Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa w badania nad opieką zdrowotną zwiększa trafność i wiarygodność wyników, zwiększa liczbę zapisów i retencję oraz przyspiesza przełożenie na praktykę kliniczną. 1 Chociaż terminy te są często używane zamiennie, zaangażowanie, uczestnictwo i zaangażowanie reprezentują trzy różne poziomy kontaktu między badaczami a indywidualnymi pacjentami lub ogółem społeczeństwa. Zaangażowanie jest najniższym poziomem i obejmuje działania badaczy i instytucji mające na celu dzielenie się informacjami i wiedzą na temat badań z pacjentami i społeczeństwem. Uczestnictwo to aktywność uczestników studiów biorących udział w badaniach naukowych. Zaangażowanie to najwyższy poziom kontaktu, w ramach którego pacjenci, członkowie społeczności dotkniętych chorobą lub ogół społeczeństwa są aktywnie zaangażowani w kształtowanie projektów badawczych od projektu do rozpowszechniania, w tym jako współbadacze. 2,3 Partnerstwo pomiędzy członkami lub przedstawicielami społeczności a badaczami lub instytucjami akademickimi w zakresie wspólnego opracowywania pytań badawczych i współwłasności projektów badawczych jest powszechnie znane jako badania partycypacyjne oparte na społeczności. 4 Te metody okazały się skuteczne w zwiększaniu poziomu zaangażowania pacjentów i społeczeństwa w badania, a także znaczenia wyników badań dla dotkniętych społeczności. 5 Ostatnio fundatorzy badań zaczęli dostrzegać znaczenie zaangażowania pacjentów i społeczeństwa w ustalanie strategicznego programu badawczego oraz zabiegać o zaangażowanie/zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa w określaniu obszarów zainteresowania dla finansowania badań oraz w ustalaniu priorytetów, które badania należy sfinansować. Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa w ustalanie priorytetów badawczych stanowi najwyższy poziom zaangażowania i jest wcześniejsze od badań partycypacyjnych opartych na społecznościach. Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa w ustalanie priorytetów badawczych ma zasadnicze znaczenie dla opracowywania strategii finansowania badań, tak aby zapytania ofertowe i decyzje o finansowaniu odzwierciedlały tematy budzące największe zainteresowanie zarówno społeczeństwa, jak i społeczności naukowej. 6 Istnieje wyraźne i rosnące międzynarodowe oczekiwanie, że wysokiej jakości badania będą prowadzone we współpracy z pacjentami i społecznościami, a nie tylko na nich jako obiektach badań.
Metody udziału pacjentów i społeczeństwa w ustalaniu priorytetów badawczych są stosunkowo nowe i ewoluują. Do tej pory główni fundatorzy mają tendencję do zabiegania o zaangażowanie przedstawicieli organizacji działających na rzecz pacjentów, którzy mają doświadczenie w angażowaniu pacjentów i społeczeństwa, a nie bezpośrednio członków dotkniętych społeczności lub ogółu społeczeństwa. Zaangażowanie pacjentów lub przedstawicieli pacjentów odbywa się zwykle w ramach większych grup interesariuszy, które mogą obejmować pracowników służby zdrowia i branżę, za pomocą metod ankiet online i grup fokusowych z głównie profesjonalnymi interesariuszami7,8,9 lub spotkania w stylu "ratusza". 9
Najbardziej sprawdzoną metodą prowadzenia badań, pacjentów i zaangażowania społeczeństwa jest metoda Partnerstwa Ustalania Priorytetów James Lind Alliance (JLA). Ustanowiona w 2004 r. metoda JLA Priority Setting Partnership method10 jest ustrukturyzowanym podejściem, łączącym pacjentów, ich opiekunów i grupy klinicystów w celu zidentyfikowania niepewności związanych z leczeniem (tj. pytań dotyczących leczenia, na które nie można znaleźć odpowiedzi w istniejących badaniach), które są ważne dla wszystkich grup. Celem partnerstw na rzecz ustalania priorytetów jest osiągnięcie konsensusu w sprawie niepewności priorytetów i stworzenie ostatecznej listy (często "10 najlepszych") wspólnie uzgodnionych priorytetów badawczych, a następnie szerokie rozpowszechnienie priorytetów w celu wywarcia wpływu na badaczy i podmioty finansujące badania, aby się nimi zajęli. Metoda partnerstwa JLA Priority Setting Partnership została skutecznie wykorzystana w szerokim zakresie warunków. JLA Guidebook10 zawiera szczegółowy protokół krok po kroku dotyczący ustanawiania i prowadzenia partnerstw ustalania priorytetów dla dowolnego tematu zdrowotnego. Składa się on z podejścia wieloetapowego, rozpoczynającego się od obszernego przeglądu literatury oraz ankiet internetowych lub pocztowych z udziałem szerokiego grona zainteresowanych stron w celu wygenerowania wyczerpującej listy niepewności dotyczących danego tematu zdrowotnego. Następnie, w razie potrzeby, stosuje się metody konsensusu ankietowego, takie jak zmodyfikowane techniki delfickie, w których powtarzające się rundy rankingu (zwykle za pomocą kwestionariuszy) i raportowanie wyników grupowych są wykorzystywane w celu osiągnięcia konsensusu i zawężenia listy niepewności do możliwej do opanowania liczby. Lista jest następnie przedstawiana mieszanym grupom fokusowym interesariuszy, które wykorzystują metody konsensusu grupowego, takie jak technika grupy nominalnej, w celu uszeregowania najważniejszych tematów badawczych i stworzenia listy priorytetów. 7,8
Szczególnie nieobecne w opublikowanej literaturze na temat udziału pacjentów i społeczeństwa w ustalaniu priorytetów badawczych jest zaangażowanie pacjentów i członków społeczeństwa z niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych. Pogłębia to dysproporcje w zaangażowaniu pacjentów i społeczeństwa przez niedostatecznie reprezentowane populacje mniejszościowe w badania nad opieką zdrowotną ogółem,11 i być może utrwala nieufność wynikającą z historycznych niewłaściwych praktyk badawczych, szczególnie w społecznościach kolorowych. 12 Co więcej, bardzo mało uwagi poświęcono metodom angażowania osób z niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych w ustalanie priorytetów badawczych. 11,13 Jest to krytyczne pominięcie, ponieważ bez dowodów na skuteczność metod w skutecznym angażowaniu osób z niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych w ustalanie priorytetów badawczych, mogą wystąpić niezamierzone konsekwencje, takie jak uprzywilejowanie poglądów niektórych interesariuszy, co prowadzi do dalszego wycofywania się tych grup mniejszościowych. Na przykład metoda JLA Priority Setting Partnership 10 nie odnosi się konkretnie do wyzwania, jakim jest zapewnienie zaangażowania niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych i istnieje kilka etapów procesu, w których ich poglądy mogą być traktowane mniej priorytetowo niż inni interesariusze. Po pierwsze, poleganie na literaturze i tradycyjnych grupach reprezentujących interesariuszy w odniesieniu do pierwszego poziomu niepewności uprzywilejowuje badania, które zostały przeprowadzone w oparciu o priorytety społeczności badawczej i uznanych organizacji, które nie reprezentują dobrze niepewności i kwestii niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych. Po drugie, nawet przy użyciu wykwalifikowanych facylitatorów i dobrze przetestowanych metod, utrzymywanie razem grup konsensusu z niedostatecznie reprezentowanymi mniejszościami i pracownikami służby zdrowia może nieumyślnie uprzywilejować głosy i poglądy profesjonalistów. W związku z tym potrzebne są nowe metody, które skupią się na niedostatecznie reprezentowanych grupach mniejszościowych i rozwiną ich zdolność do udziału w ustalaniu priorytetów badawczych, zwłaszcza gdy są one w nieproporcjonalnym stopniu dotknięte poważnymi schorzeniami.
Jednym z takich schorzeń jest przedwczesny poród, definiowany jako poród przed ukończeniem 37 tygodnia ciąży. Przedwczesny poród jest złożonym stanem, w którym występują zarówno medyczne, jak i społeczno-demograficzne czynniki ryzyka, który wiąże się z licznymi niekorzystnymi skutkami dla matki i dziecka, wpływając na życie dzieci i rodzin oraz kosztując społeczeństwo wiele miliardów. 14 Rasa afroamerykańska, niski status społeczno-ekonomiczny i ograniczone wykształcenie to jedne z silnych, ale w dużej mierze niewyjaśnionych czynników ryzyka przedwczesnego porodu. 14,15,16,17 Do niedawna przeprowadzono bardzo niewiele badań na temat doświadczeń i poglądów kobiet o wysokim ryzyku społeczno-demograficznym przedwczesnego porodu14, a ustalanie priorytetów badań nad porodami przedwczesnymi w Stanach Zjednoczonych nie miało bezpośredniego udziału pacjentów i opinii publicznej. Pierwsze zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa w ustalanie priorytetów badań nad przedwczesnymi porodami odnotowano w 2014 r. w Wielkiej Brytanii (UK). 18,19 Chociaż przełomowe dla tej dziedziny, brytyjskie partnerstwo na rzecz ustalania priorytetów porodu przedwczesnego16 nie obejmowało kobiet o wysokim społeczno-demograficznym ryzyku przedwczesnego porodu, takich jak te zagrożone ze względu na społeczne uwarunkowania zdrowia lub dysproporcje zdrowotne. Ponieważ grupy te ponoszą nieproporcjonalnie duże obciążenie chorobami, konieczne jest, aby ich poglądy zostały uwzględnione w ustalaniu priorytetów badawczych.
Kalifornijska Inicjatywa Przedwczesnego Porodu UCSF (PTBi-CA) to wieloletnia, finansowana filantropijnie inicjatywa badawcza mająca na celu zmniejszenie obciążenia niekontrolowaną epidemią przedwczesnych porodów w regionach Kalifornii o wysokim stopniu dysproporcji (www.pretermbirth.ucsf.edu). PTBi-CA skupia naukowców z wielu specjalizacji i dyscyplin, agencje zdrowia publicznego i liderów społeczności, aby pracować w bezpośrednim partnerstwie z kobietami i rodzinami najbardziej dotkniętymi epidemią. Kobiety, które urodziły przedwcześnie i te, które są w grupie wysokiego społeczno-demograficznego ryzyka przedwczesnego porodu, a także pracownicy pierwszej linii opieki klinicznej i społecznej, którzy pracują z tymi kobietami i ich rodzinami, są zaangażowani na wszystkich etapach procesu badawczego – od opracowywania priorytetów badawczych, projektowania protokołów badawczych, prowadzenia badań, rozpowszechniania wyników i przekładania wyników na praktykę i politykę.
Biorąc pod uwagę ograniczone metody angażowania niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych w ustalanie priorytetów badawczych, a także dlatego, że nie było wiadomo, czy kobiety o innym kolorze skóry niż biały o wysokim ryzyku społeczno-demograficznym przedwczesnego porodu byłyby zainteresowane lub chętne do zaangażowania się w proces ustalania priorytetów badawczych, ustanowiona metoda Partnerstwa Ustalania Priorytetów JLA nie była odpowiednia jako pierwszy krok w zaangażowaniu pacjentów i społeczeństwa w tę populację i temat. W artykule opisano protokół nowej metody inicjowania zaangażowania pacjentów i społeczeństwa, Research Prioritization by Affected Communities (RPAC), oraz opisano jej zastosowanie u kobiet z wysokim ryzykiem społeczno-demograficznym przedwczesnego porodu. Celem RPAC jest bezpośrednie zaangażowanie osób z niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych, w tym przypadku kobiet o innym kolorze skóry, w identyfikowanie i priorytetyzowanie pytań dotyczących ich stanu zdrowia, na które nie udzielono odpowiedzi, w tym przypadku ciąży, porodu oraz opieki i leczenia noworodków. Metoda RPAC umożliwia odkrycie możliwych do zbadania pytań badawczych bez odpowiedzi, które mają największy priorytet dla dotkniętych społeczności, tak aby mogły one zostać włączone do ustalania priorytetów badawczych przez grantodawców i badaczy. UCSF PTBi-CA uwzględnił w swoich zapytaniach ofertowych priorytety badawcze kobiet o wysokim ryzyku społeczno-demograficznym przedwczesnego porodu i włączył kobiety, które uczestniczyły w procesie RPAC, w przegląd wniosków i decyzje o finansowaniu (patrz krótki przykład wideo: https://www.youtube.com/watch?v=df1qRu4wzJo). Protokół RPAC może prowadzić do znaczącego partnerstwa osób ze społeczności dotkniętych chorobą w podejmowaniu decyzji dotyczących ognisk badań i finansowania.