$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Prezentujemy podejście do optymalizacji preparatów nanocząsteczek lipidowych (LNP) w stylu Quality by Design (QbD), mające na celu zaoferowanie naukowcom przystępnego przepływu pracy. Nieodłączne ograniczenie w tych badaniach, w których proporcje molowe lipidów jonizowalnych, pomocniczych i PEG muszą sumować się do 100%, wymaga specjalistycznych metod projektowania i analizy, aby dostosować się do tego ograniczenia mieszaniny. Koncentrując się na czynnikach lipidowych i procesowych, które są powszechnie stosowane w optymalizacji projektu LNP, zapewniamy kroki, które pozwalają uniknąć wielu trudności, które tradycyjnie pojawiają się w projektowaniu i analizie eksperymentów z procesem mieszania, stosując projekty wypełniające przestrzeń i wykorzystując niedawno opracowane ramy statystyczne samozwalidowanych modeli zespołowych (SVEM). Oprócz tworzenia optymalnych receptur, przepływ pracy tworzy również graficzne podsumowania dopasowanych modeli statystycznych, które upraszczają interpretację wyników. Nowo zidentyfikowane preparaty kandydujące są oceniane za pomocą serii potwierdzających i opcjonalnie mogą być przeprowadzane w kontekście bardziej kompleksowego badania drugiej fazy.