Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.
Artykuł metodologiczny
Poniższy protokół przedstawia symulacje przeprowadzone w celu oceny wpływu obciążenia ciśnieniem systemowym na integralność strukturalną zaworu SAPIEN 3 26 mm. Poziom naprężeń określono za pomocą analiz metodą elementów skończonych, które wykazały, że największe naprężenia podczas fazy zaciskania były skoncentrowane na końcówkach spoidła.
To badanie miało na celu określenie naprężeń mechanicznych doświadczanych przez przezcewnikowe zastawki aortalne trzeciej generacji z możliwością rozszerzania balonem w obecności zwapnienia aorty, zdefiniowanego przez podwyższony wskaźnik skali Agatstona dla wapnia. Badanym urządzeniem był zawór Edwards SAPIEN 3 (zwany dalej S3-TAV), komercyjne urządzenie o średnicy 26 mm. Podjęto pięć kroków. Pierwszym z nich była rekonstrukcja trójwymiarowego (3D) modelu CAD (computer-aided design) urządzenia. Drugim była symulacja procesu zaciskania i ponownego otwierania. Trzecim była ocena wpływu zaciskania na stres ulotki i porównanie z idealnym stanem. Czwarta była symulacją rzeczywistych przypadków klinicznych. Wreszcie, kolejna faza badania obejmuje przetwarzanie końcowe wyników symulacji i porównanie z danymi następczymi. Tomografia mikrokomputerowa o wysokiej rozdzielczości została wykorzystana do opracowania dokładnej geometrycznej siatki 3D stentu i zastawki. Właściwości materiałowe ulotek zostały wyprowadzone z bioprotez chirurgicznych; Właściwości materiałowe stentów oparto na właściwościach kobaltowo-chromowych. Przeprowadzono szereg symulacji w celu oceny wpływu systemowego obciążenia ciśnieniowego na konstrukcję. Naprężenia określono ilościowo za pomocą analiz metodą elementów skończonych. Analiza naprężeń zaworu, przeprowadzona przy użyciu dokładnej geometrii pochodzącej ze skanów o wysokiej rozdzielczości, wykazała, że naprężenia szczytowe podczas fazy zaciskania były skoncentrowane na końcówkach spoidła, do których przymocowane były ulotki. Regiony te zostały zidentyfikowane jako najbardziej prawdopodobne miejsca zakrzepicy i zwyrodnienia. Utrzymywanie się dużych zwapnień po rozszerzeniu urządzenia powoduje powstawanie przecieków przystawkowych (PVL), które działają jako prekursory zakrzepicy i strukturalnego zwyrodnienia zastawki.
1,2,3,4. SAPIEN 3 reprezentuje trzecią generację przezcewnikowych balonowych rozprężalnych zastawek aortalnych (TAV). Początkowo został wydany do tymczasowego użytku komercyjnego w Europie w styczniu 2014 r., a następnie w Stanach Zjednoczonyc....
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Wykorzystanie tych danych do badań zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board, z zastrzeżeniem zgody pacjenta. Identyfikator IRB: 202201057, numer zatwierdzenia nadany przez IRB: IRB-MTP_2022_03_202201057; ClinicalTrials.gov identyfikator: NCT05261204.
UWAGA: Podsumowanie protokołu znajduje się w Tabeli 1.
1. Badanie biomodelowania urządzeń
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Ocena wpływu crimpingu na naprężenia płatków: rozważania ogólne
Wartości naprężeń na płatkach protezy w fazie rozkurczowej uzyskano po wykonaniu następujących kroków: (a) zamknięcie płatków osiągnięto poprzez przyłożenie jednorodnego ciśnienia fizjologicznego (0.005 MPa ≈80 mmHg) do ich powierzchni zewnętrznej. (b) Następnie ułatwiono przyleganie płatków poprzez ponowne rozszerzenie stentu. (c) Na koniec płatki pozostawiono w konfiguracji skurczowej przez cały etap crimpingu (Rys.......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Wydajność biomechaniczna S3-TAV została oceniona w odniesieniu do postępu technologicznego urządzenia, które reprezentuje trzecią generację takich urządzeń. Jednak w analizie tej wzięto również pod uwagę bieżące wyzwania, które pozostają w obszarze implantacji oraz geometrię pierścienia aorty i zwapnienia korzenia lub litego, masywnego osadu. Niniejsze badanie pokazuje, że maksymalne i minimalne naprężenia główne występujące w 26 mm S3-TAV są zlokalizowane w komórkach położonych bezpośrednio w sąsiedztwie słupków stentu .......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Dr Julien Dreyfuss otrzymuje honoraria za konsultacje od firm Abbott, Edwards-Lifescience i Jenscare. Pozostali autorzy nie pozostają w konflikcie interesów.
Autorzy chcieliby wyrazić swoją ogromną wdzięczność Philippe'owi Guyonowi, naprawdę wspaniałemu przyjacielowi i koledze. Nieoceniona wiedza i dalekowzroczność Philippe'a sprawiły, że ten artykuł stał się rzeczywistością, za co jesteśmy niezmiernie wdzięczni.
....Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Abaqus | Dassault Systè mes (Simulia, Providence, RI, USA) | 2017 | komercyjny solver elementów skończonych |
| Zawór Edwards SAPIEN 3 | Edwards Lifesciences, Inc. z Irvine w Kalifornii | https://www.edwards.com/healthcare-professionals/products-services/transcatheter-heart/transcatheter-sapien-3-ultra | Zawór Sapien badany |
| ITK-SNAP | www.itksnap.org | Wersja 3.6 | Identyfikacja anatomii na przedoperacyjnych obrazach DICOM |
| Matlab | Mathworks Inc., Natick, MA, Stany Zjednoczone) | v.R2018b | Wygeneruj odpowiednią siatkę ściany aorty |
| MicroCT-40 | Scanco Medical AG, Bazylea, Szwajcaria | Stacjonarny skaner mikrotomografii komputerowej z wiązką stożkową | |
| Revolution Apex | GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA | Dwuźródłowy tomograf komputerowy | |
| Nosorożec | McNee and Associates, Seattle, WA, USA | Wersja 5.0 | Skonstruuj ostateczny projekt wspomagany komputerowo 3D |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Ten artykuł został opublikowany
Film wkrótce dostępny