Celem tego badania jest opisanie protokołu zdalnego dostarczania zdalnie nadzorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (RS-tDCS) w domu, zachowując standardowe procedury praktyki klinicznej, w tym bezpieczeństwo, odtwarzalność i tolerancję. Uczestnikami będą pacjenci z bólem fantomowym kończyn (PLP).
Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.
Artykuł metodologiczny
Stosowanie domowej, zdalnie nadzorowanej, przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w przypadku bólu fantomowego kończyn
* These authors contributed equally
W tym artykule
Podsumowanie
Streszczenie
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, która wykorzystuje prądy stałe o niskiej amplitudzie do zmiany pobudliwości kory mózgowej. Poprzednie badania wykazały bezpieczeństwo i tolerancję tDCS oraz jego potencjał w łagodzeniu objawów. Efekty kumulują się jednak, co utrudnia przestrzeganie zaleceń lekarskich, ponieważ wymagane są częste wizyty w przychodni lub ambulatorium. Co więcej, czas potrzebny na transport do ośrodka i związane z tym wydatki ograniczają dostępność leczenia dla wielu uczestników.
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi implementacji zdalnie nadzorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (RS-tDCS), proponujemy protokół przeznaczony do zdalnego nadzorowanego i domowego uczestnictwa, który wykorzystuje określone urządzenia i materiały zmodyfikowane do użytku przez pacjentów, z monitorowaniem w czasie rzeczywistym przez badaczy za pośrednictwem szyfrowanej platformy wideokonferencyjnej. Opracowaliśmy szczegółowe materiały instruktażowe i ustrukturyzowane procedury szkoleniowe, aby umożliwić samodzielne lub proxy administrowanie podczas zdalnego nadzoru w czasie rzeczywistym. Protokół ten ma specyficzną konstrukcję, aby mieć szereg punktów kontrolnych podczas szkolenia i wykonywania wizyty. Protokół ten jest obecnie stosowany w dużym pragmatycznym badaniu RS-tDCS w leczeniu bólu fantomowego kończyn (PLP). W tym artykule omówimy wyzwania operacyjne związane z przeprowadzeniem domowej sesji RS-tDCS i pokażemy metody zwiększenia jej skuteczności za pomocą sesji nadzorowanych.
Wprowadzenie
Uczucie bólu i dyskomfortu doświadczane podczas amputacji kończyny i określane jako ból fantomowy kończyny (PLP) jest złożonym stanem, trudnym do leczenia, składającym się z opornej natury, która przyczynia się do trudności w osiągnięciu pełnej i długotrwałej ulgi w bólu i jego leczeniu. Brak skutecznego leczenia ze względu na jego neuropatyczny charakter, wynikający z nieprawidłowej aktywności nerwów lub sygnalizacji, plastyczności neuronalnej, czynników psychologicznych oraz ograniczonej wiedzy i badań, wpływa na złożoność zjawiska w prezentacji bólu i wynikach leczenia. Spośród wszystkich dostępnych metod leczenia, ostatnie badania z wykorzystaniem przezczaszkowej ....
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Protokół
Wszystkie procedury zostały przeprowadzone zgodnie z zatwierdzonymi protokołami instytucjonalnymi za zgodą pacjentów. Obraz zestawu interwencyjnego i jego głównych komponentów przedstawiono na Rysunku 1, a strukturę sesji RS-tDCS na Rysunku 2.
1. Procedury przed interwencją
- Przeprowadź wstępną selekcję rekrutacyjną zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Do badania włącz pacjentów będących dorosłymi osobami po amputacji, u których ból fantomowy występuje regularnie co najmniej raz w tygodniu z natężeniem wynoszącym co najmniej 4 w wizualnej skali ....
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Wyniki
Nasz protokół realizowany w domu pod zdalnym nadzorem jest obecnie testowany w dużym, pragmatycznym, randomizowanym badaniu klinicznym pacjentów z PLP. Na podstawie wcześniejszych badań klinicznych nad tDCS przeprowadzanych w klinice u pacjentów z PLP, spodziewamy się redukcji poziomu PLP, PLS oraz RLP w porównaniu z grupą otrzymującą standardową opiekę. Przewiduje się, że redukcja ta osiągnie wielkość efektu co najmniej 0,5, co stanowi klinicznie istotną różnicę.
W odniesieniu do wyników bezp.......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Dyskusja
Aspekty szkoleń, wyzwań i rozwiązań
Biorąc pod uwagę charakter tego badania i rodzaj interwencji, która odbywa się w domu, pojawiły się pewne wyzwania; Wśród nich znalazły się codzienne kwestie, takie jak połączenie z Internetem, jakość kontaktu z obsługiwanym urządzeniem oraz zapoznanie się z urządzeniami. Potencjalne wyzwania związane z badaniami RS-tDCS zostały przezwyciężone dzięki kilku kreatywnym rozwiązaniom. Przed każdą sesją połączenie internetowe jest sprawdzane po obu stronach, aby zminim.......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Oświadczenia
Autorzy nie pozostają w konflikcie interesów.
Materiały
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| 1 x stymulator 1 tDCS mini-CT | Soterix | parametry ustawione na dwa miliampery stymulacji przez 20 min | |
| Laptop Lenovo | Lenovo | Zawiera pasek na głowę i jednorazowe przypinane gąbki do stymulacji. Komputer z dostępem do platformy Zoom, do prowadzenia sesji RS-tDCS. Wideorozmowy Zoom będą kierowane na zabezpieczone konto Mass General Brigham (MGB) | |
| Lenovo Smart Tab M8 8' | 'Lenovo | Rejestrujemy również zmienność tętna (HRV), dlatego udostępniamy tablet z zainstalowaną aplikacją Polar i monitorem tętna klatki piersiowej. | |
| pracy serca Polar H10 | Urządzenie POLAR, oprócz materiałów do interwencji RS-tDCS, rejestrujemy również zmienność tętna (HRV) i dlatego udostępniamy tablet z zainstalowaną aplikacją Polar i monitorem tętna klatki piersiowej. | ||
| Roztwór soli fizjologicznej ze strzykawką do nakładania na gąbki | |||
| SNAP Akcesoria | |||
| Taśma SNAPstrap, silnik lewy (anoda: C3, katoda: nadoczodołowa) lub silnik prawy (anoda: c4, katoda: nadoczodołowa) zgodnie ze stroną amputacji (przeciwległy do stymulacji) | |||
| SNAPpads, 5 x 7 CMS z fabrycznie włożonymi elektrodami zatrzaskowymi z kauczuku węglowego umieszczonymi na kamerze | |||
| aby zapewnić prawidłową wizualizację umieszczenia elektrod |
Bibliografia
- Gunduz, M. E., et al. Effects of combined and alone transcranial motor cortex stimulation and mirror therapy in phantom limb pain: A randomized factorial trial. Neurorehabilitation and Neural Repair. 35 (8), 704-716 (2021).
- Pacheco-Barrios, K., Meng, X., Fregni, F.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Przedruki i uprawnienia
