Wiele badań poszerzyło nasze zrozumienie mechanizmów biologicznych związanych z naprawą tkanki kostnej1-6. Wpływ warunków mechanicznych na naprawę kości, takich jak ruchy osiowe, ścinające i międzyfragmentacyjne (IFM), był szeroko badany7-15. W ciągu ostatnich kilku lat zaczęło pojawiać się coraz więcej badań opisujących wpływ środowiska mechanicznego na gojenie kości za pomocą złamań, osteotomii i dużych segmentowych ubytków kostnych w modelach in vivo. Dlatego potrzebne są niezawodne metody utrwalania, aby uzyskać powtarzalne i wiarygodne wyniki badań.
Środowisko mechaniczne wokół gojącego się złamania jest bardzo ważne, ponieważ decyduje o sposobie, w jaki złamanie będzie się goić. Dlatego wybór urządzenia do stabilizacji jest bardzo ważny i powinien być starannie dobrany w zależności od projektu badania i innych czynników, takich jak wielkość szczeliny i rodzaj złamania. Właściwości mechaniczne urządzenia fiksującego są jeszcze ważniejsze podczas badania gojenia się kości dużych ubytków kostnych w celu ustalenia fiksacji, która zapewnia nie tylko stałą wielkość szczeliny przez cały okres eksperymentu przy pełnym obciążeniu, ale także idealne środowisko mechaniczne dla gojącej się kości. Stabilizatory zewnętrzne są powszechnie stosowane w eksperymentalnych modelach gojenia złamań i dużych ubytków kostnych, ponieważ mają przewagę nad innymi urządzeniami do stabilizacji. Główną zaletą stabilizatorów zewnętrznych jest to, że pozwalają na zmianę środowiska mechanicznego w miejscu uszkodzenia in vivo bez wtórnej interwencji, co można osiągnąć poprzez zmianę lub regulację listwy stabilności urządzenia w trakcie eksperymentu w miarę postępu gojenia kości. Co więcej, pozwala na zastosowanie specyficznej miejscowej stymulacji mechanicznej w celu poprawy naprawy kości, a także daje możliwość pomiaru sztywności tkanki kalusa in vivo. Niemniej jednak urządzenia mają również kilka wad, do których należą: podrażnienie tkanek miękkich, infekcje i złamanie szpilki.
Niestety, takie implanty nie były dostępne "z półki" w momencie opracowywania implantu, a badacze byli zmuszeni do zaprojektowania własnych stabilizatorów do zamierzonego zastosowania. Dlatego jednym z ograniczeń badań w tej dziedzinie był brak eksperymentalnej kontroli nad lokalnym środowiskiem mechanicznym w obrębie dużego defektu segmentowego, a także osteotomią w trakcie gojenia. Charakterystyka mechaniczna stabilizatora zewnętrznego jest definiowana i może być modulowana przez dużą liczbę zmiennych, które obejmują: odległość między kołkami, średnicę sworznia, materiał sworznia, liczbę kołków, długość pręta stabilizatora, numer pręta stabilizatora, materiał pręta stabilizatora, grubość pręta stabilizatora oraz odległość od powierzchni kości do pręta stabilizatora (przesunięcie). Co zaskakujące, udało się znaleźć tylko niedostatek badań, które badały mechaniczny wkład poszczególnych elementów stabilizatorów lub całych konfiguracji ramek stosowanych w badaniach na gryzoniach16,18,28. Na przykład wyniki jednego z badań wykazały, że jednym z głównych czynników decydujących o całkowitej sztywności konstrukcji mocującej była elastyczność kołków w odniesieniu do ich przesunięcia, średnicy i właściwości materiału28. Wyniki wyżej wymienionych badań jednoznacznie sugerują, że znajomość środowiska mechanicznego zapewnianego przez urządzenie fiksujące jest niezwykle ważna, a jednak w wielu przypadkach nie jest szczegółowo badana. W niniejszym artykule przedstawiono projekt, specyfikacje i implantację in vivo zewnętrznego stabilizatora, który rozwiązuje ten problem. Stabilizator ten pozwala również na modulację środowiska mechanicznego w miarę postępu gojenia, co umożliwia badanie mechanowrażliwości różnych etapów procesu gojenia in vivo. Dodatkowo, oprócz narzucania kontrolowanego i powtarzalnego lokalnego środowiska mechanicznego, jego dostępność pozwala również na modulację tego środowiska na różnych etapach gojenia się kości.
Stabilizator, który zaprojektowaliśmy, opierał się na zewnętrznej fiksacji, która jest szeroko stosowana do unieruchamiania złamań16-21 i modeli dużych wad u zwierząt doświadczalnych22-27. Różnica między naszym stabilizatorem zewnętrznym a innymi istniejącymi konstrukcjami opisywanymi w literaturze polega na tym, że ich listwa stabilizująca jest zabezpieczona, aby zapewnić pewny chwyt za pomocą drutów Kirschnera (drutów K). Ten typ konstrukcji wymaga ponownego dokręcania co dwa tygodnie (czasem nawet co tydzień), aby upewnić się, że odległość przesunięcia jest utrzymywana, gdy obciążenie jest przykładane przez obciążenie obciążnikowe, aby zapobiec poluzowaniu pręta stabilizującego. Jeśli takie poluzowanie nastąpi, pozwala to na niepożądane dodatkowe warunki obciążenia, takie jak kątowe, poprzeczne i skrętne ruchy ścinające do gojącej się kości (na podstawie osobistych doświadczeń, komunikacji z badaczami). Wiedząc o tym, zewnętrzny stabilizator został zaprojektowany w taki sposób, że w przypadku konieczności zmiany sztywności stabilizatora można to osiągnąć poprzez usunięcie elementów łączących przymocowanych do modułu głównego, w którym osadzone są kołki montażowe. Eksperyment pilotażowy in vivo został przeprowadzony na nowym prototypie stabilizatora zewnętrznego, aby upewnić się, że spełnia on wszystkie zaproponowane wymagania, zanim zostanie wyprodukowany w większych ilościach.
Głównym celem tego artykułu jest przedstawienie nowej metody chirurgicznej dla zewnętrznego stabilizatora stosowanego do dużych ubytków kostnych i osteotomii u szczurów, z możliwością zmiany sztywności in vivo podczas procesu gojenia. Ta metoda utrwalania jest stosowana in vivo na kości udowej szczurów.