Artykuł metodologiczny

Zamknięcie żyły odpiszczelowej wielkiej i małej za pomocą kleju kopolimerowego na bazie cyjanoakrylanu n-butylu i metakrylosulfolianu

6.5K wyświetleń

DOI:

10.3791/64170

9 grudnia 2022

* These authors contributed equally

W tym artykule

Informacja o sprostowaniu

Important: There has been an erratum issued for this article. View Erratum Notice

Podsumowanie

Tutaj prezentujemy protokół leczenia żyły odpiszczelowej (GSV) i żyły odpiszczelowej małej (SSV) dotkniętych ciężkim refluksem patologicznym, przy użyciu oryginalnego sklerozywającego i embolizującego kleju na bazie cyjanoakrylanu składającego się z cyjanoakrylanu N-butylu i metakrylosulfolianu (NBCA+MS).

Streszczenie

Prezentujemy wstępne wyniki podłużnego badania obserwacyjnego, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w różnych krótko- i długoterminowych obserwacjach niedrożności naczyń żyły odpiszczelowej wielkiej (GSV) i żyły odpiszczelowej (SSV) dotkniętych ciężkim patologicznym refluksem, przy użyciu innowacyjnego zmodyfikowanego kleju chirurgicznego z cyjanoakrylanu N-butylu i metakrylosulfolianu (NBCA+MS). Dziewięćdziesięciu pacjentów, prospektywnie zrekrutowanych na 1 rok, poddano badaniu z użyciem EcoColor-Doppler (ECD) w celu oceny maksymalnych średnic GSV i SSV w pozycji ortostatycznej oraz czasu refluksu (RT). RT większy niż 0,5 s był uważany za patologiczny. Ocena kliniczna, etiologiczna, anatomiczna i patofizjologiczna (CEAP) została wykorzystana do pełnej oceny każdego pacjenta w badaniu. Wszyscy pacjenci byli leczeni klejem NBCA+MS w celu uzyskania niedrożności żył i obserwowani przed leczeniem (wartość wyjściowa; T0), w ciągu 6 godzin po leczeniu (T1), 1 miesiąc po leczeniu (T2), 3 miesiące po leczeniu (T3), 6 miesięcy po leczeniu (T4) i 1 rok po leczeniu (T5). Przeprowadzono analizę chi-kwadrat (χ) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. Wszyscy pacjenci uczestniczyli w całym czasie trwania badania. Całkowita okluzja utrzymywała się u 100% pacjentów w T1, 98,9% w T2 i T3 oraz 97,8% w T4 i T5 (p < 0,001). Żaden z pacjentów nie cierpiał na zakrzepicę pooperacyjną. Przez cały okres obserwacji nie zaobserwowano sinych przebarwień ani parestezji. Bezpośrednio po leczeniu 7,7% pacjentów potrzebowało środków przeciwbólowych; 1 tydzień po zabiegu 100% pacjentów wróciło do normalnego życia. Niedrożność naczyń krwi żyły odpiszczelowej dużej lub małej przy użyciu kleju NBCA+MS jest bezpieczną procedurą, która przynosi trwałe korzyści po 1 roku obserwacji. Zabieg ten można wykonać w znieczuleniu miejscowym, co pozwala na szybki powrót do normalnego życia. Dzięki małej inwazyjności zabieg nie jest bolesny.

Wprowadzenie

Żylaki są objawem choroby żylnej, która może prowadzić do poważnych powikłań1. Żyła odpiszczelowa wielka (GSV) i żyła odpiszczelowa mała (SSV) to żyły powierzchowne, oddzielone od żył głębokich szeregiem zastawek. Zastawki te zapewniają przepływ krwi z układu powierzchownego do głębokiego, zapobiegając w ten sposób przepływowi wstecznemu2. Niewydolność tych zastawek powoduje żylaki, które dotykają 16% mężczyzn i 29% kobiet3. Żylaki to nabrzmiałe, kręte żyły, które stają się powiększone, opuchnięte, rozszerzone i przepełnione krwią, często wydają się niebieskie lub ciemnofioletowe i tkliwe w dotyku2,3. W żyłach kończyn dolnych zdrowe zastawki fizjologicznie umożliwiają niewielki wsteczny przepływ krwi tuż przed zamknięciem zastawki. Jednak w stanie patologicznym zamknięcie zastawki jest nieobecne lub niekompetentne, co wydłuża czas potrzebny krwi na powrót 4.

Ponadto, ponieważ żylaki mogą pękać lub przekształcić się w owrzodzenia żylakowe na skórze w ciężkich warunkach, leczenie zawsze musi być brane pod uwagę5. Po dokładnej ocenie klinicznej i badaniu instrumentalnym za pomocą badania EcoColor-Doppler (ECD), pacjenci z nietrzymaniem moczu odpiszczelowego (SF) i/lub odpiszczelowo-podkolanowego (SP), z patologicznym refluencją wzdłuż osi GSV i/lub SSV, wraz z obecnością lub brakiem pobocznych żylaków pozaodpiszczelowych, są kierowani przez lekarzy do leczenia niedrożności odpiszczeli.

Leczenie przewlekłej choroby żylnej może być zachowawcze lub inwazyjne6. Przykłady leczenia zachowawczego obejmują zmianę stylu życia, terapię uciskową lub farmakoterapię (leki flebotropowe)5,6,7. Zabiegi te nie są wystarczające w przypadku ciężkich żylaków; W takich przypadkach jedynym rozwiązaniem jest chirurgia5,6,7. Tradycyjnie w dużej mierze stosowano podwiązanie i usuwanie żył odpiszczelowych; Jednak obecnie preferowane są mniej inwazyjne metody leczenia5. Żylaki mogą być leczone pod nadzorem ekologicznym za pomocą skleroterapii piankowej (skleroterapia piankowa pod kontrolą ultradźwięków [UGFS]), wewnątrzżylnej ablacji termicznej za pomocą lasera wewnątrzżylnego (EVL) lub radiofrekwencji (RF)8, a ostatnio glue9. Ten ostatni pozwala na zatarcie uszkodzonej żyły. Zamknięcie żył przy użyciu klejów na bazie cyjanoakrylanu N-butylu (NBCA) ma taką samą, jeśli nie lepszą, skuteczność terapeutyczną w porównaniu z innymi metodami wewnątrznaczyniowymi, takimi jak EVL i RF, na przykład dzięki mniejszej inwazyjności znieczulenia (100% zabiegów zakończonych w jednym znieczuleniu miejscowym)10. Zabieg pozwala na szybki wypis pacjenta, w ciągu 3-4 godzin po zabiegu, oraz szybki powrót do codziennych i zawodowych czynności, bez bólu pozabiegowego10. Co więcej, użycie kleju nie ma ograniczeń związanych ze średnicą, co stanowi problem w przypadku dużych średnic (10-18 mm) dla niektórych z wyżej wymienionych technik10.

To naturalistyczne badanie ma na celu ocenę skuteczności tej metody w uzyskaniu niedrożności naczyń GSV i SSV, dotkniętych ciężkim patologicznym refluksem przy użyciu innowacyjnego zmodyfikowanego kleju chirurgicznego cyjanoakrylowego NBCA+MS (N-butyl cyjanoakrylan i metakrylooksysulfolan), w różnych krótkoterminowych (6 godzin i 1 miesiąc po leczeniu) i długoterminowych (3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po leczeniu) obserwacji, a także jego bezpieczeństwo pod kątem występowania zdarzeń niepożądanych związanych z klejem.

Protokół

Badania przeprowadzono w trzech różnych ośrodkach we Włoszech: Humanitas Research Hospital - Gavazzeni (BG), Montallegro Clinic (GE) oraz Biomedical Institute (GE) w okresie od lutego 2020 do lutego 2021 roku; uzyskały one zatwierdzenie Komisji Etycznej szpitala lub Rady Przeglądu Wewnętrznego (IRB). Badania przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej dotyczącymi praw człowieka oraz zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o ryzyku związanym z procedurą i podpisali pisemną zgodę przed włączeniem do badania. Przegląd procedury znajduje się w Pliku uzupełniającym 1.

1. Przygotowanie

  1. Przygotuj pomieszczenie oraz stół operacyjny wraz ze wszystkimi materiałami wymienionymi w Tabeli materiałów. Z uwagi na to, że są one powszechnie stosowane w chirurgicznych interwencjach u ludzi, wszystkie materiały są pakowane i sterylizowane u producenta.
  2. Wlej 5% roztwór dekstrozy do miski i zanurz w nim strzykawkę 3 mL oraz 10 mL, igłę (18 G) oraz fiolkę 1 mL lub 2 mL (patrz krok 3.2.5) zawierającą klej chirurgiczny NBCA+MS.

2. Technika anestezjologiczna i przygotowanie chirurgiczne pacjenta (Rycina 1)

  1. Całkowicie usunąć owłosienie z nogi poddawanej zabiegowi, od pachwiny do stopy.
  2. Zdezynfekować nogę poddawaną zabiegowi za pomocą alkoholowego roztworu 2% diglukonianu chlorheksydyny.
  3. Wykonać USG Doppler (ECD) w pozycjach ortostatycznej i klinostatycznej. Skonfigurować urządzenie za pomocą oprogramowania producenta, które oferuje różne ustawienia wstępne.
    UWAGA: W tej procedurze stosuje się ustawienie wstępne dla naczyń żylnych, a głowica ultradźwiękowa jest ustawiona na 7,5 MHz.
    1. Najpierw ustawić pacjenta w pozycji stojącej na stopniu przed operatorem i zmapować całe drzewo naczyniowo-żylne za pomocą głowicy ultradźwiękowej.
    2. Następnie ułożyć pacjenta na stole operacyjnym w pozycji na plecach i ponownie przeprowadzić skanowanie naczyń. Ta procedura przedoperacyjna jest niezbędna do pełnej oceny klinicznej naczyń.
  4. Wyznaczyć na skórze przebieg niewydolności żylnej za pomocą ECD, używając pisaka dermograficznego (Rycina 1).
  5. Ułożyć pacjenta w pozycji na plecach w przypadku leczenia żyły głównej (GSV) lub w pozycji na brzuchu w przypadku leczenia żyły krótkiej (SSV).
  6. Ponownie zdezynfekować nogę alkoholowym roztworem 2% diglukonianu chlorheksydyny.
  7. Przygotować pole sterylne za pomocą chusty chirurgicznej.

Materiały i sprzęt do embolizacji w leczeniu żylaków, zestaw NBCA, schemat medyczny.
Rysunek 1: Kroki przygotowawcze. Po prawej stronie rycina przedstawia przygotowanie stołu operacyjnego z narzędziami niezbędnymi do zabiegu, takimi jak środek dezynfekujący, 5% roztwór dekstrozy, strzykawki oraz fiolka z klejem chirurgicznym NBCA+MS. Po lewej stronie rycina przedstawia schematyczne mapowanie niewydolności żylnej. Konkretnie, jest ono wykonywane pod kontrolą ECD przy użyciu pisaka dermograficznego bezpośrednio na skórze pacjenta. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

3. Technika chirurgiczna

  1. Czas badania naczyniowego (Rysunek 2)
    1. Przeprowadzić badanie długości i średnic żył przeznaczonych do zabiegu pod kontrolą USG, zgodnie z opisem w kroku 2.3. Umieścić pacjenta w pozycji klinostatycznej i wykonać badanie naczyniowe za pomocą głowicy USG.
    2. Ocenić czas refluksu (RT) w badaniu USG, który określa stopień niewydolności zastawki końcowej. Fizjologiczne wartości RT wynoszą 0,1 s < RT < 0,5 s, natomiast RT > 0,5 s wskazuje na stan patologiczny4. Dokonać klasyfikacji stopnia nasilenia poprzez ocenę kwartyla Galeandro11.
    3. Za pomocą ECD zidentyfikować połączenie między żyłą nabrzuchową a zastawką przedterminalną w przypadku leczenia GSV (Rysunek 2) lub złącze szafrenowo-podkolanowe w przypadku leczenia SSV.
  2. Czas operacyjny (Rysunek 3)
    1. Wprowadzić znieczulenie miejscowe za pomocą 1-1,5 mL mewiwakainy w stężeniu 10 mg/mL w miejscu wprowadzenia igły.
    2. Wykonać kaniulację żyły szafrenowej (GSV/SSV) pod kontrolą USG zgodnie z techniką Seldingera12 (używając igły angiograficznej, prowadnika i wprowadzy), 14-16 cm poniżej odpowiedniego złącza (Rysunek 3A).
    3. Wprowadzić przezskórnie naczyniowy wprowadzy 6Fr do naczynia przy pomocy prowadnika (Rysunek 3B).
    4. Pod kontrolą USG umieścić końcówkę wprowadzy 2-3 cm od rozwidlenia żyły nabrzuchowej i zastawki przedterminalnej (w przypadku leczenia GSV) (Rysunek 3C) lub 2-4 cm poniżej złącza szafrenowo-podkolanowego (w przypadku leczenia SSV).
    5. Pobrać 1 mL kleju chirurgicznego NBCA+MS do jednej strzykawki dla żył o średnicy od 8-10 mm lub 2 mL kleju chirurgicznego NBCA+MS dla żył o średnicy powyżej 10 mm.
    6. Pobrać 7-10 mL 5% roztworu glukozy do jednej strzykawki.
    7. Podłączyć obie strzykawki do kurka katetera płuczącego wprowadzy (Rysunek 3D).
  3. Czas wstrzykiwania (Rysunek 4)
    1. Ucisnąć nogę głowicą USG na poziomie rozwidlenia, bezpośrednio poniżej samego rozwidlenia, aby zatrzymać przepływ krwi w żyle szafrenowej (Rysunek 4A).
      UWAGA: Ucisk głowicą USG musi być silny i utrzymywany przez cały czas trwania procedury.
    2. Przepłukać przestrzeń martwą wprowadzy roztworem glukozy (około 2 mL).
    3. Zamknąć dopływ roztworu glukozy za pomocą kurka i wstrzyknąć 1 mL kleju chirurgicznego NBCA+MS (Rysunek 4B).
    4. Za pomocą kurka zamknąć dopływ kleju chirurgicznego NBCA+MS i wstrzyknąć roztwór glukozy, aby wpchnąć klej NBCA+MS do żyły (Rysunek 4C).
    5. Jednocześnie wycofać wprowadzy aż do jego całkowitego usunięcia (Rysunek 4C), aby przeprowadzić wsteczny wypływ płynnego, przylepnego, okluzyjnego i skleryzującego środka (NBCA+MS). Wykonać okluzję o długości 10 cm dla GSV lub 7-10 cm dla SSV.
  4. Czas zamknięcia (Rysunek 5)
    1. Natychmiast wykonać ucisk manualny dłonią, zaczynając od miejsca wprowadzenia i prowadząc wzdłuż przebiegu żyły przez 3-5 min. Jednocześnie zawsze utrzymywać ucisk głowicą USG na poziomie złącza (Rysunek 5).
  5. Czas końcowy
    1. Po zakończeniu ucisku podnieść dłoń i sprawdzić, czy nie występuje krwawienie z miejsca wprowadzenia.
    2. Wykonąć ECD (krok 2.3), aby sprawdzić, czy w żyle szafrenowej (GSV/SSV) nie ma już przepływu krwi.
    3. Pod kontrolą USG zamknąć żylaki poboczne poprzez bezpośrednie nakłucie pianką z polidokanolem, zgodnie ze standardową i utrwaloną praktyką kliniczną w tym leczeniu13,14.
    4. Wyonać ekscentryczną kompresję osi szafrenowej za pomocą taśm lateksowych lub rolowań gazy, owijając nogę od pachwiny do kolana.
    5. Gdy pacjent wciąż znajduje się w pozycji klinostatycznej, założyć pończochę uciskową klasy II (28-30 mmHg) z otwartymi palcami, dopasowując ją jak zwykłe rajstopy.
    6. Po zakończeniu procedury natychmiast zmobilizować pacjenta, każąc mu przejść kilka kroków na dystansie 10-15 m.
    7. Przed wypisem, po upływie 2 h, wykonać kontrolne badanie ECD.
    8. Wypisać pacjenta z terapią przeciwbólową/przeciwzapalną w razie potrzeby (np. 200 mg Ibuprofenu, jeden do trzech razy dziennie).
    9. Zalecić pacjentowi noszenie pończochy uciskowej w dzień i w nocy przez 10 dni, a następnie tylko w dzień przez kolejne 30 dni.

Schemat obrazowania ultradźwiękowego tętnicy i żyły udowej; analiza przepływu Dopplera z etykietami naczyń.
Rycina 2: Badanie naczyniowe. Identyfikacja ECD połączenia między żyłą nabrzuszna a zastawką przedkońcową w celu leczenia GSV. Powiększenie uwydatnia obraz ECD przedstawiający tętnicę udową (FA), żyłę udową (FV), powierzchowną żyłę nabruszną (SEV), żyłę odprowadzającą (GSV), zewnętrzną żyłę obręczyową (ECV), zastawkę końcową (TV) oraz zastawkę przedkońcową (PTV). Kliknij tutaj, aby zobaczyć powiększoną wersję tej ryciny.

Schemat techniki dostępu żylnego pod kontrolą USG, umieszczania cewnika i procedury wstrzykiwania.
Rysunek 3: Kroki operacyjne. (A) Cewnikowanie żyły sapanicznej (GSV/SSV) pod kontrolą USG zgodnie z techniką Seldingera: igła jest wprowadzana przezskórnie 14-16 cm poniżej złącza. Następnie przez igłę wprowadza się drut prowadzący, po czym igła jest usuwana (niewidoczne na rysunku). (B) Za pomocą drutu prowadzącego wprowadza się wprowadzak naczyniowy 6Fr. W tym momencie drut prowadzący jest usuwany, a wprowadzak pozostaje w pozycji (C) Pod kontrolą USG końcówka wprowadzaka jest pozycjonowana 2-3 cm od rozwidlenia żyły nadbrzusznej i zastawki przedkońcowej (w przypadku leczenia GSV). Na obrazie zaznaczono żyłę udową (FV), powierzchowną żyłę nadbrzuszną (SEV) oraz wielką żyłę sapaniczną (GSV) (D) Do kurka cewnika płuczącego wprowadzaka podłączone są dwie strzykawki: jedna napełniona 1 mL kleju chirurgicznego NBCA+MS oraz druga napełniona 7 mL 5% roztworu glukozy. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Schemat wprowadzania cewnika pod kontrolą USG; rozmieszczenie igły i wstrzykiwanie w trzech krokach.
Rycina 4: Kroki wstrzykiwania. (A) Ucisk nogi za pomocą głowicy USG na poziomie rozwidlenia, bezpośrednio za nim, aby zatrzymać przepływ krwi w żyle sapanowej (GSV/SSV). (B) Zamknięcie dopływu 5% roztworu glukozy i wstrzyknięcie 1 mL kleju chirurgicznego NBCA+MS (czarna strzałka) (C) Zamknięcie dopływu kleju chirurgicznego NBCA+MS i wstrzyknięcie 5% roztworu glukozy w celu wprowadzenia kleju NBCA+MS do żyły (czarna strzałka). Jednocześnie wprowadzacz jest wycofywany, aby przeprowadzić retrograde wstrzykiwanie NBCA+MS (czerwona strzałka). Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.

Procedura ultrasonograficzna, dłoń z głowicą na skórze, timer pokazujący 5:00 minut, metoda diagnostyczna.
Rycina 5: Czas zamknięcia. Po usunięciu wprowadzaka wykonuje się 5 min manualnej kompresji wnętrzem dłoni na poziomie miejsca wkłucia oraz wzdłuż przebiegu żyły. Podczas 5 min manualnej kompresji utrzymuje się ucisk głowicą ultrasonograficzną na poziomie rozwidlenia. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.

Wyniki

Dziewięćdziesięciu pacjentów (62 kobiety i 28 mężczyzn), o średnim wieku 59,8 + 12,8 lat, zostało wybranych do tego badania obserwacyjnego. Dla każdego pacjenta zebrano następujące informacje: wiek, płeć, poważna i mniejsza choroba ogólnoustrojowa, zażywanie leków oraz nawyki związane z energią (np. palenie tytoniu) (Tabela 1); dane diagnostyczne choroby (Tabela 2); dane dotyczące stanu żyły w różnych punktach obserwacyjnych, obecności owrzodzeń lub negatywnych wyników (Tabela 3); czas na powrót do normalnych czynności i pracy (tabela 4); odczuwanie przez pacjentów "ciężkich i bolesnych nóg" za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (Tabela 5).

Wybrano sześć punktów obserwacji: T0 = linia wyjściowa, przed leczeniem; T1 = bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 6 godzin); T2 = 1 miesiąc po leczeniu; T3 = 3 miesiące po zabiegu; T4 = 6 miesięcy po zabiegu; T5 = 1 rok po zabiegu. Głównym ocenianym wynikiem było niedrożność żyły.

Tabela 1 podsumowuje choroby współistniejące zaobserwowane w naszej próbie; niektórzy pacjenci cierpieli na więcej niż jedną chorobę. 14,4% pacjentów (13 osób) było leczonych terapią przeciwzakrzepową, sześciu pacjentów przyjmowało kwas acetylosalicylowy (ASA), trzech pacjentów przyjmowało nowe doustne antykoagulanty (NOAC), dwóch pacjentów przyjmowało tradycyjne doustne antykoagulanty, a dwóch pacjentów przyjmowało heparynę drobnocząsteczkową.

Badani przeszli ECD w pozycjach ortostatycznych i klinostatycznych podczas pierwszej konsultacji (T0) i we wszystkich kolejnych wizytach kontrolnych (T1-T5). Do badania włączono wszystkich pacjentów z żylakami kończyn dolnych co najmniej drugiego stopnia. Zastosowano tradycyjną klasyfikację CEAP, ponieważ pozwalała ona na pełną ocenę aspektu klinicznego, etiologii choroby oraz klasyfikacji anatomicznej i patofizjologicznej15. Maksymalne średnice GSV i SSV w pozycji ortostatycznej oraz RT oceniono za pomocą ECD. W żyłach kończyn dolnych niepatologiczne zastawki pozwalają na niewielki wsteczny przepływ krwi tuż przed zamknięciem zastawki. W przeciwieństwie do tego, w stanie patologicznym, zamknięcie zastawki jest niewłaściwe lub całkowicie nieobecne, co wydłuża czas potrzebny na powrót krwi4. Stopień niewydolności zaworu jest opisany przez RT. W szczególności wartości RT od 0,1 s do 0,5 s są fizjologiczne, podczas gdy wartości RT > 0,5 s reprezentują stan patologiczny4. Klasyfikacja dotkliwości została dokonana za pomocą oceny kwartylowej Galeandro11.

Kryteria wykluczenia obejmowały obecność zarówno głębokiej, jak i powierzchownej aktywnej zakrzepicy oraz jednoczesną obecność choroby nowotworowej. Wszyscy pacjenci przeszli ten sam zabieg, wykonany przez ten sam zespół chirurgiczny. Zabieg został wykonany w znieczuleniu miejscowym.

Do wygenerowania okluzji użyto kleju chirurgicznego NBCA+MS. NBCA+MS to oryginalny klej chirurgiczny, oznaczony znakiem Conformité Européenne (CE), opracowany i dopuszczony do stosowania w zastosowaniach wewnątrznaczyniowych. NBCA łączy się z innym monomerem, metakrylosulfolanem (MS), w celu wytworzenia bardziej plastycznego polimeru, którego łagodniejsza reakcja egzotermiczna (45 °C) skutkuje lepszą biokompatybilnością przy mniejszym stanie zapalnym i histotoksyczności16.

Klej chirurgiczny NBCA+MS został zastosowany do okluzji GSV i/lub SSV oraz perforacji obszernych żył na nietrzymanie moczu, podczas gdy pianka polidokanolowa była stosowana tylko do pozaodpiszczelowych żylaków przez przezskórne wstrzyknięcie.

Podczas wczesnej kontroli z ECD (T1), w ponad 70% przypadków, stwierdzono doogonowe przedłużenie okluzji powyżej 10 cm. Można to przypisać powiązanym czasom polimeryzacji kleju chirurgicznego NBCA+MS, który zaczyna reagować z krwią po 2 s od jej uwolnienia do naczynia i dlatego może rozszerzać się na niewielką odległość.

Wyniki są wyrażone w kategoriach rozpowszechnienia (%) obliczonych na podstawie liczby pacjentów. Do oceny danych nominalnych użyto chi-kwadrat poprzez porównanie różnych obserwacji (T1, T2, T3, T4 i T5). Wszyscy 90 pacjenci ukończyli pięć badań kontrolnych i zostali włączeni do końcowej analizy. Zgodnie z klasyfikacją CEAP, 57 pacjentów było w klasie 2, 23 w klasie 3, a 10 w klasie 6 (Tabela 2). Łącznie 79 pacjentów (88,8%) było leczonych w celu zamknięcia GSV, a 11 w kierunku SSV (11,2%). Średni kaliber/średnica GSV w postawie ortostatycznej wynosił 12,4 mm (SD: 3,6; 95% CI: 7-20 mm), a średni kaliber/średnica SSV wynosił 11,4 mm (SD: 3; 95% CI: 5-15 mm).

Wszyscy pacjenci mieli RT > 10 s; 60 było w drugim kwartylu, 24 w trzecim kwartylu, a sześciu w czwartym kwartylu. Spośród pacjentów 66,7% (60 pacjentów) potrzebowało dwóch ampułek kleju, aby całkowicie wypełnić naczynia, co odpowiada 2 ml produktu. U pozostałych (33,3%, 30 pacjentów) jedna fiolka (1 ml kleju) wystarczyła do uzyskania całkowitego zamknięcia żył (>Tabela 3). Doogonowe rozszerzenie zakrzepicy zaobserwowano u 62,2% (57 pacjentów), a u 37,8% (33 pacjentów) nie wystąpiło.

Wszyscy pacjenci uzyskali całkowite zamknięcie leczonej żyły w T1, jeden pacjent (1.1%) miał rekanałację naczynia w T2, jeden pacjent w T3 (1.1%), dwóch pacjentów (2.2%) w T4 i dwóch pacjentów (2.2%) w T5 (Tabela 3) (: p < 0.0001). U żadnego z pacjentów nie stwierdzono rekanalizacji naczynia >50% jego średnicy, a także u żadnego nie stwierdzono refluksu krwionośnego w pozycji ortostatycznej (tab. 3). U żadnego z pacjentów nie wystąpiła zakrzepica pooperacyjna. W okresie obserwacji nie wystąpiły żadne inne zdarzenia niepożądane (tj. sina pigmentacja lub parestezje) (Tabela 3).

Stwierdziliśmy, że pacjenci byli zadowoleni z leczenia. NPRS (Numeryczna Skala Oceny Bólu) wykazała wynik 3 na siedmiu pacjentów, podczas gdy reszta wyników mieściła się w przedziale od 0 do 2. Siedmiu pacjentów z wynikiem 3, wskazującym na ból, leczono 200 mg ibuprofenu, jeden do trzech razy dziennie, w razie potrzeby, przez 4 dni. Ustąpienie bólów nóg utrzymywało się przez cały czas obserwacji (Tabela 5), a u 70% pacjentów (63 osób) stwierdzono znaczne zmniejszenie obrzęku nóg. Wszyscy pacjenci powrócili do normalnej rutyny w ciągu 2 dni i wszyscy wznowili swoją aktywność zawodową (lekką lub ciężką) w ciągu 1 tygodnia (Tabela 4).

Rozdział
Wielkość próby90
płeć62 kobiety
Wiek (średnia)59,8 ± 12,8
Choroby współistniejące (n)Atak sercaRozdział 40
Cukrzyca16
Kardiomiopatia25
POChP16
Przewlekła choroba nerek4
Choroba fibrylarna przedsionków4
Chirurgia zastawki mitralnej1
Stosowane narkotyki (n)Asa6
Normy NOAC3
Tradycyjne doustne leki przeciwzakrzepowe cyfra arabska
Heparyna drobnocząsteczkowacyfra arabska
Osoba zażywająca Alcool i/lub substancje psychotropowe (n)0

Tabela 1: Dane demograficzne i anamnestyczne. Rekrutacja pacjentów do badania obserwacyjnego. Do badania włączono wszystkich pacjentów z żylakami kończyny dolnej co najmniej drugiego stopnia. Dla każdego pacjenta zebrano następujące informacje: wiek, płeć, duża i mniejsza choroba ogólnoustrojowa, stosowanie leków i nawyki żywieniowe. Skróty: n = liczba tematów; POChP = przewlekła obturacyjna choroba płuc; ASA = kwas acetylosalicylowy; NOAC = nowe doustne antykoagulanty.

szt. Rozdział pkt.
Średni kaliber GSV (mm) przy T0Rozdział 12.4
Sd3.6
95% CI 7–20
Średni kaliber SSV (mm) przy T0Pytanie 11,4
Sd3
95% CI 5–15
RT > 10 s (%) przy T0100
Pierwszy kwartyl0
Drugi kwartyl60
Trzeci kwartyl24
Czwarty kwartyl6
Klasyfikacja CEAP (n) w T0Klasa 257
Klasa 323
Klasa 610
Leczenie GSV (%)88,8

Tabela 2: Dane diagnostyczne. U każdego pacjenta przed leczeniem wykonano ECD w celu uzyskania następujących parametrów wyjściowych: średni kaliber GSV (mm) w T0, średni kaliber SSV (mm) w T0, RT >10 s (%) w T0, klasyfikacja CEAP (n) w T0 i leczenie GSV (%). Skróty: GSV = żyła odpiszczelowa wielka; SSV = mała żyła odpiszczelowa; T0 = wartość wyjściowa, przed leczeniem; SD = odchylenie standardowe; CI = przedział ufności; RT = czas refluksu; CEAP = kliniczny, etiologiczny, anatomiczny i patofizjologiczny; n = liczba badanych.

Rozdział Rozdział .
T1Klasa T2Klasa T3Zobacz materiał T4Zobacz materiał T5
1 ml kleju użytego do okluzji (n)Rozdział 30
2 ml kleju do okluzji (n)60
Okluzja żyły (n)90Rozdział 89Rozdział 89Rozdział 88Rozdział 88
Rekanalizacja naczynia >50% jego średnicy0000
Refluks krwi w pozycji ortostatycznej0000
Obecność owrzodzenia (n)00000
Zakrzepica pooperacyjna (n)00000
Parestezje (n)00000
Przebarwienia (n)00000

Tabela 3: Dane uzupełniające. Wszyscy pacjenci ukończyli pięć wizyt kontrolnych i zostali włączeni do końcowej analizy. W tabeli przedstawiono dane dotyczące stanu żyły w różnych punktach obserwacyjnych po leczeniu oraz występowania powikłań. W sumie 33,3% pacjentów potrzebowało 1 ml kleju chirurgicznego (NBCA+MS), aby całkowicie wypełnić naczynko; 66,7% pacjentów (n = 60) potrzebowało 2 ml kleju chirurgicznego (NBCA+MS) do całkowitego wypełnienia naczynia. Wszyscy pacjenci uzyskali całkowitą niedrożność leczonej żyły w T1. U jednego pacjenta (1,1%) wystąpiła rekanalizacja naczynia w T2, u jednego pacjenta (1,1%) w T3, u dwóch pacjentów (2,2%) w T4 i u dwóch pacjentów (2,2%) w T5 (: p < 0,0001). U żadnego z pacjentów nie stwierdzono rekanalizacji naczynia >50% jego średnicy, a także u żadnego z nich nie stwierdzono refluksu krwi w pozycji ortostatycznej. U żadnego z pacjentów nie wystąpiła zakrzepica pooperacyjna. W całym okresie obserwacji nie wystąpiły żadne inne zdarzenia niepożądane. Skróty: T1 = bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 6 godzin); T2 = 1 miesiąc po leczeniu; T3 = 3 miesiące po zabiegu; T4 = 6 miesięcy po zabiegu; T5 = 1 rok po leczeniu; n = liczba badanych.

n = 90
Powrót do normalnego życia (dni)cyfra arabska
Powrót do pracy (dni)7

Tabela 4: Czas odzyskiwania. Czas, wyrażony w dniach, jaki pacjenci potrzebowali na powrót do normalnego życia i wznowienie pracy. Skróty: n = liczba tematów; d = dni.

012345678910
T1830070000000
T2900000000000
T3900000000000
T4900000000000
T5900000000000

Tabela 5: Ocena bólu. Ocena intensywności bólu w każdym punkcie czasowym obserwacji, zgodnie z Numeryczną Skalą Oceny Bólu (NPRS), 11-punktową skalą numeryczną, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Liczby w tabeli reprezentują liczbę przedmiotów. Skróty: T1 = bezpośrednio po zabiegu (w ciągu 6 godzin); T2 = 1 miesiąc po leczeniu; T3 = 3 miesiące po zabiegu; T4 = 6 miesięcy po zabiegu; T5 = 1 rok po zabiegu.

Plik uzupełniający 1: Przegląd procedury. Kliknij tutaj, aby pobrać ten plik.

Dyskusja

Wyniki tych wstępnych badań pokazują, że opisane wewnątrzżylne leczenie żylaków tą nową metodą z użyciem kleju chirurgicznego NBCA+MS jest bezpieczną techniką, która pozwala na trwałe zamknięcie żyły (żył) po 1 roku obserwacji, z ustąpieniem bolesnych nóg i obrzęków obwodowych. Zastosowanie tego zabiegu z użyciem zmodyfikowanego kleju – wskazanego i dopuszczonego do embolizacji naczynek – pozwoliło na szybki powrót do zdrowia, a pacjenci wrócili do zwykłych czynności w ciągu 1 tygodnia po zabiegu.

Najbardziej krytycznymi i delikatnymi etapami procedury są te związane z określeniem dokładnego punktu, w którym należy wprowadzić cewnik, aby usunąć żyłę odpiszczelową (GSV/SSV). Dokładne mapowanie ultrasonograficzne jest konieczne, aby wiedzieć, gdzie klej musi zostać uwolniony, unikając zbytniego zbliżenia lub dystalnego do połączenia odpienno-udowego i/lub odpiszczelowo-podkolanowego, co sprawiłoby, że zabieg byłby częściowo nieskuteczny. Należy wcześniej przeprowadzić badanie hemodynamiczne osi odpiszczelowej w celu określenia stopnia refluksu oraz wszelkich gałęzi nietrzymania moczu i refluksów pobocznych.

GSV był dotknięty chorobą żylakową bardziej niż SSV; Jednak liczba ampułek z klejem nigdy nie była ustalana na podstawie kalibru/średnicy naczynia, ale raczej zawsze na podstawie funkcji rozszerzenia żył. W większości przypadków do zamknięcia żyły potrzebne były 2 ml kleju, ponieważ większość pacjentów miała bardzo rozszerzone żyły (>10 mm kalibru/średnicy); 1 ml kleju wystarczył do całkowitego zamknięcia żyły o średnicy <10 mm u jednej trzeciej naszych pacjentów. Po okluzji za pomocą kleju chirurgicznego NBCA+MS różne żyły poboczne zostały zamknięte poprzez bezpośrednie wstrzyknięcie pianki polidokanolowej. Jednym z najbardziej nawracających skutków ubocznych zastrzyków z polidokanolu jest ból pooperacyjny. W szczególności nie jest znana minimalna objętość polidokanolu; Może powodować ból nawet po wstrzyknięciu w bardzo małych dawkach17, ponieważ wywołuje zapalne uszkodzenie ściany. Tak więc ból pooperacyjny odczuwany po wstrzyknięciu polidokanolu jest niezależny od jego dawki17,18. Co więcej, odczuwanie bólu jest zależne od pacjenta. W niniejszym badaniu żaden z pacjentów nie wykazał poważnych negatywnych wyników (tj. parestezji lub wybroczyn), a tylko 7,7% z nich potrzebowało środków przeciwbólowych w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Kleje na bazie cyjanoakrylanu mają silne zdolności zatorowe lub ablacyjne. Z histopatologicznego punktu widzenia zastosowany tutaj klej chirurgiczny NBCA+MS, dzięki silnej zdolności adhezyjnej19,20, wywołuje natychmiastowe zamknięcie naczynia; Kiedy klej wchodzi w kontakt z krwią, ulega szybkiej polimeryzacji21, dzięki obecności jonów hydroksylowych. Tworzy odlew wykonany z krwi i kleju, plastikową skrzeplinę, która mocno przylega do ścianek naczynia, zamykając je na stałe16,22.

W ponad 70% przypadków, we wczesnej kontroli z ECD, stwierdziliśmy, że ogonowe przedłużenie okluzji uzyskane z kleju NBCA+MS zawsze znacznie przekraczało 10 cm osadzania przezcewnikowego ze względu na jego gęstość, która jest podobna do wody. Ponieważ przepływ żylny jest zablokowany, nie doszło do czaszkowego rozszerzenia polimeryzacji i związanych z tym zjawisk "zakrzepicy wywołanej klejem". W rzeczywistości uciskanie za pomocą sondy ultradźwiękowej bezpośrednio za rozwidleniem odpiszczeli zamykało światło żyły, a w konsekwencji przepływ w kierunku czaszki. W związku z tym wysoka adhezjalność i właściwości biochemiczne kleju chirurgicznego NBCA+MS powodują nie tylko urazy i zapaści mechaniczne z adhezją ścianek naczynia, ale także działanie prokoagulacyjne w leczonym naczyniu.

Wybór komonomerycznego kleju chirurgicznego NBCA+MS wynikał zarówno z opisanego odmiennego zachowania wewnątrznaczyniowego w stosunku do klejów na bazie czystego cyjanoakrylanu (NBCA)13, jak i kilku udokumentowanych i dopuszczonych wskazań w radiologii interwencyjnej. Stosuje się go jako płynny środek zatorowy do trwałego zamykania nieprawidłowości naczyniowych, takich jak malformacje tętniczo-żylne mózgu i rdzenia kręgowego23,24, do wykonywania embolizacji żyły wrotnej25,26, przedoperacyjnego guza nerki27, przecieków śródprzeciekowych aorty brzusznej28,29 oraz do tamowania krwawień30 oraz w endoskopii jako środek stwardniający w leczeniu żylaków przełyku31Rozdział 32.

Jednak dzięki połączeniu bezpiecznego i szeroko przebadanego cewnikowania żył, kleju chirurgicznego NBCA+MS oraz ucisku żył po wstrzyknięciu kleju, uzyskaliśmy tutaj lepsze wyniki zarówno pod względem niedrożności naczyńkrwionośnych 10, jak i bezpieczeństwa 10,33,34,35,36 w porównaniu z wyżej wymienionymi badaniami. Ponadto u żadnego z pacjentów biorących udział w tym badaniu nie wystąpiły lekkie lub ciężkie powikłania pooperacyjne w perspektywie krótko- i długoterminowej (jak pokazano w Tabeli 3).

Całkowite zamknięcie żył nóg następuje w pozycji leżącej na plecach przy ciśnieniu 20-25 mm Hg37,38 z sondą ultradźwiękową, co jest siłą niezbędną i wystarczającą do ucisku naczyń i utrzymania ich skutecznie zamkniętych. Taki ucisk wywierany podczas zabiegu nigdy nie wzbudził dyskomfortu u żadnego z leczonych pacjentów. Aby udoskonalić i ustandaryzować fazę ściskania metody, można zaprojektować system pneumatyczny lub mechaniczny, który można skalibrować na podstawie poszczególnych średnic i poszczególnych dróg naczyniowych, które mają być okluzjonowane.

Technika ta nie wiąże się ze szczególnymi zmianami proceduralnymi, dzięki dogłębnemu i szczegółowemu badaniu układu naczyniowego pacjenta w fazie diagnostycznej. Jedynym problemem związanym z techniką, który może wystąpić, jest niemożność cewnikowania naczynia. W takim przypadku zabiegu nie można wykonać i konieczna jest zmiana rodzaju zabiegu stwardniającego. Jednym z ograniczeń tej techniki jest nadmierna masa ciała pacjenta (powyżej 100 kg), która nie pozwala na skuteczne ściśnięcie kończyny za pomocą sondy ultradźwiękowej w celu zablokowania przepływu żylnego w żyłach odpiszczelowych.

W porównaniu z innymi istniejącymi metodami 34,35,36 uważamy, że ta procedura jest prostsza i szybsza, jest bardziej ustandaryzowana dzięki badaniu hemodynamicznemu i daje porównywalne wyniki. Z naszego osobistego doświadczenia wynika, że pacjenci odczuwają mniejszy ból, zarówno w trakcie, jak i po zabiegu, niż w przypadku stosowania innych technik stwardniających (np. lasera, radiofrekwencji i innych cyjanoakrylanów).

Chociaż wstępne wyniki tego protokołu są bardzo zachęcające, konieczne są dodatkowe badania na większych rozmiarach prób, aby potwierdzić słuszność przedstawionej tutaj nowatorskiej metody. Biorąc pod uwagę uspokajające wyniki tego badania, stawiamy hipotezę, że w przyszłości technika ta może być wykorzystana do wdrożenia embolizacji i okluzji żylnej w innych patologicznych obszarach żylnych, poprzez zastosowanie bardziej elastycznych i cieńszych cewników.

Oświadczenia

Autorzy nie mają nic do ujawnienia.

Podziękowania

Dziękuję wszystkim współpracownikom z Oddziału Chirurgii Sercowo-Naczyniowej, Oddziału Funkcjonalnego Angiologii Szpitala Humanitas Gavazzeni w Bergamo, Kliniki Montallegro, Genui, Instytutu Biomedycznego, Genua.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
5% dekstroza do wstrzykiwańBBraun Milano S.p.A., Mediolan,  WłochyS5104-5384Roztwór dekstrozy do podawania dożylnego
Igła angiograficznaMerit Medical, Utah, USAAN18T72SHOdpowiednia igła do zabiegu Seldinga
Atossisclerol 1%Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Wiesbaden, Niemcy22199071Pianka polidokanolowa na stwardnienie żylne
AvantiCordis, Miami, Floryda, USA504-606XVascular Introducer
BD microlance 3BD Company, Drogheda, Irlandia304622Igła 18 G
Strzykawka BDBD Company, Drogheda, Irlandia300912Strzykawka 10 ml
Strzykawka BDBD Company, Drogheda, Irlandia309658Strzykawka 3 ml
Carbosen (10 mg/ml)Galenica Senese, Siena, Włochy33640640Roztwór mepiwakainy 10 mg/ml
Clorexinal (2%)Nuova Farmec, Werona, WłochyPF373Roztwór 2% chlorheksydyny i 70% alkoholu izopropanolowego
Długopis dermograficznyNovatech SA, La Ciotat, Francja18996Sterylny długopis do pisania na skórze pacjenta podczas operacji
Glubran 2GEM Srl, Viareggio, WłochyG-NB-2Syntetyczny płyn cyjanoakrylowy modyfikowany przez dodanie monomeru syntetyzowanego przez wytwórcę (NBCA+MS)
MyLabGammaEsaote, Genua, Włochy101741000Przenośny ultrasonograf
Miski sterylneDelta Med Spa, Viadana (MN), Włochy82.H8428.00Sterylne miski używane do przechowywania narzędzi do zabiegu zanurzone w 5% roztworze dekstrozy
Sterylne gazyDelta Med Spa, Viadana (MN), Włochy82.H8428.00Sterylne gazy powszechnie stosowane podczas operacji
Sterylna serwetachirurgicznaMedLine, Firenze, WłochyCPU29017 CESterylne obłożenia powszechnie stosowane podczas operacji

Bibliografia

  1. Hamdan, A. Management of varicose veins and venous insufficiency. Journal of the American Association. 308 (24), 2612-2621 (2012).
  2. Chwała, M., Szczeklik, W., Szczeklik, M., Aleksiejew-Kleszczyński, T., Jagielska-Chwała, M. Varicose veins of lower extremities, hemodynamics and treatment methods. Advances in Clinical and Experimental Medicine. 24 (1), 5-14 (2015).
  3. Tisi, P. V. Varicose veins. BMJ Clinical Evidence. 2011, 0212(2011).
  4. Labropoulus, N., et al. Definition of venous reflux in lower-extremity veins. Journal of Vascular Surgery. 38 (4), 793-798 (2003).
  5. de Mik, S. M., Stubenrouch, F. E., Legemate, D. A., Balm, R., Ubbink, D. T. Treatment of varicose veins, international consensus on which major complications to discuss with the patient: A Delphi study. Phlebology. 34 (3), 201-207 (2019).
  6. Raetz, J., Wilson, M., Collins, K. Varicose veins: Diagnosis and treatment. American Family Physician. 99 (11), 682-688 (2019).
  7. Piazza, G. Varicose veins. Circulation. 130 (7), 582-587 (2014).
  8. Pichot, O., De Maeseneer, M. Treatment of varicose veins: does each technique have a formal indication. Perspectives in Vascular Surgery Endovascular Therapy. 23 (4), 250-254 (2011).
  9. Belramman, A., Bootun, R., Lane, T. R. A., Davies, A. H. Endovenous management of varicose veins. Angiology. 70 (5), 388-396 (2019).
  10. alık, E. S., Arslan, Ü, Erkut, B. Ablation therapy with cyanoacrylate glue and laser for refluxing great saphenous veins-a prospective randomised study. Vasa. 48 (5), 405-412 (2019).
  11. Galeandro, A. I., et al. A three-dimensional electronic report of a venous echo color Doppler of the lower limbs: MEVeC®. Vascular Health Risk Management. 10, 549-555 (2014).
  12. Seldinger, S. I. Catheter replacement of the needle in percutaneous arteriography; a new technique. Acta Radiologica. 39 (5), 368-376 (1953).
  13. Alòs, J., et al. Efficacy and safety of sclerotherapy using polidocanol foam: a controlled clinical trial. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 31 (1), 101-107 (2006).
  14. Li, N., Li, J., Huang, M., Zhang, X. Efficacy and safety of polidocanol in the treatment of varicose veins of lower extremities. A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (8), (2021).
  15. Lurie, F., et al. The 2020 update of the CEAP classification system and reporting standards. Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders. 8 (3), 342-352 (2020).
  16. Levrier, O., et al. Efficacy and low vascular toxicity of embolization with radical versus anionic polymerization of n-butyl-2-cyanoacrylate (NBCA). An experimental study in the swine. Journal of Neuroradiology. 30 (2), 95-102 (2003).
  17. Todd, K. L., Wright, D. R. VANISH-2 Investigator Group. The VANISH-2 study: a randomized, blinded, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of polidocanol endovenous microfoam 0.5% and 1.0% compared with placebo for the treatment of saphenofemoral junction incompetence. Phlebology. 29 (9), 608-618 (2014).
  18. Todd, K. L., et al. Durability of treatment effect with policdocanol endovenous microfoam on varicose vein symptoms and appearance (VANISH-2). Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatic Disorders. 3 (3), 258-264 (2018).
  19. Losi, P., et al. Cyanoacrylate surgical glue as an alternative to suture threads for mesh fixation in hernia repair. Journal of Surgical Research. 163 (2), e53-e58 (2010).
  20. Kull, S., et al. Glubran2 surgical glue: in vitro evaluation of adhesive and mechanical properties. Journal of Surgical Research. 157 (1), e15-e21 (2009).
  21. Cipolletta, L., et al. Acrylate glue injection for acutely bleeding oesophageal varices: A prospective cohort study. Digestive and Liver Disease. 41 (10), 729-734 (2009).
  22. Rivet, C., et al. Endoscopic treatment of gastroesophageal varices in young infants with cyanoacrylate glue: a pilot study. Gastrointestinal Endoscopy. 69 (6), 1034-1038 (2009).
  23. Wang, Y., Zhang, H., Ling, F. Coexistence of a single cerebral arteriovenous malformation and spinal arteriovenous malformation. Neurology India. 57 (6), 785-788 (2009).
  24. Liu, J., et al. Curative glubran 2 embolization of cerebral arteriovenous malformations patient selection and initial results. Interventional Neuroradiology. 20 (6), 722-728 (2014).
  25. Luz, J. H. M., Gomes, F. V., Coimbra, E., Costa, N. V., Bilhim, T. Preoperative portal vein embolization in hepatic surgery: a review about the embolic materials and their effects on liver regeneration and outcome. Radiology Research and Practice. , (2020).
  26. Lanza, E., et al. Survival analysis of 230 patients with unresectable hepatocellular carcinoma treated with bland transarterial embolization. PLOS ONE. 15 (1), e0227711(2020).
  27. Prigent, F. V., et al. Selective arterial embolization of renal angiomyolipomas with a n-butyl cyanoacrylate-lipiodol mixture: Efficacy, safety, short- and mid-term outcomes. Journal of Clinical Medicine. 10 (18), 4062(2021).
  28. Midulla, M., et al. Transcatheter transcaval embolization of a Type II endoleak after EVAR using a transseptal needle-sheath system. Vascular and Endovascular Surgery. 46 (5), (2012).
  29. Resch, T., Dias, N. Treatment of endoleaks: techniques and outcome. The Journal of Cardiovascular Surgery. 53 (1), 91-99 (2012).
  30. Abdulmalak, G., et al. Safety and efficacy of transcatheter embolization with Glubran 2 cyanoacrylate glue for acute arterial bleeding: a single-center experience with 104 patients. Abdominal Radiology. 43 (3), 723-733 (2017).
  31. Franco, M. C., et al. Efficacy and safety of endoscopic prophylactic treatment with undiluted cyanoacrylate for gastric varices. World Journal of Gastrointestinal Endoscopy. 6 (6), 254-259 (2014).
  32. Cipolletta, L., et al. Acrylate glue injection for acutely bleeding oesophageal varices: A prospective cohort study. Digestive and Liver Disease. 41 (10), 729-734 (2009).
  33. Hirsch, T. Varicose vein therapy and nerve lesions. Vasa. 46 (2), 96-100 (2017).
  34. Koramaz, I., et al. Ablation of the great saphenous vein with nontumescent n-butyl cyanoacrylate versus endovenous laser therapy. Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders. 5 (2), 210-215 (2017).
  35. Kollury, L., et al. Network meta-analysis to compare VenaSeal with other superficial venous therapies for chronic venous insufficiency. Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders. 8 (3), 472-481 (2020).
  36. Bissacco, D., Stegher, S., Calliari, F. M., Viani, M. P. Saphenous vein ablation with a new cyanoacrylate glue device: a systematic review on 1000 cases. Minimally Invasive Therapy and Allied Technologies. 28 (1), 6-14 (2019).
  37. Partsch, B., et al. Which pressure do we need to compress the great saphenous vein on the thigh. Dermatologic Surgery. 34 (12), 1726-1728 (2008).
  38. Mosti, G. Postinterventional compression in phlebology: Evidence and empirical observations. Presence of Varices After Operative Treatment: A Review (Part 2). 2 (1), 12-17 (2015).

Przedruki i uprawnienia

Sprostowanie


Formal Correction: Erratum: Occlusion of the Great and Small Saphenous Vein Using Copolymeric Glue Based on N-Butyl Cyanoacrylate and Methacryloxy Sulfolane
Posted by JoVE Editors on 2/07/2023. Citeable Link.

An erratum was issued for: Occlusion of the Great and Small Saphenous Vein Using Copolymeric Glue Based on N-Butyl Cyanoacrylate and Methacryloxy Sulfolane. The Author section was updated from:

Pecis Claudio*123
Bellandi-Alberti Pier Luca*23
Fumagalli Miriam*1
1Department of Cardiovascular Surgery, Angiology Functional Unit, Humanitas Gavazzeni Hospital
2Department of Cardiovascular Surgery, Angiology Functional Unit, Montallegro Clinic
3Department of Cardiovascular Surgery, Angiology Functional Unit, BioMedical Institute
* These authors contributed equally

to:

Claudio Pecis*123
Pier Luca Bellandi-Alberti*23
Miriam Fumagalli*1
1Department of Cardiovascular Surgery, Angiology Functional Unit, Humanitas Gavazzeni Hospital
2Department of Cardiovascular Surgery, Angiology Functional Unit, Montallegro Clinic
3Department of Cardiovascular Surgery, Angiology Functional Unit, BioMedical Institute
* These authors contributed equally

Tagi

Okluzja żyły odpływowejklej cyjanoakrylowyprowadzenie pod kontrolą USGchirurgia naczynioważyła główna odpływowabadanie Doppleremokluzja metodą cewnikową