussen de T10 en T11 doornuitsteeksels te identificeren.
Infiltreer de incisieplaats met vijf milliliter van een 20 milliliter oplossing van 0,5% bupivacaïne en 1-tot-200.000 adrenaline. Gebruik vervolgens een chirurgisch mes om een incisie te maken door de huid en dorsale musculatuur totdat de thoracale aponeuroses worden onthuld. Plaats een retractor in de incisie en dissecteer de paravertebrale musculatuur aan beide zijden van de superspinous T10-uitsteeksel en resecteer de superspinous en interspinous ligamenten.
Dissecteer de T10 lamina vijf millimeter aan elke kant van het uitsteeksel, en vijf millimeter in de craniekcaudale richting, en voer een gedeeltelijke T10-laminectomie uit. Wanneer er voldoende ruimte is gemaakt voor de lead, gebruik dan fluoroscopische begeleiding om de fantoomlead in de epidurale ruimte te plaatsen, terwijl de invoeging van het flavum-ligament op het bovenste deel van de T11 lamina intact blijft. Plaats de lead zo mediaal mogelijk, totdat deze zich in de middellijn bevindt ten opzichte van de projectie van de T8 tot T9 lichamen, en bevestig de lead aan het interspinous T11-ligament met een enkele onderbroken hechting.
Als de lead zich binnen de middenlijn van de epidurale ruimte bevindt in de T8 tot T9 projectie, verwijdert u de retractor en bevestigt u het ontbreken van bloeding. Gebruik eenvoudige onderbroken hechtingen van gevlochten synthetisch absorberbaar hechtmateriaal om de musculoaponeurotische laag te sluiten en verbind de twee intrinsieke externe uitsteeksels met de twee extrinsieke externe uitsteeksels. Tunnel de uitsteeksels in het subcutane vet, zodat de uitsteeksels de huid 15 centimeter lateraal van de incisieplaats verlaten.
Gebruik eenvoudige onderbroken hechtingen van gevlochten synthetisch absorberbaar hechtmateriaal om de intrinsieke en extrinsieke uitsteeksels te omwikkelen en de subcutane laag te sluiten. Als de lead zich nog steeds binnen de middenlijn van de epidurale ruimte in de T8 tot T9 projectie bevindt, gebruik dan fijner absorberbaar 3-0 hechtmateriaal om een dermische subcuticulaire hechting te maken en breng antisepticum en verbanden aan. Enkele uren na de operatie verbindt u de externe neurostimulator met de extrinsieke externe leaduitsteeksels en plaatst u het clinicusprogramma op de externe neurostimulator.
Schakel de clinicusprogramma en de neurostimulatie in met een pulsbreedte ingesteld op 260 milliseconden, met een snelheid van 60 Hertz. Gebruik vervolgens de beveiligde kathodeconfiguratie om eerst een transversale tripolaire configuratie aan de bovenkant van de lead te testen. Als deze configuratie voldoende paresthesiedekking en/of pijnonderdrukking biedt, verhoogt u de pulsbreedte tot 450 milliseconden om de rugpijngebieddekking te verfijnen en om de stimulatiegebied te vergroten, en past u de pulssnelheid tussen 40 en 60 Hertz aan om de meest bevredigende paresthesiedekking van het pijnlijke gebied te verkrijgen.
Gebruik vervolgens scherpe schaar om het externe uitsteeksel gelijk met de huid af te snijden om het risico op infectie tot de volgende chirurgische procedure te verminderen. In deze representatieve, prospectieve, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 62 opeenvolgende patiënten met een mislukt rugoperatiesyndroom die werden geïmplanteerd met een multikolomlead, werden beenpijn, rugpijn en beperkingen in dagelijkse activiteiten tijdens de gehele follow-upperiode significant verbeterd. Eenmaal onder de knie, kan deze techniek in 30 minuten worden voltooid, als deze correct wordt uitgevoerd.
Bij het uitvoeren van deze procedure is het belangrijk om een steriele techniek te gebruiken, omdat infectie de grootste complicatie van deze procedure is.
Bekijk het volledige transcript en krijg toegang tot duizenden wetenschappelijke video's
Overzicht
Dit artikel presenteert een methode die gebruikmaakt van ruggenmergstimulatie met een multicolumn-elektrode om neuropathische lage rugpijn bij patiënten na een mislukte rugoperatie te behandelen. De techniek is erop gericht de positionering van het apparaat te standaardiseren voor een optimale pijnbestrijking.
Belangrijkste studiecomponenten
Wetenschappelijk gebied
- Neurowetenschappen
- Pijnbeheersing
- Neurostimulatie
Achtergrond
- Neuropathische lage rugpijn komt veelvuldig voor bij patiënten na een mislukte rugoperatie.
- Ruggenmergstimulatie is een potentiële behandeloptie.
- Standaardisatie van de positionering van het apparaat kan de effectiviteit van de behandeling verbeteren.
- Fluoroscopische ondersteuning wordt gebruikt voor een nauwkeurige identificatie van de incisieplaats.
Doel van de studie
- Om de efficiëntie van ruggenmergstimulatie bij de behandeling van lage rugpijn te evalueren.
- Om de uitkomsten voor patiënten bij gevallen van mislukte rugchirurgie te verbeteren.
- Om een gestandaardiseerde methode voor de plaatsing van het apparaat vast te stellen.
Gebruikte methoden
- Patiënten worden in buikligging gepositioneerd voor de procedure.
- Fluoroscopische begeleiding om de incisielocatie tussen T10 en T11 te bepalen.
- Infiltratie van lokale anesthetica op de plek van de incisie.
- Chirurgische incisie en dissectie van het omliggende weefsel om het spinale gebied te bereiken.
Belangrijkste resultaten
- Gestandaardiseerde positionering van het apparaat resulteerde in een verbeterde dekking van de paresthesie.
- Verbeterde pijnverlichting werd gerapporteerd bij de behandelde patiënten.
- De procedure toonde aan haalbaar en veilig te zijn.
- Potentieel voor bredere toepassing bij vergelijkbare patiëntenpopulaties.
Conclusies
- Ruggenmergstimulatie met een multicolumn-elektrode is effectief bij neuropathische lage rugpijn.
- Standaardisatie van de techniek kan de behandelresultaten optimaliseren.
- Verder onderzoek is gerechtvaardigd om de langetermijnvoordelen te bevestigen.
Veelgestelde vragen
Relevantie voor de Industrie
Gestandaardiseerde plaatsing van neurostimulatieapparaten pakt een kritische uitdaging aan bij de behandeling van chronische pijn bij patiënten met het failed-back-surgery-syndroom, waarbij inconsistente targeting de therapeutische effectiviteit beperkt. Deze methode maakt reproduceerbare paresthesie-dekking en meetbare pijnverlichting mogelijk, wat go/no-go-beslissingen ondersteunt bij de ontwikkeling van neuromodulatie-pipelines. Door een fluoroscopie-geleid laminectomieprotocol met gedefinieerde anatomische oriëntatiepunten vast te stellen, wordt mechanische ambiguïteit bij de target-engagement voor ruggenmergstimulatietherapieën verminderd.
Strategische toepassingen in biofarmaceutisch R&D
Vroege Ontdekking & Targetvalidatie
- Wetenschappelijke waarde: Maakt onderzoek naar mechanismen van neuromodulatie van het ruggenmerg mogelijk door gestandaardiseerde plaatsing van elektroden op projectie T8-T9.
- Operationele waarde: Vermindert variabiliteit in preklinische pijnmodelstudies door het definiëren van precieze parameters voor epidurale targeting.
Screening & Assayontwikkeling
- Wetenschappelijke waarde: Biedt een gevalideerd chirurgisch platform voor het testen van neurostimulatieparameters over verschillende pijnfenotypes.
- Operationele waarde: Ondersteunt de standaardisatie van assays via externe proefperiodes met elektroden waarbij kwantificeerbare drempelwaarden voor pijnverlichting van >50% worden gehanteerd.
Translationeel & Preklinisch Onderzoek
- Wetenschappelijke waarde: Slaat een brug tussen ontdekking en klinische toepassing via ziekterelateerde selectiecriteria voor patiënten met FBSS.
- Operationele waarde: Maakt risico-gecorrigeerde beslissingen over verdere ontwikkeling mogelijk op basis van aanhoudende verbetering in maatstaven voor rugpijn, beinpijn, activiteit en kwaliteit van leven.
Integratie van pipeline en workflow
Deze techniek is geïntegreerd in het continuüm van neuromodulatie-ontdekkingen, van targetvalidatie tot preklinische validatie, ter ondersteuning van de iteratieve verfijning van het leadontwerp en de stimulatieparameters.
- Discovery Biology: Ondersteunt hypothesetoetsing van activatiepatronen van de achterstrengen met behulp van guarded cathode-configuraties en transversale tripolaire opstellingen.
- Screening: Zorgt voor assay-gereedheid via externe proefperioden van 1 maand met optimalisatie van de programmeerbare pulsbreedte (260-450ms) en frequentie (40-60Hz).
- Analytics: Genereert kwantitatieve metingen van afhankelijke variabelen, waaronder VAS-pijnscores, ODI-invaliditeitsindices en SF-36-metrieken voor kwaliteit van leven voor vergelijking tussen condities.
- Translational Research: Verbindt met preklinische continuïteit via fluoroscopisch bevestigde midline leadplaatsing en paresthesie-mapping naar dermatomaal pijngebieden.
- Enterprise Reuse: Vestigt een herbruikbare chirurgische capaciteit voor multicolumn leadimplantatie bij diverse chronische pijnindicaties buiten FBSS.
Operationele en bedrijfsmatige impact
- Wetenschappelijke waarde: Voorspellend vertrouwen in target-engagement door middel van gestandaardiseerde fluoroscopie-geleide laminectomie op T10-niveau.
- Operationele waarde: Reproduceerbaarheid via een consistente proceduretijd van 30 minuten zodra de vaardigheid is beheerst en door steriele techniekvereisten.
- Strategische waarde: Vermindering van biologisch risico in een laat stadium door een pijnbestrijdingsdrempel van >50%, wat overeenkomt met de Belgische terugbetalingscriteria.
- Portfolio-impact: Risico-gecorrigeerde prioritering op basis van een aanhoudende verbetering in multifactoriële pijn en functionele uitkomsten.
Overwegingen voor de implementatie
- Vereist neurochirurgische expertise in spinale anatomie en fluoroscopie-gestuurde epidurale navigatie.
- Noodzaakt een intraoperatieve beeldvormingsinfrastructuur en steriel chirurgisch instrumentarium voor laminectomie en lead-fixatie.
- Vereist standaardisatie tussen teams van neurochirurgie, pijnbestrijding en specialisten in apparaatprogrammering.
- Omvat overwegingen voor aanpassingen aan variërende vertebrale anatomie, terwijl de targeting van de T8-T9 projectie behouden blijft.
- Beperkt door de striktheid van de patiëntselectie en de mitigatie van infectierisico's door middel van nauwkeurige gelaagde sluitingstechnieken.
