Dane epidemiologiczne wskazują, że na całym świecie każdego roku odnotowuje się około 17 milionów nowych przypadków udaru, przy czym zapadalność rośnie w krajach o niskim i średnim dochodzie1. Szacuje się, że do 2030 roku liczba nowych przypadków wzrośnie do 77 milionów2. Zaburzenia motoryczne wynikające z udaru często wpływają na mobilność pacjenta i jego uczestnictwo w codziennych czynnościach, co przyczynia się do niskiej jakości życia. Tradycyjna rehabilitacja ruchowa obejmuje terapię manualną, jednak w ciągu ostatnich kilku dekad opracowano systemy robotyczne do rehabilitacji. Systemy te umożliwiają prowadzenie terapii o wysokiej intensywności, dawce, mierzalności, niezawodności, powtarzalności i elastyczności3 i wykazały potencjał jako skuteczne metody rehabilitacyjne zarówno dla pacjentów w ostrej, jak i przewlekłej fazie udaru4,5,6. Poza prowadzeniem terapii, systemy robotyczne do rehabilitacji mogą być wykorzystywane jako narzędzia oceny, ponieważ mogą być wyposażone w czujniki mierzące dane kinetyczne i kinematyczne ruchów pacjenta7,8. W przypadku rehabilitacji ruchowej kończyn górnych udowodniono, że takie dane są nie tylko przydatne do oceny stopnia powrotu funkcji motorycznych pacjenta wywołanego terapią robotyczną i służą jako uzupełnienie tradycyjnych ocen klinicznych9,10, ale przyczyniły się one również do pogłębienia zrozumienia procesu regeneracji motorycznej po udarze11,12, a także neuronalnej kontroli ruchu i uczenia się motorycznego u zdrowych osób3,13,14. W konsekwencji odkrycia te stały się podstawą do udoskonalenia metod rehabilitacyjnych15.
W ciągu ostatnich dwóch dekad zaproponowano wiele urządzeń robotycznych do neurehabilitacji kończyn dolnych, obejmujących zarówno egzoszkielety wspierające masę ciała pacjenta podczas chodzenia (np. na bieżni, takie jak Lokomat16), jak i stacjonarne systemy robotyczne umożliwiające ćwiczenia stawu skokowego, kolanowego lub stopy bez konieczności chodzenia (takie jak Rutgers Ankle17, High-Performance Ankle Rehabilitation Robot18 oraz robot do rehabilitacji stawu skokowego i stopy z Gwangju Institute of Science and Technology (GIST)19), a także aktywne ortozy stopy, będące napędzanymi egzoszkieletami noszonymi przez pacjenta w celu chodzenia po podłożu lub na bieżni (takie jak Powered Gait Orthosis20 oraz MIT Anklebot21). Przegląd robotów do rehabilitacji kończyn dolnych przedstawiono w publikacjach22,23,4.
Wyniki badań klinicznych nad urządzeniami robotycznymi do rehabilitacji kończyn dolnych u pacjentów po udarze są obiecujące i wykazały, że systemy te mogą poprawić zakres ruchu (ROM) w stawach, siłę mięśniową lub chód, w zależności od konkretnego urządzenia i protokołu klinicznego (patrz 24,25 w celu zapoznania się z przeglądem skuteczności robotów do rehabilitacji kończyn dolnych). Choć postulowano, że terapia wspomagana robotycznie promuje zmiany neuroplastyczne, które ostatecznie prowadzą do poprawy sprawności motorycznej26, sposób, w jaki dokładnie przebiega proces regeneracji motorycznej po udarze oraz to, które protokoły treningu robotycznego optymalizują proces odzyskiwania sprawności motorycznej kończyn dolnych, pozostają w dużej mierze niejasne. W rzeczywistości istnieje znacząca i rosnąca rozbieżność między coraz szybszym rozwojem robotów rehabilitacyjnych (zarówno przez badaczy akademickich, jak i podmioty komercyjne) a ograniczonym zrozumieniem neurofizjologicznych mechanizmów leżących u podstaw regeneracji motorycznej4. Pomiary kinematyki ruchu lub momentów obrotowych w stawach, wykonane za pomocą wbudowanych czujników, przyczyniły się do ilościowego opisania zmian w zachowaniach motorycznych, które występują w miarę odzyskiwania przez pacjentów sprawności motorycznej kończyn dolnych27,28,29, częściowo wypełniając tę lukę. Jednak korelacje neuronalne leżące u podstaw takich zmian były badane w mniejszym stopniu. Wynika to z kilku powodów.
Funkcjonalne obrazowanie mózgu jest czasochłonne i niekiedy trudne do przeprowadzenia w kontekście badań klinicznych, które często wymagają minimalizacji obciążenia pacjenta, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo przestrzegania przez niego protokołu badania. Jest to szczególnie istotne w przypadku osób, które przeszły udar, biorąc pod uwagę fakt, że często obserwuje się u nich zmęczenie i osłabienie mięśni po udarze30. Ponadto metody obrazowania oparte na polach magnetycznych, takie jak funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), wymagają, aby zarówno pacjent, jak i sprzęt robotyczny byli bezpieczni w środowisku magnetycznym.
Wśród nieinwazyjnych metod obrazowania, funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) jest techniką szczególnie odpowiednią do oceny obszarów aktywacji mózgu u osób poddawanych terapii robotycznej. Podobnie jak fMRI, fNIRS mierzy utlenowanie i odtlenowanie krwi w mózgu. Jednak w przeciwieństwie do fMRI, fNIRS jest w pełni kompatybilna z urządzeniami robotycznymi i często jest przenośna, co umożliwia jej stosowanie nawet przy łóżku pacjenta. Ponadto fNIRS charakteryzuje się niskim kosztem oraz mniejszą podatnością na artefakty ruchowe31,32,33.
Mimo wyraźnych zalet i powszechnego zastosowania w wielu placówkach klinicznych od czasu wprowadzenia tej metody pod koniec lat 70.34, tylko nieliczne badania wykorzystały fNIRS do ilościowego określenia aktywacji mózgu związanej z ruchami kończyn dolnych i powrotem funkcji motorycznych po udarze. Badania fNIRS mające na celu wyjaśnienie mechanizmów neuronalnej kontroli ruchu i/lub mechanizmów lub oceny regeneracji motorycznej po udarze koncentrowały się głównie na ruchach w jednym stawie (np. zgięciu grzbietowym, zgięciu podeszwowym lub wyproście kolana35,36,37), chodzeniu38,39,40,41,42,43 lub jeździe na rowerze44. Przegląd literatury znajduje się w pozycji45. Podobnie badania fNIRS nad terapią kończyn dolnych wspomaganą robotycznie skupiały się głównie na robotycznej rehabilitacji chodu; patrz46 dla przeglądu. Kilka badań skupiło się na wykorzystaniu fNIRS jako elementu systemu interfejsu mózg-komputer (BCI) do generowania sygnałów sterujących dla urządzeń robotycznych47,48; choć ten obszar badawczy również opiera się na przetwarzaniu sygnałów fNIRS, jego cel jest inny i koncentruje się głównie na dekodowaniu intencji pacjenta (np. pacjentów z ciężkimi dysfunkcjami motorycznymi).
Przedstawione tutaj badanie pilotażowe jest częścią wstępnych działań mających na celu zbadanie wpływu systemu robotycznego na rehabilitację kończyn dolnych. Robot ten umożliwia prowadzenie ukierunkowanej rehabilitacji kończyn dolnych, obejmującej trening codziennych ruchów wielostawowych, a także terapię pojedynczych stawów kończyny dolnej (np. kolanowego lub skokowego), co pozwala na wdrożenie programu rehabilitacji typu bottom-up.
Celem badania było sprawdzenie wykonalności protokołu eksperymentalnego wymagającego pozyskania danych fNIRS podczas wykonywania wielostawowych ruchów wskazywania kończyną dolną. Czas trwania okresu akwizycji danych w niniejszym badaniu, ograniczony do 6 min, jest krótszy niż w typowych protokołach fNIRS. Był to świadomy wybór dokonany w celu zwiększenia praktyczności i przydatności klinicznej tych badań, szczególnie u pacjentów o ograniczonej mobilności lub sile mięśniowej. Przedmiotem zainteresowania było również zidentyfikowanie korelatów fNIRS dla takich złożonych ruchów wielostawowych oraz uzyskanie wglądu w to, w jaki sposób aktywacja mózgu była modulowana przez asystę robota. W tym celu przeprowadzono dwie sesje eksperymentów z tymi samymi uczestnikami: jedną bez asysty robota oraz jedną z asystą robota. Na koniec należy zauważyć, że badanie to skupiło się na zdrowych ochotnikach, aby stworzyć podstawę dla przyszłych badań w zakresie wykonalności protokołu rejestracji i oceny aktywacji mózgu podczas ruchów będących celem terapii robotycznej.
Aparatura
Do przeprowadzenia eksperymentów wykorzystano przenośnego robota zaprojektowanego do rehabilitacji kończyn dolnych (patrz Rysunek 1). Robot posiada trójwymiarowy obszar roboczy, jest kompaktowy i lekki, ważąc około 35 lb., co ułatwia jego transport i instalację.

Rysunek 1: Układ eksperymentalny. (A) System robotyczny (zamontowany na podłodze) przeznaczony dla kończyny dolnej. Przedstawiono wolontariusza korzystającego z interfejsu prawą stopą. (B) Struktura wsporcza dla stopy badanego, umożliwiająca przytwierdzenie do systemu robotycznego. (C) Zrzut ekranu z gry Picnic. Celem gry jest przesunięcie stopy (zielono-biały but) do celu (żółte koło). Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.
System robotyczny został zaprojektowany, aby wspomagać pacjenta w wykonywaniu ruchów kończyn dolnych podobnych do tych realizowanych podczas codziennych czynności, takich jak wskazywanie lub kopanie. Wykorzystuje on interaktywne gry w rzeczywistości wirtualnej, które są wyświetlane na monitorze komputera lub ekranie telewizora umieszczonym przed urządzeniem robotycznym (patrz Rysunek 1). Efektor końcowy robota jest przymocowany do kończyny dolnej pacjenta (np. do kostki), a jego pozycja jest mapowana na pozycję kursora na ekranie. Typowa gra pokazuje pacjentowi cele ruchu (np. obiekt, który należy wskazać, lub miejsce, w które należy kopnąć piłkę).
Aby ukończyć zadanie ruchowe, robot może wspierać pacjenta na poziomie pomocy, który może wynosić od pełnego wsparcia do braku asysty. Poziom pomocy robotycznej jest wybierany na początku każdej sesji rehabilitacyjnej w zależności od stopnia zaburzeń ruchowych pacjenta. Ruchy wykonywane przez badanego są wykorzystywane przez grę do oceny wyników pacjenta i dostarczenia mu informacji zwrotnej na temat jego osiągnięć (np. ROM, liczba ruchów oraz poziom pomocy robotycznej). Gry zostały zaprojektowane tak, aby były interaktywne i rozrywkowe, co ma na celu utrzymanie zainteresowania i uwagi pacjenta. W niniejszym badaniu uczestnicy grali w „Grę w piknik”, w której gracz musiał powstrzymać owady przed dotarciem do ręcznika i kradzieżą jedzenia (zrzut ekranu przedstawiono na Rysunku 1, panel dolny).
Pozyskiwanie danych przeprowadzono za pomocą przenośnego systemu akwizycji fNIRS z dwoma różnymi optodami fali ciągłej (760 nm i 850 nm), 8 dwukierunkowymi źródłami LED oraz 8 dwukierunkowymi detektorami aktywnymi. Sygnały rejestrowano przy częstotliwości próbkowania 10,17 Hz. Do optymalizacji kalibracji oraz rejestracji sygnałów wykorzystano laptop podłączony do sieci Wi-Fi utworzonej przez system fNIRS.
Do utrzymania optod w ustalonych lokalizacjach wykorzystano czepek. Źródła i detektory rozmieszczono zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-10 w przestrzennej dystrybucji siatki. Każdy kanał fNIRS został zdefiniowany przez parę źródło-detektor z odległością między optodami wynoszącą około 30 mm. Optody umieszczono nad dodatkowym obszarem motorycznym, obszarem przedmotorycznym oraz obszarem motorycznym w lokalizacjach pokazanych na Ryc. 2. Całkowita liczba kanałów wyniosła 28, z czego 8 stanowiły kanały krótkodystansowe, które zostały sprzężone z każdym źródłem za pomocą adaptera światłowodowego do pojedynczego detektora. Ze względu na konfigurację multipleksową sprzętu możliwe jest pozyskiwanie informacji krótkodystansowych ze wszystkich źródeł przy użyciu tylko jednego detektora.

Rycina 2: Układ montażu z wykorzystaniem systemu EEG 10-10. Litery i cyfry wskazują lokalizacje źródeł/detektorów. Czerwone i niebieskie kropki reprezentują odpowiednio optody źródłowe i detektory. Zielone linie reprezentują kanały fNIRS, które składają się z par źródło-detektor. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.
Plan eksperymentu
Eksperyment przeprowadzono w dwóch różnych warunkach doświadczalnych, różniących się poziomem wsparcia ruchów badanego przez robota. W pierwszym wariancie robot został zaprogramowany tak, aby nie udzielać żadnego wsparcia ruchom badanego, natomiast w drugim wariancie robot kontrolował ruchy stopy i nogi badanego (ruch wspomagany robotycznie).
Każdy eksperyment przeprowadzono zgodnie z paradygmatem projektu blokowego, obejmującym naprzemienne cykle zadania motorycznego (gra – 30 s) i odpoczynku (30 s), co zilustrowano na Rysunku 3. Początek i koniec każdej fazy (gry lub odpoczynku) były sygnalizowane badanej osobie wizualnie na ekranie komputera. Podczas fazy odpoczynku wyświetlany był komunikat informujący o przerwie. Każdy cykl (gra + odpoczynek) trwał 60 s i był powtarzany sześciokrotnie, co dało łączny czas trwania 360 s (6 min).
Uczestnicy grali w „grę w piknik”, której celem było zapobieganie dotarciu owadów do ręcznika i kradzieży jedzenia. Gra ta polegała na sekwencji ruchów kończyn dolnych, rozpoczynających się od wyznaczonego celu bazowego (pozycja początkowa) i prowadzących w stronę jednego z trzech celów zewnętrznych, a następnie powrotnych do celu bazowego. Na ekranie cele zewnętrzne były reprezentowane wizualnie jako animowane, poruszające się owady, które uczestnicy musieli osiągnąć i na które musieli nadepnąć. Istniały trzy cele zewnętrzne, z których każdy był prezentowany losowo taką samą liczbę razy, wraz z wspólnym celem bazowym dla każdego ruchu. Odległość, jaką stopa musiała pokonać od celu bazowego do pozycji celów zewnętrznych, tworzyła łuk o długości około 26 cm. Zadanie motoryczne wymagało wykonania ruchów wielostawowych, co wiązało się z koniecznością koordynacji zgięcia i wyprostu w stawie kolanowym oraz zgięcia podeszwowego i grzbietowego stopy.
Rejestracje danych fNIRS zostały zsynchronizowane z bodźcami wizualnymi prezentowanymi badanemu przez grę za pomocą impulsu logika tranzystor-tranzystor (TTL) generowanego przez robota. Impulsy były generowane na początku każdej fazy (gry oraz odpoczynku). W ten sposób cała kontrola czasowa była realizowana przez grę, która dostarczała uczestnikowi sygnałów wizualnych (celów) do rozpoczęcia każdego ruchu, wysyłała sygnały TTL do systemu fNIRS w celu oznaczenia zapisów aktywności mózgu oraz, jeśli wymagał tego eksperyment, wysyłała sygnały do systemu sterowania robotem w celu zainicjowania asysty ruchowej.