$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Charakterystyka pacjenta
Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i uzyskało zgodę na etykę od komisji etycznej Szpitala Rehabilitacyjnego Ruijin w Szanghaju. Włączyliśmy pacjentów poddawanych całkowitej obustronnej tyreoidektomii od 1 lipca 2016 r. do 31 grudnia 2019 r. w randomizowanym badaniu, z wyłączeniem tych, którzy przeszli rozszerzoną radykalną resekcję lub mieli nieprawidłowy poziom PTH lub Ca2+ w surowicy przed operacją. U wszystkich pacjentów rozpoznano raka brodawkowatego tarczycy.
Spośród 238 przebadanych pacjentów, 66, którzy przeszli konwencjonalne rozwarstwienie torebki, a 76, którzy przeszli rozwarstwienie torebki przytchawiczowej, zostało uwzględnionych w końcowej analizie (Rysunek 1). Obie grupy były porównywalne pod względem wieku, rozkładu płci oraz przedoperacyjnego stężenia PTH i Ca2+ w surowicy (Tabela 1). Mediana czasu operacji była nieco krótsza w grupie okołotchawniczej (36 min, IQR 29-47 min) w porównaniu z grupą konwencjonalną (43 min, IQR 36-56 min), choć nie była istotna statystycznie. W żadnej z tych grup nie było potrzeby transfuzji krwi.
Wyniki wśród wszystkich pacjentów
W 1. dobie pooperacyjnej stężenie PTH w surowicy było istotnie niższe w grupie konwencjonalnej (2,00 pmol/l, IQR 0,93-2,95 pmol/l) niż w grupie przytchawicy (2,26 pmol/l, IQR 1,46-3,53 pmol/l; P = 0,04). Względne zmniejszenie stężenia PTH w surowicy od wartości początkowej do dnia 1 po operacji było istotnie mniejsze w grupie przytchawniczej (47% vs. 58%, P = 0,02), co odpowiada mniejszej częstości występowania przyniedoczynności tarczycy (27,6% vs. 43,9%; P = 0,04; Tabela 2). Poziom Ca2+ w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej był podobny w obu grupach (2,28 ± 0,17 mmol/L vs. 2,32 ± 0,15 mmol/L, P = 0,24), podobnie jak względne zmniejszenie stężenia Ca2+ w surowicy w stosunku do wartości wyjściowej (10% vs. 8%, P = 0,06) i częstość hipokalcemii (3,0% vs. 1,3%; P = 0,48; Tabela 2).
Wyniki pacjentów, którzy przeszli autologiczny przeszczep przytarczyc
Liczba pacjentów, którzy przeszli autologiczny przeszczep przytarczyc była podobna w obu grupach: czterech w grupie konwencjonalnej i siedmiu w grupie okołotchawicy (P = 0,54, dokładny test Fishera). Pacjenci, którzy przeszli przeszczepienie, mieli istotnie niższe poziomy PTH w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej (mediana 1,14 pmol/l, IQR 0,68-1,61 pmol/l) w porównaniu z tymi, którzy tego nie zrobili (2,30 pmol/l, IQR 1,23-3,29 pmol/l; P = 0,01). Jednak poziomy Ca2+ w surowicy były porównywalne między pacjentami, którzy przeszli przeszczepienie (2,28 ± 0,19 mmol/L) i tymi, którzy tego nie zrobili (2,31 mmol/L, IQR 2,21-2,43 mmol/L; P = 0,51; Tabela 3).
Długoterminowa obserwacja
W 1. dobie pooperacyjnej 31 z 66 pacjentów w grupie konwencjonalnej i 22 z 76 pacjentów w grupie okołotchawniczej zostało przydzielonych do pierwszej fazy obserwacji z powodu spadku poziomu PTH i/lub Ca2+ w surowicy poniżej dolnej granicy normalnego zakresu. Pod koniec pierwszej fazy obserwacji czterech pacjentów w grupie konwencjonalnej nadal miało niski poziom PTH, podczas gdy żaden z 12 pacjentów w grupie okołotchawicy nie miał. Dwóch pacjentów w grupie konwencjonalnej z niskim poziomem Ca2+ powróciło do normalnego zakresu, podczas gdy jeden pacjent w grupie okołotchawicy nie prowadził obserwacji. Po 6 miesiącach obserwacji przemijająca niedoczynność przytarczyc była znacznie niższa w grupie przytchawicy w porównaniu z grupą konwencjonalną (0/76 vs. 4/66, P = 0,04, dokładny test Fishera). W drugiej fazie obserwacji czterej pacjenci w grupie konwencjonalnej z niskim poziomem PTH pod koniec fazy 1 byli nadal obserwowani. Żaden z nich nie został utracony w wyniku obserwacji, a dwa nadal miały niskie poziomy PTH po 24 miesiącach obserwacji. W związku z tym trwała niedoczynność przytarczyc była również niższa w grupie przytchawicy w porównaniu z grupą konwencjonalną (0/76 vs. 2/66, P = 0,21, dokładny test Fishera).

Rysunek 1: Projekt badania. Łącznie 238 pacjentów zostało przebadanych przesiewowo, a końcowa analiza obejmowała 66 pacjentów, którzy przeszli konwencjonalne rozwarstwienie torebki i 76 pacjentów, którzy przeszli rozwarstwienie torebki okołotchawiczej. Kliknij tutaj, aby zobaczyć większą wersję tego rysunku.
pkt.
pkt.
pkt.
pkt.
pkt.
pkt.
| charakterystyczny | Grupa transtchawicza (n =76) | Grupa konwencjonalna (n = 66) | P |
| Wiek, lata | godz. 47.50 (38.00–56.00) | godz. 46.50 (36.00–56.75) | 0,54 |
| mężczyzna | 18 (24) | 10 (15) | 0,21 |
| Parathormon, pmol/L | 4,72 ± 1,19 | 4,93 ± 1,01 | 0,29 |
| Ca2+, mmol/L | 2,52 ± 0,10 | 2,54 ± 0,10 | 0,32 |
| skuteczność | | | |
| Guzy z ujemnym marginesem chirurgicznym | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Dokładne wycięcie węzłów chłonnych | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Dodatni wskaźnik węzłów chłonnych | 28 (36,8) | 27 (40,9) | 0,62 |
| bezpieczeństwo | | | |
| Śmiertelny krwotok | 0 | 0 | 1 |
| Uszkodzenie nerwu krtaniowego nawrotowego | 1 (1,3) | 0 (0,0) | 1 |
| Trwała niedoczynność przytarczyc | 0 (0,0) | 2 (3,0) | 0,214 |
Tabela 1: Charakterystyka kliniczno-demograficzna pacjentów na początku badania. O ile nie zaznaczono inaczej, wartości wynoszą n (%), średnią ± SD lub medianę (rozstęp międzykwartylowy).
pkt.
pkt.
pkt.
| parametr | Grupa transtchawicza (n = 76) | Grupa konwencjonalna (n = 66) | P |
| PTH, pmol/L | 2,26 (1,46–3,53) | 2,00 (0,93–2,95) | 0,04 |
| Zmniejszenie PTH poniżej wartości podstawowej | 47% (23%–71%) | 58% (40%–82%) | 0,02 |
| Pacjenci z PTH w surowicy poniżej normy | 21 (27,6) | 29 (43,9) | 0,04 |
| Ca2+, mmol/L | 2,32 ± 0,15 | 2,28 ± 0,17 | 0,24 |
| Zmniejszenie stężenia Ca2+ poniżej wartości podstawowej | 8% ± 5% | 10% ± 6% | 0,06 |
| Pacjenci z Ca2+ w surowicy poniżej normy | 1 (1,3) | 2 (3,0) | 0,48 |
Tabela 2: Porównanie stężenia parathormonu w surowicy (PTH) i Ca2+ między grupami w 1. dniu po operacji. O ile nie zaznaczono inaczej, wartości wynoszą n (%), średnią ± SD lub medianę (rozstęp międzykwartylowy).
pkt.
pkt.
pkt.
pkt.
pkt.
| charakterystyczny | Przeszczepienie (n = 11) | Brak przeszczepiania (n = 131) | P |
| Przedoperacyjne PTH, pmol/L | 4,20 ± 1,34 | 4,87 ± 1,08 | 0,06 |
| Pooperacyjne PTH, pmol/L | 1,14 (0,68–1,61) | godz. 2.30 (1.23–3.29) | 0,01 |
| Zmniejszenie PTH w stosunku do wartości początkowej (%) | 69 (59–84) | 52 (35–71) | 0,02 |
| Przedoperacyjne Ca2+, mmol/L | 2,53 ± 0,14 | 2,53 ± 0,10 | 0,97 |
| Pooperacyjne Ca2+, mmol/L | 2,28 ± 0,19 | 2,31 (2,21–2,43) | 0,51 |
| Zmniejszenie Ca2+ w stosunku do wartości wyjściowej | 10 ± 7% | 8% (5–13%) | 0,64 |
Tabela 3: Porównanie przed- i pooperacyjnego stężenia parathormonu (PTH) i Ca2+ w surowicy między pacjentami, którzy przeszli autologiczny przeszczep przytarczyc lub nie. O ile nie zaznaczono inaczej, wartości są n (%), średnia ± SD lub mediana (rozstęp międzykwartylowy).