Ten manuskrypt przedstawia kroki do wykonania biopsji prostaty pod kontrolą mikro-ultradźwięków w znieczuleniu miejscowym.
Artykuł metodologiczny
Ten manuskrypt przedstawia kroki do wykonania biopsji prostaty pod kontrolą mikro-ultradźwięków w znieczuleniu miejscowym.
Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem złośliwym u mężczyzn i wymaga biopsji w celu postawienia diagnozy. Manuskrypt ten opisuje technikę przezkroczową pod kontrolą mikroultrasonografii wykonywaną w znieczuleniu miejscowym, która zachowuje dokładność, zapewnia pacjentom komfort, ma niską liczbę zdarzeń niepożądanych i minimalizuje potrzebę stosowania środków jednorazowego użytku. Wcześniejsze techniki przezkroczowe pod kontrolą mikroultradźwięków wymagały znieczulenia ogólnego lub podpajęczynówkowego. Kluczowe kroki opisane w protokole obejmują (1) umieszczenie znieczulenia miejscowego, (2) obrazowanie mikroultrasonograficzne, (3) oraz wizualizację igły anestezjologicznej/biopsyjnej w stanie odłączonym od płaszczyzny insonacji. Retrospektywny przegląd 100 pacjentów poddawanych tej technice wykazał 68% klinicznie istotny wskaźnik wykrywalności raka. Oceny bólu zebrano prospektywnie w podgrupie pacjentów (N = 20) i wykazały medianę oceny bólu zabiegowego wynoszącą 2 z 10. 30-dniowy wskaźnik zdarzeń niepożądanych stopnia III wynosił 3%; Jedno z tych zdarzeń było prawdopodobnie związane z biopsją prostaty. Ogólnie rzecz biorąc, przedstawiamy prostą, dokładną i bezpieczną technikę wykonywania przezkroczowej biopsji prostaty pod kontrolą mikrodźwięków.
Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem złośliwym wśród amerykańskich mężczyzn, z 268 000 prognozowanych diagnoz w 2022 roku1. Rozpoznanie raka gruczołu krokowego wymaga biopsji gruczołu krokowego, która tradycyjnie jest wykonywana poprzez wprowadzenie igły biopsyjnej przez błonę śluzową odbytnicy (przezodbytniczą) do gruczołu krokowego. Prowadzenie igły jest zgodne z systematycznym "ślepym" szablonem, ponieważ konwencjonalne ultrasonografie nie są w stanie odróżnić raka od łagodnej tkanki2. W Stanach Zjednoczonych rocznie wykonuje się ponad 1 milion takich biopsji3,4.
W ciągu ostatniej dekady, dwa znaczące postępy w obrazowaniu i technikach poprawiły bezpieczeństwo i dokładność. Po pierwsze, zwiększenie stosowania biopsji przezkroczowej w celu uniknięcia błony śluzowej odbytnicy zmniejszyło ryzyko sepsy bez konieczności stosowania antybiotyków5,6. Po drugie, zastosowanie rezonansu magnetycznego i mikroultrasonografii (Micro-US) poprawiło wskaźniki wykrywalności raka w porównaniu z biopsją z konwencjonalną (5 MHz) kontrolą ultrasonograficzną5,7,8,9.
Micro-US wykorzystuje fale akustyczne 29 MHz, ulepszoną gęstość kryształów piezoelektrycznych i nowatorskie przetwarzanie fal, aby osiągnąć rozdzielczość przestrzenną 70 μm w porównaniu do około 200 μm dla konwencjonalnego ultrasonografu8. System oceny wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta (Prostate Risk Identification Using Micro-Ultrasound, PRI-MUS) służy do ilościowego określania ryzyka raka prostaty w zmianach mikroultrasonograficznych10. Miejsca rdzenia biopsji i zmian PRI-MUS są śledzone względem linii środkowej za pomocą akcelerometru umieszczonego w uchwycie sondy Micro-US (ExactImaging, Markham, ON). Możliwość śledzenia biopsji umożliwia rekonstrukcję 3D lokalizacji raka prostaty. Precyzyjne leczenie raka, takie jak terapia ogniskowa i zwiększenie promieniowania, jest możliwe dzięki informacjom przestrzennym uzyskanym przez śledzone rdzenie.
Do tej pory żadna opublikowana technika umożliwiająca przezkroczową biopsję prostaty pod kontrolą mikroultradźwięków w znieczuleniu miejscowym nie jest w stanie zachować orientacji przestrzennej zrostów i zmian. Niniejszy manuskrypt ma na celu nakreślenie takiej techniki.
Opisane metody są oparte na doświadczeniu zdobytym na Uniwersytecie Florydy (UF). Protokół i pozyskanie danych zostały zatwierdzone przez Uczelnianą Komisję Rewizyjną ds. Badań Instytucjonalnych (IRB). Wskazania do biopsji gruczołu krokowego obejmowały podejrzane cyfrowe badanie odbytnicy (DRE), zwiększenie stężenia antygenu swoistego dla prostaty (PSA) lub inną nieprawidłowość biomarkera (tj. 4K, ExoDx). Protokół jest opisany dla chirurga praworęcznego.
1. Przygotowanie sondy mikroultradźwiękowej
2. Ułożenie pacjenta i znieczulenie
3. Diagnostyka mikroultrasonograficzna
4. Ocena diagnostyczna
5. Znieczulenie prostaty
6. Biopsja gruczołu krokowego
7. Zakończenie procedury
Opisano retrospektywną analizę naszej prospektywnie prowadzonej bazy danych z okresu od września 2021 do czerwca 2022 r. (IRB202200022). Klinicznie istotny rak prostaty (csPCa) zdefiniowano jako rak prostaty o stopniu grupy ≥Grade Group 2 (Gleason 3 + 4 = 7). Współczynnik wykrywalności raka (CDR) obliczono jako stosunek liczby pacjentów z ≥GG2 do całkowitej liczby pacjentów. Poziom bólu oceniano w skali Likerta od 1 do 10 w punkcie wyjścia, podczas podawania znieczulenia miejscowego, przy wprowadzaniu sondy rektalne oraz w trakcie biopsji. Zdarzenia niepożądane omawiano z pacjentami 2 tygodnie po zabiegu, a zdarzenia odnotowane w dokumentacji medycznej udokumentowano w ciągu 30 dni od biopsji. Zdarzenia niepożądane klasyfikowano zgodnie z przewodnikiem stopniowania i przypisywania przyczyn CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program).
Zidentyfikowano 100 pacjentów, u których wykonano biopsję transperinealną w warunkach ambulatoryjnych pod przewodnictwem mikro-USG w znieczuleniu miejscowym. W niniejszym badaniu CDR na pacjenta wyniosło 68%. CDR różniło się w zależności od wyniku PI-RADS (Prostate Image Reporting and Data System) oraz punktacji PRI-MUS dla każdej zmiany (Tabela 1).
Wyniki oceny bólu były dostępne dla późniejszej podgrupy pacjentów (N = 20). Mediana (IQR) wyników oceny bólu wynosiła 0 (0, 1) w punkcie wyjściowym, 2 (1, 4) podczas podawania znieczulenia miejscowego, 2 (1, 5) podczas wprowadzania sondy przezodbytniczej oraz 2 (0, 5) podczas biopsji prostaty.
Zdarzenia niepożądane występowały stosunkowo rzadko, a częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia III wyniosła 3% (Tabela 2). Nie odnotowano zdarzeń stopnia IV ani stopnia V. Zdarzenia stopnia II obejmowały głównie wprowadzenie nowego leczenia alfa-blokerami w celu złagodzenia osłabionego strumienia moczu. Jak wspomniano powyżej, pacjenci zostali poddani przesiewowemu badaniu w kierunku objawów przed biopsją. Zdarzenia stopnia III obejmowały hospitalizację trzech pacjentów. Zgodnie z przewodnikiem przypisywania CTEP, jedna hospitalizacja z powodu objawowego niedociśnienia była prawdopodobnie związana z biopsją prostaty w wyniku wchłaniania lidokainy. U pacjenta wystąpiła samoistna ustąpienie objawów w ciągu 12 h monitorowania. Dwóch kolejnych pacjentów zostało hospitalizowanych (upadek mechaniczny i zmiana stanu świadomości) w ciągu 30 dni od biopsji. Przypadkowo stwierdzono u nich aseptyczne i bezobjawowe ZUM, prawdopodobnie związane z biopsją. Poza wspomnianymi konkretnymi pacjentami nie wystąpiły przypadki sepsy, zapalenia prostaty, zapalenia pęcherza moczowego ani innych infekcji.

Rycina 1: Konfiguracja mikro-ultradźwiękowa, tacka do biopsji i rozmieszczenie igieł. (A) Konfiguracja sali zabiegowej z urządzeniem ExactVu umieszczonym po prawej stronie chirurga. (B) Stół do biopsji zawierający (a) gazy 4 cm x 4 cm nasączone betadyną, (b) 10 mL 2% żelu lidokainowego, (c) 1% lidokainę z epinefryną 1:100 000 wymieszaną z 2 mL 8,4% roztworu wodorowęglanu sodu (1 mL NaHCO3: 10 mL lidokainy) w dwóch strzykawkach 20 mL z igłą 25 G o długości 2 cali i igłą 20 G o długości 6 cali, (d) angiokateter 14 G lub współosiową igłę metalową, (e) pistolet do biopsji, (f) gąbki do biopsji oraz pojemniki z formaliną. (C) Położenie dłoni podczas wykonywania skanowania diagnostycznego. Należy zauważyć, że lewa ręka podtrzymuje nacisk w górę na prostatę, podczas gdy prawa ręka obraca głowicę. (D) Położenie igły współosiowej lub angiokatetera: godzina 10 dla prawej strony prostaty oraz godzina 2 dla lewej strony prostaty (nie pokazano). Kliknij tutaj, aby zobaczyć powiększoną wersję tej ryciny.

Rysunek 2: Prezentacja anatomii prostaty i biopsji. (A) Wizualizacja mięśnia dźwigacza odbytu i trójkąta okołowierzchołkowego; obie te struktury wymagają znieczulenia dla skutecznego wdrożenia tej techniki. (B) Prezentacja zmiany PRI-MUS 5, anatomicznie zgodnej z obrazem MRI wykonanym przed biopsją. (C) Wizualne potwierdzenie przejścia igły do biopsji przez cel. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Rycina 3: Systematyczny schemat biopsji dla proponowanej techniki. Ten schemat opiera się na wzorcu dostępnym w Michigan Urologic Surgery Improvement Collaborative (MUSIC)14. Jednakże, niniejszy schemat stanowi udoskonalenie w trzech aspektach: (i) zwiększono liczbę pobranych rdzeni z obszaru przedniego (4 rdzenie zamiast 2), (ii) znacząco poprawiono wizualizację lokalizacji rdzeni przy użyciu modelu 3D oraz (iii) zmodyfikowano nomenklaturę rdzeni w celu poprawy użyteczności. W niniejszym protokole biopsje systematyczne są pobierane po biopsji obszaru ROI w tkance negatywnej w obrazowaniu (PRI-MUS ≤ 2). Aby zobaczyć powiększoną wersję tej ryciny, kliknij tutaj.
| PI-RADS 5 | PI-RADS 4 | PI-RADS 3 | |
| PRI-MUS 5 | 95% (n = 20) | 80% (n = 15) | 100% (n = 1) |
| PRI-MUS 4 | 100% (n = 1) | 69% (n = 13) | 75% (n = 4) |
| PRI-MUS 3 | 0% (n = 0) | 33% (n = 3) | ND |
Tabela 1: Wykrywalność klinicznie istotnego raka prostaty w podziale według wyników PI-RADS i PRI-MUS.Wskaźnik wykrywalności (CDR) klinicznie istotnego raka prostaty u pacjentów, u których w momencie biopsji dostępne były zarówno wyniki MRI, jak i mikro-ultradźwięków. Wskaźnik CDR jest podzielony według wyników PI-RADS (kolumna) i PRI-MUS (wiersz). Liczbę pacjentów spełniających te kryteria zapisano w nawiasach.
| SKALA CLAVIEN-DINDO | ZACHOROWALNOŚĆ |
| STOPIEŃ I | 4% (n = 4) |
| STOPIEŃ II | 5% (n = 5) |
| STOPIEŃ III | 3% (n = 3) |
| stopień IV | 0% (n = 0) |
| STOPIEŃ V | 0% (n = 0) |
Tabela 2: Odsetek pacjentów u których wystąpiły zdarzenia niepożądane w podziale na stopnie.Odsetek pacjentów z zdarzeniem niepożądanym w ciągu 30 dni od biopsji prostaty. Należy zauważyć, że zdarzenia niepożądane stopnia III obejmowały hospitalizacje z powodu zdarzeń niesepsycznych, z których jedno było prawdopodobnie związane z biopsją, a dwa mogły być z nią powiązane.
Ten manuskrypt szczegółowo opisuje procedurę i wyniki biopsji gruczołu krokowego przezkroczowej pod kontrolą Micro-US w znieczuleniu miejscowym. Jest to pierwszy opis techniki, która pozwala zachować lokalizację rdzenia biopsji i komfort pacjenta. Z naszego doświadczenia wynika, że procedura jest dokładna, dobrze tolerowana i ma minimalne zdarzenia niepożądane.
Warto zauważyć, że nie zgłoszono żadnych przypadków sepsy lub zapalenia gruczołu krokowego pomimo braku profilaktycznego antybiotykoterapii. Wyniki z użytej próbki potwierdzają wyniki i częstość występowania powikłań w badaniu NORAPP, w którym nie stwierdzono korzyści ze stosowania profilaktycznych antybiotyków w biopsji przezkroczowej6.
Kluczowe etapy procedury są następujące. Dezynfekcja i znieczulenie, o których mowa w kroku 2.6 i sekcji 5, są kluczowymi elementami zmniejszającymi częstość zakażeń poprzez przechodzenie przez krocze, a nie przez ścianę odbytnicy, przy jednoczesnym zachowaniu komfortu pacjenta. Sekcja 4 określa ROI dla celów biopsji, co pozwala na pobranie mniejszej liczby koronek przy jednoczesnym skutecznym pobieraniu próbek z problematycznych obszarów prostaty.
Biopsja przezkroczowa zyskała popularność w porównaniu z metodami alternatywnymi, biorąc pod uwagę zerową częstość występowania sepsy15,16, dokładność pobierania próbek guzów przednich, zarządzanie antybiotykami i zalecenia wytycznych 17,18. Jednocześnie Micro-US jest uznawany za dokładną metodę obrazowania raka, prostą platformę fuzji i niezależny biomarkerobrazowania 9,19. Wcześniejsze techniki przezkroczowe pod kontrolą Micro-US wykazały doskonały CDR na poziomie 42%; Jednak technika ta wykorzystywała prowadnicę igły do wyrównania igły i płaszczyzny insonacji. Chociaż korzystanie z przewodnika poprawia krzywą uczenia się, prawdopodobnie ogranicza biopsję do sali operacyjnej, aby umożliwić zastosowanie znieczulenia ogólnego, ponieważ każde nakłucie biopsji przechodzi przez nowe miejsce20. Podajemy CDR na poziomie 68%, co pokazuje, że ta technika wolnej ręki ma porównywalną dokładność do użycia prowadnicy igły.
Dokładność, tolerancja i minimalne zdarzenia niepożądane naszej techniki muszą być interpretowane w pewnych granicach. Potrzeba około 3 godzin praktycznej praktyki na symulatorze lub fantomie, aby zlokalizować i skierować igłę do biopsji. Nauka interpretacji obrazu w formacie Micro-US może wymagać dodatkowego czasu. Wykonywanie biopsji celowanych i systematycznych może skutkować 17 lub więcej rdzeniami biopsyjnymi i wymagać do 30 minut czasu zabiegu. Chociaż odnotowujemy doskonałe wskaźniki wykrywalności raka, sukces tej techniki częściowo wiąże się z naszą praktyką pomijania biopsji gruczołu krokowego u pacjentów z obliczonym ryzykiem csPCa21 <15%. Wreszcie, szablon biopsji systematycznej zastosowany w tym badaniu próbkuje obszary prostaty najwyższego ryzyka, ale nigdy nie został porównany z innymi szablonami biopsji przezkroczowej. Pomimo tych ograniczeń technika ta ma kilka zalet, w szczególności możliwość wykonania zabiegu w środowisku klinicznym. Dodatkowo, śledzenie pozycji sondy micro-US pozwala na rekonstrukcję 3D lokalizacji raka do wykorzystania podczas wykonywania chirurgicznego wykorzeniania, zwiększania promieniowania lub terapii ogniskowej.
Podsumowując, Micro-US reprezentuje niedawną poprawę w biopsji prostaty. Demonstrujemy dostęp przezkroczowy, który może być realizowany w klinice w znieczuleniu miejscowym. Chociaż dalsza ocena i poprawa zdolności diagnostycznych Micro-US są uzasadnione, chirurdzy stosujący tę technikę uznają ją za prostą do wdrożenia, dokładną i bezpieczną.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| 14 ga | Angiocathet BD Angiocath | BD382269 | |
| Aquasonic | Parker Labs | Aquasonic 100 | |
| Igła do biopsji | Bard | MaxCore | |
| Gąbka do biopsji 2 mm x 25,4 mm x 30,2 mm | McKesson | 1019107 | |
| ExactVu Mikroultrasonograf | ExactVu Mikroultrasonograf | ||
| Sonda (EV29L) | ExactImaging | ||
| Gąbka Guaze McKesson Bawełna 12-warstwowa 4'' x 4'' | McKesson | 762703 | |
| igła podskórna 25 G 1,5 cala | Lidokaina McKesson | 42142523 | |
| 1% z epinefryną 1:100 000 | NA | ||
| Lidokaina 2% w żelu, 20 ml | Osłona | ||
| ExactImaging | |||
| Skin Prep Solution betadyna (10%) | McKesson | 1073829 | |
| 20 g, 6 cali | McKesson | 992546 | |
| TruGuide | Bard | C1616A |
Ten artykuł został opublikowany
Film wkrótce dostępny