$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Interfejs z obwodowym układem nerwowym (PNS) zapewnia dostęp do wysoce przetworzonych sygnałów poleceń neuronowych, które podróżują do różnych struktur w ciele. Sygnały te są generowane przez aksony zamknięte w pęczkach i otoczone ściśle połączonymi komórkami krocza. Na wielkość mierzalnych potencjałów wynikających z aktywności neuronalnej wpływa impedancja różnych warstw w nerwie, takich jak wysoce oporna warstwa krocza, która otacza pęczki. W związku z tym zbadano dwa podejścia do interfejsu w zależności od miejsca zapisu w odniesieniu do warstwy krocza, a mianowicie podejścia wewnątrzpęczkowe i zewnątrzpęczkowe. Dostęp wewnątrzpęczkowy polega na umieszczeniu elektrod wewnątrz pęczków. Przykładami takich podejść są macierz Utah17, podłużna elektroda wewnątrzpęczkowa (LIFE)18 i poprzeczna wewnątrzpęczkowa elektroda wielokanałowa (TIME)32. Techniki te mogą rejestrować selektywnie z nerwu, ale nie wykazano, aby niezawodnie zachowywały funkcjonalność przez długi czas in vivo, prawdopodobnie ze względu na rozmiar i podatność elektrody12.
Podejścia pozapęczkowe umieszczają kontakty wokół nerwu. Elektrody mankietowe stosowane w tych podejściach nie zagrażają kroczu ani epineurium i wykazano, że są zarówno bezpiecznym, jak i solidnym sposobem rejestracji z obwodowego układu nerwowego12. Jednak podejścia pozapęczkowe nie mają możliwości pomiaru aktywności pojedynczej jednostki - w porównaniu z konstrukcjami wewnątrzpęczkowymi. Zastosowania neuroprotetyczne, które wykorzystują elektrody mankietu nerwowego, obejmują aktywację kończyny dolnej, pęcherza moczowego, przepony, leczenie przewlekłego bólu, blokadę przewodnictwa nerwowego, czuciowe sprzężenie zwrotne i rejestrację elektroneurogramów1. Potencjalne zastosowania łączących się nerwów obwodowych obejmują przywracanie ruchu ofiarom paraliżu za pomocą funkcjonalnej stymulacji elektrycznej, rejestrowanie aktywności neuronów ruchowych z nerwów resztkowych w celu kontrolowania zasilanych protez kończyn u osób po amputacji oraz łączenie się z autonomicznym układem nerwowym w celu dostarczania leków bioelektronicznych20.
Projektową implementacją elektrody mankietowej jest elektroda nerwowa o płaskim interfejsie (FINE)21. Ta konstrukcja przekształca nerw w płaski przekrój o większym obwodzie w porównaniu z okrągłym kształtem. Zaletami tej konstrukcji są zwiększona liczba kontaktów, które można umieścić na nerwie, oraz bliskie sąsiedztwo kontaktów z przegrupowanymi pęczkami wewnętrznymi w celu selektywnego zapisu i stymulacji. Co więcej, nerwy kończyn górnych i dolnych u dużych zwierząt i ludzi mogą przybierać różne kształty, a zmiany kształtu generowane przez FINE nie zniekształcają naturalnej geometrii nerwu. Ostatnie badania wykazały, że FINE jest w stanie przywrócić czucie w kończynie górnej16 i przywrócić ruch w kończynie dolnej22 za pomocą funkcjonalnej stymulacji elektrycznej u ludzi.
Podstawowa struktura elektrody mankietowej polega na umieszczeniu kilku metalowych styków na powierzchni segmentu nerwowego, a następnie izolowaniu tych styków wraz z segmentem nerwowym w obrębie nieprzewodzącego mankietu. Aby osiągnąć tę podstawową strukturę, w poprzednich badaniach zaproponowano kilka projektów, w tym:
(1) Metalowe styki osadzone w siatce dakronowej. Siatka jest następnie owijana wokół nerwu, a uzyskany kształt mankietu jest zgodny z geometrią nerwu4, 5.
(2) Konstrukcje z dzielonymi cylindrami, które wykorzystują wstępnie ukształtowane sztywne i nieprzewodzące cylindry do mocowania styków wokół nerwu. Segment nerwowy, który otrzymuje ten mankiet, jest przekształcany w wewnętrzną geometrię mankietu 6-8.
(3) Konstrukcje samozwijające, w których styki są zamknięte między dwiema warstwami izolacji. Warstwa wewnętrzna jest stapiana podczas rozciągania z zewnętrzną warstwą nierozciągniętą. Przy różnych naturalnych długościach spoczynkowych dla dwóch połączonych warstw powoduje, że końcowa struktura tworzy elastyczną spiralę, która owija się wokół nerwu. Materiałem używanym do produkcji tych warstw był zazwyczaj polietylen9, poliimid10 i kauczuk silikonowy1.
(4) Nieizolowane segmenty przewodów doprowadzających umieszczone przy nerwie, które służą jako styki elektrod. Przewody te są wplecione w rurki silikonowe11 lub uformowane w silikonowych cylindrachzagnieżdżonych 12. Podobną zasadę zastosowano do konstruowania FINE poprzez układanie i łączenie izolowanych drutów w celu utworzenia układu, a następnie otwór w izolacji jest wykonywany przez odizolowanie małego segmentu przez środek tych połączonych drutów13. Projekty te zakładają okrągły przekrój nerwu i są zgodne z tą założoną geometrią nerwu.
(5) Elastyczne elektrody na bazie poliimidu33 ze stykami utworzonymi przez mikroobróbkę struktury poliimidu, a następnie integrowane z rozciągniętymi arkuszami silikonu w celu utworzenia samozwijających się mankietów. Ten projekt zakłada również okrągły przekrój nerwu.
Elektrody mankietu powinny być elastyczne i samodoborowe, aby uniknąć rozciągania i uciskania nerwu, co może spowodować uszkodzenie nerwu3. Niektóre ze znanych mechanizmów, za pomocą których elektrody mankietu mogą wywoływać te efekty, to przenoszenie sił z sąsiednich mięśni do mankietu, a tym samym do nerwu, niedopasowanie między właściwościami mechanicznymi mankietu i nerwu oraz nadmierne napięcie w przewodach mankietu. Te kwestie bezpieczeństwa prowadzą do określonego zestawu ograniczeń projektowych dotyczących elastyczności mechanicznej, konfiguracji geometrycznej i rozmiaru1. Kryteria te są szczególnie trudne w przypadku dużej liczby kontaktów FINE, ponieważ mankiet musi być jednocześnie sztywny w kierunku poprzecznym, aby zmienić kształt nerwu i elastyczny w kierunku wzdłużnym, aby zapobiec uszkodzeniom, a także pomieścić wiele kontaktów. Samokalibrujące się konstrukcje spiralne mogą pomieścić mankiet14 z wieloma kontaktami, ale powstały mankiet jest nieco sztywny. Elastyczna konstrukcja z poliimidu może pomieścić dużą liczbę kontaktów, ale jest podatna na rozwarstwianie. Konstrukcja układu drutów13 wytwarza FINE o płaskim przekroju, ale aby zachować tę geometrię, druty są łączone ze sobą na całej długości mankietu, tworząc sztywne powierzchnie i ostre krawędzie, co sprawia, że nie nadają się do długoterminowych implantów.
Technika produkcji opisana w tym artykule wytwarza FINE o wysokiej gęstości kontaktu z elastyczną strukturą, która może być wykonana ręcznie z niezmiennie wysoką precyzją. Wykorzystuje sztywny polimer (polieteroeteroketon (PEEK)), aby umożliwić precyzyjne umieszczenie styków. Segment PEEK utrzymuje płaski przekrój poprzeczny w środku elektrody, pozostając elastycznym w kierunku podłużnym wzdłuż nerwu. Taka konstrukcja minimalizuje również całkowitą grubość i sztywność mankietu, ponieważ korpus elektrody nie musi być sztywny, aby spłaszczyć nerw lub zabezpieczyć styki.