Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.

Artykuł metodologiczny

Wieloośrodkowy protokół MRI do oceny i kwantyfikacji zakrzepicy żył głębokich

17.5K wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/52761

⸱

2 czerwca 2015

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Radiology, Translational and Molecular Imaging Institute, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, 2Cardiovascular Division, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, 3Daiichi Sankyo Pharma Development

W tym artykule

Podsumowanie

Celem tego badania jest wykorzystanie wenografii rezonansu magnetycznego z długo krążącym środkiem kontrastowym na bazie gadolinu i bezpośrednim obrazowaniem skrzepliny do ilościowej oceny objętości zakrzepicy żył głębokich w wieloośrodkowym badaniu klinicznym. Przeprowadzono oceny zmienności między obserwatorami i wewnątrz obserwatorów oraz określono odtwarzalność protokołu.

Streszczenie

Oceniliśmy podejście do wenografii rezonansu magnetycznego (MRV) z gadofosveset w celu ilościowego określenia całkowitych zmian objętości skrzepliny jako głównego kryterium skuteczności leczenia w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu porównującym monoterapię edoksabanem ze schematem heparyny/warfaryny w leczeniu ostrej, objawowej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych (DVT). Zastosowaliśmy również metodę bezpośredniego obrazowania skrzepliny (DTHI, bez użycia środka kontrastowego) w celu ilościowego określenia świeżej skrzepliny. Następnie staraliśmy się ocenić odtwarzalność metodologii analizy i możliwość zastosowania wenografii rezonansu magnetycznego 3D i bezpośredniego obrazowania skrzepliny do ilościowego oznaczania zakrzepicy żył głębokich w wieloośrodkowym badaniu. Spośród 10 losowo wybranych osób biorących udział w badaniu edoxaban Thrombus Reduction Imaging Study (eTRIS), całkowitą objętość skrzepliny w całym układzie żył głębokich kończyny dolnej określono obustronnie. Badani byli obrazowani za pomocą gradientowych sekwencji echa 3D-T1W przed (bezpośrednie obrazowanie skrzepliny, DTHI) i 5 minut po wstrzyknięciu 0,03 mmol/kg trójsodowego gadofoswesetu (wenografia rezonansu magnetycznego, MRV). Brzegi zakrzepicy żył głębokich na odpowiadających im osiowych, zakrzywionych, wielopłaszczyznowych, przeformatowanych obrazach zostały ręcznie nakreślone przez dwóch obserwatorów w celu uzyskania pomiarów wolumetrycznych skrzeplin żylnych. MRV użyto do obliczenia całkowitej objętości zakrzepicy żył głębokich, podczas gdy DTHI użyto do obliczenia objętości świeżej skrzepliny. Przeprowadzono korelację wewnątrzklasową (ICC) i analizę Bland Altmana w celu porównania zmienności analizy między i wewnątrz obserwatorów. ICC dla zmienności między i wewnątrz obserwatorów był doskonały (odpowiednio 0,99 i 0,98, p <0,001), bez błędu systematycznego w analizie Blanda-Altmana dla obrazów MRV. W przypadku obrazów DTHI wyniki były nieco niższe (ICC = odpowiednio 0,88 i 0,95, p <0,001), z odchyleniem dla wyników między obserwatorami na wykresach Blanda-Altmana. Badanie to wykazało możliwość oszacowania objętości skrzepliny w zakrzepicy żył głębokich za pomocą MRV z trisodem gadofoswezu, z dobrą odtwarzalnością wewnątrz i między obserwatorami w warunkach wieloośrodkowych.

Wprowadzenie

W przeciwieństwie do tomografii komputerowej (CT), rezonans magnetyczny (MRI) nie dostarcza promieniowania jonizującego, dlatego nadaje się do badań seryjnych w celu oceny ewolucji lub regresji skrzepliny. W porównaniu z CUS, rezonans magnetyczny może wykryć zakrzepicę żył głębokich miednicy i może bardziej precyzyjnie określić proksymalną (żyła podkolanowa i powyżej) i dystalną nogę (poniżej żyły podkolanowej) DVT8, aby lepiej ocenić ryzyko zatorowości płucnej. MRI może scharakteryzować wiek i organizację skrzepliny oraz może pomóc w odróżnieniu ostrej od przewlekłej DVT9-11 (zaktualizowano refs). Kwantyfikacja objętości skrzepliny, która jest ważnym wskaźnikiem oceny ewolucji choroby i odpowiedzi na leczenie, jest możliwa dzięki obrazowaniu MR. Obecne protokoły wenografii rezonansu magnetycznego wykonuje się po wstrzyknięciu środków kontrastowych na bazie gadolinu (Gd)12. Są to cząsteczki o małej masie cząsteczkowej, które szybko wynaczyniają się po wstrzyknięciu i wymagają starannego wyczucia czasu, aby uchwycić fazę wzmocnienia żyły potrzebną do prawidłowej wizualizacji skrzepliny13,14.

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji, edoxaban Thrombus Reduction Imaging Study (eTRIS), wykorzystując otwarty projekt, badało skuteczność i bezpieczeństwo edoksabanu w dawce 90 mg raz dziennie przez 10 dni, a następnie edoksabanu w dawce 60 mg raz dziennie w leczeniu ostrej, objawowej zakrzepicy żył głębokich (identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT01662908). eTRIS odnosi się do tego, czy edoksaban w monoterapii, bez jednoczesnego stosowania heparyny drobnocząsteczkowej (heparyny LMW) w momencie rozpoczęcia leczenia, jest skuteczniejsze niż standardowe leczenie heparyną LMW/warfaryną u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich, ocenianą na podstawie procentowej (%) zmiany objętości/wielkości skrzepliny w stosunku do wartości wyjściowej (mierzonej za pomocą MRI) w dniu 14-21.

Kolejnym celem eTRIS było opracowanie i walidacja prostego protokołu akwizycji i analizy obrazów wenografii MR (MRV) do ilościowego oznaczania objętości skrzepliny w DVT. Aby przezwyciężyć niektóre wyzwania, przed którymi stoją obecne protokoły MRV w warunkach wieloośrodkowych, zastosowaliśmy niedawno zatwierdzony przez FDA, długo krążący środek kontrastowy na bazie gadolinu (gadofosveset trisodium). W porównaniu ze stosowaniem zewnątrzkomórkowych chelatów opartych na Gd (np. Gd-DTPA) w MRV, gadofosweset ma znacznie dłuższy czas krążenia, co pozwala na zastosowanie prostszego schematu pozyskiwania MR, bez żadnego czasu akwizycji. Gadofosveset trisodium jest środkiem kontrastowym do rezonansu magnetycznego krwi, który krąży przez 2-3 godziny po wstrzyknięciu dożylnym15,16. Jego profil bezpieczeństwa jest podobny do tradycyjnych zewnątrzkomórkowych środków kontrastowych do badania zewnątrznaczyniowego metodą rezonansu magnetycznego17. Umożliwia obrazowanie naczyń krwionośnych w stanie stacjonarnym przez okres 1 godziny. W związku z tym po wstrzyknięciu środka kontrastowego nie jest wymagany zależny od operatora czas akwizycji obrazu. Dodatkową zaletą stosowania tego środka kontrastowego jest to, że jest to mała cząsteczka (masa cząsteczkowa 857 Da)18 i może przenikać przez boki nawet całkowicie zamkniętej skrzepliny, zapewniając w ten sposób doskonały kontrast zakrzepicy żył głębokich z otaczającymi obszarami MRV i umożliwiając ilościowe obliczanie objętości zakrzepicy żył głębokich. Wcześniejsze badania wykazały wiarygodność wizualizacji żył między oceniającymi za pomocą wenografii badania VIBE (MR Volume Interpolated Breath-hold Examination) przy użyciu gadofoswesettrisodium 19. W tym przypadku stosujemy podobne podejście w wieloośrodkowym badaniu klinicznym, aby ocenić zakrzepicę żył głębokich i wykorzystać objętość zakrzepicy żył głębokich mierzoną za pomocą MRI jako punkt końcowy. eTRIS stanowi idealną platformę do oceny wykonalności i odtwarzalności analizy proponowanego tutaj podejścia do obrazowania MRV, przy użyciu długo krążącego środka kontrastowego na bazie krwi Gd do oceny objętości zakrzepicy żył głębokich. Oceniamy również zastosowanie metody bezpośredniego obrazowania skrzepliny (DTHI) w celu ilościowego określenia zakresu świeżej zakrzepicy żył głębokich przed wstrzyknięciem środków kontrastowych.

W trakcie badania przeprowadzono dwa badania MRI: pierwsze w ciągu 36 godzin po randomizacji do grupy monoterapii edoksabanem lub grupy heparyny/warfaryny, a drugie między 14 a 21 dni po randomizacji. Analizy wszystkich obrazów zostały przeprowadzone przez scentralizowane laboratorium rdzeniowe. Objętość świeżej skrzepliny oblicza się na podstawie bezpośredniego obrazowania skrzepliny (DTHI) w nogach i dolnej części miednicy przed wstrzyknięciem jakiegokolwiek środka kontrastowego. Całkowita objętość skrzepliny (świeża i stara) jest obliczana na podstawie obrazów wenografii rezonansu magnetycznego (MRV) żył w nogach i dolnej części miednicy.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

Badanie to zostało zatwierdzone przez lokalne instytucjonalne komisje etyczne we wszystkich uczestniczących ośrodkach. Wszyscy uczestnicy wieloośrodkowego badania wyrazili pisemną zgodę na udział w eTRIS w swoich odpowiednich instytucjach.

1. Akwizycja obrazu

  1. Wykonaj obrazowanie MR na skanerze całego ciała o natężeniu 1,5 T lub 3 T, wykorzystując specjalistyczne cewki fazowe do MRV, takie jak cewka naczyniowa obwodowa, cewki macierzowe do ciała lub cewki odpływowe. Stosuj te cewki w połączeniu z innymi cewkami macierzowymi do ciała lub cewkami kręgosłupa. W przypadku braku odpowiednich cewek specjalistycznych, użyj cewki ciała.
    UWAGA: Używaj dostępnych komercyjnie skanerów, takich jak Siemens Symphony, Sonata, itp.
    1. Przeprowadź przesiew badanego i przejrzyj kwestionariusz bezpieczeństwa MRI przed skanowaniem. Poproś badanego o przebranie się w fartuch.
  2. Załóż linię dożylną w żyłę łokciową badanego w celu wstrzyknięcia środka kontrastowego. Postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami bezpieczeństwa dotyczącymi podawania środków kontrastowych opartych na gadolinie.
  3. Umieść badanego w pozycji leżącej na plecach, nogami do przodu w aparacie MRI i umieść odpowiednie cewki na obszarach przeznaczonych do skanowania. Przymocuj cewki za pomocą rzepów w razie potrzeby.
    1. Ustabilizuj nogi/stopy badanego, aby zapobiec artefaktom ruchowym podczas skanowania MRI.
    2. Włącz laser centrujący i przesuń stół, aż wiązki krzyżowe lasera znajdą się tuż poniżej kolan (rzepki) badanego. Przyjmij tę pozycję jako izocentrum skanowania i przesuń stół pacjenta do pozycji centralnej w gantry skanera.
  4. Zmierz klirens kreatyniny (CrCL) i określ dawkę środka kontrastowego do zastosowania u badanego na podstawie masy ciała. Jeśli CrCL <30 ml/min, badany zostaje wykluczony z badania. Dla osób z CrCL >30 ml/min, ale mniejszym niż 45 ml/min, stosuje się 0,01 mmol/kg środka kontrastowego. Dla osób z CrCL >45 ml/min, ale <60 ml/min, wstrzykuje się 0,02 mmol/kg gadofosvesetu. Dla osób z prawidłową funkcją nerek (klirens kreatyniny >60 ml/min) stosuje się dawkę 0,03 mmol/kg (0,12 ml/kg) gadofosvesetu trysodu. Do podania środka kontrastowego należy użyć kompatybilnego z MRI wstrzykiwacza automatycznego.
  5. Wykonaj obustronne obrazowanie obu nóg oraz dolnej części miednicy w jednej sesji badawczej trwającej około 60 min, zgodnie z Tabelą 1 i opisem w sekcji protokołu MRI.
    UWAGA: Zanonimizuj dane pacjenta przed przekazaniem obrazów do centralnego laboratorium analitycznego.

2. Protokół MRI

  1. Uruchom protokół obrazowania z konsoli skanera, wybierając poszczególne kroki z okna protokołu i przeciągając je do listy wykonania. Po przygotowaniu uruchom sekwencję, naciskając przycisk Scan/Execute lub jego odpowiednik.
  2. Nabyj sekwencje 2D oparte na echu gradientowym, korzystając z parametrów sekwencji podanych w Tabeli 1, w trzech osiach ortogonalnych, aby obrazować obszar od połowy łydki do miejsca powyżej grzebienia biodrowego i wykorzystać je jako obrazy lokalizacyjne/scouty.
  3. Wykonaj skany angiograficzne metodą czasu przelotu (TOF) w każdym segmencie, zgodnie z Tabelą 1.
    UWAGA: Skany te służą również jako obrazy lokalizacyjne pomagające odróżnić tętnice od żył, ponieważ w tym protokole w stanie stacjonarnym stosowany jest długo krążący środek kontrastowy. Ten widok drzewa tętniczego jest mocno ograniczony i służy jedynie do pomocy analitykowi obrazu w rozróżnieniu tętnic od naczyń żylnych, a nie stanowi pełnowartościowego angiogramu.
  4. Aby uniknąć uzyskania obrazów słabej jakości na dolnej i górnej krawędzi objętości obrazowania, podczas skanowania 3D T1-weighted Gradient Echo nabyj trzy segmenty czołowe o długości 40 cm w kierunku od stóp do głowy, nakładając je na siebie o 10 cm.
    UWAGA: Te trzy segmenty obejmują: a) od połowy łydki do powyżej kolana, b) od powyżej kolana do uda/dolnej części miednicy oraz c) od uda/miednicy do jamy brzusznej. Rysunek 1 przedstawia przykładowe obrazy z ilustracją trzech lokalizacji akwizycji.
  5. Aby odróżnić ostrą od przewlekłej zakrzepicy żylnej, nabyj sekwencje T1W direct thrombus imaging (DTHI) oraz 3D gradient echo (GRE), korzystając z parametrów podanych w Tabeli 1.
    UWAGA: Te 3 skany służą również jako skany przed kontrastem dla akwizycji MRV. Zakres pokrycia tych akwizycji jest taki sam jak w przypadku wstępnych obrazów lokalizacyjnych nabytych w trzech lokalizacjach przedstawionych na Rysunku 1. Sekwencję GRE można łatwo zaimplementować na różnych platformach skanujących i przy różnych natężeniach pola magnetycznego.

Przekroje MRI pokazujące anatomię mięśni z zaznaczoną nieprawidłowością, diagnostyka medyczna.
Rysunek 1: Przykładowe obrazy pokazujące lokalizacje akwizycji dla 3 stacji wykorzystanych do obrazowania. Pole widzenia w kierunku czołowym i osiowym wynosiło 40 cm dla każdej pozycji stołu [akwizycja: (od połowy łydki do powyżej kolana), (od powyżej kolan do uda/miednicy), (od uda/miednicy do brzucha)] z 10 cm zakładką między każdą pozycją stołu. (a) obraz osiowy; (b) obraz strzałkowy oraz (c) obraz czołowy. Czerwona strzałka wskazuje DVT. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tego rysunku.

  1. Podaj środek kontrastowy (gadofosveset trisodium) w dawce 0.03 mmol/kg (0.12 ml/kg) dożylnie badanemu z prędkością 2 ml/sec, a następnie przepłucz 20 ml soli fizjologicznej. Pozostaw środek kontrastowy w krążeniu przez 5 min, aby zapewnić osiągnięcie stanu stacjonarnego w łożysku naczyniowym.
  2. Wykonaj obrazy MRV; sekwencje 3D gradient echo po podaniu kontrastu w 3 lokalizacjach opisanych wcześniej. Parametry sekwencji znajdują się w Tabeli 1 i Tabeli 2. Wykorzystaj te obrazy do określenia lokalizacji i wielkości zakrzepów.

Tabela protokołu MRI, szczegóły sekwencji, płaszczyzn, uwagi i parametry obrazowania zakrzepicy.
Tabela 1: Protokół MR wenografii kończyn dolnych z zastosowaniem środka kontrastowego, gadofosveset trisodium, obejmujący bezpośrednie obrazowanie zakrzepu.

Parametry sekwencji MRI, tabela obejmująca GRE, TR/TE, rozdzielczość, orientację dla badania obrazowego.
Tabela 2: Specyficzne parametry obrazowania dla każdej sekwencji uzyskanej w protokole.

  1. Po zakończeniu skanowania wyjmij badanego ze skanera MRI i usuń linię dożylną. Poproś badanego o przebranie się z fartucha i opuszczenie placówki.

3. Analiza obrazu

  1. Przeprowadź analizę obrazu na dedykowanej stacji roboczej do analizy obrazu z zainstalowanym oprogramowaniem do przetwarzania obrazów typu open source zatwierdzonym przez FDA, takim jak OsiriX MD20, przez 2 przeszkolonych analityków obrazu. Upewnij się, że każdy z analityków posiada co najmniej 3 lata doświadczenia.
  2. Tymczasowo zanonimizuj wszystkie obrazy przed ich przeniesieniem na stację roboczą analityka obrazu w celu przeprowadzenia analizy.
  3. Upewnij się, że radiolog ocenił każdy skan MRI pod kątem obecności i lokalizacji zakrzepów. Przekaż ocenę radiologa analitykowi obrazu, aby służyła ona jako wytyczna podczas całej analizy.
  4. Wczytaj wszystkie obrazy DICOM z obu wizyt MRI badanego do oprogramowania do przetwarzania obrazów, wybierając opcję „import”, a następnie porównaj dwa punkty czasowe obrazowania serii MRV dla każdego badanego, aby zapewnić odpowiedni zakres przestrzenny i rejestrację między punktami czasowymi.
    1. Wybierz narzędzie „3D MPR” w podglądzie, aby umożliwić jednoczesne przeglądanie danych obrazowych w 3 rzutach ortogonalnych (osiowym, czołowym i strzałkowym).
      UWAGA: Tryb 3D MPR oprogramowania do przetwarzania obrazów umożliwia wizualizację interesujących naczyń.
  5. W przypadku stwierdzenia DVT przeanalizuj następujące naczynia: żyłę biodrową zewnętrzną, wspólną udową, powierzchowną udową, głęboką udową, podkolanową, piszczelową przednią, piszczelową tylną I i II, mięśniową brzuchatej łydki I i II oraz strzałkową I i II. Cała analiza jest ograniczona do obszarów naczyń, które są widoczne na obrazach z obu punktów czasowych.
  6. Oceń jakość obrazu dla każdej żyły z potwierdzoną DVT (zgodnie z oceną radiologa) w skali 0-5, gdzie 0-2 oznacza obraz nieanalizowalny, a 3-5 obraz analizowalny dla sekwencji DTHI i MRV. Szczegółowy opis systemu punktacji przedstawiono na Rysunku 2.

Wykres oceny jakości obrazowania żył zawierający kryteria punktacji w zakresie artefaktów i stosunku sygnału do szumu.
Rysunek 2: Szczegółowy opis systemu punktacji stosowanego do oceny jakości obrazów dla każdej badanej żyły z potwierdzoną zakrzepicą głęboką (DVT).

  1. W analizie MRV należy analizować każde naczynie oddzielnie. Po wykonaniu zakrzywionej wielopłaszczyznowej rekonstrukcji 3D (3D curved multiplanar reconstruction), należy wykorzystać kontury przebiegające wzdłuż linii środkowej każdej żyły, wyrysowane przez analityka, aby wygenerować zakrzywioną ścieżkę dla każdej żyły i zapisać ją w pliku.
    1. Należy określić położenie zakrzepu w przestrzeni trójwymiarowej. Na płaszczyźnie Curved MPR zostanie wyświetlona trójwymiarowa ścieżka Beziera.
    2. Należy wyznaczyć linię środkową żyły, wybierając narzędzie „Contour Path” w trybie „Creation Mode”.
    3. Należy wielokrotnie nanosić punkty na dowolnym z ortogonalnych widoków MPR, aby wyprostować całe badane naczynie.
    4. W razie potrzeby należy wprowadzić korekty w trybie „Editing Mode”, aby upewnić się, że naczynie jest całkowicie wyprostowane.
    5. Gdy ścieżka konturowa zostanie dokładnie wyznaczona wzdłuż linii środkowej naczynia, należy zapisać ją, wybierając ikonę „curved path”, aby wyeksportować plik.
    6. Należy wygenerować osiowe przekroje o grubości 1 mm prostopadłe do zakrzywionej ścieżki i zapisać je jako pliki DICOM (Rycina 3). Należy przeanalizować zakrzywioną ścieżkę, wyprostowane naczynie oraz odpowiadające im obrazy osiowe w celu ilościowej oceny zakrzepicy żył głębokich (DVT) na obrazach MRV.
      UWAGA: Obrazy wygenerowane w przeglądarce 3D Curved MPR muszą zostać wyeksportowane do formatu DICOM i dodane do bazy danych jako nowa seria obrazów.

Przekroje MRI; opisane schematy A-C; widoki strzałkowe, czołowe, osiowe; analiza anatomiczna.
Rysunek 3: Przykładowa zakrzepica żył głębokich (DVT) przedstawiona w sekwencji MRV. (i, lewy panel) Krzywa ścieżka (żółta linia) ilustruje kontur analizowanej żyły. (ii, środkowy panel) Wyprostowane naczynie wzdłuż linii środkowej analizowanego naczynia (czerwona przerywana linia). (iii, prawy panel) Przedstawia przekroje osiowe prostopadłe do analizowanej żyły w miejscach wskazanych żółtymi liniami (A, B, C) na przekrojach podłużnych. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tego rysunku.

    1. Na tych osiowych obrazach DICOM należy ręcznie wyznaczyć obszary zainteresowania obejmujące zakrzep (patrz Rycina 4), korzystając z narzędzia „Closed Polygon ROI Tool”. Obszary zainteresowania należy zapisać do pliku, wybierając opcję „Save all ROIs of this Series” znajdującą się w menu rozwijanym „ROI”, a metryki ROI zapisać, przechodząc do menu „Plugins”, wybierając „ROI Tools”, a następnie „Export ROIs”. Dane te powinny zostać zapisane w formacie CSV.

Analiza MRI; statyczna równowaga; zmiana gęstości tkanek; obrazowanie medyczne; badanie diagnostyczne.
Rysunek 4: Ręcznie wyznaczone obszary zainteresowania (kolor zielony) obejmujące zakrzep przedstawione na axialnych reformatywnych obrazach DICOM. Aby zobaczyć powiększoną wersję tego rysunku, kliknij tutaj.

    1. Oblicz objętość zakrzepu, mnożąc pole powierzchni każdego analizowanego przekroju przez grubość przekroju (1 mm) przy użyciu dedykowanego skryptu Matlab. Oblicz całkowitą objętość zakrzepu u każdego badanego, sumując objętości zakrzepów w każdym naczyniu.
  2. W analizie DTHI zidentyfikuj świeży zakrzep jako jasne obszary na obrazach T1W 3D gradient echo przed kontrastem13 w obrębie obszarów DVT wyodrębnionych za pomocą MRV.
    1. Na osiowych obrazach przed kontrastem oblicz objętość świeżego zakrzepu, ręcznie wyznaczając obszary zainteresowania (ROI), jak pokazano na Rysunku 5. Na Rysunku 6 przedstawiono przykładowe obrazy wskazujące DVT zmierzone za pomocą DTHI w połączeniu z obrazami MRV.
    2. Otwórz sekwencje przed i po kontraście obok siebie. Wybierz widok „osiowy” i obrysuj jasne obszary wzdłuż analizowanego naczynia, używając narzędzia „closed polygon ROI Tool”.

Przekroje MRI wskazujące zmiany mięśniowe, widok strzałkowy (a) i poprzeczny (b, c).
Rysunek 5: Przykładowa zakrzepica żył głębokich (DVT) w sekwencji obrazowania DTHI. (a) obraz czołowy, (b) obraz osiowy oraz (c) obraz osiowy przedstawiający obszar zainteresowania (kolor zielony) obrysowany wokół świeżego zakrzepu (niebieskie strzałki) na obrazach przed kontrastem. Obrazy DTHI są pozyskiwane przed podaniem środka kontrastowego i opierają się na zawartości methemoglobiny w zakrzepie w celu wytworzenia jasnego sygnału.

Obrazy MRI przedstawiające identyfikację naczyniową w dwóch metodach, MRV i DTHI, oznaczone strzałkami.
Rysunek 6: Przykładowa zakrzepica żył głębokich (DVT) przedstawiona w sekwencji obrazowania DTHI. Panele po lewej stronie pokazują obrazy MRV z ubytkami sygnału wskazującymi na całkowitą zakrzepicę żył głębokich (zielone strzałki). Panel po prawej stronie przedstawia odpowiadające im obrazy DTHI z jasnym sygnałem wskazującym na obecność świeżego zakrzepu (niebieskie strzałki). Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

4. Ocena powtarzalności

  1. Oceń podzbór dziesięciu badanych pod kątem powtarzalności analizy.
  2. Przeprowadź analizę, zgodnie z powyższym opisem, za pomocą dwóch niezależnych analityków obrazu (czytelnika pierwszorzędowego i drugorzędowego), aby ocenić zmienność międzyobserwatorową.
  3. Upewnij się, że czytelnik pierwszorzędowy przeprowadzi również drugą analizę obrazu trzy miesiące po pierwszej analizie, aby ocenić zmienność wewnątrzobserwatorową wyników.
  4. Oblicz współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i przeprowadź analizę Blanda-Altmana, aby ocenić powtarzalność międzyobserwatorową i wewnątrzobserwatorową. Wykonaj jednopróbkowy test t, aby sprawdzić występowanie błędu systematycznego w analizie Blanda-Altmana. Wartość ICC >0,9 oraz brak błędu systematycznego w analizie Blanda-Altmana są uznawane za akceptowalne.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

W celu oceny powtarzalności skany bazowe i kontrolne połączono i przeanalizowano jako oddzielne przypadki. W grupie 10 losowo wybranych badanych (po 2 wizytach każda) zidentyfikowano 59 naczyń z zakrzepicą żył głębokich (DVT) przy użyciu metody MRV oraz 29 naczyń ze świeżym zakrzepem zidentyfikowanych za pomocą DTHI. W podgrupie tych 10 losowo wybranych badanych, poddanych analizie wskaźników powtarzalności, żadne naczynia z DVT nie zostały uznane za nieprzydatne do analizy (zdefiniowano to jako subiektywną ocenę 0–2 dla...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

Badanie to wykazało wykonalność ilościowego oznaczania zakrzepicy żył głębokich w wenografii MR przy użyciu trójsodowego gadofoswesetu jako środka kontrastowego, z doskonałą powtarzalnością analizy w celu ilościowego określenia objętości skrzepliny w warunkach wieloośrodkowych. Aby obliczyć całkowitą objętość skrzepliny, podstawowa metoda wykorzystywała skan MRV po kontraście do pomiaru objętości skrzepliny. Drugą zastosowaną metodą było bezpośrednie obrazowanie skrzepliny (DTHI), które wykorzystuje obecność hemoglobiny ...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Venkatesh Mani otrzymał granty badawcze od Novartis. Nadia Alie, Sarayu Ramachandran, Cecilia Besa, Philip Robson i Bachir Taouli nie mają nic do ujawnienia. Michele Mercuri i Michael Grosso są pracownikami Daiichi Sankyo. Greg Piazza otrzymał granty badawcze od Daiichi Sankyo, BMS, EKOS i Instytutu Badań nad Zakrzepicą. Samuel Goldhaber otrzymał granty od BMS, Daiichi Sankyo, EKOS, NHLBI i Instytutu Badań nad Zakrzepicą. Jest konsultantem firm Ariad, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Daiichi Sankyo, Genentech, Janssen, Merck, Pfizer i Portola. Zahi Fayad otrzymał granty badawcze od Daiichi Sankyo, Roche, GlaxoSmithKline, Merck, VBL Therapeutics, Novartis, Bristol-Myers Squibb i Via Pharmaceuticals.

Podziękowania

Autorzy nie mają żadnych podziękowań.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
Ablavar (gadofosveset trisodium)LantheusŚrodek kontrastowy
1,5 T lub 3 T SkaneryGE, Siemens lub PhillipsGE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) lub Philips (Intera, Achieva)

Bibliografia

  1. Goldhaber, S. Z. Venous thromboembolism: epidemiology and magnitude of the problem. Best Pract Res Clin Haematol. 25, 235-242 (2012).
  2. Huisman, M. V., Klok, F. A. Diagnostic management of acute deep vein thrombosis and pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 11, 412-422 (2013).
  3. Ramzi, D. W., Leeper, K. V. DVT and pulmonary embolism. Part I. Diagnosis. Am Fam Physician. 69, 2829-2836 (2004).
  4. Wilbur, J., Shian, B. Diagnosis of deep venous thrombosis and pulmonary embolism. Am Fam Physician. 86, 913-919 (2012).
  5. Goodacre, S., Sampson, F., Thomas, S., van Beek, E., Sutton, A. Systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of ultrasonography for deep vein thrombosis. BMC Med Imaging. 5, 6(2005).
  6. Elias, A., et al. A single complete ultrasound investigation of the venous network for the diagnostic management of patients with a clinically suspected first episode of deep venous thrombosis of the lower limbs. Thromb Haemost. 89, 221-227 (2003).
  7. Farahmand, S., Farnia, M., Shahriaran, S., Khashayar, P. The accuracy of limited B-mode compression technique in diagnosing deep venous thrombosis in lower extremities. Am J Emerg Med. 29, 687-690 (2011).
  8. Sampson, F. C., Goodacre, S. W., Thomas, S. M., van Beek, E. J. The accuracy of MRI in diagnosis of suspected deep vein thrombosis: systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 17, 175-181 (2007).
  9. Moody, A. R. Direct imaging of deep-vein thrombosis with magnetic resonance imaging. Lancet. 350, 1073(1997).
  10. Phinikaridou, A., et al. In vivo magnetization transfer and diffusion-weighted magnetic resonance imaging detects thrombus composition in a mouse model of deep vein thrombosis. Circ Cardiovasc Imaging. 6, 433-440 (2013).
  11. Phinikaridou, A., Qiao, Y., Giordano, N., Hamilton, J. A. Detection of thrombus size and protein content by ex vivo magnetization transfer and diffusion weighted MRI. J Cardiovasc Magn Reson. 14, 45(2012).
  12. Carpenter, J. P., et al. Magnetic resonance venography for the detection of deep venous thrombosis: comparison with contrast venography and duplex Doppler ultrasonography. J Vasc Surg. 18, 734-741 (1993).
  13. Westerbeek, R. E., et al. Magnetic resonance direct thrombus imaging of the evolution of acute deep vein thrombosis of the leg. J Thromb Haemost. 6, 1087-1092 (2008).
  14. Koizumi, J., et al. Magnetic resonance venography of the lower limb. Int Angiol. 26, 171-182 (2007).
  15. Goyen, M. Gadofosveset: the first intravascular contrast agent EU-approved for use with magnetic resonance angiography. Future Cardiol. 3, 19-26 (2007).
  16. Aime, S., Caravan, P. Biodistribution of gadolinium-based contrast agents, including gadolinium deposition. J Magn Reson Imaging. 30, 1259-1267 (2009).
  17. Shamsi, K., Yucel, E. K., Chamberlin, P. A summary of safety of gadofosveset (MS-325) at 0.03 mmol/kg body weight dose: Phase II and Phase III clinical trials data. Invest Radiol. 41, 822-830 (2006).
  18. Zhang, H. Trisodium-[(2-(R)-[(4,4-diphenylcyclohexyl)phosphono-oxymethyl]-diethylenetriamin epentaacetato)(aquo)gadolinium(III). Gadofosveset. , (2004).
  19. Pfeil, A., et al. Magnetic resonance VIBE venography using the blood pool contrast agent gadofosveset trisodium--an interrater reliability study. Eur J Radiol. 81, 547-552 (2012).
  20. Rosset, A., Spadola, L., Ratib, O. OsiriX: an open-source software for navigating in multidimensional DICOM images. J Digit Imaging. 17, 205-216 (2004).
  21. Ouriel, K., Greenberg, R. K., Green, R. M., Massullo, J. M., Goines, D. R. A volumetric index for the quantification of deep venous thrombosis. J Vasc Surg. 30, 1060-1066 (1999).
  22. Elias, A., et al. A single complete ultrasound investigation of the venous network for the diagnostic management of patients with a clinically suspected first episode of deep venous thrombosis of the lower limbs. Thromb Haemost. 89, 221-227 (2003).
  23. Farahmand, S., Farnia, M., Shahriaran, S., Khashayar, P. The accuracy of limited B-mode compression technique in diagnosing deep venous thrombosis in lower extremities. Am J Emerg Med. 29, 687-690 (2011).
  24. Thomas, S. M., Goodacre, S. W., Sampson, F. C., van Beek, E. J. Diagnostic value of CT for deep vein thrombosis: results of a systematic review and meta-analysis. Clin Radiol. 63, 299-304 (2008).
  25. Heverhagen, J. T., Krombach, G. A., Gizewski, E. Application of Extracellular Gadolinium-based MRI Contrast Agents and the Risk of Nephrogenic Systemic Fibrosis. Rofo. , (2014).
  26. Alhadad, A., et al. Safety aspects of gadofosveset in clinical practice - analysis of acute and long-term complications. Magn Reson Imaging. , (2014).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Przedruki i uprawnienia

Tagi

wenografia rezonansem magnetycznymbezpośrednie obrazowanie zakrzepukwantyfikacja objętości zakrzepuśrodek kontrastowy gadofosweset3D sekwencje gradientowego echaanaliza korelacji wewnątrzklasowejanaliza Blanda-Altmanaoprogramowanie do przetwarzania obrazów
Wieloośrodkowy protokół MRI do oceny i kwantyfikacji zakrzepicy żył głębokich
Skontaktuj się z nami
Poleć bibliotece

Prywatność

Warunki korzystania z usługi

Zasady

Prawa autorskie © 2026 MyJoVE Corporation. Wszelkie prawa zastrzeżone.