Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.

Artykuł metodologiczny

Metaanaliza skuteczności i bezpieczeństwa kapsułek Shugan Jieyu w leczeniu bezsenności

2.2K wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/64660

⸱

17 lutego 2023

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1School of Intelligent Medicine, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University

* These authors contributed equally

W tym artykule

Podsumowanie

Prezentowany protokół opisuje strategię badania i systematyczny przegląd w celu oceny skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa kapsułek Shugan Jieyu w leczeniu bezsenności.

Streszczenie

Przeprowadzono systematyczny przegląd i metaanalizę w celu oceny skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa kapsułek Shugan Jieyu w leczeniu bezsenności, przeszukując siedem baz danych do 21 lutego 2022 r. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses). Jakość badań oceniano przy użyciu narzędzia do oceny ryzyka błędu systematycznego. W tym artykule szczegółowo opisano, jak pobrać i przeszukać literaturę. Szczegółowe kroki do przeprowadzenia metaanalizy są również zawarte w protokole. Czternaście badań uznano za kwalifikujące się do badania, w tym 1 283 pacjentów z bezsennością (644 z kapsułkami Shugan Jieyu i 639 bez nich na początku badania). Metaanaliza wykazała lepszą całkowitą skuteczność kliniczną (iloraz szans [OR]: 5,71, 95% przedział ufności [CI]: 3,56 do 9,15) i niższy wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (średnia różnica [MD]: −2,95, 95% CI: −4,97 do −0,93) z połączonymi kapsułkami Shugan Jieyu i medycyną zachodnią w porównaniu z samą medycyną zachodnią. Drugorzędowe wyniki wykazały, że grupa kapsułek Shugan Jieyu miała znacznie zmniejszone działania niepożądane i poprawę czasu trwania snu, nocnego budzenia się, koszmarów sennych z nadmiernymi snami, senności w ciągu dnia i niskiej energii. Należy zachęcać do dalszych wieloośrodkowych badań z randomizacją, aby dostarczyć bardziej konkretnych dowodów na to, czy kapsułki Shugan Jieyu są korzystne w rutynowej praktyce klinicznej.

Wprowadzenie

Bezsenność to zaburzenie snu charakteryzujące się trudnościami w zasypianiu, trudnościami w utrzymaniu snu oraz przedwczesnym lub przerywanym budzeniem się1, które mogą powodować dyskomfort i zakłócać codzienne funkcjonowanie. Według raportu China Sleep Study Report (2022), ponad 300 milionów Chińczyków cierpiało na zaburzenia snu w 2021 roku, przy czym częstość występowania bezsenności wśród dorosłych sięgała aż 38,2%2.

Zachodnia medycyna w leczeniu bezsenności zazwyczaj obejmuje terapie psychologiczne lub leki3. Psychoterapie, takie jak prosta terapia behawioralna bezsenności i terapia behawioralna bezsenności, mają na celu modyfikację zachowań, które przyczyniają się do trudności ze snem. Leki uspokajająco-nasenne, które działają szybko w celu wywołania snu, są również powszechnie stosowane w leczeniu bezsenności4. Jednak leki te mogą mieć toksyczne skutki uboczne, w tym depresję oddechową, niedociśnienie i nadmierne uspokojenie. Długotrwałe stosowanie tych leków może prowadzić do uzależnienia, powodując znaczne szkody i obciążenie dla pacjentów i ich rodzin5,6,7. W tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM) bezsenność jest określana jako "brak snu" lub "bezsenność" i uważa się, że wynika z niedoborów narządów, takich jak wątroba, nerki, śledziona i serce, a także dysfunkcji serca i umysłu8. W historii tradycyjnej medycyny chińskiej kilku ekspertów opisało mechanizmy leżące u podstaw bezsenności; W szczególności uważa się, że bezsenność występuje z powodu zaburzeń funkcji narządów wewnętrznych, utraty harmonii między Qi a krwią oraz zaburzeń Yin i Yang, które prowadzą do utraty pożywienia lub zaburzeń pracy serca i umysłu. Podstawową patologiczną zmianą bezsenności jest utrata yang i yin9. Wykorzystując aktywne składniki TCM i postępując zgodnie z zasadami łączenia TCM w złożonych warunkach, research10,11,12,13 wykazały, że TCM odgrywa kluczową rolę w zapobieganiu i leczeniu bezsenności. Jednym z przykładów leczenia bezsenności metodą TCM jest kapsułka Shugan Jieyu14, która składa się z Hypericumperforatum L15,16 i Acanthopanax senticosus17.

Acanthopanax senticosus18,19, tradycyjne chińskie zioło, było używane do tonizowania środkowego qi i nerek oraz uspokajania umysłu. Stwierdzono, że skutecznie łagodzi objawy, takie jak bezsenność, nadmierne sny i neurastenia. Hypericum perforatum20, inne tradycyjne chińskie zioło, wykazało właściwości przeciwdepresyjne, a jego aktywne składniki potencjalnie mają podobne działanie przeciwdepresyjne do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (TCAS) i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), ale z lepszą tolerancją. Stwierdzono, że połączenie Hypericum perforatum i Acanthopanax senticosus reguluje neuroprzekaźniki, poprawia plastyczność synaps neuronów i klinicznie łagodzi bezsenność spowodowaną chorobą psychiczną; Rzeczywiście, poprawia jakość snu i funkcje poznawcze pacjentów z bezsennością typu depresyjną wątroby21,22. Różnicowanie syndromu jest unikalną cechą TCM. Kapsułka Shugan Jieyu zawierająca Hypericum perforatum i Acanthopanax senticosus została opracowana w celu leczenia bezsenności spowodowanej stagnacją qi wątroby. Doniesiono, że jest skuteczny w poprawie stanu i bezpieczeństwa pacjentów21,22. Udowodniono, że połączenie tych dwóch ziół łagodzi depresję, uspokaja umysł, koi wątrobę i wzmacnia śledzionę23,24,25. Jednak obecnie potrzebne są bardziej rozstrzygające dowody dotyczące skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa kapsułek Shugan Jieyu w leczeniu bezsenności.

Istnieją różne formy chińskiego ziołolecznictwa do leczenia bezsenności, w tym wywar, medycyna patentowa, gips i przyklejanie końcówek usznych26. Wcześniejsze badania dotyczyły wpływu tradycyjnych chińskich ziół na bezsenność za pomocą metaanaliz. Stwierdzono, że tradycyjne chińskie zioła znacznie poprawiają objawy u pacjentów z pierwotną bezsennością, są lepsze od placebo i mają obiecujący potencjał w zakresie badań i rozwoju27,28. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa kapsułki Shugan Jieyu w leczeniu bezsenności poprzez systematyczną ocenę i metaanalizę w celu dostarczenia dowodów klinicznych i wskazówek dotyczących stosowania tych kapsułek.

Kryteria włączenia do tego badania zostały zdefiniowane przy użyciu struktury populacji, interwencji lub ekspozycji, porównania, wyników (PICO)29. Kryteria włączenia do tego badania były następujące: (1) randomizowane badania kontrolowane (RCT) lub semi-RCT, do których włączono pacjentów z rozpoznaną bezsennością30; (2) badania, w których grupa eksperymentalna otrzymywała zachodnią medycynę w połączeniu z kapsułkami Shugan Jieyu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała samą zachodnią medycynę (zachodnie leki obejmują tabletki alprazolamu31, risperidon32, tabletki estazolamu33, arypiprazol tabletki rozpadające się w jamie ustnej34, mirtazapina35, tabletki szczawianu escitalopramu36, tabletki eszopiklonu37, tabletki zopiklonu38 oraz tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej fluoksetyny39); (3) badania opublikowane w języku chińskim lub angielskim; (4) badania, w których pierwszorzędowymi punktami końcowymi były ogólna skuteczność kliniczna i wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)40. Zgodnie z "Kryteriami skuteczności diagnostycznej dowodów medycyny chińskiej"41 oraz "Wytycznymi dla badań klinicznych nad nowymi lekami chińskimi"42, skuteczne wyniki kliniczne definiuje się jako pacjentów, którzy zostali klinicznie udokumentowani jako wyleczeni lub wykazujący skuteczne wyniki. Zidentyfikowane drugorzędne wyniki obejmują opóźnienie snu, czas trwania snu, przebudzenie w nocy, koszmary senne z nadmiernymi snami, senność w ciągu dnia, brak energii i jakość snu, wszystkie oceniane za pomocą skali PSQI i częstotliwości zdarzeń niepożądanych. Wśród tych miar wyników, opóźnienie snu, czas trwania snu, przebudzenie w nocy, koszmary senne, senność w ciągu dnia, brak energii i jakość snu są oceniane za pomocą skali PSQI43.

Kryteria wykluczenia zostały zdefiniowane zgodnie z ramami PICO. Kryteria wykluczenia dla tego badania były następujące: (1) badania niezwiązane z bezsennością; (2) zduplikowane opublikowane badania; (3) badania z grupą kontrolną bez randomizacji; 4) niekliniczne badania z udziałem pacjentów, takie jak badania przedkliniczne i badania na modelach zwierzęcych; oraz (5) prace kazuistyczne, komentarze, konferencje, recenzje i rozprawy.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

1. Instalacja oprogramowania

  1. Instalacja oprogramowania RevMan
    1. Wejdź na oficjalną stronę RevMan (patrz Spis materiałów) i zgodnie z konfiguracją systemu komputerowego wybierz kompatybilną wersję oprogramowania i pobierz ją w formie pliku exe.
    2. Kliknij dwukrotnie, aby uruchomić plik exe: Następny > Wybierz odpowiednią ścieżkę instalacji > Następny > Zakończ.
  2. Instalacja oprogramowania EndNote
    1. Wejdź na oficjalną stronę EndNote (patrz Spis materiałów), aby pobrać pakiet instalacyjny zgodny z wersją komputera jako plik ZIP.
    2. Rozpakuj plik ZIP w folderze lokalnym. Kliknij dwukrotnie, aby uruchomić instalator.
    3. Skonfiguruj opcje instalacji: Następny > Witamy w Endnote X9 > Chcę 30-dniową bezpłatną wersję próbną > Następny > akceptuję umowę licencyjną > Następny > Typowy > Następny > Koniec.

2. Wyszukiwanie i selekcja literatury

  1. Utwórz strategię odzyskiwania. Określ wyszukiwane hasła zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Szczegółowe informacje na temat strategii wyszukiwania dla tego badania znajdują się w pliku uzupełniającym 1.
  2. Przeszukaj literaturę w różnych bazach danych (popularne bazy danych: Pubmed, CBM, Web of Science, CNKI, Cochrane Library, VIP, Embase i Wan fang; patrz Spis materiałów). Weźmy na przykład PubMed:
    1. Przejdź do witryny bazy danych PubMed.
    2. Wprowadź strategię pobierania na podstawie reguł wyszukiwania w Pubmed.
      UWAGA: W tym badaniu pytanie może brzmieć ("bezsenność" LUB "niepokój" LUB "bezsenność" LUB "czuwanie" LUB "niezdolność do snu") ORAZ ("Medycyna, chińska tradycja" LUB "Tradycyjna medycyna chińska" LUB "Zhong Yi Xue" LUB "Chińska medycyna tradycyjna" LUB "chińska medycyna patentowa" LUB "Kapsułki Shugan Jieyu"). W tym zapytaniu operator "AND" wskazuje, że badania muszą zawierać wszystkie słowa kluczowe, operator "OR" wskazuje, że badania muszą mieć co najmniej jedno ze słów kluczowych, a nawiasy wskazują kolejność tych operacji logicznych. Czas wyszukiwania literatury dla tego badania trwał do 21 lutego 2022 r. (rysunek uzupełniający 1A).
    3. Pobierz całą pobraną literaturę: Zapisz plik > PubMed > Create (Rysunek uzupełniający 1B).
  3. Wykonaj przegląd literatury.
    UWAGA: Weźmy Pubmed jako przykład z użyciem Endnote.
    1. Importowanie pobranej literatury: Opcje importu > pliku > > Opcje importu > PubMed (NLM) > Import (Rysunek uzupełniający 2A).
    2. Tworzenie grup dołączania i wykluczania: Moje grupy > Utwórz zestaw grup lub Utwórz grupę. Na przykład, grupy wykluczenia zawierają niewłaściwe interwencje, nieodpowiednich pacjentów, powielanie literatury itp. (Rysunek uzupełniający 2B).
    3. Usuń duplikaty: Wszystkie odwołania > odwołania > znajdź duplikaty > anuluj. Następnie wybierana jest cała zduplikowana literatura. Przeciągnij wszystkie zaznaczone dokumenty na lewą stronę "Kosza", aby je wykluczyć. Po automatycznym wyeliminowaniu zduplikowanej literatury należy ponownie ręcznie sprawdzić, aby wyeliminować zduplikowaną literaturę (Rysunek uzupełniający 2C).
    4. W przypadku przeglądu literatury najpierw należy zapoznać się z tytułami i streszczeniami badań, aby usunąć te, które nie spełniają kryteriów włączenia, a następnie przeczytać pełne teksty, aby ustalić, czy każde badanie zostało uwzględnione.
  4. Rozważ przeprowadzenie ręcznego wyszukiwania przywoływanych prac w wybranych badaniach, aby zwiększyć kompletność wyszukiwania.
  5. Rozważ skontaktowanie się z odpowiednimi autorami literatury w celu uzyskania wszelkich brakujących lub niejasnych danych, aby zmaksymalizować włączenie do badania i uniknąć niepewności w gromadzeniu danych.
    UWAGA: Wyszukiwanie literatury i selekcja muszą być przeprowadzone przez dwóch lub więcej niezależnych badaczy. Ostateczne decyzje powinny być podejmowane po dyskusji, a w przypadku różnicy zdań musi je ocenić trzeci badacz.
  6. Użyj programu Microsoft Word, aby utworzyć schemat blokowy PRISMA44 dokumentujący liczbę badań pobranych lub wykluczonych z każdego powodu (Plik uzupełniający 2).

3. Ekstrakcja danych

  1. Utwórz arkusz kalkulacyjny ekstrakcji programu Excel zawierający listę określonych informacji do wyodrębnienia dla każdej literatury. Na przykład informacje te mogą obejmować pierwszego autora, rok publikacji, wielkość próby (grupa eksperymentalna/grupa kontrolna), płeć, wiek pacjenta, interwencję, czas trwania leczenia oraz stosowanie leków w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
  2. Upewnij się, że dwóch recenzentów niezależnie przeprowadza ekstrakcję danych i podejmuje ostateczną decyzję po dyskusji lub po ocenie trzeciego badacza w przypadku braku porozumienia.
  3. Podsumuj wskaźniki wyników, które odzwierciedlają skuteczność i bezpieczeństwo leczenia bezsenności za pomocą kapsułek Shugan Jieyu w obu grupach. Wyodrębnić wielkość próby i stosunek składu dla wskaźników wyników zmiennych dychotomicznych; Należy jednak wyodrębnić średnią i odchylenie standardowe dla zmiennych ciągłych.
    UWAGA: W przypadku gdy dwa lub więcej włączonych badań wspomina o tym samym wskaźniku wyników, wyodrębnij konkretne dane dotyczące tego wskaźnika wyników. Na przykład może to obejmować całkowity wskaźnik skuteczności klinicznej, wynik PSQI, działania niepożądane itp.

4. Ryzyko błędu systematycznego ocena i jakość danych naukowych

  1. Skorzystaj z Podręcznika Oceny Ryzyka Cochrane45, aby ocenić ryzyko błędu systematycznego (RoB) w dołączonej literaturze.
    1. Podziel oceny oceny na niejasne, niskie i wysokie ryzyko w oparciu o siedem aspektów: generowanie sekwencji losowych, zaślepienie uczestników i personelu, ukrywanie alokacji, niekompletne dane dotyczące wyników, zaślepienie oceny wyników, selektywne raportowanie45 i inne błędy systematyczne (inne błędy odnoszą się do potencjalnego ryzyka błędu systematycznego w włączonych badaniach, np. w odniesieniu do wieku uczestników, współinterwencje itp.).
  2. Twórz wykresy oceny jakości.
    1. Utwórz nowy plik. Otwórz oprogramowanie RevMan: File > New > Next, a następnie wybierz odpowiedni typ oceny systematycznej: ocena systematyczna > przegląd interwencyjny > wypełnij tytuł > Następny > Pełny przegląd > Zakończ (Rysunek uzupełniający 3A).
    2. Dodać dołączoną literaturę: Badania i piśmiennictwo > Piśmiennictwo > Uwzględnione badania > Dodaj badanie (Rysunek uzupełniający 3B). Wprowadź identyfikator badania (np. Xiao Juan 2017)24.
    3. Wprowadź wyniki oceny jakości: Tabele > Charakterystyka badań > Charakterystyka włączonych badań. Należy wybrać literaturę, która ma zostać poddana ocenie, a następnie wprowadzić wynik oceny i podstawę dla każdej pozycji (rysunek uzupełniający 3C).
      UWAGA: Jeśli RoB to "Niejasne ryzyko", wpisz "Niejasne ryzyko" w polu tekstowym po nim; W przeciwnym razie nie może być wyświetlany na wykresie oceny jakości.
    4. Utwórz wykres RoB: Rysunki > dodaj Rysunek > Wykres ryzyka błędu systematycznego lub Podsumowanie ryzyka błędu systematycznego > Zapisz (Rysunek uzupełniający 4A).
  3. Skorzystaj z GRADE guidelines46, aby ocenić jakość danych naukowych i wygenerować arkusz podsumowujący, w którym wyniki każdego badania uwzględnionego w metaanalizie są klasyfikowane na podstawie jakości dowodów.
    UWAGA: Ogólna jakość jest obniżana zgodnie z pięcioma czynnikami (ryzyko stronniczości, pośredniości, niedokładności, niespójności i stronniczości publikacji) i ulepszana zgodnie z trzema czynnikami (duży rozmiar efektu, negatywna stronniczość i zależności dawka-efekt). Wytyczne GRADE klasyfikują jakość danych naukowych jako wysoką, średnią, niską i bardzo niską, odzwierciedlając stopień pewności, że oszacowane efekty są prawidłowe.
  4. Upewnij się, że dwóch recenzentów niezależnie ocenia ryzyko stronniczości i jakości dowodów oraz że spory są rozstrzygane w drodze dyskusji lub przez arbitra.

5. Metaanaliza

  1. Rozpocznij metaanalizę za pomocą oprogramowania RevMan: Dane i analizy > Dodaj porównanie, a następnie dodaj porównanie i wprowadź nazwę grupy kontrolnej > Zakończ.
  2. Dodaj wskaźniki wyniku: Dodaj wynik > wybierz typ zmiennej ("Dychotomiczny" dla zmiennych dychotomicznych; "Ciągły" dla zmiennych ciągłych) > Następnie, a następnie wprowadź wskaźniki wyniku (np. "Całkowita skuteczność kliniczna", "Ogólny wynik PSQI") > Zakończ (Rysunek uzupełniający 4B).
  3. Dodawanie danych badania: Dodaj dane badania, a następnie wybierz literaturę > Zakończ (Rysunek uzupełniający 5A).
  4. Utwórz działki leśne47: Wprowadź wyodrębnione dane > FE lub RE > Forest Plot (Rysunek uzupełniający 5B).
    UWAGA: Ze względu na niejednorodność populacji i interwencji, do połączenia wszystkich wielkości efektu w tym badaniu zastosowano modele efektów losowych.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

Wyniki wyszukiwania
Z baz danych zidentyfikowano łącznie 1 117 badań, w tym 204 w języku chińskim i 913 w języku angielskim. Po usunięciu 392 duplikatów pozostało 725 badań. Po przeanalizowaniu tytułów i streszczeń wyłoniono 31 badań. Ostatecznie, po zapoznaniu się z pełnymi tekstami, do analizy włączono 14 badań. Proces wyszukiwania oraz procedura selekcji przedstawione są na Rysunku 1.

Charakterystyka badań
Charakterysty...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

W niniejszym badaniu przeprowadzono kompleksową ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kapsułek Shugan Jieyu w leczeniu bezsenności i zaobserwowano następujące wyniki. W grupie eksperymentalnej stosowanie kapsułek Shugan Jieyu w połączeniu z konwencjonalną medycyną zachodnią poprawiło ogólną skuteczność kliniczną u pacjentów z bezsennością i skutkowało wyższymi wynikami PSQI. Ponadto grupa kapsułek Shugan Jieyu wykazała poprawę wyników klinicznych, takich jak opóźnienie snu, budzenie się w nocy, koszmary senne, senność w ci...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Autorzy nie mają do zadeklarowania konfliktu interesów.

Podziękowania

Ta praca była wspierana przez Narodową Fundację Przyrody Chin (numer grantu 82004504) oraz Administrację Medycyny Chińskiej Prowincji Syczuan (numer grantu 2021MS199).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
EndnoteClarivateBezpłatna wersja próbnaEndNote to szeroko stosowane narzędzie do zarządzania odniesieniami, które pomaga zbierać, organizować i udostępniać referencje. Oficjalna strona internetowa: https://endnote.com/downloads
Microsoft ExcelOficjalna wersja Microsoft Microsoft Excel, oprogramowanie do obsługi arkuszy kalkulacyjnych z intuicyjnym interfejsem, doskonałymi możliwościami obliczeniowymi i narzędziami do tworzenia wykresów, jest jednym z najpopularniejszych programów do przetwarzania danych na komputery osobiste.
Microsoft WordOficjalna wersja Microsoft Microsoft Wordoferuje szereg łatwych w użyciu narzędzi do tworzenia dokumentów, a także bogaty zestaw funkcji do tworzenia złożonych dokumentów, a także formatowania tekstu czy manipulacji obrazem.
RevmanCochrane collaborationOfficial Version ReviewManager (RevMan) to zastrzeżone oprogramowanie międzynarodowej współpracy Cochrane dla recenzentów systematycznych do tworzenia i utrzymywania przeglądów systematycznych Cochrane. Oficjalna strona: https://training.cochrane.org/online-learning/core-software-cochrane-reviews/revman/revman-5-download/download-and-installation
Database websites
CBMhttp://www.sinomed.ac.cn/
CNKIhttps://www.cnki.net/
Cochrane Libraryhttps://www.cochranelibrary.com/
Embasehttps://www.embase.com/
Pubmedhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
VIPhttp://www.cqvip.com/
Wan fanghttps://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Sciencehttp://www.webofscience.com/

Bibliografia

  1. Burman, D. Sleep disorders: Insomnia. Fp Essentials. 460, 22-28 (2017).
  2. Guo, L. Improving the quality of people's sleep should become a "livelihood project". Xiaokang. 488 (5), 28-31 (2022).
  3. Ebben, M. R., Narizhnaya. M. Cognitive and behavioral treatment options for insomnia. Mount Sinai Journal of Medicine. 79 (4), 512-523 (2012).
  4. Sun, Y. K., et al. Effects of sedative-hypnotic pharmacotherapy on cognitive function in patients with insomnia. Chinese Journal of Neuropsychiatric Disorders. 43 (11), 701-704 (2017).
  5. Chapoutot, M. et al. Cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for the discontinuation of long-term benzodiazepine use in insomnia and anxiety disorders. International Journal of Environmental Research and Public Health. 18 (19), 10222 (2017).
  6. Atkin, T., Comai., S., Gobbi. G. Drugs for insomnia beyond benzodiazepines: Pharmacology, clinical applications, and discovery. Pharmacological Reviews. 70 (2), 197-245 (2018).
  7. Singh, A., Zhao. K. Treatment of insomnia with traditional Chinese herbal medicine. International Review of Neurobiology. 135, 97-115 (2017).
  8. Weidong, W., Tao, L., Xue, Z., Xueyu, L. V. Clininal practice guidelines of insomnia disorder. World Journal of Sleep Medicine. 3 (2), 65-79 (2016).
  9. Xu, X. W., Lv, W., Xiao, P. Q., Sun, Q., Liu, F. L. Overview of theoretical and clinical research on insomnia with Chinese medicine. World Journal of Sleep Medicine. 6 (7), 1001-1008 (2019).
  10. Hou, J. J., Lu, Y., Lv, Y., Yang, Q. Y., Xue, R. W. Clinical research progress of Chinese medicine for insomnia. Shaanxi Journal of Traditional Chinese Medicine. 40 (2), 270-272 (2019).
  11. Liang, J. H., Guan, B. H., Wu, L. M., Wang, B., Gu, W. X. Clinical research progress of traditional Chinese medicine in treating insomnia. Chinese Medicine Modern Distance Education of China. 20 (16), 198-201 (2022).
  12. Yu, Q. M., Chen, W. Y., Wang, Q., Li, M., Research progress of Chinese herbal medicines commonly used in the treatment of insomnia in Chinese medicine. Acta Chinese Medicine and Pharmacology. 50 (3), 102-107 (2022).
  13. Zhao, Q., Li, J. C., Huang, T., He, Q., Li, Y. P. Research progress of the classic prescription Tianwang Buxin Dan in the treatment of insomnia. China Pharmacy. 33 (18), 2295-2298, 2304 (2022).
  14. Expert panel of the Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine, Psychosomatic Medicine Branch. Expert consensus on the clinical application of Shu liver relief capsules for mild to moderate depressive disorders. Journal of Beijing University of Traditional Chinese Medicine. 44 (11), 969-977 (2021).
  15. Sun, S. B. et al. A review of studies on the improvement of sleep function by Schisandra chinensis, Acanthopanax spp. and Ziziphi jujubae. Medical Food Therapy and Health. 19 (05), 196-198 (2021).
  16. Liu, H., Dai, Q. M., Zhong, L. L., Li, J. Advances in the mechanism of antidepressant effects of Guan Ye Lian Qiao. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 23 (07), 40-44 (2021).
  17. Lv, Y., et al. Overview of clinical research on the treatment of depression with Shuhelian Jieyu capsule. Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicin.e. 19 (5), 74-77 (2018).
  18. Liu, H. D. et al. Exploring potential mechanism of ciwujia tablets for insomnia by UPLC-Q-TOF-MS/MS, network pharmacology, and experimental validation. Frontiers in Pharmacology. 13, 990996 (2022).
  19. Zhou L., Wang, M. N., Zhu, X., Cheng, H. M., Wang, Y. X. Active ingredients, pharmacological actions, and clinical applications of Acanthopanax senticosus in the central nervous system. Journal of Hunan University of Chinese Medicine. 38 (8), 961-964 (2018).
  20. Kumar, V. et al. Hypericum perforatum: Nature's mood stabilizer. Indian Journal of Experimental Biology. 38 (11), 1077-1085 (2000).
  21. Dang, J. J. et al. Study on the evidence of chronic insomnia. Chinese Journal of Basic Chinese Medicine. 28 (9), 1547-1550 (2022).
  22. Zhou, J. B., Yu, Z. J., Mai, S. Z., Lu, X. X., Liang, M. M. A randomized controlled trial of ShuMian capsule and ShuLiver relief capsule in the treatment of primary insomnia with liver qi stagnation evidence. China Medical Innovation. 16 (19), 120-123 (2019).
  23. Li, L., Zhao, Q. L. Clinical observation on the treatment of post-stroke depression with Shuhelian Xieyu capsule. Chinese Journal of Practical Neurological Disorders. 14 (9), 18-20 (2011).
  24. Xiao, J., Wang, C. J., Kong, X. F., Wang, L., Ping, H. K. Observation on the efficacy of combining liver detoxification capsule with western medicine in the treatment of perimenopausal insomnia. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 26 (23), 2584-2586 (2017).
  25. Xu, X. Q., Zheng, Y. Q., Xu, Q. W., Cai, Q. J. Efficacy of Shuhelian Xieyu capsule combined with risperidone in the treatment of schizophrenia with insomnia in the elderly and the effect on patients' sleep quality and cognitive ability. World Journal of Sleep Medicine. 8 (6), 997-998 (2021).
  26. Zhang, Z. C., Li, S., Chen, Y., Liu, H., Zhang, Z. Progresson traditional Chinese medicine in the treatment of insomnia. Guangming Journal of Chinese Medicine. 37 (15), 2740-2743 (2022).
  27. Ni, X. et al. Traditional use of Chinese herbal medicine for insomnia and priorities setting of future clinical research. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 25 (1), 8-15 (2019).
  28. Zhang, H., Liu, P., Wu, X., Zhang, Y., Cong, D. Effectiveness of Chinese herbal medicine for patients with primary insomnia: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine. 98 (24), e15967 (2019).
  29. Patterson, P. D., et al. Evidence-based guidelines for fatigue risk management in EMS: Formulating research questions and selecting outcomes. Prehospital Emergency Care. 21 (2), 149-156 (2017).
  30. Gao, H. Diagnostic criteria for chronic insomnia disorder in the International Classification of Sleep Disorders (3rd edition). World Journal of Sleep Medicine. 5 (5), 555-557 (2018).
  31. Alprazolam is initially effective in the treatment of insomnia. InPharma. 610 (1), 9 (1987).
  32. Yin, Y., et al. Low-dose atypical antipsychotic risperidone improves the 5-year outcome in Alzheimer's disease patients with sleep disturbances. Pharmacology. 96 (3-4) 155-162 (2015).
  33. Post, G. L. et al. Estazolam treatment of insomnia in generalized anxiety disorder: A placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychopharmacology. 11 (4), 249-253 (1991).
  34. Takaki, M. Aripiprazole as monotherapy at bedtime was effective for treatment of two cases of obsessive-compulsive disorder and insomnia. American Psychiatric Publishing. 26 (3), E64 (2014).
  35. Dolev, Z. Case series of perimenopausal women with insomnia treated with mirtazapine followed by prolonged-release melatonin add-on and monotherapy. Archives of Women's Mental Health. 14 (3), 269-273 (2011).
  36. Guthrie, K. A. et al. Effects of pharmacologic and nonpharmacologic interventions on insomnia symptoms and self-reported sleep quality in women with hot flashes: A pooled analysis of individual participant data from four MsFLASH trials. Sleep. 41 (1), zsx190 (2018).
  37. Huo, S. et al. Effects of eszopiclone on sleep quality and cognitive function in elderly patients with Alzheimer's disease and sleep disorder: A randomized controlled trial. Brain and Behavior. 12 (2), e2488 (2022).
  38. Teaima, M. et al. Construction of sublingual trilaminated Eszopiclone fast dissolving film for the treatment of Insomnia: Formulation, characterization and in vivo clinical comparative pharmacokinetic study in healthy human subjects. PLoS One. 17 (6), e0266019 (2022).
  39. Satterlee, W. G., Faries, D. The effects of fluoxetine on symptoms of insomnia in depressed patients. Psychopharmacology Bulletin. 31 (2), 227-237 (1995).
  40. Lu, T. Y., Li, Y., Xia, P., Zhang, G. Q., Wu, D. R. Reliability and validity analysis of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Chongqing Medicine. (3), 260-263 (2014).
  41. Diagnostic efficacy criteria for Chinese medicine illnesses by the State Administration of Traditional Chinese Medicine.31.-32. Nanjing University Press. Nanjing (1994).
  42. State Administration of Traditional Chinese Medicine. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines. Beijing: China Pharmaceutical Science and Technology Press. 135-139 (2002).
  43. Buysse, D. J., Reynolds, C. F. 3rd, Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J. The Pittsburgh Sleep Quality Index: A new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research. 28 (2), 193-213 (1989).
  44. Moher, D., Liberati, A., Tetzlaff, J., Altman, D. G. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Medicine. 6 (7), e1000097 (2010).
  45. Higgins, J. P. T., Alterman, D. G., Sterne J. A. C. Chapter 8: Assessing risk of bias in included studies. In Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, Version 5.1.0., edited by Higgins, J. P. T., Green, S. The Cochrane Collaboration. London, UK (2011).
  46. Guyatt, G. H. et al. GRADE: An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. The British Medical Journal. 336 (7650), 924-926 (2008).
  47. Lewis, S., Clarke, M. Forest plots: Trying to see the wood and the trees. The British Medical Journal. 322 (7300), 1479-1480 (2001).
  48. Lu, F., Lan, Y., Wang, Y., Zhou, Y. Observation of the efficacy of combining dexzopiclone with Shuhebeijiao capsule on patients with post-stroke depression with insomnia. World Journal of Sleep Medicine. 8 (09), 1495-1497 (2021).
  49. Bao, S. H., Guo, T., Zhang, K., Yuan, Z. L., Tang, L. Efficacy and mechanism of action of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram in the treatment of depression with insomnia in the elderly. Journal of Modern Traditional Chinese and Western Medicine. 29 (30), 3385-3389 (2020).
  50. Gao, C., Zhang, J. H. Effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on sleep and cognition in patients with liver depression and qi stagnation type insomnia. World Traditional Chinese Medicine. 13 (05), 1127-1130 (2018).
  51. Xie, N., Zhang, J. C., Wang, C. J., Liu, Y. C., Wang, L. Effect of liver detoxification treatment on the psychological and BDNF effects of perimenopausal sleep disorder (anxiety-depression type). Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 19 (10), 135-138 (2017).
  52. Wang, J., Hu, Y. L. Efficacy of combined Chinese and Western medicine in the treatment of insomnia in depressive disorders. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 42 (06), 1275-1277 (2015).
  53. Lv, X., Guo, S. S. Clinical study on the treatment of post-stroke sleep disorder with Shuhelian Xieyu capsule combined with dexzopiclone. Journal of Integrated Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases of Chinese and Western Medicine. 14 (13), 1543-1544+1568 (2016).
  54. Guo, C. H., He, X. Q., He, X. Y. Clinical observation on the treatment of insomnia in depressive disorder by combining Shuhelian Xiezhu capsule with mirtazapine. Ningxia Medical Journal. 42 (2), 179-181 (2020).
  55. Li, X. B., Wang, A. H. Analysis of the effects of combining liver detoxification capsule with western medicine on patients' sleep and cognition in treating liver-depression and qi-stagnation type insomnia. Medical Theory and Practice. 32(11), 1675-1676 (2019).
  56. Chen, J., Huang, H. Y., Zhou, W. D., Liu, Q. J. Effects of liver detoxification capsule on sleep index and mental status of patients with schizophrenia combined with chronic insomnia. International Journal of Psychiatry. 44 (06), 1038-1040+1044 (2017).
  57. Zhang, M. X., Wang, L. N., Wang, X. J., Sun, Q. Q., Wang, C. H. Efficacy and safety observation of fluoxetine combined with Shuhelian Xiezhu capsule in the treatment of depression with insomnia. Journal of Xinxiang Medical College. 33 (06), 489-491, 496 (2016).
  58. Wen, X. Clinical efficacy and safety of liver detoxification capsule for schizophrenia with chronic insomnia. Journal of Clinical Rational Drug Use. 13 (12), 67-68 (2020).
  59. Chen, J. B., Jia, X. N., Quan, W., Zhang, X. H. A clinical study on the efficacy of Shuhelian Xiezhu capsule combined with escitalopram oxalate on anxiety and depression status in depressed patients. International Journal of Psychiatry., 44 (4), 635-637 (2017).
  60. Jia, J. M., Wang, H. T., Wang, Z. Q., Song, J., Zhao, S. H. Advances in the pharmacological activity of Acanthopanax spinosus. China Modern Traditional Chinese Medicine. 12 (2), 7-10+18 (2010).
  61. Huang, W., Teng, H. Y., Mao, Y. Y. Efficacy of combining liver detoxification capsule with eszopiclone in the treatment of post-stroke sleep disorder. Journal of Integrative Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases. 16 (8), 1105-1107 (2018).
  62. Shi, M. L. et al. Meta-analysis of the effectiveness and safety of proprietary Chinese medicines in the treatment of insomnia. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 46 (20), 5403-5417 (2021).
  63. Wang, C. et al. Efficacy and safety of Shumian capsules in treating insomnia: A systematic review and meta-analysis. Medicine. 100 (50), e28194 (2021).
  64. Wang, D. et al. Discussing on the research of heterogeneity in meta-analysis.Chinese Journal of Evidence-Based Medicine. 9 (10), 1115-1118 (2009).
  65. Wang, Y. Z., Wang, J., Huang, Q. The use of subgroup analysis in drug clinical trials. Chinese Journal of Clinical Pharmacology. 28 (6), 477-480 (2012).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Przedruki i uprawnienia

Tagi

Leczenie bezsenno ciprzegl d systematycznyskuteczno klinicznaocena bezpiecze stwatradycyjna medycyna chi skaryzyko b du systematycznegoindeks jako ci snudzia ania niepo dane
Metaanaliza skuteczności i bezpieczeństwa kapsułek Shugan Jieyu w leczeniu bezsenności
Skontaktuj się z nami
Poleć bibliotece

Prywatność

Warunki Korzystania

Zasady

Copyright © 2026 MyJoVE Corporation. Wszelkie prawa zastrzeżone.