Wieloośrodkowy protokół MRI do oceny i kwantyfikacji zakrzepicy żył głębokich

Summary

Celem tego badania jest wykorzystanie wenografii rezonansu magnetycznego z długo krążącym środkiem kontrastowym na bazie gadolinu i bezpośrednim obrazowaniem skrzepliny do ilościowej oceny objętości zakrzepicy żył głębokich w wieloośrodkowym badaniu klinicznym. Przeprowadzono oceny zmienności między obserwatorami i wewnątrz obserwatorów oraz określono odtwarzalność protokołu.

Abstract

Oceniliśmy podejście do wenografii rezonansu magnetycznego (MRV) z gadofosveset w celu ilościowego określenia całkowitych zmian objętości skrzepliny jako głównego kryterium skuteczności leczenia w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu porównującym monoterapię edoksabanem ze schematem heparyny/warfaryny w leczeniu ostrej, objawowej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych (DVT). Zastosowaliśmy również metodę bezpośredniego obrazowania skrzepliny (DTHI, bez użycia środka kontrastowego) w celu ilościowego określenia świeżej skrzepliny. Następnie staraliśmy się ocenić odtwarzalność metodologii analizy i możliwość zastosowania wenografii rezonansu magnetycznego 3D i bezpośredniego obrazowania skrzepliny do ilościowego oznaczania zakrzepicy żył głębokich w wieloośrodkowym badaniu. Spośród 10 losowo wybranych osób biorących udział w badaniu edoxaban Thrombus Reduction Imaging Study (eTRIS), całkowitą objętość skrzepliny w całym układzie żył głębokich kończyny dolnej określono obustronnie. Badani byli obrazowani za pomocą gradientowych sekwencji echa 3D-T1W przed (bezpośrednie obrazowanie skrzepliny, DTHI) i 5 minut po wstrzyknięciu 0,03 mmol/kg trójsodowego gadofoswesetu (wenografia rezonansu magnetycznego, MRV). Brzegi zakrzepicy żył głębokich na odpowiadających im osiowych, zakrzywionych, wielopłaszczyznowych, przeformatowanych obrazach zostały ręcznie nakreślone przez dwóch obserwatorów w celu uzyskania pomiarów wolumetrycznych skrzeplin żylnych. MRV użyto do obliczenia całkowitej objętości zakrzepicy żył głębokich, podczas gdy DTHI użyto do obliczenia objętości świeżej skrzepliny. Przeprowadzono korelację wewnątrzklasową (ICC) i analizę Bland Altmana w celu porównania zmienności analizy między i wewnątrz obserwatorów. ICC dla zmienności między i wewnątrz obserwatorów był doskonały (odpowiednio 0,99 i 0,98, p <0,001), bez błędu systematycznego w analizie Blanda-Altmana dla obrazów MRV. W przypadku obrazów DTHI wyniki były nieco niższe (ICC = odpowiednio 0,88 i 0,95, p <0,001), z odchyleniem dla wyników między obserwatorami na wykresach Blanda-Altmana. Badanie to wykazało możliwość oszacowania objętości skrzepliny w zakrzepicy żył głębokich za pomocą MRV z trisodem gadofoswezu, z dobrą odtwarzalnością wewnątrz i między obserwatorami w warunkach wieloośrodkowych.

Introduction

W przeciwieństwie do tomografii komputerowej (CT), rezonans magnetyczny (MRI) nie dostarcza promieniowania jonizującego, dlatego nadaje się do badań seryjnych w celu oceny ewolucji lub regresji skrzepliny. W porównaniu z CUS, rezonans magnetyczny może wykryć zakrzepicę żył głębokich miednicy i może bardziej precyzyjnie określić proksymalną (żyła podkolanowa i powyżej) i dystalną nogę (poniżej żyły podkolanowej) DVT⁸, aby lepiej ocenić ryzyko zatorowości płucnej. MRI może scharakteryzować wiek i organizację skrzepliny oraz może pomóc w odróżnieniu ostrej od przewlekłej DVT^9-11 (zaktualizowano refs). Kwantyfikacja objętości skrzepliny, która jest ważnym wskaźnikiem oceny ewolucji choroby i odpowiedzi na leczenie, jest możliwa dzięki obrazowaniu MR. Obecne protokoły wenografii rezonansu magnetycznego wykonuje się po wstrzyknięciu środków kontrastowych na bazie gadolinu (Gd)¹². Są to cząsteczki o małej masie cząsteczkowej, które szybko wynaczyniają się po wstrzyknięciu i wymagają starannego wyczucia czasu, aby uchwycić fazę wzmocnienia żyły potrzebną do prawidłowej wizualizacji skrzepliny^13,14.

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji, edoxaban Thrombus Reduction Imaging Study (eTRIS), wykorzystując otwarty projekt, badało skuteczność i bezpieczeństwo edoksabanu w dawce 90 mg raz dziennie przez 10 dni, a następnie edoksabanu w dawce 60 mg raz dziennie w leczeniu ostrej, objawowej zakrzepicy żył głębokich (identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT01662908). eTRIS odnosi się do tego, czy edoksaban w monoterapii, bez jednoczesnego stosowania heparyny drobnocząsteczkowej (heparyny LMW) w momencie rozpoczęcia leczenia, jest skuteczniejsze niż standardowe leczenie heparyną LMW/warfaryną u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich, ocenianą na podstawie procentowej (%) zmiany objętości/wielkości skrzepliny w stosunku do wartości wyjściowej (mierzonej za pomocą MRI) w dniu 14-21.

Kolejnym celem eTRIS było opracowanie i walidacja prostego protokołu akwizycji i analizy obrazów wenografii MR (MRV) do ilościowego oznaczania objętości skrzepliny w DVT. Aby przezwyciężyć niektóre wyzwania, przed którymi stoją obecne protokoły MRV w warunkach wieloośrodkowych, zastosowaliśmy niedawno zatwierdzony przez FDA, długo krążący środek kontrastowy na bazie gadolinu (gadofosveset trisodium). W porównaniu ze stosowaniem zewnątrzkomórkowych chelatów opartych na Gd (np. Gd-DTPA) w MRV, gadofosweset ma znacznie dłuższy czas krążenia, co pozwala na zastosowanie prostszego schematu pozyskiwania MR, bez żadnego czasu akwizycji. Gadofosveset trisodium jest środkiem kontrastowym do rezonansu magnetycznego krwi, który krąży przez 2-3 godziny po wstrzyknięciu dożylnym^15,16. Jego profil bezpieczeństwa jest podobny do tradycyjnych zewnątrzkomórkowych środków kontrastowych do badania zewnątrznaczyniowego metodą rezonansu magnetycznego¹⁷. Umożliwia obrazowanie naczyń krwionośnych w stanie stacjonarnym przez okres 1 godziny. W związku z tym po wstrzyknięciu środka kontrastowego nie jest wymagany zależny od operatora czas akwizycji obrazu. Dodatkową zaletą stosowania tego środka kontrastowego jest to, że jest to mała cząsteczka (masa cząsteczkowa 857 Da)¹⁸ i może przenikać przez boki nawet całkowicie zamkniętej skrzepliny, zapewniając w ten sposób doskonały kontrast zakrzepicy żył głębokich z otaczającymi obszarami MRV i umożliwiając ilościowe obliczanie objętości zakrzepicy żył głębokich. Wcześniejsze badania wykazały wiarygodność wizualizacji żył między oceniającymi za pomocą wenografii badania VIBE (MR Volume Interpolated Breath-hold Examination) przy użyciu gadofosweset^{trisodium 19}. W tym przypadku stosujemy podobne podejście w wieloośrodkowym badaniu klinicznym, aby ocenić zakrzepicę żył głębokich i wykorzystać objętość zakrzepicy żył głębokich mierzoną za pomocą MRI jako punkt końcowy. eTRIS stanowi idealną platformę do oceny wykonalności i odtwarzalności analizy proponowanego tutaj podejścia do obrazowania MRV, przy użyciu długo krążącego środka kontrastowego na bazie krwi Gd do oceny objętości zakrzepicy żył głębokich. Oceniamy również zastosowanie metody bezpośredniego obrazowania skrzepliny (DTHI) w celu ilościowego określenia zakresu świeżej zakrzepicy żył głębokich przed wstrzyknięciem środków kontrastowych.

W trakcie badania przeprowadzono dwa badania MRI: pierwsze w ciągu 36 godzin po randomizacji do grupy monoterapii edoksabanem lub grupy heparyny/warfaryny, a drugie między 14 a 21 dni po randomizacji. Analizy wszystkich obrazów zostały przeprowadzone przez scentralizowane laboratorium rdzeniowe. Objętość świeżej skrzepliny oblicza się na podstawie bezpośredniego obrazowania skrzepliny (DTHI) w nogach i dolnej części miednicy przed wstrzyknięciem jakiegokolwiek środka kontrastowego. Całkowita objętość skrzepliny (świeża i stara) jest obliczana na podstawie obrazów wenografii rezonansu magnetycznego (MRV) żył w nogach i dolnej części miednicy.

Protocol

To badanie zostało zatwierdzone przez lokalne komisje rewizyjne we wszystkich uczestniczących ośrodkach. Wszyscy uczestnicy wieloośrodkowego badania wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w eTRIS w swoich instytucjach.

1. Akwizycja obrazu

1. Wykonaj obrazowanie MR za pomocą skanera całego ciała o masie 1,5 T lub 3 T przy użyciu specjalistycznych cewek Phased-Array do MRV, takich jak cewka naczyń obwodowych, cewki macierzy ciała lub cewki odpływowe. Używaj tych cewek w połączeniu z innymi cewkami macierzy ciała lub cewkami kręgosłupa. Jeśli nie są dostępne odpowiednie specjalistyczne cewki, zamiast tego użyj cewki korpusu.
   UWAGA: Używaj dostępnych na rynku skanerów, takich jak Siemens Symphony, Sonata itp.
   1. Przebadaj obiekt i przejrzyj kwestionariusz bezpieczeństwa MRI przed skanowaniem. Niech temat zmieni się w suknię.
2. Umieścić linię dożylną w żyle łokciowej pacjenta w celu wstrzyknięcia środka kontrastowego. Należy postępować zgodnie ze standardowymi procedurami bezpieczeństwa dotyczącymi wstrzykiwania środka kontrastowego na bazie gadolinu.
3. Umieść pacjenta w pozycji leżącej na wznak, stopy na pierwszej pozycji w urządzeniu do rezonansu magnetycznego i umieść odpowiednie cewki w obszarach, które mają być skanowane. W razie potrzeby zabezpiecz zwoje za pomocą pasków na rzepy.
   1. Zapnij nogi/stopy pacjenta, aby zapobiec artefaktom ruchu podczas skanowania MRI.
   2. Włącz laser centrujący i przesuwaj stół, aż promienie krzyżowe lasera znajdą się tuż pod kolanami fotografowanej osoby (rzepką). Zaakceptuj tę pozycję jako izo-środek skanu i przesuń stół pacjenta do środkowego położenia otworu skanera.
4. Zmierzyć klirens kreatyniny (CrCL) i określić dawkę środka kontrastowego, który należy zastosować u pacjenta w zależności od masy ciała. Jeśli klirens kreatyniny wynosi <30 ml/min, pacjent jest wykluczony z badania. U osób z klirensem kreatyniny >30 ml/min, ale poniżej 45 ml/min, stosuje się 0,01 mmol/kg środka kontrastowego. U osób z klirensem kreatyny >45 ml/min, ale <60 ml/min, wstrzykuje się 0,02 mmol/kg gadofoswesetu. U osób z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >60 ml/min) stosuje się dawkę 0,03 mmol/kg (0,12 ml/kg) gadofosweset trójsodowy. Do wstrzykiwania środka kontrastowego służy wtryskiwacz mocy kompatybilny z rezonansem magnetycznym.
5. Wykonać obustronne obrazowanie obu nóg i dolnej części miednicy podczas jednej sesji badania trwającej około 60 minut, jak pokazano w Tabeli 1 i opisano w sekcji Protokół MRI.
   UWAGA: Anonimizuj dane pacjenta przed przesłaniem obrazów do centralnego laboratorium w celu analizy.

2. Protokół MRI

1. Wykonaj protokół obrazowania z konsoli skanera, wybierając każdy krok protokołu w oknie protokołu i przeciągając go na listę wykonywania. Gdy wszystko będzie gotowe, uruchom sekwencję, naciskając przycisk Skanuj/Wykonaj lub równoważny.
2. Uzyskaj sekwencje oparte na echu gradientowym 2D, korzystając z parametrów sekwencji w tabeli 1, w trzech ortogonalnych osiach, aby zobrazować od połowy łydki do powyżej grzebienia biodrowego i użyć jako lokalizatorów/zwiadowców.
3. Wykonać skany angiografii czasu lotu (TOF) w każdym segmencie, jak określono w tabeli 1
   UWAGA: Skany te są również używane jako lokalizatory, aby pomóc odróżnić tętnice od żył, ponieważ w tym protokole stosuje się długo krążący środek kontrastowy w stanie ustalonym. Ten widok drzewa tętniczego jest dość ograniczony i służy jedynie do pomocy analitykowi obrazu w odróżnieniu tętnic od naczyń żylnych i nie służy jako pełnoprawny angiogram.
4. Aby uniknąć uzyskiwania obrazów o niskiej jakości w gorszym i wyższym zakresie objętości obrazowania, należy uzyskać trzy 40-centymetrowe segmenty koronalne w kierunku od stopy do głowy, nakładające się na siebie o 10 cm podczas skanów 3D T1-zależnych od gradientu Echo Echo
   UWAGA: Te trzy segmenty obejmują: a) od połowy łydki do powyżej kolana b) powyżej kolana do uda/dolnej części miednicy oraz c) uda/miednicy do brzucha. Rysunek 1 przedstawia przykładowe obrazy z zilustrowanymi trzema lokalizacjami akwizycji.
5. Aby odróżnić ostrą i przewlekłą zakrzepicę żylną, należy uzyskać sekwencje bezpośredniego obrazowania skrzepliny T1W (DTHI) i echa gradientowego 3D (GRE) przy użyciu parametrów w tabeli 1.
   UWAGA: Te 3 skany służą również jako skan wstępny z kontrastem do akwizycji MRV. Zakres tych przejęć jest taki sam, jak w przypadku początkowych lokalizatorów nabytych w trzech lokalizacjach przedstawionych na rysunku 1. Sekwencję GRE można również łatwo wdrożyć na różnych platformach skanujących i w różnych natężeniach pola obrazowania.

Rysunek 1: Przykładowe obrazy przedstawiające lokalizacje akwizycji dla 3 stacji używanych do obrazowania. Pole widzenia w kierunku koronalnym i osiowym wynosiło 40 cm dla każdej pozycji łóżka [akwizycja: (od połowy łydki do powyżej kolana), (od połowy kolan do uda/miednicy), (od uda/miednicy do brzucha)] z 10 cm zachodzeniem na siebie każdej pozycji łóżka. a) obraz osiowy; (b) obraz strzałkowy i (c) obraz koronalny. Czerwona strzałka wskazuje zakrzepicę żył głębokich. Kliknij tutaj, aby zobaczyć większą wersję tego rysunku.

6. Środek kontrastowy (gadofosveset trisodium) w dawce 0,03 mmol/kg (0,12 ml/kg) należy podać dożylnie pacjentowi z szybkością 2 ml/s i przepłukać 20 ml soli fizjologicznej. Pozwól środkowi kontrastowemu krążyć przez 5 minut, aby zapewnić stabilny stan w kałuży krwi.
7. Pozyskiwanie obrazów MRV; sekwencje echa gradientowego 3D po kontraście w 3 miejscach opisanych wcześniej. Patrz parametry sekwencji w Tabeli 1 i Tabeli 2. Użyj tych obrazów, aby określić lokalizacje i rozmiar skrzeplin.

Tabela 1: Protokół wenografii MR kończyn dolnych z podaniem środka kontrastowego, gadofosveset trisodium, w tym bezpośrednie obrazowanie skrzepliny.

Tabela 2: Specyficzny parametr obrazowania dla każdej sekwencji uzyskanej w protokole.

8. Po zakończeniu skanowania usuń pacjenta ze skanera MRI i wyjmij linię dożylną. Poproś fotografa, aby przebrał się z fartucha i opuścił placówkę.

3. Analiza obrazu

1. Wykonuj analizę obrazu na dedykowanej stacji roboczej do analizy obrazu z zatwierdzonym przez FDA oprogramowaniem do przetwarzania obrazów typu open source, takim jak OsiriX MD²⁰, przez 2 przeszkolonych analityków obrazu. Upewnij się, że każdy z analityków ma co najmniej 3 lata doświadczenia.
2. Tymczasowo zaślep wszystkie obrazy przed przesłaniem ich do stacji roboczej analityka obrazów w celu analizy.
3. Upewnij się, że radiolog ocenia każde badanie MRI pod kątem obecności i lokalizacji skrzeplin. Przekaż ocenę radiologa analitykowi obrazu, która będzie używana jako wytyczne podczas całej analizy.
4. Załaduj wszystkie obrazy DICOM z obu wizyt MRI pacjenta do oprogramowania do przetwarzania obrazu, wybierając opcję "importuj" i porównaj dwa punkty czasowe obrazowania serii MRV dla każdego pacjenta, aby zapewnić odpowiednie pokrycie przestrzenne i rejestrację w różnych punktach czasowych.
   1. Wybierz narzędzie "3D MPR" w przeglądarce, aby zapewnić jednoczesne przeglądanie danych obrazu w 3 widokach ortogonalnych (osiowym, koronalnym i strzałkowym).
      UWAGA: Tryb 3D MPR w oprogramowaniu do przetwarzania obrazu umożliwia przeglądanie interesujących Cię statków.
5. Przeanalizuj następujące naczynia, jeśli występuje zakrzepica żył głębokich: biodrowa zewnętrzna, kość udowa wspólna, kość udowa powierzchowna, kość udowa głęboka, podkolanowa, piszczel przednia przednia, piszczel tylna I i II, żyła brzuchatego łydki I i II oraz żyły strzałkowe I i II. Cała analiza jest ograniczona do regionów naczyń, które są obecne na obrazach z obu punktów czasowych.
6. Oceń jakość obrazu dla każdej żyły ze znaną zakrzepicą żył głębokich, zgodnie z oceną radiologa w skali 0-5, gdzie 0-2 oznacza niemożliwą do analizy, a 3-5 oznacza analizę zarówno dla sekwencji DTHI, jak i MRV. Podział systemu punktacji znajduje się na rysunku 2.

Rysunek 2: Podział systemu punktacji stosowanego do oceny jakości obrazów dla każdej żyły będącej przedmiotem zainteresowania, w której stwierdzono zakrzepicę żył głębokich.

7. W przypadku analizy MRV należy przeanalizować każde naczynie indywidualnie. Po rekonstrukcji wielopłaszczyznowej krzywej 3D użyj konturów podążających za linią środkową każdej żyły, narysowanej przez analityka, aby wygenerować zakrzywioną ścieżkę dla każdej żyły i zapisać ją do pliku.
   1. Ustal położenie skrzepliny w przestrzeni trójwymiarowej. Z zakrzywionej płaszczyzny MPR zostanie wyświetlona ścieżka 3D Beziera.
   2. Nakreśl linię środkową żyły, wybierając narzędzie "Ścieżka konturu" w "Trybie tworzenia".
   3. Umieszczaj punkty wielokrotnie w dowolnym ortogonalnym widoku MPR, aby wyprostować cały interesujący nas statek.
   4. W razie potrzeby dokonaj regulacji, aby upewnić się, że statek jest całkowicie wyprostowany w "Trybie edycji"
   5. Gdy ścieżka konturu jest dokładnie wytyczona na linii środkowej naczynia, zapisz, wybierając ikonę "zakrzywionej ścieżki", aby wyeksportować plik
   6. Wygeneruj przekroje osiowe o średnicy 1 mm prostopadłe do zakrzywionej ścieżki i zapisz je jako pliki DICOM (Rysunek 3). Obserwuj zakrzywioną ścieżkę, wyprostowane naczynie i odpowiadające im obrazy osiowe, aby określić ilościowo zakrzepicę żył głębokich na podstawie obrazów MRV.
      UWAGA: Obrazy renderowane w przeglądarce 3D Curved MPR muszą następnie zostać wyeksportowane w formacie DICOM i dodane do bazy danych jako nowa seria obrazów.

Rysunek 3: Próbka zakrzepicy żył głębokich pokazana w sekwencji MRV. (I, lewy panel) Zakrzywiona ścieżka (żółta linia) ilustruje kontur, po którym następuje analizowana żyła. (ii, środkowy panel) Wyprostowane naczynie wzdłuż linii środkowej analizowanego naczynia (czerwona przerywana linia) (iii, prawy panel) pokazuje osiowe przekroje prostopadłe do analizowanej żyły w miejscach wskazanych żółtymi liniami (A, B, C) na przekrojach podłużnych. Kliknij tutaj, aby zobaczyć większą wersję tego rysunku.

7. 7. Na tych osiowych obrazach DICOM ręcznie podziel obszary zainteresowania obejmujące skrzeplinę (patrz rysunek 4) za pomocą narzędzia "Narzędzie ROI dla zamkniętych wielokątów". Zapisz regiony zainteresowań do pliku, wybierając opcję "Zapisz wszystkie ROI tej serii" znajdującą się w menu rozwijanym "ROI" i zapisz wskaźniki ROI, przechodząc do menu "Wtyczki" i wybierz "Narzędzia ROI", a następnie "Eksportuj ROI". Powinien być on zapisany w formacie CSV.

Rysunek 4: Ręcznie segmentowane obszary zainteresowania (kolor zielony) są pokazane obejmujące skrzeplinę na osiowo sformatowanych obrazach DICOM. Kliknij tutaj, aby zobaczyć większą wersję tego rysunku.

7. 8. Oblicz objętość skrzepliny, mnożąc powierzchnię każdego analizowanego wycinka przez grubość warstwy (1 mm) za pomocą niestandardowego skryptu Matlab. Obliczyć całkowitą objętość skrzepliny u każdego pacjenta, dodając objętości skrzepliny w każdym naczyniu.
8. W przypadku analizy DTHI zidentyfikuj świeżą skrzeplinę jako jasne obszary na skanach echa gradientowego 3D T1W przed kontrastem¹³ w obszarach zakrzepicy żył głębokich podzielonych przez MRV.
   1. Na osiowych obrazach z kontrastem wstępnym oblicz objętość świeżej skrzepliny, ręcznie rysując obszary zainteresowania (ROI), jak pokazano na rysunku 5. Na rysunku 6 przedstawiono przykładowe obrazy wskazujące na zakrzepicę żył głębokich mierzoną za pomocą DTHI w połączeniu z obrazami MRV.
   2. Otwórz sekwencje przed kontrastem i po kontraście obok siebie. Wybierz widok "osiowy" i narysuj jasne obszary wzdłuż interesującego Cię naczynia za pomocą narzędzia "ROI dla zamkniętych wielokątów".

Rysunek 5: Próbka zakrzepicy żył głębokich pokazana w sekwencji obrazowania DTHI. (a) obraz koronalny, (b) obraz osiowy i (c) obraz osiowy przedstawiający obszar zainteresowania (zielony) śledzony wokół świeżej skrzepliny (niebieskie strzałki) na obrazach przed kontrastem. Obrazy DTHI są uzyskiwane przed wstrzyknięciem środka kontrastowego i opierają się na zawartości hemoglobiny met, aby wytworzyć jasny sygnał.

Rysunek 6: Próbka zakrzepicy żył głębokich pokazana w sekwencji obrazowania DTHI. Na lewych panelach znajdują się obrazy MRV z pustymi przestrzeniami sygnału wskazującymi całkowite zakrzepictwo żył głębokich (zielone strzałki). Prawy panel pokazuje odpowiednie obrazy DTHI z jasnym sygnałem wskazującym na obecność świeżej skrzepliny (niebieskie strzałki). Kliknij tutaj, aby zobaczyć większą wersję tego rysunku.

4. Ocena odtwarzalności

1. Oceń podzbiór dziesięciu osób pod kątem odtwarzalności analizy.
2. Wykonaj analizę, jak opisano powyżej, przez dwóch oddzielnych analityków obrazu (czytnik główny i drugorzędny) w celu oceny zmienności między obserwatorami
3. Upewnij się, że główny czytnik wykonuje również drugą analizę obrazu trzy miesiące po pierwszej analizie, aby ocenić zmienność wyników wśród obserwatorów.
4. Obliczanie współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i przeprowadzanie analizy Blanda-Altmana w celu oceny odtwarzalności między obserwatorami i wewnątrz obserwatorów. Przeprowadź test t dla jednej próby, aby znaleźć błąd systematyczny w analizie Blanda-Altmana. ICC >0,9 i brak stronniczości w analizie Blanda-Altmana są uważane za dopuszczalne.

Results

Na potrzeby oceny odtwarzalności, skany bazowe i uzupełniające zostały zebrane i przeanalizowane jako osobne przypadki. Spośród 10 losowo wybranych osób (po 2 wizyty każda) 59 naczyń z zakrzepicą żył głębokich zidentyfikowano przy użyciu metody MRV oraz 29 naczyń ze świeżą skrzepliną zidentyfikowanych przez DTHI. W podgrupie tych 10 losowo wybranych osób analizowanych pod kątem wskaźników odtwarzalności, żadne naczynia z zakrzepicą żył głębokich nie zostały uznane za niemożliwe do analizy (zdefiniowane jako subiektywna p...

Discussion

Badanie to wykazało wykonalność ilościowego oznaczania zakrzepicy żył głębokich w wenografii MR przy użyciu trójsodowego gadofoswesetu jako środka kontrastowego, z doskonałą powtarzalnością analizy w celu ilościowego określenia objętości skrzepliny w warunkach wieloośrodkowych. Aby obliczyć całkowitą objętość skrzepliny, podstawowa metoda wykorzystywała skan MRV po kontraście do pomiaru objętości skrzepliny. Drugą zastosowaną metodą było bezpośrednie obrazowanie skrzepliny (DTHI), które wykorzystuje obecność hemoglobiny ...

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Ablavar (gadofosveset trisodium)	Lantheus		Środek kontrastowy
1,5 T lub 3 T Skanery	GE, Siemens lub Phillips		GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) lub Philips (Intera, Achieva)